ニュース一覧(2018年9月)

9月30日(日)
基礎研究
● 血糖値
帝京大名誉教授が伝授「シークワーサーが血糖値を下げる」


開発


その他
● ダイレクトリプログラミング
iPS使わない再生医療、体内に遺伝子入れて細胞転換
● 薬ほしがり
薬ほしがりの日本人、でもベトナム人はさらにその上を行く
● 座薬
子どもになじみ深い便利な外用薬 座薬、とがった方からお尻に【はぐカフェ】


新刊書籍
● 10/5・高橋 美保 (著)
特訓式 試験にでる心理学 一般心理学編 (心理系公務員試験対策 実践演習問題集 1)
● 10/3・丸山 敬 (著)
FLASH薬理学
● 10/3・真野 俊樹 (著)
医療で「稼ぐ」のは悪いことなのか?
● 10/1・山本勝彦 (著)
食と薬の相互作用 改訂第2版
● 9/30・日本リウマチ学会 (編集)
リウマチ専門医試験−例題と解説
● 9/29・患者向け医薬品情報CD化編集委員会 (編集)
患者さんにわかりやすい 連動型/写真付薬剤情報印刷システム 2018年9月版
● 9/29・貝谷 久宣 (監修)
こころのクスリBOOKS よくわかるパニック症・広場恐怖症・PTSD
● 9/29・患者向け医薬品情報CD化編集委員会 (編集)
わかりやすい薬剤情報提供のための 写真付/服薬指導CD-ROM 2018年9月版
● 9/28・田中マキ子 (著)
トータルケアをめざす 褥瘡予防のためのポジショニング
● 9/28・長島寿恵 (著)
薬に頼らずコレステロール・中性脂肪を下げる方法 
● 9/28・週刊東洋経済編集部
医療費のムダ―週刊東洋経済eビジネス新書No.267 Kindle版
● 9/28・富野 康日己 (監修)
医学略語コンパクト 第2版
● 9/27・小澤 知子 (著, 編集)
臨床事例で学ぶ 急性期看護のアセスメント: 地域医療連携時代の系統的・周術期アセスメント
● 9/27・黒山 政一 (編集)
続 違いがわかる!同種・同効薬(改訂第2版)
● 9/27・内藤 裕二 (編集)
脳腸相関 各種メディエーター,腸内フローラから食品の機能性まで 
● 9/27・宮脇 稔 (編集)
公認心理師カリキュラム準拠 健康・医療心理学
● 9/26・信州大学医学部附属病院泌尿器科病棟 (著, 編集)
ちびナス 泌尿器: 困ったときのお助けBOOK
● 9/26・上月 正博 (編集)
腎臓リハビリテーション 第2版
● 9/26・安茂 興人 (著)
OTN‐102 全ての進行がん患者のためのノアの方舟かそれとも悪魔の薬か
● 9/26・やいとStation
子どもと薬・子どもの薬 Kindle版
● 9/26・新臨床検査技師教育研究会 (編集)
ポケットマスター臨床検査知識の整理 検査機器総論 臨床検査技師国家試験出題基準対応 電子版付
● 9/26・池田 隆徳 (著, 編集)
ちびナス 循環器: 困ったときのお助けBOOK
● 9/26・山中 若樹 (監修)
ちびナス 消化器: 困ったときのお助けBOOK
● 9/25・中島 雅美 (編集)
理学療法士・作業療法士 PT・OT基礎から学ぶ 神経内科学ノート 第2版
● 9/25・梅田 悦生 (著, 編集)
ハイリスク薬とサプリメントの相互作用ハンドブック
● 9/25・黒山政一 (編集)
薬の作用が手に取るようにわかる本 絵で見る薬理学
● 9/25・古澤 久仁彦 (著)
日英対訳 GMP監査チェックリスト PIC/S GMPに基づく国内外製造所監査の勘所
● 9/25・井上 悠輔 (著, 編集)
医学研究・臨床試験の倫理 わが国の事例に学ぶ


9月28日(金)
経営・契約
● GSK
GSK 那覇市医師会と共同研究スタート COPD早期診断促す
● 武田薬品
武田薬品工業 ウェバー社長
臨時株主総会招集のための基準日設定に関するお知らせ
● コニカミノルタ
コニカミノルタ プレシジョンメディシン推進目指し新会社設立
● 理化学研究
「理化学研究所百年史」のPDFを公開
● 田辺三菱製薬
「道修町たなみん寄席」の申し込み受付を開始します
● エーザイ
エーザイ株式会社 人事異動ならびに組織改編(
● ポラリス
【PDF】株式会社ポラリスへの出資に関するお知らせ


IT
● 田辺三菱
田辺三菱のデジタル戦略 ZEUSにMR専用「戦術デザインボード」搭載 戦術策定と業務効率化に期待


マーケ・営業


知財
● migraine drug
U.S. judge dismisses Teva lawsuits against Lilly on migraine drug


基礎研究
● 臍帯ヘルニア
腹壁形成機構や臍帯ヘルニアの病態解明に有効なモデル動物の構築
● 抗体の凝集体
抗体の凝集体を選択的に除去し、保管中の凝集体発生を抑制する技術


開発
● 肺癌
国際肺癌会議 速報版レポート ~ALTA-1L試験~ 世界肺癌会議 WCLC 2018
国際肺癌会議 速報版レポート ~Impower133試験~ 世界肺癌会議 WCLC 2018
● パーキンソン病
【PDF】HP-3000(経皮吸収型パーキンソン病治療剤)の国内製造販売承認申請のお知らせ


申請
ジーンテクノ、共同開発先がダルベポエチンアルファバイオ後続品の製造販売承認を申請
【PDF】持続型赤血球造血刺激因子製剤「JR-131(開発番号)」製造販売承認申請のお知らせ
● 大うつ病性障害
大うつ病性障害治療薬vortioxetineの日本における製造販売承認申請について


承認


安全性


その他
● 眼腫瘍診療実績
国がん 眼腫瘍診療実績52施設のリストを初公開
● SLE
難病のSLE、女性に多く症状多様 飲み薬などで治療
● 大麻成分由来
大麻成分由来のカンナビノイド医薬品が最も危険度が低いスケジュールVに位置づけ。専門家による解説動画を会員限定サイトに公開。
● 論文
中山・前薬剤管理官「実績を論文で示すことが大事」‐分業批判、反論できる材料を
● B型肝炎ウイルス
【研究成果】5歳児のB型肝炎ウイルス陽性率を1%以下とするWHO目標をカンボジアが達成 広島大学が国際共同大規模疫学調査で実証しました ~途上国での肝炎対策「見える化」のモデルに~
● iPS細胞ビジネス
iPS細胞ビジネス協議会第29回情報交換会開催報告
● 遺伝子治療
遺伝子治療 開発を強化 政府、創薬・研究支援 ゲノム編集も活用
● 厚労省
第2回 保健医療分野AI開発加速コンソーシアム 資料
免疫アレルギー疾患研究戦略検討会(第3回)資料
「ヒト受精胚へのゲノム編集技術等を用いる生殖補助医療研究に関する専門委員会(第4回)」の資料について
「医療用医薬品における情報化進捗状況調査」の結果公表
「医療機器等における情報化進捗状況調査」の結果公表
● 製薬協
「てきすとぶっく2018-2019」を公開しました。
● PMDA・新着
MID-NET利活用申出前研修の資料を更新しました
「医薬品に関する評価中のリスク等の情報について」を掲載しました
日本薬局方新規収載候補品目(案)に関するご意見の募集について(平成30年9月分)
事務補助員(医薬翻訳事務)の募集について(採用人数、採用時期、契約期間を更新しました)
人道的見地から実施される治験の情報(医薬品、機器・再生)を更新しました
「総務省による平成29年度「電波の植込み型医療機器及び在宅医療機器等への影響に関する調査等」報告書について」を掲載しました


