ニュース一覧(2018年12月)

12月30日(日)
その他
● 後発薬
国ははしごを外すと思う…浸透進む後発薬にくすぶる市場悪化の懸念
● がん免疫薬
<2019年の注目ポイント>薬の効果拡大に期待 他社の追随激しく
● 自閉症スペクトラム症
ASD薬に期待 浜松医科大の山末教授、AMED理事長賞受賞 (2018/12/30 08:07) 
12月28日(金)
経営・契約
● メドレックス
【PDF】取締役異動および人事異動のお知らせ
● デルタフライ
Delta-Fly Pharmaは新規抗がん剤の創薬ベンチャー
IT
知財
● iPS アカデミアジャパン
周辺特許情報を更新しました
基礎研究
● B型肝炎ウイルス
NTCPの多量体化を阻害するB型肝炎ウイルス内在化阻害剤トログリタゾンの同定
● がん
植物由来抗がん剤の仕組み -標的タンパク質にRNA配列特異性を与える小分子化合物-
● 肥満
機能構造学分野の大谷崇仁助教をはじめとするグループが、脂肪細胞を細胞死へと導くシグナル経路(メタボの根源である「肥満」に対する新たな薬理学的アプローチとなる可能性)を発見しました。
肥満における2型糖尿病の新規発症メカニズムを解明
● 白血病
急性Tリンパ芽球性白血病に有効薬 子ども・若者が多く発症  自治医大などの研究G
開発
承認
● 脊髄損傷
【PDF】脊髄損傷の治療に用いる再生医療等製品「自己骨髄間葉系幹細胞(STR01)」条件及び期限付承認取得のお知らせ
脊髄損傷を治療する“世界初”再生医療薬 来年春にも実用化へ 札幌医大など開発
その他
● がん
注目される免疫による「ガン治療」。その可能性と課題
● 論文
論文の撤回について
● エイズ
エイズ治療薬、どう進歩? 飲む回数や種類減 「1日1錠」も可能に=回答・高野聡
● 中国医学
中国医学から生まれた薬ががんに効く可能性 中国の伝統医学を科学的に解釈する研究が増えている
● 薬やめる科
薬の9割はやめられる|日本初「薬やめる科」の医師が提唱する「減薬・断薬のすすめ」
● サイエンス
サイエンスの選んだ今年のブレークスルー
● 未承認海外医薬品
未承認海外医薬品の輸入 法改正で規制強化へ 厚労省
● 中国
中国、医薬品調達の一本化プログラムを拡大へ-第一財経
● 厚労省
「免疫アレルギー疾患研究戦略検討会報告書 免疫アレルギー疾患研究10か年戦略 ~「見える化」による安心社会の醸成~」について
「自覚症状のない糖尿病の重症化を防ぐために。-国民健康保険における糖尿病性腎症重症化予防の取組に関する調査-」を公表します
● PMDA・新着
平成30年度 新医薬品の承認品目一覧(平成30年12月21日まで)を掲載しました
嘱託職員(医薬品医療機器等の申請・届出担当)の募集について
人道的見地から実施される治験の情報(医薬品、機器・再生)を更新しました
12月27日(木)
経営・契約
● ラクオリア
個人投資家向け説明会の採録記事を掲載いたしました
● 伊藤忠
再生医療事業会社のプロメセーラ社へ出資
● 中外製薬
中外薬、製薬の時価総額トップに 新薬期待大きく
中外製薬 健康づくりで兵庫県丹波市と協定 保健師活動の支援も
● エーザイ
エーザイ株式会社 人事異動(2019年1月1日付)
インドネシアで発生した津波被害に対する支援について
● アンジェス
アンジェス Research Memo(5):遺伝子医薬のグローバルリーダーとなり、売上高500億円以上を目指す
● ブライトパス
AIでがん治療、ブライトパス 東大と研究
薬価
IT
マーケ・営業
知財
● IPリポート
IPリポート VOL.5【がん治療薬】 正林国際特許商標事務所
基礎研究
● 認知症
血清sTREM2値が認知症発症のバイオマーカーとなることを発見:久山町研究
認知症、血液などで発見 早期の予防が可能に  国立長寿医療研究センター研究所の柳沢勝彦所長
開発
● 脊髄性筋萎縮症
欧州医薬品庁はrisdiplamを脊髄性筋萎縮症(SMA)の治療薬としてPRIMEに指定
● 膵臓がん
膵臓がんの新治療、全国で治験 和歌山県立医大
● 自己免疫疾患
自己免疫疾患、発症原因を狙い撃ち 阪大発企業が治療薬候補を開発
申請
承認
発売
病院・薬局
● 薬を運搬
ロボットが病院内で薬を運搬 聖マリアンナ医科大病院で実証実験
● 倫理指針違反
臨床研究に関する倫理指針違反について
その他
● 熱帯感染症
「熱帯感染症薬」開発で日本が果たすべき役割 退任前にファンドのキーマンが提言
● 風邪薬
風邪薬渡す時間を間違えウソ記載 入管職員懲戒処分
● iPS細胞
HI-DEC講演会 iPS細胞を用いた創薬および再生医療研究、並びに再生医療製品の非臨床試験の現状
● そーせい
サンフランシスコで開催の第37回J.P.モルガン・ヘルスケア・カンファレンスに参加
● 製薬協
「環境報告書2018」を公開しました。
ICHプロジェクト委員会の「即時報告会一覧」を更新しました。
● 厚労省
国立高度専門医療研究センターの今後の在り方検討会報告書
第12回新型インフルエンザワクチン開発・生産体制整備事業評価委員会(細胞培養法:第2次事業)評価委員会の開催について
● PMDA・新着
事務補助員(医薬部外品等の審査業務に係る補助業務(技術系)等)の募集について
事務補助員(医薬部外品の審査業務等に係る補助業務(事務系)等)の募集について
12月26日(水)
経営・契約
● Tessa
著名な乳がん専門医、ジョージ・W・スレッジ・ジュニア医学博士がTessa Therapeuticsの取締役に
● ジャパンワクチン
ジャパンワクチン株式会社の解散時期および製品の取扱い等に関するお知らせ
● スリー・ディー・マトリックス
2019年4月期 第2四半期決算説明会
● 伊藤忠
伊藤忠、肝臓向け再生医療に参入 ベルギー社に出資
IT
● 糖尿病
米国・糖尿病技術学会において、アセンシアの血糖自己測定システム用アプリケーション「CONTOUR® DIABETES」が糖尿病患者の低血糖及び高血糖の発生リスクを低減しうると発表
知財
基礎研究
● 乳がん幹細胞
乳がん幹細胞様細胞が分裂し、倍増する仕組み発見!
