ニュース一覧

ニュース一覧（2018年11月）

11月30日（金）
経営・契約
● 武田薬品
シャイアー買収の武田薬品工業社長が語る　製薬業界になぜM&Aが必要なのか
IT
● DI室
【国立がん研究センター】DI室の応答、多施設で共有‐最適な回答をAIが提示
マーケ・営業
● 中外製薬
中外製薬　安全性重視の情報活動に　患者中心思考で展開　MRはRMP積極活用
基礎研究
● 脊髄損傷
治療が困難とされてきた慢性期脊髄損傷治療に新たな光―細胞移植単独治療で運動機能回復―
承認
● 薬食審
薬食審・第二部会　新薬８製品を審議、承認了承　キイトルーダのMSI-High固形がん適応も
安全性
● ジオン
【厚労省】過敏症歴ある患者を禁忌に‐「ジオン」の添付文書改訂
発売
● 乳癌
【PDF】抗悪性腫瘍剤「ベージニオ®錠50mg,100mg,150mg」新発売～ホルモン受容体陽性かつHER2陰性の手術不能又は再発乳癌に新たなCDK4及び6阻害剤～
その他
● ゲノム編集ベビー
ゲノム編集は「７組の夫婦に臨床試験」
11月29日（木）
経営・契約
● 中外製薬
「バイオと低分子 両方に強みを持つからこそ」中外製薬が中分子に取り組む理由
基礎研究
● タンパク質
タンパク質に含まれる金属イオンの電子状態を微量の溶液から分析できる新手法を開発
開発
● 自家培養軟骨
【PDF】自家培養軟骨による治験を開始～膝関節の軟骨欠損の治療法開発に向け～
承認
● 白血病
FLT3阻害剤「XOSPATA®」成人の再発または難治性のFLT3遺伝子変異陽性急性骨髄性白血病治療薬として米国FDAから承認取得
発売
● ハーセプチンのバイオ後続品
ハーセプチンのバイオ後続品 胃がんと乳がん適応で第一三共発売　日本化薬は適応追加
製造
● ADC製造
Ajinomoto Bio-Pharma ServicesがADC製造にAJICAPバイオコンジュゲーション技術を導入
病院・薬局
● オーソライズドジェネリック
【兵庫県薬務課】過半数の薬局がオーソライズドジェネリック重視‐ジェネリック薬の採用基準を調査
その他
● 若返り
若い血液が「若返り」の万能薬になる？
11月28日（水）
経営・契約
● リプロセル
【PDF】湘南ヘルスイノベーションパークへの入居のお知らせ
薬価
● トランプ政権
トランプ政権、薬価抑制で一部医薬品をメディケア対象外とする提案
IT
● つながる薬
「つながる薬」で患者のデータを蓄積　医療体験に変革を起こす薬剤師集団
知財
● LATUDA特許侵害訴訟、大日本住友製薬 対 後発品メーカー
【PDF】（開示事項の経過）米国における非定型抗精神病薬「LATUDA®」の後発品申請に対する特許侵害訴訟に関する紛争終結について
基礎研究
● ぜんそく
ぜんそく薬、乳児期アレルギー予防か 妊婦に投与で
開発
● 肺がん
【PDF】ブリストル・マイヤーズ スクイブ社、オプジーボとヤーボイの併用療法が第III相CheckMate -451試験において、ファーストライン化学療法終了後の進展型小細胞肺がん患者の維持療法として、プラセボと比較して、主要評価項目である全生存期間を達成しなかったことを発表
申請
● がん悪液質
【PDF】グレリン様作用薬、アナモレリン塩酸塩（ONO-7643）がん悪液質に係る効能・効果で国内製造販売承認申請
承認
● 急性白血病
米FDA　急性白血病治療薬・Daurismo承認　高齢者への投与可能に
安全性
● ジオン
厚労省　重大な副作用で医療用薬の添付文書改訂指示　ジオン「禁忌」に過敏症既往症患者
発売
● 急性リンパ性白血病
AABP　再発・難治性のB細胞性急性リンパ性白血病治療薬ビーリンサイト点滴静注用を発売
病院・薬局
● 薬盗み
執行猶予の薬剤師、また薬盗み逮捕　勤務先の薬局から劇薬
その他
● ゲノム編集ベビー
