ニュース一覧

【2020年10月】 医薬・製薬業界のニュースを毎日ご紹介

10月30日（金）
経営・契約
● アステラス
米国 iota社買収完了のお知らせ
薬価
● 薬価引き下げ
米大統領選、薬価引き下げに備え民主党支持へと傾く製薬業界
IT
● 文書管理
申請書の作成から文書の管理までシームレスな運用で新薬申請の期間短縮に貢献
基礎研究
● 肺腺癌
【PDF】肺腺癌の間質浸潤に重要な分子メカニズムを発見
開発
● 脳塞栓症
原因不明の日本人脳塞栓症患者に対する直接型経口抗凝固薬ダビガトランの再発予防効果　―国際共同臨床試験「RE-SPECT ESUS試験」のサブ解析―
承認
● インフル診断キット
インフルエンザウイルス抗原迅速診断キットの一部変更承認を取得　‐ 検体共用範囲の明確化によりインフルエンザウイルス及び新型コロナウイルス感染症同時診断の普及を促進 ‐
発売
● iPS細胞
iPSポータル　導入プランのご案内
製造
● キムリア
ノバルティス、あらたに神戸医療産業都市推進機構をキムリアの製造拠点に追加～キムリアの国内製造実現へ～
病院・薬局
● YaDoc Quick
CHCPファーマシーが運営する薬局全111店舗へ、オンライン診療・服薬指導システム「YaDoc Quick」の導入を開始。～一気通貫のオンライン診療や感染拡大対策に活用～
その他
● コロナウイルス
カリフォルニアなど米西海岸4州、新型コロナウイルスワクチンの検証で連携へ
10月29日（木）
経営・契約
● イーライリリー
イーライリリー、新型コロナ抗体薬供給で米政府と合意－3.75億ドル
基礎研究
● 凍結精子
本学獣医学類の北村浩教授が活発な凍結精子を得るのに必要な酵素を発見
開発
● 腹膜播種
新興、がん転移「腹膜播種」の治療薬開発へ ジーンケア研究所など
その他
● コロナウイルス
モデルナ社、武田薬品および日本政府と提携し、メッセンジャーRNAベースの新型コロナウイルスワクチン（mRNA-1273）5,000万回分を日本に供給
10月28日（水）
経営・契約
● 中外製薬
2020年第3四半期報告書を掲載しました
基礎研究
● 難治性血管炎
難治性血管炎の新たな疾患感受性遺伝子を同定　～ANCA関連血管炎発症リスクにTERT、DSP遺伝子多型が関連～
開発
● lecanemab
【PDF】抗アミロイドβ（Aβ）プロトフィブリル抗体 BAN2401 の国際一般名が lecanemab に決定
安全性
● メトホルミン製剤
【PDF】Ｎ－ニトロソジメチルアミンが検出されたメトホルミン製剤の使用による健康影響評価の結果等について（通知）
その他
● コロナウイルス
米イーライ・リリーのコロナ抗体薬、治験中止　入院患者効果なし
10月27日（火）
経営・契約
● 中外製薬
中外製薬「抗体エンジニアリング技術」の破壊力
薬価
● 毎年薬価改定
菅首相が「毎年薬価改定の実現に取り組む」と表明　実施避けられず　対象範囲とルール化で激突も
IT
● 心臓デバイス
アボット、日本初のスマートフォン両OS対応の植込み型心臓デバイス2機種を新発売
マーケ・営業
● JCR
JCR　高度な専門性もつ「ライソゾーム病グループ」新設　JR-141の上市見据え
基礎研究
● アルツハイマー病
アルツハイマー病の発症に関わる神経細胞死のメカニズムを解明：治療薬の開発にもヒント
開発
● COVID-19
Global Coalition for Adaptive Research、アムジェン、エーザイはCOVID-19グローバル試験に最初の患者様が登録されたことを発表
その他
● 山中伸弥教授
“山中”が“中山”に明かした「臨床医として挫折した過去のこと」
10月26日（月）
経営・契約
● エーザイ
Cogstate社のデジタル認知機能評価技術の開発権と商業化権に関する契約をグローバルに拡大することに合意
