ニュース一覧

【2021年3月】 医薬・製薬業界のニュースを毎日ご紹介

3月31日（水）
経営・契約
● 富士フイルム
富士フイルムホールディングスおよび富士フイルムの会長・社長人事について
IT
● 医療DX
薬のまち・大阪の歴史を継承し、医療DXで世界へ挑む
知財
● 田辺三菱製薬
米国におけるカナグリフロジン水和物　特許侵害訴訟の地裁勝訴について
基礎研究
● 血液細胞
血液細胞へ効率よく変化させる弱い接着を明らかに　〜血液細胞の産生効率を向上〜
開発
● 新型コロナ
中外製薬、コロナ薬候補で国内治験　抗体を活用
その他
● コロナウイルス
【PDF】当社連結子会社における新型コロナウイルス（SARS-CoV-2）変異株の検査導入のお知らせ
3月30日（火）
経営・契約
● 大日本住友
【PDF】連結子会社ユーロバント社の完全子会社化の完了について
IT
● 冠動脈疾患
AIを活用した冠動脈疾患の診断支援およびリスク予測に関する研究開発を開始　～ソフトバンクが国立循環器病研究センター内のオープンイノベーションラボに研究室を開設～
基礎研究
● 膜タンパク質
膜タンパク質が「はさみ分子」によって切断される部位を大規模に解明 －細胞間コミュニケーションの制御機構解明に向けて－
開発
● 白血病
FLT3阻害剤XOSPATA® 第III相COMMODORE試験において 主要評価項目（全生存期間）を達成
申請
● MTX中毒
大原薬品　MTX中毒治療薬グルカルピダーゼを承認申請
承認
● 4品目
欧州CHMP　CLL治療薬Copiktraなど4品目の承認を勧告
製造
● 核酸医薬
TAK-Circulator 株式会社の第I相臨床試験向け核酸医薬原薬製造完了のお知らせ
その他
● コロナウイルス
田辺三菱製薬、新型コロナワクチンの早期国内供給を目指す
3月29日（月）
経営・契約
● 科研製薬
員人事のお知らせ
IT
● オンライン資格確認
厚労省　オンライン資格確認の本格導入を「遅くとも10月まで」に延期　プレ運用は継続
知財
● 新型コロナ
【社説】ワクチンの特許放棄求める左派に警戒を
基礎研究
● 視神経脊髄炎
視神経脊髄炎関連疾患の新規分類方法を発表 アストロサイト傷害性疾患の研究に貢献が期待
開発
● 前立腺がん
前立腺がん治療剤XTANDI® 欧州CHMPが適応拡大に関する販売承認勧告を採択
承認
● クロウ・深瀬症候群
世界初、「クロウ・深瀬（POEMS）症候群」の治療薬としてサリドマイドが承認されました
安全性
● セルビエ
減量薬で500人死亡か、仏製薬大手に「過失致死」で有罪判決
製造
● 核酸医薬原薬
TAK-Circulator 株式会社の第I相臨床試験向け核酸医薬原薬製造完了のお知らせ
病院・薬局
● 国立長寿医療研究センター
懲戒処分の公表について
その他
● コロナウイルス
新型コロナウイルス感染症（COVID-19）患者に対する 5-アミノレブリン酸リン酸塩とクエン 酸第一鉄ナトリウム含有栄養補助食品を使用した共同試験に関するお知らせ
3月26日（金）
経営・契約
● アステラス
AI・統計学による医薬品価値の最大化を目指しアステラス製薬と同志社大学、和歌山県立医科大学それぞれとの共同研究契約を締結
薬価
● 製薬協
中山会長「国民納得の薬価制度必要」‐新薬評価プロセス改善へ
基礎研究
● インスリンアミロイド
抗生物質によるインスリンアミロイドの毒性発現 ～糖尿病治療薬のインスリンによる腫瘤における毒性発現の謎に迫る～
開発
● デング熱
欧州連合およびデング熱流行国におけるデング熱ワクチン（TAK-003）の承認申請開始について
承認
● 慢性心不全
ノバルティスの「エンレスト®錠」、FDAが慢性心不全への適応拡大を承認
発売
● 潰瘍性大腸炎
三洋化成、潰瘍性大腸炎の体外診断薬を発売
その他
● コロナウイルス
欧州製薬業界、EUのワクチン輸出許可制度を懸念
