ニュース一覧

ニュース一覧（2018年10月）

10月31日（水）
経営・契約
● アステラス
抗体医薬、細胞医療など新たなモダリティとテクノロジーを活用した新薬開発のための研究開発・製造施設建設のお知らせ


IT
● 遺伝子疾患、富士通研究所、Insight、Fujitsu Ireland
遺伝子疾患のメカニズム解明につながる生物化学反応を予測する技術を開発　未知の化学反応を大量に予測でき、新薬開発や精密医療を推進


知財
● Zytiga 
J&J loses patent fight over prostate cancer blockbuster
● ハーセプチン特許侵害訴訟、中外製薬 対 第一三共、ファイザー
訴訟および仮処分命令申立ての取り下げについて


基礎研究
● 心不全
【PDF】シングルセル解析とAIにより心不全発症のメカニズムを解明


開発
● インフルエンザワクチン
皮内投与型季節性インフルエンザワクチンに関する開発中止のお知らせ


申請
● 骨粗鬆症薬
旭化成　骨粗鬆症薬テリボン皮下注　１回投与量が現行製剤の半量タイプを承認申請


発売
● 睡眠時無呼吸症候群
睡眠時無呼吸症候群の検査による負担を軽減　ワイヤレス精密検査機器の国内独占提供を開始　


病院・薬局
● 福井大病院
福井大病院にがんゲノム外来開設　１日、遺伝子変異特定し個別治療


その他
● 遺伝子治療
脊髄性筋萎縮症 相次ぐ画期的新薬―遺伝子治療が来年登場、低分子薬でもスプライシング修飾


10月30日（火）
経営・契約
● 日本化薬
火薬で起業の日本化薬が医療医薬品企業になった背景と現状


薬価
● オプジーボ
「１回５０００万円」超高額の白血病新薬が承認間近　“命の値段”思惑錯綜…オプジーボは３度目値下げ


IT
● ＥＤ薬
ＥＤ薬など不適切なオンライン診療、厚労相が指導を徹底


基礎研究
● メラノーマ
悪性黒色腫（メラノーマ）が細胞死を起こさずに増殖する分子機構を解明


開発
● 関節リウマチ
【PDF】リリー、中等度から高度疾患活動性の関節リウマチ患者を対象としたオルミエント®（バリシチニブ）の最新の安全性解析結果を米国リウマチ学会（ACR）の2018年次学術集会で発表