薬価
● 薬価中間年改定阻止
日薬連・製薬協　薬価中間年改定阻止で「製薬各社の臨床開発遅延や薬事申請業務への影響」を調査・訴求へ
IT
● キュア・アップ
キュア・アップ　治療用アプリの処方プラットフォーム「App Prescription Service」の提供開始
基礎研究
● ゲノム編集
クリスパーキャスによる正確で安全なゲノム編集を細胞周期の利用によって実現
開発
● 頭頸部がん
【PDF】NC-6004︓キイトルーダ併⽤⽶国第II相臨床試験の第IIa相パートポジティブデータを学会で発表しました
製造
● 3Dプリンター
武田、工場の部品内製化　3Dプリンターで
その他
● コロナウイルス
韓国で開発中の抗体治療薬、新型コロナの６つ遺伝子型に効果
10月25日（日）
経営・契約
● リボミック
【PDF】投資家・株主の皆様からのお問い合わせに対する回答
● ファーマフーズ
【PDF】第23期年次報告書
開発
● 腎臓病
【PDF】バイエル薬品のモリデュスタット透析期慢性腎臓病患者対象の第Ⅲ相臨床試験結果が米国腎臓学会腎臓週間（ASN Kidney Week）2020で発表
その他
● ゲノム編集ベビー
「ゲノム編集ベビー」誕生の衝撃から2年、見えてきた生殖医療の光と闇
10月23日（金）
経営・契約
● 中外製薬
2020年12月期第3四半期カンファレンスコールの音声配信を開始しました
IT
● 協和キリン
クラウド化をためらわない協和キリン、高崎工場のDXは1年半で大きな成果 (1/3)
マーケ・営業
● ＭＲ認定要綱
ＭＲ認定センターが「ＭＲ認定要綱」を公布　4月からバッジ着用を義務化　適正使用の“専門家”に位置づけ
基礎研究
● 倍速
倍速で増えるオリジナルCHL-YN細胞の樹立
開発
● がん免疫療法薬
第一三共　新規のがん免疫療法薬「DS-1055」のP1開始　日本で最初の患者に投与
承認
● 9品目
CHMP　CAR-T療法Tecartusなど9品目の承認を勧告
その他
● コロナウイルス
新型コロナウイルス 治療薬・ワクチンの開発動向まとめ【COVID-19】（10月23日UPDATE）
10月22日（木）
経営・契約
● バイオジェン
バイオジェン、通期業績見通しを下方修正－主力薬の後発品発売が響く
IT
● アプリストア
キュア・アップ、デジタル薬の「アプリストア」提供
基礎研究
● ウイルス由来ジャンクDNA
腫瘍の遺伝子発現制御ネットワークを司る「ウイルス由来ジャンクDNA」の発見
開発
● 頭頸部がん
2020年10月22日 産経新聞で千葉大学病院におけるiPS-NKTを用いた医師主導治験に関する記事が紹介されました
安全性
● 自主回収
【PDF】『アプレゾリン錠50mg』自主回収のお詫びとご協力のお願い
製造
● イーライリリー
イーライリリー、品質管理問題をＦＤＡが再警告－コロナ薬製造工場で
その他
● コロナウイルス
プロメテウスによる治療手続き開始のお知らせ
10月21日（水）
経営・契約
● 富士フイルム
富士フイルム、コロナで増す「製薬企業」としての存在感
IT
● 電子カルテ
エムスリー　ＡＩ搭載クラウド電子カルテの導入は2000件超　3600万人分の診療実現
マーケ・営業
● ＭＲ認定試験
ＭＲ認定センター　20年度認定試験はウェブで実施　全問正答で合格　テキスト閲覧も可
基礎研究
● 抗NMDAR脳炎
乳児期に抗NMDAR脳炎を発症したIRAK4欠損症を発見～早期発症の抗NMDAR脳炎と、遺伝的な免疫異常との関連性を示唆～
開発
● アルツハイマー病
【PDF】アデュカヌマブの欧州医薬品庁への販売承認申請の提出について
発売
● GPCR パネル
【創薬の切り札】 業界最大規模のヒトGPCR パネルアッセイサービスを提供開始
その他