3月25日（木）
経営・契約
● 武田薬品
武田薬品「社外秘リストラ」がバレて繰り出した、意外すぎる人員削減の新手口
IT
● アルツハイマー病
ウェブ上での簡単なテストで、アルツハイマー病の前駆状態に該当する可能性を予測するアルゴリズムを開発
基礎研究
● 幹細胞制御
ヒト造血幹細胞による幹細胞制御機構の分子メカニズムが明らかに　難治性血液疾患の発症機序の解明へ期待
開発
● 肺がん
早期肺がんに対するピボタルな第III相臨床試験において、テセントリクは無病生存期間の延長を示す
発売
● 共創未来ファーマ
【PDF】ジェネリック医薬品1成分2品目発売のお知らせ
病院・薬局
● 薬剤師国家試験
第106回薬剤師国家試験　合格率68.66％　前回から0.92ポイント減
その他
● コロナウイルス
日本医師会・猪口副会長　新型コロナワクチンで「医薬品卸の供給体制を進めたい」
3月24日（水）
経営・契約
● 大日本住友
大日本住友製薬・野村社長「一足飛びにＤＸのレベルも上がってきた」　事業価値創出へ意欲
基礎研究
● がん
【PDF】がんの増大を阻止する分子を新たに発見
開発
● 膀胱がん
【PDF】膀胱がん用剤「CG0070（開発番号）」の国際共同第Ⅲ相臨床試験参画のお知らせ
承認
● 疼痛
【PDF】持田製薬販売株式会社による「ジエノゲスト錠/OD錠「モチダ」」の子宮腺筋症に伴う疼痛の改善に対する適応追加承認取得のお知らせ
その他
● コロナウイルス
ファイザー、米でコロナ薬の治験開始　利便性高い経口型
3月23日（火）
経営・契約
● ⼤⽇本住友
【PDF】スミトバント説明会
IT
● デジタル治験
【World Topics】大塚製薬とクリックがうつ病治療で完全リモートでのデジタル治験
基礎研究
● パーキンソン病
パーキンソン病治療薬の長期服用で生じる副作用のメカニズムを解明
開発
● 非小細胞肺がん
ノバルティス、非小細胞肺がんにおける化学療法との併用による2次または3次治療としてのカナキヌマブ（ACZ885）の第III相試験結果を発表
承認
● 非定型抗精神病薬
【PDF】非定型抗精神病薬「ロナセン®錠/散」の統合失調症における小児の用法・用量の追加に関する一部変更承認取得について
その他
● コロナウイルス
アストラゼネカ製ワクチン、米治験も安全性確認　高齢者にも効果
3月22日（月）
経営・契約
● リストラ
1億総リストラ！黒字企業にいても安心できない「人員整理の大嵐」が来た
IT
● Veeva
トランスコスモス、Veevaを活用した製薬企業のデジタルトランスフォーメーション支援を強化
基礎研究
● 抗生物質耐性機構
真菌における新規の抗生物質耐性機構の発見 ～ミトコンドリア病（COXPD7）発症メカニズムの解明に期待～
開発
● 結腸直腸がん
【PDF】開発品 SP-05 第 III 相臨床試験 中間解析結果のお知らせ
申請
● 酸関連疾患
酸関連疾患治療剤「タケキャブ®錠」の口腔内崩壊錠に係る製造販売承認申請について
製造
● イワキ
【PDF】当社子会社における新型コロナウイルス感染症治療薬の治験薬GMP製造受託に関するお知らせ
病院・薬局
● 院内フォーミュラリー
【東北医薬大病院薬剤部】非専門医の処方選択に影響‐院内フォーミュラリー導入
その他
● コロナウイルス
英国及びEUの規制当局がアストラゼネカ製COVID-19ワクチンCOVID-19 Vaccine AstraZenecaのレビューを発表
3月19日（金）
経営・契約
● 武田
人事異動および機構改革について
IT
● AI投薬支援
専門医の思考を学習させたAI投薬支援システムを開発
基礎研究
● 急性骨髄性白血病
急性骨髄性白血病の個別最適化治療へ一歩　－白血病の“弱点”の同定に成功－
開発
● 新型コロナ
