ニュース一覧

ニュース一覧（2019年1月）

1月31日（木）
経営・契約
● アステラス
【PDF】自己株式の取得に係る事項の決定に関するお知らせ
薬価
● 消費増税改定
中医協公聴会　消費増税改定に伴う仕切価“便乗値上げ”を牽制　
IT
● 医療情報ポータルサイト
メディパルHDとMDV　医療情報ポータルサイト構築へ　医薬品情報や講演会など掲載　ネットとリアル融合
基礎研究
● 糖尿病
糖尿病診断の検査時間を短縮できる新たな酵素を開発
開発
● 絶食
先端メタボロミクスで絶食による代謝活性化を解明 －長期飢餓による健康・寿命効果の仕組みの理解に貢献－
病院・薬局
● 薬機法改正
薬局業界これからどうなる!? 薬機法改正から垣間見える、薬局の未来と課題
その他
● 三浦経済課長
厚労省・三浦経済課長　医薬品産業は“モノ”から“ソリューション”へ思考の転換を
1月30日（水）
経営・契約
● サンバイオ
東証マザーズ一時7%安、「サンバイオ」が引き金
IT
● AI
AIが描くヘルスケア産業の未来〜医薬品編〜
マーケ・営業
● MR認定試験
第25回MR認定試験　合格率は75.9％　6.1ポイント上昇
知財
● 米国最高裁・on sale bar
【PDF】連邦最高裁Helsinn事件判決（速報）～AIAの下でもon sale barの解釈は旧特許法下での解釈と変わらず～
基礎研究
● 肺動脈性肺高血圧症
【PDF】抗IL-21アプタマーを用いた肺動脈性肺高血圧症の革新的治療薬の開発に関する研究成果の発表
開発
● 細胞・遺伝子治療
細胞・遺伝子治療 開発が加速―米では年間200の新規臨床試験、日本も申請・承認が本格化
申請
● 進行腎細胞がん
抗PD-L1抗体バベンチオ®（一般名：アベルマブ（遺伝子組換え））、新適応症の追加を申請　～進行腎細胞がんに対するインライタ®（一般名：アキシチニブ）との併用療法で～
その他
● Right To Try
承認前のガンワクチンの投与が解禁
1月29日（火）
経営・契約
● テルモ
テルモ、４月から働き方改革で４つの新制度　時差勤務など、柔軟な働き方を支援
IT
● 白血球
機械学習と次世代シークエンス技術の活用により日本人集団の白血球の血液型を解明
基礎研究
● 神経発達障害
女性特有の神経発達障害に関する病態メカニズムを解明
開発
● 抗がん剤パイプライン
【2019年1月版】製薬大手 抗がん剤パイプライン（5）武田・セルジーン・アステラス・大塚HD
承認
● ルラシドン
【PDF】非定型抗精神病薬「LATUDA®(ルラシドン塩酸塩)」の中国における統合失調症に対する承認取得について
安全性
● レボレード
ノバルティス　レボレードを自主回収　一部ロットに低溶出率の錠剤混入のおそれ
発売
● レジオネラ症診断
旭化成ファーマのレジオネラ症診断キット、２月１日販売開始　全血清型の検出可能に
その他
● 製薬協
【Focus】相次ぐ製薬業界のビジョン策定　“社会の見る目”を意識した提言を
1月28日（月）
経営・契約
● 武田薬品
人事異動について
IT
● デジタルヘルス
デジタルヘルスに製薬が攻勢‐医療機器メーカーとの競合も
マーケ・営業
● 広告表現
「薬機法」「景品表示法」「健康増進法」の観点から“体験談”と“打ち消し表現”を含む広告表現を考える
基礎研究
● 腸内細菌
がんと戦う１１種類の腸内細菌を発見、治療薬との併用で大きな効果…慶大
開発
● 抗がん剤パイプライン
【2019年1月版】製薬大手 抗がん剤パイプライン（4）アストラゼネカ・ブリストル・バイエル
安全性
● 副作用データベース
医療現場から集めた「薬の副作用」データベース
発売
● 分化細胞
【新製品】神経疾患の創薬支援で販売‐iPS細胞由来分化細胞　富士フイルム
病院・薬局
● 薬取り違え
薬取り違え、遺族と和解へ＝県立病院が慰謝料支払い－鳥取
その他
● オプジーボ
がん免疫治療薬「オプジーボ」大ヒットの影で跋扈する　悪質自由診療クリニック
1月27日（日）
その他
