ニュース一覧

【2021年1月】 医薬・製薬業界のニュースを毎日ご紹介

1月30日（土）
経営・契約
● アステラス
アステラス4～12月期、純利益30%減　特許切れ響く
その他
● コロナウイルス
アストラゼネカ製ワクチン65歳以上に効果なし、仏大統領が主張
1月29日（金）
経営・契約
● アステラス
【PDF】2020年度第3四半期決算概況
マーケ・営業
● LINE WORKS
ノバルティス　医療者とのコミュニケーションにLINE WORKSを導入　2月初旬からＭＲ、MSLに順次導入
基礎研究
● 抗体誘導ペプチド
【PDF】抗体誘導ペプチドの新規開発化合物決定のお知らせ－標的タンパク質IL-23に対する抗体誘導ペプチド「FPP005」－
開発
● 非小細胞肺がん
プラチナ製剤ベースの化学療法歴を有するEGFRエクソン20挿入変異を伴う転移性非小細胞肺がん患者を対象とした、mobocertinibの良好な結果を発表
安全性
● ノセボ効果
副作用は薬のせい？　「ノセボ効果」知って
病院・薬局
● 薬剤師業務
製薬企業が求める薬剤師業務　適正使用推進の提言など
その他
● コロナウイルス
コロナ、人口動態が激変…出生数が激減、高齢者の死亡者減、少子化が10年前倒しか
1月28日（木）
経営・契約
● ＪＣＲファーマ
ＪＣＲファーマ５連騰、「英製薬大手がワクチン量産準備」で思惑
IT
● AI
創薬で進む｢AI活用｣の現状。開発速度を上げコストを下げるには？：eMarketerレポート
マーケ・営業
● 小野薬品
三重大病院元教授への贈賄疑い　小野薬品の営業本部社員2人を逮捕
知財
● オンコリス
【PDF】OBP-1101（テロメスキャンF35）に関する順天堂大学との共同出願特許の特許査定のお知らせ
基礎研究
● 遺伝子発現
修飾塩基を含む合成メッセンジャーRNAからの遺伝子発現を 光により制御するシステムの開発に成功
開発
● 慢性腎臓病
アストラゼネカのSGLT2阻害剤フォシーガ　慢性腎臓病治療薬として厚生労働省より優先審査品目に指定
申請
● 成長ホルモン分泌不全性低身長症
長時間作用型遺伝子組換えヒト成長ホルモン製剤ソムアトロゴンの　日本における製造販売承認申請を発表
承認
● 新薬
2020年に日米欧で承認された新薬まとめ（2）
安全性
● 日医工
日医工　メサラジン錠250mg／500mg「日医工」が一時供給停止　医療関係者に情報提供を開始
製造
● メドレックス
【PDF】マイクロニードル治験薬工場　バイオセーフティ対策完了のお知らせ
その他
● コロナウイルス
ファイザーワクチン接種の米６０代医療スタッフ、接種４日後に死亡
1月27日（水）
経営・契約
● 武田
2021年のAccess to Medicine Indexにおいて業界をリードする順位を獲得
IT
● アステラス
アステラス製薬とバンダイナムコエンターテインメント　「Project ABC パックマン スクワットチャレンジ」の　無料提供を開始　スクワットで昨今の情勢を乗り越える　一体感や明るさを生み出そう！
マーケ・営業
● MR求人
製薬MR求人にコロナワクチン特需、「短期＆低報酬」でも手が挙がる理由
知財
● エルデカルシトール
【PDF】中外製薬株式会社によるエルデカルシトール特許の訴えの取下げ
基礎研究
● 赤血球数
腎臓に赤血球数と血圧を同時に制御する細胞があることを発見 〜貧血時の重要な機能、高血圧との関連も〜
開発
● 子宮内膜症
【PDF】レルゴリクスの子宮内膜症を対象としたフェーズ3試験の継続投与試験における良好な解析結果（1年間）について
申請
● MRSA
MSD株式会社　MRSA感染症治療薬「キュビシン®」の小児適応を追加する　製造販売承認事項一部変更承認申請
安全性
● 小林化工
小林化工 116日業務停止へ　睡眠剤混入、福井県が方針
発売
● 潰瘍性大腸炎
