ニュース一覧

【2019年12月】 医薬・製薬業界のニュースを毎日ご紹介

12月31日（火）
薬価
● 医療費改革
医療費改革で75歳超の薬代大幅アップ　湿布80倍、ビタミン剤76倍
開発
● 潰瘍性大腸炎
潰瘍性大腸炎、臨床研究へ　患者の幹細胞で粘膜再生
安全性
● デパス
デパスの取り締まりが｢遅すぎた｣と言われる訳　麻薬･向精神薬指定に26年､需給制限は不可能
その他
● 静岡県
医薬品・医療機器生産、静岡県が全国一　水・立地強み　データが語る静岡2000（2）
12月30日（月）
経営・契約
● 協和キリン
＜東証＞協和キリンが高い　SMBC日興が目標株価上げ「クリースビータ伸びる」
IT
● がん
AIでがん治療を変える、ショーン・パーカー出資のArsenalBioの挑戦
基礎研究
● 脳腫瘍
脳腫瘍による視力低下　発症の仕組みは視神経の折れ曲がり　群大研究グループが解明
開発
● アルツハイマー病
上海緑谷のアルツハイマー病新薬、中国で発売－20年から欧米で治験
安全性
● ジェネリック
「中国」「インド」産のジェネリック薬が危ない　発がん性物質が検出も
その他
● 調達プログラム
中国、医薬品調達プログラム拡大－国内外の製薬会社に価格競わせる
12月28日（土）
経営・契約
● 大日本住友
【PDF】Roivant Sciencesとの戦略的提携に関する手続きの完了について
その他
● ガン
厚労省研究で判明「やせるとガンの確率が3割上がる」
12月27日（金）
経営・契約
● アステラス
Xyphos Biosciences, Inc.買収に関するお知らせ
知財
● iPS アカデミアジャパン
岡山大学及び京都大学の共同発明の新規導入
基礎研究
● ゲノム編集
ゲノム編集技術を用いてiPS細胞から“ユニバーサル”な血小板の作製に成功
開発
● 胃食道逆流症
胃食道逆流症治療薬tegoprazanの中国における第Ⅲ相臨床試験の主要評価項目達成のお知らせ
安全性
● アクトヒブ
厚労省　Hibワクチンの「アクトヒブ」で注意喚起　シリンジ容器の針に錆
病院・薬局
● 薬学教育
【薬学教育協議会・19年就職調査】薬局等の就職率が最高水準‐「非就職」「未定」は横ばいで推移
その他
● ゲノム編集
2019年度 上廣倫理研究部門 年次報告会「ゲノム編集が変える私たちの未来～ゲノム編集の人への利活用を中心に」を開催します
12月26日（木）
経営・契約
● 中外製薬
＜東証＞中外薬が上場来高値　血友病薬「想定以上に業績拡大」
基礎研究
● ALS
SOD1タンパク質が毒性の高い異常な構造を形成する新たなメカニズムを提唱－神経難病ALSの発症機序解明に期待－
開発
● アトルバスタチン
論文掲載のお知らせ
承認
● 筋ジストロフィー
米FDA　DMD治療薬Vyondysを承認
病院・薬局
● 遠隔服薬指導
国家戦略特区（千葉市）における遠隔服薬指導で日本調剤 椿森薬局が実施～愛知県での国家戦略特区2地域での実施に続き、当社では3例目 都市部における遠隔服薬指導実施の全国初の事例に～
その他
● みらい翻訳
厚生労働科学研究で使用するAI自動翻訳ツールの評価事業にみらい翻訳が採択
12月25日（水）
経営・契約
● タグシクス・バイオ
株式会社ヘリオスとの共同研究におけるマイルストンペイメント受領のお知らせ
基礎研究
● 筋肉の神経支配
【PDF】筋肉の神経支配に必要な25型コラーゲンの機能を解明～先天性の脳神経発達異常の病因が明らかに～
開発