● 青酸カリ
札幌の食品会社にも粉末　製薬会社への金銭要求
1月25日（金）
経営・契約
● 塩野義
＜東証＞塩野義が反落　インフル薬「ゾフルーザ」の耐性ウイルスで
● アスクレップ、アンテリオ
合併契約締結のお知らせ
薬価
● 製薬協
製薬協　政策提言2019公表　薬価加算体系の再編求める　ビッグデータ利活用も
IT
● AMEDチャンネル
YouTubeにAMEDチャンネルを開設し、これまでの動画を移設しました
知財
● iPS アカデミアジャパン
周辺特許情報を更新しました
基礎研究
● 腎線維化
腎臓病線維化、実はプラス？　京大グループが発表
開発
● 抗がん剤パイプライン
【2019年1月版】製薬大手 抗がん剤パイプライン（3）アッヴィ・ギリアド・リリー・アムジェン
安全性
● 認知症
認知症薬、副作用で中止も検討を　高齢者への処方見直しで厚労省
製造
● 北京コンチネント薬業
河北省にて建設中の北京コンチネント薬業有限公司の新工場について
病院・薬局
● GW対策
【厚労省】必要な医療提供体制確保を‐10連休のGW対策、疑義照会時の連絡体制も
その他
● 結核
治るはずの結核、治療できず手遅れに　患者を守るには
1月24日（木）
経営・契約
● リボミック
リボミックが急反発、加齢黄斑変性治療薬の臨床試験で安全性確認
薬価
● 費用対効果評価
中医協部会　費用対効果評価骨子案を了承　ピーク時100億以上の新薬など対象に
IT
● 臨床試験
富士通、臨床試験の文書管理で電子化支援
マーケ・営業
● MRディテール
売上低下施設の約半数でMRディテール効果あり　～数理モデルAI『Forecast-A1』による分析で判明～
基礎研究
● 腸内細菌
健常者から単離 感染抵抗性や抗腫瘍効果を高める腸内細菌株
開発
● 抗がん剤パイプライン
【2019年1月版】製薬大手 抗がん剤パイプライン（2）メルク・サノフィ・GSK・J＆J
承認
● EMA
EMA　2018年承認勧告新薬数　42剤に
安全性
● 医療機器
当社医療機器の不具合・有害事象報告に関する一部報道について
病院・薬局
● 長崎県薬
【日薬会長協議会】長崎県薬隣に敷地内誘致計画‐「薬剤師会入居」も一つの方法
その他
● GE薬協
GE薬協・澤井会長　「ポスト80％時代」に向けGE産業ビジョン改訂へ　秋にも公表
1月23日（水）
経営・契約
● ファイン
健康食品製造メーカー、株式会社ファイン　 医薬品製造メーカーのオール薬品工業株式会社を子会社化
薬価
● 費用対効果
薬の費用対効果反映、最大15%値下げを提案　厚労省
知財
● アロキシ米国特許訴訟
U.S. top court rejects Helsinn over anti-nausea drug patent in win for Teva
基礎研究
● 近視
増加する近視に対して新たなアプローチの可能性を示唆する新発見 －クロセチンによる近視予防法の開発に期待－
開発
● がん領域パイプライン
【2019年1月版】製薬大手 がん領域パイプライン（1）ロシュ・ファイザー・ノバルティス
病院・薬局
● 急性咽頭炎
喉の痛みをもたらす急性咽頭炎の抗菌薬治療における検査の実施状況を明らかに
その他
● iPS細胞
iPS細胞ストックプロジェクトについての議論
1月22日（火）
経営・契約
● 日本ケミファ、コーアイセイ
公取委、製薬会社2社に立ち入り検査、ジェネリックで初　カルテルの疑い
IT
● 手術後感染
AIを活用した手術後感染の予測モデルを構築　～ AUC85%の予測を達成 ～
マーケ・営業
● ヤンセン
ヤンセン　申請中の前立腺がん薬アパルタミド、日本新薬とコ・プロ
基礎研究
● 蛍光タンパク質
サンゴがもつ緑色蛍光タンパク質の働きが明らかに ～蛍光による共生パートナーの誘引～
開発
● 慢性期脳出血
サンバイオ　開発中の再生細胞薬「SB623」、慢性期脳出血適応の開発へ
承認
● 2018年・FDA
FDAが2018年に承認した新薬まとめ―承認取得は62で過去最高 ブロックバスター候補は8つ｜DRG海外レポート