9月27日(木)
経営・契約
● アステラス
アニュアルレポート2018を掲載しました。
● ボストン・サイエンティフィック
ボストン・サイエンティフィック、Augmenix社の買収合意を発表 買収により、前立腺がん患者さんの補助療法が加わりメンズ・ヘルス領域の外来治療ポートフォリオが拡大
● 富士フイルム
富士フイルムとスイスの非営利組織「FIND」(*1)が共同開発中の 開発途上国向け 結核の高感度・迅速診断キットに、 グローバルヘルス技術振興基金(*2)より、4億2千万円の追加助成が決定
● コニカミノルタ
遺伝子情報で体質分析新会社
● 国がん
国がん レディースセンター開設 女性患者特有の悩みに対応
● 田辺三菱製薬
~従業員の安心と生き生きとした就労を支援する取り組み~ 治療と仕事の両立を支援する新たな制度を導入 がんなどの疾病に加え、治療が長期間にわたる怪我や不妊治療が対象
● エイアンドティー
【PDF】アークレイ株式会社との業務提携に関するお知らせ
● 久留米大学、理化学研究所
理研と「小児疾患共同研究室」を開設 ライフサイエンス・バイオ分野で九州初
● ウィンメディックス
日本国メディカルベンチャー、抗がん医薬製剤の開発に着手世界最高峰医療研究機関カロリンスカ研究所ボードメンバーであるトルケル・ファルケンベルグ博士がサイエンティフィックアドバイザーに就任
● 武田薬品工業
武田社長「ユニークな研究」強調 R&D説明会開催


IT
● 繰り返す痛いおでき.com
アッヴィ、希少な炎症性皮膚疾患である化膿性汗腺炎の、一般向けの 日本初で唯一の情報サイト「繰り返す痛いおでき.com」をオープン


マーケ・営業


知財
● Gilead
Gilead to launch generic versions of its hep C drugs


基礎研究
● 抗菌薬
細菌リボソームRNAに対して世界最強の結合力を持つ非アミノグリコシド系小分子を開発! 副作用が少なく耐性菌にも有効な抗菌薬開発に光
● ゲノム編集
ゲノム編集において標的の範囲の拡張されたCas9改変体の開発
● 脳と心
【PDF】“豊かな環境”が脳に“効く”仕組みの一端を世界に先駆けて解明~脳と心の疾患に対する新規治療法の開発に期待~
● HIV
感染症:抗体療法によるHIV-1抑制とウイルス量低減
免疫学:広域中和抗体の臨床応用
● 気道平滑筋
高CO2はアポトーシスの制御機構とは異なるカスパーゼ7の活性化を介して気道平滑筋を収縮させる
● RANKL
RANKL逆シグナルによる骨吸収と骨形成の共役
● ユビキチン
【PDF】ユビキチン修飾系、オートファジーに 次ぐ新しいUBL3翻訳後修飾系を 世界で初めて発見
● 心不全
心不全治療薬による新しい抗がんメカニズムを解明


開発
● 2型糖尿病
アストラゼネカのフォシーガが2型糖尿病患者さんを対象とした大規模心血管アウトカム第III相DECLARE-TIMI58試験において良好な結果を達成
● 心不全
タファミジスの第Ⅲ相トランスサイレチン型心アミロイドーシス(ATTR-ACT)試験の 新たなサブグループ解析、2018年米国心不全学会(HFSA)年次学術会議で発表
● 乾癬
ノバルティスの調査、乾癬患者が皮膚症状の寛解以外に加え、更なる治療効果を期待
● 肺がん
免疫治療薬として初、アストラゼネカのイミフィンジ(R)、切除不能なステージIII非小細胞肺がん患者さんの全生存期間を有意に改善


申請


承認


安全性


その他
● 医薬品生産額
【16年薬事工業生産統計】医薬品生産額、富山県が2年連続首位‐最終製品金額は6兆6000億円強に
● 高齢者
高齢者の医薬品適正使用指針、「追補」名称変更へ – 厚労省案に委員が異論
● 漢方
認知症・循環器疾患… 漢方で治療、西洋医学補う
● デジタル薬
大塚HD、世界初の「デジタル薬」がひらく境地
● 天疱瘡
中医協 天疱瘡診断補助「FR」の保険適用了承
● 厚労省
2017年12月6日 中央社会保険医療協議会 総会 第376回議事録
2018年4月18日 第29回 小児慢性特定疾患児への支援の在り方に関する専門委員会(第55回 厚生科学審議会 疾病対策部会 難病対策委員会【合同開催】) 議事録
第2回厚生科学審議会科学技術部会「ヒトゲノム・遺伝子解析研究倫理指針の見直しに関する専門委員会」(第2回医学研究等に係る倫理指針の見直しに関する合同会議)の開催について
● 製薬協
「2018年度GMP事例研究会」を公開しました。
2018年8月15日以降に治験119で受付けましたQ&A 1件を新たに掲載しました。
● PMDA・新着
技術系専門職職員(2019年度内に博士の学位を取得見込の方)の募集について(エントリー方法を更新しました)


9月26日(水)
経営・契約
● ポクセル
都内に日本法人‐社長に元ヤンセンの金子氏 仏ポクセル
● ノボ ノルディスク
【PDF】ノボ ノルディスク ファーマ、郡山市、福島県立医科大学「郡山市における糖尿病対策に係る研究」の共同研究基本契約を締結
● マルホ、田薬品工業
【PDF】マルホ株式会社と前田薬品工業株式会社の資本提携解消のお知らせ
● 田辺三菱製薬
海外子会社の社名変更に関するお知らせ
吉富薬品株式会社 人事異動に関するお知らせ
● キッセイ薬品工業
キッセイ薬品工業(松本市) 新薬開発へ海外と連携 主力品の特許切れに備え
● アルナイラム
アルナイラムが日本上陸、siRNAを順次投入へ 法人を設立、5年以内にパチシランなど4品目
● スズケン
スズケン EPSホールディングスと合弁会社設立 希少疾病用薬でリモートディテール展開
● ICS
AmerisourceBergen子会社 3PL流通センター開所
● コニカミノルタ
コニカミノルタ、遺伝子などで体質分析の新会社設立
● 富士フイルム
iPS医療、富士フイルムが治験へ 企業初、年度内に国へ申請 (1/2)
● 林原、ロンザ
林原、スイス製薬大手と長期契約 水溶性カプセル原料供給
● 協和発酵キリン
協和発酵キリン 宮本昌志社長<4>一本のリポートで日本帰国
● 塩野義製薬
塩野義製薬医薬研究本部 塩田武司本部長 「創薬」が成長の基本 10年で五つの新薬
● ケアネット
【特集】ケアネット Research Memo(1):製薬企業向け医薬営業支援サービスが好調持続、新たな成長施策の取り組みを開始
● ロート
二足のわらじ本業に活気 ロート、70人経験中


薬価


IT


マーケ・営業
● GL
厚労省 販売情報提供活動GLを公表 MSLにも適応 売上至上主義のMR評価は不適切


知財
● iPS アカデミアジャパン
周辺特許情報を更新しました


基礎研究
● 空腹にならない薬
「空腹にならない薬」の完成は近い? マウスによる実験に国際研究チームが成功


開発
● 肺がん
進行性ALK 陽性非小細胞肺がんに対するフロントライン治療としてALUNBRIG®(一般名:brigatinib)とクリゾチニブを比較したALTA-1L試験における有効データについて
ロシュ社が開発中のentrectinibはROS1陽性の肺がん患者さんに対し2年以上にわたる持続的な効果を示した
● 乾癬
乾癬の臨床試験の成績として、リサンキズマブが健康関連の生活の質を改善したことを発表
● 緑内障
DWセラピテ研が急反発、緑内障治療剤の臨床試験が終了
● 滲出型加齢黄斑変性
【PDF】日本人の滲出型加齢黄斑変性患者さんを対象とした2種類のTreatandExtend投与レジメンでのアイリーア®の有効性が、2年目の試験結果でも確認
● 特発性肺線維症
重度の特発性肺線維症(IPF)患者における、ニンテダニブの臨床試験データが発表
● 皮膚炎
アッヴィ、第27回欧州皮膚科・性病学会議(EADV)にてアトピー性皮膚炎を対象とする ウパダシチニブ後期第II相試験の長期(32週)成績および患者報告アウトカムの成績を発表
● 乾癬
アッヴィ、乾癬を対象とする3つの第III相臨床試験の患者報告アウトカムの成績として、リサンキズマブが健康関連の生活の質を有意に改善したことを発表
● 変形性関節症
EP4拮抗薬AAT-007の治験が中華人民共和国において開始されました