安全性
● 睡眠薬
睡眠薬の認知症リスク　本当のところどれくらいある？


その他
● HIV治療薬
高額化するHIV治療薬―後発品の登場で手の届く治療は実現するか｜DRG海外レポート


10月29日（月）
経営・契約
● ムンディファーマ
10年以内に日本売上高5億ドル‐日本を世界の成長地域に


IT
● 予測モデル
【医薬基盤・健康・栄養研究所】企業と連携し予測モデル確立へ‐毒性や動態、開発早期に把握


マーケ・営業
● MR
MRを辞めた私が、医療機器営業に転職した理由


基礎研究
● アルツハイマー病
マウスモデルで神経幹細胞移植効果＝アルツハイマー病－ニューラルステム


開発
● 薬食審
薬食審　11月９日に第一部会　新薬2製品の承認を審議　大塚の飲酒量低減薬など


承認
● 前立腺がん
前立腺がん治療剤XTANDI® 欧州で追加適応に関する承認取得　-　欧州において抗アンドロゲン剤として初めての適応症を取得　-


その他
● SUITS／スーツ
今夜『SUITS／スーツ』甲斐は訴えられた製薬会社の弁護に乗り出すが…


10月28日（日）
薬価
● 全薬会議
高薬価ただす改革を　全薬会議が３０周年の集い


安全性
● 痩せ薬
韓国で皮下注射の痩せ薬が大ヒット。誤った乱用が相次ぎ社会問題に


その他
● てんかん
子どものてんかん小児科医解説　新薬登場や治療進歩も紹介


10月27日（土）
経営・契約
● 産業革新投資機構
米バイオ業界に２２００億円＝新産革機構、１号ファンド


薬価
● メディケア負担抑制案
薬価、欧州並み低水準に　米政権「メディケア」負担抑制案を発表


基礎研究
● 核酸医薬
がん細胞に入るナノ粒子、核酸医薬応用に期待かかる


開発
● COPD
アストラゼネカのBevespi Aerosphere(PT003)、慢性閉塞性肺疾患(COPD)治療薬として欧州医薬品評価委員会(CHMP)より肯定的見解を発表


その他
● iPS細胞
日本発のiPS細胞を用いた治療の実用化への動きが加速している。日本企業の参画も進んでいる実態と、実用化を展望し、課題を探る。


10月26日（金）
経営・契約
● 第一三共株、Merck KGaA、Pfizer Inc.
trastuzumab deruxtecan（DS-8201）とアベルマブ等との併用療法を評価する研究開発提携について


薬価
● 米・薬価引き下げ
トランプ米大統領、薬価引き下げ策表明＝コスト削減、5年で2兆円


IT
● MSDマニュアル
MSD株式会社、医学事典「MSDマニュアル」の日本語版モバイルアプリを初公開 　～モバイルアプリから、時と場所を選ばず、信頼できる医学・医療情報にアクセス可能～


マーケ・営業
● 広告表現
ケイヒ製剤で誤解招く広告「糖尿病の治癒目的でない」‐厚労省が事務連絡


基礎研究
● 膵臓
世界初！　膵臓の慢性疾患の発症メカニズムを解明　膵臓疾患治療や膵臓癌予防への応用に期待


開発
● アルツハイマー
エーザイ、アルツハイマー病に伴う不規則睡眠覚醒リズム障害を対象とする「レンボレキサント」の最新データを第11回アルツハイマー病臨床試験会議（CTAD）において発表


承認
● 薬食審
薬食審　11月８日に第二部会　ヴィーブの抗HIV薬ジャルカ配合錠の承認を審議


その他
● 心房細動
一般生活者5,820名、患者さん600名を対象に脳卒中の主要原因である心房細動に関する意識調査を実施　心房細動による脳卒中リスクを知らない人は7割


10月25日（木）
経営・契約
● アムジェン
米アムジェン、主力コレステロール薬を60％値下げへ


IT
● バーチャル治験
【米パレクセル】バーチャル治験に注力‐アダプティブデザインも提案


マーケ・営業
● 医薬品ＣＭ
医薬品ＣＭが患者遠ざける　Ｊ＆Ｊ、薬価開示義務付け案に反発


基礎研究
● 肺がん
KRAS変異型の非小細胞肺がんに対するTBK1を標的とした新規の治療法の開発


開発
● がん
第33回がん免疫学会年次総会において「レンビマ®」（レンバチニブ）と「キイトルーダ®」（ペムブロリズマブ）併用療法の最新データおよび新規STINGアゴニストの探索研究について発表


承認
● インフルエンザ
【PDF】XOFLUZATM(一般名：バロキサビルマルボキシル)の米国における承認取得について-合併症のない急性のインフルエンザ感染症治療を適応として-


発売
● ヒアルロン酸
キユーピー、ヒアルロン酸を内視鏡手術に応用


製造
● 大塚製薬工場
大塚製薬工場、SCADA導入に向けたテストを開始 - リンクスが構築を支援


その他
● iPS細胞
iPS細胞研究への予算“偏重”という誤り…大学病院が再生医療の治療応用を妨げる


10月24日（水）
経営・契約
● ベーリンガー
ベーリンガーインゲルハイム、仏・リヨンに、動物用ワクチンのグローバルR&Dセンターを竣工


IT
● ロドプシンタンパク質
名古屋工業大学と理化学研究所が共同で光ではたらくロドプシンタンパク質の機能予測を行う人工知能システムを開発


基礎研究
● 乳がん
大豆成分で再発乳がん抑制　新薬開発つながる可能性　熊大などのグループ効果確認


開発
● 肺がん
アストラゼネカのタグリッソ®（オシメルチニブ）、非小細胞肺がん1次治療後の獲得耐性メカニズムに関する新規データを発表、病勢進行後の治療選択肢を模索するORCHARD試験を開始