● アルツハイマー病
アミロイドβペプチドはなぜ細胞膜表面で凝集しやすいのか? 〜アルツハイマー病の原因物質が形成される仕組みを解明〜
● B型肝炎ウイルス
B型肝炎ウイルスの侵入を選択的に阻害する特殊環状ペプチド
開発
承認
● PNH
米FDA PNH治療薬Ultomirisを承認
● 家族性高コレステロール血症
ロスバスタチンOD錠2.5mg/5mg/10mg「トーワ」およびロスバスタチン錠2.5mg/5mg/10mg「トーワ」「効能・効果」「用法・用量」の追加承認取得のお知らせ
● 血友病A
バイオベラティブ 血友病A治療薬イロクテイトで4000IU製剤の承認取得
● NCCオンコパネル
国立がん研究センターが開発した日本人のための国産遺伝子パネル検査 「NCCオンコパネル」システムが体外診断用医薬品・医療機器として製造販売承認取得
● 白血病
DAURISMO™(一般名:グラスデギブマレイン酸塩)、 強力化学療法の適応とならない未治療の急性骨髄性白血病(AML)治療薬として FDAの承認を取得
発売
病院・薬局
その他
● 一般用医薬品
2018年11月度一般用医薬品(OTC)市場 薬効別ランキング 外用鎮痛・消炎剤が非常に好調! スイッチOTCが同市場の売上に大きく貢献
● 経営資源
新薬開発に巨費、経営資源を集中
● 緩和ケア
終末期「痛みを感じた」患者は3割 緩和ケアの必要性高まる 国がんが患者遺族に初調査
● 地域医療連携推進法人
厚労省 地域医療連携推進法人の連絡会議設置 情報共有し運用に活かす 1月に初会合
● 卸
卸連 消費増税改定9月告示求める 3月告示では「公にベンチマークが示される」と懸念
● 世界医薬品週間
国際学会「World Pharma Week-世界医薬品週間」(Cambridge Healthtech Institute主催)の参加お申込み受付開始
● 中国
薬がない、高くて買えない 困り果てて自分で薬をつくる中国の人たち
● 精神安定剤
2歳長男に精神安定剤与えた母親に猶予付き判決 名古屋地裁
● 京大基金
京大基金に個人から1億円=本庶さん会見で明かす
● 服用中の状況
服用中の状況把握・指導を義務付け、法で明確化へ – 厚科審・部会が取りまとめ、薬機法改正に向け
● 製薬協
【2018年回顧と展望】50年の歴史を踏まえ激動の時代に対峙し研究開発と国際展開を通じて医療への貢献を目指す‐製薬協専務理事
● 厚労省
第36回厚生科学審議会 再生医療等評価部会
第1回非感染性疾患対策に資する循環器病の診療情報の活用の在り方に関する検討会
● PMDA・新着
MID-NETの利活用を検討するための参考情報を更新しました
「不具合が疑われる症例報告に関する情報(コンビネーション製品)」に平成30年8月分の情報を追加しました
「不具合が疑われる症例報告に関する情報(再生医療等製品)」に平成30年8月分の情報を追加しました
「不具合が疑われる症例報告に関する情報(医療機器)」に平成30年8月分の情報を追加しました
平成30年度第2回救済業務委員会 議事次第・資料を掲載しました
12月25日(火)
経営・契約
● ノバルティス
ノバルティス オンコロジーの新しいCEOを発表
● 田辺三菱
田辺三菱製薬工場株式会社 人事異動に関するお知らせ
● あすか製薬
【PDF】執行役員の担当職務変更ならびに人事異動に関するお知らせ
● DSファーマ
【PDF】DSファーマバイオメディカルとDSファーマプロモの合併について
● Neuroptika
【PDF】Neuroptika,Inc.設立のお知らせ
● イナリサーチ
イナリサーチ、海外試験業3社の日本代理店に
● レナセラピューティクス
レナセラピューティクス、武田など2社と契約 核酸医薬で
● ペプチドリーム、日本メジフィジックス
ラジオアイソトープ標識薬剤で提携‐ペプチドと放射性医薬品の技術融合
● 第一三共
第一三共 真鍋社長 
● 君実生物医薬
【香港IPO】<12月24日>、バイオ医薬品の君実生物医薬の初値は公募価格を20%超上回る
IT
基礎研究
● 免疫
【PDF】免疫の司令塔、樹状細胞の代謝・活性化における重要な経路を発見―卵アレルギーや自己免疫疾患の創薬開発への新たな方向性―
開発
Kyn Therapeutics社はAAT-007の非小細胞肺がんPhase 1b/2試験をMerck社と共同で開始します
● 肝臓疾患
抗体医薬、肝臓疾患に効果 特殊免疫研が治験へ協業模索
申請
承認
安全性
製造
● ワイエムシィ
バイオ薬材料の新工場、ワイエムシィ、石川・小松に
病院・薬局
その他
● ゲノム編集
ゲノム編集で感染症診断 エボラやジカ、初期に特定 検査1ドル 第一人者フェン・チャン氏に聞く
● 抗菌薬
抗菌薬、半数近くが飲みきらず…完治しない恐れや耐性菌出現も
● 忘年会
「忘年会行きたくない」4割超 田辺三菱がアンケート調査
● 京大iPS研
京大iPS研に340万円を寄付
難病FOP患者らが京大iPS細胞研究所に募金を寄付
● 製薬協
「2019年1月24日製薬協定例会長記者会見のご案内」を掲載しました。
「製薬企業(国内)における人工知能(AI)の利用状況及び利用への取り組みに関するアンケート 結果報告」を掲載しました。
● 厚労省
「厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会」の「とりまとめ」を公表します
● PMDA・新着
年末年始のお知らせ
医薬品・医療機器等安全性情報 No.359(厚生労働省発行)を掲載しました
事務補助員(情報開示及び情報公開に関する補助業務)の募集について
12月23日(日)
その他
● iPS医療
企業も参入、iPS医療実用化「オールジャパンで」
● 偽薬
偽薬メーカー代表「信じれば同等の効能」
● エボラ
ゲノム編集、エボラの診断に 第一人者のチャン氏
● アルツハイマー病
アルツハイマー病、早期診断 血液や粘膜から兆候
12月21日(金)
経営・契約
● 武田コンシューマーヘルスケア
2019年1月1日付人事異動について
● SBIホールディングス
米国バイオベンチャーRakuten Aspyrian, Inc.への出資に関するお知らせ
● 大正製薬
大正製薬、「大衆薬」1800億円巨額買収の勝算
● 大原薬品
大原薬品 バイオベンチャーのヘカバイオと資本提携
● アステラス
国内生産子会社アステラス ファーマ テックとシミックCMO 西根工場の事業承継に関する株式譲渡契約締結
● 塩野義製薬
【PDF】自己株式の取得状況及び取得終了に関するお知らせ
● 楽天アスピリアン
楽天アスピリアン社、がん治療薬後期開発パイプラインのため、2億8400万ドルのシリーズC資金調達を完了 2018.12.21 10:11
● CiRA、住友化学、大日本住友製薬
【PDF】京都大学iPS細胞研究所、住友化学株式会社および大日本住友製薬株式会社による高品質な臨床用iPS細胞の製造に向けた共同研究の開始について
京都大学iPS細胞研究所、住友化学株式会社および大日本住友製薬株式会社による 高品質な臨床用iPS細胞の製造に向けた共同研究の開始について
マーケ・営業
基礎研究
● 大脳皮質
大脳皮質の入り口で、すでに多種の感覚情報が処理されていることを発見 ~「早い情報処理」の謎解明に期待~
● 精子幹細胞
精子幹細胞の数を一定に保つ新たな仕組みを発見
● キラル
キラルな医薬品の合成に向けた新しい戦略~アルデヒドから高汎用性キラル種をつくりだす~
● 認知症
【PDF】血清sTREM2値が認知症発症のバイオマーカーとなることを発見:久山町研究
開発
● 前立腺がん
エンザルタミド 転移性ホルモン感受性前立腺がん患者を対象とした第III相ARCHES試験結果 – 主要評価項目である画像診断による無増悪生存期間を延長 –
● 滲出型加齢黄斑変性
【PDF】RBM-007第I/IIa相臨床試験第1コホート患者投与完了のお知らせ
● 乾癬
【PDF】リリー、トルツ(イキセキズマブ)がアダリムマブに対し良好な結果を示したと発表
● 血液脳関門通過型ハンター症候群
【PDF】血液脳関門通過型ハンター症候群治療酵素製剤(開発番号:JR-141)第I/II相臨床試験結果の論文掲載(MolecularTherapy)についてのお知らせ
申請
承認
抗PD-1抗体/抗悪性腫瘍剤「キイトルーダ®」、以下の効能・効果について一部変更承認を取得  
● 1型糖尿病
