ニュース一覧(2019年2月)

2月28日(木)
経営・契約
【PDF】CACクロア社が提供する「化合物共有ライブラリー事業」への参画について
● 田辺三菱
2型糖尿病治療剤「テネリア®」の中国におけるプロモーションについて 天津田辺製薬有限公司がServier Pharmaと委受託契約を締結
【田辺三菱製薬】「ラジカヴァ」を国際展開‐三津家社長「23年度以降、売上最大1000億円へ」
● アストラゼネカ
人事異動のお知らせ
● 科研製薬
アタマジラミ症治療剤「イベルメクチン 0.5%外用剤」の日本での開発及び販売に関するライセンス契約締結について
● 免疫生物研
免疫生物研が大幅続伸、バイオ医薬品会社の第三者割当引き受ける
● ドリームインキュベータ
ドリーム、乳がん診断スタートアップに出資
● ファイザー
ファイザー 鎮痛消炎剤など長期収載品3製品を移管、帝國製薬に
● 医療機器メーカー化
“機械屋”化する“薬屋”…製薬会社が医療機器メーカーから学ぶべきこと|モダリティ 新時代(2)
● バイエル薬品
【PDF】神戸市、神戸医療産業都市推進機構、バイエル薬品が「神戸医療産業都市におけるベンチャー企業の育成・支援等に関する連携協定」を締結
● セルシード
【PDF】2018年12月期決算説明会
2018年12月期決算説明会の動画配信
● リプロセル
【PDF】米国の主要ながん研究施設FoxChaseCancerCenterとの合弁会社への出資に関するお知らせ
● リニカル
《日系進出》リニカル、薬品開発受託の子会社
IT
● 創薬AI
産学連携の創薬AI、2019年夏にも最初の成果を商品化
● 医療×AI
国立がん研究センター「医療×AI」の取組 医薬品情報データベースとQAシステムを木村情報技術と共同研究
マーケ・営業
基礎研究
がん免疫療法、効果鈍らせる遺伝子 慶大が発表
開発
【PDF】血液脳関門通過型ハンター症候群治療酵素製剤(開発番号:JR-141)欧州医薬品庁よりオーファンドラッグ指定のお知らせ
● 白血病
FLT3阻害剤 ギルテリチニブ 欧州医薬品庁から販売承認申請の受領通知を取得 – 迅速審査指定品目として早期の承認取得を期待 –
● 肝細胞がん
治療歴のある進行性肝細胞がん患者の治療薬として  KEYTRUDA®(ペムブロリズマブ)を評価する  第3相試験KEYNOTE-240の最新データを発表
● 加齢黄斑変性症
【PDF】千寿製薬株式会社との眼科治療領域のバイオ後続品(バイオシミラー)の国内における第Ⅲ相臨床試験の患者登録完了のお知らせ
申請
承認
● 血友病A
【PDF】ノボ ノルディスク、米国食品医薬品局(FDA)から、ESPEROCT®(ツロクトコグ アルファ ペゴル、N8-GP)の承認を取得
製造
病院・薬局
その他
● 研究助成
iPSアカデミアジャパン研究助成2018年度贈呈式及び2019年度概要(予定)
● MA
【厚労省がQ&A】MA部門も指針適用範囲‐「非売上主義」の評価制度を
● インフルエンザ
記録的インフルエンザ大流行、麻黄湯が大幅伸長 〜2019年1月度一般用医薬品(OTC)市場 薬効別ランキング〜
● 卸連
卸連 MSの情報活動で自主基準策定へ 販売情報提供活動GL受け
● 改正薬機法
自民党合同部会 改正薬機法の提出で審査  課徴金や責任役員の変更命令を明記
● タウリン
難病の初治療薬に「タウリン」 治験成功までの道のりは
● iPS
iPS再生技術 治療から創薬へ  新興勢などALSや認知症の研究キット 開発効率的に
● 厚労省
第14回がん診療連携拠点病院等の指定に関する検討会(開催案内)
中央社会保険医療協議会(ペーパーレス)の開催について 
「平成30年度第2回発がん性評価ワーキンググループ」を開催します
● PMDA・新着
一般競争入札公告(平成31年度例規集データベースの保守等業務)
一般競争入札公告(平成31年度事務用消耗品等購入)
「オシメルチニブメシル酸塩製剤の使用成績調査の結果について(周知依頼)」を掲載しました
PMDA Updates(2019年2月)を掲載しました
「製薬企業からの適正使用等に関するお知らせ」に「フェジン静注 適正使用のお願い」を掲載しました
平成30年度 新医薬品の承認品目一覧(平成31年2月21日まで)を掲載しました
人道的見地から実施される治験の情報(医薬品、機器・再生)を更新しました
2月27日(水)
経営・契約
● ホワイト企業
【2019年版】国お墨付きの「ホワイト企業」製薬業界では33社が認定
● 埼玉りそな銀
埼玉りそな銀 医療分野でビジネスマッチング
● 富山
富山 医薬投資の好循環 前田薬品など設備増強
● スズケン
スズケン 子会社卸2社の社長交代へ 翔薬とナカノ薬品
● ノーベルファーマ
【PDF】組織変更及び人事異動に関するお知らせ
● ファイザー
セルタッチ®、ダイアコート®、ナパゲルン® ファイザーから帝國製薬への製造販売承認承継および販売移管について
薬価
● 4製品
新薬薬価収載 4製品が即日発売 小野薬品のBRAF遺伝子変異悪性黒色腫治療薬など
● ステミラック
ニプロの再生医療等製品「ステミラック」が薬価収載 4月以降に受注開始へ
IT
糖尿病治療の効果向上をめざし、「処方薬選択支援システム」の臨床評価を開始
● GAFA
ヘルスケア業界に黒船? GAFAの「医療IT」戦略はこうなっている
● デジタル破壊
ライフサイエンス業界に到来するデジタル破壊の行く末–EYの専門家
● ツイッター
【東京都】SNS経由の医薬品購入、ツイッターと連携で監視強化
● 脳卒中
順天堂大学、リクルートメディカルキャリアと急性期虚血性脳卒中に対するモバイル端末を利用した医療情報連携に関する共同研究を開始
● 業界クラウド
デジタル遅れの業界に商機あり、「業界クラウド」の拡大
知財
基礎研究
● 分裂期中心体
生理化学教室の北川大樹教授、渡辺紘己研究員、高尾大輔助教、伊藤慶(学部四年生)らが、Cep57-PCNT複合体による分裂期中心体の制御機構と、その破綻によるMVA症候群、MOPDⅡの発症機構を解明
● アミノ酸
食事に含まれるアミノ酸の役割――食事制限下におけるマウスの寿命・腎機能・筋力への影響
● 宇宙工場
「宇宙工場」で新薬開発期待 ISS実験棟に有人システム
● 侵略的外来種
ゲノム情報から侵略的外来種を予測 ~生態系被害防止への応用に期待~
● 肝臓がん
肝臓がんのゲノムを新手法で解析―B型肝炎ウイルスによる新たな発がんメカニズムを発見―
● CRISPR/Cas9
CRISPR/Cas9を用いたゲノム編集による遺伝子改変マウス作製を効率的かつ簡便に行う方法を開発
開発
申請
● パーキンソン病
【PDF】オピカポン(ONO-2370)、パーキンソン病における症状の日内変動の改善の効能・効果で国内製造販売承認申請
承認
● 緑内障
【PDF】緑内障・高眼圧症治療剤「K-115」の韓国における輸入薬許可取得のお知らせ
【PDF】緑内障・高眼圧症治療剤「K-115(国内製品名:グラナテックⓇ点眼液0.4%」の韓国における輸入販売医薬品の品目として許可(承認)取得のお知らせ
安全性
製造
病院・薬局
● 性的暴行容疑
昭和大病院の医師2人、薬を飲ませて性的暴行容疑
その他
● 希な疾患
非常に希な疾患に対する医薬品開発の困難さ 既承認薬の医師主導治験に漕ぎ着けるも、症例数が不足
● 遺伝子治療
遺伝子治療の普及策を探れ
● ジェネリック
「ジェネリック薬品」安かろう効かなかろうということないの?まったく同じ成分なのに安価な秘密
● tella
学校法人慶應義塾より、進行性の子宮頸癌に対する腫瘍浸潤Tリンパ球輸注療法に係る業務を受託
● 医療機器
第24回医療機器等事業化促進プラットフォームセミナー ~グローバル市場を見据えた医療機器事業展開への助言~
● 痩せる薬
CMで流れてる薬に効果?科学者が教えるダイエットの「裏ワザ」
● 就職したい企業・業種
第5回「就職したい企業・業種ランキング」調査 医薬品製造業・医療事業および鉄道業の人気が急上昇!(動画あり)
● がん
がんの「完全な」治療法? “怪しい”ニュースを拡散させたメディアの責任
● 厚労省
第9回厚生科学審議会臨床研究部会 議事録
● PMDA・新着
クラスI 回収 該当回収品目 照射赤血球液-LR「日赤」
事務補助員(一般事務)の募集について
2月26日(火)
経営・契約
GEバイオ医薬事業、売却が妙薬に
● Gracell Biotechnologies
Gracell Biotechnologies、免疫細胞遺伝子治療薬へ8500万ドルのシリーズB資金調達を完了
● 武田薬品
希少疾患の専門組織を新設‐旧シャイアー人材が主体
● 日本化薬
【PDF】連結子会社による子会社設立に関するお知らせ
IT
● 服薬指導
【自民WG】オンライン服薬指導で意見‐日薬「初対面患者は想定せず」
知財
Sanofi : Sanofi and Regeneron strongly disagree with verdict upholding three of five Amgen U.S. patent claims relating to PCSK9 antibodies
基礎研究
● 肝臓がん
肝臓がんのゲノムを新手法で解析 B型肝炎ウイルスによる新たな発がんメカニズムを発見
● 分裂期中心体
Cep57-PCNT複合体による分裂期中心体の制御機構の解明: MVA(多彩異数性モザイク)症候群とMOPDⅡ(小頭症性骨異形成性原発性小人症2型)の発症機構の解明
● 腸内細菌
腸内細菌による胆汁酸認識の分子機構を解明!