【PDF】米国イーライリリー・アンド・カンパニーbamlanivimabとetesevimabの併用療法が早期新型コロナウイルス感染症を対象とした第III相試験で入院及び死亡を減少
製造
● 富士フイルム
バイオ医薬品の大型製造拠点の建設地を決定　米国ノースカロライナ州のホーリースプリングス市に新設、受託ビジネスを拡大
その他
● コロナウイルス
アストラ製ワクチン　欧州当局「安全で有効性ある」　調査は継続
3月18日（木）
経営・契約
● FRONTEO
FRONTEO、東京女子医科大学 先端生命医科学研究所 先端工学外科学分野と論文探索AIシステム「Amanogawa」のライセンス契約を締結
IT
● パーキンソン病
武田薬品　パーキンソン病患者のQOL向上を目的としたアプリ「Parkinsounds」の提供開始
知財
● サイトリミック
がん免疫誘導用医薬に関する欧州(EP)特許登録
基礎研究
● 化学合成
がん細胞上で薬剤を化学合成　－生体内で薬剤の骨格を作る新しいプロドラッグ概念－
開発
● アルツハイマー病
【PDF】Donanemab、第Ⅱ相臨床試験でアルツハイマー病の進行抑制を示す国際アルツハイマー・パーキンソン病学会2021（AD/PD™）およびNewEnglandJournalofMedicineで全データを発表
その他
● コロナウイルス
ワクチン開発のカギ｢病原体｣を手に入れる裏側　どこかが独り占めしたらどういうことになるか
3月17日（水）
経営・契約
● エーザイ
DZNEとエーザイ　神経変性疾患の新規治療薬創出に向けた共同研究契約を締結
IT
● パーキンソン病
パーキンソン病患者さんを支援するための複数プロジェクトを開始　アプリケーションやポッドキャストを活用し、日常生活における運動のきっかけに
マーケ・営業
● 富士通
富士通　ＭＲの提供情報を電子カルテに表示　さいたま赤十字病院と春日井市民病院で実証実験　6月始動へ
知財
● メドレックス
【PDF】CPN-101（MRX-4TZT）を包含する経皮吸収組成物に関する特許査定（中国）のお知らせ
基礎研究
● 新型コロナ
【PDF】新型コロナウイルス（SARS-CoV-2）の細胞内侵入を防ぐ既存薬を同定－新しいCOVID-19治療薬の開発へ！－
開発
● 新型コロナ
カナダ子会社における新型コロナウイルス感染症への取組みについて―第2/3相臨床試験の第3相パート開始とFDAのファスト・トラック指定―
発売
● iPS細胞
【PDF】世界初のiPS細胞由来化粧品原料の開発および新製品「iPSスーパーネイタントアプリケーションTM」の発売に関するお知らせ
製造
● 不正製造
後を絶たない医薬品の「不正製造」に歯止めはあるのか
その他
● コロナウイルス
豪州医薬品行政局「アストラゼネカ製ワクチンの中断理由なし」= 韓国報道
3月16日（火）
経営・契約
● 武田薬品
武田薬、Ｊ＆Ｊコロナワクチン製造で独企業と契約
IT
● 中外製薬
デジタルでヘルスケアのトップイノベーターを目指す――中外製薬 執行役員 デジタル・IT統轄部門長 志済聡子氏
知財
● ワクチン
欧州特許庁 去年 出願の特許 過去2番目の多さ ワクチン関連増
基礎研究
● アルツハイマー病
老化で衰えたマウスの脳、薬で修復力回復…アルツハイマー病治療につながる可能性
開発
● アルツハイマー病
DIAN-TUは優性遺伝アルツハイマー病に対する臨床試験において、抗MTBR（Microtubule binding region: 微小管結合領域）タウ抗体E2814を選定
安全性
● アレジオンドライシロップ1％
子ども向け治療薬にがん誘発リスクの物質検出 製薬会社が回収
その他
● コロナウイルス
【新型コロナ】独仏伊もアストラ製ワクチン停止、米国感染ペース鈍化
3月15日（月）
経営・契約
● 武田
2021年4月1日付 当社ジャパン ファーマ ビジネス ユニット プレジデントの異動について
● ジーエヌアイ
【PDF】株主の皆様へ
IT