国内初の薬事承認を取得した潰瘍性大腸炎評価用AI技術　AIを搭載した内視鏡画像診断支援ソフトウェア「EndoBRAIN-UC」を発売　大腸内視鏡検査中、リアルタイムに炎症活動性評価をサポート
その他
● コロナウイルス
新型コロナウイルスと各国経済－英国の変異種による感染拡大と経済活動状況
1月26日（火）
経営・契約
● ファーマフーズ
【PDF】田辺三菱製薬株式会社との抗体医薬に関する独占的ライセンス契約締結のお知らせ
知財
● 島根大学・長崎大学
【1/23記者会見】特許出願！島根大学・長崎大学の共同研究による新型コロナウイルスに対する新規抗体の開発
基礎研究
● 先天的不妊
先天的不妊モデル動物の繁殖能力の回復に成功　ー卵胞発育を司る繁殖中枢ニューロンを同定ー
その他
● コロナウイルス
モデルナ、ワクチン追加接種の治験開始へ－南ア変異種への対応で
1月25日（月）
経営・契約
● 武田
Global Top Employer®に4年連続で認定
マーケ・営業
● 中外製薬
中外製薬と大正製薬　エディロールの販売提携を4月10日で終了　その後は中外製薬が単独で販売
知財
● 大鵬薬品工業
【謹告】パロノセトロン塩酸塩（アロキシ®）に関する特許権について
基礎研究
● 頭蓋冠
【PDF】「頭蓋冠の発生メカニズムの理解につながる新知見」―マウス頭蓋冠形成初期における頭頂部細胞の発生が明らかに―
開発
● 進行腎細胞がん
米国食品医薬品局が、進行腎細胞がん患者のファーストライン治療薬としてオプジーボ®とカボメティクス®の併用療法を承認
承認
● CAR-T細胞製品
厚労省　第一三共のCAR-T細胞製品イエスカルタを承認
製造
● アステラス
【PDF】焼津技術センター内に無菌製剤製造ラインを新設-グローバルな安定供給体制の確立と、新薬の開発・商用化の加速-
病院・薬局
● 報酬体系
日本医師会・松本常任理事　22年度改定は「病院機能によらず医療提供できる報酬体系を」
その他
● コロナウイルス
武田、コロナ合併症薬開発に着手　血管の詰まり防ぐ
1月24日（日）
IT
● LINE処方箋
ＬＩＮＥ処方箋好評　あいあい薬局５店舗で展開
開発
● アルツハイマー病
【独自】日本発のアルツハイマー予防薬、来月にも治験…発症前の人対象に欧米と共同で
その他
● コロナウイルス
痛風治療薬「コルヒチン」、コロナ治療に有効か カナダ研究
1月22日（金）
経営・契約
● モダリス
＜ﾏｻﾞｰｽﾞ＞モダリスが3カ月ぶり高値　SMBC日興、判断最上位で調査開始
IT
● DX
DXに邁進する製薬企業、社内アイデア公募も進行中
マーケ・営業
● 中外製薬
骨粗鬆症治療薬「エディロール®」に関する中外製薬と大正製薬の販売提携終了について
知財
● マルホ
【PDF】健栄製薬株式会社に対する販売差止等仮処分命令申立てに関するお知らせ
基礎研究
● 心不全
老化関連分子により心不全患者の治療反応性を予測　αクロトーは心不全治療のバイオマーカーとなり得るか？
開発
● 非小細胞肺癌
ALK融合遺伝子陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌に対するアルンブリグ®の日本における製造販売承認の取得について
承認
● 間質性膀胱炎
【PDF】間質性膀胱炎治療剤「ジムソ®膀胱内注入液 50%」の製造販売承認取得について
病院・薬局
● 薬剤師
【薬剤師の新しい働き方】コロナ渦で薬剤師がテレワークでも活躍中！　在宅でスキルを生かす新しい働き方
その他
● コロナウイルス
YouTube『RIKEN Channel』新着動画（新型コロナウイルスとの戦い Vol.2）
1月21日（木）
経営・契約
● ベーリンガー
ベーリンガーインゲルハイムとEnara Bio社、がん免疫療法の新規共通抗原の発見に向けて、戦略的提携およびライセンス契約を締結