安全性
● 血液をサラサラにする新薬
大ヒットの血液をサラサラにする新薬、米国で年3千件超の死亡例…評価論文に重大な誤り
製造
● ベーリンガー
ベーリンガーインゲルハイム　中国におけるバイオ医薬品の商用製造能力を大幅に増強
その他
● ゲノム編集ベビー
中国「遺伝子編集」でもう1人妊娠中、研究者は警察捜査対象に 報道
1月22日（火）
経営・契約
● 日本ケミファ、コーアイセイ
公取委、製薬会社2社に立ち入り検査、ジェネリックで初　カルテルの疑い
IT
● 手術後感染
AIを活用した手術後感染の予測モデルを構築　～ AUC85%の予測を達成 ～
マーケ・営業
● ヤンセン
ヤンセン　申請中の前立腺がん薬アパルタミド、日本新薬とコ・プロ
基礎研究
● 蛍光タンパク質
サンゴがもつ緑色蛍光タンパク質の働きが明らかに ～蛍光による共生パートナーの誘引～
開発
● 慢性期脳出血
サンバイオ　開発中の再生細胞薬「SB623」、慢性期脳出血適応の開発へ
承認
● 2018年・FDA
FDAが2018年に承認した新薬まとめ―承認取得は62で過去最高 ブロックバスター候補は8つ｜DRG海外レポート
安全性
● 血液をサラサラにする新薬
大ヒットの血液をサラサラにする新薬、米国で年3千件超の死亡例…評価論文に重大な誤り
その他
● ゲノム編集ベビー
中国「遺伝子編集」でもう1人妊娠中、研究者は警察捜査対象に 報道
1月21日（月）
経営・契約
● 武田薬品
人事異動について
IT
● 精神疾患
AIを用いて精神疾患治療薬を合成する共同研究が開始
マーケ・営業
● 日本新薬、ヤンセン
【PDF】「アパルタミド」に関する日本国内におけるコ・プロモーション契約をヤンセンと締結のお知らせ
知財
● 用途特許
用途特許延長　保護どこまで 東レ、かゆみ改善薬巡り侵害訴え　後発薬とのすみ分け影響
基礎研究
● 抗体医薬
微生物で「抗体医薬」安く 　がんなどの診断・治療　東京農工大など、生産コスト10分の1に
申請
● がん
中外　FoundationOne CDxでエヌトレクチニブのコンパニオン診断機能で承認申請
病院・薬局
● 地域フォーミュラリ
協会けんぽ静岡支部　地域フォーミュラリ導入へ本格始動　保険者が基幹病院薬剤部に呼びかけ
その他
● 横流し
中国人に日本製医薬品横流し＝卸会社社長ら逮捕―大阪府警
1月20日（日）
経営・契約
● 塩野義製薬
塩野義製薬・手代木功社長、未来の医療 万博で発信 　夢洲・うめきた舞台に
その他
● 風邪薬
医者や薬剤師は風邪薬を飲まない!?　眠れないほど面白い地球の雑学(93)【連載】
新刊書籍
● 1/26・上池あつ子 (著)
模倣と革新のインド製薬産業史:後発国のグローバル・バリューチェーン戦略
● 1/21・姫井 昭男 (著)
精神科の薬がわかる本 第4版 
● 1/18・Douglas A. Skoog (著)
スクーグ分析化学 
1月18日（金）
経営・契約
● 東レ、Meiji
【PDF】そう痒症改善剤「TRK-820」のタイ、インドネシアにおけるライセンス契約締結について
● 大日本住友製薬
【PDF】人事異動のお知らせ
基礎研究
● ゲノムの3次元構造
世界最高分解能で全ゲノムの3次元構造を解明　－ゲノムの基本構造単位の発見－
開発
● 薬食審
薬食審　１月31日に第一部会　指定難病MELASの治療薬など２製品審議　塩野義のAD/HD薬は再審議見送りに　
申請
● 遺伝子変異
遺伝子変異解析プログラム 「FoundationOne® CDx がんゲノムプロファイル」の使用目的追加に関する一部変更承認申請について
承認
● 非小細胞肺がん
【PDF】OPDIVO® 20mg、100mg Inj. 台湾において「プラチナ製剤による化学療法の治療歴を有する非小細胞肺がん」の適用拡大に係る承認を取得
製造
● 細胞製造
【PDF】細胞製造の原材料に関する国際標準化を達成ISO国際標準が発行されました
病院・薬局
