ニュース一覧

【2021年2月】 医薬・製薬業界のニュースを毎日ご紹介

2月27日（土）
経営・契約
● 日医工
ジェネリック大手「日医工」に行政処分へ…花粉症・糖尿病の治療薬など自主回収が相次ぎ
2月26日（金）
経営・契約
● 第一三共
【PDF】日本における長期収載品11製品の承継（譲渡）及び当社の会社分割（簡易吸収分割）について
IT
● 大日本住友
【PDF】フロンティア事業のウェブサイト開設のお知らせ
マーケ・営業
● 医師の情報
SNS上で患者や医師の情報を収集し解析するプログラムを開発　医薬情報担当者(MR)が医師と会話をする際のトピックになるニュースを収集しました。
知財
● 横浜市立大学
谷口英樹特別契約教授らの研究成果が、オーストラリアで特許として成立しました。
基礎研究
● 肺線維症
II型肺胞上皮細胞の特徴を再現できる細胞の作製に成功し、アミオダロン性肺障害を改善する化合物を同定 −肺線維症治療薬探索への活用に期待−
開発
● 早期乳がん
リムパーザ、OlympiA試験の中間解析において、浸潤性疾患のない生存期間についてプラセボに対する優越性の基準をクリアしたとIDMCが結論
承認
● 2型糖尿病
2型糖尿病治療剤　カナグリフロジン（TA-7284）について台湾における糖尿病性腎症の承認取得のお知らせ
製造
● 製造遅延
日医工　アムロジピンOD錠10mg「日医工」など9成分10品目を一時供給停止に　期間は5月中旬まで
その他
● コロナウイルス
世界保健機関がアストラゼネカのCOVID-19ワクチンの緊急使用を許可
2月25日（木）
経営・契約
● 大塚製薬
大阪での創薬研究所の新設について
● 三菱ケミカルホールディングス
【PDF】新中期経営計画『APTSIS 25』Step 1を策定
基礎研究
● 抗がん剤副作用
抗がん剤副作用による腎障害を克服し抗腫瘍効果を高めることに成功 －メガリン拮抗薬の有用性－
開発
● SMA
ロシュ社、I型脊髄性筋萎縮症（SMA）乳児に対するEvrysdi（リスジプラム）試験結果のNew England Journal of Medicineへの掲載を発表
承認
● ４製品
医療用薬４製品　効能追加などの承認取得　バベンチオに尿路上皮がん化学療法後の維持療法を追加
安全性
● アルフレッサファーマ
アルフレッサファーマ　抗うつ薬・トフラニール錠　全ロットを自主回収（クラスⅡ）
その他
● コロナウイルス
接種1回のジョンソン・エンド・ジョンソン製ワクチン、「安全で有効」と米FDA
2月24日（水）
経営・契約
● テルモ
米国で個別化医療を支えるSaaSを展開　テルモ、Health Outcomes Sciences社の全資産を買収　臨床意思決定支援ソフトウェアで、予後改善と医療コスト低減を目指す
IT
● アレルギー性鼻炎
アレルギー性鼻炎の症状・服薬状況を手軽に記録するアプリ公開～症状の可視化とより良い治療法の提案目指して〜
マーケ・営業
● サノフィ、久光製薬
サノフィと久光製薬を米社が提訴－鎮痛消炎剤のマーケティング巡り
基礎研究
● 心機能改善
トレハロースによる虚血後の心機能改善にはじめて成功～心筋梗塞や心臓手術への貢献に期待～
開発
● 尿路上皮がん
抗PD-L1抗体バベンチオ®（一般名：アベルマブ（遺伝子組換え））、　局所進行または転移性の尿路上皮がんの適応症追加の承認取得