選択的SGLT2阻害剤「スーグラ®錠」日本において1型糖尿病の効能・効果および用法・用量追加の承認を取得
● 血友病A
「ヘムライブラ®皮下注」インヒビター非保有の血友病Aへの適応拡大および用法・用量追加承認のお知らせ
● 非小細胞肺癌
抗PD-L1抗体「テセントリク®」 切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌に対する用法・用量追加の承認を取得
● 乳がん
抗PD-L1抗体「テセントリク®」 乳がんへの適応拡大および剤形追加に対する承認申請について
● 強直性脊椎炎
「コセンティクス」、本邦初のIL-17Aを標的とする強直性脊椎炎治療薬として効能追加の承認取得
安全性
発売
病院・薬局
● フォーミュラリー
【横浜市立大病院薬剤部】フォーミュラリーの運用開始‐PPIなど8薬効群に拡大、公的病院の役割を強く意識
その他
● がん
がん細胞1個から解析、最適薬を選択へ 成果相次ぐ
● インフルエンザ
米韓、北朝鮮へのインフルエンザ薬提供支援で合意
● 厚労省
第4回 保健医療分野AI開発加速コンソーシアム(ペーパーレス)の開催について
2018年10月17日 中央社会保険医療協議会 総会 第400回議事録
● PMDA・新着
MID-NETに関するよくあるご質問を更新しました
最適使用推進ガイドライン(医薬品)を掲載しました
「副作用が疑われる症例報告に関する情報」に平成30年8月分の情報を追加しました
平成30年度第2回審査・安全業務委員会 議事次第・資料を掲載しました
第1回 ゲノム編集専門部会の議事録を掲載しました
事務補助員(医薬翻訳事務)の募集について(採用人数を更新しました)
12月20日(木)
経営・契約
● GSK、ファイザー
英米大手が大衆薬統合へ 世界最大規模、2019年後半
GSK、ファイザーが大衆薬統合
● 協和発酵キリン
平成30年度スポーツエールカンパニー・東京都スポーツ推進企業に認定
● シスメックス
2018年12月6日 個人投資家様向け会社説明会動画配信スタート
● ケーエスケー
発足20周年に向けて「ビジョン2025」策定へ‐岡本社長
● 富士フイルム
iPS細胞の高品質・高効率生産を実現、総額約25億円を投資  米国拠点に治療用iPS細胞の生産施設を新設
● 医化学創薬
【PDF】株式会社エービー・サイエックスとの共同研究契約締結に関するお知らせ
● LTTバイオファーマ
【PDF】第17期 半期報告書を提出しました
● カイオム
【PDF】行使価額修正条項付き第14回新株予約権(第三者割当て)の発行及びコミットメント条項付き第三者割当て契約に関するお知らせ
【PDF】第14回新株予約権発行に関する補足説明資料
● カルナバイオ
【決算】 カルナバイオ、今期最終を赤字拡大に下方修正、対純資産で88%の赤字【連結】
知財
EP4拮抗薬のカナダにおける特許査定のお知らせ
基礎研究
● 肥満
肥満度と病型別脳梗塞の発症リスクとの関連について
● 口腔粘膜炎
口腔粘膜炎と腎機能障害に関係があることを解明
● 膵がん
膵がんの線維化組織を試験管内で再現することに成功 メカニズムの解明に挑む
開発
● 急性骨髄性白血
急性骨髄性白血病患者を対象としたキザルチニブとミラデメタン(DS-3032)の併用試験開始について
● アルツハイマー
【PDF】アルツハイマー治療貼付剤MRX-7MLL 治験前相談の結果について
● 緑内障
【PDF】緑内障治療剤「H-1337」の米国第Ⅰ/Ⅱa相臨床試験結果のお知らせ
製造
その他
● 妊婦加算
中医協総会 妊婦加算の凍結1月1日から 20年度改定で再検討へ 
● 医薬分業
少しバランス欠いている‐日薬・山本会長、制度部会の分業報告受け
【厚科審制度部会】他職種と連携した業務を‐分業のあり方取りまとめ
● 重さの定義
重さの定義、130年ぶりに変更 物理法則にもとづき
● モバイルファーマシー
薬科大、市、薬剤師会が連携運用
● 再生医療
「患者・社会と考える再生医療(パーキンソン病、腎・肝臓疾患)」―「再生医療の研究をめぐる情報」について、みんなで考えてみませんか?―
● CiRA
AMED主催の一般向けシンポジウムに山中所長・高橋教授が登壇します
● インフルエンザ
インフルエンザに新薬  問題点の指摘も
● 小野医学研究財団
【PDF】公益財団法人 小野医学研究財団2018年度早石修記念賞受賞者および研究助成ならびに研究奨励助成対象者決定のお知らせ
● 北海道
北海道バイオ企業交流会を開催します ~ 日本の新バイオ戦略を紹介 ~
● PMDA・新着
「製薬企業からの適正使用等に関するお知らせ」に「子宮収縮薬の適正使用に関するお願い」を掲載しました
「再生医療等製品の不具合等報告に係る運用について」を掲載しました
「医療機器等の承継等に伴う不具合等報告の報告者(企業名)変更時の連絡方法について」を掲載しました
オープンカウンター公告(EudraGMDP用サーバ等一式の調達)
【再掲】医療従事者からの副作用・感染症及び不具合報告、副反応疑い報告並びに疾病等報告のFAXによる受付停止期間について
12月19日(水)
経営・契約
● オンコリスバイオファーマ
12月6日に東京・丸の内にて開催されました個人投資家向け説明会の動画を掲載しました。
● 塩野義製薬
【PDF】新規認知機能改善薬の開発候補品BPN14770の導入に関するTetraDiscoveryPartners社とのライセンス契約および出資契約の締結について
● EAファーマ
慢性便秘症治療薬AJG533の 台湾におけるライセンス契約をSynmosa社と締結
● CANBAS
CANBAS—大幅に3日ぶり反発、CBP501臨床試験の拡大相被験者募集開始、19年6月期の営業赤字縮小
● Ajinomoto
AjinomotoとXL-protein がPASylated治療薬の開発で戦略的提携を締結
● 武田薬品
ニューヨーク証券取引所への当社米国預託証券の上場について
● イーライリリー
【PDF】日本イーライリリーが地域の皆様の健康寿命延伸に向けて取組むことを発表-兵庫県、神戸市と協働
● 中外製薬
中外製薬が目指す、次世代の「医薬品安全性監視活動」とは
● GSK、ファイザー
英GSK・米ファイザー、大衆薬を統合 売上世界一に
● 大正製薬HD
【PDF】Bristol-MyersSquibbCompanyが保有するフランスの医薬品製造販売会社UPSA社の子会社化及び関連事業資産の取得に関するお知らせ
大正製薬HD、仏大衆薬を買収 1800億円で
大正製薬、仏大衆薬メーカーを買収=米大手から1800億円で
● 視神経脊髄炎
抗IL-6受容体リサイクリング抗体「サトラリズマブ」 視神経脊髄炎及び視神経脊髄炎関連疾患に対してFDAが画期的治療薬に指定
IT
知財
● レミッチ特許侵害訴訟、東レ 対 沢井製薬・扶桑薬品工業
経口そう痒症改善剤「レミッチ®」用途特許に関する 特許権侵害訴訟提起について
東レ、沢井製薬などを提訴 後発薬 かゆみ改善「特許侵害」
基礎研究
● 乳がん
被ばく後乳がんリスク低下 ラット、妊娠・出産経験で
● 乾燥
乾燥しても死なない細胞はなぜ死なずに生き返ることができるのか? -Pv11細胞の乾燥耐性および再水和復活メカニズムの示唆-
開発
● 視神経脊髄炎
抗IL-6受容体リサイクリング抗体「サトラリズマブ」 視神経脊髄炎及び視神経脊髄炎関連疾患に対してFDAが画期的治療薬に指定
サトラリズマブ 視神経脊髄炎関連疾患に対する第III相国際共同治験で単剤投与試験でも主要評価項目を達成
申請
安全性
発売
病院・薬局
その他
● 今年の漢字
医師が選ぶ今年の漢字は「免」 ノーベル賞のインパクトを反映
● オプジーボ開発秘話
本庶佑氏と小野薬品・苦難の37年 専門医にあきれられ…「オプジーボ」開発秘話
● 大分大
大分大医学部創薬を目指す 化合物探索から臨床まで機能集積
● たばこ病
肺疾患「たばこ病」、国内に530万人 自覚ない人多く
● 転職
今年の転職市場を振り返る ―「バイオ」関連の求人増加 「早期退職」キャリア見直すきっかけに|製薬業界 転職市場トレンド(2018年12月)
● PMDA・新着
組織改編に伴う電話番号等の変更について
クラスI 回収 該当回収品目 新鮮凍結血漿-LR「日赤」240
一般競争入札公告(DIA Europe 2019での講演、二国間会合及びスイス規制当局との会合における日英通訳業務)
一般競争入札公告(レセプト情報等データ解析用追加ストレージ等一式調達)