● フォーミュラリー共有
【新座病院／東所沢病院】2病院でフォーミュラリー共有‐地域やグループでの連携が重要　
その他
● 多発性骨髄腫
「血液のがん」多発性骨髄腫に新薬続々　治療に幅
1月17日（木）
経営・契約
● 富士フイルム
富士フイルムが再生医療ビジネスに突っ走る訳
薬価
● 武田薬品
武田薬品社長、「効果に応じ薬価」前向き 治療費高騰批判で
IT
● MI chat
【中外製薬】タミフルの問い合わせ対応にAI‐21年に全製品に適用へ
知財
● iPSアカデミアジャパン
iPSアカデミアジャパン株式会社との京都大学特許ライセンス契約締結のお知らせ
基礎研究
● 肺がん
肺がん細胞ほぼ死滅　金大の矢野教授らグループ　分子標的薬と阻害薬併用
承認
● 薬食審
薬食審　１月30日に第二部会　ヤンセンの前立腺がん薬など３製品を審議
安全性
● 中国製医薬品
流通量増える中国製医薬品にリスク　降圧剤に発がん性物質、服用後に意識混濁の事例も
病院・薬局
● 相互研修
【兵庫県薬剤師会】相互研修、多数の希望者‐病院と薬局で実務を体験
その他
● がんゲノム医療
がんゲノム医療 本格的な普及期に―パネル検査が保険適用へ 進む「臓器横断的」抗がん剤の開発
1月16日（水）
経営・契約
● 創薬ベンチャー
難病に挑む、創薬ベンチャーの機動力と創意
薬価
● 最低薬価
厚労省　消費増税改定で最低薬価を10.10円に引上げ　診療報酬改定を諮問
IT
● デジタルヘルス
2019年 製薬業界とデジタルヘルスに起こる9つのこと｜DRG海外レポート
知財
● iPS アカデミアジャパン
Shengshi Rongen Bio-techとのライセンス契約締結のお知らせ
基礎研究
● ミトコンドリア
ミトコンドリアのクリステを作る仕組みの一端を解明～クリステ形成におけるリン脂質輸送の重要性を発見～
開発
● 末梢神経障害
ソレイジア・ファーマ　がん化学療法に伴う末梢神経障害治療薬「SP-04」 のフェーズ３開始
安全性
● 認知症
【尊厳ある介護（65）】認知症治療薬の効果に疑問　高い副作用リスク
製造
● 日本国際賞
日本国際賞に岡本佳男氏ら　医薬品製造技術に貢献
病院・薬局
● 岐阜大
難病治療研究で連携　岐阜大大学院連合創薬研究科と長良医療センター
その他
● クリスパー
遺伝子編集「クリスパー」かつて不可能だった10の応用事例
1月15日（火）
経営・契約
● 徳島大学
クラウドファンディングに挑戦します-「世界で唯一のミニ腎臓で8億5000万人の腎臓病患者のための治療薬開発に挑む！」
薬価
● 医療費削減
医療費削減は「薬価下げ」だけじゃない
IT
● AI
AIによって個人に最適化された薬の合成は可能か
マーケ・営業
● 広告
アドウェイズ、薬機法違反のリスクが高い箇所を指摘＆表現案を提示するサービス「YACLE」を提供
知財
● 理化学研究所、アンビシオン
「効率的なNKT細胞活性化技術」に関する特許権を取得
基礎研究
● 胆管炎
原発性硬化性胆管炎の病態に関与する腸内細菌を発見―腸内細菌を標的とした新たな治療法の開発に期待―
開発
● 免疫チェックポイント阻害薬
免疫チェックポイント阻害薬の今後の臨床試験のあり方を考える　Nature Reviews Drug Discovery誌より
申請
● 不眠障害
新たな不眠障害治療薬「レンボレキサント」米国において新薬承認申請を提出
承認
● NCCオンコパネル
国立がん研究センターが開発した日本人のための国産遺伝子パネル検査―「NCCオンコパネル」システムが体外診断用医薬品・医療機器として製造販売承認取得―
安全性
● キノロン薬
キノロン薬「重大な副作用」に大動脈解離を追加
病院・薬局
● がんゲノム医療
がんゲノム医療、全国40病院で　遺伝情報から薬選ぶ
その他
● ｉＰＳ細胞
ｉＰＳがん治療　実用化に向けて今が正念場だ
1月15日（火）
経営・契約
● 徳島大学
クラウドファンディングに挑戦します-「世界で唯一のミニ腎臓で8億5000万人の腎臓病患者のための治療薬開発に挑む！」