● 認知症
アルツハイマー型認知症治療薬「T-817MA」の臨床第II相試験を欧州で開始　-軽度認知障害および軽度アルツハイマー型認知症を対象-
申請
● 非小細胞肺がん
【PDF】オプジーボとヤーボイの併用療法切除不能な進行・再発の非小細胞肺がんに対する国内製造販売承認事項一部変更承認申請
承認
● 2品目
EMA　AMD治療薬Beovuなど2品目承認勧告
安全性
● メトホルミン
FDAがメトホルミンに含まれる発がん物質の量を調査
病院・薬局
● 高血圧患者
薬剤師介入で20兆円超削減‐京大・岡田氏らグループ、高血圧患者の管理効果試算
その他
● 回顧2019
新規モダリティ相次ぎ承認 デジタルセラピューティクス承認間近に｜製薬業界 回顧2019［2］
12月24日（火）
経営・契約
● 大型買収
相次いだ大型買収、変革迫られた国内メーカー｜製薬業界 回顧2019［1］
● 東和薬品
【PDF】臨時報告書
IT
● AI診断
「大腸がんや肺がんのAI診断が本格化」がん研究の専門家が明かす2025年のAI
マーケ・営業
● 中外製薬
中外製薬、新企業広告スタート「がんではない。ひとりを見つめるのだ。」
基礎研究
● 大腸がん
大腸がんの肝転移を促す新たな制御メカニズムを解明～免疫チェックポイント阻害治療の最適化に期待～
開発
● 乳がん
APHINITY試験の6年時点の成績をパージェタ併用レジメンの臨床的有用性のエビデンスとして発表
申請
● 子宮筋腫
【PDF】選択的プロゲステロン受容体調節剤CDB-2914（ウリプリスタル酢酸エステル）製造販売承認申請について
安全性
● 海外サイト
海外サイト健康食品に医薬品成分　22製品、内容表示が異なる薬も
病院・薬局
● 無資格者調剤
【厚労省・18年度指導監査】1薬局2薬剤師が保険取消‐無資格者調剤で不正請求
その他
● ｉＰＳ細胞
国予算打ち切りも浮上したｉＰＳ細胞、企業はどう評価？
12月23日（月）
経営・契約
● ノバルティス
ノバルティス社　世界で最も高額な薬の無料配布プロジェクトを開始
● LTTバイオファーマ
【PDF】半期報告書
薬価
● 中医協
中医協　20年度薬価制度改革骨子了承　次なる焦点は薬価毎年改定　業界は早くも牽制
IT
● 遠隔服薬指導
【中医協総会】遠隔服薬指導で要件案‐肯定多数も日医は慎重
基礎研究
● ウイルス
ウイルス粒子構造は防御能に優れたIgA抗体応答を誘導する
開発
● 抗ＨＩＶ
英グラクソ傘下ヴィーブの抗ＨＩＶ注射剤、ＦＤＡが承認せず
承認
● 乳がん
ENHERTU®（トラスツズマブ デルクステカン）の米国における販売承認取得のお知らせ
安全性
● エパデールT
厚労省・安全対策調査会　エパデールTのリスク区分「第一類」が適当　製販後調査踏まえ
製造
● エキス粉末
【ツムラ】エキス粉末製造棟を竣工‐ロボット化で生産性向上
病院・薬局
● 薬剤師数
【厚労省統計】薬剤師数が過去最多更新‐薬局への就職増背景に伸長
その他
● 再生誘導医薬
「再生誘導医薬」広範に　膝関節の障害で臨床研究計画　がんリスク軽減も期待　iPSより低コスト
12月22日（日）
経営・契約
● ジェイフロンティア
【トップは語る】ジェイフロンティア　ネット医薬品販売、拡大の可能性
知財
● タグシクス・バイオ
2019年12月21日　いくつかの特許が成立しました。
基礎研究
● 若返り
市販されている3つの薬で「時間を止める」ことができる！ 10人が1年間飲み続けた結果…究極の若返り!?
