ニュース一覧(2018年8月)

8月31日(金)
経営・契約
武田薬品、大阪工場に100億円 抗がん剤生産効率化
● ヤマハ発動機、イーベック
バイオメディカル領域における戦略的パートナリングを推進 バイオベンチャー企業イーベック社への出資について
ヤマハ発動機、バイオベンチャーのイーベック社へ出資 医療用ロボット事業強化へ
● 科研製薬
【決算記事情報】科研製薬は薬価改定や研究開発費増加で19年3月期減収減益予想、1Q減収減益だが進捗率順調
● ⼤正製薬HD
【PDF】早期退職優遇制度の実施結果について
● 第一三共
透明性ガイドラインに基づく情報公開について
● Veeva
Veeva、2019年度第2四半期の業績を発表
● ティーエスアルフレッサ
ティーエスアルフレッサ 月森副社長が新社長に 10月1日付
● エムスリー
エムスリー 脳血管疾患リハビリのワイズを子会社化 保険外サービス
● エーザイ
エーザイ株式会社 人事異動
● MSD
透明性に関する指針に基づき、医療機関等および患者団体に対する支払い情報を公開


IT
● デジタル療法
医師が患者とグローバルな医療システムに求めるデジタル療法
● 申請・届出手続き
【19年度医薬・生活衛生局概算】画期的な医薬品等の実用化促進‐申請・届出手続きをオンライン化
● Google Coach
Google、健康のためのアドバイスをしてくれるウェアラブル向けAIアシスタント「Google Coach」つくってる?


基礎研究
iPSで腎臓病「先天性ネフローゼ症候群」初期症状を再現…治療法確立に光
● ゲノム編集
ゲノム編集の標的領域を拡張!
● パーキンソン病
カルビンディン遺伝子の導入によりドーパミン細胞死の防御に成功 -パーキンソン病の発症・進行を抑える新たな治療法の開発に期待-
● メモリーB細胞
メモリーB細胞はインターロイキン9を介し抗体の迅速な産生を可能にする
● 線条体
線条体への微小な刺激はくり返される悲観的な意思決定をひき起こす
● T細胞
頭蓋内の腫瘍性の病変によりT細胞は骨髄に隔絶される
● 非天然型抗生物質
モジュール型酵素のエンジニアリングによる非天然型抗生物質の創出
● 半減期延長技術
プロリンクスと第一三共、目の小分子薬の半減期延長技術を開発


開発
● 心不全
アストラゼネカ、SGLT2阻害剤「フォシーガ」の2型糖尿病合併および非合併心不全患者さんに対する影響を評価する新たな第III相試験「DELIVER」試験を開始


承認


安全性


発売


その他
● 乱用
【厚労省・覆面調査】乱用の恐れのある医薬品、「質問なしで購入」増加
● オピオイド
米国のオピオイド禍と日本への教訓
● Not Company
高栄養価の代替食品でチリから革命を起こすNot Company
● がんゲノム医療
「がんゲノム医療」へ新診療科 岡山大病院、治療と予防法探る
● 厚労省
第3回 日インド医療製品規制シンポジウムをインドで開催しました
第70回がん対策推進協議会(資料)
● PMDA・新着
加工細胞等治験届入力マニュアルを更新しました
機械器具等治験届入力マニュアルを更新しました
一般競争入札公告(PMDA-ATC GMP Inspection Seminar 2018における日英通訳業務)
事務補助員(ジェネリック医薬品の審査業務に係る補助業務(技術系)等)の募集について(採用人数を更新しました)
人道的見地から実施される治験の情報(医薬品、機器・再生)を更新しました
事前確認型公募(SAPエンタープライズサポート契約)について


8月30日(木)
経営・契約
● JST
【JST】18年度SCORE17件を決定‐ベンチャーの起業・成長を支援
● UMNファーマ
UMN Research Memo(2):感染症予防ワクチン開発のバイオベンチャーで、塩野義製薬と資本業務提携を締結
● 中外製薬
2018年度中間期株主通信を掲載しました
● フラジェリン
製薬・医療業界向けの分析・営業支援クラウドサービスを開発するフラジェリンが、ミュートスと業務提携契約を締結
● ボストン・サイエンティフィック
ボストン・サイエンティフィック、ヴェニティ社の買収合意を発表 ペリフェラル インターベンション領域の静脈治療製品ポートフォリオ強化
● 上海医薬
上海医薬、上半期は6%増益
● ノボ ノルディスク
【PDF】ノボ ノルディスク、グルコース応答性インスリンの開発加速に向けてZiylo社を買収
● 慶應義塾大
慶應義塾大学先端生命科学研究所と第一生命が包括連携協定を締結 ~協定第1弾として、第一生命が同研究所発のメトセラへ投資を実施~
● メトセラ
心不全向けの新たな細胞医薬品を開発する株式会社メトセラへ追加出資


薬価
● オンライン診療
オンライン診療、対象疾患は限定 要件緩和求める声
● イミフィンジ
新薬薬価収載 AZの免疫チェックポイント阻害薬イミフィンジなど3製品発売


IT


基礎研究
● グルタミン酸受容体
AMPA型グルタミン酸受容体の発生における役割と進化における意義
● iPS、小児腎臓病
iPSで小児腎臓病を再現=難病治療薬に応用期待―熊本大など
熊大、iPS細胞で小児腎臓病再現 治療薬開発に道


開発
● 血友病A
ヘムライブラ®の非インヒビター血友病Aに対する第III相国際共同治験の主要成績がThe New England Journal of Medicineに掲載
● レムシマSC
セルトリオン、バイオ後続品差別化し欧州へ


承認


安全性


その他
● 飲み残し
薬の飲み残しを回収 節薬バッグ、薬剤費節減に効果
● 和歌山県
和歌山県・県立医大、薬学部設置 校舎は10月発注し1月着工
● EMA
EMA移転前にスタッフ3割減、業務に支障も
● 厚労省
第67回「先進医療会議」の開催について
第19回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会研究開発及び生産・流通部会


8月29日(水)
経営・契約
● キノファーマ
アルツハイマー病の新薬開発に向けて株式会社キノファーマと量子科学技術研究開発機構が共同研究を開始
● 日本ジェネリック
日本ジェネリック 春日部工場をニプロファーマに売却で基本合意書を締結
● フラジェリン
製薬・医療業界向けの分析・営業支援クラウドサービスを開発するフラジェリンが、ミュートスと業務提携契約を締結
● セルスペクト
医療系VBのセルスペクト、秋田市にがん研究拠点


知財


基礎研究
● 免疫チェックポイント阻害剤
緑茶カテキンに免疫チェックポイント阻害剤の活性があることを発見
● 血液型
血液型をO型に変換、腸内細菌の酵素で カナダ研究


開発
罹患者500万人に福音! 「アルツハイマー」を超音波で治療 5年以内をメドに実用化めざす


承認
● がん
エーザイ、抗がん剤「レンビマ」が韓国でも承認 一次治療薬として


安全性


発売
● 肺がん
アストラゼネカ、本邦初のステージIII非小細胞肺がんにおける抗PD-L1抗体「イミフィンジ®(デュルバルマブ)」の販売を開始
● 悪性腫瘍
抗悪性腫瘍剤/ヒト化抗CD20モノクローナル抗体「ガザイバ®」の発売について