遺伝子編集した女児誕生と主張の中国科学者、臨床試験中止を発表
11月27日（火）
経営・契約
● 田辺三菱
米国発で新薬を世界市場に　田辺三菱、米国にグローバル本社
IT
● オンラインで診療
未来投資会議など合同会議　オンラインで「診療から服薬指導まで一貫体制」の構築を
基礎研究
● mRNAのキャップ構造
メチルは端だが役に立つ？　―mRNAのキャップ構造におけるm6A修飾酵素の同定―：化学生命工学専攻　穐近慎一郎（D2）、鈴木健夫　講師、鈴木勉　教授ら
開発
● 乳児の肝臓難病
乳児の肝臓難病治験、参加者少なく難航
安全性
● AMED研究班
【AMED研究班】副作用報告の基準・手順策定へ‐医療従事者からの報告を促進
病院・薬局
● 薬剤師
【経済財政諮問会議】薬剤師に栄養学の研修を‐社会保障制度改革で提言
その他
● iPS細胞
「iPS細胞」過剰な期待を煽る報道を“やめるべき”事情
11月26日（月）
経営・契約
● 三菱商事
エピゲノム情報の解析を手掛けるRhelixaとの資本業務提携契約締結について
薬価
● 製薬協
医薬品の多面的価値‐薬価への反映を提案
IT
● オンライン服薬指導
厚労省　オンライン服薬指導を全国に解禁へ　「対面服薬指導義務の例外」に位置付け
マーケ・営業
● 広告違反
厚科審・制度部会　虚偽・誇大広告へ「課徴金」導入を了承　改正薬機法に明記
基礎研究
● 入力信号
特定の遺伝子を入力信号で制御
開発
● ドラッグリポジショニング
既存薬、別の難病で治験 　京大・東京医科歯科大など 創薬コスト減、安全確認済み
承認
● HIV
【PDF】抗HIV治療における初めての2剤レジメン「ジャルカ®配合錠」日本での承認取得について
安全性
● 多過ぎ
薬も多過ぎれば危険 　高齢者は特に警戒を
病院・薬局
● セカンドオピニオン
セカンドオピニオンが必要と思っていても実際の受診は3割
その他
● 医療経済学
まさか！AIとノーベル賞級の高額薬剤で医療はダメになる
11月24日（土）
経営・契約
● 役員報酬
役員報酬の適正額は？日本のCEOは過去最高も、欧米と大きな開き
開発
● ドラッグリポジショニング
既存薬を別の難病で治験、創薬コスト減　京大など
その他
● 子ども
薬を嫌がる子ども　どのくらい飲めれば大丈夫？
新刊書籍
● 11/30・乾 賢一 (監修)
薬物治療総論/症候・臨床検査/個別化医療 (臨床薬学テキストシリーズ)
● 11/27・石井 伊都子 (監修)
注射薬調剤監査マニュアル 2018
● 11/27・一般社団法人 日本TDM学会 (著, 編集)
抗てんかん薬TDM標準化ガイドライン 2018
● 11/26・東京都病院薬剤師会 (編集)
新・薬剤師のための輸液・栄養療法　第2版
● 11/26・医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団 (編集)
英文版 第十七改正日本薬局方 第一追補 (The Japanese pharmacopoeia)
11月22日（木）
経営・契約
● 武田薬品
武田のシャイアー買収、ＥＵ承認　開発中の治療薬売却が条件に
薬価
● 出血
ペグ化により半減期を延長した2番目の血液凝固第VIII因子製剤
IT
● 医薬品情報の問い合わせ
木村情報技術と国立がん研究センター、医薬品情報データベース・AI質疑応答支援システム構築の研究を開始
マーケ・営業
● 誇大広告
＜厚労省＞誇大広告で売り上げ増医薬品　収益から課徴金算定
知財
● Suboxone
Indivior loses battle over Suboxone generic
基礎研究
● iPS
ヒトiPS細胞から小腸型の腸管上皮細胞の作製に成功
開発
● てんかん
第72回米国てんかん学会にてペランパネルに関する最新データを発表
申請
● 白血病