安全性
● 小林化工
FOCUS　小林化工問題はなぜ起こったのか（下）　“安定供給”という名の裏側に潜む営利主義
発売
● 9価HPVワクチン
9価HPVワクチン「シルガード®9水性懸濁筋注シリンジ」　新発売のお知らせ
病院・薬局
● 玉名中央病院
医師が処方箋偽造　玉名中央病院に立ち入り調査
その他
● コロナウイルス
がん治療や再生医療にも…新型コロナワクチンが開く「mRNA医薬品」の可能性
2月23日（火）
経営・契約
● 第一三共
【PDF】新グローバル研究開発ヘッドの就任のお知らせ
IT
● 科研製薬
メールアドレス流出についてのお詫び
知財
● 改変ポリメラーゼ
特許取得のお知らせ　「安定性の高い人工核酸アプタマーを作製可能な、新たな合成酵素『改変ポリメラーゼ』の開発」
その他
● コロナウイルス
中外、コロナ薬候補の国内治験検討へ　軽中度向け経口薬
2月22日（月）
経営・契約
● ノバルティス
世界中の誰もが薬を買えるようになる？ノバルティスの新戦略とは
IT
● 管理システム
PHC株式会社：スペシャリティ医薬品の流通管理と、患者さんへの安全な投薬環境の実現を目指した、スペシャリティ医薬品管理システムを発売
基礎研究
● タンパク質分解
標的タンパク質分解誘導剤の効果を促進する酵素を発見　―がんに対するタンパク質分解創薬を新たなステージへ―
開発
● 消化管間質腫瘍
TAS-116（経口HSP90阻害剤）　GIST(消化管間質腫瘍)を対象とした第Ⅲ相臨床試験で無増悪生存期間を有意に延長
安全性
● 小林化工
業務停止中の小林化工の薬製造、一部製品で除外　福井県が発表　委託元が立ち会い、品質保証
病院・薬局
● 患者死亡事案
名大病院　患者死亡事案で報告書公表　診断レポートの“コピペ”で担当医が「肺がんの疑い」を見落とし
その他
● コロナウイルス
【World Topics】米国CDCが新型コロナワクチンの副作用レポートを発表
2月19日（金）
経営・契約
● 中外製薬
中外製薬、ロシュ社よりCOVID-19に対する経口新薬候補品導入
マーケ・営業
● 中外製薬
中外製薬・嶋内部長　コロナ禍のLINE WORKS活用　医療者の信頼を得る「現場のＭＲこそヒーローだ！」
基礎研究
● ペプチド
ペプチドの立体構造を反転させる新規酵素を発見～生理活性ペプチドの安定化への貢献に期待～
開発
● 閉経
閉経に伴う血管運動神経症状を有する患者を対象とした fezolinetantの2つの第III相ピボタル試験で良好な結果判明
承認
● ペメトレキセド
富士フイルム富山化学　抗がん剤ペメトレキセドで初の液剤の承認取得　東和薬品が独占販売へ
安全性
● 小林化工
【沢井製薬】睡眠薬混入、「会社固有の問題」‐澤井社長、小林化工業務停止で言及
発売
● キョーリン製薬
【PDF】新型コロナウイルス検出試薬「SARS-CoV-2 GeneSoC N2 杏林」発売のお知らせ
その他
● コロナウイルス
新型コロナワクチンの輸送を開始　～DHLグローバルフォワーディングとANAはファイザーのワクチンの日本への輸送を開始します～
2月18日（木）
経営・契約
● 田辺三菱製薬
新型コロナウイルス感染症の治療に応用可能な中和抗体に対する慶應義塾大学医学部との共同研究契約を締結
基礎研究
● アルツハイマー病