● バイオ医薬
2020年9月のバイオ医薬品市場
10月20日（火）
経営・契約
● AGC
「AGCはヒルトンではなく、星のや」ガラスメーカーが医薬品事業で成功した“秘策”
IT
● DX事例
【製薬会社様向け】業界のDX事例を30件以上解説した「製薬産業特化型DXリテラシー講座」を提供開始
マーケ・営業
● ファイザー
ファイザー　疼痛薬・リリカのAGなど４製品の情報提供活動を開始
基礎研究
● 筋細胞
筋細胞内に管状のリソソームネットワークを発見　超高齢化社会の課題である筋機能の維持に向けた新たな知見
開発
● 新型コロナ
ファイザーとBioNTech、COVID-19に対するmRNAワクチン候補の日本における第1/2相試験開始を発表
病院・薬局
● 禁忌薬投与
東京女子医大男児死亡、医師6人書類送検へ　禁忌薬投与
その他
● コロナウイルス
14歳の少女が「新型コロナウイルス感染症の治療薬につながる可能性のある分子」を特定して賞金260万円を獲得
10月19日（月）
経営・契約
● 大鵬薬品
【PDF】大鵬薬品とMD Anderson Cancer Centerが提携転移性脳腫瘍、難治性がんを含むアンメット・メディカル・ニーズへの治療薬開発加速へ
IT
● がん性皮膚潰瘍
【PDF】医療従事者を対象とした「がん性皮膚潰瘍ケア」LINE公式アカウント開設のお知らせ
マーケ・営業
● シオノギ
シオノギグループ企業TVCM「その先へ。」篇　放映開始のお知らせ
基礎研究
● 悪性リンパ腫
中枢神経原発悪性リンパ腫PCNSLの 原因と進行のメカニズムおよび治療標的分子の解明
開発
● ９品目
薬食審　10月30日に第二部会　９品目を審議　抗インフル薬ゾフルーザの予防適応など
承認
● プレガバリン
プレガバリンOD錠25mg「ファイザー」などAG4成分、14品目の承認のご案内の開始について
その他
● コロナウイルス
新型コロナ治験中断でワクチン手法に疑問浮上－主力候補２つに共通項
10月18日（日）
経営・契約
● 中外製薬
中外製薬、利益率3年で倍　ロシュ効果で開発に勢い
IT
● ＤＸ
革新的な創薬へ、中外薬がＤＸで社内改革
マーケ・営業
● 誇大広告
＜企業法務 変わる制度＞(9)　薬の誇大広告に課徴金
開発
● 胸膜中皮腫
胸膜中皮腫にオプジーボ効果　岡山労災病院・藤本伸一部長ら確認
その他
● コロナウイルス
開発の最前線、課題多く 特効薬なし、低い予防の「有効率」
10月16日（金）
経営・契約
● 富士フイルム
＜東証＞富士フイルムが大幅続伸　アビガンを新型コロナ治療薬として承認申請
IT
● 医薬品配送
サイバーエージェント、富士通など4社　オンライン服薬指導後の医薬品配送で連携プラットフォーム構築へ
基礎研究
● 血管新生
【PDF】「血管新生を抑制できる新規シグナル伝達調節機構を発見」―病的な血管新生を抑えながら副作用の少ない新規治療法への導出に期待―
開発
● てんかん
【PDF】抗てんかん剤「フィコンパ®」、中国において部分てんかんの単剤療法および小児適応の追加申請が受理
その他
● コロナウイルス
ＷＨＯ、レムデシビル効果認めず　初期データ使用論文と製薬企業
10月15日（木）
経営・契約
● アステラス
【PDF】米国 iota 社買収に関する契約締結
IT
● 治療用アプリ
薬より開発が格安な「治療用アプリ」の未来、生活習慣病やがんへ展開も
基礎研究
● iPS/ES細胞
iPS/ES細胞を用いたハイスループットスクリーニングにより、中條･西村症候群の病態を改善する効果が期待できる化合物を見出すことに成功
開発
● ハンター症候群
【PDF】血液脳関門通過型ハンター症候群治療酵素製剤〔パビナフスプアルファ（遺伝子組換え）開発番号：JR-141〕臨床試験結果の論文掲載（MolecularTherapy）に関するお知らせ