● メタルフリー触媒
1電子を操るメタルフリー触媒で合成後期における医薬品・天然物の変換を実現
● 椎間板疾患
【PDF】「メッセンジャーRNA(mRNA)医薬を用いた椎間板疾患治療」―運動器疾患の根治療法、組織再生療法への応用に期待―
開発
● 花粉症
ノバルティス、抗体製剤オマリズマブのスギ花粉症に対する国内第Ⅲ相臨床試験結果発表
● マラリア
マラリア防ぐワクチンの臨床試験始める 日本人研究者の創薬ベンチャー
申請
● リウマチ
【PDF】アッヴィ、中等度から重度の成人関節リウマチ患者さんの治療薬として、ウパダシチニブを日本にて製造販売承認申請
承認
安全性
発売
● 悪性黒色腫
【PDF】BRAF阻害剤「ビラフトビ®カプセル50mg」およびMEK阻害剤「メクトビ®錠15mg」新発売のお知らせ
● C型肝炎薬
ギリアド C型肝炎薬エプクルーサ、26日発売へ 「C型肝炎撲滅への重要な一歩」
製造
その他
● 横流し
【動画】“中国人に医薬品横流し”事件 指示役とみられる社長ら2人を逮捕
● 関節リウマチ
関節リウマチ、薬で治療 症状の進行が抑えられる  早期発見がカギ たばこは引き金に
● ワクチン
【厚労省】不活化ポリオワクチン2製品、規格下回る試薬で原液製造‐BIKENなど指導
● ワクチン
【厚労省】不活化ポリオワクチン2製品、規格下回る試薬で原液製造‐BIKENなど指導
● 目薬
「目薬」が海外で大人気。いま日本の薬局で買われている薬はどれ?
● 認知症
「認知症を治す薬」、平成には間に合いそうにないけれど…
● 厚労省
平成31年2月27日薬事・食品衛生審議会食品衛生分科会添加物部会(ペーパーレス)
第33回ハンセン病問題に関する検証会議の提言に基づく再発防止検討会の開催について
平成30年度第1回遺伝毒性評価ワーキンググループを開催します
第10回疾病・障害認定審査会 資料 
● PMDA・新着
クラスI 回収 該当回収品目 照射赤血球液-LR「日赤」
事務補助員(情報開示及び情報公開に関する補助業務(事務系)等)の募集について
「不具合が疑われる症例報告に関する情報(コンビネーション製品)」に平成30年10月分の情報を追加しました
「不具合が疑われる症例報告に関する情報(再生医療等製品)」に平成30年10月分の情報を追加しました
「不具合が疑われる症例報告に関する情報(医療機器)」に平成30年10月分の情報を追加しました
嘱託職員(MID-NET データベース調査担当)の募集について
嘱託職員(MID-NET 利活用申出等担当)の募集について
嘱託職員(MID-NET システム担当)の募集について
嘱託職員(MID-NET 標準化担当)の募集について
嘱託職員(MID-NET 品質管理担当)の募集について
PMDA医療安全情報No.57「皮下用ポート及びカテーテルの取扱い時の注意について」を掲載しました
事務補助員(医薬翻訳事務)の募集について(採用時期、契約期間、処遇等を更新しました)
2月25日(月)
経営・契約
● 新生銀
新生銀グループ、90億円でバイオ基金 第一生命など出資
新生銀、バイオに91億円 第一生命などと基金 国内最大級
● 第一三共エスファ
第一三共エスファ 新社長に村川健太郎氏 4月1日付
● EAファーマ
独企業から肝疾患薬を導入‐PSCとNASHで国内開発
● 塩野義
医薬品生産を子会社に承継‐受託ビジネスも展開
● 日通
日通 新中計 重点領域に医薬品産業 共同物流プラットフォーム構築に注力
● 田辺三菱
「第22回環境コミュニケーション大賞」環境報告書部門で「優良賞」を2年連続受賞
● イーライリリー
【PDF】米国イーライリリー社、好調な2018年第4四半期・通年の業績を報告、Loxo社の買収手続完了を見込んで2019年EPS予想を下方修正
● テルモ
【PDF】部門長の人事異動に関するお知らせ
● 生命科学インスティテュート
【PDF】組織変更・人事異動の件ご連絡
● CAC
CAC、rfxcel社と医薬品トレーサビリティ分野でのパートナーシップ契約を締結
● ロシュ
ロシュ、4700億円で米社買収 遺伝子治療薬を強化
ロシュ、遺伝子治療薬の米スパークを48億ドルで買収の方針
薬価
【中医協総会】費用対効果評価の骨子了承‐4月から運用開始へ
IT
● 検索エンジン
高速検索エンジン「CellFishing.jl」を開発―大規模1細胞データベースから類似細胞を瞬時に検出する手法―
● 画像診断
AIを搭載した内視鏡画像診断支援ソフトウェア「EndoBRAIN®」を発売
マーケ・営業
● 第一三共
第一三共 がん事業のグローバル展開強化で組織大幅見直し がん専門MR創設へ
● 通販マーケッター
エーザイの通販を支える「通販マーケッター」 システム活用事例を直撃取材
知財
● iPS アカデミアジャパン
周辺特許情報を更新しました
基礎研究
● 老化抑制
米FDA、若いドナーの血漿に老化抑制効果確認されず 危険伴うと注意喚起
● 多発性骨髄種
多発性骨髄種に対する治療薬として有望な抗BCMAイムノトキシンの開発―論文掲載のお知らせ
● 血管新生
がん細胞を兵糧攻め? 血管新生を抑える仕組みを確認
承認
発売
● C 型慢性肝炎
ギリアド・サイエンシズ C 型慢性肝炎ウイルス感染症の治療薬 「エプクルーサ(R)配合錠」(ソホスブビル/ベルパタスビル)を新発売
● 花粉症薬
ノバルティス、日本で花粉症薬 今秋にも発売へ
病院・薬局
● 大阪大学薬学部
年制一本化で志願者増‐薬剤師資格持つ研究者育成
その他
● 製薬協
医新薬進 夢のメディ神殿 2019スペシャル「第4回:心房細動と脳梗塞」の動画を公開しました。
● 厚労省
第十九回 地域医療構想に関するワーキンググループ
平成30年度第4回医道審議会医師分科会医師専門研修部会
● PMDA・新着
平成30年度第4回運営評議会 開催案内を掲載しました
「製薬企業より医薬品安全使用に関するお知らせ」の「包装表示類似による取違え防止のお願い プレセデックス/イノバン/ドブポン」について
2月24日(日)
その他
● 癌
現役医師が警告。2030年には世界で毎年3000万人が癌で死亡する
「オーダーメード」に変わるがん治療=AI駆使した病院も-北川慶応大病院長講演
● 薬の時間
「薬の時間」音でお知らせ 配薬省力化へ装置開発
● 妊産婦
妊産婦に薬の選択肢広がる 免疫抑制剤3種が使用可
2月23日(土)
経営・契約
● 武田
武田、シャイアー日本法人4月に統合 医薬品事業を再編
● 富士フイルム和光バイオソリューションズ
富士フイルム和光バイオ誘致 福島医大・医療産業支援センター
開発
その他
● 白血病
「白血病」ってどんな病気 急性と慢性の違いは?  「急性骨髄性白血病」について知ろう
2月22日(金)
経営・契約
2019年4月1日付 人事異動のお知らせ
2019年4月1日付 組織改定について
● テルモ
テルモ、ケニアに血液関連の事業所を開設 サブサハラアフリカの安全な輸血をサポート
● ロート製薬
関東営業所 事務所開設のご案内
● 田辺三菱製薬
3年連続「健康経営優良法人~ホワイト500~」に認定されました
● 福寿製薬
福寿製薬が大手の新薬開発支援強化
● アルフレッサ
製薬協 アルフレッサ ファーマとバイオジェンが加盟
● 興和
興和 医薬事業を再編 新薬は興和、長期品とAGは新会社で 人員削減せず
● 武田
2019年4月1日付 人事異動について
● アストラゼネカ
AstraZeneca PLC 2018年第4四半期・通年業績
● サンバイオ
株価大暴落のサンバイオ森社長インタビュー「絶対にあきらめない」
IT
マーケ・営業
基礎研究
● 糖尿病
糖尿病で筋肉が減少するメカニズムを解明
● がん免疫療法の効果予測
がん免疫療法の効果、事前予測できるかも 阪大が新技術
阪大、がん免疫薬の効果 少量の血液で予測
開発
● 腎細胞がん
KEYTRUDA®(ペムブロリズマブ)、Inlyta®(アキシチニブ)との併用療法により、 進行性腎細胞がん(RCC)の初回治療における死亡リスクが、スニチニブと比較してほぼ半減  
● 前立腺がん
転移性去勢抵抗性前立腺がん(mCRPC)患者に対するKEYTRUDA®(ペムブロリズマブ)について  LYNPARZA®(オラパリブ)、化学療法および抗ホルモン薬との併用療法で得られた  有望なデータに基づき研究プログラムを拡大
申請
承認
薬食審・第一部会 塩野義の小児AD/HD治療薬など9製品審議、承認了承
● 便秘
【PDF】オピオイド誘発性便秘症治療薬Rizmoic®の欧州における承認取得について
● 血小板減少症
【PDF】トロンボポエチン受容体作動薬Lusutrombopagの欧州における承認取得について
製造
その他
● 医薬品市場
【IQVIAが調査】日本医薬品市場、2年連続のマイナス成長‐マヴィレット配合錠がトップに
● 薬機法改正
薬機法改正、ガバナンス強化も注目
● iPS
【主張】iPS治療の拡大 安全優先で着実な発展を
● 飲酒量低減薬
【新薬】ナルメフェン(セリンクロ) 飲酒前に服用する国内初の飲酒量低減薬
● 飲んではいけない