昭和大学らの共同研究グループが、アルツハイマー病の発症メカニズムの一端を解明―Aβ42毒性コンホマーは、前臨床期でアルツハイマー病の発症を促進させる可能性がある
開発
● 子宮筋腫
【PDF】レルゴリクスの子宮筋腫を対象としたフェーズ3試験結果のNew England Journal of Medicine掲載について
承認
● CAR-T細胞製品
薬食審・再生医療等製品部会　３番手のCAR-T細胞製品ブレヤンジの承認了承
発売
● 抗原検出
【PDF】当社関連会社のSBバイオサイエンス株式会社による蛍光を利用した新型コロナウイルス（SARS-CoV-2）抗原検出用試薬製造販売承認及び新発売のお知らせ
その他
● コロナウイルス
コロナ治療薬「絶対知りたい3つの最新情報」、開発状況・医療現場での使用薬剤…
2月17日（水）
経営・契約
● 製薬大手
製薬大手 中国企業と相次ぎ提携…新薬開発で大型投資、デジタルサービス展開も
IT
● ハッキング
北朝鮮がファイザーをハッキング、コロナワクチン情報狙う－韓国議員
マーケ・営業
● 営業支援
SCSKとエンサイスが業務提携　MR向け営業支援ＩＴソリューション・サービスの企画・開発を推進
知財
● 中国
生かせ！知財ビジネス　中国の医薬、技術進展で警戒
基礎研究
● 神経
神経-グリアの超回路相互作用の解明 脳内デュアルレイヤー情報処理の細胞生理学的基盤
開発
● 慢性椎間板性腰痛症
【PDF】慢性椎間板性腰痛症を対象とした核酸医薬品NF-kBデコイオリゴDNA開発の進捗について~後期第１相臨床試験で良好な結果を確認し、第2相臨床試験へ移行~
安全性
● 小林化工
自民党・GE議連　小林化工問題踏まえ信頼回復に向け議論　厚労省、GE薬協から報告も
製造
● 細胞代謝物
高速・高精度で細胞代謝物を解析する技術を開発　- より効率的に高機能な物質を大量生産する細胞構築を実現 -
病院・薬局
● 癒着
医師と業界の癒着再び　寄付金賄賂認定、三重大病院事件
その他
● コロナウイルス
J&J、EUでのコロナワクチン承認を申請
2月16日（火）
経営・契約
● アークメディスン
エーザイ株式会社発のカーブアウト創薬ベンチャーである株式会社アークメディスンに追加出資
● 大塚ホールディングス
大塚ホールディングス、契約終了響く
IT
● Veeva
グローバルCROのトップ7社中6社がVeevaと提携、治験依頼者の臨床試験を迅速化
知財
● 特許発明の奨励
特許発明の奨励は大学の基礎研究を阻害するのか？［DISCUSSION PAPER No.191］の公表について
基礎研究
● 精子形成
精子形成に重要なヒストンによるDNAの新たな折りたたみを解明！
開発
● ライソゾーム病
【PDF】17th Annual WORLDSymposiumTM 2021における発表内容のご報告-JR-141のグローバル第3相臨床試験に向けた取り組みおよびライソゾーム病治療薬の研究開発の進捗を報告
承認
● ソリフェナシンコハク酸塩錠
【PDF】オーソライズドジェネリック『ソリフェナシンコハク酸塩錠／OD錠「日医工」』製造販売承認取得および実施権許諾に関するお知らせ
安全性
● ステボロニン
ステラファーマ　共和クリティケアに製造委託したステボロニン点滴静注バッグを自主回収（クラスⅡ）
病院・薬局
● 薬局選び
調剤薬局で薬をもらうときの節約ポイント6点！ 薬局選びの基準が変わる!?