一般競争入札公告(レセプト情報等データ解析用周辺機器等一式調達)
12月18日(火)
経営・契約
● 武田薬品、Verily
Verily社のStudy Watchを用いた日本人のパーキンソン病患者の運動症状を解析する 共同臨床研究について
● 第一三共、AnHeart
DS-6051に関するAnHeart社とのライセンス(製品導出)契約締結について
第一三共、抗がん剤を米社に導出
● 窪田製薬HD
窪田製薬HD Research Memo(2):革新的な医薬品・医療デバイスの開発を目指す米国発のベンチャー企業
● 京都大iPS細胞研究所
iPS細胞の備蓄事業、京大から独立へ 山中教授が意向
● ペプチドリーム
【PDF】特殊ペプチド技術を用いた新たなセラノスティクスの実現に向けた戦略的共同研究開発および商業化に関する覚書締結のお知らせ
ペプチドリーム、日本メジフィジックスと開発で提携
● トランスジェニック
【PDF】大腸がん転移に関与するTrioリン酸化抗体の京ダイアグノスティクス株式会社との販売契約締結のお知らせ
● メディネット
【PDF】株式会社JUNTENBIOと再生医療等製品の製造技術の開発委受託契約締結のお知らせ
● RIZAP
RIZAPグループ、武田薬品など8社が参画するコンソーシアムでの活動を開始
IT
● 医療情報
企業が持つ医療情報をビッグデータ化 関経連が実証実験
● 糖尿病
ノボ 糖尿病患者の治療継続支援アプリの普及支援 
知財
基礎研究
● 神経幹細胞
分子生物学教室の壷井將史大学院生、岸雄介講師、平林祐介准教授、後藤由季子教授らの研究グループはマウス大脳の神経幹細胞を用い、組織幹細胞が特定の細胞だけを生み出せる機構のひとつを解明
● ミノムシの糸
クモより強い、ミノムシの糸 農研機構など 効率採取の新技術開発
● 膵癌
予後不良膵癌サブタイプにおけるヒストン修飾遺伝子の不活化の意義を解明―膵癌のサブタイプ特異的な新規治療法の開発に期待―
● 感染症
感染症治療で懸念されているコリスチン耐性菌が途上国住民の間で広く蔓延していることが明らかとなる
● パーキンソン病
脳深部脳波とパーキンソン病の関係を解明
開発
● 細胞治療
【アステラス製薬】細胞治療「眼科を橋頭堡に」‐ドライ型AMDに軸足
● 卵巣がん
メルクとファイザー、白金製剤抵抗性/不応性の卵巣がん患者を対象としたアベルマブに関する 最新情報を発表
● 血小板減少症
【PDF】欧州医薬品評価委員会(CHMP)からのトロンボポエチン受容体作動薬Lusutrombopagに対する肯定的な見解について
● 便秘症
【PDF】欧州医薬品評価委員会(CHMP)からのオピオイド誘発性便秘症治療薬Rizmoic®に対する肯定的な見解について
申請
承認
発売
製造
病院・薬局
● 診療報酬
19年度予算大臣折衝 消費増税で診療報報酬本体0.41%引き上げ 19年10月実施
その他
● インフル
インフル治療に注目の新薬 専門医が使用に慎重なワケは
● ニューモバックス
【厚労省が公表】有効期間超えた試薬を使用‐「ニューモバックス」延長手続きせず
● 胃食道がん
胃食道がん 市場は急拡大も生存期間の改善は小幅|DRG海外レポート
● 厚労省
中央社会保険医療協議会費用対効果評価専門部会・薬価専門部会・保険医療材料専門部会合同部会(第14回)議事次第
厚生労働行政推進調査事業成果報告会 「GMP、QMS 及びGCTP のガイドラインの国際整合化に関する研究」 分担研究「医薬品流通にかかるガイドラインの国際整合性に関する研究」(GDP研究班)
● PMDA・新着
外国製造業者認定・登録番号を掲載しました
12月17日(月)
経営・契約
● 武田薬品
メガファーマ誕生なのに… 武田薬品に「冷めた」見方消えぬ理由
ムーディーズ:武田薬の格付け3段階引き下げ、シャイアー買収が影響
● エーザイ
肥満症治療剤lorcaserin Eurofarmaとブラジルにおける提携契約を締結
● 産業革新投資機構
【取締役9人辞任】日本が失ったバイオ・創薬分野の未来。産業革新投資機構、問題の本質とは
● ノボ ノルディスク
【PDF】ノボ ノルディスク ファーマ、デジタルヘルスを活用した糖尿病患者さんの療養支援と医療従事者とのコミュニケーションの円滑化を目的に、H2株式会社とパートナーシップ契約を締結
● みらかホールディングス
【PDF】株式会社JUNTEN BIOへの出資及び同社と株式会社エスアールエルの業務提携に関するお知らせ
● 富⼠製薬⼯業
【PDF】AlvotechHolding社への出資に関して
【PDF】AlvotechHolding社への出資に関するお知らせ
IT
マーケ・営業
知財
基礎研究
● 高安病
高安病関連新規遺伝子の発見と病態メカニズムを解明 -治療法の改善に貢献-
● 歯周病
歯周病の細菌がマスト細胞と協調して 歯ぐきの粘膜バリアを破壊することを発見 –
開発
● 特発性血小板減少性紫斑病患
ノバルティス、「レボレード®」が他の二次治療と比較して、特発性血小板減少性紫斑病患者の転帰の改善を示すリアルワールドデータを発表
● 進行血液がん
ノバルティス、「CTL019」のピボタル試験の長期追跡調査の解析結果を発表 ~進行血液がん患者において、持続的な奏効を維持~
● 全身性エリテマトーデス
【PDF】米国食品医薬品局(FDA)、全身性エリテマトーデス(SLE)の治療薬としてバリシチニブのファストトラック指定を承認
申請
● HIV-1
ギリアド 3成分配合の新規抗HIV薬「Biktarvy」を国内申請
● 統合失調症
【PDF】経皮吸収型統合失調症治療剤(HP-3070)の米国FDAへの新薬承認申請のお知らせ
発売
● うつ
抗うつ薬「パキシルCR錠6.25mg」発売のお知らせ
● 疼痛
久光と協和キリン 疼痛薬フェントステープの0.5mg製剤、12月17日発売 用量選択しやすく
製造
● 化学プラント
化学技術基礎講座2018 知っておきたい化学プラントの基本原理,工業化プロセスの要諦を学ぶ―化学技術者のための化学工学―
病院・薬局
その他
● 膵臓がん
【膵臓がんをあきらめない】臨床研究、化学療法…進歩し続ける膵臓がん治療
● 国立高度専門医療研究センター
【厚労省検討会が報告書】NCの研究横断支援組織、「当面は内部機能」で決着‐将来あり方、早急に結論を
● iPS細胞
薬食審・血液事業部会 iPS細胞の活用などで採血の制限緩和 血液法改正で
● 創薬
創薬の難しさ-世界で1年間に開発される医薬品の数はどれくらいか?
● ゲノム編集ベビー
「ゲノム編集で双子」中国の研究者、試験データ提出せず
● PMDA・新着
添付文書改訂相談に基づく添付文書改訂(医薬品)を掲載しました
事務補助員(医療系職種)の募集について
「美容医療サービス等の自由診療におけるインフォームド・コンセントの取扱い等の徹底について(依頼)」を掲載しました
12月16日(日)
IT
基礎研究
その他
● 社会保障費
来年度の社会保障費、4800億円増に抑制 政府予算案で最終調整
新刊書籍
● 12/22・コリン・ソルター (著)
世界で一番美しい病原体と薬のミクロ図鑑
● 12/22・宇多川久美子 (著)
睡眠薬 その一錠が病気をつくる
● 12/21・医薬情報研究所 (編集)
Drugs-NOTE2019 ドラッグノート 
● 12/18・渡邉 裕司 (著, 編集)
なぜ効く?どう違う?を理解し処方するための 治療薬の臨床薬理データブック
● 12/13・医薬業界研究会 (著)
医薬品〈2020年度版〉
● 12/10・渡辺 彰 (編集)
感染と抗菌薬 Vol.21 No.4 2018: 特集:ブレイクポイントの臨床応用―3つの基準の上手な使いこなし方
12月14日(金)
経営・契約
● カイオム
【PDF】個人投資家向け会社説明会開催のお知らせ
● そーせい
そーせいが大幅反発、HTL0014242の第1相臨床試験を開始
● 晟徳大薬廠
晟徳、バイオ・医療創業プラットフォーム設置へ
● 鳥居薬品、日本たばこ
【PDF】抗HIV薬6品の日本国内における独占的販売権に関する契約の終了日確定のお知らせ
【PDF】抗HIV薬6品の日本国内における独占的開発・商業化権及び独占的販売権に関する契約の終了日について
● ソフトバンク
ソフトバンク、米バイオ企業ザイマージェンへの450億円投資主導
● ダイドーファーマ
【PDF】希少疾病用医薬品事業への新規参入に向けた新会社設立に関する会社設立に関する会社設立に関するお知らせ