薬価
● 医療費削減
医療費削減は「薬価下げ」だけじゃない
IT
● AI
AIによって個人に最適化された薬の合成は可能か
知財
● 理化学研究所、アンビシオン
「効率的なNKT細胞活性化技術」に関する特許権を取得
基礎研究
● 胆管炎
原発性硬化性胆管炎の病態に関与する腸内細菌を発見―腸内細菌を標的とした新たな治療法の開発に期待―
開発
● 免疫チェックポイント阻害薬
免疫チェックポイント阻害薬の今後の臨床試験のあり方を考える　Nature Reviews Drug Discovery誌より
承認
● NCCオンコパネル
国立がん研究センターが開発した日本人のための国産遺伝子パネル検査―「NCCオンコパネル」システムが体外診断用医薬品・医療機器として製造販売承認取得―
安全性
● キノロン薬
キノロン薬「重大な副作用」に大動脈解離を追加
病院・薬局
● がんゲノム医療
がんゲノム医療、全国40病院で　遺伝情報から薬選ぶ
その他
● ｉＰＳ
ｉＰＳがん治療　実用化に向けて今が正念場だ
1月14日（月）
経営・契約
● 日本政策投資銀行
政投銀、欧州医薬品VCに出資へ
IT
● 脳出血
マサチューセッツ総合病院のAI、人間と同程度の正確さで脳出血を検出
開発
● 膵臓がん
膵臓がん　ワクチン治験、全国１１機関に拡大　県立医大、２２年販売承認目指し　／和歌山
その他
● 老化
老化の解明最前線、米ワシントン大の今井教授に聞く
1月11日（金）
経営・契約
● オリンパス
【PDF】真のグローバル・メドテックカンパニーへの飛躍を目指した企業変革プラン「TransformOlympus」の策定及び代表取締役の異動に関するお知らせ
薬価
● 東薬工会長
東京薬業4団体が賀詞交歓会‐樋口東薬工会長「薬価制度の見直し要望」
IT
● 心電図
心電図から心臓カテーテル治療の要否を瞬時に判断する人工知能（AI）を開発－救急外来における心筋梗塞治療の効率化へ－
知財
● 米国特許侵害訴訟、Orexo 対 Actavis
Actavis infringes Orexo’s long term Zubsolv® US patent ´330
基礎研究
● 血管
血管の防御機構を解明―腫瘍に対する新たな治療法の開発につながる研究成果―
開発
● 皮質下小血管梗塞
シロスタゾールは皮質下小血管梗塞患者の血漿中炎症バイオマーカー値を低下させる：パイロット研究
承認
● 自己細胞シート
【PDF】（開示事項の経過）自己細胞シートによる軟骨再生治療の厚生労働省「先進医療会議」承認のお知らせ
安全性
● フルオロキノロン系抗菌薬
厚労省　フルオロキノロン系抗菌薬による大動脈瘤・大動脈解離で添付文書改訂指示　海外疫学研究踏まえ
病院・薬局
● 予算案
【日薬】薬剤師・薬局への理解進む‐19年度予算案閣議決定で見解
その他
● GDP
GDP国内導入でメーカー共同物流に機運　新薬メーカーや3PLに新たな動き
1月10日（木）
経営・契約
● 日医工
後発医薬品で世界トップ10入りを掲げる日医工:田村社長の本気度
IT
● Fosun製薬
Fosun製薬が、アリスグローバルのLifeSphere(R) Safety MultiVigilance・ソリューションスイートを選択
マーケ・営業
● 日通
日通／新テレビCM「世界日通。医薬品篇」の放映を開始
基礎研究
● 抗体産生
抗体の次世代高生産性技術を開発　業界トップとなる10g超/ℓの抗体産生を実現　量産に適した高品質な動物細胞株の作製期間も当社従来比約3割短縮
開発
● 頭頸部がん
ｉＰＳ細胞でがん治療、「頭頸部」患者治験へ…理研・千葉大チーム
安全性
● 多発性骨髄腫
多発性骨髄腫薬の副作用に進行性多巣性白質脳症 - 厚生労働省が添付文書改訂を指示
発売
● 緑内障点眼薬
外見への副作用ない緑内障点眼薬登場　使用法など井上眼科病院院長に聞く
病院・薬局
● 平均年収
薬剤師の平均年収、都道府県で最大340万円も差が！実際の給与明細も大公開！「好年収」「高年収」それぞれの薬剤師の本音に迫る企画を公開