IT
● アップル
米・バイオジェン　アップルウォッチ／iPhone を活用した認知機能のデジタルバイオマーカー開発へ
知財
● 特許資産規模
特許資産規模ランキング　トップ3はROCHE、MERCK、PFIZER
基礎研究
● がん
咳止めの既存薬が抗がん剤耐性のがん細胞を傷害することを発見 -- 応用生物学部
開発
● 小児2型糖尿病
SGLT2阻害剤「TS-071」について　小児2型糖尿病患者を対象とした国内第3相臨床試験開始のお知らせ
申請
● 食道がん
米国食品医薬品局が、切除後の食道がんまたは胃食道接合部がん患者の術後補助療法としてオプジーボ®の申請を優先審査の対象として受理
承認
● HER2陽性乳がん
ENHERTU®（トラスツズマブ デルクステカン）の　欧州におけるHER2陽性乳がんに係る販売承認取得のお知らせ
安全性
● 小林化工
小林化工　福井県にイトラコナゾール錠50「MEEK」問題で報告書提出　県は早期に行政処分決定へ
製造
● 東和薬品
【PDF】東和薬品の医薬品に対する製造管理・品質管理への取り組みについて
その他
● コロナウイルス
接種後「高齢者23人死亡」も…コロナワクチンは大丈夫なのか
1月20日（水）
経営・契約
● Active-T
武田薬品ＯＢ有志がビジネスコミュニティ「Active-T」を設立　学びの場を通じたビジネスマッチングなど
IT
● 医療DX
中国が米国を猛追、韓国も急上昇！全盛期に入る医療DX(デジタルトランスフォーメーション) を見逃すな
基礎研究
● シグナル情報伝達
シグナル情報伝達を担うＲＮＡ由来の液性因子を発見　～炎症疾患の新たな核酸医薬開発に期待～
開発
● 消化器癌
米国臨床腫瘍学会消化器癌シンポジウム（ASCO GI 2021）においてテロメライシン（OBP-301）と化学放射線療法併用Phase１医師主導治験のプロトコル概要を発表しました。
申請
● ポンペ病
【PDF】ポンペ病の酵素補充療法で新たな標準治療となる可能性のあるavalglucosidase alfa日本での承認申請のお知らせ
承認
● 眼科手術
【PDF】眼科手術補助剤「DW-1002」のカナダにおける承認取得のお知ら
その他
● コロナウイルス
アミノ酸に新型コロナウイルス治療薬の期待　長崎大で研究始まる
1月19日（火）
経営・契約
● 中外製薬
気候変動イニシアティブ（JCI）による2030 年度再生可能エネルギー電力目標メッセージへの賛同について
IT
● FRONTEO
「内閣府 戦略的イノベーション創造プログラム（SIP）」における「AI（人工知能）ホスピタルによる高度診断・治療システム」プロジェクトに協力参加
知財
● メディシノバ
【PDF】日本におけるMN-166（イブジラスト）とリルゾール併用療法のALS（筋萎縮性側索硬化症）を適応とする特許の承認に関するお知らせ
基礎研究
● 非アルコール性脂肪肝
血中アミノ酸プロファイルを変化させることによって非アルコール性脂肪肝が抑制される
開発
● 肝細胞がん
ロシュ社、テセントリクとアバスチンの併用療法について肝細胞がんにおける全生存期間の延長を示す最新データを発表
安全性
● コロナワクチン
ノルウェー、ワクチン接種の高齢者２３人の死亡例を調査
発売
● イグザレルトOD錠
バイエル　経口抗凝固薬イグザレルトOD錠を発売
製造
● シオノギファーマ
固形製剤の連続生産技術に関する取り組みについて
病院・薬局
● 患者受診動向
患者受診動向　緊急事態宣言発令後　東京、埼玉、神奈川は昨対比94.6％　感染拡大で再び小児科に影響も
その他
● コロナウイルス
YouTube『RIKEN Channel』新着動画（新型コロナウイルスとの戦い）
1月18日（月）
経営・契約
● 田辺三菱製薬
データ駆動型創薬の加速化をめざし田辺三菱製薬と武田薬品が社内評価データを共有
IT