安全性
● フェブリク
100人に１人が死亡！痛風薬「フェブリク」の恐ろしすぎる副作用
その他
● 薬剤耐性菌
薬剤耐性菌 被害どう防ぐ　抗生物質の正しい使い方 理解
12月20日（金）
経営・契約
● 武田薬品
武田薬、がん治療薬を米ターンストーンと開発－ウイルス療法分野
薬価
● 20年度薬価制度改革
新薬創出加算、企業指標に革新的新薬の収載実績など…20年度薬価制度改革の骨子決定｜トピックス
● 日本ジェネリック製薬協会
【PDF】令和2年度薬価制度改革について
IT
● オンライン健康相談
LINEヘルスケア　オンライン健康相談サービス開始　医師と直接やり取り、1000円から
知財
● CRISPR
メルクがPromegaに基礎的CRISPR統合技術のライセンスを供与
基礎研究
● ジペプチド
ジペプチド（フェニルアラニン-プロリン：FP）にコレステロール代謝改善作用があることを世界で初めて発見
開発
● 炎症性免疫疾患
【PDF】BTK阻害剤AS-0871の欧州における臨床試験許認可申請(CTA)のお知らせ
承認
● 抗PD-L1抗体
抗PD-L1抗体バベンチオ®（一般名：アベルマブ（遺伝子組換え））、　インライタ®（一般名：アキシチニブ）との併用療法で追加適応症の承認取得
発売
● 遺伝子改変
【PDF】安全・精密な新規遺伝子改変キット　ジェノチューンGenoTuneTM　新発売のお知らせ
製造
● ＣＡＲ―Ｔ細胞
復星凱特、上海にＣＡＲ―Ｔ細胞の製造拠点
その他
● 遺伝子治療
ノーベル賞確実のゲノム編集技術も登場、難病と闘う遺伝子治療企業のいま
12月19日（木）
経営・契約
● インテージヘルスケア、武田薬品
武田薬品工業とAI創薬プラットフォーム「Deep-Quartet」の共同検証プロジェクトを開始
IT
● 臨床試験
がん患者と臨床試験をマッチングするTrialjectory
知財
● キムリア
キムリア　ノバルティス、白血病治療薬の特許を放棄
基礎研究
● 潰瘍性大腸炎
潰瘍性大腸炎患者で特定の遺伝子変異の蓄積を発見―難病の発症・増悪機構の解明に光明―
開発
● 慢性リンパ性白血病
アストラゼネカのアカラブルチニブ（Calquence）、未治療の慢性リンパ性白血病患者さんの 病勢進行または死亡に至るまでの期間を有意に延長
承認
● 尿路上皮がん
抗体‐薬物複合体 PADCEV™（エンホルツマブ ベドチン） 局所進行性または転移性尿路上皮がんの治療薬として 米国で迅速承認プログラムに基づく承認取得
発売
● ベバシズマブBS
抗悪性腫瘍剤ベバシズマブBS点滴静注「第一三共」新発売のお知らせ
病院・薬局
● 五輪
五輪へ運動推奨の訴求を‐インテージ・古林氏、ドラッグストア販売戦略で解説
その他
● みらい翻訳
製薬業界向けAI 翻訳の精度を向上させる「製薬カスタムモデル共同開発」の第二期メンバー募集を開始
12月18日（水）
経営・契約
● ロシュ
製薬大手ロシュのテック人材争奪戦
IT
● 感染症対策
新興・再興感染症に対する革新的医薬品等開発推進研究事業支援課題におけるJANISの薬剤耐性サーベイランス集計データ（スプレッドシート）と解析ツール公開のお知らせ
知財
● iPS アカデミアジャパン
Merck Sharp & Dohme（MSD）社とのライセンス契約締結のお知らせ
基礎研究
● 下垂体疾患
世界初！ヒトiPS細胞を用いた下垂体疾患モデル作製に成功し発症メカニズムを解明
開発
● 寒冷凝集素症
【PDF】寒冷凝集素症の患者を対象としたsutimlimabのピボタル第III相試験でポジティブな結果を発表
承認
● 深在性真菌症
ボリコナゾール錠　50mg/200mg「トーワ」効能・効果追加承認取得のお知らせ
安全性
● 調べ方
薬を飲んだ後の死亡例　かんたんな調べ方を薬剤師がガイド
病院・薬局
● KPI
【滋賀県薬】かかりつけKPIを調査‐電子お薬手帳は8割が導入
その他
● 高額医薬品
医療保険を食いつぶす高額医薬品
12月17日（火）
経営・契約
● 大塚HD