承認
● がん
【PDF】がん治療薬「デュベリシブ」が米国食品医薬品局(FDA)から承認を取得


発売


その他
● 後発品
【厚労省】後発品薬剤料が1兆円突破‐17年度概算医療費は42.2兆円
● 透明性ガイドライン
【製薬協】透明性ガイドラインを改訂‐臨床研究法施行に対応
● がん
今後のがん治療 どんどんいわゆる抗がん剤が減っていく
● 医薬品リスク管理計画(RMP)
PMDA RMPの認知度 病院48.2%、薬局17.4% 企業作成の関連資材「活用は必須」
● 認知症
認知症予防にパズル 臨床実験の実施目指しCF
● 厚労省
第53回厚生科学審議会疾病対策部会造血幹細胞移植委員会(資料)
薬事・食品衛生審議会 医療機器・体外診断薬部会を開催します
● 製薬協
「治験の実施状況の登録について」(薬生薬審発0326第3号)に関する製薬協Q&Aを掲載しました。
● PMDA・新着
第30回科学委員会の議事録を掲載しました


9月25日(火)
経営・契約
武田薬品に大衆薬事業の身売り観測、子会社社長に外資の幹部就任で
● 大正製薬
大正製薬が創業以来初リストラ、製薬業界「異常事態」の背景
● 抗菌薬
製薬大手、抗菌薬から撤退相次ぐ 開発費高騰も少ない承認件数 (1/2ページ)
● iPS細胞
【特集】「iPS細胞」に人気化機運、医療分野に革命起こす万能細胞<注目テーマ
iPS医薬、追う日本企業  大日本住友など実用化急ぐ 豪先行、産業育成へ正念場
● アステラス・アムジェン
アステラス・アムジェン スギノ社長 新薬投入で成長に自信 20年にアムジェン完全子会社に
● 参天製薬、ペプチドリーム
【PDF】ペプチドリーム株式会社との包括的創薬共同研究開発契約締結のお知らせ
● アステラス、アネロファーマ
ビフィズス菌を用いた新規抗がん剤に係る共同研究契約をアステラス製薬株式会社と締結
● キッセイ薬品
キッセイ薬品 海外と連携強化で新薬開発  (信越ビジネス最前線)


知財
● ジーンテクノサイエンス
【PDF】新規メカニズムに基づく新生血管形成を阻害する抗RAMP2抗体に関する国際特許出願のお知らせ


基礎研究
● 幹細胞増殖
腸から分泌されるホルモンが卵子の幹細胞増殖を促進する―卵子を作り出す新しい調節メカニズムの発見―
● 澱粉
細菌が澱粉を独り占めするために使われている酵素の構造を解明
● 統合失調症
統合失調症の神経ネットワークに含まれる複数の大脳皮質領域に共通する神経細胞の変化を解明
● 貧血
貧血の新モデル:赤血球産生のためのスイッチを発見―BACHタンパク質は赤血球と自然免疫細胞の産生バランスを調節する―
● 眠い
寝ても寝ても眠いマウスの脳内メカニズム 〜単一遺伝子の単一アミノ酸が、1 日の睡眠時間と睡眠要求量・眠気を制御する~


開発
● 肺がん
クリゾチニブの治療歴を有する患者に対するALK陽性非小細胞肺がん治療剤「ALUNBRIG®(一般名:brigatinib)」の欧州医薬品評価委員会(CHMP)からの承認推奨の見解について
● 肺がん
世界肺がん学会議(WCLC)で発表したtrastuzumab deruxtecan(DS-8201)第1相臨床試験の最新データについて
第一三共の「DS―8201」、肺がんで良好な成績
● 前立腺がん
前立腺がん治療剤XTANDI® 欧州で追加適応に関する販売承認勧告採択
● 緑内障
【PDF】緑内障治療剤「H-1337」の米国第Ⅰ/Ⅱa相臨床試験終了のお知らせ


申請


承認
● ブスルフェクス
「ブスルフェクス点滴静注用60mg」 公知申請で成人の1日1回投与の用法用量の追加が承認
● 進行期悪性黒色腫
【PDF】欧州委員会、BRAFTOVITM(encorafenib)とMEKTOVI®(binimetinib)の併用療法をBRAF遺伝子変異陽性の進行期悪性黒色腫の治療薬として承認
● ゾスパタ錠など
厚労省 新薬13製品を承認 初のFLT3遺伝子陽性急性骨髄性白血病薬、トラゼンタとジャディアンス配合剤など


その他
● しわ取り薬
「しわ取り薬」違法販売疑い=輸入代行社長ら書類送検へ―大阪府警
● がん
今後のがん治療 どんどんいわゆる抗がん剤が減っていく
● 乳がん
HER2陽性乳がん、術後補助化学療法は必要?
● 認知症
社会全体で認知症対策を‐専門医が薬剤師に呼びかけ
● 製薬協
「医薬品承認品目データベース」と「国際共同治験を含む臨床データパッケージの詳細調査」の利活用(2018年9月)を掲載しました。
「費用対効果評価の実践-NICE技術評価ガイダンスの事例から分析モデルのバリエーションを学ぶ-」を掲載しました。
● 厚労省
「医薬品・医療機器等の保険適用に関する相談会」の開催について
● PMDA・新着
事務補助員(医療系職種)の募集について
一般競争入札公告(医療情報データベースの業務効率化に関するツール開発業務一式(平成30年度))
一般競争入札公告(医療情報データベースの受信アプリケーションの処理高速化等に関する改修業務一式(平成30年度))


9月23日(日)
経営・契約
● シオノギヘルスケア
宝ホールディングス 子会社をシオノギへ譲渡 健康食品事業 /京都


IT


基礎研究


開発
iPS、富士フイルムが初の企業治験へ 22年の製造・販売承認めざす


製造


その他
【インド】モディケア始動、対象者は5億人以上[医薬]
● 冷蔵庫
薬って冷蔵庫に入れてもいいの? – 気になる保存方法を薬剤師に聞いてみた
● 遠藤章氏
心疾患・脳卒中の4人に1人の命を救う、“奇跡の薬”を生んだ日本人
● ゲノム編集
ゲノム編集 期待と不安(下)遺伝性の難病治療に道 日本の制度づくり 海外に遅れ


9月21日(金)
経営・契約
● 武田薬品
2018年10月1日付 人事異動および機構改革について
● バイオベンチャー
バイオベンチャーの「聖地」が山形県に生まれた理由 ── 「普通なものは必要ない」鶴岡サイエンスパーク成功の秘密
● イナリサーチ
新たながん治療「CAR−T細胞療法」 信大、実用化へ伊那に国内拠点


IT


知財


基礎研究
● DNA修復
(医学系研究科)遺伝情報を正確に守るための新たなDNA修復メカニズムを発見
● 肺発生
米科学誌「Blood」の表紙を飾る。井上教授及び築地助教(臨床検査医学講座)の”血小板と肺発生”に関する研究
● ドーパミン神経
情動や運動機能などに重要なドーパミン神経が作られる仕組みを解明 ~ドーパミン神経を作り出す遺伝子カクテルの発見~


開発
● 悪性リンパ腫
悪性リンパ腫治療剤「アドセトリス®」の一次治療を含む「CD30陽性ホジキンリンパ腫」に対する効能効果及び用法用量に関する製造販売承認事項一部変更の承認取得について
● 血小板輸血
iPSで血小板輸血、了承=京大の臨床研究計画-厚労省


承認
● 肺がん
第三世代のALK陽性非小細胞肺がん治療薬「ローブレナ®」(一般名:ロルラチニブ)、 日本において世界初承認
● 白血病
FLT3阻害剤「ゾスパタ®錠40 mg」再発又は難治性のFLT3遺伝子変異陽性の急性骨髄性白血病治療薬として日本で製造販売承認取得
● 遺伝性血管性浮腫
シャイアー・ジャパン 遺伝性血管性浮腫(HAE)の新規治療薬「フィラジル®皮下注30㎎シリンジ」の製造販売承認を取得
● てんかん
ロラピタ®静注2㎎の製造販売承認を取得 ―てんかん重積状態の第一選択薬1,2―
● 血友病 A
【PDF】バイエル薬品ペグ化遺伝子組換え型血液凝固第VIII因子製剤「ジビイ®静注用」の製造販売承認を取得
● 小腸癌
活性型葉酸製剤 レボホリナート点滴静注用25mg「NK」・同100mg「NK」の小腸癌に対する効能・効果の承認取得について
● 心エコー図検査における負荷
ドブタミン点滴静注液100㎎、同200㎎キット、同600㎎キット「ファイザー」 公知申請により適応追加の承認取得
● トラスツズマブBS
ファイザー初のオンコロジー領域のバイオシミラー トラスツズマブBS点滴静注用60mg、同150mg「ファイザー」 製造販売承認を取得