● 認知症診断支援
FRONTEOの「会話型 認知症診断支援AIシステム」、臨床試験入りに向けて治験届を提出
マーケ・営業
● LINE WORKS
バイオ医薬品企業のアッヴィ、医療関係者との接点強化に向けMRに「LINE WORKS」を導入
基礎研究
● HLA遺伝子配列
深層学習を用いて高精度にHLA遺伝子配列の予測が可能に―ヒトゲノム情報に対する深層学習の応用研究のマイルストーンに―
開発
● 子宮内膜症
【PDF】GnRHアンタゴニスト「レルミナ®錠（レルゴリクス）」子宮内膜症第3相比較試験結果発表のお知らせ
申請
● 同種末梢血幹細胞移植
協和キリン　持続型G-CSF製剤ジーラスタ　同種末梢血幹細胞移植に係る適応追加を一変申請
安全性
● アレジオンドライシロップ
アレジオンドライシロップを自主回収（クラスⅡ）　許容限度値超の変異原性物質を確認　日本BIなど４社
その他
● コロナウイルス
アストラゼネカ社「接種後の“血栓発生”、根拠ない」と公式発表
3月14日（日）
開発
● パーキンソン病
大日本住友がiPSで治験　パーキンソン病、米で22年度
その他
● コロナウイルス
アストラゼネカのワクチン、ＥＵ域内で使用停止広がる－副反応受け
3月13日（土）
その他
● コロナウイルス
英製のコロナワクチン接種後に血栓の複数症例　死亡例あり、デンマークなどで接種中断も因果関係見られず
3月12日（金）
経営・契約
● 武田
今後10年のGrowth & Emerging Markets Business Unitにおける2桁台の売上収益成長の目標について
IT
● 認知症診断支援
FRONTEOの「会話型 認知症診断支援システム」、言語系AI医療機器として世界初の臨床試験入りに向け、治験届を提出
マーケ・営業
● ネキシウム
プロトンポンプ阻害剤 「ネキシウム®カプセル10mg、20mg」「ネキシウム®懸濁用顆粒分包10mg、20mg」の販売移管および共同販促終了のお知らせ
知財
● サイトリミック
がん免疫誘導用医薬に関する米国(USA)特許登録
基礎研究
● CRISPR-Cas9
CRISPR-Cas9がヒト細胞内のRNAで阻害されてしまう現象を発見し、iPS細胞での効率的な相同組み換えゲノム編集技術を実現
開発
● がん
抗がん剤「レンビマ®」（レンバチニブ）が日本において「予定される効能又は効果」としての子宮体がんについて、厚生労働省より希少疾病用医薬品に指定
申請
● 遺伝性血管性浮腫
遺伝性血管性浮腫発作抑制薬としてのラナデルマブの日本における製造販売承認申請について
製造
● 新型コロナ
【PDF】第一三共によるアストラゼネカの新型コロナウイルスワクチンの国内での製剤化開始について
病院・薬局
● 急配依頼
薬局から見た急配　１日に「ほとんどない」が６割　急配依頼の医薬品８割が非採用品　NPhA調査
その他
● コロナウイルス
新型コロナウイルスの変異株を見逃さない最新PCR検査｜リプロセル
3月11日（木）
経営・契約
● 日医工
後発薬大手、日医工が「製造不正10年」の唖然
IT
● 遺伝子変異
富士通と京都大学、AIの推定根拠を説明できる遺伝子変異の病原性推定の検証システムを開発
基礎研究
● 認知症
認知症などの病態解明に期待　世界初、空間認識を支える脳情報の流れを解明
開発
● 新型コロナ
重症新型コロナウイルス感染症に伴う肺炎患者を対象としたアクテムラとレムデシビル併用の第III相REMDACTA試験の最新情報について
申請
● がん
【PDF】抗体-薬物複合体エンホルツマブベドチン（遺伝子組換え）日本での製造販売承認申請
その他
● コロナウイルス
米ウィルと英ＧＳＫ、コロナ治療薬の緊急使用許可を米などで申請へ
3月10日（水）
経営・契約
● 武田薬品工業
固形がんに対するT細胞誘導療法のさらなる進展および新規のがん免疫療法のポートフォリオ拡大を目的としたMaverick Therapeutics社の買収について
