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2017年3月30日の医薬ニュース

医薬・製薬業界のウェブニュースの一覧です。タイトルをクリックすると詳細をご覧いただけます。

3月30日（木）： 日本抗体医薬、マラリア治療薬、武田、CMC、CSO、インフル薬など

経営
● 日本抗体医薬
大和証券系ＶＣ、創薬ベンチャー設立　抗がん剤など開発
● 協和キリン
【トップインタビュー】　協和発酵キリン　花井 陳雄 社長
● 武田+Medicines for Malaria Venture
新規マラリア治療薬の開発に向けたMMVとの新たな共同研究　「リード化合物探索プログラム」の開始について
● 第一三共+DNDi
顧みられない熱帯病治療薬創製に関する共同研究の進展について
● 中外製薬+シンガポール科学技術研究庁
中外製薬・A*STARの抗デングウイルス抗体共同開発　プロジェクトがGHIT Fundの助成案件に選定
● EAファーマ+Calypso Biotech SA
Calypso Biotech SAと抗MMP-9抗体「CALY-001」の　グローバルライセンス契約を締結
● 日本新薬+ジャズ・ファーマシューティカルズ
DefitelioおよびVyxeosに関するライセンス契約締結のお知らせ
● リボミック+全薬工業
全薬工業株式会社との「技術アドバイスおよび研究委託に関する覚書」 の期間延長のお知らせ
● 国循+GEヘルスケア
国循とGEヘルスケア・ジャパン、　次世代病院システム構築と　オープンイノベーション推進に向けた　パートナーシップのための包括協定締結
● 武州製薬
武州製薬　ＣＭＣ関連業務をフル受託
● ラクオリア
 第９期株主通信
● テクノメディカ
当社元取締役による不正行為に関するお知らせ
● アステラス
医療費抑制で「逆風」の製薬会社　いまならアステラス株が買いやすい
● ノバルティス
ディオバン臨床研究不正　東京地検がノバルティスと元社員を控訴　地裁無罪判決受け


マーケ・営業
● ビーアイメディカル
ビーアイメディカル・清水社長　マルチチャネル型CSO目指す　CMRとAIコンタクトセンターの融合も
● 東和薬品
郡山・広島営業所を開設：4 月 3 日より業務開始


知財
● 米国・Dupilumab ・サノフィ・リジェネロン・アムジェン
FDA Approves Sanofi and Regeneron’s Dupixent (dupilumab)


開発
● 製薬協
医薬品評価委員会「シンポジウム」に2月23日開催「臨床試験のestimandに対する最近の議論と、欠測のあるデータに対する基本的解析手法について」シンポジウム資料を掲載しました。
● 武田・デング熱ワクチン
デング熱ワクチン（TAK-003）が、デング熱流行地域における小児および若年者に対して　幅広い免疫応答を誘発した臨床第2相試験の中間解析結果を　Lancet Infectious Diseasesにて発表


申請
● 第一三共・オビソート注射用0.1g
「オビソートⓇ注射用0.1g」の効能・効果および用法用量追加に係る承認申請のお知らせ
● ブリストル+小野薬・オレンシア
T 細胞選択的共刺激調節剤「オレンシア®点滴静注用 250mg」若年性特発性関節炎の効能・効果追加に係る製造販売承認事項一部変更承認申請のお知らせ


承認
● 武田・ニンラーロカプセル
多発性骨髄腫治療剤「ニンラーロ®カプセル」の日本における製造販売承認取得について
● 田辺三菱・シンポニー
ヒト型抗ヒトTNFαモノクローナル抗体製剤　「シンポニー®皮下注50mgシリンジ（一般名：ゴリムマブ）」　潰瘍性大腸炎に関する適応、及び剤型追加の承認について
● 第一三共・ナルラピド
癌疼痛治療剤「ナルラピドⓇ錠」「ナルサスⓇ錠」の国内製造販売承認取得のお知らせ
● 塩野義・インチュニブ
注意欠陥／多動性障害治療剤「インチュニブ® 錠 1mg・3 mg」の製造販売承認取得について
● 塩野義・スインプロイク
オピオイド誘発性便秘症治療薬「スインプロイク®錠 0.2mg」国内における製造販売承認取得について
● ファイザー・ゼルヤンツ
ゼルヤンツ®（一般名：トファシチニブ クエン酸塩）　中等症から重症の活動性関節リウマチ（RA）治療薬として欧州連合で販売承認を取得
● 富士製薬・オプチレイ
非イオン性ヨード造影剤「オプチレイ®350注」「オプチレイ®350注シリンジ」に関する効能追加、剤形追加承認取得のお知らせ


発売
● 積水メディカル
ノロウイルス抗原キット「ラピッドテスタ® ノロ」を発売


製造
● リーセンテック
リーセンテック　可変光路長分光光度計を医薬品質管理向けに投入


病院・大学
● 大阪国際がんセンター
大阪国際がんセンター、オープン　研究＋対策の最先端拠点病院
● 日本調剤
日本調剤　中医協・中川委員の中医協での不正請求発言に猛抗議
● 敷地内薬局
中医協総会　敷地内薬局への厳格な評価も視野　18 年度改定の論点に浮上


その他
● 精神と時の部屋
【何だって！】８時間を１０００年に感じる「精神と時の部屋」のような薬が開発可能！囚人に服用させるらしい
● 投薬ミス
投薬ミスで年４兆円超損害　ＷＨＯ、半減目指す
● 厚労省
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律関係手数料令の一部改正について
● アビガン備蓄
新型インフル流行に備え、治療薬２００万人分備蓄へ
● ハーボニー偽造品
厚労省　偽造薬流通防止で検討会　仕入先確認の義務化など流通規制強化へ　GDPの制度化検討
● PMDA・新着
「フォロデシン塩酸塩製剤の使用に当たっての留意事項について」を掲載しました


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