キザルチニブの米国における販売承認申請について
承認
● 新薬２製品
新薬２製品　新効能・新用量を追加承認　プラルエントはスタチン適さない患者も使用可に
発売
● ゾフルーザ
塩野義　抗インフルエンザ薬ゾフルーザの顆粒剤、今冬は発売せず　適応外使用のリスク回避
病院・薬局
● 和解
男児に誤った治療薬　薬局と両親側和解
その他
● iPS細胞
世界初・パーキンソン病患者への移植が実現　いま、iPS細胞に何が起こっているのか？
11月21日（水）
経営・契約
● ボストン・サイエンティフィック
米医療器具大手ボストン、英同業を4700億円で買収
IT
● 医薬品承認情報管理
日本ユニシス、医薬品承認情報管理クラウドサービス「OpenTrusty 承認情報履歴管理サービス」を提供開始
マーケ・営業
● 営業支援
ACメディカル　販売情報提供活動GL対応業務支援サービス　同行によるモニタリングも
知財
● Suboxone 
Dr. Reddy’s Laboratories Announces Favorable Outcome in Buprenorphine and Naloxone Sublingual Film Patent Litigation
基礎研究
● ノロウイルス
ｉＰＳでノロウイルス増殖、阪大チームが成功…予防・治療法の開発に活用へ
開発
● 肺がん
アストラゼネカ、ステージIVの非小細胞肺がんに対するイミフィンジ®とトレメリムマブの第III相MYSTIC試験の結果を報告
申請
● 再発/難治性CLL
アッヴィ　再発/難治性CLL治療薬ベネトクラクスを国内申請　がん領域参入へ
承認
● 掌蹠膿疱症
ヒト型抗ヒトIL-23p19モノクローナル抗体製剤 「トレムフィア®皮下注100mgシリンジ」、 生物学的製剤で日本初の掌蹠膿疱症治療薬として適応追加承認を取得
安全性
● モルヒネ
武田薬品　モルヒネなど注射用麻薬７製品を自主回収　当面出荷停止へ
発売
● 新薬３製品
新薬３製品発売　ALK阻害剤抵抗性・不耐容の非小細胞肺がん対象のローブレナ錠など
製造
● ダイト
抗がん剤の新工場完成、ダイト　生産量2倍へ　来秋稼働
その他
● 乳がん
早期乳がんの再発予防に抗がん剤治療の追加は必要か？
11月20日（火）
経営・契約
● 大日本住友
【PDF】ESG説明会（意見交換会）
知財
● Astellas 対 Xellia
Astellas Sues Xellia to Block Copies of Mycamine Antifungal Drug　
基礎研究
● エボラウイルス
エボラウイルス病に対する治療薬候補となる新規化合物を同定
開発
● PARP阻害薬
【ESMO2018】PARP阻害薬 最新の開発動向｜DRG海外レポート
申請
● 白血病
アッヴィ、再発／難治性の慢性リンパ性白血病（CLL）治療薬として「ベネトクラクス」を日本にて製造販売承認申請
承認
● 薬食審
薬食審　12月３日に第一部会　末梢性神経障害性疼痛薬、AD/HD薬など８製品を審議
安全性
● 乾燥BCGワクチン
日本ビーシージー社　乾燥BCGワクチン　２包装形態で新製品を出荷　
発売
● 肺がん
第三世代のALK陽性非小細胞肺がん治療薬「ローブレナ®錠25㎎、同100㎎」本日発売
その他
● 遺伝子発現分析
「遺伝子発現分析の世界市場予測 2023年：PCR装置・NGS装置・DNAマイクロアレイ・遺伝子発現プロファイリングサービス・バイオインフォマティクスソリューション」 - 調査レポートの販売開始
11月19日（月）
経営・契約
● ガンキルファーマ
【ニュースリリース】株式会社ガンキルファーマ設立のお知らせ
IT
● データサイエンス
世界銀行やNGOでも活用されるデータサイエンス　【対談】ハーバード大学教授・今井耕介×統計家・西内啓（1）
知財
● メルク、商標
