ニュース一覧

【2020年2月】 医薬・製薬業界のニュースを毎日ご紹介

2月28日（金）
経営・契約
● サンガモ
米サンガモ株急伸、遺伝子治療薬の開発でバイオジェンと提携
薬価
● 米国
【PhRMA】フウリガン委員長「中間年改定は範囲限定を」‐新薬加算見直しは限定的
マーケ・営業
● ファイザー
ファイザー日本法人、MRら2000人が病院訪問自粛
基礎研究
● 妊娠中
妊娠中の食物繊維摂取は胎児の代謝機能の発達を促し、出生後、子の肥満になりにくい体質をつくる
申請
● 非小細胞肺癌
ALKチロシンキナーゼ阻害剤治療後に進行したALK融合遺伝子陽性の非小細胞肺癌患者に対するブリグチニブの日本における製造販売承認申請について
承認
● 口腔粘膜上皮
【PDF】自家培養口腔粘膜上皮（開発名：COMET01）の希少疾病用再生医療等製品への指定再生医療等製品・生物由来技術部会で了承
安全性
● 14品目
【厚労省】C型肝炎薬の併用薬に注意‐14品目で添付文書を改訂
その他
● コロナウイルス
新型肺炎の治療薬・ワクチン開発で日本企業の影が薄い理由
2月27日（木）
経営・契約
● 大鵬薬品
大鵬薬品、Arcus Biosciences社の抗PD-1抗体をアジアで独占的に開発・販売するオプション権を行使
マーケ・営業
● RECAIUS 報告エージェント
中外製薬のMR活動に、AIとの会話で業務報告ができる「RECAIUS 報告エージェント」を採用
基礎研究
● コロナウイルス
新型コロナウイルス受容体ACE2と同じ機能を持つ微生物酵素B38-CAPを発見～白神山地の微生物が産生する酵素が医薬品応用の可能性～
開発
● アトピー性皮膚炎
【アトピー性皮膚炎】初のJAK阻害薬「コレクチム」承認…開発段階に5品目、抗体含め競争激化
申請
● 非小細胞肺がん
【PDF】オプジーボ®点滴静注、切除不能な進行・再発の非小細胞肺がんを対象とした化学療法との併用療法による用法及び用量の追加に係る一部変更承認申請
承認
● 48剤
米FDA　2019年CDER承認薬は48剤
安全性
● タダラフィル
【東京都】1物品から「タダラフィル」‐通常量の120倍相当検出で注意喚起
病院・薬局
● 抗癌剤ロボット
【日病薬近畿大会で報告】助手活用で本来の業務推進‐抗癌剤ロボットが不可欠に
その他
● コロナウイルス
日医　医療機関に患者の受け入れ体制確認を要請　院内感染防止へ
2月26日（水）
経営・契約
● アイオバンス
がん免疫療法の米アイオバンス・バイオが身売り検討－関係者
● 第一三共
第一三共
IT
● デジタルヘルス
米国ではデジタルヘルスのフォーミュラリーづくりが始まっている｜DRG海外レポート
知財
● ゲノム編集
ゲノム編集技術、米研究所の特許認める　知財高裁判決
基礎研究
● mRNAスイッチ
mRNAスイッチの性能を大幅に向上させることのできる修飾塩基を発見
開発
● 口腔粘膜上皮
【PDF】自家培養口腔粘膜上皮（開発名：COMET01）の希少疾病用再生医療等製品への指定再生医療等製品・生物由来技術部会で了承
申請
● 壊疽性膿皮症
【PDF】アッヴィ、ヒト型抗ヒトTNFαモノクローナル抗体「ヒュミラ®」について、壊疽性膿皮症の適応追加承認を申請
承認
● ゾルゲンスマ
「1億円超え新薬」販売承認へ　乳幼児の遺伝子治療
安全性
● ワルファリン
厚労省　添付文書改訂を指示　DAA投与後のワルファリンなど併用薬の用量調節を注意喚起
その他
● コロナウイルス
米で新型コロナウイルス治療のランダム化試験はじまる