● ラクオリア創薬
【PDF】DeNA、DeNAライフサイエンスが展開するAI創薬プロジェクトにラクオリア創薬が参画
薬価
厚労省 18年12月GE収載 鎮痛薬トラムセットに23社参入、薬価は対先発の33%
IT
基礎研究
● 肝臓
肝臓の再生を促す仕組みを解明―脳からの信号が、肝臓傷害時の命を守る―
● うつ
抗うつ薬の作用発現には海馬歯状回ドパミンD1受容体が重要であることを発見
● マラリア
マラリア原虫を肝臓内で殺傷、新薬候補分子631個を特定 国際研究
● タンパク質、フォールディング
タンパク質の構造形成を助ける薬剤の開発に成功 インスリンや抗体など健康維持に必須なタンパク質の高効率生産への応用に期待
開発
● 多発性骨髄腫
未治療の「多発性骨髄腫」に対する 『ダラザレックス®』の適応追加承認を申請
● 疼痛
【PDF】経皮吸収型持続性疼痛治療剤「フェントス®テープ(開発コード:HFT-290)」のオピオイド鎮痛剤未使用患者に対する国内第Ⅲ相臨床試験結果のお知らせ
安全性
発売
その他
● C型肝炎
C型肝炎は飲み薬だけで治す時代に
● スズケン
スズケン イシンファーマが開発中の再生医療等製品の流通業務受託 1社流通
● ワクチン
厚科審 風疹重点世代のワクチン接種原則無料に MSD社ワクチン試薬の有効期間超えの報告も
● ゲノム
ゲノム解析とゲノム編集で私たちのくらしはどう変わるのか
● 薬機法改正
薬機法改正、価値示す契機に
● 厚労省
薬価基準収載品目リスト及び後発医薬品に関する情報について(平成30年12月14日適用)
● PMDA・新着
一般競争入札公告(平成30年度救済給付請求書類等の電子媒体変換業務)
第24回GLP研修会(平成30年度)開催のご案内
嘱託職員(国際業務担当)の募集について
副作用救済給付の決定に関する情報(平成30年度11月分)を掲載しました
12月13日(木)
経営・契約
● 共和薬品
医薬品製造販売業者としての所在地が変更になりました
● ARTham Therapeutics
肝炎などの新薬開発へ 大分大の創薬ベンチャー第3弾
● PMDA
安全対策部門を3部体制に‐来年1月に組織改正実施
● PhRMA
PhRMA ジョンソン在日執行委員会委員長の任期再延長 薬価制度改革対応で
● アステラス
R&Dミーティング資料を掲載しました。
● 日本ケミファ
【PDF】ベトナム工場日本向け輸出開始のお知らせ
薬価
IT
基礎研究
● 炎症性腸疾患
【PDF】炎症性腸疾患の腸上皮における新たな炎症・再生応答の協調機構を解明
● 白血病
小児・AYA世代の白血病に有効な治療薬を発見
開発
● パーキンソン病
Luye Pharmaがロチゴチン徐放性マイクロスフェアの臨床試験承認を日本で申請
承認
がん遺伝子検査、初承認 厚労省、来春にも保険適用
厚労省、検査システム初承認へ=がんゲノム医療用
発売
● 武田テバファーマ
2成分3品目を新発売
病院・薬局
● 向精神薬
向精神薬200錠持ち出し 名古屋、自己使用と薬剤師
その他
● エイズ
エイズ研究が危機、トランプ政権が研究への助成打ち切りを発表
● 2019 Innovators in Science Award
武田薬品とニューヨーク科学アカデミーによる”2019 Innovators in Science Award”の受賞者発表について
● ゲノム編集
受精卵のゲノム編集、なぜ問題 優生思想と表裏一体
● CAR-T療法
英NICE CAR-T療法YescartaをCDFでの使用推奨
● 厚労省
厚生科学審議会 平成30年度第10回医薬品医療機器制度部会(ペーパーレス) 資料
第25回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会予防接種基本方針部会・第28回厚生科学審議会感染症部会(合同開催)(ペーパーレス)資料
第12回医療情報の提供内容等のあり方に関する検討会
12月12日(水)
経営・契約
● 武田薬品
武田薬品の「大バクチ」7兆円巨額買収が日本社会に問いかけること
● サムスンバイオ
[記者手帳]1枚の「サムスンバイオロジックスの上場維持決定案内」
サムスンバイオ、上場廃止を回避 韓国取引所が決定
● カラドリウス
「先駆け」指定の血管再生医療 米カラドリウスが日本で開発を先行させるのはなぜ?【インタビュー】
● 国立がん研究センター
国内核医学コンソーシアムと国際原子力機関(IAEA)が核医学診療の発展を支援する協定を締結
● 田辺三菱、HitGen,Ltd.
田辺三菱 次世代化合物ライブラリー活用で免疫炎症領域の開発に力 中国HitGen社と
● PhRMA
パトリック・ジョンソン(日本イーライリリー株式会社社長)が2019年も、米国研究製薬工業協会(PhRMA)在日執行委員会委員長を継続
● ネクスト
韓国ネクスト、越バイオ企業に出資
● オリンパス
オリンパスが米司法省と司法取引、「罰金96億円」で得るもの
● 日本アルコン
日本アルコン 新社長にロジャー・ロペス氏 1月1日付
● リボミック
【買い】リボミック(4591)契約締結を好感◆あすなろ投資顧問 加藤あきら
● ナノキャリア
ナノキャリア急反発、NC-6300の米第1相パート臨床試験で主要評価項目を達成 
【PDF】米国第I相パート臨床試験の主要評価項目達成のお知らせNC-6300エピルビシンミセル
● ムンディ
ムンディ 疼痛薬ノルスパンテープの販売権、導出先の久光から移管 「販売体制が整った」
● 持田製薬
持田製薬への「アドバンテッジ タフネス」導入が決定 
● 日本ケミファ
日本ケミファ フェリングの経口腸管洗浄剤ピコプレップを承継、販売へ
● 薬局コンプライアンス研究会
内部統制システム、検討・共有の場に‐薬局コンプライアンス研究会が発足
● 広州開発区
広州開発区、バイオ医薬分野でロンザと覚書
● そーせい
【PDF】代表執行役の異動に関するお知らせ
薬価
IT
マーケ・営業
基礎研究
● 血液・骨髄細胞
福島原発事故後に原発周辺地域で捕獲された野生ニホンザルの血液・骨髄細胞の解析結果 ‐血液・骨髄細胞数が内部被ばく線量率と逆相関を示す‐
● 診断
血液から病気を早期発見 島津製作所が実用化
● 遺伝子送達用脂質
【PDF】LNPの送達効率に優れた核酸および遺伝子送達用脂質「COATSOME®SS-OP」の開発
● 抗がん剤耐性
【PDF】解毒酵素に鍵をかけて細胞の抗がん剤耐性を抑える 新たな薬の開発に成功!
開発
● 胸痛
ハートフローがPRECISEの無作為化臨床試験を実施 〜2,000人超の患者を対象とする新たな試験により,冠動脈疾患の非侵襲的冠動脈CTA +ハートフロー解析を含む精密検査手法を従来の診断手法と比較して評価〜
承認
その他
● 風疹
自民党厚労部会 風疹の抗体検査無料化へ17億円上乗せ 18年度第2次補正予算案追加計上を了承
● ファイザー
ファイザープログラム ~心とからだのヘルスケアに関する市民活動・市民研究支援
● 電子たばこ
電子たばこ用リキッドにED治療薬の成分、米FDAが不使用勧告
● 抗生物質
抗生物質「飲み切っている」5割どまり 保管する人も
● 厚労省
薬価基準収載品目リスト及び後発医薬品に関する情報について(平成30年12月12日適用)
● PMDA・新着
一般競争入札公告(平成31年定期購読洋雑誌の再調達)
一般競争入札公告(労働者派遣業務(平成31年1月審査業務部業務第一課))
12月11日(火)
経営・契約
● サムスンバイオ
サムスンバイオ、上場廃止回避 韓国取引所が決定
● 田辺三菱製
次世代化合物ライブラリーを用いた創薬基盤技術の活用に関する HitGen社との共同研究契約締結のお知らせ
● バイオジェン
バイオジェンがIONIS社との契約でBIIB067のオプション権を行使
● ウェルネス
【PDF】ウェルネス・コミュニケーションズが、医療情報データベースを有するウェルネス医療情報センターと資本業務提携
● Welby
Welby 糖尿病患者のAIアルゴリズム開発目指す 徳島大学と共同契約締結 
● 神戸医療産業都市推進機構
創業期の医療研究など助成 本庶氏トップの機構と神戸市連携
IT
● オンライン服薬指導
規制改革WG 健診・医療・介護つなぐ生涯データ利活用を オンライン服薬指導での方針明確化も
知財
● everolimus
Double victory for Novartis at Federal Circuit