大塚HD、グローバル4製品の伸長が連結業績に貢献　事業利益は修正計画を上回るペースで推移
薬価
● アルゼンチン
アルゼンチン新政権、薬価8%下げで製薬会社と合意
IT
● 画像解析
AIを駆使した画像解析技術でライフサイエンスの現場を支援
基礎研究
● タンパク質
不要なタンパク質が分解を受ける前に解きほぐされる仕組み
開発
● 多発性骨髄腫
ダラザレックス®（ダラツムマブ）の移植非適応で未治療の多発性骨髄腫患者において全生存期間（OS）に対する効果及び無増悪生存期間（PFS）を持続的に改善
承認
● 前立腺がん
前立腺がん治療剤XTANDI® 米国で追加適応に関する承認取得
その他
● バイオ医薬品
2019年11月のバイオ医薬品市場
12月16日（月）
経営・契約
● サンバイオ、大日本住友
【PDF】2019年12月13日付け「2020年１月期第３四半期決算短信〔日本基準〕（連結）」及び「北米での慢性期脳梗塞を対象とした再生細胞薬「SB623」の共同開発及びライセンス契約の解消について」の追加説明
薬価
● 薬価改革
中医協薬価専門部会　次期薬価制度改革骨子固まる　創薬力高い産業へ上市後の評価で加算も
知財
● iPS アカデミアジャパン
Celgenyx社とのライセンス契約締結のお知らせ
基礎研究
● 合成条件
新物質の合成条件を効率よく推薦する手法を開発
開発
● ウステキヌマブ・バイオ後続品
新規バイオ後続品DMB-3115の第Ⅰ相臨床試験開始に関するお知らせ
安全性
● アレロック
抗アレルギー薬アレロックと降圧剤アテレック　販売名類似による取り違えで注意喚起
病院・薬局
● がん登録数2018
がん診療連携拠点病院等院内がん登録2018 年全国集計報告書公表　特別集計：疾患別の診療規模（患者登録数）別にみた年齢、病期、治療方法の分布
その他
● 再生医療・細胞医薬品
世界の再生医療・細胞医薬品市場について調査結果を発表
● ファーストインクラス
ファーストインクラス製剤への挑戦
セミナー
● 2020年1月30日(木)・川崎市
第7回中分子創薬に関わる次世代産業研究会（IMD²)
12月15日（日）
開発
● 慢性疲労症候群
激しい倦怠感や痛み継続「慢性疲労症候群」　薬開発へ神戸・理研など世界初の臨床試験
病院・薬局
● iPS治験
京大病院、新病棟が完成　ｉＰＳ治験の体制充実へ
その他
● 抗ヒスタミン薬
「子どもの風邪」抗ヒスタミン薬の使用に注意　けいれんが起きることも
12月13日（金）
経営・契約
● 富士フイルム富山化学
低分子医薬品研究部を独立　富士フイルム富山化学
● ファーマフーズ
【PDF】四半期報告書
薬価
● 後発品収載
19年12月後発品収載　喘息薬シムビコートGEに２社参入、薬価は先発の40％
IT
● がん
がんをAIなどで超早期発見　新興12社の技術
基礎研究
● レトロウイルス
がんやエイズの原因となる「レトロウイルス」の働きを阻害する　新しい仕組みを世界で初めて解明
開発
● 間質性肺疾患
日本ベーリンガーインゲルハイム、ニンテダニブの進行性線維化を伴う間質性肺疾患に対する適応拡大で優先審査品目指定を取得
発売
● ガンシクロビル
ガンシクロビル点滴静注用500mg「ファイザー」発売
製造
● 連続⽣産
【PDF】医薬品・ファインケミカル業界で進展する「連続⽣産」
その他
● 薬品ガイドブック
東京）薬科大生が英語版の薬品ガイドブック作り
12月12日（木）
経営・契約
● エイプロジェン
【韓国】日医工出資のバイオ製薬社、ユニコーンに
薬価
● 13日収載
「シムビコート」「イメンド」などに後発品…13日収載｜トピックス
IT
● 日本IBM
日本IBM、「IBM Clinical Development」が「IQVIA ESPRIT」のプラットフォームに採用
基礎研究
● 制吐療法
抗がん剤治療による悪心・嘔吐の新しい制吐療法 標準制吐療法を上回る試験結果に
開発
● 乳がん
米国のサンアントニオ乳がんシンポジウムで発表したDS-8201（トラスツズマブ デルクステカン）のHER2陽性乳がん患者を対象とした第2相臨床試験データについて