安全性
● コセンティクスなど
厚労省　重大な副作用で添付文書改訂指示　コセンティクス、レンビマ、ラミクタールに


その他
● 製薬協
製薬産業の信頼感、85％の生活者が評価も「信頼するしかないから」‐生活者意識調査


10月23日（火）
経営・契約
● アステラス、バンダイナムコ
アステラス製薬とバンダイナムコエンターテインメント 運動支援アプリの共同開発契約を締結


IT
● アプリ処方
「医師がアプリ処方」実現近づく　禁煙用、初の申請へ


基礎研究
● 遺伝性乳がん卵巣がん症候群
遺伝性乳がん卵巣がん症候群の発症メカニズムを解明 －女性ホルモンのエストロゲンが強いDNA切断作用を発揮する－


開発
● 乳がん
乳がん免疫療法に延命効果　ロシュ、臨床試験で初の証明


申請
● 癌
【第一三共】キザルチニブを国内申請-抗癌剤第1号製品へ


安全性
● てんかん
抗てんかん薬の重大な副作用に血球貪食症候群 - 厚労省が添付文書改訂を指示


その他
● 細胞カタログ
ヒトの細胞37兆個をカタログ化する壮大な計画が、医学にもたらす大きなインパクト


10月22日（月）
経営・契約
● 田辺三菱製薬、ファーマフーズ
自己免疫疾患治療をめざした抗体医薬に関する共同研究契約締結のお知らせ


薬価
● 薬価改定
消費増税に伴う19年度の薬価改定 実施は「4月」か「10月」か


IT
● バーチャル治験
【米IQVIA】在宅治験で4試験受注‐後期開発相で効力を発揮


基礎研究
● 免疫チェックポイント分子
【PDF】PD-1とCTLA-4に続く第3の免疫チェックポイント分子LAG-3による免疫抑制機構を解明


開発
● 肺がん
【PDF】ブリストル・マイヤーズ スクイブ社、腫瘍遺伝子変異量が10mut/Mb以上のファーストラインの肺がん患者におけるオプジーボと低用量のヤーボイの併用療法に関する、進行中の申請審査の最新情報を発表


申請
● HIV
【PDF】抗HIV治療におけるドルテグラビルとラミブジン合剤のViiV社による米国FDAへの承認申請の発表について


承認
● 薬機法の見直し
【厚労省】条件付承認、先駆けを法制化‐優先審査対象に位置づけ


その他
● インフルエンザワクチン
【その薬、本当に必要？】「インフルエンザワクチンを打ったのに罹る」ワケ～その１～


10月21日（日）
経営・契約
● ビヨンドネクスト
VCのビヨンドネクスト、100億円規模ファンド組成


IT
● 京コンピュータ
『神戸医療産業都市・京コンピュータ一般公開』　神戸市中央区


開発
● iPS細胞
広がるｉＰＳ臨床研究　安全性確保し着実に前へ


安全性
● 精神科
当事者が気づいた精神科医療のデメリット 薬の副作用に悩み


発売
● 皮膚薬
化粧品成分の皮膚薬、使用後メーク可　薬局で販売　前田薬品工業


その他
● ジェネリック薬
増えるジェネリック薬　17年度の県内医療費軽減、７億円迫る


新刊書籍
● 10/26・(財)グローバルヘルスケア財団 (監修)
実践! 医療英語 こんなとき、英語で何と言う?
● 10/25・日本骨粗鬆症学会 骨代謝マーカー検討委員会 (編集)
骨粗鬆症診療における骨代謝マーカーの適正使用ガイド2018年版 
● 10/25・(一社)日本の医療を研究する会 (著)
良医が語る医療現場のいま
● 10/22・兼本浩祐 (著)
てんかん学ハンドブック 第4版
● 10/15・公益財団法人 医療科学研究所 (監修)
徹底研究「治験」と「臨床」: 運用の視点・患者の視点で読み解く