薬価
● 中間年改定
【詳報】初の「中間年改定」21年度薬価改定のポイント
IT
● 医薬品配送
固定翼型垂直離着陸（VTOL）ドローンを用いて医薬品配送を実施　〜往復32kmを超える長崎県五島市離島間でオンライン診療・オンライン服薬指導と連動〜
知財
● 富士フイルム富山化学
ペメトレキセド点滴静注液における特許権に関する謹告掲載のお知らせ
基礎研究
● 免疫系
過去の感染経験から学習する免疫系の新しい理論を構築
開発
● 新型コロナ
【PDF】新型コロナウイルス DNA ワクチン: 第 2/3 相臨床試験における接種完了のお知らせ
その他
● コロナウイルス
ワクチン副反応が新たに935件　接種後の死者計15人に＝韓国
3月9日（火）
経営・契約
● 大鵬薬品
【PDF】役員人事のお知らせ
薬価
● 薬価中間年改定
ミクス・各社別調査　政策決定プロセスに不満続出　「透明性・納得性の高い薬価制度構築」に期待感も
基礎研究
● 卵巣がん
難治性卵巣がんにおける白金製剤無効症例の原因としてのポリスルフィドの役割解明と、その分解剤による薬剤耐性解除効果の発見
開発
● 胆道がん
【PDF】胆道がんに対するペプチドワクチンOCV-C01第Ⅱ相医師主導治験に関する論文公表のお知らせ
その他
● コロナウイルス
日本における感染・伝播性の増加や抗原性の変化が懸念される 新型コロナウイルスの新規変異株症例について
3月8日（月）
経営・契約
● 大正製薬
大正製薬ホールディングス株式会社　機構改革・会社人事
● セラム・インスティテュート
デリー高裁、製薬２社に生産能力開示を命令
薬価
● 中間年改定
初の中間年改定　新薬創出等加算品でも糖尿病市場など影響大　スペシャリティは影響少なく　各社別調査
IT
● 産学連携
複数企業の社内データを産学で共有して新薬創出を加速する革新的な枠組みの構築に成功
マーケ・営業
● キャリア相談会
【期間限定】MRとして働きたい女性向けキャリア相談会
基礎研究
● NASH
非アルコール性脂肪肝炎(NASH)に対する新たな治療薬を発見
開発
● 心臓保護
英国オックスフォード大学とSBIファーマによる 5-ALAを用いた第2相臨床試験開始に関するお知らせ
申請
● 新型コロナ
Moderna社の新型コロナウイルス感染症ワクチンの輸入および日本国内への供給に向けた製造販売承認申請について
承認
● ゴーシェ病
ゴーシェ病治療用酵素製剤　ビプリブ®　保険医が投与できる注射薬の対象薬剤への追加について
その他
● コロナウイルス
新型コロナウイルスの変異株を見逃さない最新PCR検査｜リプロセル
3月6日（土）
経営・契約
● 日医工
日医工の処分検討　違法処理問題で日本ジェネリック製薬協会
知財
● ワクチン
「ワクチンの知的財産権を免除せよ」…“国境のない医師団”コロナへの対応を要求
3月5日（金）
経営・契約
● プラチナバイオ
プラチナバイオ、広島大学、凸版印刷が連携　ゲノム編集支援オープンプラットフォームを開発　AI活用でゲノム編集の研究開発をサポートし、新たなバイオビジネスを実現
薬価
● 21年度薬価改定告示
21年度薬価改定告示　新薬創出等加算は351成分593品目　最多はノバルティスファーマ　G1撤退スキームの初適用も
基礎研究
● 膵臓がん
膵臓がん発生の仕組みに迫る　STK11遺伝子に異常を有する膵管内乳頭粘液性腫瘍の特徴
開発
● アルツハイマー
【PDF】第15回アルツハイマー・パーキンソン病学会（AD/PD2021）においてアルツハイマー病／認知症領域の開発品に関する最新データを発表
承認
● 3品目
CHMP　SMA治療薬Evrysdiなど3品目の承認を勧告
その他
● コロナウイルス
ノルウェー、ワクチン接種後の死亡研究へ専門家チーム立ち上げ
3月4日（木）
経営・契約
● 武田薬品工業