「この薬を飲んではいけない!」は本当か…自己判断での拒否は危険 医師が説明
● 乳がん
英NICE Perjetaを転移HER2陽性乳がん適応で推奨
● 厚労省
第2回非感染性疾患対策に資する循環器病の診療情報の活用の在り方に関する検討会  資料
第7回今後のがん研究のあり方に関する有識者会議(議事録)
第8回今後のがん研究のあり方に関する有識者会議(資料)
医療分野の情報化の推進について
● PMDA・新着
「医薬品に関する評価中のリスク等の情報について」を掲載しました
一般競争入札公告(平成31年度及び平成32年度ICMRA一般向け外部用ウェブサイトの運用支援業務)
一般競争入札公告(平成31年度レセプト情報等データ解析用機器等保守)
一般競争入札公告(労働者派遣業務(平成31年4月医療情報活用部))
対面助言相談の新設に伴う独立行政法人医薬品医療機器総合機構審査等業務関係業務方法書実施細則に規定する対面助言等手数料の新設(II)に関するご意見の募集について
2月21日(木)
経営・契約
● 社員待遇
中外製薬vs塩野義製薬 インフル治療薬有名企業の社員待遇
● バイオ
バイオ関連が軒並み高、アンジェス、ノバルティスの遺伝子治療薬承認が刺激材料に
● 富士フイルム和光バイオソリューションズ
【富士フイルム和光純薬】創薬支援、検査受託で新会社‐試薬事業のさらなる拡大へ
● GSK
GSK、経済産業省の 「健康経営優良法人2019(ホワイト500)」に3年連続で認定
● 興和
【PDF】興和医薬事業の組織再編について
薬価
中医協総会が費用対評価制度化の骨子了承 製薬協は声明で「医薬品の多面的価値評価」求める
● 新薬13製品
新薬13製品を収載へ C型非代償性肝硬変の国内初治療薬エプクルーサ錠など
● ステミラック
中医協総会 ステミラックの薬価1495万7755円を了承 最適使用GL・留意事項通知発出へ
● 労務費上限単位
厚労省 原価計算方式の労務費上限単位の誤りを報告 現行薬価は変更せず
IT
● 歯周病検診
東北大学とドコモ、歯周病発見AIの共同研究を開始 ~スマートフォンを使って歯周病検診の受診率向上をめざす~
マーケ・営業
知財
● ノバルティス、田辺三菱
ノバルティスが田辺三菱に仲裁申し立て
● 特許切れ医薬品(長期収載品)
興和、特許切れ薬の販社 4月に営業開始
基礎研究
● 病原細菌
病原細菌の感染と薬剤耐性の獲得に関わるS-S架橋形成メカニズム解明~病原菌を殺さずに無毒化する対感染症の新戦略~
● 炎症
手術後など炎症時における睡眠薬の使用には注意が必要!GABAA受容体機能が重要な役割
● 歯の根
抗炎症性脂質メディエーターを用いた新たな歯の根の治療法を開発
● マラリア、がん
セリン代謝酵素の働きをモニタリングするセンサー分子を開発 –新規の抗マラリア薬、抗がん剤候補化合物のスクリーニングへ–:化学生命工学専攻 野中 洋講師、山東 信介教授ら
● がん免疫薬の効果
がん免疫薬効果、筋肉が左右 阪大
開発
● 網膜色素変性症
目の難病、来月から治験=肝硬変薬で進行抑制-京大
目の難病「網膜色素変性」、来月から治験 京大、服薬で進行抑制
承認
● キムリア
【動画】5000万円の白血病治療薬が承認 人工遺伝子を活用
薬食審・再生医療等製品部会 初のCAR-T細胞医療「キムリア」承認了承
● 期間短縮
薬事承認 期間は短縮の方向へ
● コラテジェン(ベペルミノゲン ペルプラスミド)
【PDF】国内初の遺伝子治療用製品としてHGF遺伝子治療薬の国内承認について
国産初の「遺伝子治療薬」製造販売、厚労省部会が条件付きで了承
● 単純疱疹
【PDF】抗ヘルペスウイルス剤「ファムビル®錠250㎎」再発性の単純疱疹(口唇ヘルペス・性器ヘルペス)に対する日本で初めての用法・用量追加のお知らせ
● 化膿性汗腺炎
アッヴィとエーザイ、ヒト型抗ヒトTNFαモノクローナル抗体「ヒュミラ®」について国内で初めて化膿性汗腺炎の適応追加承認を取得
● 肺がん
ノバルティス、ALK融合遺伝子陽性の非小細胞肺がん治療薬 「ジカディア®」の用法・用量変更に関する承認を取得
● 悪性腫瘍
抗悪性腫瘍剤「テモダール®」 公知申請により、イリノテカンとの併用における  再発又は難治性のユーイング肉腫に対する効能・効果の一部変更承認を取得
安全性
製造
病院・薬局
● 大阪府薬
GW10連休の開局状況集計‐地域基幹病院との連携も
その他
● 本庶氏
本庶氏に「名誉市民」の称号 神戸市
● 過剰摂取
薬の過剰摂取抑制へ個別相談 豊島区、高齢者向け
● 製薬協
3月5日開催 「製薬協メディアフォーラム」のご案内
● 厚労省
平成30年度第1回遺伝毒性評価ワーキンググループを開催します
最近の医療費の動向-MEDIAS- 平成30年9月
2月20日(水)
経営・契約
● 田辺三菱製薬、ノバルティス
当社に対する仲裁の申立てに関するお知らせ
● 塩野義製薬
SAGE-Shionogiコラボレーションの意義(2019年2月5日)の掲載をしました
【PDF】自己株式の消却完了に関するお知らせ
● 武田薬品
サステナビリティの取り組みにおいて、複数のESG評価機関から高い評価を獲得
薬価
● 費用対効果
費用対効果評価の制度化について
4月から薬価に「費用対効果」 厚労省、最大15%引き下げ
IT
● 電カル
電カル情報、多施設で集積‐阪大病院など19施設、製販後調査や創薬に活用可
● 遠隔服薬指導
アインHD、福岡でも遠隔服薬指導 愛知に続き
マーケ・営業
● 田辺三菱
『ビプレッソ徐放錠50mg、同150mg』共同プロモーション開始のお知らせ
『ビプレッソ徐放錠50mg、同150mg』 共同プロモーション開始のお知らせ
● MR認定制度
MR認定センター MR認定制度を抜本改革 21年度施行目指す
● モダリティの変化
MR 高度化の要請―変わる製薬会社のセールス&マーケティング|モダリティ新時代(1)
知財
基礎研究
● 多発性骨髄腫
多発性骨髄腫における骨病変を促進する新規因子を同定―骨病変を制御する治療標的因子の候補として期待―
● 皮膚
【PDF】皮膚の難病で見られる自然治癒のしくみを解明~ロリクリン角皮症のあたらしい治療法開発に期待~
● ラット
人遺伝子ラット創薬弾み
● 線維化
抗炎症薬が「線維化」阻害=マウス細胞実験で発見-筑波大などの心臓再生研究
承認
● キムリア
白血病治療薬「キムリア」承認、米国で1回5千万円
新型がん免疫製剤を了承 人工遺伝子で白血病治療
「第2のオプジーボ」登場か 白血病新薬20日夕に審査  米では1回投与で5000万円超
投与1回で5千万円超 超高額がん新薬、厚労省が了承
安全性
発売
病院・薬局
● 一斉相談業務
【神奈川県薬】神奈川県内で一斉相談業務‐薬局の統一的取り組みは初
その他
● 地域フォーミュラリー
地域フォーミュラリー運用開始‐山形県の北庄内地域で地域医療連携推進法人が策定
● 医療用薬市場
18年の国内医療用薬市場1.7%減 2年連続で市場縮小 IQVIA
● 花粉症
子どもの花粉症、免疫療法の効果高く 貼り薬も利点
● FDA、ジェネリック
FDA publishes guidance on Competitive Generic Therapies
● AMED
医薬品創出事業の成果報告‐3月4日、東京で公開シンポ 日本医療研究開発機構
● 中国
薬の値下げなどでガンの治療体制改善に取り組む
● 厚労省
平成30年度第4回医道審議会医師分科会医師臨床研修部会
医薬品成分を含有する製品の発見について
2018年11月14日 中央社会保険医療協議会 総会 第401回議事録
平成31年度薬局医療安全対策推進事業実施法人の公募について
2018年12月5日 中央社会保険医療協議会 総会 第402回議事録
医薬品等の広告規制について
● PMDA・新着
外国製造業者認定・登録番号を掲載しました
事務補助員(受託給付業務に関する事務系業務の補助、又は医薬品等の拠出金に関する審査等の補助)の募集について
事務補助員(一般翻訳事務)の募集について
平成30年度 新再生医療等製品の承認品目一覧(平成30年12月31日承認分まで)を掲載しました
2月19日(火)
経営・契約
● メルクバイオファーマ
メルクセローノ 4月から「メルクバイオファーマ」に社名変更
● スズケン、東邦HD
スズケンと東邦HD GE事業で合弁会社 共同展開強化でコスト低減
● EAファーマ
Dr. Falk Pharma GmbHと 新規肝疾患治療薬nor-Ursodeoxycholic Acidの 日本におけるライセンス契約を締結
● 塩野義
【PDF】会社分割による子会社への事業承継および子会社の合併に関するお知らせ
【PDF】組織の改編と人事異動について
● 中期経営計画
中計「未達」相次ぐ製薬業界、試される投資の胆力
IT
● AI創薬
AI創薬・Exscientia社 開発プラットフォームの更なる拡充へ
マーケ・営業
● 科研製薬
科研製薬 「情報提供活動監督室」を4月新設
知財
基礎研究
● アレルギー
【PDF】アダプター分子に好塩基球由来のアレルギーを強める機能を発見~アレルギー治療薬開発への貢献に期待~
● 活性酸素