その他
● 地域フォーミュラリー
【日本医薬総合研究所が試算】地域フォーミュラリーで医薬品費減‐ジェネリック薬切替に加え、先発品も抑制
● 日本薬理学雑誌
「日本薬理学雑誌」に「第152巻第3号」を追加しました。
● 神経筋疾患
刀根山病院・齊藤神経内科医長 神経筋疾患の集学的治療の重要性指摘 医療連携で体制確保を
● 働き方改革
医療従事者の働き方改革に21億円、厚労省概算要求 2019年度、2.5%増の31兆8956億円で過去最大
● さくらももこさん
さくらももこさんの命を奪った乳がん…再発時の治療薬の選び方
● ケンリー・ジャンセン
ドジャース守護神 不振の原因は不整脈の治療薬 服用中止を決断「こんな状態では投げられない」
● 厚労省
2018年7月4日 第35回医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議
薬価基準収載品目リスト及び後発医薬品に関する情報について(平成30年8月29日適用)
薬事・食品衛生審議会 (HPVワクチン副反応被害判定調査会)
薬事・食品衛生審議会 (副作用・感染等被害判定第一部会)
薬事・食品衛生審議会副作用・感染等被害判定第一部会 議事要旨別添
2018年8月9日 薬事・食品衛生審議会 副作用被害判定部会第一部会 第3回HPVワクチン副反応被害判定調査会(持ち回り開催)
● PMDA・新着
平成30年度 新医薬品の承認品目一覧(平成30年8月22日まで)を掲載しました


8月28日(火)
経営・契約
● ペプチドリーム
【ペプチドリーム】今年度から新成長戦略‐ヘルスケアカンパニーが目標
● イーライリリー
【PDF】米国イーライリリー社、好調な2018年第2四半期業績及びEPS予想の修正を報告
● スタートアップ
スタートアップはコードより分子構造がお好き? Yコンビネーターのイヴェントに見たバイオ企業の躍進
● バイオ関連株
バイオ関連株 軒並み高 新興市場、個人が物色
● 富士フイルム
富士フイルム 米インディアナ大学医学部と共同研究契約を締結 -AI技術を活用した医療画像診断支援システムを開発-
● 日本調剤
【PDF】連結子会社による工場の売却に関するお知らせ


基礎研究
● ニューロン
活動中のニューロンを見る
● 脳
糖脂質ガングリオシドが脳の形成に必須であることを解明 -神経系の構築異常のモデルを提示-
● 関節リウマチ
慢性関節リウマチの予防・未病診断の新しい分子マーカーを発見 -トランスオミクスによる新しいエクソソーム・マイクロRNAの解析-
● 免疫反応
自律的な免疫細胞の増殖により、免疫反応を増強するT細胞の割合が増えることを発見


開発
● 心不全
【PDF】リバーロキサバンを用いたCOMMANDERHF試験の結果が発表
● 脊髄小脳変性症
仲恩生医、幹細胞新薬が米国で第2相臨床へ


承認
● 肺がん
KEYTRUDA®(ペムブロリズマブ)、EGFR遺伝子変異またはALK融合遺伝子を  伴わない転移性非扁平上皮NSCLC患者の初回治療におけるペメトレキセド(アリムタ®)およびプラチナ製剤化学療法との併用療法の適応拡大でFDAの承認を取得  


安全性


発売
● 相互作用解析システム
住友ベークライト株式会社と株式会社レクザムの協業による糖鎖・レクチンの相互作用解析システムの販売開始


その他
● OTC市場
17年の国内OTC市場は8280億円‐矢野経済研究所の調査報告から
● 免疫アレルギー
厚労省・免疫アレルギー研究10カ年戦略骨子案提示 プレシジョン・メディシン実現目指す
● PMDA・新着
最適使用推進ガイドライン(医薬品)を掲載しました


8月27日(月)
経営・契約
● 第一三共エスファ
第一三共エスファ・義若社長 AG薬価見直しでオルメサルタン、ロスバスタチン2剤の影響100億
● メドレックス
【PDF】武田薬品工業との技術ライセンス契約締結のお知らせ
● インテージHD
インテージHD傘下のCRO・アスクレップが協和企画の全株式取得へ 医療データ事業確立目指す
● あすか製薬
【PDF】組織改正、執行役員の異動および人事異動に関するお知らせ
● 日本たばこ
【PDF】抗HIV薬6品の日本国内における独占的開発・商業化権に関する契約及び独占的販売権に関する契約の解消に向けた意思確認書の締結について
JT、抗HIV薬で米製薬大手との提携解消へ交渉開始
● 沢井製薬
執行役員委嘱職務の変更に関するお知らせ


薬価


IT
● 服薬指導
服薬指導も在宅で 福岡市など特区で試験運用


基礎研究
特定の筋ジス、酸化ストレスで悪化 京大
● 知覚
錯視から人間の知覚の謎に迫る 
● 多能性幹細胞
ヒト多能性幹細胞から高効率に交感神経細胞を分化誘導する方法を開発


開発
● 肺がん
ベーリンガーインゲルハイム、 EGFR 遺伝子変異陽性非小細胞肺がんの治療シークエンスの影響を評価するリアルワールド研究“GioTag”への患者登録を完了
● HIV-1
HIV-1モザイクワクチンが臨床試験で好成績
● ヘビの毒
ブラジルでヘビの毒から新薬開発


安全性


発売


製造


その他
● バイオシミラー
第15回医薬品レギュラトリーサイエンスフォーラムのページを開設しました。
● 補助金
【鹿児島】「鹿児島県ヘルスケアものづくり事業補助金」
● 小児難病患者
小児難病患者に統合的支援を  AYA世代になり精神疾患、3障害重複のケースも 東大・笠井清登教授
● 睡眠薬
睡眠薬、時間たっても検出 性被害立証に新手法
● 胃もたれ
長く続く胃もたれ・胃痛 どんな薬を飲めばいい?  機能性ディスペプシア(下)
● フォーミュラリ
PPIにフォーミュラリ導入で年間40億超の薬剤費削減可能に 日本調剤データでシミュレーション
● 医療保険財源
医薬品関連事業に「医療保険財源がどう使われたのか」踏まえ、薬価・調剤報酬を議論すべき―日医総研
● 厚労省
2018年7月11日 ヒト受精胚へのゲノム編集技術等を用いる研究に関する合同会議(第2回) 議事録 
「医師法第16条の2第1項に規定する臨床研修に関する省令の施行について」の省令施行通知改正に伴う制度のFAQを公表します。
● 製薬協
製造販売後データベース調査実施計画書の記載事例集を掲載しました。
● PMDA・新着
「不具合が疑われる症例報告に関する情報(コンビネーション製品)」に平成30年4月分の情報を追加しました
「不具合が疑われる症例報告に関する情報(再生医療等製品)」に平成30年4月分の情報を追加しました
「不具合が疑われる症例報告に関する情報(医療機器)」に平成30年4月分の情報を追加しました


8月26日(日)
IT


知財


その他
● がんゲノム医療
がんゲノム医療、遺伝情報登録を義務付け 厚労省方針、普及促進へ集約
● 中分子薬
安く効果高い「中分子薬」実用化へ開発競う 塩野義や中外、拡大市場に先手
● カルテ開示
カルテ開示、14大学病院で5千円超 私大で高額な傾向