その他
● 特定臨床研究
用法・用量の解釈で特定臨床研究扱いに‐国立がん研究センター中央病院・中村氏「現場を圧迫している」
● 透明性ガイドライン
製薬協 透明性ガイドライン改訂 臨床研究法施行受け
● 消費増税
日薬連・手代木会長 消費増税改定「10月しか選択肢はない」
● インフルエンザ
期待の新薬も登場! 今年の「インフルエンザ」傾向と対策
● 敗血症
【PDF】三井化学敗血症に関する新たな検査システムを事業化へ
● AMED
日本医療研究開発機構(AMED)「遺伝子・細胞治療研究開発基盤事業」の採択について
● 国民医療費
国民医療費が初めて43兆円突破の見込み
● バイオ戦略
バイオ産業振興セミナーを開催します 「日本の新バイオ戦略~世界・我が国が直面する課題を解決し、新たな市場形成を目指す~」
● 厚労省
平成29年度 医療費の動向-MEDIAS-
最近の医療費の動向-MEDIAS- 平成30年3月
第3回免疫アレルギー疾患研究戦略検討会について
医薬品等輸入報告書(薬監証明)発給件数(平成29年度)
● PMDA・新着
MID-NETの利活用を検討するための参考情報を更新しました
「副作用が疑われる症例報告に関する情報」に平成30年5月分の情報を追加しました
第十七改正日本薬局方第一追補(英文版)を掲載しました


9月20日(木)
経営・契約
● メトセラ
慶応大発の医療ベンチャーがNEDO事業に採択 心不全の再生医療実現を目指す
● Tスクエアソリューションズ
東和薬品とTISが合弁会社を設立-地域共生社会の実現のためのITサービス提供を目指す-


薬価


IT


知財
● 米国特許侵害訴訟、HEMLIBRA、バクスアルタ 対 中外製薬・ジェネンテック
米国特許侵害訴訟における当社に対する訴えの却下に関するお知らせ
シャイアーの訴え却下、中外製薬の血友病薬
● 日本特許侵害訴訟、ワンパル、大塚製薬工場 対 エイワイファーマ
【PDF】大塚製薬工場、エイワイファーマ株式会社および株式会社陽進堂に対し特許侵害訴訟を提起
大塚製薬工場、エイワイファーマなどを提訴  輸液の製剤特許侵害を主張
● クリスパー
百年に一度の発明…ゲノム編集技術「クリスパー特許」の気になる行方


基礎研究
● 骨の再生
骨の再生に適した環境を作り出す移植用間葉系幹細胞の調整法 〜抗酸化物質 N-アセチルシステインの応用〜


開発
● 重症喘息
アストラゼネカ、好酸球性の重症喘息患者さんを対象とする長期第III相BORA試験において、ファセンラが一貫した安全性および持続的な有効性を示す


申請
● 認知症
ノバルティスと小野 抗認知症薬リバスタッチとイクセロンの貼付基材変更で承認申請 かゆみ等指摘受け


承認


安全性


製造
● バイオ医薬品
AGC、動物細胞を用いたcGMP対応バイオ医薬品開発・製造受託設備を千葉工場に新設


その他
● 臨床試験
新薬開発の臨床試験、英が施設利用を簡略化 外資の活用後押し
● がん早期発見
がん早期発見 事業化競う  島津や日立、血液・尿を分析 低価格、普及のカギ
● 生産高予測
矢野経済研究所 国内医療用医薬品の生産高予測 2025年に向け縮小 7兆円台も
● アトピー
正しく塗れば劇的改善も アトピーなど皮膚科の塗り薬
● シンガポール
シンガポールと中国医学で協力、重慶に拠点
● iPS細胞培養
【セミナーのご案内】iPS細胞培養・分化誘導の基本と応用技術【入門セミナー】 10月26日開催 主催:(株)シーエムシー・リサーチ
● スーパーバグ
どの抗生物質も効かない……「スーパーバグ」が世界に蔓延、豪科学者が警告
● ゲノム医療
「ゲノム医療」を拡充 神奈川県立がんセンター
● ノーベル賞予想
米社のノーベル賞予想 京大の金久特任教授が候補
● 厚労省
食品衛生分科会 新開発食品調査部会 遺伝子組換え食品等調査会
中央社会保険医療協議会の開催について
薬事・食品衛生審議会 食品衛生分科会 新開発食品調査部会 遺伝子組換え食品等調査会資料
● PMDA・新着
第1回一般向け公開シンポジウム「知っておきたい「くすり」の話」開催のご案内(報道関係者向けニュースリリース)
第1回一般向け公開シンポジウム「知っておきたい「くすり」の話」開催案内を掲載しました
医薬品安全性情報の入手・伝達・活用状況等に関する調査結果と望まれる方向の公表について(ニュースリリース)
我が国における医薬品一般的名称(JAN)の申請等についてのページにJANの変更手続きについて掲載しました


9月19日(水)
経営・契約
● 田辺三菱製薬
難病患者団体支援活動「田辺三菱製薬 手のひらパートナープログラム」 第7期 助成団体募集のお知らせ
● リプロセル
【PDF】CellInnovationPartners,Ltd.によるHistocell,S.L.への出資実行に関するお知らせ
● ニュヴィサン・グループ、ガルデルマ
ガルデルマの仏研究開発施設を買収=独ニュヴィサン〔BW〕
● バイキング・セラピューティクス
米バイキング・セラピューティクス急伸、脂肪肝治療薬の臨床結果好感


IT


基礎研究
● ヘルペスウイルス
ヘルペスウイルス感染におけるmTORC2によるTLR3応答制御機構の解明
● 心房細動
非弁膜症性心房細動患者を対象とした服薬管理アプリの開発に向けた協力患者の募集開始
● がん
心不全薬「強心配糖体」の抗がん作用解明 富山大


開発


申請


安全性


発売
● 大腸がん
血液で大腸がん検査 9割発見 島津製作所、費用2万円


その他
● GPSP
【厚労省】GPSP実施要項を改正‐データベース利用に対応
● 臨床試験
国際学会「臨床試験技術革新学会アジア大会 2018年」(IQPC Worldwide Pte Ltd主催)の参加お申込み受付開始
● 結核
17年の結核患者1千万人 WHO、30年終息達成遠い
● 法政大学
法政大学、国内医薬品産業界の現状と課題についての 公開講演会を多摩キャンパスで10月16日(火)に開催
● 処方薬
【動画】処方薬を産学官連携でデータ管理 山梨県内では初の取り組み
● スズケン
スズケン、薬の国内流通 欧州製薬から受託
● 厚労省
2018年5月28日 第35回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、平成30年度第2回薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)議事録
入札公告(平成30年度日中韓NCDsシンポジウム開催に係る運営等一式)
2018年1月10日 中央社会保険医療協議会 総会 第382回議事録
入札公告(医療系ベンチャー・トータルサポート事業にかかる知財等調査業務一式)
● PMDA・新着
クラスI 回収 該当回収品目 新鮮凍結血漿-LR「日赤」240
「第6回 日台医薬交流会議」開催のご案内を掲載しました
アジア諸国薬事関係規制情報調査結果(2017年度)を掲載しました


9月18日(火)
経営・契約
● アルフレッサHD
アルフレッサHD 福島・郡山に新たな物流センター 東北地方の中核拠点
● 横浜薬大
【横浜薬大】大学院を設置‐2年制修士と4年制博士
● 田辺三菱製薬
「Dow Jones Sustainability Asia Pacific Index」の構成銘柄に初選定されました
● 武田薬品
社会的責任投資指数「Dow Jones Sustainability Asia Pacific Index」に9年連続で選定
● エーザイ
エーザイの抗がん剤、世界市場で大型製品に成長へ
● リボミック
【PDF】「人工知能技術を用いた革新的アプタマー創薬システムの開発」のCREST採択のお知らせ