活性酸素を除去する新型酵素を昆虫から発見
● ミトコンドリア病
難病「ミトコンドリア病」患者に光 日本初の治療薬に 岡山・川崎医科大などが研究
【PDF】難病指定ミトコンドリア病の患者に光~既存薬タウリン、MELAS脳卒中様発作への適応~日本初の承認薬に
● 活性酸素
【PDF】悪役とされる「活性酸素」を上手に使う植物のしくみ
● 寿命
寿命つかさどるたんぱく質を発見 自食作用抑える 阪大など研究チーム
開発
● 変形性関節症
【PDF】変形性関節症治療剤ONO-5704/SI-613の日本第III相臨床試験における膝関節症を対象とした検証的試験のトップライン結果に関するお知らせ
● iPS細胞、脊髄損傷
iPS、再生医療の「中核」へ 慶大が秋にも移植  脊髄損傷、神経の修復に挑む
● 前立腺癌
【PDF】バイエルのダロルタミド+アンドロゲン遮断療法(ADT)、非転移性去勢抵抗性前立腺癌においてプラセボ+ADTと比較して無転移生存期間を有意に延長し安全性プロファイルも良好
● 強皮症
膠原病、特に強皮症にともなう末梢血管閉塞に対する細胞治療の効果を多施設共同研究で証明
その他
● バイオ医薬品市場
2019年1月のバイオ医薬品市場
● ニセの研究データ
ニセの研究データで大儲けした医薬メーカー「無罪のナゾ」
● 高血圧
「高血圧パラドックス」って何 軽く見ると痛い目に
● NICE
英NICE KymriahをDCLBC適応で抗がん剤基金を通じた使用を推奨
● 服薬
NPhA調査 服薬中の一元管理は45% 二塚副会長「まだ道半ば」
● インフル
【厚労省】インフル流行、終息の方向‐推計患者数100万人割る
● iPS細胞
「iPS細胞」が4位にランキング、再生医療の中核担うテクノロジーに光
● 光免疫療法
臨床試験で半数のがんが消滅 世界が注目する「光免疫療法」
● 公募
平成31年度 「ゲノム創薬基盤推進研究事業」に係る公募について
● 中国産薬品
危険な中国産薬品、日本でパッケージすることもある
● C型肝炎薬
C型肝炎薬が国内首位に、18年の医薬品ランキング
● 厚労省
第4回(平成30年度第2回)医療系ベンチャー振興推進会議
中央社会保険医療協議会費用対効果評価専門部会・薬価専門部会・保険医療材料専門部会合同部会(第17回)議事次第
● PMDA・新着
平成30年度第2回救済業務委員会 議事録を掲載しました
「申請時電子データ提出にかかる通知改正及び留意事項に関する説明会」を開催しました
2月18日(月)
経営・契約
● KMバイオロジクス
d1775種混合ワクチンで22年以降にV字回復へ‐コンプライアンス強化が優先課題
● エスアールエル
SRL 検体集荷・物流部門を分社化 物流コスト低減狙う 再生医療領域のサービス視野
● グラクソ
グラクソ・スミスクライン 2018年度業績発表
● キョーリン製薬
【PDF】全社員参加による社会貢献活動への取り組みについて~健康福祉関連施設へ健康機器を寄贈~
● デ・ウエスタン・セラピテクス研究所
【PDF】眼科手術補助剤「DW-1002(一般名:BBG250)」の日本の白内障手術を対象としたライセンス契約(覚書)締結及び契約一時金受領のお知らせ
● クリーク・アンド・リバー
研究開発支援者(リサーチャー)エージェンシー事業開始 ~ バイオ・化学・食品などの研究を支援 ~
薬価
IT
● AI
素人集団がコンテスト優勝、医療分野で期待されるニッポンAI
● 電子タグ
【経産省】「電子タグ」の実験開始‐今月末まで、都内のDgs3店舗が参加
● 糖尿病
【田辺三菱製薬】糖尿病ケアアプリ「TOMOKO」、重症化予防で社会実証を開始
● ラットの会話
ラットの会話をディープラーニングで解読するシステム「DeepSqueak」、 GitHubで無料公開
マーケ・営業
基礎研究
● 膜タンパク質
【PDF】膜タンパク質の働きに深く関わる脂質を簡便に特定する方法の開発に成功
開発
● iPS細胞
iPS細胞で脊髄損傷治療 厚労省、慶大の計画了承
iPSで脊髄治療 厚労省了承
承認
安全性
その他
● はしか
米国各地ではしかの集団発生 どうする?SNSで拡散されるワクチン偽情報
● 医療情報
日本医師会ORCA管理機構が次世代医療基盤基盤法下でのデータ利活用をテーマにしたシンポジウムを開催
● 未承認薬
未承認ED薬を販売目的所持 インド人逮捕 大阪府警
● 非開示
臨床試験結果の非開示が「よりよい医療」を妨げている
● ミャンマー
三思会がクリニック開業、医療法人で初認可[医薬]
● オプジーボ
免疫のブレーキ外すオプジーボ 進行がんで延命効果
● 厚科審部会
【厚科審部会で論点】臨床研究、国費を重点化‐民間資金の一層活用促す
● 流通
厚労省・安川薬事企画官、GDP導入「各社が考える時期」‐品質確保の取り組み促す
● 診療報酬改定
【日薬】山本会長「補填不足生じないよう」‐19年度消費税改定の答申受け
● 妊婦
厚労省 妊婦のニーズ探る調査実施へ 妊婦加算凍結受けた検討会が初会合
● 製薬協
医新薬進 夢のメディ神殿 2019スペシャル「第3回:免疫の仕組みとがん・自己免疫疾患」の動画を公開しました。
● ベルツ賞
第56回(2019年度)「ベルツ賞」で募集する学術論文テーマは、 「造血器腫瘍 -診断と治療の進歩-」に決定
● iPS細胞ストック
日本人で2番目に多いHLA型をもつ「さい帯血由来のiPS細胞ストック」の提供開始について
● Soft Tissue Sarcoma
米ガン治療薬が世界一小さなブースを出展したワケ
● 青酸カリ
青酸カリ入り脅迫文、送金“期限”間近 警察当局が警戒
● 厚労省
第8回小児がん拠点病院の指定に関する検討会(指定結果)
第8回今後のがん研究のあり方に関する有識者会議(開催案内)
● PMDA・新着
「4月末から5月初めの連休期間における治験計画届等の提出に関するお願い」を掲載しました
PMDA医療安全情報No.56「弾性ストッキング取扱い時の注意について」を掲載しました
2月17日(日)
経営・契約
IT
基礎研究
開発
その他
● 秋田県 上小阿仁村
村で唯一の診療所長、診察せずに薬処方 違法だけど…
2月15日(金)
経営・契約
● ラクオリア
決算説明会の音声データ公開のお知らせ
● 大日本住友製薬
再生細胞医薬品、今後の開発は「解析後に」‐野村社長
大日本住友 認知症に伴うBPSD緩和の医療機器で共同研究、Aikomi社と
● 札幌医大、富士通
札幌医大と富士通 AIによる経口血糖降下薬の処方最適化、治療効果予測を共同研究
● 武田薬品
Shire社の2018年度(2018年1-12月期)の決算情報について
“Senior Short Term Loan Facility Agreement”(以下、「ショートタームローン契約」)借換えを目的とする ハイブリッド社債(劣後特約付社債)の発行に関するお知らせ
● 神経膠腫
【PDF】新規神経膠腫治療薬に関するライセンス契約締結について
● エーザイ
認知症薬は失敗しない、全身全霊を傾ける
IT
● AI
【製薬協委員会が調査】ほぼ半数企業がAI導入‐創薬部門で多く活用、人材やデータ不足が課題に
知財
基礎研究
【PDF】ヒトiPS細胞由来肝星細胞の作製と細胞間相互作用を介した肝細胞の成熟化に成功
● 血管炎
難治性血管炎における間質性肺疾患合併リスクと遺伝子多型との関連を同定 ~膠原病における未解決治療ニーズの解決に向けて~
● タンパク質結晶
タンパク質結晶から自動でデータ収集する「ZOOシステム」を開発―誰でも簡単に構造解析に必要な高品質データを取得可能に―
● 自閉症
自閉症の局所的な神経情報処理特性 -局所神経活動の非定型的な神経活動時間スケールを発見-
開発
● 高リン血症
協和キリン 透析に伴う高リン血症対象に「KHK7791」の国内フェーズ2開始 新規作用
● 低リン血症
【PDF】ブロスマブの小児X染色体連鎖性低リン血症を対象とした第3相臨床試験の64週結果について
● 腎細胞がん
【PDF】オプジーボと低用量のヤーボイの併用療法が、30カ月の追跡調査において、未治療の進行または転移性腎細胞がん患者で継続的な生存ベネフィットを示す
● 前立腺がん
【PDF】オプジーボとヤーボイの併用療法が、治療歴を有する転移性去勢抵抗性前立腺がんの患者で奏効を示す
承認
● 悪性腫瘍
抗悪性腫瘍剤/上皮成長因子受容体(EGFR)チロシンキナーゼ阻害剤 ゲフィチニブ錠250mg「NK」の製造販売承認取得について
安全性
その他
● ALS
爆発的ブーム「アイス・バケット・チャレンジ」その後 難病ALS支援 今月には新薬も
● 白血病
白血病治療「分子標的薬」に注目 がん細胞内特定の物質や分子だけを狙い撃ち
● 風疹
【国立感染症研】風疹の流行、終息の気配なし‐男性への定期接種呼びかけ
● 診療報酬
【中医協】19年度診療報酬改定を答申‐10月からの消費税率引上げで
● 避妊
【厚労省検討会】緊急避妊の対面例外を検討‐オンライン診療指針見直し
● 高血圧
高血圧治療の薬代、種類によって30年で50万円の価格差
● 厚労省
ボツリヌス抗毒素(多価・E型)の国有ワクチンの取扱いについて