新刊書籍
● 8/30・一般社団法人 日本神経精神薬理学会 (編集)
患者さん・ご家族・支援者のために 統合失調症薬物治療ガイド
● 8/30・国公立大学附属病院感染対策協議会 (編集)
病院感染対策ガイドライン 2018年版
● 8/29・河内 敏康 (著)
偽りの薬: 降圧剤ディオバン臨床試験疑惑を追う
● 8/29・丸善出版
JAPIC医療用医薬品集 2019 3冊セット R付 
● 8/29・恩蔵 直人 (著, 編集)
医療マーケティングの革新
● 8/29・星 旦二 (著)
ピンピンコロリの新常識
● 8/27・日本薬剤学会 物性FG (監修)
固体医薬品の物性評価 第2版
● 8/27・プレジデント社
PRESIDENT (プレジデント) 2018年9/17号(頭がよくなる睡眠、バカになる睡眠)
● 8/27・二木 芳人 (監修)
薬学生・薬剤師レジデントのための感染症学・抗菌薬治療テキスト 第2版
● 8/24・栗原 道明 (著)
経営者と研究開発: 画期的新薬創出の実証研究
● 8/24・医歯薬出版
老化の分子基盤
● 8/24・武田 知樹 (著, 編集)
コメディカルのための論文が読めるようになる統計学教本―増補版―
● 8/24・松本 健治 (監修)
運動・からだ図解 免疫学の基本
● 8/23・日経メディカル(編集)
実践・心不全緩和ケア Kindle版
● 8/22・日本医薬品集フォーラム (監修)
日本医薬品集一般薬 2019-20
● 8/22・吉田 英人 (著)
ポリファーマシーで困ったら 一番はじめに読む本 研修医、新人薬剤師のうちに知っておきたいポリファーマシーとの上手な付き合い方のコツ
● 8/21・金子 敏彦 (著)
長引く鼻の病気は「日帰り手術」で治す! アレルギー性鼻炎・副鼻腔炎・鼻腔の形態異常etc……
● 8/20・平川 晃弘 (編集, 翻訳)
臨床試験のための アダプティブデザイン


8月24日(金)
経営・契約
● 江蘇恒瑞医薬
中国、抗がん剤トップメーカー「江蘇恒瑞医薬」全世界の胃がん患者のうち、半数は中国人
● リーズンホワイ
リーズンホワイ 患者向け治験情報アクセスでシミックヘルスケアと業務連携
● 楽天アスピリアン
楽天アスピリアン、167億円調達 がん治療法の米スタートアップ


薬価
● オプジーボ
オプジーボ薬価、当初の4分の1以下にダウン  それでも「1回240mg」で41万9068円


IT
● 有機分子の設計
AIによる有機分子の設計とその実験的検証に成功 -有機エレクトロニクスなど機能性分子の設計に道筋-

AIによる有機分子の設計とその実験的検証に成功 - 有機エレクトロニクスなど機能性分子の設計に道筋 –


基礎研究
● 大脳基底核
玉川大学脳科学研究所、目標に向けて行動を改善する大脳基底核の回路を解明!―意志決定と行動選択の仕組みの理解に一歩近づく―
● 軟骨遺伝子疾患
軟骨遺伝子疾患の原因遺伝子であるSox9の発現システムの解明―先天性骨軟骨形成異常症の病態解明へ向けた発見―
● 視神経障害
視神経障害のバイオマーカーを同定― L-アセチルカルニチンの増加が緑内障の病態進行の指標となる可能性―【プレスリリース】
● 酸素センサー
高感度な酸素センサータンパク質を開発 生体内の酸素状態を簡便にモニタリング
● ニューロン
分子モータータンパク質KIF1Bβによるニューロンの生存・再生機構の解明
● 口腔ケア
歯科医による口腔ケアが癌手術後の肺炎発症率と死亡率を減少
● ヘルペスウイルス
【PDF】ヘルペスウイルスの核外輸送機構を解明-ウイルス研究が紐解く高分子複合体のユニークな核外輸送機構-
● 旨味受容体
天然香気成分メチオナールによる旨味受容体の新規活性調節機構の解明
● 先天性骨髄不全症
がん抑制遺伝子TP53の活性化変異が原因で起こる「新たな先天性骨髄不全症」を発見


開発


安全性


製造


その他
名大の臨床研究論文を撤回 ディオバン使用、米科学誌
● 小児剤形
小児剤形開発で国際連携-製剤系学会に準備委設立へ
● トレーサビリティ
日医・長島常任理事「原薬含むトレーサビリティ体制確立を」 バルサルタン自主回収受け
● 富山とバーゼル
富山とバーゼル、医薬振興へ交流 シンポ開幕
● 科学研究費
平成30年度科学研究費助成事業(科学研究費補助金)(研究活動スタート支援)の交付内定について
● バイオ創薬
2019概算要求/文科省、バイオ創薬研究に24億円
● 中国医薬輸出入額
アフリカ諸国との中国医薬輸出入額が8000万ドルに
● 中分子
安価で良く効く次世代薬、塩野義など国内勢が開発競う
● バイオシミラー
バイオシミラーの挑戦
● 厚労省
医療等分野のネットワーク接続の機関認証に関する調査・研究(平成30年2月)
2018年7月26日 第2回 医療等分野情報連携基盤検討会 議事録
2018年7月26日 第2回 医療等分野情報連携基盤検討会 議事録
オーストラリアが日本を医療機器簡略審査の対象国に追加しました
● PMDA・新着
オープンカウンター公告(派遣職員雇上(健康被害救済部拠出金課))
オープンカウンター公告(図書「JAPIC医療用医薬品集2019」他3件の購入)
「医薬品に関する評価中のリスク等の情報について」を掲載しました
事務補助員(情報開示及び情報公開に関する補助業務)の募集について


8月23日(木)
経営・契約
● General Intermediates of Canada Inc.
カナダ・アルバータ州のバイオテク企業が、がん免疫プロジェクトで政府研究資金受ける
● タカラバイオ
タカラバイオ、東亜STとライセンス契約
● ADEKA
ADEKA、日本農薬子会社化 医薬関連を強化へ
● 第一三共エスファ
【第一三共エスファ】抗癌剤AGで市場に攻勢‐イレッサなど4製品で
● 新日本科学
【新日本科学】米国前臨床事業から撤退‐カナダの臨床CROに売却
● ファイザー
特定非営利活動法人 日本視覚障害者柔道連盟とオフィシャルパートナー契約を締結
● ベーリンガー
ベーリンガーインゲルハイム 嚢胞性線維症に対するファースト・イン・クラスの遺伝子治療法の開発を目指す新たなパートナーシップを構築
● ジーンテクノ
【PDF】米国SOLABiosciences,LLC社との高産生細胞株構築を目指した基盤技術確立のための共同研究開始のお知らせ
● スズケン
スズケン、薬からiPS細胞まで ナゴヤが生んだ 続名企業 第2部M&Aの系譜(中)


薬価
● エンタイビオ
新薬9製品を収載へ 潰瘍性大腸炎薬・エンタイビオ、免疫チェックポイント阻害薬・イミフィンジなど


IT


基礎研究


開発
ホルモン感受性前立腺がん患者を対象としたエンザルタミドの二つの第III相試験 試験実施計画の改訂 
● 肝がん
ライオンTCR、肝がん治療の臨床試験認可
● 希少がん
希少がん新薬へ連携…がんセンターと患者会ネット、ゲノム調べ治験
● 乳がん
進化する乳がん治療 再発転移が早いタイプも薬の治験始まる 沖縄県医師会編「命ぐすい耳ぐすい」(1153)