その他
● コロナウイルス
ファイザーとビオンテックの新型コロナワクチン、臨床試験は順調
10月14日（水）
経営・契約
● 武田薬品
武田薬品、アクセンチュアおよびAWSと提携し、デジタル変革を加速
IT
● 乳がん
乳がん患者の体験を蓄積し、AI開発につなげるエピソードバンク開発 特有の悩みや生活改善の知恵を共有 大学と患者グループが共同で研究・運営
基礎研究
● 糖尿病
インスリンのアミロイド形成および毒性多型を明らかに～糖尿病治療薬のインスリンによる腫瘤におけるアミロイド形成～
開発
● 新型コロナ
【PDF】バリシチニブ、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）患者さんの回復までの期間を有意に短縮酸素投与を必要とする患者さんにおいて最も改善
承認
● インフリキシマブBS
インフリキシマブBS点滴静注用100mg「ファイザー」が追加適応症の承認取得
その他
● コロナウイルス
英ABPI 　新型コロナウイルス以外の臨床試験の再開・開始に注力を
10月13日（火）
経営・契約
● 武田薬品
武田、問われる買収成果 コロナ薬治験最終段階へ、シャイアーの技術　世界が注目
基礎研究
● 生体腎
生体腎におけるエネルギー動態イメージング法の確立―近位尿細管のエネルギー代謝が腎予後を決定する―
開発
● 進行性尿路上皮がん
抗体‐薬物複合体PADCEV®（エンホルツマブ ベドチン） 進行性尿路上皮がんを対象とした第II相試験コホート2での良好な結果が判明
病院・薬局
● ドラッグストア
ドラッグストアはECに不向き？--DXが進まない理由と解決策
その他
● コロナウイルス
米ＦＤＡ、アボットのコロナ抗体血液検査に緊急使用許可発行
10月12日（月）
経営・契約
● 参天製薬
参天製薬とオービス、ベトナムの眼科医養成などで連携
薬価
● 革新的新薬
PhRMA・カフォリオ会長　毎年改定から革新的新薬除外を　特許切れ品は支持　アウトカムでValue評価
IT
● オンライン診療
初診を含めてオンライン診療は原則解禁へ　河野規制改革・平井デジタル改革・田村厚労3大臣が合意
知財
● キョーリン製薬
【PDF】免疫調節薬「KRP－203」に関わる知的財産等のPriothera社への譲渡について
基礎研究
● 癌
～血液中の難治性癌細胞同定に成功～ 血液2 mlでリアルタイムに癌の進行度や治療法を判断
開発
● 心性浮腫
V2 -受容体アンタゴニスト「OPC-61815」の心性浮腫を対象としたフェーズ3試験結果について
申請
● ポンペ病
【PDF】欧州医薬品庁（EMA）、ポンペ病の酵素補充療法で新たな標準治療となる可能性のあるavalglucosidasealfaの医薬品販売承認申請を受理
その他
● コロナウイルス
開発・治験は難題多し、新型コロナワクチン確保でぬか喜びするなかれ
10月9日（金）
経営・契約
● 武田薬品
武田薬品とArrowhead社によるα-1アンチトリプシン欠乏症における肝疾患を対象とする「ARO-AAT」の開発および販売に関する提携について
薬価
● 毎年薬価改定
財務省主計局　毎年薬価改定は既定路線　先発含む全品目を乖離額で実施　随時改定への布石も
IT
● アストラゼネカ
アストラゼネカが「Microsoft Azure」と「PyTorch」活用、高度な機械学習で創薬を効率化
知財
● 新型コロナ
新型コロナ医薬品：インドと南ア政府が知的財産権の差し止めを要請──MSFはWTO理事会で各国の支持を呼びかけ
基礎研究
● タンパク質・DNA
タンパク質・DNA間の結合に新機構を発見 分子の揺らぎを利用するラチェットの可能性
開発
● 心筋梗塞
米国食品医薬品局（FDA）、急性心筋梗塞後の予後改善のために　エンパグリフロジンをファストトラック審査の対象に指定　