IT
● デジタルヘルス
【World Topics】デジタルヘルスで変わる精神医療


マーケ・営業


基礎研究
● 鎮痛薬
ノシセプチン受容体およびμオピオイドペプチド受容体に対する2機能性のアゴニストは霊長類において有害な作用のない鎮痛薬になりうる
● 睡眠
リークカリウムチャネルの睡眠時間制御への関与を発見
● うつ
【PDF】リボソーム遺伝子がうつ病に関わることを発見~うつ病の早期発見や診断に役立つマーカーである可能性~


開発


承認


発売


その他
● 老化防止
若者の血液を飲むと老化防止になるという研究結果は本当なのか?
● がん
14年がん罹患数86.7万例 男性は胃・女性は乳房が最も多く 国がん調査
● 降圧薬
あなたはその降圧薬で大丈夫?…高血圧に二つのタイプ、効く薬も違います
● 高アンモニア血症
スズケン 高アンモニア血症治療薬カーバグルのメーカー・卸物流を受託 希少疾病薬
● 厚労省
「ヒト受精胚へのゲノム編集技術等を用いる生殖補助医療研究に関する専門委員会」(第4回)(第4回ヒト受精胚へのゲノム編集技術等を用いる研究に関する合同会議)(開催案内)
厚生科学審議会科学技術部会「ヒト受精胚へのゲノム編集技術等を用いる生殖補助医療研究に関する専門委員会」(第4回)(第4回ヒト受精胚へのゲノム編集技術等を用いる研究に関する合同会議)(開催案内)
薬事・食品衛生審議会 薬事分科会を開催します
第53回厚生科学審議会疾病対策部会造血幹細胞移植委員会を開催します
● PMDA・新着
事務補助員(体外診断用医薬品の審査業務に係る補助業務等)の募集について
MID-NETの承認された利活用に関する情報を更新しました
MID-NETの利活用に関する有識者会議「第2回有識者会議の開催と審議概要」について掲載しました
平成30年度第2回運営評議会 開催案内を掲載しました
一般競争入札公告(労働者派遣業務(平成30年11月役員秘書))
使用上の注意の改訂指示(医薬品関連情報)平成30年9月18日付(厚生労働省より発出)を掲載しました


9月17日(月)
経営・契約


薬価
● 薬価引き下げ
薬価引き下げ 足かせ 特許切れ、先発薬と価格差縮む


開発


その他
● 国民医療費
国民医療費とは 15年度42兆円、1人当たり33万円
● RSウイルス
RSウイルス感染症の対策…重症化予防に注射薬
● 乳がん
【その薬、本当に必要?】本気で考えよう、20代~30代の乳がん検診はマストで受けるべきなのか?
● 遺伝カウンセラー
最先端の治療や検査を支援 広まる遺伝カウンセラー  育成環境・人材不足課題に


9月15日(土)
IT
● お薬手帳
電子「お薬手帳」 登録を


基礎研究
● 鎮痛剤
モルヒネの100倍強力で依存性のない鎮痛剤が開発中、サルでの実験に成功


9月14日(金)
経営・契約
● Poxel
仏Poxel社 日本法人を設立 前ヤンセンのMA本部長・金子氏が社長に
● 田辺三菱製薬
「田辺三菱製薬コーポレートレポート2018」を発行しました。 
● 三和化学
企業活動と医療機関等の関係の透明性に関する指針
● 武田薬品
武田薬、創薬VB誘致を10倍200社に
● 武田薬品、シャイアー
当社によるシャイアー社買収の申出に対する中国国家市場監督管理総局からのクリアランス取得について
● 遺伝子治療研究所、アステラス
遺伝子治療研究所とアステラス製薬 孤発性ALSを対象とした遺伝子治療プログラムに関する オプション契約締結
● 中外製薬
社会的責任投資指数 「Dow Jones Sustainability Asia Pacific Index」 の構成銘柄に4回目の選定
組織改正・人事についてのお知らせ
● タグシクス・バイオ、ヘリオス
2018年9月14日 株式会社ヘリオスとの共同研究契約締結のお知らせ


薬価


IT


マーケ・営業


知財
CRISPR Technology: Broad Institute of MIT and Harvard Wins Pivotal Patent Battle on Appeal


基礎研究
● 免疫賦活作用
【PDF】ハチミツを加熱加工すると、免疫賦活作用が出現する〜加熱加工ハチミツの摂取で細菌感染が予防できる可能性〜
● 膵臓がん
血液中分岐鎖アミノ酸濃度と膵臓がん罹患の関連について


開発
● サンフィリッポ症候群A型
【PDF】J-BrainCargo®を利用した新薬(サンフィリッポ症候群A型治療酵素製剤)開発のお知らせ


発売


その他
● 乾癬
乾癬の最新治療、生物学的製剤などを解説
● 不適切販売
乱用の恐れがある薬の不適切販売、サイトの6割で
● 肝がん
切除できても再発する「肝がん」 医師が語る“新薬”の実力とは?
● 北海道地震
NPhA 北海道地震の被災会員企業は72社 日薬視察報告に南野会長「客観的事実ない」
● 武田医学賞
横山茂之特別招聘研究員が2018年度武田医学賞を受賞
【PDF】武田科学振興財団、2018年度「武田医学賞」受賞者を発表~11月12日(月)ホテルオークラ東京にて贈呈式を開催~
● プレシジョン医療
大阪大学で認知症のプレシジョン医療開発が始動
● 厚労省
第37回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、平成30年度第7回薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)の開催について
● PMDA・新着
2018年09月14日技術系専門職職員(臨床薬理・薬物動態担当)の募集について(応募資格、勤務時間を更新しました)
一般競争入札公告(共用LANシステムマネージドセキュリティサービス調達一式)
「申請時電子データ提出にかかる実務担当者のためのワークショップ」のプログラム等を掲載しました
嘱託職員(QMS担当)の募集について(職務内容、応募資格を更新しました)
副作用救済給付の決定に関する情報(平成30年度8月分)を掲載しました


9月13日(木)
経営・契約
● バイオベンチャー
[バイオベンチャー]採用ニーズは高まる傾向―研究職から開発・CMCまで|製薬業界 転職市場トレンド(2018年9月)
● CiRA、武田薬品
京都大学iPS細胞研究所と武田薬品工業株式会社の臨床用iPS細胞ストック由来のマスターセルバンク構築に向けた新プロジェクトの開始について
● 武田コンシューマーヘルスケア
武田コンシューマーヘルスケア・トップ人事 前AZ呼吸器事業本部長の野上氏が社長就任
● 積水化学工業、サイフューズ
積水化学工業株式会社と創薬支援事業拡大を目指した業務提携契約を締結しました。
日本経済新聞等に積水化学工業株式会社との業務提携に関する記事が掲載されました。
積水化学、細胞3D成形の企業と業務提携
● ベーリンガー
独ベーリンガーインゲルハイム、英国嚢胞性線維症遺伝子治療コンソーシアム、他2者が、当社子会社が開発したベクター技術に基づく嚢胞性線維症の遺伝子治療薬の共同研究開発を開始しました。
ベーリンガーインゲルハイムと清華大学 免疫機能の賦活化による感染症への新たな治療アプローチを目指して提携
● ロート製薬、塩野義製薬
【PDF】再生医療等製品候補ADR-001に関するロート製薬と塩野義製薬とのライセンス契約締結について
● 窪田製薬HD
窪田製薬HD、上期営業損失は14.8億円 「エミクススタト」はスターガルト病第3相臨床試験を目指す
● 武田薬、シャイアー
武田薬がシャイアーの眼科関連資産の売却検討、買収完了後


IT


マーケ・営業


基礎研究
● 抗酸化
胎児脳発達や抗酸化機能を持つ野菜の開発に成功 -野菜工場へのマルチオミックス解析の展開-


承認


製造


その他
● 難病
【厚科審検討委員会】指定難病の患者申出を了承‐要件に年齢制限は設けず
● 先駆け品目
【厚労省】先駆け品目、10月から募集‐11月30日まで書類提出
● 認知症の日
公明党 9月21日「認知症の日」に 基本法骨子案
● 医療政策
日本の医療政策、技術革新に逆行 米イーライ・リリー会長兼CEO デービッド・リックス
● 眠りを制御
筑波大の柳沢教授に慶応医学賞 眠りを制御する物質発見
● 厚労省
第2回 保健医療分野AI開発加速コンソーシアム(開催案内)
薬事・食品衛生審議会 薬事分科会を開催します
診療報酬調査専門組織(医療機関等における消費税負担に関する分科会)の開催について
● PMDA・新着
MID-NET利活用申出の2019年度受付期間を掲載しました
「平成30年度「革新的医療機器等相談承認申請支援事業」の実施について」を掲載しました
技術系専門職職員(2019年度内に博士の学位を取得見込の方)の募集について