承認
● 肝細胞がん
「レンビマ®」(レンバチニブ)について、進行性または切除不能な肝細胞がんの成人患者に対する一次治療薬として欧州において承認を取得


安全性


その他
● 風邪
アメリカでは風邪の治療費が2万円超え…海外の医療格差に驚き
● 遺伝子パネル検査
中医協 先進医療「遺伝子パネル検査」の科学的評価結果を了承
● 遺伝子解読機
手のひらサイズの遺伝子解読機、感染症の現場に
● 製薬協
製薬協・中山会長 製薬産業はライフサイエンス分野の「水先案内人目指すべき」
● 日本生物工学会
【和文誌】第96巻5号の特集とバイオミディア公開
【和文誌】96巻8号の一部を公開しました
● 富山
富山・バーゼルシンポが開幕、バーゼル大と協定後初めて
● 糖鎖研究
糖鎖研究 てこ入れへ指針 大阪大学名誉教授 谷口直之氏
● 後発医薬品
協会けんぽ長野支部、後発医薬品使用74.7% 17年度、全国平均上回る
● 厚労省
免疫アレルギー疾患研究戦略検討会(第2回)資料
● PMDA・新着
第29回科学委員会の議事録を掲載しました


8月22日(水)
経営・契約
小野薬、武田とオプジーボなどの併用療法で開発協力
● Caprion Biosciences
Caprion Biosciencesが米国のPrimity Bio買収でバイオマーカーと免疫モニタリングフランチャイズを拡大
● 医薬品卸
M&Aの可能性も…苦しい医薬品卸、変革を急ぐ 収益多様化や物流効率向上
● エボテック
糖尿病治療薬開発でエボテックがノボノルディスクと協業


薬価
● エンタイビオ
「エンタイビオ」「イミフィンジ」など新薬9成分13品目の薬価了承―収載は8月29日|DailyTopics
● オプジーボ
オプジーボ、11月から再び値下げ 約4割


IT
● 電子薬
「電子薬」の登場と、そのポテンシャル [第2回] “クスリ屋”から“キカイ屋”へ
● AI
AIで治験期間を半減 製薬各社、コスト下げ圧力強く 薬価下げ新戦略(下)


基礎研究
● 組織透明化
水溶性化合物による組織透明化の化学 -包括的ケミカルプロファイリングに基づく化学的原理の体系化-
● 大脳皮質深部
世界初・自由行動環境下における霊長類の大脳皮質深部の多細胞活動の計測に成功
● こころの個性
人類で進化し、多様性が維持されている「こころの個性」に関わる遺伝子を特定


承認
医療用薬7製品 新規効能や用法の追加承認 オプジーボに固定用量 タグリッソの1次治療適応も


安全性


その他
● 感染
【厚労省】MDRA対策徹底を通知‐鹿児島大病院の感染例受け
● 急性腎障害
【滋賀医科大学病院】急性腎障害、薬局が発症予防を‐3剤併用時の疑義照会呼びかけ
● 物流拠点
アルフレッサHD 川崎・殿町に再生医療等製品の物流拠点 市場拡大見込み次世代物流に先手
● 緊急配送
メディパルHD シャイアーの血友病薬ファイバ、24時間365日緊急配送可能に
● 東病院
治験特集『国立がん研究センター東病院の治験実施体制』 VOL.2 東病院の見据える治験の未来
● 香港
3日続伸、本土医薬大手が好調=香港株式
● 明晰夢
「明晰夢」を見やすくなる薬が発見される
● 厚労省
2017年11月29日 中央社会保険医療協議会 総会 第374回議事録
2017年12月1日 中央社会保険医療協議会 総会 第375回議事録
平成30年度第4回薬事・食品衛生審議会 血液事業部会を開催します


8月21日(火)
経営・契約
大塚製薬、次世代がん免疫治療薬で阪大と提携
● ブライトパス
ブライトパス・バイオは底固め完了感、がん免疫治療薬の開発目指す創薬ベンチャー
● 武田薬品、アンビス・メディシンズ
【武田薬品】重症肝疾患治療で提携‐米ベンチャーに1億ドル支援


薬価
● 薬価下げ
薬価下げが促すグローバル化 米を目指す製薬  薬価下げの逆風


IT
● 医療ビッグデータ
高齢化社会を支える医療ビッグデータビジネス市場は2025年8,259億円へ
● Robotic Process Automation
医薬品研究をRPA化、産総研がAIで医療を変える
● コピー撲滅
拡大する偽造品市場、AIにかかる「コピー撲滅」への期待


基礎研究


開発


承認
● ポテリジオ
【PDF】抗CCR4ヒト化抗体ポテリジオ®の日本における承認事項一部変更承認取得のお知らせ
● 肺がん
アストラゼネカのタグリッソ®(オシメルチニブ)、EGFR遺伝子変異陽性非小細胞肺がん1次治療の適応拡大承認を取得
● 経皮吸収型制吐剤
【ソレイジア・ファーマ】中国で第1号製品が承認‐来年初めに上市予定、市場シェア3割が目標
● ネスプAG
【協和発酵キリン】ネスプAGが承認取得‐バイオ医薬品では初
● イレッサAG
第一三共エスファ がん領域のAG事業を積極展開 イレッサAG承認取得 3製品申請中


安全性


発売
● ハーセプチンのバイオ後続品
日本化薬 ハーセプチンのバイオ後続品を発売
● 抗菌剤
オキサゾリジノン系合成抗菌剤  「シベクトロ®錠200mg」/「シベクトロ®点滴静注用200mg」発売のお知らせ


その他
● 緊急配送システム
後天性血友病患者の出血時の緊急対応が可能に「ファイバⓇ静注用1000」の緊急配送システムの本格稼働を開始
● 医薬分業
医薬分業率、11都道県が80%台に  将来の90%台視野、市場拡大も続く
● 肺がん
治療が難しいとされる「肺がん」 今、治療の選択肢が増える〈宮城〉
● 厚労省
平成30年度第6回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会
● PMDA・新着
2018年08月21日最適使用推進ガイドライン(医薬品)を掲載しました
使用上の注意の改訂指示(医薬品関連情報)平成30年8月21日付(厚生労働省より発出)を掲載しました
一般競争入札公告(リサイクルPPC用紙A4・A3の購入(平成30年度下半期))
申請電子データシステム操作マニュアルを更新しました


8月20日(月)
経営・契約
● 小野薬
【PDF】働き方改革による削減時間外手当を社員および社会に還元する取り組み開始のお知らせ
● アステラス
アステラス製薬(4503):特許切れ影響は想定以下の見込み
● TED、資金調達法
ロジャー・スタイン: 薬剤研究のための画期的な資金調達法


IT


マーケ・営業
RS財団 未承認・適応外の情報提供「MSLが一手に担うべき」 厚労省・医薬品情報提供GL案に意見
● 適正広告
【厚労省】「鎮痒消炎薬」使用前後の写真は可‐適正広告基準改正を受けて


基礎研究
iPSで血小板輸血 京大、1年以内に臨床研究
● 時計タンパク質
時計タンパク質KaiCのリン酸化の概日リズムを安定化するメカニズムを世界で初めて解明


開発
● 悪性脳腫瘍
再発した悪性脳腫瘍に放射性治療薬、国立がん研究センターが治験開始


承認
● 薬食審
薬食審 8月30日に第一部会 新薬5製品の承認を審議 杏林の過活動膀胱治療薬など
薬食審 8月29日に第二部会 ALK陽性非小細胞肺がん薬ロルラチニブなどの承認を審議
● オプジーボ
【PDF】オプジーボが、治療歴を有する小細胞肺がんの特定の患者に対するほぼ20年ぶりの新薬として米国食品医薬品局の承認を取得