製造
● 富士フイルム
米国イーライ・リリー社が低・中所得国への普及を目指す　新型コロナウイルス感染症向け抗体医薬品の原薬製造を受託
その他
● コロナウイルス
欧州委、米ジョンソン・エンド・ジョンソンと3件目のワクチン事前購入合意、治療薬確保も
10月8日（木）
経営・契約
● 大日本住友
【PDF】再生・細胞医薬分野のCDMO事業に関する合弁会社の設立および事業開始のお知らせ
IT
● デジタルトランスフォーメーション
規制改革推進会議　「オンライン診療・服薬指導の恒久化」へキックオフ　DX活用で新産業創出も
マーケ・営業
● 大日本住友
【PDF】ビベグロンに関わる米国子会社間の共同プロモーション契約の締結について
基礎研究
● 疲労感
天然アミノ酸の1つである「5-アミノレブリン酸」には疲労感を低減化させる効果があることを実証しました
開発
● 肺がん
【PDF】オプジーボと化学療法の併用療法が、切除可能な非小細胞肺がんの術前補助療法での第Ⅲ相CheckMate-816試験において統計学的に有意な病理学的完全奏効の改善を示す
申請
● ATLL
Meiji Seika　提携企業のHUYABIO日本法人が再発・難治ATLL治療薬・HBI-8000を承認申請
承認
● 2型糖尿病
2型糖尿病治療剤 カナグリフロジン（TA-7284）について　インドネシアにおける製造販売承認を取得
その他
● コロナウイルス
リジェネロンのコロナ治療薬、トランプ氏使用で引き合い強まる
10月7日（水）
経営・契約
● 帝人ファーマ
製薬企業が訪問看護…帝人ファーマが本格展開、その狙いは
マーケ・営業
● ファイザー
ALK/ROS1肺がん治療薬「ザーコリ®」の日本におけるコ・プロモーションの終了について
基礎研究
● バイオメディカル
バイオメディカル分野の新技術を開発
開発
● 慢性腎臓病
アストラゼネカのSGLT2阻害剤フォシーガ米国で慢性腎臓病を対象にブレークスルーセラピーに指定
承認
● AJIPHASE技術
味の素バイオファーマサービスのAJIPHASE技術で製造された初の市販医薬品にFDA認可
安全性
● グラセプターとプログラフ
アステラス製薬　グラセプターとプログラフの取り違えで注意喚起　同じ一般名でも製剤的特徴異なる
その他
● コロナウイルス
コロナ対策で風邪ひく人減った?　風邪薬売り上げ大幅減
10月6日（火）
経営・契約
● NEC
Transgene社、NEC、BostonGene社、治験中の卵巣がんおよび頭頸部がん患者さんの遺伝子解析で協業
薬価
● レブリミド、コパキソン
製薬会社が「競合他社を妨害」するため不当に薬を値上げしていたことが判明
IT
● メドテック
新型コロナウイルス、メドテックへのインパクト｜DRG海外レポート
知財
● 抗体医薬
トランプ氏に投与のリジェネロン抗体医薬、特許侵害訴訟の対象に
基礎研究
● 酵素活性制御
生理化学教室の竹田穣 大学院生、知念拓実 助教、北川大樹 教授らが、酵素活性制御の場としての中心体機能を解明
開発
● がん
ベーリンガーインゲルハイムとMIRATI THERAPEUTICS社、SOS1: 汎KRAS阻害剤であるBI 1701963とKRAS G12C選択的阻害剤のMRTX849との併用療法を評価する共同臨床試験の開始を発表
申請
● RNAi
【PDF】急性肝性ポルフィリン症治療薬としてRNAi治療薬ギボシランナトリウムを日本で承認申請
承認
● デュタステリド
デュタステリドカプセル0.5mgZA「サワイ」の製造販売承認を取得
発売
● パーキンソン病
【PDF】米国におけるパーキンソン病に伴うオフ症状治療剤「KYNMOBI™」（アポモルヒネ塩酸塩水和物）の新発売のお知らせ
その他
● コロナウイルス