EU General Court rejects opposition to Merck TM
基礎研究
● オプジーボ
オプジーボ®による免疫療法の最適化が 可能となる検査法を開発 ―血清中の治療効果予測因子を世界で初めて発見―
開発
● 免疫チェックポイント阻害薬
【UPDATE】5陣営がしのぎを削る免疫チェックポイント阻害薬、最新の国内開発状況まとめ
安全性
● 着色
武田薬品　弱ペチロルファン、ペチジン、モルヒネの一部で着色　使用見合わせを医療機関に周知
発売
● MSI-high
ファルコバイオ　MSI-high検査キット発売へ　初のがん種横断型コンパニオン診断薬　キイトルーダ対象
製造
● がん免疫薬
がん免疫薬、投与の「やめどき」研究へ　全国40病院
その他
● 動物実験の代替法
動物実験の代替法開発および、動物実験廃止に向けた活動を推進する世界最大のプライズ『Lush Prize 2018』 アジア全域を対象とした若手研究者部門において日本人が受賞
11月18日（日）
その他
● 静岡県
医薬品・医療機器生産額　静岡県が7年連続で首位
新刊書籍
● 11/23・藤井 康男 (編集)
持効性注射製剤治療のすべて
● 11/22・石田 幸弘 (著), 遺伝子治療研究会 (監修)
図解・最先端医療 がん遺伝子治療のことがわかる本
● 11/21・池田 亜希子 (著)
医薬品業界で働く
● 11/15・松本 均彦 (著)
精神疾患の病態と向精神薬
● 11/14・村崎 光邦 (著)
向精神薬開発秘話
11月17日（土）
経営・契約
● ファイザー
米ファイザー、再び値上げ　大統領批判で一時撤回
基礎研究
● 乳がん
乳がん細胞の遺伝子の活性状態を可視化する技術を開発
その他
● オプジーボ
「夢の新薬」と言われても、オプジーボに期待しすぎてはいけない
11月16日（金）
経営・契約
● アストラゼネカ
AZ・ヴォックスストラム社長　21年まで年平均４製品上市へ　ＭＲを「増やすこともあり得る」
薬価
● 先駆け制度加算
【厚労省】「ゾスパタ」に先駆け制度加算‐20日付で20品目を薬価収載
IT
● 合成
AIを利用して患者個人に最適な薬を合成
知財
● 米国特許訴訟、中外製薬 対 アレクシオン
当社抗体改変技術に関する米国における特許権侵害訴訟の提起について
基礎研究
● iPS細胞
ヒトiPS細胞からがん免疫療法の効果を高める再生キラーT細胞の作製に成功 ～ゲノム編集した患者さん由来iPS細胞・ヒトiPS細胞ストックともに成功～
開発
● うつ
マジックマッシュルームがうつ病治療に効く？「幻覚剤ルネッサンス」の到来
承認
● 薬食審
薬食審　11月29日に第二部会　初のC型非代償性肝硬変薬、キイトルーダのMSI-High有する固形がんなど審議
安全性
● 余った薬
余った「薬」を使ってはいけない理由
病院・薬局
● がんゲノム外来
がんゲノム外来　福大病院開設
その他
● バイオ技術者
バイオ技術者はどこで働いているのか。給料や将来性は？
11月15日（木）
経営・契約
● グーグル
ヘルスケア大参入時代、グーグルもDeNAも
薬価
● 薬価改定
中医協　消費増税に伴う薬価改定「19年10月実施」で各側了承　新薬創出等加算も実勢価改定の対象へ
IT
● 化合物推定
AIによる化合物推定で製薬研究を効率化
基礎研究
● 核酸分子
核酸分子の“絶対濃度”を正確に定量する方法の開発
開発
● 糖尿病
ノボ　週１回の糖尿病薬オゼンピックの薬価収載希望取り下げ　14日制限に対応できず
安全性
● 風邪薬
ルル、ベンザ、パブロン…「コデイン」含む風邪薬が2019年から“12歳未満”使用不可って知ってますか？
発売
● 糖鎖分析
抗体医薬品の糖鎖分析のための全自動糖鎖調製装置を発売
その他
● 転職市場トレンド