第37回厚生科学審議会 再生医療等評価部会 資料
● PMDA・新着
一般競争入札公告(平成31年度定期購読和雑誌の購入)
一般競争入札公告(平成31年度文献複写サービスの利用)
オープンカウンター公告(平成31年度リンクリゾルバの調達)
簡易相談の日程(4月実施分)を掲載しました
嘱託職員(医薬品・医療機器相談担当)の募集について
「副作用が疑われる症例報告に関する情報」に平成30年10月分の情報を追加しました
平成30年度第2回審査・安全業務委員会 議事録を掲載しました
IRB登録情報を更新しました
副作用救済給付の決定に関する情報(平成30年度1月分)を掲載しました
事務補助員(新医薬品の審査等業務に係る補助業務(事務系)等)の募集について
2月14日(木)
経営・契約
アステラス製薬など医薬品業界が1位 労働時間の満足度高い業界ランキング
● リストラ
「まさに異常事態」国内製薬 リストラが加速―揺らぐ雇用 中堅にも人員削減の波
● ラクオリア
【PDF】2018年12月期(第11期)決算、2019~2021年12月期新中期経営計画(Gaia2021)説明会
● 大塚HD
大塚HD・18年通期決算 国内医療事業1.5%増収 新薬2ケタの伸び 19年も増収見込み
● GSK
GSK日本法人 フォシェ会長が退任、退社
● J&J
米J&J、ロボット手術の米オーリス買収 34億ドル
● DCIパートナーズ
大和証券系、新薬の臨床試験を開始 ファンド直系では初
● リボミック
【PDF】四半期報告書
● 沢井製薬
【PDF】2019年3月期第3四半期決算短信〔IFRS〕(連結)
● ブライトパス
【PDF】四半期報告書-第16期第3四半期(平成30年10月1日-平成30年12月31日)
【PDF】平成31年3月期第3四半期決算短信〔日本基準〕(連結)
● JCR
【PDF】四半期報告書
● 後発薬
後発薬3社、4~12月最終増益 販売増で薬価下げ補う
薬価
IT
● 遠隔診療
ICTで遠隔診療 若松の医療機関、調剤薬局が連携
● マイコプラズマ
AI技術を用いてマイコプラズマ否定試験を省力化~iPS細胞由来治験製品の品質試験に有効~
基礎研究
● ライブラリー
計算創薬:創薬で力を発揮した超大型化合物ライブラリー
● 感染症
【PDF】簡単に微生物を特定!~感染症の予防に期待!~
開発
● 好酸球増加症候群
アストラゼネカの呼吸器領域生物学的製剤ファセンラ、米国食品医薬品局(FDA)より好酸球増加症候群に対する希少疾病用医薬品指定を取得
● 滑膜肉腫
NY-ESO-1・siTCR遺伝子治療薬の 「先駆け審査指定制度」指定内容変更について
その他
● 合成技術
【セミナーご案内】フロー・マイクロ合成技術の医薬品研究&原薬製造プロセスへの応用
● インフル
新型インフル薬、もう耐性ウイルス 遺伝子変異速く
● 中医協
中医協 19年度消費増税改定を答申 告示時期は未定も3月中は見送りへ
● 本庶氏
「オプジーボ」対価上乗せめぐり小野薬と本庶氏側が交渉
● 厚労省
第5回 保健医療分野AI開発加速コンソーシアム 資料
移植対策
第2回非感染性疾患対策に資する循環器病の診療情報の活用の在り方に関する検討会
第5回 保健医療分野AI開発加速コンソーシアム 資料
中央社会保険医療協議会(ペーパーレス)の開催について
第10回厚生科学審議会臨床研究部会 資料
● PMDA・新着
事務補助員(医薬品・医療機器等の安全性情報の収集・情報提供業務に関する補助)の募集について
事務補助員(医薬品・医療機器等の安全対策に係わる翻訳等業務の補助)の募集について
オープンカウンター公告(平成31年度新任者研修テキストの印刷)
「「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第19回報告書」の周知について」を掲載しました
2月13日(水)
経営・契約
● ラクオリア
ラクオリア創薬—18年12月期売上高7.44億円で着地、中期経営計画Gaia2021を発表、黒字転換から黒字継続へ
● タコニック・バイオサイエンシズ
米タコニック・バイオサイエンシズの買収を完了=米HIGキャピタル
● グラクソ
グラクソ・スミスクライン株式会社 取締役人事についてのお知らせ
● リボミック
【PDF】2019年3月期第3四半期決算短信〔日本基準〕(非連結)
● 大塚製薬
米国アバニア社による米国司法省との和解について
● 第一三共
第一三共グループバリューレポート2018が、「第21回日経アニュアルリポートアウォード」で優秀賞を受賞
● ソレイジア
【PDF】2018年12月期決算説明会
【PDF】製品開発品等の事業状況(2018年12月期第4四半期)
【PDF】2018年12月期決算短信〔IFRS〕(連結)
IT
● 電子カルテ
エムスリー AI搭載クラウド型電子カルテ「エムスリーデジカル」、カルテ情報が1000万人超え
● オンライン診療
オンライン診療で「緊急避妊薬」はどうなる? 医師も危惧するGW10連休中の処方
● 調剤薬局
無口だけど働き者 調剤薬局で作業ロボが効率化
人手不足 解消? 薬の調合を自動化
知財
基礎研究
● 亜鉛
細胞内の亜鉛の新しい生理的役割が明らかに 亜鉛とシャペロンタンパク質ERp44による新しいタンパク質品質管理機構の仕組みを解明
● 不安
不安や恐怖の感じ方に性差はあるか 分界条床核における性差
● うつ
日本人集団のゲノムワイド関連解析によりうつ状態や心理的苦痛※1の感受性に関係する遺伝子を新規に同定
開発
● エボラ
コンゴ民主共和国:エボラ治療薬の効果を測る臨床試験に参加
● 脳腫瘍
脳腫瘍に対するウイルス療法の医師主導治験で高い治療効果を確認―日本初のがん治療ウイルス薬の製造販売承認申請へ―
申請
● 腎細胞がん
抗PD-1抗体/抗悪性腫瘍剤「キイトルーダ®」  アキシチニブとの併用療法において  切除不能または転移性腎細胞がんに対する効能・効果を承認申請
承認
● アレルギー性鼻炎
アレルギー性鼻炎治療剤 「アラミスト点鼻液 27.5µg120 噴霧用」承認のお知らせ
安全性
発売
● 血友病A
バイエル薬品 半減期延長型の血液凝固因子製剤ジビイを発売 血友病A対象
その他
● アクテムラ
日本発・世界初の抗IL-6受容体抗体アクテムラ 第7回技術経営・イノベーション賞において科学技術と経済の会会長賞を受賞
● インフル
【厚労省】インフル流行ピーク超え‐患者数は前週比56万人減
● 売上データ
平成の医薬品産業-売上データで振り返る30年- 1990年
● 免疫チェックポイント阻害薬
新規免疫チェックポイント阻害薬 市場参入を成功させるための9つの重要ポイント|DRG海外レポート
● 製薬協
製薬協・政策提言2019で中山会長が本誌と会見 イノベーション適切評価で「社会的課題の根源的な解決に貢献」
● てんかん
薬は少量で効果
● 賄賂
弁護側「賄賂の必要なし」 治験補助業務巡る汚職事件
● 厚労省
第4回(平成30年度第2回) 医療系ベンチャー振興推進会議
● PMDA・新着
第2回 ゲノム編集専門部会の議事録を掲載しました
事務補助員(医薬翻訳事務)の募集について(採用時期を更新しました)
対面助言相談の新設に伴う対面助言等手数料の新設に関するご意見の募集について
2月12日(火)
経営・契約
● 田辺三菱
株主・投資家情報に「第12期第3四半期報告書」を掲載しました。
● 大阪市立大
大阪市立大学大学院医学研究科放射線診断学・IVR 学と 研究範囲を、脳動脈瘤、乳がん、肺がんまで拡大した 包括的な研究契約を締結
● ミリアド
【バロンズ】遺伝子診断ミリアド、株価動かす検査
● 東和薬品
東和薬品・吉田社長 未病に着目したソリューション開発で健康寿命延伸に挑戦
● 協和発酵キリン
海外展開で事業構造改革‐協和バイオを1280億円で売却
● 大鵬薬品
自社創製EGFR阻害剤、スピンアウト新会社へ導出
● エーザイ
エーザイ株式会社 人事異動ならびに組織改編
● アンジェス
【PDF】HGF遺伝子治療薬の販売でKamada社と基本合意イスラエルを対象国
● 日医工
日医工が組織変更 バイオシミラー開発強化
【PDF】組織変更および人事異動についてお知らせします。
IT
糖尿病治療における経口血糖降下薬の処方最適化に関する AIによる学習モデル構築の共同研究開発に着手
● シニア・テック
【World Topics】シニア・テック
マーケ・営業
基礎研究
● ハーラー症候群
【PDF】血液脳関門通過型ハーラー症候群治療酵素製剤(開発番号:JR-171)について15thAnnualWORLDSymposiumTM2019で発表
● がん
がん免疫療法で新手法 京都大などのグループ開発
がん遺伝子パネル検査に寄せる期待と懸念とは? -がん患者・一般市民を対象としたインターネット調査の結果より-
● アトピー
顔だけアトピー発症のマウス開発 治療薬に期待 佐賀大
● デリバリー
ナノゲルデリバリー技術でがんの免疫療法抵抗性の克服に成功 -免疫チェックポイント阻害薬に抵抗性を示すがんの治療の可能性-
● 肺がん
肺がん細胞が分子標的薬へ耐性化する仕組みを解明!