発売
● 沢井製薬
ジェネリック医薬品2成分5品目の新製品を発売
その他
● iPS細胞
山中伸弥教授が強調する「米国の怖さ」　iPS細胞研究で出し抜かれ“逆輸入”の恐れも〈AERA〉
12月11日（水）
経営・契約
● アストラゼネカ、日立
アストラゼネカと日立がCOPD発症の経緯や予後に関する、共同研究提携に合意　
● 大塚ホールディングス
【PDF】役員の異動に関するお知らせ
IT
● ビッグデータ
医療ビッグデータの活用で判明！終末期の過剰治療はがん拠点病院などで多い　～J-SUPPORT研究成果報告会レポート（３）
基礎研究
● テロメ
副腎のテロメアが男女の寿命差に関係する？
開発
● 肺がん
アストラゼネカのイミフィンジ®、進展型小細胞肺がんの治療薬としてFDAの優先審査指定を取得
承認
● 季節性アレルギー性鼻炎
ノバルティス、世界初となる季節性アレルギー性鼻炎に対する抗体製剤「ゾレア®」の適応追加の承認を取得
安全性
● メトホルミン
厚労省　メトホルミンにNDMA、シンガポールで検出　国内製造販売元15社に分析指示
発売
● 遺伝子改変キット
【PDF】新規ゲノム編集技術による遺伝子改変キット「GenoTuneTM」販売開始のお知らせ
病院・薬局
● 手当
【中医協各側が意見書】診療側「医療者に十分な手当を」‐支払側「診療所は利益率高い」
その他
● 認知症
認知症新薬、予防に期待　量産難しく医療費は破格に
12月10日（火）
経営・契約
● アステラス
【PDF】がん免疫への取り組み　-科学の進歩を患者さんの価値に変える-
IT
● メンタルヘルス
メンタルヘルス・依存症に対するデジタルセラピューティクスの動向｜DRG海外レポート
マーケ・営業
● ＭＲ認定試験
ＭＲ認定試験　受験申請者数は2174人　過去最低を更新　
基礎研究
● パーキンソン病
パーキンソン病前駆期の動物モデルを作製―発症予防や進行抑制に向けた治療法開発の貢献に期待―
開発
● 白血病・リンパ腫
バレメトスタット（DS-3201）の成人T細胞白血病・リンパ腫患者を対象とした 第2相臨床試験開始について
安全性
● インフル
インフル薬服用後転落か　中学生死亡
発売
● ノーベルファーマ
ノーベル　初の鼓膜穿孔治療薬リティンパを発売
製造
● エーザイ
筑波研究所　エーザイのグローバル創薬センターとして　人と人、人とデータ、人と世界がつながる研究所をめざして大規模改修工事を開始
病院・薬局
● 薬剤師
【中医協総会】薬剤師の配置基準緩和へ‐「超急性期脳卒中加算」で
その他
● ニューロモジュレーション
脳神経を制する者は身体を制す、ニューロモジュレーションの現状と未来
12月9日（月）
経営・契約
● セルシード
【台湾】セルシード、再生医療で台湾合弁
薬価
● 薬価制度改革
次期薬価制度改革　類Ⅰ算定品目　新薬創出等加算の累積加算額控除は上市後６年間猶予へ
知財
● Heartseed
Heartseed株式会社とのライセンス契約締結のお知らせ
基礎研究
● ウイルス感染
マイクロRNAがウイルス感染細胞の細胞死を誘導する仕組みを発見
開発
● がん
ブルーバードとセルジーン開発のがん治験薬、80％超の患者に効果
承認
● 慢性リンパ性白血病
アストラゼネカのアカラブルチニブ（Calquence）、米国において慢性リンパ性白血病（CLL）成人患者さんの治療薬として承認取得
発売
● ベバシズマブBS
ベバシズマブBS点滴静注100mg「ファイザー」、同400mg「ファイザー」新発売　～国内初のベバシズマブ（遺伝子組換え）製剤のバイオシミラー発売～
製造
● リポソーム製剤工場
国内初の商業生産に対応したリポソーム製剤工場が竣工　薬剤を患部に選択的に送達し薬効を高めるリポソーム製剤の生産体制を構築
病院・薬局
● レジメン情報
【東海薬剤師学術大会】共通様式でレジメン情報‐知多半島の5病院が提供
その他
● 後発薬
後発薬「推奨リスト」導入で医療費抑制、質も向上…病院・患者の双方にメリット