基礎研究
● 遺伝子発現
世界初、単一細胞での遺伝子発現制御解析に成功
開発
発売
その他
● 本庶教授
【本庶教授ノーベル賞】スーパー研究者いても、日本の創薬が世界で勝てない本当の理由
● 理研
日本製薬情報協議会様が南研究棟遺伝子解析施設を見学されました
● NICE
英NICE HCCへのレゴラフェニブ 非推奨から推奨に変更
● 新改革工程表
新改革工程表 19年度末に病床見直し計画50%達成を明記 地域医療構想実現にアクセル
新改革工程表 在宅担うかかりつけ薬剤師増にアクセル全開 地域包括ケア構築へ
新改革工程表 Super MID-NET構想実現で臨床研究充実 大型長期品の薬価段階的引下げ期間短縮へ
● PMDA・新着
事務補助員(医薬翻訳事務)の募集について(採用時期を更新しました)
IRB登録情報を更新しました
医療従事者からの副作用・感染症及び不具合報告、副反応疑い報告並びに疾病等報告のFAXによる受付停止期間について
12月10日(月)
経営・契約
● 田辺三菱製
ALSに関連するバイオマーカーを特定するための研究開始 ~患者さんに適切な治療の選択肢を提供するために~
● 塩野義製薬、宇部興産
新規抗RSウイルス薬創製を目指した共同研究契約締結について
● meiji
医薬品セグメント(KMバイオロジクス事業)説明会資料を掲載しました。
● ジ ー エ ヌ ア イ
【PDF】テクノロジー企業成長率ランキング「デロイト2018年アジア太平洋地域テクノロジーFast500」351位受賞に関するお知らせ
● リボミック
【PDF】米国プリツカー精神神経疾患研究コンソーシアムとのMTA(共同研究試料提供契約)締結のお知らせ
リボミック、米研究機関と核酸医薬で提携
● 武田薬品
まるで東芝。武田薬品、6兆8千億「高値づかみ」買収劇に不安の声
IT
● 大腸内視鏡診断
AIを搭載した大腸内視鏡診断支援ソフトウェア医薬品医療機器等法(薬機法)承認のお知らせ
● がんwith
がん患者さんとご家族、職場の方に向けて暮らしに寄り添う情報サイト『がんwith』を開設
基礎研究
● うつ病
【PDF】うつ病早期支援のための社員向け短時間研修プログラムの開発
● ヒトノロウイルス
ラクトフェリンがヒトノロウイルスのヒト細胞への感染を抑制することを観察
● ナノカプセル
温度応答性ナノカプセル -ペプチド集合体とリポソームのいいとこ取りの機能化-
開発
● 乳がん
米国のサンアントニオ乳がんシンポジウムで発表したtrastuzumab deruxtecan(DS-8201)第1相臨床試験におけるHER2低発現乳がん患者の最新データ等について
● NASH
Poxel社、NASH治療の候補化合物において有望なデータを提示、PXL065のフェーズ1a試験パート2を開始
申請
中外製薬 抗PD-L1抗体テセントリク、小細胞肺がんの適応追加申請 優先審査に
● 乾癬
ファイザー 抗リウマチ薬リウマトレックスへの乾癬などの適応追加で公知申請
発売
その他
● 基礎研究
本庶さんの研究は「基礎研究の美しい事例」 選考委員長
● スイッチOTC
【厚労省検討会議】消化管運動改善薬、スイッチ「可」-アルツハイマー型認知症薬は「否」
● 流通
流改懇 一次売差マイナス解消など流通改善の継続要請 増税改定など取引環境の厳しさ見据え
● 乳児
横抱きで少しずつ… 乳児に薬を飲ませる4つのコツ  子どもへの薬の上手な飲ませ方(2)
● 本庶さん
本庶さん、ノーベル授賞式へ 弟子も晴れ舞台に期待
● 厚労省
第2回 医学研究等に係る倫理指針の見直しに関する合同会議 タスク・フォース 資料
厚生科学審議会 疾病対策部会 指定難病検討委員会(第27回)【ペーパーレス】の開催について
● PMDA・新着
クラスI 回収 該当回収品目 新鮮凍結血漿-LR「日赤」240
平成31年1月1日付け組織改正について(ニュースリリース)
関西支部テレビ会議室システムの利用状況を更新しました
12月9日(日)
経営・契約
基礎研究
● うつ病
うつ病早期支援のための社員向け短時間研修プログラムの開発―職場でのメンタルヘルス不調の早期発見・早期介入に一歩前進―
● 人工細胞膜チップ
人工細胞膜チップ開発 神奈川県産総研など 創薬研究を効率化
その他
● 認知症
認知症、薬や医師との付き合い方は? 医療の役割考える
● ドローン
緊急時の音や薬をドローンで、魚と泳ぐ変わり種も──今注目の新世代ドローン
12月7日(金)
経営・契約
● 山梨大
山梨)山梨大、医薬品開発支援大手と連携協定
● 第一三共エスファ
ジェネリック医薬品メーカーが患者視点‐癌領域で全社員に意識改革
● ボストン・サイエンティフィック
ボストン・サイエンティフィック、BTG社の買収案を発表 買収により、がんや血管疾患の低侵襲治療を行うペリフェラル インターベンションのポートフォリオが拡大
● フィリップス
フィリップス 異業種提携で「ヘルステック」実用化加速 19年度事業戦略
● シャイアー
シャイアー・ジャパン 「知っていれば悲しみを防げる病」 指定難病 遺伝性血管性浮腫(HAE)患者さんによる啓発動画を公開
● ヘカバイオ
医薬品・医療機器等輸入・開発のヘカバイオ、5.52億円の資金調達を実施
第2回新株発行(シリーズAフェーズ1)で552百万円の資金調達を達成
● 大日住薬
大日住薬—急落、国内証券では状況は大きく好転していないとして売り推奨継続
IT
基礎研究
● ミノムシの糸
「ミノムシの糸」で工業製品 クモの糸より強く丈夫
● 人の腸
慶大、人の腸「ミニ組織」で再現 新陳代謝で長期維持
● 神経
初期神経ネットワーク形成を促進する細胞内の新規シグナルを発見-新規の細胞内情報伝達物質:マグネシウムイオン-
申請
● リウマチ
抗リウマチ剤「リウマトレックス®」、「乾癬」の効能・効果および用法・用量追加を公知申請
● 肺がん
抗PD-L1抗体「テセントリク®」の小細胞肺がんに対する適応拡大の承認申請について
その他
● 新薬開発
新薬開発、時間との戦い
● B型肝炎
B型肝炎の新薬「ベムリディ」 少量で副作用少なく
● 薬の種類
飲み薬・貼り薬・座剤… 薬の種類色々、どう違うの?
● 流通
厚労省 18年度上期の一次売差マイナスは縮小 単品単価取引割合は8割超 7日流改懇に報告
● 医療フォーラム
中外・永山会長 “新医薬品産業論”の必要性説く バイオ時代の高付加価値産業へ構造転換を
● 医療改革
医療改革に新たな視点(中) 予防医療 費用対効果で選択
● 厚労省
厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会予防接種基本方針部会、 厚生科学審議会感染症部会の開催について
厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会予防接種基本方針部会、 厚生科学審議会感染症部会の開催について
● PMDA・新着
オープンカウンター公告(労働者派遣業務(安全第二部))
医療機器・体外診断用医薬品対面助言準備面談の受付日及び実施日程を更新しました
「医薬品に関する評価中のリスク等の情報について」を掲載しました
12月6日(木)
経営・契約
武田薬品 臨時株主総会でシャイアー社の買収提案を承認 シャイアー社も承認
武田、巨額買収に潜むワナ  「ファイザーモデル」成果乏しく 創薬力再生、成否占う
新薬開発に消極的な日本の医薬品会社に新風~武田薬品工業がシャイアーを買収
ウェバー武田社長「財務リスクは承知、好機逃さず」
● 塩野義製薬
【PDF】呼吸器感染症治療のための一酸化窒素吸入製剤のインライセンスを前提としたVast社への出資について
● 大日本住友
大日本住友 次期中計19年4~5月発表へ 米国でのラツーダGE申請に対する特許侵害訴訟終結で
● エーザイ
【PDF】世界経済フォーラム第四次産業革命日本センターへ参画
● ファイザー
抗てんかん剤「ガバペン®錠、同シロップ」の ファイザーから富士製薬工業への製造販売承認承継について
● ナノキャリア
個人投資家様向け会社説明会(12/1東京)の動画がご覧いただけます 
● 大原薬品工業
【PDF】ヘカバイオ社との資本提携のお知らせ
薬価
● 薬価告示
次の焦点は薬価告示の時期 3月告示か増税直前告示か 両睨みの対応も
● ジャルカ
ヴィーブの抗HIV薬ジャルカ配合錠を緊急薬価収載へ 中医協総会
マーケ・営業
知財
基礎研究
● 安全性評価法