安全性


発売


その他
● スズケン
スズケン 血友病治療薬の緊急物流を開始
● 開発専門家
【国際製薬医学会】開発専門家、初の国際認定‐内資企業勤務の日本人女性
● 正露丸
「正露丸」はなぜ8月に最も売れるのか?大幸薬品に理由を聞いた
● TED、薬の秘密
ベン・ゴールドエイカー: 医者も知らない薬の秘密
● 文科省
ヒト受精胚へのゲノム編集技術等を用いる研究に関する合同会議(第3回)の開催について
● 厚労省
第52回厚生科学審議会疾病対策部会造血幹細胞移植委員会(資料)
厚生科学審議会科学技術部会「ヒト受精胚へのゲノム編集技術等を用いる生殖補助医療研究に関する専門委員会」(第3回)(第3回ヒト受精胚へのゲノム編集技術等を用いる研究に関する合同会議)(開催案内)
「ヒト受精胚へのゲノム編集技術等を用いる生殖補助医療研究に関する専門委員会」(第3回)(第3回ヒト受精胚へのゲノム編集技術等を用いる研究に関する合同会議)(開催案内)
● PMDA・新着
PMDAレギュラトリーサイエンスセンター開設記念シンポジウムの資料を掲載しました


8月19日(日)
経営・契約
● カルナバイオサイエンス
医療産業 関西の環【5】創業ベンチャー


IT


安全性


その他
● アトピー性皮膚炎
アトピー性皮膚炎に10年ぶりの新薬 その実力は?  未来を変えるアンメット・メディカル・ニーズ最前線(1)
● 赤いあざ
皮膚にできる赤いあざ 乳児血管腫に飲み薬登場  治療の選択肢広がる
● がんゲノム
がんゲノム登録義務化 厚労省 最適治療へ一元管理、医薬品開発を促進


8月17日(金)
経営・契約
● 筑波大
【筑波大学】アカデミア発新薬を起業へ‐世界視野に「起業家育成」
● プロフェクタス、エマージェント
ラッサウイルスのワクチン開発でバイオ2社と契約=CEPI


IT


マーケ・営業


基礎研究
パーキンソン病の新たな治療薬候補を同定 ―悪性黒色腫の薬dabrafenibの新たな可能性―
パーキンソン病の新たな治療薬候補を同定   ~ 悪性黒色腫の薬dabrafenibの新たな可能性 ~
● 胃がん
胃がん細胞の増殖メカニズムを解明-胃がんの新規治療法開発に光明-
● 炎症細胞
炎症細胞の浸潤から眼を守る涙の秘密を発見-免疫特権環境の人為的制御法の開発に期待-
● 小脳
小脳から記憶・学習機能の謎に迫る-運動学習の分子実体が明らかに-
● 骨粗しょう症
「老化」酵素、骨形成に関連 骨粗しょう症の薬開発へ道 熊本大の研究グループ解明
● 炎症性腸疾患
マイクロRNAの全身投与で炎症性腸疾患モデルマウスの治療に成功-阪大


開発
● 癒着防止材
生化学 粉末状の癒着防止材「SI-449」の臨床試験開始
● 歯髄
不要な細胞で再生医療 歯髄やへその緒活用 JCRなど


承認


安全性


その他
● ブラック薬局
「ブラック薬局」の見分け方 最大のポイントは薬剤師の質
● ドローン
有翼ドローン、島に医薬品 かもめや 欧州企業と開発、実験へ 50キロを往復、瀬戸内結ぶ
● 脳卒中
脳卒中の重症化防げ 兵庫医大、救急現場向け判別システム開発
● 製薬協
2018年6月6日以降に治験119で受付けましたQ&A 3件を新たに掲載しました。
● PMDA・新着
「医薬品の適正使用のための情報の収集・評価、共有化に関する研修会-薬物治療における安全管理のために-」の開催について
「副作用が疑われる症例報告に関する情報」に平成30年4月分の情報を追加しました


8月16日(木)
経営・契約
● ギリアド
米ギリアド、経営幹部の退社表明相次ぐ-新ヒット商品求める圧力増す
● アメリカ
長期投資するなら「アメリカの製薬会社」銘柄を買うべき3つの理由 底力のある3つの製薬会社を紹介


IT
【基盤研/理研/JST】創薬標的発見へAI開発‐肺癌と特発性肺線維症が対象


マーケ・営業


基礎研究
● 卵巣子宮内膜症
卵巣子宮内膜症と正常子宮内膜における遺伝子変異を解明 -子宮内膜症、正常子宮内膜に多くの癌関連遺伝子変異が存在-

C–Cクロスカップリングと環化付加を組み合わせる

開発


安全性
● 甲状腺治療薬
米製薬会社、甲状腺治療薬を自主回収 不純物の恐れ


発売


製造


その他
● 国際会議
国際会議「アジア医薬品・バイオテクノロジーフェスティバル 2019年」(Terrapinn Pte Ltd主催)の参加お申込み受付開始
● 医師へのカネ払い
年総額600億円超!「医師」へのカネ払いが多い「製薬企業」の特徴 – 上昌広
● がんや再生医療
がんや再生医療、成長分野に集中 関西の製薬各社、経営効率化急ぐ
● フォーミュラリー
「フォーミュラリー」の医療費削減効果はどれほどか 聖マリ医大病院の元薬剤部長、地域フォーミュラリーの推進を力説
● 日本調剤
日本調剤、オンライン服薬指導の認可取得
● ゲノム編集
ゲノム編集 ビジネスに セツロテック社長 竹沢慎一郎氏 マウス 効率的に作製


8月15日(水)
経営・契約
● ナパセラピューティクス
バック研究所(The Buck Institute)、インシリコ(Insilico) 医学、およびジュベネッセンス(Juvenescence)は老化関連疾患を阻害する治療薬を開発するためにナパセラピューティクスを設立する
● Akili
Akiliが1,300万ドルを追加調達し、シリーズC資金調達は総額6,800万ドルに
● セツロテック
ゲノム編集産業を開拓 セツロテックの竹沢慎一郎社長  23年にも上場目指す トップに聞く


マーケ・営業
● がん分野の即戦力
求むがん分野の即戦力 小野薬品、逆風でもMR増強  「オプジーボ」治療対象の拡大に対応 3年で5割増


基礎研究
● 卵巣子宮内膜症
卵巣子宮内膜症および正常子宮内膜における遺伝子変異を解明


開発


承認
● フリウェル
【PDF】フリウェル®配合錠LD「あすか」・同ULD「あすか」製造販売承認取得のお知らせ
● ファイザー
後発医薬品7品目の製造販売承認を取得
● 武田テバ
オーソライズド・ジェネリック 製造販売承認取得のお知らせ ボグリボース錠0.2mg・0.3mg「武田テバ」 ボグリボースOD錠0.2mg・0.3mg「武田テバ」
2成分3品目の製造販売承認を取得


その他
● ニセ動画
カナダの大学、「がんの治療薬を発見」というニセ動画を拡散──いったいなぜそんなことを?
● 厚労省
2017年11月24日 中央社会保険医療協議会 総会 第373回議事録
● PMDA・新着
「申請時電子データ提出にかかる実務担当者のためのワークショップ」の開催について
副作用救済給付の決定に関する情報(平成30年度7月分)を掲載しました


8月14日(火)
経営・契約
● 川崎学園、アストラゼネカ
治験実施で包括合意 川崎学園、アストラゼネカと締結
● 筑波大学、慶應義塾大学
国内初の医療アントレプレナー、筑波大学と慶應義塾大学が10月から育成
● 友華
医薬品の友華、東南アジア市場開拓に注力