● iPS 細胞
iPS 細胞の品質管理を迅速かつ簡便に行える顕微鏡システムの開発 ~顕微鏡観察により細胞の多能性を生きたままで定量的に評価~
開発
● 前立腺がん
エンザルタミド 転移性ホルモン感受性前立腺がん患者を対象とした 第 III 相 ARCHES 試験結果を ASCO GU 2019 で発表 – 主要評価項目である画像診断による無増悪生存期間を有意に延長 –
● 核酸医薬
東レ 核酸医薬品がFDAのオーファンドラッグの指定に
● iPS細胞
大日本住友、iPS細胞から臓器作製 実用化目指す
申請
承認
● 非小細胞肺癌
【PDF】FDAが転移性非扁平上皮非小細胞肺癌に対する一次治療として、アリムタ®(ペメトレキセド)とキイトルーダ®(ペムブロリズマブ)及びプラチナ製剤併用療法の適応拡大を承認
安全性
● アムバロ
ファイザー 降圧薬アムバロ配合錠を自主回収 バルサルタン原薬から発がん性物質検出で
発売
病院・薬局
その他
● 機能と製造
医薬品、機能と製造のジレンマ
● 食と健康
【JACDS】「食と健康」市場の創出を‐今月からDgs店頭で実証実験へ
● 製薬協
2月28日開催「製薬協メディアフォーラム」のご案内
医新薬進 夢のメディ神殿 2019スペシャル「第2回:大腸がん・胃がんとゲノム医療」の動画を公開しました。
「新聞広告」を掲載しました。
● 抗がん剤
中国で抗がん剤17種が医療保険の対象に 患者負担75%軽減
● 寄付
【PDF】日本イーライリリー、社員参加型の地域貢献活動を通じて400万円を寄付~活動が10年目を迎え社員の活動も拡充~
● 厚労省
総合職(化学・生物・薬学)(薬学系)
中央社会保険医療協議会 総会(第408回) 議事次第
● PMDA・新着
一般競争入札公告(平成31年度乗用旅客自動車運行業務)
一般競争入札公告(平成31年度副作用、感染及び安全対策等拠出金の申告・納付に必要な書類の印刷、封入及び発送業務)
一般競争入札公告(平成31年度職員採用に係る適性検査の調達)
使用上の注意の改訂指示(医薬品関連情報)平成31年2月8日付及び平成31年2月12日付(厚生労働省より発出)を掲載しました
事前確認型公募(平成31年度電話交換機設備の保守業務)について
公募(平成31年度自動車供給(タクシー)業務請負契約)について
2月10日(日)
経営・契約
● 東北メディカル・メガバンク機構、JAXA
JAXAと医療研究で協定
IT
マネーデータベース『製薬会社と医師』
知財
● オレンシア米国特許訴訟
Fed Circuit dismisses Momenta appeal in BMS suit
基礎研究
● ラット
薬の効き目や毒性を調査可能 ヒト遺伝子持つラット作製
病院・大学
● 徳島大
徳島)薬の未来切り開く 徳島大薬学部「創製薬科学科」
その他
● 脳梗塞
専門誌に論文 目標を持った生き方が脳梗塞リスクを減らす
● 医療機器
【Bizクリニック】薬機法の規制対象外で有効な出口戦略
● がん
がん免疫薬の効果増幅 効かない患者に光
● マラリア
iPSでマラリア用研究キット 京都のスタートアップ
2月8日(金)
経営・契約
【PDF】認知症に伴う行動・心理症状を緩和させる医療機器に関する大日本住友製薬とAikomiの共同研究契約締結のお知らせ
● シオノギ
2018年度四半期報告書(第3四半期) を掲載しました
● ノボ ノルディスク
【PDF】ノボ ノルディスク社 2018年営業利益は、デンマーククローネで4%減、現地通貨で3%増
● あすか製薬
【PDF】2019年3月期 第3四半期報告書
薬価
IT
● 手術支援システム
軟性内視鏡とロボット技術を融合した手術支援システムを開発-より低侵襲な国産手術支援ロボットを産学連携で実現-
知財
● iPS アカデミアジャパン
Horizon Discovery株式会社とのライセンス契約締結のお知らせ
基礎研究
● 転写
コンパクトなDNAをスムーズに転写する仕組み―ヌクレオソームを乗り越える転写伸長複合体の構造解析―
● 外傷後ストレス
KAIST研究チームが脳内恐怖代謝酵素を発見、外傷後ストレス治療薬の開発に活用
● DNA損傷
DNA損傷修復能の新しい測定法を開発 PARP阻害薬などの抗がん剤の有効性を予測可能に
● 神経発達症
服薬時の脳反応から神経発達症の早期診断を支援する基礎技術を開発
開発
承認
● 自家培養軟骨
J-TEC 自家培養軟骨の低侵襲化で承認取得 再生医療等製品
安全性
ファイザーが高血圧治療薬を回収 発がん性物質が混入
ファイザー76万4千錠回収 発がん可能性物質が混入
病院・薬局
● うざい質問
「薬剤師のうざい質問」の裏にある深い理由
● オンライン診療
MICIN、中部ろうさい病院と共同で仕事と治療の両立を支援 糖尿病患者向け、オンライン診療サービス「クロン」を活用
● 調剤基本料
【中医協総会】調剤基本料1点引き上げ‐一包化、無菌加算も上乗せ
● 実習テキスト
〔新刊〕じほう「薬学生のための病院・薬局実務実習テキスト 2019年版」
その他
● CiRAカフェ
出張CiRAカフェ × 聞イテミル・考エテミル!?「iPS細胞の現在:筋疾患治療に挑む」
● テルモ
テルモ、ウェアラブル端末を社員約6000人に配布 社員の健康増進を促進
● minkabu
「創薬」関連は16位にランクイン、業績面でのマイナスイメージから脱却へ
● 年収
「医療系職種の年収が高い企業ランキング」を発表!1位イオンリテール
● 厚労省
第17回 厚生科学審議会 資料
第3回訪日外国人旅行者等に対する医療の提供に関する検討会 資料
医薬品自主回収のお知らせ(クラスⅠ)
● PMDA・新着
オープンカウンター公告(労働者派遣業務(健康被害救済部受託事業課))
企画競争公告(心の健康に関する相談等業務)
クラスI 回収 該当回収品目 アムバロ配合錠「ファイザー」
「医薬品自主回収のお知らせ(クラスI)(販売名:アムバロ配合錠「ファイザー」)」を掲載しました
2月7日(木)
経営・契約
● ファイザー、ブリストル、サノフィ、メルク
製薬大手の首脳4人、処方薬価格巡り証言へ 上院財政委の公聴会
● 三井金属
【PDF】ライフサイエンス領域ベンチャーへの出資についてのお知らせ~五稜化薬への出資~
● 協和キリン
協和キリン 久光が申請中の経皮吸収型パーキンソン病治療薬「HP-3000」で販売契約
● 医薬基盤研
バイオ薬から低分子薬へ‐人工核酸アプタマーを活用
● 日立化成
独製造受託企業、94億円で買収‐再生医療を世界展開
● 鳥居薬品
鳥居薬品 希望退職者を募集 営業は対象年齢定めず
鳥居薬品・新中計 MR300人体制に縮小 抗HIV薬返還で「収益の大幅悪化は避けられない」
● Merck
Merck & Co., Inc., Kenilworth, N.J., U.S.A.  2018年度第4四半期および通期決算発表
● 塩野義
新薬でインフルエンザと戦う 塩野義製薬社長・手代木功
シオノギ、規模に見合った重点開発戦略で7期連続の最高経常利益更新に挑む
IT
基礎研究
● 低温適応
環境の酸素濃度が体の低温適応を調節する―複数の感覚情報を統合する神経の仕組みの理解に繋がる―
● 肺腺癌
既存薬再開発による肺腺癌の新規治療戦略 ~癌悪成化の原因タンパク質を標的とした治療薬の開発~
● ウイルス
【PDF】ヒストン遺伝子を全セット持つ巨大ウイルスの発見―DNA関連遺伝子のウイルス起源に新たな証拠―
開発
● リフキシマ
【PDF】難吸収性リファマイシン系抗菌薬リフキシマ®錠 200mg 承認条件(全例登録)解除のお知らせ
● アルツハイマー病
ロシュ社は早期アルツハイマー病を対象としたクレネズマブの第III相臨床試験のCREAD 1試験およびCREAD 2試験を中止
● アトピー性皮膚炎
【PDF】リリー、中等症から重症のアトピー性皮膚炎患者を対象としたバリシチニブの第Ⅲ相臨床試験のトップライン結果を発表
承認
CHMPは肺がんの一次治療として、テセントリク®とアバスチン®および化学療法の併用について欧州承認を勧告
安全性
● 糖尿病
開発から50年以上の糖尿病治療薬 意外な効果と副作用を医師解説
病院・薬局
その他
● リスク検査
【味の素】疾患発症のリスク検査、脳梗塞・心筋梗塞を追加 
● 腎移植
病気腎移植「先進医療」官報告示 臨床試験実施へ
● 製薬協
製薬協 MA・MSLの基本的考え方を最終調整 「販促を目的としない」ことを明記
● ストレス
ストレス度が最も低い業界は? – 4位は「医薬品」