10月19日（金）
経営・契約
● 武田薬品
挑戦する企業／武田薬品工業（１３）“タケダ”を支える一般薬


IT
● 治療支援アプリ
中外製薬　免疫チェックポイント阻害薬の治療支援アプリを提供


基礎研究
● パーキンソン病
iPS細胞を用いたパーキンソン病に対する治療薬候補物質を発見　神経変性疾患治療薬開発に向けた新たな手法確立への道を開く


開発
● 肺がん
DS-1205の非小細胞肺がん患者を対象とした第1相臨床試験開始について


申請
● 肝中心静脈閉塞症
日本新薬　肝中心静脈閉塞症用薬デフィブロチドナトリウムを国内申請


承認
● 早期承認
薬機法改正　先駆け・条件付き早期承認を法制化へ　厚科審・制度部会


安全性
● スタチン
【厚労省】スタチン等の併用禁忌解除‐高脂血症薬で添付文書改訂


病院・薬局
● 敷地内薬局
山本日薬会長、国立病院長会議見解に不快感‐敷地内薬局めぐって


その他
● ジェネリック医薬品
ジェネリック医薬品が選ばれない理由、安全性や効果への疑い


10月18日（木）
経営・契約
● 武田薬品
武田・岩﨑プレジデント　デジタルやコア技術のパートナリングに意欲　オープンイノベーション加速


薬価
● 中医協
中医協総会　増税改定で製薬団体　新薬創出等加算品など改定対象品から除外を


IT
● Web動画
【PDF】おくすりタイムが楽しくなる！？動物と一緒にお口が勝手に「あ～ん」♪Web動画「おくすりのめるかな？」公開


基礎研究
● エボラウイルス
エボラウイルス 構造解明 沖縄科技大など、治療薬開発に道


開発
● リルゾール錠
【PDF】米国食品医薬品局（FDA）よりリルゾール錠の承認取得に関するお知らせ


申請
● 急性骨髄性白血病
第一三共　FLT3阻害薬キザルチニブを国内申請、急性骨髄性白血病薬として


その他
● 偽りの薬
「偽りの薬」河内敏康、八田浩輔著　


10月17日（水）
経営・契約
● シオノギファーマ
【PDF】シオノギファーマ株式会社設立のお知らせについて


マーケ・営業
● ＭＲ
製薬協・田中常務　ＭＲ活動の軸は「安全性」　提供から伝達、入手から収集へ


知財
● 再生医療等製品
2018年10月17日 アカデミア対象：　第１回 FIRM’s 起業塾 『再生医療等製品の知的財産権はどのように考えたらよいか？』開催のご案内


基礎研究
● 神経細胞
神経細胞が脳内を移動するための仕組みを解明―移動に必要な推進力を生み出す分子が明らかに―脳疾患解明への応用に期待


開発
● 不眠障害
エーザイとPurdue Pharma、「レンボレキサント」の不眠障害を対象とした2つめのピボタル臨床第Ⅲ相試験（SUNRISE 2試験）において良好なトップライン結果を取得