基礎研究
● 腫瘍
腫瘍を破壊するために必要なTリンパ球が骨髄から出られなくなる現象を脳腫瘍患者で明らかに!
● CRISPR
ヒト全遺伝子を対象とした網羅的探索による新規オートファジー遺伝子の発見   ~ 効率的なゲノム編集技術 CRISPR(クリスパー)法を用いたスクリーニング ~


製造


その他
● 医薬品卸
【薬卸連】医薬品卸経営の概況まとまる‐効率化進めて利益を確保
● 厚労省
第22回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会予防接種基本方針部会 遵守事項資料等
第23回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会予防接種基本方針部会 遵守事項資料等
2017年11月17日 中央社会保険医療協議会 診療報酬基本問題小委員会 第187回議事録


8月13日(月)
経営・契約
● 武田薬品
武田薬品7兆円買収せざるをえない理由
● フューチャー
フューチャー、大阪大ほかと「抗体誘導ペプチド」のAI開発を共同研究
● 2026年市場予測
2026年市場予測 糖尿病治療薬 22年の5200億円強をピークに縮小へ
● 東和薬品
東和薬品がS高、17年度追補品順調で第1四半期は47%営業増益
● 医薬・バイオベンチャー
医薬・バイオベンチャーの評価で何が重要か 押えておくべき3つのポイント
● 日本薬科大
大学倶楽部・日本薬科大 台湾の伝統医学研究機関と学術交流協定 高度な共同研究期待
● UTEC
UTEC、インドのバイオテック企業に出資
● 小野薬品
小野薬品工業、治療範囲拡大が下支え


マーケ・営業


知財


基礎研究
● 社会挫折ストレス
反復した社会挫折ストレスは前頭前皮質においてToll様受容体TLR2およびTLR4を介してミクログリアを活性化し社会忌避行動をひき起こす


開発
● 急性膵臓炎
サムスンバイオ、急性膵臓炎薬の治験開始
バイオ関連会社、急性膵炎薬の治験 武田薬品が協力


申請


その他
事務補助員(救済制度に関する事務系業務の補助)の募集について
簡易相談の日程(9月実施分と10月実施分)を掲載しました


8月12日(日)
基礎研究


開発
● がん
毒性弱いウイルス使う医薬 がん治療向け申請 タカラバイオ、年内に


承認


その他


8月10日(金)
経営・契約
● ルピン
印後発薬ルピン、4~6月期43%減益 米で苦戦
● 共和薬品工業、ルピン、日医工
エタネルセプトバイオシミラーのライセンス契約について


薬価


IT
● 新薬創出
官民研究開発投資拡大プログラム(PRISM)の枠組みに基づく「新薬創出を加速する人工知能の開発」を目指した省庁連携研究プロジェクトの開始について
● AI
AIで新薬創出を加速 肺がんとIPFの創薬ターゲット発見へ――NIBIOHN、理研ら、省庁連携研究プロジェクトを開始


基礎研究
● 心筋再生、ダイレクトリプログラミング
筑波大など、iPS使わず心筋再生 遺伝子導入の新手法
新たな心筋作製技術を可能とする遺伝子を発見―線維芽細胞およびマウスES/ヒトiPS細胞から心臓中胚葉細胞の直接誘導に成功―
● 胃がん
胃がん細胞の増殖メカニズムを解明―胃がんの新規治療法開発に光明―
● カイコ
カイコの生き残り戦略  ~植物の香り生成を操作する新規酵素発見!~
● 自己免疫性膵炎
国の指定難病「自己免疫性膵炎」の病因を解明 ―新たな診断や副作用の少ない新規治療の開発へ―
● 大動脈瘤
大動脈瘤形成に関与するメカノトランスダクション機構を解明 〜新しい治療標的分子の特定〜
● 炎症性腸疾患
炎症性腸疾患に対する新たな治療法を開発
● ⽩⾎病
【PDF】初期前駆T細胞性急性リンパ性⽩⾎病の病態の再現にマウスを使って成功
● ウィルス状ポリマー粒子
簡便に化学修飾できるウィルス状ポリマー粒子の作製に成功 高感度な抗原−抗体反応検出試薬などへの応用に期待
● スキルス胃がん
慶応大、スキルス胃がん、増殖原因を特定 治療薬候補も


開発
● 注意欠陥/多動性障害
注意欠陥/多動性障害治療剤「インチュニブ® 錠 1mg・3mg」 成人に対する効能・効果追加申請について


承認


安全性
● 抗がん剤テモダール
骨折治療の患者、抗がん剤を39日連続投与され死亡


その他
● ワクチン
厚科審 ヘプタバックス-Ⅱシリンジ製剤をB肝定期接種に 麻しん・風しん予防指針改正へ
● iPS細胞ビジネス
iPS細胞ビジネス協議会 第29回情報交換会開催のお知らせ
● 目やに
目やにの不快感を改善 「ロート新緑水b」(ロート製薬)
● PMDA・新着
関西支部テレビ会議室システムの利用状況を更新しました


8月9日(木)
経営・契約
● 富士フイルム
富士フイルム、注目は米ゼロックス買収より富士ゼロ
● 武田薬品
武田薬品とAmbys Medicinesとの重症肝疾患を対象とした 先駆的な治療法開発のための提携について
● JCRファーマ
JCRファーマは新薬候補の第3相臨床試験開始が注目され下値から出直る
● 処方薬デリバリー
米アマゾン参入で処方薬デリバリーの激烈バトルがスタート
● エーザイ
国内製薬大手の第1四半期決算概況‐エーザイの医療薬、14%増
● 中外製薬
中外製薬 小坂社長
● 大塚HD
大塚HD・18年第2四半期 国内医療事業売上、ほぼ横ばい エビリファイクリフを新薬で吸収
● モジュラス
モジュラス株式会社がペプチドリーム株式会社からの出資を含む総額8億円のシリーズA資金調達を発表しました。


IT
● AI
「AI病院」産官学で 治療精度高める  5年後10カ所 専門人材の育成必要
AI医療 医師・看護師の業務サポート
「ライフサイエンスにおける人工知能(AI)の世界市場:用途別(創薬、医療診断、バイオテクノロジー、臨床試験、プレシジョンメディシン・オーダーメイド医療、その他)、地域別分析」調査レポートを販売開始
● 投薬スケジュール
投薬スケジュールを忘れず管理するスマート薬ケース「CYCO」


基礎研究
● 神経堤細胞
脊椎動物の神経堤細胞と頭部プラコードは進化的に共通の起源をもつ
● ミトコンドリア
ミトコンドリアの分裂と融合の停止が示したマイトファジーをひき起こすユビキチン化および非アルコール性脂肪性肝疾患の症状の抑制
● 心筋作製
新たな心筋作製技術を可能とする遺伝子を発見


開発
● CCR4抗体
【PDF】抗CCR4ヒト化抗体モガムリズマブの米国における承認取得のお知らせ


承認


安全性


発売


その他
卸連・鈴木会長 価格交渉「8月、9月がとても重要な月」 単品単価取引の推進には手応え
● 経産省
医薬の実証実験、企業と自治体つなぐ支援 経産省
● 厚労省
2018年7月11日 第6回医療等分野情報連携基盤技術ワーキンググループ 議事要旨
2018年6月27日 第5回医療等分野情報連携基盤技術ワーキンググループ 議事要旨
2018年7月11日 第6回医療等分野情報連携基盤技術ワーキンググループ 議事要旨
2018年6月27日 第5回医療等分野情報連携基盤技術ワーキンググループ 議事要旨
第52回厚生科学審議会疾病対策部会造血幹細胞移植委員会を開催します
● PMDA・新着
保険適用される公知申請品目に関する情報を更新しました