［薬事］「開発」「薬制」「CMC」で異なる転職市場｜製薬業界 転職市場トレンド（2018年11月）
11月14日（水）
経営・契約
● ジャパンワクチン
ジャパンワクチン株式会社の解散に関するお知らせ
薬価
● 薬価改定
薬価改定19年10月、製薬業界に配慮 厚労省
IT
● 対話型ＡＩ
製薬業界特化の対話型ＡＩ提供　日立システムズなど
知財
● リリカ（プレガバリン）
UK Supreme Court issues Warner-Lambert v Actavis ruling
基礎研究
● 高血圧
高血圧治療薬、心不全に効果　マウスの機能改善確認　九大大学院グループ
開発
● 心不全
アストラゼネカのフォシーガ、DECLARE-TIMI58試験で、幅広い2型糖尿病患者さんにおける心不全による入院または心血管死のリスク低下を示す
申請
● 脊髄性筋萎縮症
ノバルティス　SMA遺伝子療法「AVXS-101」を国内申請、１回完結型治療　超高額の可能性も
承認
● 医薬品第一部会
国内初の飲酒量低減薬が登場‐新薬2件の承認・一変了承
安全性
● バルサルタン問題
【厚労省】発癌性物質は基準値以下に‐バルサルタン問題で通知
製造
● 協和発酵キリン
協和発酵キリン高崎工場が群馬県環境賞（環境功績賞）を受賞　～地域と共生し、持続可能な地域社会を目指す～
その他
● がん
「自分だけの抗がん剤」という夢の薬は、アルゴリズムで進歩する
11月13日（火）
経営・契約
● サンバイオ
サンバイオ 細胞医薬「SB623」治験成功で高まる期待―脳の神経を再生 19年にも承認へ
薬価
● バイタルHD
バイタルHD・村井社長　「価格交渉のベースができた」　薬価差圧縮は１％程度
IT
● 医療用AI
エルピクセル、医療用AI実現間近で30億円調達
知財
● Copaxone
Not-Quite Prior Art Supports Obviousness Of Copaxone Patents In IPR Proceedings
基礎研究
● リポソーム
がん組織に薬剤を選択的に送達し、薬効を高める新たなリポソーム製剤「FF-10850」の研究成果　　新規開発のリポソームに抗がん剤を安定的に内包　高い腫瘍縮小効果・免疫チェックポイント阻害剤との相乗効果を確認
開発
● 血液がん
米国血液学会で１８件の血液がん治療薬研究結果を報告へ＝武田薬品
安全性
● iPS再生医療
ｉＰＳ再生医療　慎重に安全性の検証を
製造
● iPS細胞
ｉＰＳ細胞活用、生産の確立段階へ
その他
● オープンイノベーション
官民対話で製薬業界団体　研究開発税制改正を見据えオープンイノベーションの重要性強調
11月12日（月）
経営・契約
● 住友ベークライト
【PDF】体外診断用医薬品事業の合弁会社設立について
薬価
● 薬価改定
厚労省　消費増税に伴う薬価改定「10月実施」方針固める
IT
● サイフューズ
細胞版3Dプリンタで臓器を創る「サイフューズ」
基礎研究
● 炭素5員環化合物
バイオマス資源を原料とする炭素5員環化合物の創製および高付加価値の薬用化合物への応用
開発
● スターガルト病
【PDF】スターガルト病治療薬候補「エミクススタト塩酸塩」の臨床第３相試験開始のお知らせ
承認
● 薬食審
薬食審・第一部会　大塚の飲酒量低減薬などを審議、承認了承
安全性
● 乾燥BCGワクチン
日医　乾燥BCGワクチン問題で厚労省に抗議文提出　厚労省が周知「新製品出荷は16日以降」
発売
● 肝細胞がん
中国において「レンビマ®」（レンバチニブ）を新発売　中国で約10年ぶりとなる切除不能な肝細胞がんに対する新薬の提供を開始
その他
● 遺伝子検査
ゲノム医療に多くの課題　遺伝子検査の保険適用目指す
11月11日（日）
マーケ・営業
● MR
「MR、まだ多い」…。転機の製薬業界、人員削減続く
基礎研究
● 脳小血管病