安全性
● ドセタキセル
武田テバ　抗がん剤ドセタキセル注射液、計２ロットを自主回収　クラスII


その他
● オプジーボ
がん免疫治療薬「オプジーボ」は何が画期性なのか～本庶佑教授がノーベル賞を受賞


10月16日（火）
経営・契約
● インサイト
世界で最も革新的な企業ランキング上位10社


IT
● ＡＩ薬物設計
ＳＫバイオファーム、ＡＩ薬物設計プラットフォームを開発


マーケ・営業
● アレクシオン
アレクシオン　ソリリスの早期投与で適応外使用誘発　戦略に明記　ＭＲが投与タイミングをクロージング


知財
● コパキソン
Federal Circuit upholds two patent decisions over Copaxone


基礎研究
● 動く遺伝子
「動く遺伝子」を用いた網羅的遺伝子探索技術により脂肪肝からの肝がん発症に重要ながん遺伝子を同定


開発
● 脊髄性筋萎縮症
ロシュ社は脊髄性筋萎縮症におけるrisdiplamの新たな成績を世界筋学会にて発表


承認
● 肺がん
VIZIMPRO®（一般名：ダコミチニブ）、EGFR活性化変異を有する転移性非小細胞肺がんの　一次治療薬としてFDAの承認取得


安全性
● ロスバスタチン
ロスバスタチン錠2.5ｍｇ／5ｍｇ「フェルゼン」（薬価未収載）使用上の注意改訂のお知らせ


発売
● ポドプラニン抗体
「抗ポドプラニン抗体の販売」開始に関するお知らせ


その他
● 免疫療法
ノーベル賞受賞で再注目「免疫療法」は「まゆつばもの」だらけだった


10月15日（月）
経営・契約
● コニカミノルタ
コニカミノルタ、カメラを捨てバイオ企業への変身


IT
● 乳がんデータベース
乳がんの「ゲノム医療」に貢献　－日本人遺伝性乳がんの病的バリアントデータベースを構築－


マーケ・営業
● 田辺三菱
田辺三菱　国内ワクチン事業強化で新組織　専任MRに子育て世代　知識・体験活かし活動


基礎研究
● 遺伝子読み取り
真核生物での遺伝子読み取りの仕組みを解明


開発
● 視神経脊髄炎
サトラリズマブの視神経脊髄炎関連疾患に対する第III相国際共同治験の成績を欧州多発性硬化症学会（ECTRIMS）2018で発表


その他
● キムリア
承認間近のCAR-T細胞療法「キムリア」公的医療保険でどう使う？


10月14日（日）
経営・契約
● 医療スタートアップ
米IT界の巨人が医療スタートアップに巨額投資


薬価
● 高い
まだ高い薬価と「偽増悪」


基礎研究
● ゲノム編集
ゲノム編集でDNA三次元構造の形成機構解明－革新的なエンハンサー制御による新たな遺伝子操作技術へ道筋－　


その他
● 女性研究者
少ない女性研究者、男性にも原因 お茶の水女子大学長　室伏きみ子


10月13日（土）
経営・契約
● デルタフライファーマ
がん治療の創薬ベンチャー上場 「モジュール創薬」とは
● エスアールエル・静岡がんセンター共同検査機構
臨床検査大手と新会社設立　静岡がんセンター


IT
● トークン
BlueOcean Ventures II、ブロックチェーン対応VCファンドで医療革新を狙う


基礎研究
● ＡＬＳ
ＡＬＳ治療薬、パーキンソン病錠剤が使える可能性


安全性
● オプジーボ
オプジーボ副作用、部門横断で早期対応　岐大病院がＷＧ


10月12日（金）
経営・契約
● 塩野義製薬
【PDF】日本証券アナリスト協会主催「ディスクロージャー優良企業」医薬品部門第1位に2年連続で選定
● サイナータ・セラピューティクス、富士フイルム
iPS医薬の豪企業、富士フイルムとライセンス契約　19年度に日米で治験