小児・成人のドラベ症候群およびレノックス・ガストー症候群の治療薬候補soticlestatのグローバルでの開発および販売権のOvid Therapeuticsからの取得について
知財
● CRISPR
ERSゲノミクスが大塚製薬にCRISPR遺伝子編集技術をライセンス
基礎研究
● D-アミノ酸
腸内細菌のD-アミノ酸が粘膜免疫を制御する仕組みを解明
開発
● 新型コロナ
GSK、開発中のモノクローナル抗体「オチリマブ」について新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の成人入院患者を対象とした治療に関する評価結果を発表
製造
● JCRファーマ
JCRファーマ、ワクチン原液工場新設　既存製品も増強
その他
● コロナウイルス
新型コロナウイルス感染症のケニアにおける検査体制の構築を支援
3月3日（水）
経営・契約
● 田辺三菱製薬
MISSION、VISION 30、中期経営計画21-25の策定 -病と向き合うすべての人に、希望ある選択肢を。-
IT
● ＡＩチャットボット
アムジェン　ＡＩチャットボット「AskAm（アスクアン）」運用開始　製品情報への迅速なアクセスを支援
基礎研究
● 小胞体ストレス
小胞体ストレスにおけるミトコンドリア内カルパイン-5の活性化機構を解明 －アルツハイマー病などの神経変性疾患治療薬の創出への期待－
申請
● 乾癬
UCB　乾癬治療薬ビメキズマブを国内申請　IL-17AとIL-17Fを選択的に阻害
発売
● ガスター10
「ガスター10®」新包装品を追加発売
その他
● コロナウイルス
米国立衛生研、コロナ血漿投与の臨床試験を中止 効果期待できず
3月2日（火）
経営・契約
● ペリゴ
＜米国＞ペリゴが反発、後発医薬品事業の売却を好感
IT
● 花粉症
スマホで花粉症診療、ポストに薬--ネオキャリア、「おうちドクター」
マーケ・営業
● 広告規制
【ウェビナー開催】薬事法ドットコム解説2021年度薬機法改正と広告規制～課徴金制度導入を踏まえた対策～
知財
● ワクチン知財
ワクチン知財 対立激しく　途上国、自国生産へ配慮要求　WTO、問われる調整力
基礎研究
● ペプチド
革新的ペプチド製造技術に関する共同研究成果について　渋沢栄一が創業に携わった日産化学と、ペプチドリームによる共同研究
申請
● 咳嗽
難治性または原因不明の慢性咳嗽の治療薬として　選択的P2X3受容体拮抗薬ゲーファピキサントクエン酸塩を承認申請
承認
● 不眠症
自社創製の新規不眠症治療薬「DAYVIGO®」（一般名：レンボレキサント）香港において新薬承認を取得
その他
● コロナウイルス
GSKとサノフィ、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）に対する遺伝子組換えタンパク質ベースのアジュバント添加ワクチン候補の新たな第II相臨床試験を開始
3月1日（月）
経営・契約
● 田辺三菱
認知行動療法アプリの臨床開発および販売に関する権利を許諾 -三菱UFJキャピタル、日本政策投資銀行、ひまわり製薬と医療機器会社へ出資-
● マイオリッジ
資金調達のお知らせ
IT
● 大日本住友
大日本住友製薬　「フロンティア事業」のWebサイトを開設　パートナー等の出会いの場として活用
マーケ・営業
● ＭＲ意識調査
ミクス調査・ＭＲ意識調査2021年版　ＭＲが選ぶ「リモート面談」成功企業　1位武田薬品、2位ファイザー
基礎研究
● 精子
ラット体内でマウス多能性幹細胞から精子を作ることに成功
開発
● 重症喘息
Tezepelumab、広範な重症喘息患者さんに対し、一貫して増悪を有意に抑制した初の生物学的製剤
その他
● コロナウイルス
東京の新型コロナ医療体制とワクチンの有効性・副反応―東京都医師会・尾崎会長ウェブセミナー【前編】

Twitterでフォローしよう