9月12日(水)
経営・契約
● J-TEC
J-TEC 再生医療等製品の原料の安定供給体制構築でAMED事業に採択
● マケソン
米・医薬品卸大手のマケソン関連機関 乳がん診断サービス企業と提携
● 量研機構、東北経済連
次世代放射光で連携 量研機構と東北経済連など
● ギリアド
<米国>バイオのギリアドに買い 関節性リウマチ薬の治験に成功


薬価


IT
● 創薬AI
創薬AI開発の産学連携プロジェクト、20年完成にめど


マーケ・営業


知財
● Ampyra特許訴訟
Patent Litigation Updates: CRISPR, Acorda’s Ampyra, and Orexo Versus Teva
Victory for Mylan and Teva as appeals court affirms invalidations


基礎研究
● 脳梗塞
脳梗塞モデルラットの神経再生と運動機能回復に成功
● うつ
血中のリボソーム遺伝子がうつ病のバイオマーカーになる可能性-NCNP
● 腰椎骨折
女性関連要因と腰椎骨折との関連について
● iPS細胞
遺伝子導入により、HIV感染の拡大が抑制されるマクロファージをヒトiPS細胞から作成することに成功
● 血小板産生
成熟度合いを可視化した巨核球株を用い、血小板産生を促進する薬剤を探索
● 精神疾患
自閉スペクトラム症と統合失調症:2つの精神疾患における発症メカニズムのオーバーラップを発見!―ゲノム医療への展開に期待―
● 分子モーター
分子モーターたんぱく質KIF26Aによる痛みの体感短縮機構の解明


開発


その他
● がん生存率
がん3年生存率71%、初集計 膵臓15%、前立腺99%
国がん すい臓がんの3年生存率15.1%と公表 施設別の5年生存率も明らかに
● CAR-T細胞療法
「CAR-T細胞療法の世界市場:市場規模・成長予測・臨床試験・各種動向」 – 調査レポートの販売開始
● 育毛剤
“保存版”完全発毛マニュアル(4)<「育毛剤」の選び方>使用目的で選択を
● 50~70歳代
50~70歳代男女 関心ある症状は「物忘れ」「老眼」「高血圧」「筋力低下」
● AMED
「AMEDぷらっと説明会九州」開催のお知らせ
● レギュラトリーサイエンス
特定研究の申請資料活用、現時点で否定的見解多く‐RS学会で議論
● ジェネリック医薬品
宣伝うのみやめて…医師語る「ジェネリック医薬品との付き合い方」
ジェネリック医薬品の注意…1つの新薬で20種類あるものも
医師が警告!「誤ったジェネリック医薬品選び」の危険性
● 厚労省
バイオ医薬品とバイオシミラーを正しく理解していただくための講習会を開催します
● PMDA・新着
添付文書改訂相談に基づく添付文書改訂(医薬品)を掲載しました
一般競争入札公告(個人番号収集・保管・管理及び支払調書作成業務)


9月11日(火)
経営・契約
● 大鵬薬品
大鵬薬品は2018年も「ピンクリボン活動」を応援します
● CACクロア
【CACクロア/ビーグル】2社がパートナー契約‐新薬の開発期間短縮目指す
● サンバイオ
【PDF】「再生細胞薬SB623の適正使用・普及、安定流通の在り方を5社で共同研究するための資本業務提携の合意に関するお知らせ」の補足について
● AMED
導出先候補企業募集「HSVワクチンの探索(DNW-14025)」について


IT
● シミックヘルスケア
シミックヘルスケア 一般向けヘルスケアサイト「HelC+」開設 がん領域の情報厚く
● 創薬AI
創薬AI開発の産学連携プロジェクト、「大半が順調」


基礎研究
● 傷の治癒
傷の治癒に関する新たな仕組みを解明 -毛細血管が皮膚の修復をコントロールする−
● 細胞の膨張
細胞の膨張を感知する陰イオンチャネルLRRC8Aのクライオ電子顕微鏡による構造解析
● パーキンソン病
パーキンソン病 病因タンパク質LRRK2の関わる新規ストレス応答機構の発見
● ゲノム編集
ゲノム編集の標的領域を拡張!
● 脳梗塞
脳梗塞モデルラットの神経再生と運動機能回復に成功


開発
● 心不全
心不全の急性増悪で入院後、状態が安定した患者に対し、早期かつ安全にLCZ696の投与開始が可能であることを示す新たなデータを発表


承認
● 炎症性腸疾患
積水メディカル 炎症性腸疾患の診断補助薬、承認取得 活動期の兆候判断し早期治療に
● CAR-T細胞医療
ノバルティス、CAR-T細胞医療の「CTL019」に対する欧州委員会の承認を取得


その他
● ベトナム
【ベトナム】フジキンと日揮、小児病院に医療機器寄贈[医薬]
● 高血圧
高血圧のリスクと降圧剤でリスクが減るということは別 
● 乳腺外科医の裁判
わいせつ容疑の乳腺外科医の裁判、約2年ぶり再開
● PMDA・新着
オープンカウンター公告(労働者派遣業務(総務部職員課))


9月10日(月)
経営・契約
● ギリアド
米ギリアド、日本事業 第2幕へ―抗HIV薬 自社展開に舵、領域拡大で基盤強化
● 大正製薬
大正製薬、業績堅調でも「人員大削減」の波紋
● 塩野義製薬
【PDF】自己株式の取得状況(途中経過)に関するお知らせ(会社法第165条第2項の規定による定款の定めに基づく自己株式の取得)
● シミック
シミックファーマサイエンス 神戸医療産業都市にオフィス 再生医療等製品の研究開発受託を強化
● 富山
医薬品 富山においで 県や企業、人材確保に知恵  東京から30人招き講習、ゲーム形式の就業体験(北陸ウエーブ)
● ケアネット
ケアネット、サンバイオと資本業務提携 再生細胞薬の普及図る
● ジーンクエスト
遺伝子解析のジーンクエスト、製薬3社と創薬研究


IT
● デジタル療法
【World Topics】デジタル療法
● AI
がんとの闘いでAIが助けに
● スマホ診療
東南ア、スマホ診療急成長 スタートアップがけん引
● ココカラ
ココカラがネット処方薬 ドラッグ大手で初


マーケ・営業
● キッセイ薬品
キッセイ薬品 12支店を10支店体制に 各支店に「エリア戦略室」


基礎研究
● 自己免疫性膵炎
自己免疫性膵炎の自己抗原はラミニン511である
● エンドサイトーシス
エンドサイトーシスを制御する新しい技術により明らかにされた小脳における長期抑圧と運動学習との因果関係
● 呼吸器感染症
特定のウイルスに感染した後、呼吸器感染症のリスクが上昇することを発見
● 炎症性腸疾患
免疫炎症性難病である炎症性腸疾患の疾患活動性を迅速に評価する血清バイオマーカー(LRG)の実用化


開発
● 非定型抗精神病
【PDF】非定型抗精神病薬「ロナセン®」テープ製剤のフェーズ3試験結果に関する学会発表について


その他
● 医療用麻薬
医療用麻薬に依存、米で深刻化「中毒死は日常」
● ゲノム編集
次世代バイオ技術「ゲノム編集」の産業応用とそのリスク
● 再生医療
平成30年度「再生医療シーズ開発加速支援」の補助対象先に採択
● シンポジウム
「第2回NEXT医療機器開発シンポジウム―日本からの医療機器開発への新たな試み ICT・人工知能・ベンチャー―」開催のお知らせ(AMED協賛イベントのご案内)
● アルツハイマー
アルツハイマーに挑む  (WAVE)DCIパートナーズ社長・成田宏紀氏
● バイオ医薬品市場
TPCマーケティングリサーチ株式会社、世界のバイオ医薬品市場について調査結果を発表
● 年収ランキング
企業口コミサイトキャリコネ「医薬品業界の年収ランキング」を発表
● アレルギー
子どものアレルギー疾患に対応色々 学会がパンフレット
● 製薬協
品質委員会の「DI(データインテグリティ)関連成果物」を公開しました。
● 厚労省
第10回医師の働き方改革に関する検討会
第11回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会予防接種基本方針部会ワクチン評価に関する小委員会 資料
● PMDA・新着
オープンカウンター公告(健康被害救済部他における印刷物の調達(平成30年度下半期))
IRB登録情報を更新しました
関西支部テレビ会議室システムの利用状況を更新しました
PMDA Updates(2018年8月)を掲載しました