IT
● Veeva
Veeva、臨床試験データマネジメントを革新、単一アプリケーションでの臨床試験データ管理を実現


知財
● ヒュミラ
＜米国・時間外＞バイオのアッヴィ上昇　特許争いで和解


基礎研究
● ES細胞
マウスES細胞から機能的な唾液腺器官の再生に成功　－唾液分泌障害への応用に期待－


開発
● てんかん
【PDF】抗てんかん剤ペランパネルの中国における部分てんかん併用療法に係る適応の新薬承認申請が受理


承認
● アレルギー
東和　抗アレルギー薬フェキソフェナジンDS5％、６か月以上の小児適応を追加


安全性
● サプリと薬
サプリと薬の危険なのみ合わせ　血圧下げる降圧薬とEPAはNG


その他
● 早期退職
会社が早期退職を募集 そのときあなたは…｜製薬業界 転職市場トレンド（2018年10月）


10月11日（木）
経営・契約
● 残業
企業口コミサイトキャリコネ「医薬品業界の残業が少ない企業ランキング」を発表


IT
● AI-AAM
【富士フイルム】候補化合物を自動設計‐新薬開発の成功確率上げる


マーケ・営業
● Porch
製薬企業による適切な情報提供活動のための新しい仕組み「Porch」を開発　～ヒポクラ × マイナビが医師と製薬企業の薬剤情報をつなぐ玄関口に～


知財
● TROP-2抗体
【PDF】ヒト化TROP-2抗体に関する米国特許付与決定についてのお知らせ


基礎研究
● バイオバンク
【遺伝学】英国バイオバンクからの見返りは数々の遺伝学的知見


開発
● 卵巣がん
Cantrixilの第1相臨床試験が次の段階に前進


申請
● ルセンティス
ノバルティス、「ルセンティス®」の新規適応症として小児の失明に至る希少疾患である未熟児網膜症を申請


承認
● がん
中外　抗がん剤パージェタ、効能・効果が「HER2陽性の乳がん」に


製造
● ワクチン
デンカ生研向けインフルエンザワクチンの　製造設備建設工事を受注


その他
● 本庶博士と小野薬品
「研究に全く貢献していない」　ノーベル賞・本庶博士と小野薬品の軋轢


10月10日（水）
経営・契約
● 大塚化学、ILS
【PDF】ペプチド事業の吸収分割について
● 医薬化粧品産業労働組合連合会（薬粧連合）
製薬12労組　産別労組の発足発表


薬価
● 薬価差圧縮
上半期価格交渉　薬価差圧縮は１％台　下半期交渉は厳しくなる見通し


IT
● IoT薬箱
「薬飲み忘れたかな？」を防ぐ「IoT薬箱」とは


知財
● 本庶佑氏
本庶佑特別教授の特許収入と小野薬品社員の給与はどうなる


基礎研究
● 高血圧
健康づくりのための"継続の力" 全身持久力の基準を3年以上達成すると高血圧の発症リスクが低くなる


開発
● がん
欧州臨床腫瘍学会年次総会におけるエーザイのがん領域の開発品・製品に関する演題について


承認
● フェキソフェナジン
フェキソフェナジン塩酸塩DS5％「トーワ」（2018年12月薬価収載予定）「用法・用量」の追加承認取得のお知らせ


安全性
● 東北医薬大病院薬剤部
院内副作用報告を一元管理‐電子カルテのテンプレ機能活用


製造
● 万協製薬
三重の万協製薬、うがい薬の専用工場　増産に対応


その他
● 宇宙実験
「抗菌ジペプチドKGDI」がISSでの宇宙実験に向けて打ち上げられます


10月9日（火）
経営・契約
● JOINUS
「JOINUS®」第2回公募に関するお知らせアステラス、田辺三菱、第一三共の3社共同ドラッグリポジショニング化合物ライブラリーを用いた新薬探索プログラム