● 厚労省
第19回肝炎治療戦略会議の開催について
市民向けシンポジウム「がんの痛みは正しい知識で取る~医療用麻薬はどんな薬でどう使われるのか?~」を開催します。
第8回小児がん拠点病院の指定に関する検討会(資料)
中央社会保険医療協議会(ペーパーレス)の開催について
第3回厚生科学審議会科学技術部会「ヒトゲノム・遺伝子解析研究倫理指針の見直しに関する専門委員会」(第3回医学研究等に係る倫理指針の見直しに関する合同会議)の開催について
薬事・食品衛生審議会 医薬品第一部会を開催します
第17回厚生科学審議会(ペーパーレス)の開催について
● PMDA・新着
一般競争入札公告(AMED研究用パソコン等の調達)
関西支部テレビ会議室システムの利用状況を更新しました
2月6日(水)
経営・契約
グラクソ、独メルクとがん免疫療法で提携-最大37億ユーロ支払い
● メルク
米メルクCEO、上院財政委で証言へ 処方薬の価格高騰巡る公聴会
● 協和発酵キリン
【PDF】自己株式立会外買付取引(ToSTNeT-3)による自己株式の取得結果及び自己株式取得終了に関するお知らせ
協和キリン・18年通期決算 国内医薬8%減収 長期品影響 19年は新薬寄与で増収見込む
協和キリン 希望退職者を募集 グローバル体制向け構造改革、人材入れ替え
● キョーリン
キョーリン製薬HD 18年度通期予想を下方修正 抗アレルギー薬デザレックスの自主回収で
● EPS
EPSホールディングス CRO・CSO事業の「ACメディカル」を買収
● 鳥居薬品
鳥居薬品、希望退職者を募集 新卒採用も休止
【PDF】2018年12月期決算短信〔日本基準〕(非連結)2
【PDF】「中期経営計画2021」の策定のお知らせ
【PDF】特別損失(事業構造改革費用)の計上及び2018年12月期通期業績予想と実績との差異に関するお知らせ
【PDF】「注射用フサン®10」、「注射用フサン®50」の製造販売承認の承継について
【PDF】特別転身支援制度の実施について
【PDF】代表取締役および役員等の異動に関するお知らせ
● 日医工
日医工、すい炎治療薬の製造販売を承継 鳥居薬品から
● 中外製薬
ロシュと共に、世界血友病連盟の人道支援プログラムに参画
● ファイザー
米ファイザーCEO、処方薬価格巡り証言へ 上院財政委の公聴会
● 田辺三菱
「2018年度第3四半期決算説明会テキスト(説明要旨・質疑応答)」を掲載しました。
● 23andMe, Inc.
遺伝子検査・解析事業を展開する米国ユニコーン企業「23andMe, Inc.」を組み入れた第2号ファンドの募集終了
● 創薬ベンチャー
重要イベント目白押し、2019年は創薬ベンチャーに注目
IT
● 京
理研、スーパーコンピューター「京」の運用を8月16日で終了 後継機21年ごろ
マーケ・営業
薬のネット販売規制は合憲 高裁、楽天子会社の訴え棄却
● データ活用
医療用医薬品の営業・マーケティングにおけるデータ活用サービスの開発で協業
知財
● 米特許侵害訴訟、バクスアルタ・武田薬品、バイエル
武田に170億円支払い命令=血友病薬の特許侵害-米陪審
U.S. jury orders Takeda to pay Bayer $155 million over hemophilia drug
Jury orders Takeda subsidiary to pay Bayer $155 million
基礎研究
● T細胞活性化
T細胞活性化を抑制する新たなシグナル経路を発見 -抗腫瘍・抗感染免疫活性化への新たな標的に-
開発
● 高リン血症
【PDF】血液透析施行中の高リン血症を対象としたtenapanor(KHK7791)の国内第2相臨床試験開始
● 前立腺がん
アパルタミドの第III相臨床試験(TITAN試験)の盲検解除 転移性ホルモン感受性前立腺がん患者に対する有用性を評価する臨床試験で 2つの主要評価項目を達成
● 非典型溶血性尿毒症症候群
【PDF】アレクシオン、補体阻害薬による治療歴がない非典型溶血性尿毒症症候群(aHUS)患者さんを対象としたラブリズマブの第III相試験におけるトップラインの肯定的結果を発表
● 血友病A
血友病A患者で初めて、高トラフ値を維持する薬物動態に基づく定期補充の結果を評価した 無作為化臨床第3b/4相PROPEL試験の結果を発表
申請
承認
安全性
● 紛失
【PMDA】安全性定期報告を1冊紛失‐担当者の氏名記載も未発見
発売
病院・薬局
その他
薬は10種類、手が震える認知症女性 医師の判断は
● 贈収賄
公立病院部長に懲役2年求刑、治験巡る贈収賄で検察側
● PhRMA
PhRMA・ジャクソン日本代表 患者がすべての医療情報にアクセスできる環境を
● 指定難病
【厚科審討委員会】指定難病に2疾患を追加‐今夏メド、医療費助成対象へ
● 血圧
【厚労省】「血圧コントロールの状況」明確化‐ミカトリオの留意事項
● 心血管
【押さえておきたい】2018年に話題となった心血管・代謝・腎・血液領域のできごと|DRG海外レポート
● 大衆薬
世界で相次ぐ大衆薬事業再編 生き残り図る 規模の拡大でコスト削減
● がん遺伝子検査
がん遺伝子検査、4月から 静岡がんセンター  治療効果向上に期待
● 厚労省
医療分野の情報化の推進について
● PMDA・新着
一般競争入札公告(消費者くすりきき相談室情報支援システムの運用支援業務)
添付文書改訂相談に基づく添付文書改訂(医薬品)を掲載しました
2月5日(火)
経営・契約
● ファーマフーズ
創薬、次の柱へ育成
● テルモ
テルモCTO 粕川博明のノウハウ「M&Aで拡がった知的資産を“使い切る”」工夫とは
● 中外製薬
【中外が3カ年中計】コアEPSを年最大9%成長へ‐開発後期には28品目を目標
第1回 日本オープンイノベーション大賞 「基礎研究段階からの産学共創 ~組織対組織の連携~」で大阪大学をはじめとする4者が文部科学大臣賞を受賞
● 帝人ファーマ
帝人ファーマ 新社長に渡辺・帝人グループ執行役員 4月1日付
● エーザイ
IR情報「2019年3月期 第3四半期決算説明会資料、動画」掲載
● アステラス
【PDF】人事異動のお知らせ
● 協和発酵キリン
連結子会社の異動を伴う株式の譲渡及び譲渡益の発生(見込み)に関するお知らせ
2018年12月期 決算発表
代表取締役の異動について
協和発酵キリン株式会社 役員人事異動のお知らせ
協和発酵バイオ株式会社 役員人事異動のお知らせ
希望退職者の募集について
自己株式の取得及び自己株式立会外買付取引(ToSTNeT-3)による自己株式の買付け並びに自己株式の消却に関するお知らせ (会社法第165条第2項の規定による定款の定めに基づく自己株式の取得及び自己株式立会外買付取引(ToSTNeT-3)による自己株式の買付け並びに会社法第178条の規定に基づく自己株式の消却)
協和発酵キリン株式会社 グローバルマネジメント体制変更のお知らせ
協和発酵キリン株式会社 組織変更のお知らせ
CIロゴタイプ変更に関するお知らせ
HP-3000(経皮吸収型パーキンソン病治療剤)の国内販売に関する契約締結のお知らせ
協和発酵キリン、希望退職者を募集
● 大鵬薬品
大鵬薬品 新たな開発手法に着手 Cullinan Oncology社と共に設立する新会社へ がん治療に有望な化合物をスピンアウト
基礎研究
● がん
酵母実験で明らかになった抗がんメカニズム
● 2型糖尿病
日本人集団の2型糖尿病に関わる新たな遺伝子領域を発見
● 痛み
痛みを和らげる新たなメカニズムを発見 ~難治性疼痛に対する鎮痛薬として期待~
● パーキンソン病
統合失調症やパーキンソン病の治療薬の標的の構造解明 -副作用を抑えた薬の合理的な探索・設計が可能に-
● インフルエンザ
【PDF】腸内細菌叢がインフルエンザワクチンの効果を高めるメカニズムを解明
● 皮膚病
皮膚病の新薬開発に期待 アトピー症状の実験用マウスを開発 佐賀大など研究グループ
● 体内時計
いいかげんに働く細胞たちが協調してからだを作る仕組みを解明 ~リズムを刻む体内時計によるノイズキャンセル機構~
● 骨髄線維症
ビタミンDとマクロファージが骨髄線維症を進展させることを発見
開発
● ライソゾーム病
国際科学会議におけるライソゾーム病に関する新たな発表について
承認
安全性
製剤
その他
● エピソード
【製薬協広報委員会】“くすりで願いがかなった”‐一般者から10エピソード紹介
● 高齢発症てんかん
認知症と似た「高齢発症てんかん」 どう見極める?