より安全な安全性評価法をめざして ~代替法への取り組み~ スティンギング発生のメカニズムを研究
● 母乳分泌量
【PDF】プロラクチンは母乳分泌量とプロラクチン自身の分泌を制御する—母乳分泌量に関与する遺伝子を発見—
● 眼の細胞
iPS 細胞から様々な眼の細胞を選択的に誘導することに成功~大阪大学とロート製薬の再生医療における共同研究~
● 移植
【医学研究】ヒヒに移植されたブタの心臓を長期間機能させる方法
● 培養
複数の細胞を同時に培養 金沢医大発のギンレイラボ
● 肥満
【PDF】肥満を抑制する遺伝子を同定! ~肥満を克服するためのゲノム医療への応用に期待~
開発
エーザイ、アルツハイマー病薬を治験へ
● 乳がん
米国のサンアントニオ乳がんシンポジウムで発表したU3-1402第1/2相臨床試験の最新データについて
● 発作性夜間ヘモグロビン尿症
発作性夜間ヘモグロビン尿症に対する抗C5抗体SKY59 第I/II相国際共同治験の中間解析結果を米国血液学会総会にて発表
● 小細胞肺癌
テセントリク®およびエヌトレクチニブが希少疾病用医薬品に指定
● リンパ腫
アストラゼネカのアカラブルチニブ(Calquence)、新たな長期データを2018年米国血液学会で発表
申請
承認
● 白血病
アッヴィ、ベネトクラクスについて、強力な化学療法が適応とならない初発の急性骨髄性白血病患者さんに対する治療薬として米国FDAより迅速承認を取得
安全性
発売
その他
● 乾癬
【PDF】乾癬の治療法、患者さんの生の声「乾癬あるある」が聞けるWEBイベント「乾癬WebTVもっと話そう、乾癬のこと2018」再放送決定12月22日(土)12時00分~
● がんと老い
第3部「がんと老い」(5)治療1回、5千万円   次世代免疫療法が上陸
● 包装
【大日本印刷】患者の服薬状況を把握‐包装を開けた時刻が記録
● 糖尿病
第11回鈴木万平記念糖尿病国際賞・第12回糖尿病療養指導鈴木万平賞の受賞者が決定しました。
● はたらく細胞
「はたらく細胞」で学ぶオプジーボ 作者描き下ろし
● 厚労省
医薬品成分を含有する製品の発見について
医療用医薬品の流通改善に関する懇談会(第28回)資料
先進医療合同会議(第70回先進医療会議、第78回先進医療技術審査部会)の開催について
第108回厚生科学審議会科学技術部会(ペーパーレス)の開催について
● PMDA・新着
サリドマイド製剤、レナリドミド製剤及びポマリドミド製剤使用における安全管理手順の改訂について(医療機関への注意喚起等)を掲載しました
医療機器・体外診断用医薬品治験相談の資料搬入日を更新しました
12月5日(水)
経営・契約
武田薬がシャイアー買収へ、新株の発行を可決
武田薬品、シャイアー買収を決議 臨時株主総会
武田、大型M&A承認 7兆円買収が問う財務改善策  証券部 阿部真也
製薬M&A、新薬開発の最短路 武田買収の背景
武田 メガファーマ入り実現も…シャイアー買収後に待ち構える険しい道のり
● iPS アカデミアジャパン
ナカライテスク株式会社とのライセンス契約締結のお知らせ
● ACMグローバル
ACMグローバル・ラボラトリーズがブライアン・ライトを社長に任命
● ノバルティス
ノバルティス タフィンラーとメキニスト併用療法のコンパニオン診断費用負担プログラム終了
薬価
● 平均乖離率
【速報】18年9月薬価本調査 平均乖離率約7.2% 内用薬は8.2%
消費増税に伴う薬価改定 平均乖離率は約7.2%…薬価調査|DailyTopics
IT
● CEBESゲノムデータベース
ウェブサイトを開設しました
● 構造を予測
DeepMind社 タンパク質の構造を予測するAIを開発
● 人工細胞
人工細胞が物質工場に ゲノムをPCで自在に設計
● 服薬支援アプリ
ビーアイメディカル SNS運営のエンブレースと提携 服薬支援アプリなどの普及目指す
● C型肝炎
アッヴィ、包括的なデータを利用し、米国で変化を見せるC型肝炎(HCV)患者の現況を明らかに。 新しいMappingHepC com、HCVウエブサイトを研究者が簡単かつ容易に利用可能な慢性C型肝炎感染症の疫学データソースを提供
マーケ・営業
知財
● 特許侵害訴訟、中外製薬 対 アレクシオンファーマ
当社抗体改変技術に関する日本における特許権侵害訴訟の提起について
● 特許侵害訴訟、大日本住友製薬 対 後発品メーカー
【PDF】(開示事項の経過)米国における非定型抗精神病薬「LATUDA®」の後発品申請に対する特許侵害訴訟の終結について
基礎研究
● iPS細胞
iPS細胞から様々な眼の細胞を選択的に誘導することに成功
● 神経
反復学習が記憶を蓄える神経細胞集団を形成するメカニズムを解明
● クライオ電子顕微鏡
高エネ研、クライオ電子顕微鏡を公開 たんぱく質解析
開発
● がん
第3部「がんと老い」(4)光を当てて細胞破壊  高齢でも負担小さく
その他
● 理研
『理研ニュース』2018年12月号、本日発行!
● 高血圧
高血圧と痛風の薬は本当に死ぬまで飲み続けないといけないのか
● 脳死
脳死女性の子宮移植し出産 ブラジル、世界初か
● 研究会
20日に第223回研究会 医療・医薬品情報研究会
● 製薬協
2018年10月30日以降に治験119で受付けましたQ&A 3 件を新たに掲載しました。
● Highly Cited Researchers
理研の研究者20名がHighly Cited Researchers 2018に選出
● がん
二つの薬併用で、がんに相乗効果
● 厚労省
臨床研究法に伴い新設された臨床研究データベース(通称「jRCT」)が世界保健機関(WHO)のPrimary Registryとして承認されました
● PMDA・新着
オープンカウンター公告(AMED研究におけるノートPCの調達(再調達))
新医薬品等に関する対面助言の平成31年1月分日程調整結果について
医薬品におけるPACMPを用いた承認事項の変更制度に係る相談の実施依頼書及び日程調整依頼書受付日(2月受付分)を掲載しました
医薬品添付文書改訂相談の日程(5月実施分)を掲載しました
医薬品添付文書改訂根拠資料適合性調査相談の申込書受付日(2月受付分)を掲載しました
医薬品の疫学調査相談の日程(4月実施分)を掲載しました
医薬品再審査適合性調査相談の申込書受付日(2月受付分)を掲載しました
医薬品軽微変更届事前確認相談の申込書受付日(2月受付分)を掲載しました
新医薬品の申請電子データ提出確認相談の日程(1月実施分)を掲載しました
新医薬品治験相談の日程(3月実施分)を掲載しました
再生医療等製品治験相談の日程(3月実施分)を掲載しました
RS戦略相談の日程(3月実施分)を掲載しました
12月4日(火)
経営・契約
武田、シャイアー買収を決議へ 5日に臨時株主総会  自社株活用で初の国際M&A
武田が買収のシャイアー、主力事業に死角
● 持田製薬
【PDF】人事異動のお知らせ
● 医療機器業界
【Bizクリニック】医療機器の参入障壁、産学連携で解決を
● アルフレッサヘルスケア
【台湾】アルフレッサヘルスケア、事務所開設[医薬]
● イーライリリー
【PDF】米国イーライリリー社、好調な2018年第3四半期業績及びEPS予想の修正を報告
● 日立(中国)、石薬集団
日立(中国)と中国の医薬品メーカー 石薬集団が スマート製造に向けた協業の強化に合意
● AGC、Boehringer
スペイン合成医薬品原薬製造会社を買収 欧州における合成医薬品CDMO事業を拡大
● 甲南大、ロシア科学アカデミーシベリア支部
甲南大とロシア研究所 核酸医薬研究で学術交流協定
IT
● QRコード
【東京薬大研究グループ】吸入器本体にQRコード貼付‐吸入法の動画サイトに誘導
● 文献査読・MedDRA検索
ディープラーニングを文献査読・MedDRA検索に活用しコストの削減へ
● 承認
製薬業界における医薬品承認の情報管理をより容易に
マーケ・営業
基礎研究
● スーパー・アスピリン
スーパー・アスピリン開発に道 鎮痛薬の弱点補う?
プロスタグランジン受容体の立体構造を世界初解明―アスピリンより有効で、副作用の少ない「スーパー・アスピリン」開発に道―
● 多孔性結晶
多孔性結晶の表面の細やかな変化を原子間力顕微鏡でリアルタイム観察することに成功
● 人工生体膜チューブ
細胞膜から人工生体膜チューブを作る仕組みを解明
● ネコモルビリウイルス
ネコモルビリウイルスの感染が腎炎症状を引き起こす新たな証拠を発見!