8月8日(水)
経営・契約
● サムスン
サムスンはなぜバイオ分野ばかりを強調したか
● 帝人、陽進堂、YLバイオロジクス
関節リウマチ治療薬バイオ後続品の販売提携契約を締結
● 大日本住友
大日本住友 新中計19年3月に公表へ 日本事業は営業生産性も課題に
● 国内市場
18年4~6月の国内医療用薬市場は1.3%減 7%強の薬価下げをC肝薬、免疫療法薬が押し戻し
● 大塚HD
大塚HDの今期、一転増益に 新薬伸びる
2018年度第2四半期決算を発表しました


薬価
トランプ米大統領、中間選挙控え物価にピリピリ=ガソリンや薬に介入
● サムスン
サムスン「薬価自由化要求」は多国籍製薬会社の主張とそっくり


IT


基礎研究
● リンパ腫
成人T細胞性白血病リンパ腫細胞の増殖に必須のBATF3-IRF4転写因子複合体
● がんエピゲノム
「がんエピゲノム」を検出する新手法 -がん治療薬のエピジェネティクス制御効果が判定可能に-
● ヒストン
体細胞クローン胚においてはヒストンのメチル化によるインプリント制御が破綻している


開発
● 緑内障
わかもと 緑内障・高眼圧症治療薬「WP-1303」が国内フェーズ3へ
● 急性骨髄性白血病
米国シロス社がタミバロテンの欧州における急性骨髄性白血病に対するオーファンドラッグ指定を発表
● 大腸がん
【PDF】アレイバイオファーマ社、BRAFV600E遺伝子変異陽性の転移性大腸がんを対象としたBRAFTOVITM、MEKTOVI®およびCetuximabの併用療法に関して、FDAよりブレークスルーセラピー(画期的治療薬)の指定を受ける


発売


製造


その他
● がん
がん「夢の最先端治療」受けるための3つの方法
● 高齢者医療費
高齢者医療費の自己負担引き上げは是か非か~「骨太方針2018」を通じて背景と論点を考える~
● 医薬品EC
医薬品EC「ココカラクラブ」で店舗受取開始、送料は一律無料に
● ジェネリック薬変更拒否
【大阪府協議会】ジェネリック薬変更拒否患者の意識調査‐18年度事業概要などを説明
● 厚労省
第23回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会予防接種基本方針部会 資料
● PMDA・新着
一般競争入札公告(無線LAN環境構築一式) 入札説明会の日時及び場所を変更しました
一般競争入札公告(保健福祉事業の一環として実施する調査研究事業に係るデータ入力及び集計業務) 入札説明会の日時及び場所を変更しました
「超音波吸引器に係る「使用上の注意」の改訂について」を掲載しました
IRB登録情報を更新しました


8月7日(火)
経営・契約
● 創薬維新ファンド
日本の創薬エコシステム推進を目指す「創薬維新ファンド」設立へ-武田薬品ら
● 日本ケミファ
【PDF】2018年版コーポレートレポート(アニュアルレポート)を掲載しました。
● 大日本住友薬
大日本住友薬、国内売上高2000億円狙う 糖尿病・精神神経領域を柱に
● オンコリス
オンコリスバイオファーマ—2Qは大幅増収、医薬品事業が増収に貢献
● オーダーメードメディカルリサーチ
抗体医薬専門のバイオベンチャー。 独自技術で、がん治療に貢献する
● 第一三共
主要株主の異動に関するお知らせ
● グッドサイクルシステム
電子薬歴の医療ベンチャー、グッドサイクルシステムが、業務効率化と情報集約を目的にコミュニケーション基盤「mitoco(ミトコ)」を採用


マーケ・営業
『MRから医師へのメールディテーリング』に関する調査結果を発表


知財


基礎研究
● 神経細胞
樹状突起が適切な方向に伸びる仕組み ―世界初:新生児マウス脳で神経細胞を長期間くり返し観察することに成功―
● 免疫細胞
【PDF】免疫細胞が記憶した病原体を効果的に排除する機構の解明~記憶B細胞の二次抗体産生応答はIL-9シグナルによって促進される~
● 乾かないゲル
【PDF】室温で傷を修復する、乾かないゲルを開発
● ⼼臓
【PDF】⼼臓もコミュニケーションが⼤事
● 染色体
染色体の構造変換を司るタンパク質の構造を解明
● 神経軸索
神経軸索が正しい方向に伸びる仕組みを解明 ~進路決定のための高感度ナビゲーターが明らかに~ 脳疾患の解明や再生医療への応用に期待
● ADPリボシル基転移酵素
総合生命科学部 津下 英明 教授・吉田 徹 研究助教が、DNAを基質とするADPリボシル基転移酵素の基質認識機構を解明しました
● アシュワガンダ
アシュワガンダ薬用成分の生合成遺伝子を発見 -天然医薬品の開発や合成生物学への応用に期待-


開発


申請
● 多発性骨髄腫
【PDF】Karyopharm、5剤抵抗性の多発性骨髄腫患者の治療薬として米国食品医薬品局にSelinexorの新薬承認申請の逐次申請を完了


承認


安全性


その他
● テーラーメード
薬物治療は“テーラーメード” 病状や体力に応じ薬選択
● 価格妥結率
大手卸4社・妥結率 3社は10%台前半 病院では10ポイント低下も 慎重な価格交渉 6月末時点
● がん治療
日本人が開発リードする最先端がん治療、日本で承認されぬ矛盾
● 薬局
コンビニより多い薬局 見た目で分かる危ない薬局の判別法
● アルツハイマー
アルツハイマー病の原因検出 島津製作所が受託事業
● 厚労省
第5回 医療等分野情報連携基盤技術ワーキンググループ 資料
第6回 医療等分野情報連携基盤技術ワーキンググループ 資料
第5回 医療等分野情報連携基盤技術ワーキンググループ 資料
第6回 医療等分野情報連携基盤技術ワーキンググループ 資料
● PMDA・新着
医薬品・医療機器等安全性情報 No.355(厚生労働省発行)を掲載しました


8月6日(月)
経営・契約
● 中国
米国より中国を重視、5年後には主流か-新薬承認で世界市場一変も
● 川崎学園、アストラゼネカ
川崎学園とアストラゼネカ株式会社、先進医療をより早く患者さんへ届けることをめざし、包括的な治験実施に関する合意を締結
● 医療機器センター
【医療機器センター】AMEDのサポート機関に‐若手研究者の事業化を支援
● スタートアップ
【World Topics】ファイザーが選んだスタートアップ
● 中国医薬工業情報センター
製薬上位100社、昨年の売上高7500億元超


IT
● 動物実験
ビッグデータの力で動物実験をなくせるのか。機械学習で有毒性を予測するという論文発表


マーケ・営業


基礎研究
● アルツハイマー
アルツハイマー病の原因遺伝子を新しく同定 -マウスとヒトのデータを統合した新たな解析手法の開発-
● メチル化阻害剤
タンパク質メチル化阻害剤を評価する新手法 -化学の力で複雑なタンパク質メチル化反応を制御する-


開発


申請
● レパーサ
AABP 高コレステロール血症治療薬レパーサ、スタチン不耐性患者使用で追加申請 単剤使用可能に


承認
● Mulpleta
【PDF】トロンボポエチン受容体作動薬Mulpleta®(一般名:ルストロンボパグ)米国FDAより承認取得のお知らせ


安全性
● 抗血栓薬
高齢者の頭部外傷と出血…抗血栓薬服用 転倒に注意


発売
● スカルプD メディカルミノキ5
アンファー、初の「リアップ」後発薬を発売
スカルプDのアンファーから、第1類医薬品の“発毛剤*”登場! 発毛成分「ミノキシジル」5%配合の『スカルプD メディカルミノキ5』