ワクチン緊急使用許可に関する基準はメーカーに伝達済み－米ＦＤＡ
10月5日（月）
経営・契約
● ファイザー
中国でのがん治療薬開発で提携＝中国ＣＳｔｏｎｅとファイザー子会社
IT
● 創薬支援解析ツール
がんゲノム情報×細胞シミュレーションで個別化医療へ大きく前進　～誰にでも使える創薬支援解析ツールを開発・公開～
マーケ・営業
● 風邪薬
「風邪薬」の広告の変化から見る社会のあるべき姿。斬新なコピーが反響、“やさしい広告”が生まれたワケ
知財
● アイロム
【PDF】当社子会社による神経系細胞の作製方法の特許査定に関するお知らせ
基礎研究
● 薬剤結合部位
隠れた薬剤結合部位を発見し、安定化する技術の確立に成功―PPI阻害剤の効率的な創出により創薬の可能性を拡大―
開発
● 悪性黒色腫
ノバルティス、進行性悪性黒色腫における「タフィンラー®」「メキニスト®」とスパルタリズマブ（PDR001）併用療法を検討した第III相COMBI-i試験最新データを発表
病院・薬局
● 医師の働き方
医師の働き方検討会　地域医療に必要な兼業は通算960時間超でB水準適用　派遣医師の引き上げ懸念
その他
● コロナウイルス
新型コロナウイルス抗原迅速診断キットの検体採取範囲拡大・検体共用化について　ー 新型コロナウイルスとインフルエンザウイルス等抗原検査の負担を軽減 ー
10月3日（土）
経営・契約
● 協和キリン
【PDF】Axcelead社と協和キリンが革新的な低分子医薬品創出に関する協業を開始
基礎研究
● ワクチンアジュバント
自己集合性ワクチンアジュバントの発見
開発
● 非ホジキンリンパ腫
【PDF】低悪性度B細胞性非ホジキンリンパ腫を対象としたzandelisibの国内第2相臨床試験開始について
その他
● コロナウイルス
九州大学発ベンチャーKAICO、新型コロナウイルス抗体検出キットを研究用試薬として完成
10月2日（金）
経営・契約
● モジュラス
東京大学との新型コロナウイルス治療薬に関する新たな共同研究開始に関するお知らせ
薬価
● カナダの医薬品輸入
米　カナダの医薬品輸入でガイダンス　薬価抑制策の一環
基礎研究
● 性決定遺伝子
マウス性決定遺伝子 Sry の全貌をついに解明
開発
● 新型コロナ
アストラゼネカ、日本における新型コロナウイルスワクチンAZD1222の臨床試験を再開
申請
● コンパニオン診断
FoundationOne CDx がんゲノムプロファイル、ペミガチニブのFGFR2融合遺伝子陽性の局所進行又は転移性胆管がんに対するコンパニオン診断機能追加に関する一部変更承認申請について
発売
● 低血糖時救急治療剤
【PDF】低血糖時救急治療剤「バクスミー®点鼻粉末剤3mg」～室温で携帯できる初の点鼻粉末剤で、迅速な救急処置が可能に～
その他
● コロナウイルス
鼻粘液で…コロナとインフル同時検査可能に
10月1日（木）
経営・契約
● CiRA
iPS細胞由来再生T細胞を用いた個別化がん免疫療法に関する共同研究について
● Meiji Seikaファルマ
組織改正のお知らせ
IT
● 飲み忘れ防止
ピル・薬の飲み忘れ防止デバイスで、医療が抱える大問題に挑む！【フェムテック最前線】
マーケ・営業
● シュミテクト
「シュミテクト やさしくホワイトニング EX」小島瑠璃子さんが登場する新CMが10月1日（木）より全国で放映開始！
基礎研究
● 脂質輸送体
【PDF】Eat Me!! 細胞死を司る脂質輸送体の作動メカニズムが電子顕微鏡による構造解析で明らかに！
開発
● 放射性医薬品
がんの発見と治療に放射性薬、アステラスが治験へ
その他
● コロナウイルス
ゲイツ財団　新型コロナワクチン生産契約を製薬会社16社と締結

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