2017年4月5日の医薬ニュース

4月5日(水): アストラゼネカ、麻酔領域、AI、小野薬のオプジーボなど

経営・契約
アストラゼネカ株式会社の麻酔領域ポートフォリオ5製品34品目、グローバルライセンス契約に基づき、アスペンジャパン株式会社への製造販売承認の承継および販売移管
Meiji Seika ファルマとエーザイ、パーキンソン病治療剤safinamideに関する日本およびアジアにおけるライセンス契約を締結


IT


知財
● 米国・癌治療・テキサス大学システム・Gensetix・ベイラー医科大・Diakonos Research ・ウィリアムデッカー
Educational institutions in cancer patent spat
● 米国・アルツハイマー治療・ノバルティス・Noven
Federal Circuit affirms Novartis Alzheimer’s patents as obvious
● 米国・リアルダ(メサラミン)・シャイア v. ワトソン
Markush Madness: Watson Avoids Infringement by Adding an Element to a Formulation


基礎研究


開発
オプジーボ®(一般名:ニボルマブ)の第Ⅰ相CA209-003試験において治療歴を有する進行期非小細胞肺がん(NSCLC)患者の5年生存が確認される
ブリストル・マイヤーズスクイブ社、膠芽腫患者を対象にオプジーボ®(一般名:ニボルマブ)を評価した第Ⅲ相臨床試験であるCheckMate-143試験の結果を発表
未治療の進行期悪性黒色腫患者において、オプジーボ®(一般名:ニボルマブ)とヤーボイ®(一般名:イピリムマブ)の併用療法およびオプジーボ単剤療法が、ヤーボイ単剤療法と比較して全生存期間を有意に改善


承認


安全性


製造


その他
人口動態統計月報(概数)(平成28年11月分)
新医薬品等に関する対面助言の平成29年5月分日程調整結果について
医薬品再審査適合性調査相談の申込書受付日(6月受付分)を掲載しました
医薬品軽微変更届事前確認相談の申込書受付日(6月受付分)を掲載しました
新医薬品の申請電子データ提出確認相談の日程(5月実施分)を掲載しました
再生医療等製品治験相談の日程(7月実施分)を掲載しました


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