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3月22日(水): アッヴィ、優先審査、伝染病予防、ミリアド、CRO、東北大など
経営
● WDBホールディングス→Oy Medfiles Ltd.
WDBホールディングス、フィンランドのCRO会社を買収 海外CRO事業拡充へ
WDBホールディングス、フィンランドのCRO会社を買収 海外CRO事業拡充へ
● 東北大+Absolute Antibody
タンパク質検出・精製のための新規システム「MAPタグ」の開発 - 英国Absolute Antibody社とライセンス契約を締結 -
タンパク質検出・精製のための新規システム「MAPタグ」の開発 - 英国Absolute Antibody社とライセンス契約を締結 -
● 行政情報
行政情報リスト 2017/03/22
行政情報リスト 2017/03/22
IT
マーケ・営業
● 中外製薬+SBIファーマ
中外製薬 膀胱がん手術中の腫瘍組織可視化薬剤の国内独占販売権 SBIから取得
中外製薬 膀胱がん手術中の腫瘍組織可視化薬剤の国内独占販売権 SBIから取得
知財
● 米国・Dupixent (dupilumab)・サノフィ・リジェネロン・アムジェン
Sanofi, Regeneron ask court to shield Dupixent from Amgen patent attack
Sanofi, Regeneron ask court to shield Dupixent from Amgen patent attack
基礎研究
● 千葉工業大+リボミック・RNAアプタマー
RNAアプタマーが濃縮される過程を解析-抗体に代わる次世代分子標的医薬品の開発の効率化に寄与-
RNAアプタマーが濃縮される過程を解析-抗体に代わる次世代分子標的医薬品の開発の効率化に寄与-
● 広島大・心臓前駆細胞
広島大、右心室以外の心臓を構成する細胞へ分化する前駆細胞を発見
広島大、右心室以外の心臓を構成する細胞へ分化する前駆細胞を発見
● アルツハイマー
アルツハイマー病の年齢別発症リスク、個人単位で予測可能に
アルツハイマー病の年齢別発症リスク、個人単位で予測可能に
申請
● アッヴィ・優先審査
アッヴィ 申請中の経口C肝薬グレカプレビル・ピブレンタスビル配合錠 優先審査に指定
アッヴィ 申請中の経口C肝薬グレカプレビル・ピブレンタスビル配合錠 優先審査に指定
● スパーク+ファイザー・PRIMEプログラム
スパーク・セラピューティクス社とファイザー社の血友病B治療薬として開発中のSPK-9001、 欧州医薬品庁(EMA)のPRIME(PRIority MEdicines)プログラムに指定
スパーク・セラピューティクス社とファイザー社の血友病B治療薬として開発中のSPK-9001、 欧州医薬品庁(EMA)のPRIME(PRIority MEdicines)プログラムに指定
安全性
● 厚労省・ベンゾジアゼピン系薬
厚労省 承認用量でも漫然投与で依存性 ベンゾジアゼピン系薬等44成分の添付文書改訂指示
厚労省 承認用量でも漫然投与で依存性 ベンゾジアゼピン系薬等44成分の添付文書改訂指示
発売
● アステラス・リンゼス錠0.25 mg
グアニル酸シクラーゼC受容体アゴニスト「リンゼス®錠0.25 mg」日本で新発売のお知らせ
グアニル酸シクラーゼC受容体アゴニスト「リンゼス®錠0.25 mg」日本で新発売のお知らせ
製造
● DMバイオ・抗体医薬製造
DMバイオ社における抗体医薬品製造プロセスの確立ならびにバイオ医薬品のCMOサービス開始に関するお知らせ
DMバイオ社における抗体医薬品製造プロセスの確立ならびにバイオ医薬品のCMOサービス開始に関するお知らせ
その他
● 中国・伝染病予防
中国が伝染病緊急予防制御技術体制の初歩的な構築進める
中国が伝染病緊急予防制御技術体制の初歩的な構築進める
● PMDA・新着
平成28年度医薬部外品承認申請 実務担当者説明会資料を掲載しました
平成28年度医薬部外品承認申請 実務担当者説明会資料を掲載しました