薬価
● 消費増税
【Focus】薬価の消費増税改定の行方　患者心理を政権与党がどう読むかがカギ　


IT
● 前立腺がん
男性特有の前立腺がん手術後の尿漏れに悩んでいませんか？　前立腺摘出後の尿漏れ対策サイト「aus-info.com」を開設


マーケ・営業
● 富士フイルム富山化学
富士フイルム富山化学　営業11拠点でスタート


基礎研究
● 記憶・学習障害
忘却の脳内メカニズムの鍵を発見～記憶・学習障害の治療法開発への新たな期待～


開発
● siRNA
核酸医薬 来年日本でも相次ぎ承認へ―初の“国産”日本新薬の筋ジス薬も


承認
● 腎細胞がん
【PDF】OPDIVO® 20mg、100mg Inj. 韓国において「イピリムマブ併用による未治療の中および高リスク進行期腎細胞がん」の効能・効果および「点滴静注時間」の用法変更の承認を取得


安全性
● バルサルタン
厚労省　あすか製薬のバルサルタンの原薬に対する健康影響評価を事務連絡　発がん性物質検出で


発売
● 月経困難症
ノーベルファーマ　月経困難症治療薬ジェミーナ配合錠を新発売


その他
● オプジーボ
ノーベル賞｢オプジーボ｣はがん万能薬ではない——正しい知識こそがん難民を防ぐ


10月8日（月）
経営・契約
● ライフ・バイオサイエンシズ
ライフ・バイオサイエンシズ、AIを駆使したヘルスケアプラットフォームの先駆的企業ルアを買収


その他
● 高血圧
高血圧治療目標、高まるハードル


新刊書籍
● 10/15・公益財団法人 医療科学研究所 (監修)
徹底研究「治験」と「臨床」: 運用の視点・患者の視点で読み解く
● 10/11・一般社団法人 日本TDM学会 (編集)
免疫抑制薬TDM標準化ガイドライン 2018 [臓器移植編]
● 10/8・一般社団法人レギュラトリーサイエンス学会 (監修)
医薬品製造販売指針 2018
● 10/6・医療情報科学研究所 (編集)
病気がみえる vol.10 産科
● 10/5・小田 陽彦 (著)
科学的認知症診療 5Lessons 


10月7日（日）
経営・契約
● 武田薬品
がん・消化器・神経精神疾患へ集中、武田の“薬を創る力”は蘇ったか


その他
● プレシジョンメディシン
注目を集める最新のがんゲノム医療「プレシジョンメディシン」とは？


10月5日（金）
経営・契約
● デルタフライファーマ
がん創薬が柱 株公開へ　デルタフライファーマ社長 江島清氏 50の新薬で臨床 目標


知財
● Celltrion 対 Biogen
PTAB grants IPR win to Celltrion over Biogen


基礎研究
● 遺伝子読み取り
真核生物での遺伝子読み取りの仕組みを解明


開発
● 血友病A
HEMLIBRA®、米国におけるインヒビター非保有の血友病Aに対する適応追加について


承認
● ALS
日本発のALS治療薬をカナダのALS患者さんに届けます　ALS治療薬「ラジカヴァ」のHealth Canadaによる承認取得について


発売
● インフルエンザワクチン
Meiji Seika ファルマ　季節性インフルエンザワクチン出荷　KMバイオロジクス製品の販売第一号


その他
● 生活保護者
【厚労省】生活保護者に後発品原則化‐使用促進計画策定など通知


10月4日（木）
経営・契約
● 小野薬品
ノーベル賞で脚光､｢小野薬品｣の期待と現実　｢オプジーボ｣拡大に喜んでばかりいられない


IT
● 臨床ゲノム情報データベース
【中外製薬】ゲノムとRWDを統合‐データベースで治験効率化


マーケ・営業
● MR数
【アッヴィ／ノボ・ノルディスクファーマ／小野薬品】MR数が14年比で二桁増


基礎研究
● 併用薬選び
本庶氏のがん免疫薬、併用薬選び容易に　阪大


開発
● 2型糖尿病
【PDF】2型糖尿病の日本人において、経口セマグルチドは、デュラグルチドよりも優れたHbA1cおよび体重減少を示し、有害事象の発現件数は同程度であった