● 研究会
20日に第225回研究会 医療・医薬品情報研究会
● 携帯
厚労省・薬食審 携帯と医療機器の必要な距離の情報提供を 
● 慢性疼痛
2026年予測 慢性疼痛薬市場 19年に1500億円超え、成長率は鈍化の見通し
● PhRMA
米国研究製薬工業協会(PhRMA)会長にオリヴィエ・ブランディクール(サノフィCEO)が就任
● 厚労省
中央社会保険医療協議会費用対効果評価専門部会・薬価専門部会・保険医療材料専門部会合同部会(第16回)議事次第
● PMDA・新着
「医療事故の再発防止に向けた提言第7号の公表について」を掲載しました
第5回MID-NET利活用申出前研修の資料を掲載しました
医薬品・医療機器等安全性情報 No.360(厚生労働省発行)を掲載しました
2月4日(月)
経営・契約
● カルナバイオ
【PDF】米国臨床開発拠点開設のお知らせ
● chromocenter
本社移転のお知らせ
● サンバイオ
株価急落中のサンバイオ社長を直撃「“夢の薬”の開発は諦めていない」
● 田辺三菱製薬
田辺製薬吉城工場株式会社の株式譲渡契約締結に関するお知らせ
組織変更および人事異動に関するお知らせ
吉富薬品株式会社 組織変更および人事異動に関するお知らせ
田辺三菱製薬プロビジョン株式会社 組織変更および人事異動に関するお知らせ
● 帝人ファーマ
【PDF】帝人ファーマ株式会社社長交代について
IT
● VR
【大阪大学/市立芦屋病院】VR技術、終末期患者に活用‐希望地を疑似訪問し症状緩和
● サノフィ
Sanofi社 AIの言語処理技術を用いて希少な病の治療薬開発
基礎研究
開発
● 特発性肺線維症
核酸医薬品「TRK-250」の米国FDAによる オーファンドラッグ(希少疾病用医薬品)指定(※1)に関するお知らせ
● 口内炎
【PDF】開発品SP-03中国での承認審査進捗のお知らせ
● 内膜肉腫
世界初、MDM2阻害剤を用いた内膜肉腫対象医師主導治験 中央病院MASTER KEY projectで開始
承認
安全性
● ゲノム編集
ゲノム編集の安全性評価…来年度、治験に備え指針策定
発売
製造
病院・薬局
● 薬剤師の役割
調剤時だけで終わらない薬剤師の役割を確認 – 薬機法改正が目指す方向性、薬剤師・自治体で共有
● マンガ
新米薬剤師の葛藤を描くマンガ『アンサングシンデレラ 病院薬剤師 葵みどり』
その他
● 継続医療教育
【World Topicss】CESが医師の継続教育認定カンファレンスに
● インフル
【厚労省】インフル過去最多を記録‐推計222万人、大流行の様相
● 光免疫療法
がん治療の大革命となるか? 極貧研究者が生んだ「光免疫療法」とは
● 製薬協
医新薬進 夢のメディ神殿 2019スペシャル「第1回:慢性便秘症」の動画を公開しました。
「新聞広告」を掲載しました。
● 感染症
感染症薬、収益変動激しく
● 厚労省
医療機器自主回収のお知らせ(クラスⅠ)
● PMDA・新着
「医療機器自主回収のお知らせ(クラスI)(販売名:メドトロニックSensia DR、他3製品)」を掲載しました
添付文書改訂相談に基づく添付文書改訂(医薬品)を掲載しました
事務補助員(医療機器審査業務に係る補助業務(事務系)等)の募集について
新医薬品等に関する対面助言の平成31年3月分日程調整結果について
事務補助員(医薬品等の審査・相談等業務に係る補助業務(技術系)等)の募集について(職務内容、採用人数、処遇等、応募先を更新しました)
医薬品におけるPACMPを用いた承認事項の変更制度に係る相談の実施依頼書等受付日(4月受付分)及び次年度受付方法を掲載しました
医薬品添付文書改訂相談の日程(7月実施分)を掲載しました
医薬品添付文書改訂根拠資料適合性調査相談の申込書受付日(4月受付分)を掲載しました
医薬品の疫学調査相談の日程(6月実施分)を掲載しました
医薬品再審査適合性調査相談の申込書受付日(4月受付分)を掲載しました
医薬品軽微変更届事前確認相談の申込書受付日(4月受付分)を掲載しました
新医薬品の申請電子データ提出確認相談の日程(3月実施分)を掲載しました
新医薬品治験相談の日程(5月実施分)を掲載しました
再生医療等製品治験相談の日程(5月実施分)を掲載しました
RS戦略相談の日程(5月実施分)を掲載しました
2月3日(日)
IT
知財
その他
● らせん高分子
日本発の「らせん高分子」 ノーベル賞級の隠れた偉業
● ドラベ症候群
難病ドラベ症候群の娘の命救いたい 父、治療薬承認へ署名集めに奔走
● ゾフルーザ
インフル特効薬「ゾフルーザ」の弱点が発覚 提灯番組を放送した「テレ東」の見識
● 潰瘍性大腸炎
潰瘍性大腸炎、臨床研究へ 東京医歯大が再生医療、再発を長期防止
2月1日(金)
経営・契約
● 小野薬品
2019年3月期 第3四半期決算短信を株主・投資家の皆さまへのサイトに掲載しました。
● 武田薬品
2018年度第3四半期(4-12月期)の連結業績について
武田薬、18年度第3四半期営業利益は前年比11.7%減の2844億円
● 中外製薬
2018年12月期決算 投資家説明会
2018年12月期決算 メディア説明会
2018年12月期決算 投資家説明会の動画を掲載しました
中外・新中計 事業と社会双方の発展目指す 患者中心のコンサルティング活動強化、KPIに位置付け
● 塩野義
2018年度第3四半期決算の音声配信を開始しました
● サンバイオ
サンバイオ株の大暴落! 個人投資家の悲劇はこれからが本番?
● ノバルティス
ノバルティスは2018年、コア売上高営業利益率の改善を伴う売上高の大幅な伸びと先端治療プラットフォームの構築、事業の集中を達成
● バイオジェン
バイオジェン、2018年度通年および第4四半期ともに記録的な売上を達成 135億ドル(通年)と35億ドル(第4四半期)
● LTTバイオファーマ
【PDF】湘南ヘルスイノベーションパークにおける研究所開設のお知らせ
IT
マーケ・営業
基礎研究
● もやもや病
もやもや病の責任遺伝子が脂肪代謝の制御因子であったことを発見
● エイズ
エイズウイルスの感染増殖を阻止する新たな体内物質を発見!
エイズウイルスは動く遺伝子トランスポゾンLINE-1をコントロールする
開発
申請
承認
その他
● iPS細胞
iPS細胞ビジネス協議会 第31回情報交換会開催のお知らせ
● 薬食審
会長に橋田氏を選出‐経験生かし審議運営を充実へ
● 卸連
卸連・薬政連懇親会 消費増税改定による流通混乱回避への声相次ぐ
● 薬政連
薬政連・鹿目会長 消費増税改定の告示は「なんとしてでも9月」 強い姿勢でロビー展開
● 薬の価値
薬の価値、多面的評価の時代に
● 幹細胞
ライフサイエンス委員会 幹細胞・再生医学戦略作業部会(第27回)の開催について
● iPS細胞
万博でマイiPS… 山中教授 関西プレスクラブ講演
● 厚労省
中央社会保険医療協議会(ペーパーレス)の開催について
インフルエンザに関する報道発表資料
● PMDA・新着
医薬部外品開発相談の実施要綱を改訂しました
安全性定期報告の紛失について
簡易相談の日程(3月実施分:医療機器・体外診断用医薬品)を掲載しました
PMDA Updates(2019年1月)を掲載しました
独立行政法人医薬品医療機器総合機構審査等業務関係業務方法書実施細則に規定する対面助言等相談手数料の改正に関するご意見の募集について
事前確認型公募(人事情報管理システム(クラウドサービス)の調達)について
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