その他
● 2019年・新薬
【2019年に発売が見込まれる新薬2】遺伝子治療薬 今年前半に承認へ…次世代腎性貧血薬やsiRNAも
新刊書籍
● 1/15・宝島社
これなら安心! 医者が自分で飲む薬 (TJMOOK)
● 1/11・ＮＨＫスペシャル「人体」取材班 (編集)
山中伸弥　人体を語る (小学館クリエイティブ単行本)
● 1/11・公益財団法人　医療機器センター (編集)
医療機器製造販売申請の手引2019
● 1/8・浦部 晶夫 (編集)
今日の治療薬2019: 解説と便覧
● 1/8・平田陽三 (著)
がんは自己消滅する
● 1/8・高久 史麿 (監修)
治療薬マニュアル 2019
● 1/7・矢崎 義雄 (監修)
ポケット判 治療薬UP-TO-DATE 2019
1月9日（水）
経営・契約
● 本庶氏、小野薬
オプジーボこじれる対価　本庶氏と小野薬、契約巡り溝
IT
● 血圧計
【World Topics】CES2019が開幕　オムロンの血圧計内蔵スマートウォッチが話題
マーケ・営業
● 未承認薬広告
中国語SNSに未承認薬広告＝技能実習生逮捕―愛知県警
基礎研究
● 忘れた記憶を復活
薬品作用学教室の野村洋助教（現・北海道大学大学院薬学研究院講師）、池谷裕二教授らの研究グループが、忘れた記憶を復活させる薬を発見
開発
● 頭頸部がん
【PDF】NC-6004と免疫チェックポイント阻害剤キイトルーダ®の併用による第II相臨床試験に関する新薬治験許可申請（欧州）のお知らせ
承認
● 骨粗鬆症
イベニティ®皮下注105㎎ シリンジ 骨折の危険性の高い骨粗鬆症の治療薬として 世界初の製造販売承認を日本で取得
発売
● アルガトロバン
アルガトロバン注射液10mg「サワイ」 効能・効果および用法・用量追加承認取得のお知らせ　
その他
● 認知症
【経産省・19年度予算案】認知症対策の実証基盤整備‐新規予算で5億円を計上
1月8日（火）
経営・契約
● 武田薬品、シャイアー
Shire社買収完了のお知らせ
IT
● 認知症
AIは認知症にどこまで立ち向かえるのか
マーケ・営業
● ニプロ
ニプロ　ニプロESファーマの医療用薬営業部門を統合　４月１日付
知財
● がん
IPリポート　VOL.5【がん治療薬】注目のCAR-T、メガ再編相次ぐ
基礎研究
● 抗体医薬
抗体医薬品設計の新しい戦略！ ～役立たずの"アラニン"が抗体の力を強くする～
開発
● 参天製薬
【PDF】製品開発状況更新のお知らせ
承認
● 非小細胞肺がん
EGFR遺伝子変異陽性の非小細胞肺がんの治療薬として　「ビジンプロ®」（一般名：ダコミチニブ水和物）の製造販売承認を取得
安全性
● デザレックス
MSD　抗アレルギー薬デザレックス、使用期限内全ロットを自主回収　販売元の杏林「業績影響精査」
発売
● 認知症
アルツハイマー型認知症などの神経疾患領域において、ヒト生体に近い環境で新薬の評価が可能　　創薬支援用iPS細胞由来分化細胞「iCell® Microglia（アイセル ミクログリア）」　新薬の研究開発の効率化に大きく貢献　　新発売
その他
● 2019年・新薬
【2019年に発売が見込まれる新薬1】国内初 CAR-T細胞療法が承認へ…抗がん剤エヌトレクチニブは臓器横断、骨粗鬆症には抗体医薬
1月7日（月）
経営・契約
● 富士フイルム
バイオ医薬品の開発・製造受託事業の事業成長をさらに加速　総額約100億円の設備投資を決定
● フューチャー・オポテュニティー・リソース
バイオベンチャー社長養成講座を今春2019年4月に開講します。
IT
● 効果予測
既存薬、他病気への効果をAIが予測　九州工業大教授システム化
マーケ・営業
● アウトカム評価
営業本部進化論　アウトカム評価をMRの売上目標に　実診療ベースでKPI設定
知財
● インド
特許取得の医薬品、価格統制の対象外に
基礎研究
● 乳がん幹細胞
【PDF】乳がん幹細胞様細胞が分裂し，倍増する仕組み発見!