申請
● 頭頸部がん
【PDF】ＮＣ-6004と免疫チェックポイント阻害剤キイトルーダ®の併用による第II相臨床試験に関する新薬治験許可申請(IND)のお知らせ


承認
● 片頭痛
【PDF】イーライリリー、成人の片頭痛の予防治療を適応とするEmgality™（galcanezumab-gnlm）に対する米国食品医薬品局（FDA）の承認を取得


その他
● リベート
厚労省　リベート内容の点検を　適切な仕切価設定に向け事務連絡


10月3日（水）
経営・契約
● 富士フイルム
富士フイルム 新薬開発を加速―医薬2社を統合「がん」「中枢」「感染症」に集中


マーケ・営業
● トーマツ
「医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドライン」への対応サービスを本格開始


知財
● 本庶佑教授
本庶佑教授を発明者とする特許について調べてみた


基礎研究
● サルモネラ
サルモネラが持つ巧妙な生き残り戦術を解明 〜硫黄代謝経路をターゲットとした新たな抗菌薬の開発が可能に〜


開発
● 臨床試験
より身近に臨床試験を考えてみる「Centre for Clinical Studies」


申請
● パーキンソン病
久光製薬　経皮吸収型パーキンソン病治療薬「HP-3000」を承認申請


承認
● フェブキソスタット
フェブキソスタットが中国で輸入薬品承認を取得　


その他
● ｉＰＳ細胞
血液からｉＰＳ細胞作製、製造販売容認へ　薬開発に活路


10月2日（火）
経営・契約
● ファイザー
ファイザーがCEOの交代を発表


IT
● Veeva Vault
医療機器・診断用医薬品の各社がVeeva Vaultを導入し、製品ライフサイクル全体のプロセスを効率化


基礎研究
● 心不全
心不全などさまざまな病態を引き起こす微小管結合タンパク質MAP4の構造を高精度に解明


開発
● 治験コーディネーター
テレビドラマで脚光　患者の判断支える　治験コーディネーター


申請
● RNA干渉薬
米Alnylam社　希少難病のhATTRアミロイドーシス治療薬で日本参入　RNA干渉薬を承認申請


製造
● サムスン
サムスンのバイオ医薬生産、世界最大級に　新工場完成


その他
● ノーベル生理学・医学賞
ノーベル賞・本庶佑氏と小野薬品「がん薬物治療革命」までの苦闘15年


10月1日（月）
経営・契約
● 国立がん研究センター、マルホ
【PDF】国立がん研究センターとマルホがん治療による難治性口内炎の新規疼痛緩和薬に関するライセンスおよび共同研究契約を締結


IT
● デジタルヘルス
デジタルヘルスの事業化 (1/2)


マーケ・営業
● ソリリス
アレクシオン　ソリリスの問題資材　本誌報道後に使用禁止　疾患サイトから削除も


知財
● 医薬品アクセス
途上国での薬を巡る課題－医薬品アクセスと知財の関係


基礎研究
● 脳
“豊かな環境”が脳に“効く”仕組みの一端を世界に先駆けて解明　～脳と心の疾患に対する新規治療法の開発に期待～


開発
● 進行腎細胞がん
アベルマブとインライタ®の併用療法による未治療の進行腎細胞がんを対象とした　第Ⅲ相試験において、無増悪生存期間が有意に改善


申請
● ロキサデュスタット、貧血
ロキサデュスタット 透析期の慢性腎臓病に伴う貧血の治療薬として日本で製造販売承認申請


承認
● てんかん
【PDF】抗てんかん剤「Fycompa®」米国FDAより小児てんかんの部分発作に係る承認を新たに取得


発売
● 白血病
【白血病】FLT3阻害薬が発売間近―アステラスと第一三共　因縁はらむ競争の行方は


その他
● 新薬採用調査
本誌調査・2018年版新薬採用調査　採用率トップはマヴィレット配合錠


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