その他
● コロナウイルス
ワクチンの国内生産など政府支援プロジェクトを発表
2月15日（月）
経営・契約
● 大塚HD
大塚HD　20年12月期決算　事業利益は上場以来最高益の2169億円を達成　グローバル4製品が業績伸長
IT
● パーキンソン病
パーキンソン病の患者さんやその家族を対象にLINE公式アカウントを用いた疾患関連情報配信を開始
基礎研究
● カルボン酸含有医薬品
カルボン酸含有医薬品の副作用を引き起こす原因代謝物の生成に関与する酵素の同定
開発
● サイトメガロウイルス
移植後の難治性／抵抗性（無しも含む）サイトメガロウイルス（CMV）感染症患者を対象としたmaribavirの臨床第3相試験での、既存の抗ウイルス療法に対する主要評価項目の達成について
承認
● 日本ケミファ
【PDF】製造販売承認取得に関するお知らせ
安全性
● 小林化工
⽇本ジェネリック医薬品・バイオシミラー学会　小林化工を賛助会員から「除名」
発売
● アダリムマブBS
【PDF】協和キリン富士フイルムバイオロジクスとマイランEPDヒト型抗ヒトTNF-αモノクローナル抗体製剤「アダリムマブ」のバイオシミラー医薬品として日本初『アダリムマブBS皮下注「FKB」』新発売のお知らせ
製造
● 富士フイルム
米国2拠点で新型コロナウイルス感染症ワクチン候補原薬の量産を推進　ノースカロライナ拠点に続き、テキサス拠点でも製造を開始　英国拠点でも量産準備をスタート
その他
● コロナウイルス
仏サノフィのｍＲＮＡコロナワクチン、年内に準備できず＝ＣＥＯ
2月12日（金）
経営・契約
● エムスリー
利益率34%｢医療界のヤフー｣が変えた薬の常識　時価総額で国内20位のエムスリーとは何者か
● 協和キリン
協和キリン、増配
● 中外製薬
中外製薬、増配
● エーザイ
エーザイ、費用増
● そーせい
【PDF】2020年12月期（1月-12月）ビジネスハイライトおよび連結業績について
● タカラバイオ
【PDF】四半期報告書
● ブライトパス・バイオ
【PDF】四半期報告書
IT
● 生活習慣病リスク
アクセンチュアと国立国際医療研究センター、生活習慣病リスクのAI予測モデル構築に向け共同研究を開始、説明可能なAIモデルにより、予防意識・行動改善への貢献を目指す
知財
● アステラス
アステラス製薬、特許切れ響く
基礎研究
● トリプトファン残基
タンパク質中のトリプトファン残基を特異的に水酸化する新しいフラビン酵素の構造と機能を解明
開発
● 膀胱がん
【PDF】膀胱がん患者を対象とした S-588410 第Ⅱ相臨床試験結果学会発表のお知らせ
その他
● コロナウイルス
アビガンが今になっても承認下りない根本理由　どんな臨床試験が行われたか知っていますか
2月10日（水）
経営・契約
● 三菱ケミカルHD
三菱ケミカルHD、3Qは減収減益　新型コロナの影響を大きく受けコア営業利益は前期比−37％で着地
薬価
● ラスビック
中医協総会　テリルジー200エリプタ、ラスビック点滴静注キットの薬価収載了承
IT
● 糖尿病管理
アボット、スマートフォンをかざすことで日常の糖尿病管理に用いることができる日本で初めてのアプリ「FreeStyle リブレLink」の提供を開始
基礎研究
● IgM抗体
IgM抗体を精製するための実用的な技術を開発
開発
● 肺がん
アストラゼネカのタグリッソ®、EGFR遺伝子変異陽性早期肺がん患者さんにおいて、術後補助化学療法歴の有無にかかわらず無病生存期間を延長
申請
● クローン病
クローン病成人患者における肛門周囲複雑瘻孔治療製品Darvadstrocelの日本における製造販売承認申請について
安全性
● 小林化工
医薬品試験行わず、結果ねつ造40年超　小林化工処分で福井県「経営陣は黙認」認定
製造
● アステラス
アステラス製薬が無菌製剤製造ラインを新設、モダリティ製剤にも対応可能
その他
● コロナウイルス