申請
● くる病
抗FGF23完全ヒト抗体ブロスマブの国内製造販売承認の申請に関するお知らせ
承認
● 脊髄損傷
ニプロの脊髄損傷治療用幹細胞ステミラック注が承認　
その他
● 展望2019
【展望2019】日本発メガファーマ誕生 CAR-Tや遺伝子治療が承認へ…新時代の到来 実感する年に
1月7日（月）
経営・契約
● 富士フイルム
バイオ医薬品の開発・製造受託事業の事業成長をさらに加速　総額約100億円の設備投資を決定
● フューチャー・オポテュニティー・リソース
バイオベンチャー社長養成講座を今春2019年4月に開講します。
IT
● 効果予測
既存薬、他病気への効果をAIが予測　九州工業大教授システム化
マーケ・営業
● アウトカム評価
営業本部進化論　アウトカム評価をMRの売上目標に　実診療ベースでKPI設定
知財
● インド
特許取得の医薬品、価格統制の対象外に
基礎研究
● 乳がん幹細胞
【PDF】乳がん幹細胞様細胞が分裂し，倍増する仕組み発見!
承認
● 脊髄損傷
ニプロの脊髄損傷治療用幹細胞ステミラック注が承認　
その他
● 展望2019
【展望2019】日本発メガファーマ誕生 CAR-Tや遺伝子治療が承認へ…新時代の到来 実感する年に
1月6日（日）
経営・契約
● 一般用医薬品
「大衆薬」M&A活溌化、本当の狙い
IT
● 探索
インタープロテイン、新薬化合物の探索短期で　AI活用
基礎研究
● 膵臓がん
治療薬の開発に道、難治性膵臓がんの機構が明らかに
その他
● 未承認薬
未承認薬の個人輸入、麻薬取締官に捜査権限　規制へ法整備
1月4日（金）
経営・契約
● ブリストル、セルジーン
米BMS、米セルジーンを8兆円で買収　がん治療薬の開発強化
基礎研究
● がん細胞
がん細胞が死を回避するメカニズムの一端を解明 —新たながん分子標的薬の開発に期待—
開発
● てんかん
【PDF】抗てんかん剤ペランパネル中国当局より部分てんかん併用療法に係る適応の新薬承認申請について優先審査に指定
その他
● ジェネリック薬
効き目にも差があるの？安価なジェネリック薬と普通の薬の違い
1月3日（木）
経営・契約
● 富士フイルムＨＤ
【２０１９　成長への展望】富士フイルムＨＤ会長・古森重隆さん（７９）
薬価
● 米国
製薬企業、米国で薬価引き上げ　250品目以上
基礎研究
● 脳梗塞
脳梗塞慢性期において神経症状を回復させる新規脳内T細胞を発見―抗うつ剤が制御性T細胞を増やし脳梗塞の症状を緩和―
その他
● ライフサイエンス業界
Industry Eye　第42回　ライフサイエンス業界
1月2日（水）
経営・契約
● 中外製薬
中外製薬が兵庫・丹波市と協定　健康づくりを支援
● ジャパン・ティッシュ・エンジニアリング
社長メッセージ を更新しました
基礎研究
● メラニン
メラニン生成酵素チロシナーゼの詳細な反応機構を解明
その他
● 2019年科学界
雑誌Natureの編集者が選んだ2019年科学界の注目点
1月1日（火）
IT
● Med IT Tech
医療IT専門WebメディアMed IT Techが2018年の記事アクセスランキングを発表
基礎研究
● 心臓
新薬の心臓への副作用 iPSで把握 東大など
開発
● 遺伝子治療
遺伝子治療、国内で治験 血友病などに応用狙う 千葉大発スタートアップ
その他
● 山中伸弥さん
特集「夢再び大阪万博」（３）山中伸弥さん　健康長寿社会への解決モデル提示を

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