2月25日（火）
経営・契約
● エーザイ
エーザイと富士薬品　痛風・高尿酸血症治療剤ドチヌラドについて中国における開発・販売に関するライセンス契約を締結
IT
● 花粉症
ノバルティス　LINE上に花粉症の専用公式アカウント開設　LINEヘルスケアと連携
基礎研究
● ノンコーディングRNA
RNA-クロマチン相互作用を推定する新技術「RADICL-seq」　－長鎖ノンコーディングRNAの機能の推定が可能に－
開発
● 脊髄小脳変性症
【PDF】再生医療製品ステムカイマル®の第II相臨床試験における第一例目の被験者への投与開始のお知らせ
承認
● リンパ腫
ALK阻害剤アレクチニブが再発・難治性ALK陽性未分化大細胞リンパ腫に対し薬事承認を取得
発売
● 複雑尿路感染症
【PDF】FETROJA®（cefiderocol）の米国での発売について－複雑尿路感染症に罹患し、他の治療薬が効かないもしくは効きにくいことが想定される成人患者の治療を適応として－
病院・薬局
● 移動薬局
福岡県薬が移動薬局導入‐県や卸団体と3者運用
その他
● コロナウイルス
インド医薬品業界、新型コロナで供給危機に
2月24日（月）
基礎研究
● NASH
「NASH」病態再現 創薬研究に寄与
開発
● 脊髄小脳変性症
リプロセル、小脳の神経再生　製薬会社目指し治験
その他
● コロナウイルス
新型コロナウイルスとたたかうmRNAワクチン開発に全力疾走する米科学者
2月21日（金）
経営・契約
● Buzzreach
治験情報インフラを展開する株式会社Buzzreach、約2億円の資金調達
マーケ・営業
● マルホ
マルホ　新型コロナ感染拡大でＭＲを含む全社員の医療機関等への訪問自粛
基礎研究
● 炎症
セサミンの抗炎症効果に関わる分子的作用機構を世界で初めて解明
開発
● ⼤腸がん
【PDF】転移性⼤腸がんを対象とした免疫チェックポイント阻害薬「ニボルマブ」との併⽤によるVB-111の新しい臨床試験（Phase2）の開始が発表されました
承認
● 睡眠障害
睡眠障害治療薬「モディオダール®錠100mg」効能追加の承認取得のお知らせ
病院・薬局
● 調剤料依存
厚労省・田宮薬剤管理官、調剤料依存の薬局に警鐘‐対人転換はスピード感重要
その他
● コロナウイルス
新型ウイルスへのワクチン、4月下旬前後に臨床試験申請＝中国科学技術次官
2月20日（木）
経営・契約
● 武田
武田の時価総額、中外を下回る シャイアー統合効果 焦点
● ライフインテリジェンスコンソーシアム
【オープンイノベ大賞】LINCに厚労大臣賞‐新薬開発過程をAI化
IT
● がん情報
エムスリー　国がんの地域医療連携を支援　がん情報発信で機能分化推進を加速
マーケ・営業
● アステラス
アステラス　ＭＲ活動、訪問先医療機関の意向確認を指示　新型コロナで
基礎研究
● 脂質分子
脂質分子クラスターが制御する細胞内シグナル伝達－タンパク質と生体膜相互作用に関する新たな分子機構の解明－
開発
● 進行性尿路上皮がん
抗体‐薬物複合体 PADCEV™（エンホルツマブ ベドチン）FDAからブレークスルーセラピー指定を取得
承認
● スィッチOTC
米FDA　　ジクロフェナクなど3剤のスィッチOTCを承認　処方箋薬は流通せず
病院・薬局
● 入退院支援
入退院支援で地域連携強化‐日病薬近畿学術大会で報告
その他
● コロナウイルス
黒龍江省、新型コロナウイルスの感染者数が東北地域で突出、死者も増加
2月19日（水）
経営・契約
● 塩野義
「インフル特効薬」急落で塩野義が迎える正念場