初公開！ 国産ワクチンの臨床試験
2月9日（火）
経営・契約
● 中外製薬
自社品の毎年上市目指す‐30年に向け新成長戦略策定
基礎研究
● 肝病変
糖尿病の治療薬が多発性肝嚢胞の肝病変を抑制する -メトホルミンが肝嚢胞の病態進行を抑える-
開発
● 結腸直腸がん
【PDF】開発中の抗がん剤ナパブカシンの結腸直腸がんを対象としたフェーズ3試験の解析結果の速報について（主要評価項目の未達）
承認
● CAR-T
米FDA　CAR-T細胞療法Breyanziを承認　
安全性
● 小林化工
睡眠剤混入、小林化工に国内最長116日間の業務停止命令　福井県
病院・薬局
● Genequest
「調剤薬局及びドラッグストア向けの遺伝子情報を活用した最適な処方支援サービス」の実証実験を開始しました
その他
● 転職
「MR」2カ月連続の2桁増…全体的に求人件数は豊富｜製薬業界 転職市場トレンド（2021年2月）
2月8日（月）
経営・契約
● ノボ ノルディスク
ノボ ノルディスク、2020年の純利益は8%増
IT
● 排尿障害
メディカルノート、アステラス製薬と共同し排尿障害を啓発する特集サイトを公開　過活動膀胱（OAB）などによる排尿障害の治療をサポート
マーケ・営業
● COG-DTL
製薬企業のマーケティング支援する製薬企業特化型AIサービス「COG-DTL（コグ・ディテ）」
基礎研究
● 免疫チェックポイント阻害薬
免疫チェックポイント阻害薬の治療予測方法の開発に成功～癌免疫治療への貢献に期待～
開発
● 肺がん
アストラゼネカのタグリッソ®、EGFR遺伝子変異陽性早期肺がん患者さんにおいて、術後補助化学療法歴の有無にかかわらず無病生存期間を延長
承認
● ムコ多糖症2型
先天性難病「ムコ多糖症2型」の治療薬承認…脳内に投与　知的発達の遅れ改善期待
発売
● ２型糖尿病
ノボ ノルディスク　初の経口GLP-1受容体作動薬リベルサスを発売
その他
● コロナウイルス
英製薬大手ワクチン　南ア変異型への効果「限定的」
2月6日（土）
基礎研究
● 環状ペプチド
がん細胞1個から中分子薬剤の細胞膜透過性を評価　－細胞内部の病変分子を標的とした次世代創薬へ向けて－
2月5日（金）
経営・契約
● アステラス
2021年3月期（第16期）第3四半期報告書を掲載しました。
IT
● 伊藤忠テクノソリューションズ
CTCとエンサイス、SASの3社、医薬品販売データの解析クラウドサービス共同開発で提携
基礎研究
● タンパク質の柔らかさ
タンパク質の柔らかさを予測するAI　－巨大かつ複雑な生体高分子の機能メカニズム解明に期待－
申請
● 新型コロナ
アストラゼネカ株式会社、日本で新型コロナウイルスワクチンの製造販売承認申請を提出
承認
● 海外新薬
海外新薬承認情報（2021年1月分）
発売
● 2型糖尿病
2型糖尿病治療剤 初の経口GLP-1受容体作動薬 セマグルチド (遺伝子組換え)　「リベルサス®錠」発売のお知らせ
病院・薬局
● デジタル薬局コンソーシアム
ファーマシフト、調剤薬局のデジタル化を実現する「デジタル薬局コンソーシアム」を結成
その他
● コロナウイルス
塩野義製薬の国産ワクチン 開発・生産ラインを同時に急ピッチ準備
2月4日（木）
経営・契約
● 武田薬品
【PDF】2021年３月期第３四半期決算短信〔ＩＦＲＳ〕（連結）
IT
● 帝國製薬
帝國製薬株式会社経理部が「AnyForm OCR」を導入、請求書の入力処理をおよそ50％削減。
マーケ・営業
● リモート面談
【FOCUS　MRはリモート面談を“1 to Group”で活用せよ　医師の情報収集・デジタルシフト鮮明に】
基礎研究
● 時間表現
海馬による相対的な時間表現　－時空間情報の脳内表現の解明に貢献－
開発
● 新型コロナ