脳小血管病の新たな疾患責任遺伝子を発見
11月9日（金）
経営・契約
● サンバイオ
ベンチャー｢サンバイオ｣株が急騰したワケ　外傷性脳損傷治療薬の早期承認に大きく前進
薬価
● 費用対効果
【中医協合同部会】費用対効果の価格調整を議論‐「階段方式」に納得得られず
IT
● 添付文書
厚科審・制度部会　添付文書の情報を電子化へ　企業ガバナンス強化へ総責要件見直しも　薬機法改正
基礎研究
● パーキンソン病
【PDF】パーキンソン病において神経病原性蛋白質を不活化する蛋白質を同定
開発
● iPS細胞
「iPS細胞由来ドパミン神経前駆細胞を用いたパーキンソン病治療に関する医師主導治験」における第一症例目の移植実施について記者発表を行いました。
承認
● 薬食審
薬食審・第二部会　ヴィーブの抗HIV薬を審議、承認了承　２成分配合
安全性
● 薬誤投与
子供の薬誤投与、3年半で136件　医師の入力ミス目立つ
病院・薬局
● 次期薬機法改正
次期薬機法改正　薬局・薬剤師の役割「服薬中の一元管理・服薬指導」を法令上義務付けへ
その他
● 抗菌薬
抗菌薬使い過ぎで年70万人が死亡　専門家団体が発足「国民が知る必要」
11月8日（木）
経営・契約
● パレクセル
パレクセル・インターナショナル、35年ぶりトップ交代　新ＣＥＯに聞く
IT
● 腫瘍の変異
グーグルの画像認識AIは、専門家にも見えない腫瘍の変異を識別できる：研究結果
知財
● ヒュミラ
AbbVie and Momenta announce Humira patent licence agreement
基礎研究
● 関節リウマチ
疾患ゲノム情報と組織特異的マイクロRNA発現情報の統合により、関節リウマチのバイオマーカーを同定
開発
● うつ病
うつ病治療薬、効果は服用翌日から　塩野義が治験開始
安全性
● 乾燥BCGワクチン
日医　乾燥BCGワクチンへのヒ素混入問題で厚労省に抗議文提出へ
発売
● 潰瘍性大腸炎
武田薬品　潰瘍性大腸炎治療薬エンタイビオを発売　国際戦略品を国内投入
製造
● エーザイ
【PDF】中国の新蘇州工場が本格稼働―中国国内での自社生産機能を強化―
その他
● 国内医療用薬市場
18年度上期の国内医療用薬市場2.4％減　薬価改定影響をC肝薬、免疫療法薬が押し返す
11月7日（水）
経営・契約
● メルク
米メルクCEO「アマゾンの医薬品ビジネス、歓迎する」
IT
● 糖尿病予測ＡＩ
ネット診断　糖尿病予測ＡＩは未承認医療機器　公開を中断
知財
● Truvada
German patent court publishes reasoning in Gilead SPC dispute
基礎研究
● 光免疫療法
光免疫療法の仕組み解明　薬が変形、がん細胞を破壊
開発
● 複雑薬（Complexdrugs）
米FDA　複雑薬GE開発促進でガイダンス案策定
安全性
● バルサルタン
バルサルタン原薬問題で厚労省　ARBに発がん性物質の管理指標を設定　薬食審・安全対策部会
発売
● 潰瘍性大腸炎
潰瘍性大腸炎治療剤「エンタイビオⓇ」の日本における発売について
その他
● 医薬品市場
国内医療用医薬品市場 18年7～9月は3.5%減―薬価改定が影響｜DailyTopics
11月6日（火）
経営・契約
● 大日本住友製薬
大日本住友製薬、2Qの営業益は前年比50.2％の大幅減　コスト増加等も一因に
薬価
● トランプ米大統領
トランプ米大統領が薬価引き下げ策を発表 製薬業界の反応は｜DRG海外レポート
IT
● 臨床試験
Veeva、臨床試験実施医療機関向けアプリケーションを発表、臨床試験活動を簡素化し合理化
マーケ・営業
● ファイザー
第１部「『ファイザーエッセンシャルアカデミー』ブランディングの舞台裏」　ファイザー ファーマシーマーケティングチーム部長　岩崎 敏和氏
知財