IT
● 電子薬歴
電子薬歴未完了チェックや外国語で薬の説明書が印刷可能など メジャーアップデートし 「GENNAI just(ゲンナイジャスト)」リリース
マーケ・営業
● MR
1年で2500人減少！製薬会社の営業MRの仕事を奪った存在とは
基礎研究
● 統合失調症
統合失調症における脳予測性の障害メカニズムの一端を解明
開発
● 緑内障
【PDF】Rhoキナーゼ阻害薬リパスジル塩酸塩水和物とブリモニジン酒石酸塩の配合点眼剤の国内第Ⅲ相臨床試験開始に関するお知らせ
承認
● ビルテプソ・審議
国産初の核酸医薬を審議‐28日に医薬品第一部会
発売
● HIV
MSD　抗HIV薬・ピフェルトロ発売　新規の非ヌクレオシド系逆転写酵素阻害剤
製造
● ノボ ノルディスク
【PDF】ノボ ノルディスク ファーマ、郡山工場に太陽光発電設備を導入～循環型ビジネスで環境負荷ゼロの実現にむけて～
病院・薬局
● フォーミュラリー
【大阪府後発品協議会】フォーミュラリーを啓発へ‐八尾市立病院は3剤で導入
その他
● コロナウイルス
新型コロナウイルス感染症に関する取り組みについて
2月18日（火）
経営・契約
● 武田薬品
武田薬品　新型コロナで「可能な限り在宅勤務」を推奨　ＭＲ活動は各エリアで判断
基礎研究
● ヘモグロビン
ヘモグロビンによるガス分子運搬の直接観察に成功
申請
● 関節薬
セルトリオン、カナダに新関節薬の認可申請
承認
● タダラフィル
【PDF】タダラフィル錠 2.5mgZA「フソー」製造販売承認取得のご案内
安全性
● テトラミド錠
MSD　四環系抗うつ薬・テトラミド錠10mgを自主回収・出荷停止　30mgは出荷調整へ
その他
● コロナウイルス
新型ウイルス 治療薬は？エイズ発症抑える薬の有効性評価急ぐ
2月17日（月）
経営・契約
● プリズム、エーザイ
プリズム、エーザイと新薬候補探す共同研究
IT
● AI
創薬ターゲット探索にAIで挑む　第2回日本メディカルAI学会の話題から
知財
● 再生医療
特許ウォーズ(3) 再生医療、中国の伏兵首位　10倍速で臨床研究
基礎研究
● 体内時計
持続する体内時計の乱れは免疫老化を促進する～体内時計と生活時間の「ズレ」が引き起こす病態メカニズムの一端を解明～
開発
● 患者レジストリ
クリニカル・イノベーション・ネットワーク（CIN）推進拠点における患者レジストリ及びコホート研究調査の実施について
承認
● 2成分
オーソライズド・ジェネリック　2成分2品目の製造販売承認を取得　レボセチリジン塩酸塩錠5mg「武田テバ」　デュタステリドカプセル0.5mgAV「武田テバ」
発売
● HIV-1
HIV-1感染症治療薬として、新規の非ヌクレオシド系逆転写酵素阻害剤（NNRTI）　「ピフェルトロ®錠100mg」新発売
病院・薬局
● 薬剤師のあり方
【山本審議官が初会見】患者と薬つなぎ本領発揮を‐薬剤師のあり方議論に意欲
その他
● コロナウイルス
新型コロナウイルスを止めるべく、米国が「抗体」の開発を急いでいる
2月16日（日）
経営・契約
● 大塚HD
大塚HD、純利益54%増　自社開発医薬品伸びる　19年12月期
その他
● コロナウイルス
新型肺炎、マスク以外も販売増、除菌スプレーなど
2月14日（金）
経営・契約
● 大塚製薬
日本腎臓病協会と大塚製薬 共同事業契約を締結　～ 腎臓分野における基礎研究の実用化を目指して ～
● JCRファーマ
【PDF】四半期報告書
● タカラバイオ
【PDF】四半期報告書
● ペプチドリーム