● 医療AI
【World Topics】医療とＡＩは「信頼」が課題　CES2021
マーケ・営業
● ベーリンガー
NBI　青野社長　ＭＲこそオーケストレーターだ！　ジャディアンスはゲームチェンジャーになり得る薬剤
基礎研究
● iPS 細胞
染色体レベルでのヒト iPS 細胞のエンジニアリングに成功 ～遺伝子細胞治療、疾病モデル細胞の作製、創薬研究等への応用へ期待～
開発
● 薬食審
薬食審　１月29日に第二部会　新薬３製品を審議　変形性関節症用薬ジョイクルの再審議も
承認
● 胃がん
ENHERTU®（トラスツズマブ デルクステカン）の　米国におけるHER2陽性胃がんに係る販売承認取得のお知らせ
製造
● 武州製薬
武州製薬　美里工場　高活性包装エリアの開設
その他
● コロナウイルス
日本医学会連合と日本医学会　新型コロナで注意喚起「自己判断で休薬せず受診先の医師に相談を」
1月17日（日）
その他
● コロナウイルス
今どうなっているの？　新型コロナの治療薬とワクチン開発の最前線
1月16日（土）
経営・契約
● ステラケミファ
【PDF】当社子会社の東京証券取引所への株式上場申請についてのお知らせ
IT
● 医療ビッグデータ
医療ビッグデータ、コロナ対策にも期待　次世代医療基盤法、米ファイザーが情報活用の契約1号に
基礎研究
● がん治療用ワクシニアウイルス
ウイルスでがん退治―強力な抗がん効果を発揮する次世代がん治療用ワクシニアウイルスの開発に成功―
申請
● 慢性移植片対宿主病
「イムブルビカ®」の慢性移植片対宿主病に係る製造販売承認を申請
承認
● インフルエンザ
抗インフルエンザウイルス薬XOFLUZA®の欧州における承認取得について ‐12歳以上のインフルエンザウイルス感染症治療および感染曝露後予防を適応として‐
その他
● コロナウイルス
世界の新型コロナ死者数　２００万人超える
1月15日（金）
経営・契約
● 大鵬薬品
大鵬薬品、欧州における医薬品の臨床開発・販売拠点としてスイスに新会社を設立
IT
● かゆみダス
参天製薬、今いる場所の目のかゆみ注意報を通知するアプリ「かゆみダス」。症状が出る前のプロアクティブ点眼を促す
マーケ・営業
● アステラス
アステラス製薬とゼリア新薬　アコファイド錠の共同販促活動を3月末で前倒し終了　販売移管手続へ
基礎研究
● シナプス
脳のなかのシナプスを作る新しいメカニズムを発見 〜蛋白質の情報をコードしないRNAがシナプス形成を調節する-神経発達障害との関連性も〜
開発
● 髄膜腫
米国NXDC社：FDAよりオーファンドラッグ指定取得に関するお知らせ
安全性
● 東和薬品
東和薬品と日新製薬　抗血小板薬・ジピリダモールを自主回収（クラスⅡ）
その他
● コロナウイルス
東京都で新たに2001人の感染確認 6日ぶりの2000人超え
1月14日（木）
経営・契約
● 第一三共
医薬トップ、21年の戦略を語る　第一三共・テルモ
IT
● ブレインテック
病気治療にも…脳波とITの融合“ブレインテック”最前線
マーケ・営業
● アコファイド
「アコファイド®錠」の共同販促終了および販売移管について
基礎研究
● 触媒
【PDF】医薬品等の効率的合成を可能にする触媒の設計に新たなコンセプトを提示
開発
● 子宮頸がん
ジェンマブ日本法人　医薬品製造販売業許可を取得　子宮頸がんのADCが申請準備中
承認
● 抗菌剤
【PDF】キノロン系外用抗菌剤「ゼビアックス®油性クリーム2％」製造販売承認（剤形追加）取得のお知らせ
安全性
● 日医工
【速報】日医工　富山第一工場製造のアムロジピン錠10mg「日医工」など38品目を自主回収（クラスⅡ）
その他
● コロナウイルス
山中先生に新型コロナウイルスとどう戦えばよいか聞いてみた
1月13日（水）
経営・契約
● アステラス