GSKとLilly、Vir Biotechnology 新型コロナウイルス感染症（COVID-19）に対するbamlanivimab（LY-CoV555）とVIR-7831（GSK4182136）の併用療法について評価する拡大臨床試験「BLAZE-4」で最初の患者さんへの投与が行われたことを発表
承認
● 白血病
【PDF】FLT3阻害剤「XOSPATA®」再発または難治性のFLT3遺伝子変異陽性急性骨髄性白血病治療薬として中国NMPAから条件付き承認を取得
病院・薬局
● セルフケア薬局
処方箋がなくても病院の薬が買える「セルフケア薬局」がエキナカ初展開　オンライン問診を活用した待ち時間短縮・来店時間分散の実証実験
その他
● コロナウイルス
タカラバイオ、ＰＣＲ検査試薬を増産…生産量８倍に　
2月3日（水）
経営・契約
● 大塚製薬
造血器腫瘍遺伝子パネル検査に関する開発および商業化契約締結について
IT
● ロート製薬
ロート製薬公式You Tuber「根羽清ココロ」が語る新規事業の中身
基礎研究
● 脊髄損傷
脊髄損傷者の上肢機能は健常者よりも優れる　～脳-身体の適応による健常者を超える能力の獲得～
開発
● 腎細胞がん
抗体薬物複合体DS-6000の切除不能な腎細胞がんと卵巣がん患者を対象とした第1相臨床試験の開始について
承認
● 10品目
欧CHMP　AZの新型コロナワクチンなど10品目の承認を勧告
その他
● コロナウイルス
シノファームのワクチン、南ア変異種に免疫反応　効果弱め＝研究
2月2日（火）
経営・契約
● ヤンセン
ヤンセンファーマ　新社長に関口修平台湾マネージング・ディレクター　免疫・感染症事業本部長の経歴も
IT
● Apple Watch
慶応大学医学部・大学病院　Apple Watchを利用した臨床研究「Apple Watch Heart Study」をスタート
基礎研究
● 卵巣がん
卵巣がん転移を抑える新しいメカニズムの解明 セラミド合成酵素2の活性化で卵巣がん細胞の運動能低下
開発
● アルツハイマー病
エーザイなどが挑むアルツハイマー病の治療薬候補、日本で数ヶ月以内に患者へ投与
申請
● 緑内障
緑内障・高眼圧症の患者さんを対象としたSTN10117（DE-117）（一般名：オミデネパグ イソプロピル）の新薬承認申請（NDA）を米国食品医薬品局（FDA）が受理
承認
● HIV
米FDA　HIV適応の初の徐放性注射剤Cabenuvaを承認
その他
● コロナウイルス
アストラゼネカのワクチンの予防効果６２％…「高齢者への接種、排除する必要なし」
2月1日（月）
経営・契約
● 大日本住友
【PDF】ベンチャーファンドへの出資に関するお知らせ
● ＬＴＴバイオファーマ
【PDF】取締役の辞任に関するお知らせ
IT
● マルホ
【PDF】乳児血管腫（いちご状血管腫）の治療をサポート患児の保護者に向けた LINE 公式アカウント開設のお知らせ
マーケ・営業
● カイゲンファーマ
【PDF】下肢静脈瘤硬化剤ポリドカスクレロール 販売提携先変更に関するお知らせ
基礎研究
● 全身性エリテマトーデス
全身性エリテマトーデスの発症に関わる遺伝子座を同定　－世界最大のアジア人研究コホートで解明進む－
開発
● COVID-19ワクチン
ジョンソン・エンド・ジョンソン、第3相ENSEMBLE試験の中間解析においてヤンセンの1回接種COVID-19ワクチン候補の主要評価項目達成を発表
申請
● 胃食道逆流症
【PDF】胃食道逆流症治療薬tegoprazanの中国における新薬承認申請のお知らせ
承認
● ウィルソン病
【PDF】ウィルソン病治療剤（銅吸収阻害剤）・低亜鉛血症治療剤「ノベルジン＠顆粒５％」製造販売承認取得のお知らせ
発売
● パーキンソン病
パーキンソン病治療剤「エクフィナ®」 韓国において新発売
その他
● コロナウイルス
欧州委、新型コロナワクチン輸出の許可制度を導入

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