【PDF】決算説明会
IT
● 電子カルテ
【FOCUS　電子カルテDB構築　二次利用により臨床試験やPMSが簡便に　RWD活用の最前線】
知財
● AskAt
EP4 拮抗薬のロシアにおける特許査定のお知らせ
基礎研究
● 抗菌
原子状酸素照射による材料の抗菌活性発現の発見について
開発
● 肥満症
【PDF】米国における肥満症治療剤「BELVIQ®」および「BELVIQXR®」の承認取り下げについて
申請
● 肝細胞がん
テセントリクおよびアバスチンの切除不能な肝細胞がんに対する承認申請について
承認
● 糖尿病網膜症
【動画】日本初　九大が開発の医薬品がアメリカで承認　糖尿病網膜症などの手術時で利用へ　福岡市
病院・薬局
● 病薬連携
【全国薬局調査で判明】病薬連携の遅れが鮮明に‐情報入手先、病院1割切る
その他
● コロナウイルス
新型肺炎対策　予備費103億円閣議決定　マスク増産や薬・ワクチン開発支援など
2月13日（木）
経営・契約
● 田辺三菱製薬
田辺三菱製薬・三津家社長　“物売り”から“コト化”売りへ　三菱ケミカルＨＤ経営説明会で
薬価
● 薬剤費抑制効果
市場拡大再算定の経済分析：薬剤費抑制効果の検証
IT
● 音声入力サービス
医療向けクラウド型音声入力サービス「AmiVoice® MLx」を活用した　聖マリアンナ医科大学病院のプロジェクトが　看護業務の効率化・先進事例アワード2019を受賞
基礎研究
● 22q11.2欠失症候群
22番目の染色体欠失による指定難病「22q11.2欠失症候群」に糖代謝制御異常が関与する可能性を発見
開発
● スターガルト病
【PDF】スターガルト病治療薬候補「エミクススタト塩酸塩」の臨床第３相試験の進捗について
承認
● ７品目審議
薬食審　２月26日に第二部会　７品目審議　第一三共の抗体薬物複合体エンハーツなど
製造
● DDS
【阪大／長瀬産業】DDS製剤の製造効率化‐新技術実用化で共同研究
病院・薬局
● 調剤報酬改定
【JACDS】20年度改定「影響は限定的」‐次回の厳格化を警戒
その他
● コロナウイルス
新型肺炎、入国審査を厳格化　中小企業支援枠6000億円　政府の緊急対策案判明
2月12日（水）
経営・契約
● 第一三共
第一三共、新型抗がん剤の勝算は？
IT
● リモートコミュニケーション
リモートコミュニケーション　利用経験医師は16.5％　Web会議、オンライン診療、地域包括ケア参画医師ほど利用多く
基礎研究
● がん
がんが免疫の攻撃から逃がれる「もう一つの仕組み」の発見 〜がんの免疫療法に新たな可能性〜
開発
● 尿路上皮がん
抗体‐薬物複合体 PADCEV™（エンホルツマブ ベドチン） 第Ib/II相試験（EV-103試験）の最新データを ASCO GU 2020で口頭発表
申請
● がん
新規抗がん剤「ASTX727（経口C-DEC）」　骨髄異形成症候群（MDS）と慢性骨髄単球性白血病（CMML）の適応で米国FDAが申請受理
承認
● ピーナツ・アレルギー
FDAが抗食物アレルギー薬を初承認
病院・薬局
● 診療報酬改定
【FOCUS　2020年度診療報酬改定の深層に迫る　多職種連携はパワー不足　どう挽回するかがカギ】
その他
● コロナウイルス
ＷＨＯが新型コロナウイルスの名称を「ＣＯＶＩＤ－１９」に　１８カ月以内にワクチン
2月12日（水）
その他
● コロナウイルス
ＷＨＯが新型コロナウイルスの名称を「ＣＯＶＩＤ－１９」に　１８カ月以内にワクチン
2月11日（火）
経営・契約
● タカラバイオ
タカラバイオ、米に試薬の研究開発拠点　80億円投資