9月9日(日)
経営・契約
● 救急薬品工業、バーゼル大
世界の薬都と連携し、診断薬製品化 射水の救急薬品工業とスイス・バーゼル大


その他
● 輸出入
関空 医薬品輸出入に打撃 各社、代替経路探し
● てんかん
<てんかん>新薬登場で広がった治療の選択肢
● がんゲノム医療
岡山大病院のがんゲノム医療とは 新設診療科長の平沢教授に聞く
● 歯周病
まだ余り知られていないが・・・ 歯周病治療に画期的な薬が登場
● 治療法
「薬vs手術vs経過観察」治療法の選び方
● アルツハイマー
アルツハイマー、治療より予防  進む創薬研究、効果を確認 原因たんぱく質の蓄積防ぐ


9月7日(金)
経営・契約
● オーロビンド
印オーロビンド、ノバルティスの米事業の一部を買収へ
● 北陸東邦
北陸の地域卸・協栄薬品が「北陸東邦」に 東邦薬品が完全子会社化
● 大日本住友製薬
個人投資家向け説明会資料(於:大和証券 奈良支店)を掲載しました
● 塩野義製薬
塩野義製薬、各利益項目が1Qで過去最高を更新 経常利益は8年連続の増加
● ニュヴィサン
ニュヴィサン・グループ、ネスレ スキンヘルスからガルデルマの研究開発能力の一部を追加して成長を持続


IT
● 細胞検索エンジン
細胞検索エンジンが拓く新世界 ~生命科学・医療・バイオ産業への展開~


知財
● HIVインテグラーゼ阻害薬特許訴訟、塩野義製薬 対 MSD
【PDF】MSD社とのHIVインテグラーゼ阻害薬に関する知財高裁での係争について


基礎研究
● アレルギー
「アレルギーなどにみられる特殊な結晶(シャルコー・ライデン結晶)が体内にできる仕組みを解明」米国科学誌「Blood」に研究成果を発表
● 乳頭上核
乳頭上核による前頭前野-視床-海馬回路の同期の制御
● 低分子量Gタンパク質
蛋白構造生物学教室の清水光大学院生、藤間祥子助教、清水敏之教授がグアニンヌクレオチド交換因子SmgGDSによる脂質修飾された低分子量Gタンパク質の認識および新規GEF機構を解明
● 筋ジストロフィー
酸化ストレスが顔面肩甲上腕型筋ジストロフィーの 原因遺伝子DUX4を増加させることを発見しました
● ニホンザルのiPS細胞
日本固有のサルであるニホンザルのiPS細胞の作製に成功 -iPS細胞を使った霊長類の脳神経科学や進化研究への展開-


承認


安全性


その他
● がん治療費
白血病なら160万円 入院期間と使用薬でがん治療費は変わる
● バイオ関連技術
革新的バイオ関連技術が集結! アジア最大級のパートナリングイベント 10月に開催
● バイオシミラー
【GE薬・BS学会】バイオシミラー普及には国策不可欠‐処方した医療機関に加算を
● 画期的薬剤
NHS発足70年 ABPIが選ぶ画期的薬剤ベスト10
● キャンサーボード
日本整形外科学会 整形外科医のキャンサーボード参加は約5割
● 製薬協
「製薬協プレスツアー」のご案内を掲載しました。
● 厚労省
「先駆け審査指定制度」の対象品目の募集を開始します
● PMDA・新着
医薬品事前評価相談の平成30年度受付方法を掲載しました
再生医療等製品事前評価相談の平成30年度受付方法を掲載しました


9月6日(木)
経営・契約
● ソレイジア
ソレイジア・ファーマ:最終試験を準備中の「SP-04」開発完了までの資金を調達
● ノバルティス
ノバルティス、米後発薬の一部を1000億円で売却
● セラノス
疑惑のバイオベンチャー「セラノス」がついに解散へ


IT


マーケ・営業


基礎研究


開発
● インフルエンザ
【PDF】抗インフルエンザウイルス薬バロキサビルマルボキシル第II相、第III相臨床試験結果のNewEnglandJournalofMedicine誌掲載について
● 筋ジストロフィー
ファイザー社、ドマグロズマブ(遺伝子組換え)の デュシェンヌ型筋ジストロフィーに対する臨床試験を中止


承認


安全性
● 頭痛薬
頭痛薬でさらに痛みが増す「頭痛のジレンマ」
● 鎮痛薬
術後の鎮痛薬でドラッグ中毒に 米国では過剰摂取死年7万超


その他
● 血液法
血液法改正で採血事業者のガバナンス強化が論点に 薬食審・血液事業部会
● 連携研究制度
「産業界との融合的連携研究制度」2019年度研究課題を募集
● 薬袋
特殊詐欺被害防止へ薬袋活用 浜松・天竜署など
● 肺炎球菌ワクチン
8割の呼吸器内科医が「定期接種*2と任意接種どちらも重要」と回答 一方、「定期接種だけで十分」と回答の65歳以上シニアは5割強 肺炎球菌ワクチン接種の認識に大きなギャップ
● 診断技術
認知症を早期発見、バイテックHDなど診断技術開発
● 厚労省
第67回先進医療会議の開催について
● PMDA・新着
「新たな『治験の依頼等に係る統一書式』」の一部改正について通知を掲載しました


9月5日(水)
経営・契約
● アジレント
アジレント・テクノロジー、ProZyme買収を完了
● オンコリス
オンコリス Research Memo(2):ウイルス製剤を用いた医薬品事業及びがん検査薬事業を展開
● メドピア
メドピアグループ、重症化予防プログラムを提供するPREVENTと提携 ~健康保険組合向けに予防支援サービスを強化~
● 協和発酵キリン
Kyowa Hakko Kirin (Singapore) Pte. Ltd.の社名変更について
● ニプロファーマ
【PDF】子会社における医薬品物流棟の運用開始のお知らせ


基礎研究
● 生殖細胞形成
体細胞遺伝子の抑制による生殖細胞形成の分子機構―HDAC3タンパク質による生殖細胞形成の制御―
● 脊髄神経幹細胞
ヒトの脊髄神経幹細胞の作製および損傷した脊髄における動態
● 不均一性
細胞間の不均一な分子活性によって細胞が死ぬか生きるかの運命が決まることを発見 〜負の制御が細胞間でばらつくことで細胞間の不均一性が生み出される〜
● T細胞分化制御
新たなT細胞分化制御機構を発見 -Cd4サイレンサー非依存的なCd4遺伝子発現制御-
● 抗ウイルスシグナル
ショウジョウバエにおける抗ウイルスシグナル伝達経路および新規の抗ウイルスタンパク質の発見


開発


申請
● 癌
【PDF】バイエル、トロポミオシン受容体キナーゼ(TRK)融合を有する癌の治療薬としてLarotrectinibの欧州における販売承認申請を提出


承認
● 肝細胞がん
「レンビマ®」(レンバチニブ)について、全身化学治療歴のない切除不能な肝細胞がんに対する治療薬として中国当局より承認を取得


発売


製造


その他
● SGLT2阻害薬
専門医も関心大 糖尿病治療薬「SGLT2阻害薬」に新たな効果
● Muse細胞
今、注目のMuse細胞の発見者 出澤真理氏が第4回がん撲滅サミットに登場!
● 認知症
認知症、薬に頼らずケア充実 うつなどが改善する例も
● 薬機法
【自民党小委員会】薬機法見直しで意見聴取‐薬局の規制に意見相違も
● 新時代戦略研究所
新時代戦略研究所が健康長寿テーマに年内にも提言とりまとめ 一般社団法人化 
● 理研ニュース
『理研ニュース』2018年9月号、本日発行!
● 大腸がん
大腸がん予防にアスピリン 中川恵一
● 潰瘍性大腸炎
原因不明・完治困難「潰瘍性大腸炎」…薬で炎症抑え、寛解維持が治療の基本
● 厚労省
第5回薬剤耐性ワンヘルス動向調査検討会
● PMDA・新着
先駆け審査指定制度対象品目一覧(医薬品)を更新しました
第1回 AMR専門部会の資料を掲載しました
新医薬品等に関する対面助言の平成30年10月分日程調整結果について
医薬品におけるPACMPを用いた承認事項の変更制度に係る相談の実施依頼書及び日程調整依頼書受付日(11月受付分)を掲載しました
医薬品添付文書改訂相談の日程(2月実施分)を掲載しました
医薬品添付文書改訂根拠資料適合性調査相談の申込書受付日(11月受付分)を掲載しました
医薬品の疫学調査相談の日程(1月実施分)を掲載しました
医薬品再審査適合性調査相談の申込書受付日(11月受付分)を掲載しました
医薬品軽微変更届事前確認相談の申込書受付日(11月受付分)を掲載しました
新医薬品の申請電子データ提出確認相談の日程(10月実施分)を掲載しました
新医薬品治験相談の日程(12月実施分)を掲載しました
再生医療等製品治験相談の日程(12月実施分)を掲載しました
RS戦略相談の日程(12月実施分)を掲載しました