アステラス製薬とActinium Pharmaceuticals 分子標的型放射線治療に関する共同研究を開始
● 京大イノベーションキャピタル
京大イノベーションキャピタルが2号ファンド
IT
● 新型コロナ
欧州当局、新型コロナ治療薬やワクチンの資料がネット上で流出
知財
● オレンジブック
【PDF】医薬品データベース（オレンジブック）に関する改正法案に大統領が署名
基礎研究
● 遺伝性痙性対麻痺
遺伝性痙性対麻痺原因遺伝子SPASTの細胞内局在制御機構を解明
開発
● 新型コロナ
新しいSARS-CoV-2中和抗体が臨床段階に
● デュシェンヌ型筋ジストロフィー
【PDF】DS-5141の国内第1/2相臨床試験の結果について
製造
● 生産額
医薬品・医療機器生産、静岡県10年連続1位　最高の1．2兆円
その他
● コロナウイルス
リジェネロンのコロナ抗体カクテル治療薬、米政府が追加購入へ
1月12日（火）
経営・契約
● 武田薬品
当社パイプラインの最新情報と2030年度までの売上収益50％成長目標について第39回J.P.モルガン・ヘルスケア・カンファレンスにて発表
基礎研究
● 老化度
AI画像認識により細胞の老化度をスコア化、血管老化を抑制する薬剤候補同定に成功―高速で低コストな大規模創薬スクリーニングを実現―
開発
● 切除不能肝細胞がん
【PDF】米国臨床腫瘍学会消化器がんシンポジウムにおいてレンバチニブに関する演題を発表
承認
● 内視鏡AI診断
国立がん研究センターと日本電気株式会社が共同開発した内視鏡AI診断支援医療機器ソフトウェア「WISE VISION 内視鏡画像解析AI」医療機器承認
安全性
● 副作用
薬の副作用9割「気のせい」　ノセボ効果、英で臨床研究
発売
● RTD製剤
【PDF】トレアキシン液剤「RTD製剤」発売のお知らせ
製造
● シオノギファーマ
シオノギファーマ　金ヶ崎工場敷地内で貯蔵タンクからジクロロメタン漏出　近隣の住民に飲用水配付
病院・薬局
● DPC病院
376のDPC病院　20年７-８月のコロナ第２波　患者数減も第１波ほどではなく
その他
● コロナウイルス
新型コロナワクチン、21年に20億回分生産　米ファイザーと独ビオンテック
1月11日（月）
その他
● コロナウイルス
コロナ重篤患者 日本で開発の薬投与で死亡率低下 英で研究成果
1月10日（日）
経営・契約
● SBIトランスレーショナルサポート
SBIなど、大学発スタートアップ育成へ新会社　リンカーズ、アスタミューゼと組む
その他
● コロナウイルス
　打たないリスク考え、接種決めて　米で勤務の日本人医師
1月9日（土）
安全性
● 小林化工
【睡眠導入剤混入問題】小林化工に承認外工程の独自手順書か　福井県知事「抜き打ち調査が必要」
その他
● コロナウイルス
新型コロナ治療薬に関節炎の薬が有効　英政府
1月8日（金）
経営・契約
● 武田
グローバルに活躍する幹部候補の輩出を加速するための新たな人事施策の導入について
基礎研究
● 新型コロナ
新型コロナウイルスに感染し回復したネコは無症状にもかかわらず長期間、肺に炎症ダメージが残り、また一定期間は再感染しない
開発
● 新型コロナ
新型コロナ治療薬ベクルリー　添付文書改訂　投与対象は「SARS-CoV-2による肺炎を有する患者」に
安全性
● 小林化工
小林化工を20年度内に処分　福井県、睡眠剤混入で
その他
● コロナウイルス
コロナワクチン・治療薬「爆誕」でも製薬各社の業績に過信は禁物な理由
1月7日（木）
経営・契約
● 富士フイルム
バイオ医薬品の大型製造拠点を米国に新設
IT
● 臨床試験
ブロックチェーンで臨床試験を効率化「デジタルで持続可能な医療を実現」サスメド・上野太郎社長｜ベンチャー巡訪記
マーケ・営業
● MR
FOCUS　緊急事態宣言で幕開けした2021年　MRが起こす破壊的イノベーション
基礎研究
● 子宮頸がん