基礎研究
● 染色体欠失
阪大・理研・慶大・東大など、22番目の染色体欠失による指定難病に糖代謝制御異常が関与する可能性を発見
開発
● 再発性呼吸器乳頭腫症
InovioがDNA医薬品、INO-3107の第1/2相臨床試験開始の米FDA認可取得
その他
● コロナウイルス
WHO、新型ウイルスの研究会合　薬開発へ情報共有
2月10日（月）
経営・契約
● 主要製薬企業
主要製薬企業20年3月期 主力品堅調、期初予想上回って着地へ
● あすか製薬
【PDF】四半期報告書
IT
● 電子カルテ
医療データ活用の起爆剤になるか、NTTと京大が電子カルテの「書式統一」に挑む
基礎研究
● 自閉スペクトラム症
【PDF】遺伝子解析により、自閉スペクトラム症の遺伝的リスクと神経発達の関連が明らかに
開発
● 片頭痛
日本での片頭痛予防薬の臨床試験で良好な結果＝イスラエル・テバ
承認
● 糖尿病
【PDF】欧州当局がRybelsus®(経口セマグルチド)を成人2型糖尿病治療薬として承認勧告
発売
● 糖尿病
ノボ　超速効型インスリンアナログ製剤フィアスプを発売
病院・薬局
● 薬局ロボット
【鹿児島】国内2例目の薬局ロボットを導入！薬剤師や患者への影響は？-寺脇大・株式会社文寿代表取締役社長に聞く◆Vol.1
その他
● コロナウイルス
新型コロナウイルス関連の医師向けアンケート結果。「新型コロナウイルスによるマスク不足など医療機関での影響に関して」。―１人１日１マスク、マスク配給制などー
2月9日（日）
経営・契約
● 中外製薬
中外製薬、時価総額で「武田超え」寸前のわけ
マーケ・営業
● 日本新薬
【PDF】日本新薬、前立腺癌治療剤『ザイティガ®』に関する日本国内におけるコ・プロモーション契約をヤンセンと締結
開発
● クリスパー
米国初のクリスパーによるがん治療、臨床試験の結果は有望
その他
● コロナウイルス
ジャッキー・チェン氏　新型コロナウイルスの新薬開発に100万元の支出を約束
2月7日（金）
経営・契約
● アンジェス
【PDF】Barcode Diagnostics 社技術の実用化に向け、公益財団法人がん研究会と共同研究を開始
● リボミック
【PDF】四半期報告
IT
● AI創薬
AI活用で新薬開発にかかる時間を大幅短縮…新型コロナウイルスにも適用可能か？
マーケ・営業
● 興和
しぶこ、「バンテリン」と世界に挑む！医薬品大手の興和とスポンサー契約／国内女子
知財
● 横浜市立大
谷口英樹教授らの研究成果が、中国で特許として成立しました。
基礎研究
● がん
がんの起源となるヒト胃組織幹細胞の特定に世界で初めて成功！
開発
● ペプチドリーム
【PDF】戦略的パ-トナー米クリオ社の臨床候補化合物KP1237の多発性骨髄腫を適応症とした臨床試験IND承認のお知らせ
病院・薬局
● 調剤報酬
調剤報酬　調剤後のフォローアップで評価新設　対物から対人へ転換促す
その他
● コロナウィルス
エイズ発症抑える薬で改善せずインフル治療薬投与 タイ保健省
2月6日（木）
経営・契約
● メルク
メルク：がん治療薬に注力、女性医療など一部事業をスピンオフへ
IT
● デジタルヘルス
東邦HD　順天堂大との共同研究講座「デジタルヘルス・遠隔医療研究開発講座」開設
マーケ・営業
● アステラス
アステラス　全12支店閉鎖　営業本部が営業所を直接管轄　より早く市場ニーズに対応
知財
● ギリアド
米ギリアドの新型ウイルス薬、中国の研究所が国内の特許申請
基礎研究
● がん全ゲノム