9月4日(火)
経営・契約
● そーせい
1位 そーせいグループ 新薬開発、世界から注目
● 浜ホト
iPS細胞培養しやすく 浜ホト、計測装置に新機能  創薬研究分野、競争力高める
● キノファーマ
キノファーマと量子研、アルツハイマー病新薬の共同研究
● サンバイオ
【買い】サンバイオ(4592)特許ポートフォリオ取得に投資妙味◆あすなろ投資顧問 加藤あきら◆
● キャンバス
キャンバスが大幅高で底値離脱、「CBP501」用途特許の特許査定受領
● 研究開発費
上場中堅の研究開発費34%増 先端医薬が突出
● テオリアサイセンス
国内初の自家エクソソーム臨床応用を目指し、 エクソソーム研究のテオリアサイセンスと細胞加工専門のセルソースが事業提携
バイオスタートアップ2社が関節症の治療で提携


IT
● EDC
ファルマシュプール医師主導臨床研究支援業務にスタースフィアの「どこでもフォーム®EDC」を優先的に採用


基礎研究
● 老化
「Aging (Albany NY)」にて「細胞内と細胞膜における糖タンパク質の質的および量的な変化が細胞老化と個体老化の均衡を維持している」について発表
● 網膜剥離
網膜剥離により視細胞死が誘導される分子機構を解明
● 肥満
【PDF】過去30年間で日本人のコレステロール高値に対する肥満の影響が減少―国民健康・栄養調査参加者の疫学研究NIPPONDATAの結果より―
● ゲノム編集
がんの「薬」を産むニワトリ、ゲノム編集で開発 産総研
● 脳
離れた脳領域の神経活動の大規模同時計測に成功


開発
【報ステ】Muse細胞、脳梗塞患者で治験開始へ
脳梗塞に対するMuse細胞の臨床試験がスタート 静脈投与で傷害部位に集まるユニークな幹細胞
三菱ケミカル系バイオ企業、再生細胞で脳梗塞を治療へ
「Muse細胞」で脳梗塞治療 今月中にも臨床試験へ
● iPS細胞
モハメド・アリも苦しんだ難病にiPS細胞で挑む


申請


承認


その他
● 研究開発費
研究開発費、中堅34%増 先端医薬が突出
● 便秘症
慢性便秘症、自己流避け医療機関へ 飲み薬の選択に注意
● バイオマーカー
次世代シーケンサーでバイオマーカー探索‐阪大・森井氏「癌治療のパラダイム変わる」
● HIF-PH阻害薬
HIF-PH阻害薬は腎性貧血にとって新たな希望となるのか?|DRG海外レポート
● 放射線
がん3大治療のひとつ 「放射線」でがん細胞は死ぬのはなぜ
● 多剤耐性菌
超強力な多剤耐性菌、世界の病院でまん延 豪研究
● 英国
医療は私たちが思っているほど優れていない 英国GPの見方
● 厚労省
2018年7月6日  厚生科学審議会疾病対策部会リウマチ等対策委員会(第4回) 議事録


9月3日(月)
経営・契約
● 大正製薬
大正製薬HD 早期退職者募集に948人応募 対象者の約3割
● アッヴィ
【アッヴィ合同会社】二桁成長と売上トップ20入りへ‐ヒュミラのADC開発も
● 田辺三菱
田辺三菱製薬工場株式会社 組織変更および人事異動に関するお知らせ
● 大日本住友
【PDF】人事異動のお知らせ
● AskAt
本社移転のお知らせ
● 日医工
【PDF】第9回新株予約権(行使価額修正条項付)の月間行使状況に関するお知らせ
● エムスリー
【PDF】米国治験実施施設を買収~カリフォルニアで3施設を獲得し、新たに5万人の患者にアクセス~
エムスリー 新日本科学SMOを完全子会社化へ 臨床試験支援事業を強化
● ラクオリア
ラクオリア創薬、費用先行し赤字継続


基礎研究
● 遺伝子多型
核酸クロマトグラフィーストリップを利用して医薬品の効果や副作用に関連する遺伝子多型を簡易迅速検出する方法の開発に成功しました
● 大腸がん幹細胞
患者由来大腸がん幹細胞培養を用いた薬剤感受性試験を開発 -個別化医療の実現へ期待-
● カイコ
カイコの生き残り戦略を解明 -植物の香り生成を操作する新規酵素発見-
● オートファジー
神経細胞のオートファジー機能の低下と精神疾患との関連を実証 -精神疾患の新たな治療戦略の開発に期待-
● 炎症
リソソーム膜の透過性亢進がヒト血管平滑筋細胞の炎症を誘導する


開発


申請


承認


安全性
● 新発見
薬には恐ろしい副作用も、だが「圧倒的にいいこと多い」と薬剤師


発売
● GMP文書管理パッケージ
日立産業制御ソリューションズ,教育管理機能を追加した医薬品・医療機器業界向けGMP文書管理パッケージ「HITQUAA」新バーションを販売開始 〜教育の実施漏れを防止し,省令順守,品質と安全性の確保,管理業務の負担軽減を実現〜
● ジフェノキシラート
Upsher-Smith Laboratories, LLC 米国におけるジフェノキシラート塩酸塩・アトロピン硫酸塩錠2.5mg/0.025mg発売のお知らせ


その他
● ジカウイルス
国内で初めて分離されたジカウイルスの提供について
● 科研費
「私と科研費No. 115(平成30年9月)」を掲載しました。
● メディカル・アフェアーズ
シミック・アッシュフィールド メディカル・アフェアーズ人材養成講座を開講
● 公募
平成30年度 「創薬基盤推進研究事業」(薬用植物国産化・利活用促進プロジェクト)に係る公募(2次公募)について
平成30年度 「医工連携事業化推進事業(開発・事業化事業)」に係る公募(二次公募)について
● 逆流性食道炎
【その薬、本当に必要?】働く堅実女子に激増中?逆流性食道炎に使える市販薬はあるの?
● 厚労省
第9回医師の働き方改革に関する検討会 資料
指定難病患者データ及び小児慢性特定疾病児童等データの提供に関する有識者会議
● PMDA・新着
添付文書改訂相談に基づく添付文書改訂(医薬品)を掲載しました
治験計画届出件数を更新しました
治験中副作用等報告件数及び治験中不具合等報告件数を更新しました
一般競争入札公告(平成30年度人事給与システムに係るOS等リプレイス及び移行業務)
日本薬局方収載原案に関するご意見の募集について(平成30年9月分)
簡易相談の日程(10月実施分:医療機器・体外診断用医薬品)を掲載しました


9月2日(日)
経営・契約


IT


基礎研究


その他
● 薬剤師
拡大する薬剤師の役割=在宅医療現場の「チーム医療」
● 薄毛治療
【発毛メソッド公開】皮膚科の権威が太鼓判! ミノキシジルが薄毛を救う!!薄毛治療の“現在地点“とは?
● 薬販売サイト
過去最悪、薬販売サイト6割が違法…監視強化へ


新刊書籍
● 9/8・饗庭 三代治(監修) (著)
最新決定版 写真でわかる 早引き高齢者の薬ハンドブック
● 9/7・今井 浩孝 (編集)
衛生薬学(改訂第2版): 基礎・予防・臨床
● 9/7
患者のための最新医学 リウマチ 
● 9/3・日本薬剤師会 (編集)
第十四改訂調剤指針


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