12月8日（日）
基礎研究
● アトピー性皮膚炎
ダニによるアトピー性皮膚炎を抑制する分子の発見
開発
● エイズ
中国独自開発のエイズワクチン、臨床試験を開始―中国メディア
承認
● 4勝146敗
米当局承認 4勝146敗 過去20年、米で開発の認知症薬
その他
● がんゲノム医療
「がんゲノム医療」効果が期待できる薬の発見 １割にとどまる
12月6日（金）
経営・契約
● バイオジェン、エーザイ
バイオジェンのアルツハイマー薬、ＦＤＡは難しい可否判断に直面か
● 旭化成、ベロキシス・ファーマシューティカルズ
旭化成が米医薬買収、その「目利き力」は本物か
薬価
● 新薬創出等加算
新薬創出等加算の充実求め、再算定強化には反対　製薬5団体出席も卸は欠席、薬価制度改革の意見聴取
IT
● 医療介護専用SNS
エンブレース　医療介護専用SNS「メディカルケアステーション」にコミュニティ機能追加
マーケ・営業
● キイトルーダ
抗PD-1抗体/抗悪性腫瘍剤「キイトルーダ®」　日本におけるコ・プロモーション終了のお知らせ
基礎研究
● ドラッグリポジショニング
ドラッグリポジショニング：既存薬の新たな作用 -かぜ薬や抗菌薬がフェロトーシスを抑えて腎障害や肝障害を軽減する-　
開発
● エボラワクチン
【PDF】東大開発のエボラワクチンの第 I 相臨床試験を開始
病院・薬局
● 診療所
【中医協総会】診療所敷地内を適正化へ‐吸入指導の評価は否定的
その他
● 医薬品寡占
医薬品寡占、研究段階から監視　公取委新指針
12月5日（木）
経営・契約
● アラコス
米バイオ医薬品アラコスが身売り検討、大手各社が関心示す－関係者
IT
● 創薬
創薬でAIがヒトを凌駕、Insilico Medicine（インシリコ・メディシン）が拓いた可能性
マーケ・営業
● スコア化
日本アルトマーク　ＭＲ活動を医師の目線でスコア化　新サービス「RPS」提供開始
基礎研究
● 神経細胞
隔離した1神経細胞の概日リズム測定にはじめて成功～概日リズム中枢の神経ネットワーク解明に大きく前進～
開発
● 乳がん
第42回サンアントニオ乳がんシンポジウムにおいてエリブリン（ハラヴェン®）に関する演題を発表
承認
● 海外
海外新薬承認情報（2019年11月分）
安全性
● アシノン錠
胃潰瘍薬を自主回収　発がん性物質でゼリア新薬
製造
● 希少物質
希少物質低コスト製造　産総研と筑波大　技術開発目指す
病院・薬局
● 入院時加算
【中医協総会】入院時加算、評価充実へ‐任意項目の必須化要求も
その他
● 薬剤耐性
【PDF】日本での薬剤耐性(AMR)による深刻な被害を調査　MRSA菌血症とフルオロキノロン耐性大腸菌血症で年間約8,000名が死亡
12月4日（水）
経営・契約
● サンバイオ
「脳の再生」という夢の実現まであと一歩。バイオベンチャー・サンバイオの挑戦
薬価
● 19年薬価調査
19年薬価調査 平均乖離率は8.0%…昨年から0.8ポイント拡大
IT
● 臨床試験
ブロックチェーンで臨床試験を加速。データ共有アプリ「DocuSeal」
マーケ・営業
● 虚偽・誇大広告
よくわかる改正薬機法―虚偽・誇大広告に課徴金、先駆け・早期承認を法制化
基礎研究
● 自己抗体
Ablファミリーチロシンキナーゼによる自己抗体の血管外輸送の制御を解明―生体内での自己抗体の輸送メカニズム―
開発
● 肝細胞がん
肝細胞がんに対する新規治療法の臨床試験に世界で初めて成功　肝細胞がんの標準治療確立へ道筋
承認
● 11品目
【医薬品第一部会】エーザイの不眠症薬が登場‐11品目の承認・一変を了承
安全性
● テセントリク
厚労省　添付文書改訂を指示　テセントリクに血球貪食症候群を追記
病院・薬局
● 人材不足解消
【横浜労災病院薬剤部】病院業務、薬局薬剤師が応援‐急場の人材不足解消に試行　
その他
● メキシコ
メキシコ、ＵＳＭＣＡのバイオ薬保護条項削除の米案検討－関係者
12月3日（火）
経営・契約
● アステラス、Audentes Therapeutics, Inc.