国際連携によるがん全ゲノムの大規模解析　－次世代のがんゲノム医療の解析基盤構築に貢献－
開発
● iPS細胞
「難治性重症心不全患者を対象とした同種iPS細胞由来再生心筋球移植の安全性試験」の臨床研究について
承認
● 海外
海外新薬承認情報（2020年1月分）
その他
● コロナウイルス
英、ワクチン開発「前進」　夏にも臨床試験　新型肺炎
2月5日（水）
経営・契約
● テルモ
テルモの給料はどのくらいか　企業年収給与研究シリーズ
● 協和キリン
2019年12月期 決算発表
薬価
● 高額薬
高額薬に新薬価制度必要‐元バイエル・栄木氏「早急な対応策考えるべき」　
IT
● デジタル療法
薬を使わないデジタル療法で教育・医療にアプローチ　AIが人間を進化させる未来とは
基礎研究
● 先天性免疫異常
患者の病態解明に有用なSTAT1-GOF変異導入マウスを新規に樹立　－先天性免疫異常の新たな治療法開発に道を開く－
開発
● 前立腺癌
【PDF】ダロルタミド+アンドロゲン遮断療法により遠隔転移を有しない去勢抵抗性前立腺癌患者の全生存期間が有意に延長
承認
● てんかん
ラモトリギン錠小児用2mg／5mg「サワイ」・ラモトリギン錠25mg／100mg「サワイ」 効能・効果および用法・用量追加承認取得のお知らせ
製造
● 原薬問題
【協和発酵バイオ】手順書から逸脱2300件‐原薬問題で第三者報告書
病院・薬局
● 認定薬局
厚労省・太田課長補佐「認定薬局広がる取組みを」‐来年度の新規事業で要請
その他
● コロナウイルス
新型コロナウイルスの株式市場への影響は
2月4日（火）
経営・契約
● 武田
武田の20年3月期、最終赤字幅が縮小 主力薬好調、コスト削減も
IT
● 音声アシスタント
音声アシスタントが変える 医師と患者の処方薬情報収集｜DRG海外レポート
知財
● バイオジェン
バイオジェン株、大きく変動も－主力薬特許巡り今週中に重要な判断
基礎研究
● 肺がん
肺がんの新たな治療戦略へ期待　～免疫療法の治療効果の改善へ～
開発
● コラテジェン
【PDF】遺伝子治療用製品「コラテジェン」米国での下肢潰瘍を有する閉塞性動脈硬化症の患者を対象にした後期第Ⅱ相臨床試験開始のお知らせ
承認
● 炎症性免疫疾患
【PDF】BTK阻害剤AS-0871の欧州における臨床試験許認可申請(CTA)承認のお知らせ
その他
● コロナウイルス
コロナショック直撃の中国、経済学者が語る危険水域
2月3日（月）
経営・契約
● 中外製薬
中外製薬 好業績導く「収益構造の大転換」
IT
● 高血圧
高血圧治療用アプリの第3相臨床試験スタート　自治医科大とCureApp社
基礎研究
● ゲノム構造
機械学習によるゲノム構造の特徴抽出　－ゲノムの複雑な構造様式を階層化－
開発
● 新薬開発
血友病「ヘムライブラ」に続く新薬は…遺伝子治療薬や核酸医薬、開発の後期段階に
承認
● ピーナツアレルギー
ピーナツアレルギー薬を米ＦＤＡが初承認－治療方法に劇的変化も
発売
● HIV
ヴィーブ　抗HIV薬ドウベイト配合錠を発売　初の未治療患者の２剤レジメン製剤
その他
● コロナウイルス
新型コロナウイルスから“世界”を救う研究は、いまも猛スピードで進められている
2月2日（日）
その他
● コロナウイルス
武漢の新型肺炎病院、１０日で完成　東京ドームの約半分
2月1日（土）
その他
● コロナウイルス
NY株、一時650ドル超安　新型肺炎の影響懸念

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