母親の子宮頸がんが子どもに移行する現象を発見
開発
● オプジーボ
欧州医薬品庁が、オプジーボに関して、化学療法後および切除後の食道がんまたは胃食道接合部がんの術後補助療法に対するブリストル マイヤーズ スクイブの申請を受理
承認
● ナルフラフィン
【PDF】効能・効果追加のお知らせ
安全性
● 小林化工
水虫治療薬に睡眠導入剤混入　鹿児島県内でも４人が健康被害を訴える
その他
● コロナウイルス
情報ＢＯＸ：新型コロナウイルス巡る最新の研究情報
1月6日（水）
経営・契約
● アルフレッサHD
アルフレッサHD、2Qは減収減益　コロナ禍影響で想定を超える納入価格下落もワクチン需要は拡大
マーケ・営業
● ブリストル
ブリストル・マイヤーズスクイブが医薬品の情報提供にLINEを使うワケ
基礎研究
● 造血幹細胞
造血幹細胞の維持に重要な酵素を発見　〜白血病治療などへの応用に期待〜
開発
● 過活動膀胱
過活動膀胱治療剤「Myrbetriq®」 米国における小児への適応についてFDAが承認申請を受理、優先審査に指定
承認
● ナルフラフィン
【PDF】ナルフラフィン塩酸塩カプセル2.5µg「日医工」腹膜透析患者ならびに慢性肝疾患患者に対する効能又は効果追加のお知らせ
安全性
● 小林化工
小林化工の薬、業界全体で供給調整へ　出荷停止で病院・薬局の供給不安受け
発売
● コロナ検査薬
ＦＤＡ承認の新型コロナ検査薬、米アマゾンで販売
その他
● コロナウイルス
インド、3億人にコロナワクチン接種へ　来週までに開始
1月5日（火）
経営・契約
● 武田
欧州における一部のノン・コア資産のCheplapharm社への譲渡完了について
薬価
● 価格引き上げ
米医薬品500種類以上、今年の年初に価格引き上げ
IT
● ドラッグリポジショニング
既にある薬の中から別の病気に効果があるものを見つけ出してくれるAIが開発される
基礎研究
● 乳がん
乳がんの悪性化に「温度」が寄与することを発見―がんの転移に関わるエクソソームを含めた新たな分子機構の解明にも期待―
開発
● デュシェンヌ型筋ジストロフィー
デュシェンヌ型筋ジストロフィー治療薬(TAS-205) 国内第Ⅲ相臨床試験開始のお知らせ
申請
● がん
がん治療用ウイルスG47Δ（DS-1647）の国内における製造販売承認申請について
安全性
● 小林化工
水虫薬混入の睡眠剤、同じ棚で保管…小林化工「形状異なり一般的な感覚では間違えない」
その他
● コロナウイルス
ノーベル賞の日本薬「イベルメクチン」、新型コロナ致死率80％減少効果＝英国・韓国報道
1月4日（月）
経営・契約
● メドレックス
【PDF】第三者割当による行使価額修正条項付第17回新株予約権(行使指定条項付)の月間行使状況に関するお知らせ
薬価
● 毎年薬価改定
【展望2021】毎年薬価改定、市場直撃…新型コロナ、国内でもワクチン接種へ
基礎研究
● 骨格筋
骨格筋における胆汁酸受容体TGR5の活性化が糖代謝を改善することを発見
開発
● 乳がん
血液で乳がん発見　新手法の治験開始
安全性
● 小林化工
日薬連　「医薬品供給調整スキーム」を13成分に発動　小林化工が製造した複数製品の供給停止で
その他
● コロナウイルス
製薬企業の利益に賛否　コロナワクチン販売で
1月3日（日）
その他
● コロナウイルス
インド、初の国産ワクチン承認　途上国での普及に希望　新型コロナ
1月2日（土）
経営・契約
● エムスリー
コロナ危機で医療専門サイト「m3.com」の時価総額が210%も増えたワケ
その他
● コロナウイルス
新型コロナワクチン 来月下旬にも接種開始へ体制整備急ぐ 政府
1月1日（金）
その他
● コロナウイルス
東京都で新たに783人の感染確認 重症者は1人減り88人

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