米国 Audentes社買収に関する契約締結および株式公開買付けの開始予定に関するお知らせ
IT
● ゾフルーザ
塩野義　ゾフルーザの問い合わせにAI活用　チャットボット形式で回答
知財
● バイオ医薬品
米、新ＮＡＦＴＡ批准へ医薬品の知財保護規定緩和を検討＝ＷＳＪ
基礎研究
● 造血幹細胞
ゼブラフィッシュの腎臓から造血幹細胞を分離する手法の開発
開発
● 白血病
XOSPATA®（ギルテリチニブ） 再発または難治性のFLT3遺伝子変異陽性急性骨髄性白血病に関する新たなデータを2019年米国血液学会年次総会で発表
承認
● 急性肝性ポルフィリン症
米FDA　核酸医薬のGivlaari承認　急性肝性ポルフィリン症の適応で
安全性
● 参天製薬
【PDF】ピバレフリン点眼液 0.1%または 0.04%を使用されている患者様へ
発売
● 血友病A
薬剤・注射用水・溶解デバイス一体型の血友病A治療薬「アドベイト®静注用キット」発売について
病院・薬局
● 健サポ薬局
【クオールHD】健サポ薬局が100店舗突破‐地域住民に健康情報発信
その他
● 高血圧
高血圧管理デバイスとして期待される「腎デナベーション」の行方｜DRG海外レポート
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12月2日（月）
経営・契約
● FRONTEO、武田薬品、岩手医科大
FRONTEO、武田薬品工業と岩手医科大学と共同でパーキンソン病の診断、治療に関する研究を開始
IT
● 塩野義
【PDF】人工知能（AI）を利用した 24 時間顧客問合せ対応のシステム導入について
基礎研究
● ビタミンD誘導体
溶液中で安定なビタミンD誘導体化試薬～25ヒドロキシ体の精確な定量が可能～
開発
● アルツハイマー病
【PDF】第12回アルツハイマー病臨床試験会議（CTAD）においてアルツハイマー病／認知症領域の開発品に関する最新データを発表
申請
● 腎性貧血
JTと鳥居　経口腎性貧血薬エナロデュスタットを国内申請　HIF-PH阻害薬で４番手
承認
● 新薬10製品
薬食審・第一部会　新薬10製品の承認了承　エーザイの不眠症薬デエビゴ錠など
安全性
● エーザイ
臨床第１相で被験者が飛び降り死亡　エーザイ治験薬との「因果関係否定できない」　類薬の副作用に自殺企図
発売
● 共創未来ファーマ
【PDF】ジェネリック医薬品1成分2品目発売のお知らせ
病院・薬局
● がんゲノム医療
佐賀大でがんゲノム医療　遺伝子異常検査受け治験
その他
● 超高額薬
超高額薬のせいで風邪薬がもらえなくなるのは妥当か
12月1日（日）
経営・契約
● 理研
全額出資会社設立に伴う業務委託のお知らせ
薬価
● 1000億円抑制
薬価下げ1000億円抑制　診療報酬マイナス改定へ
基礎研究
● パーキンソン病
ミトコンドリア回復、パーキンソン病防ぐ
安全性
● 肝機能障害
薬の副作用　肝機能障害、アナフィキラシーが多くなる理由
その他
● ムダな医療
CTや抗菌薬にも警鐘　米国の医師が認めるムダな医療

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