● アルツハイマー
東大、「前臨床期アルツハイマー病」の特徴を発見
● 胃がん
【PDF】「胃がんにおいてヒストン修飾の異常により悪性度を増すメカニズムを解明」―今後の胃がん治療の新しい標的となることが期待―
● 生殖細胞形成
生殖細胞形成の初期段階で働く遺伝子制御機構 ‐SETDB1タンパク質による生殖細胞形成の制御-
開発
● 白血病
第60回米国血液学会年次総会で口頭発表 未治療の急性骨髄性白血病(AML)患者を対象としたギルテリチニブの第Ⅰ相試験の最新結果
● 血友病A
ヘムライブラ®の小児のインヒビター保有の血友病Aに対する第III相国際共同治験 HAVEN 2試験の主要解析結果を米国血液学会総会(ASH)で発表
● ピーナッツアレルギー
ピーナッツアレルギーを改善する臨床試験
申請
承認
● 血友病A
血友病A治療薬「HEMLIBRA®」がインヒビター保有の血友病Aについて台湾で承認を取得
安全性
● 市販直後製品
【中外製薬】市販直後製品の安全性情報、治験DB活用しリスク伝達
発売
病院・薬局
その他
● 関節リウマチ
【PDF】関節リウマチ診療に関わる看護師と患者さんのコミュニケーションに関する調査結果
● 公募
「再生医療・遺伝子治療の産業化に向けた基盤技術開発事業(再生医療技術を応用した創薬支援基盤技術の開発)」に係る追加公募について
● 抗菌薬
一部の抗菌薬への耐性率増加、重点的な対策必要 – 厚生労働省が動向調査年次報告書を公表
● 厚労省
平成30年度第3回医道審議会医師分科会医師専門研修部会
中央社会保険医療協議会保険医療材料専門部会(第95回)議事次第
中央社会保険医療協議会費用対効果評価専門部会・薬価専門部会・保険医療材料専門部会合同部会(第13回)議事次第
中央社会保険医療協議会 薬価専門部会(第148回) 議事次第
● PMDA・新着
申請電子データシステム操作マニュアルを更新しました
PMDA Updates(2018年11月)を掲載しました
12月3日(月)
経営・契約
● 大日本住友
「ファクトブック2018 ver.2」を掲載しました
● 中外製薬
時価総額で武田超えの中外製薬 外の力取り込み成長
● アイロムグループ
【PDF】当社子会社によるフランチャイズ・システムによる「細胞培養・加工およびそれに伴うバンク事業」開始のお知らせ
● エムスリー
エムスリー 東工大発ベンチャーのメディギア社に出資、関連会社に がん治療用ナノデバイスを開発
● 武田薬品
Shire社買収に係るLoan Agreementの締結に関するお知らせ
● 富士フイルム富山化学
がんの診断薬・治療薬の画期的候補化合物「FF-10158」の市場導入に向け 海外における開発・販売に関するライセンス契約を締結
● シミック・アッシュフィールド
代表取締役の変更ならびに人事異動に関するお知らせ
● サムスンバイオロジクス
サムスンバイオロジクスによる粉飾会計の真実は?(前)
● ユニリーバ
ユニリーバ、GSKの印栄養補助事業を買収 4200億円
● グラクソ
英グラクソ:米バイオ医薬テサロの買収で合意、約5778億円で
英GSK、米がん治療薬ベンチャー買収 5800億円で
IT
● AI診断
AI診断システムの開発秘話 成功の陰に日本の技術あり
● ディープラーニング
ディープラーニングで脳波を読み取る試み
● Amazon
Amazonがパーソナル医療データを使って医者より早く病気を予測!
知財
基礎研究
● 肥満
肥満解消に新たなプレイヤー
● B型肝炎
B型肝炎に根治薬候補…抗寄生虫薬「ニタゾキサニド」にウイルス除去効果、東大チーム発表
● モータータンパク質
モータータンパク質とATPの結合を1分子で可視化することに成功 ―ナノ構造に閉じ込めた光でモータータンパク質の仕組みに迫る―(飯野教授ら)
● 月経困難症
月経困難症の既往が周産期のメンタルヘルス管理に重要 -妊娠前に月経困難症であった女性は妊娠中も心理的ストレスが大きい
開発
ALS、別の疾患薬で治験…iPS使い効果確認
ALSに有効か 治療薬発見 慶応大病院で治験開始
ALSにパーキンソン薬 慶大、iPS細胞で効果発見
● ケブザラ皮下注
関節リウマチ治療薬「ケブザラ皮下注」の「在宅自己注射指導管理料」対象薬剤への追加および「投薬期間制限」解除のお知らせ
● 多発性骨髄腫
プロテアソーム阻害剤による維持療法について評価した初のプラセボ対照臨床第3相試験TOURMALINE-MM3試験における良好な結果の公表について
● 肺がん
ノバルティス、非小細胞肺がんの治療薬「タフィンラー®」「メキニスト®」併用療法のコンパニオン診断検査を対象とした「BRAF V600E 検査結果提供プログラム」を終了
● 急性骨髄性白血病
FLT3阻害剤「ゾスパタ®錠40 mg」 日本での新発売のお知らせ -急性骨髄性白血病の患者さんに新たな治療選択肢を提供-
申請
発売
● 関節リウマチ
UCB、アステラス 関節リウマチ薬シムジアの自動注入製剤を発売
その他
● 第2のキャリア
早期退職に応募した46歳・製薬会社社員 転職先で見つけた第2のキャリア
● ゲノム編集ベビー
日医・日本医学会が共同声明 ゲノム編集のヒト受精胚で双子誕生「極めて重大な懸念」
● 台湾
【2018台湾最新ビジネスセミナー】PTH-1、臨床試験を準備中‐台湾の先端再生医療を解説
● アドバンス・ケア・プランニング
厚労省 ACPの愛称を「人生会議」 11月30日を「考える日」に
● インフルエンザ
抗インフルエンザ薬、備蓄目的の発注控えて – 厚生労働省、医療機関に配慮求める
● 高齢者
高齢者にとって医療や薬を人任せにするのは命取り
● 基金
本庶教授の基金設立、ノーベル賞賞金原資に、若手研究者を支援
● 製薬協
「12/6開催「我々はTime to event dataをどのように要約し,評価するのか」シンポジウムの公開資料を掲載しました。
「業界標準マニュアル(卸・メーカー間における医薬品商取引に関する情報利用の業界標準)」を更新しました。
● 厚労省
第2回 革新的医療機器創出のための官民対話資料
第19回ハンセン病資料館等運営企画検討会(開催案内)
第2回厚生科学審議会科学技術部会「ヒトゲノム・遺伝子解析研究倫理指針の見直しに関する専門委員会 タスクフォース」(第2回医学研究等に係る倫理指針の見直しに関する合同会議 タスクフォース)の開催について
● PMDA・新着
日本薬局方収載原案に関するご意見の募集について(平成30年12月分 その2)
日本薬局方収載原案に関するご意見の募集について(平成30年12月分 その1)
簡易相談の日程(1月実施分:医療機器・体外診断用医薬品)を掲載しました
平成30年度 新医薬品の承認品目一覧(平成30年11月29日まで)を掲載しました
外国製造業者認定・登録番号を更新しました
12月2日(日)
経営・契約
その他
● ゲーム依存
ゲーム依存は病気 WHO認定、医療機関に患者の列
● 睡眠障害
睡眠障害 薬や認知行動療法で治療
● 無許可
無許可で薬保管の疑い、卸売会社社長を逮捕 転売目的か
中国人に医薬品密売か 卸売業者の男ら逮捕
新刊書籍
● 12/6
バイオ医薬品の開発と市場 2019 
● 12/6・岡本浩一 (著)
次世代吸入製剤とデバイスの開発
● 12/5・岩田 健太郎 (著)
抗菌薬の考え方,使い方 ver.4 魔弾よ、ふたたび…
● 12/4・溝口 徹 (著)
【最新版】「うつ」は食べ物が原因だった! 
● 12/1・月刊新医療 (編集)
医療機器システム白書〈2019〉
12月1日(土)
経営・契約
● アイロム
アイロム、iPS細胞など培養技術提供
● 中国生物製薬
中国生物製薬(中国) 抗炎症薬の承認を好感
薬価
IT
● メドピア
医師はサービス業!? ECサイト「メドピア」で学ぶべし
マーケ・営業
基礎研究
● 発がん
英医学誌に注目研究 生活習慣病の薬と発がんリスクの関係
その他
ゲノム編集科学者に中国政府が「手のひら返し」の理由
2019年3月
« 2月    
 123
45678910
11121314151617
18192021222324
25262728293031
ページ上部へ戻る