● COX-2阻害薬
COX-2阻害薬AAT-076の日本での眼疾患治療に関する用途特許査定のお知らせ
基礎研究
● ゲノム編集
【PDF】ゲノム編集による動物受精卵の遺伝子組み換え・遺伝子治療の簡便化に成功
開発
● 細胞医薬
【サンバイオ】国内ベンチャー発細胞医薬、第II相で主要評価達成‐来年度の国内申請目指す
申請
● 急性骨髄性白血病
キザルチニブの欧州における販売承認申請について
承認
● アネキセート
「アネキセート®注射液 0.5mg」 製造販売承認の承継および販売移管についてのお知らせ
病院・薬局
● 薬局機能
【日薬・山本会長】薬局機能3分類に否定的見解
その他
● 本庶氏
【日医】設立71周年記念式典開く‐医学大会で本庶氏が講演
11月5日（月）
経営・契約
● 第一三共
第一三共「がん」に傾注 鮮明に…R＆D投資枠を拡大「25年度に5000億円事業」の青写真
薬価
● TVCM
PhRMA　TVCMで薬価情報を提供へ
IT
● iPS
スパコンとiPSが変える新薬開発　失敗品が復活へ
知財
● セルソース
再生医療事業のセルソース、血液や脂肪等の加工受発注システムの特許を取得
基礎研究
● インフルエンザ
リャマの血がインフルエンザに効く？　米で新研究
開発
● インフルエンザワクチン
第一三共　皮内投与型季節性インフルエンザワクチンの開発を中止
申請
● ATTR-CM
ファイザー　ビンダケルカプセルで一変申請　初のATTR-CM治療薬として　先駆け審査指定品
安全性
● インフル
インフル患者の異常行動９５件　１９歳以下が９４件
病院・薬局
● 免許取消
【厚労省】不正請求等で1人免許取消‐薬剤師10人を行政処分
その他
● パネル検査
「がん」犯人はゲノムの中に　岡山大病院、パネル検査で候補薬探す
11月2日（金）
経営・契約
● 小野薬品
小野薬品・18年度第２四半期　オプジーボ売上11.9％増　11月の37.5％薬価下げも通期予想据え置き
薬価
● 薬価部会
【薬価部会】消費税改定へ議論スタート‐「来年10月実施」が大勢
IT
● 文書管理
医療分野向け文書管理クラウドサービス提供のアガサが、中国大手IT企業トライアイとパートナー契約を締結
基礎研究
● FOP
FOPにおける骨化を抑える新たな候補物質の同定 〜治療法探索へ新しい戦略への可能性を拓く〜　
開発
● メンデルランダム化
遺伝学から効き目を予測、「メンデルランダム化」で　変わる新薬開発
申請
● 進行腎細胞がん
【PDF】OPDIVO® 20mg、100mg Inj. 台湾において「イピリムマブ併用療法による未治療の中および高リスクの進行腎細胞がん」の効能・効果に関する追加承認を取得
● トランスサイレチン型心アミロイドーシス
ビンダケル®新規適応症を申請
発売
● 抗体分析用カラム
東ソー　世界初の抗体医薬品活性分析用カラムを発売
その他
● 抗菌薬
効かない風邪への「抗菌薬」３割が希望　耐性菌増の恐れ
11月1日（木）
経営・契約
● 第一三共
第一三共　中計見直し　がん事業強化策を加速　国内ＭＲは2200人堅持　早期退職募集せず
薬価
● 中医協
中医協・薬価専門部会　消費増税に伴う薬価２段階改定に反対意見　財務省が揺さぶり
IT
● 大鵬薬品工業
製薬業界ならではの悩みを改善した大鵬薬品工業、属人化した知見を瞬時に引き出す方法とは
基礎研究
● 中皮腫がん
中皮腫がんマーカー抗体が認識する構造を同定―抗体も発売開始―
開発
● 前立腺癌
【PDF】非転移性去勢抵抗性前立腺癌患者を対象としたダロルタミドの第III相臨床試験で主要評価項目を達成
発売
● 発毛剤
ロート製薬から男性用発毛剤が新発売「ミノキシジル」国内最大濃度5％配合『リグロ®EX5』
その他
● インド
インド発、必要が生んだ低コストな医療イノヴェイション

Twitterでフォローしよう