その他
● デベルザ錠
【PDF】「デベルザ錠20mg」に関しまして、長期使用に関する特定使用成績調査の集計結果報告を掲載しました。
● 効果のない薬
治療も気から? 医者が「効果のない薬を処方することも」と林先生が解説して話題
● 抗血栓薬
高齢者の頭部外傷と出血…抗血栓薬服用 転倒に注意
● はしか
はしか防御策はワクチンのみ 予防接種は2回受ける
● DNA
ダニエル・ギブソン: DNAを人工的に作りインターネットで送る方法
● 女子合格抑制
東京医大の“女子合格抑制”が「必要悪」であるはずがない3つの理由
● アルツハイマー
炭酸飲料でアルツハイマーにかかるリスクが3割増
● 厚労省
第23回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会予防接種基本方針部会の開催について
2017年11月10日 中央社会保険医療協議会 総会 第369回議事録
2017年11月8日 中央社会保険医療協議会 総会 第368回議事録
2017年11月1日 中央社会保険医療協議会 総会 第367回議事録
● PMDA・新着
PMDA医療安全情報No.55「誤接続防止コネクタの導入について(神経麻酔分野)」を掲載しました
「神経麻酔分野の小口径コネクタ製品の切替えに関するPMDA医療安全情報の発行について(情報提供)」を掲載しました


8月5日(日)
経営・契約
● 国立がんセンター
がん免疫薬 有効患者見極め 国立がんセンター


その他
● がん早期検査
線虫でがん早期検査、20年に ヒロツバイオ
● 向精神薬
向精神薬の悪用、政府が監視強化 性犯罪や強盗頻発で


8月3日(金)
経営・契約
● 武田薬品
武田薬品工業とウィズ・パートナーズによる、アクセリードを中核とする日本の創薬エコシステム構築を目指す投資組合の共同設立合意について


薬価


IT


基礎研究
● シャペロニン
シャペロニンタンパク質GroELの2つのリング間のコミュニケーションを世界で初めて解明
● 自閉スペクトラム症
知識が母を救う!? 自閉スペクトラム症の子を持つ母親の気持ちの変化―発達障害の知識が母親の感情に与える影響―


開発
● HGF治療薬
日本初の遺伝子治療薬、年内にも誕生へ  アンジェスのHGF治療薬  来年には先駆け2製品も


申請
● ロナセン
大日本住友 非定型抗精神病薬ロナセンのテープ剤を承認申請
● リツキサン
抗CD20モノクローナル抗体「リツキサン®」 CD20陽性の慢性リンパ性白血病に対する承認申請について


安全性


その他
● プレシジョン・メディシン
厚労省 プレシジョン・メディシンにアクセル 遺伝子パネル検査19年度にも保険適用へ
● 健康日本21
「健康日本21」中間評価 健康寿命延伸もメタボ増加など課題明らかに
● PPI
【厚労省検討会議】PPI、スイッチ化見送り‐販売体制の不備を指摘
● 院内感染
院内感染か 8人死亡 鹿児島大病院 多剤耐性菌を検出
● ジェネリック薬
ジェネリック薬メーカーも再編へ
● アンケート調査
医薬品の購入に関するアンケート調査
● 治験モニター
治験モニターのバイト体験談 「漫画読み放題だけど4時間同じ姿勢…」
● 見学ツアー
富山の薬作り学ぶ 児童ら見学ツアー
● 感染
感染、病状進行に影響か ICU環境原因と鹿児島大
● 厚労省
薬事・食品衛生審議会 薬事分科会 平成30年度第1回 医薬品等安全対策部会(ペーパーレス) 資料
第10回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会予防接種基本方針部会ワクチン評価に関する小委員会 資料
● PMDA・新着
運営評議会(救済業務委員会)専門委員の公募について
MID-NETに関するよくあるご質問を更新しました


新刊書籍
● 8/9・薬業研究会 (編集)
保険薬事典Plus+ 平成30年8月版 
● 8/9・医薬情報研究所 (編集)
ジェネリック医薬品リスト 平成30年8月版
● 8/8・日本医薬品集フォーラム (監修)
日本医薬品集2019 セット版 ((書籍:日本医薬品集医療薬 2019+日本医薬品集DB))
● 8/7・中山 祐次郎 (著)
医者の本音
● 8/7・赤羽根 秀宜 (著)
Q&A 医薬品・医療機器・健康食品等に関する法律と実務-医薬品該当性、医薬品・健康食品の広告、製造販売、添付文書、薬局、個人輸入、医薬部外品、医療機器、化粧品、指定薬物
● 8/6・山内喜美子
世界で一番売れている薬~遠藤章とスタチン創薬~(小学館新書) Kindle版
● 8/4・日本医薬品集フォーラム (監修)
日本医薬品集 医療薬 2019
● 8/1・「がん分子標的治療」編集委員会
がん分子標的治療 Vol.16 No.2(201 分子標的薬の新しいバイオマーカー
● 8/1・志村 まゆら (監修)
○×問題でマスター 生理学 第4版
● 7/30・佐々木 次雄 (著)
FDAのGMP査察から学ぶ 読めばわかる 査察官の視点・指摘の意図
● 7/28・NHO「HDの安全な取り扱い」の概念構築研究班 (編集)
抗がん薬曝露対策ファイル―NHOネットワーク共同研究参加32施設からの提言―
● 7/28・日経バイオテク (編集)
世界の創薬パイプライン2018/2019
● 7/28・Patrick Waller、Mira Harrison-Woolrych (著)
医薬品安全性監視入門 第2版 ファーマコビジランスの基本原理


8月2日(木)
経営・契約
● 協和キリン
協和キリン リツキサンのバイオ後続品、想定上回る進捗 コスト意識高い医療機関に需要
● デ・ウエスタン・セラピテクス研究所
【PDF】米国Glaukos社と緑内障治療製品における共同研究並びにライセンス契約締結のお知らせ
● エーザイ
エーザイ、1Q売上収益は前期比108% 増収増益と積極的な研究開発投資を同時達成
● 神戸
医療系外資×地元企業、神戸が狙う化学反応 ポートアイランドに続々進出
● セルトリオン
セルトリオン、後続品が米で売上高1億ドル


IT


マーケ・営業
● プロモーション
【INSIGHT】プロモーション大改革 製薬業界を社会がどう見ているかを考える時


基礎研究
● 脳
ヒトとチンパンジーの脳の違いを発見しました


開発
● ヒュリオ
【協和キリン富士フイルムバイオロジクス】アダリムマブBS「ヒュリオ」、欧州当局から承認勧告‐第1号製品として大きく前進
● 敗血症
ART-123の海外における第3相臨床試験結果(速報)について
● 中皮腫
【PDF】悪性胸膜中皮腫のウイルス療法を開始~抗がんウイルスG47Δを用いた初の胸腔内投与~


安全性


製造


その他
● CiRAカフェ
出張CiRAカフェ × 聞イテミル・考エテミル!?「iPS細胞の現在:筋疾患治療に挑む」
● Brexit白書
ABPI BIA 英政府Brexit白書を歓迎
● 韓国製医薬品
韓国製医薬品の等級低下、越政府が撤回
● 医師の関係
世界で進む「製薬会社と医師の関係」透明化、日本は出遅れ
● アザチオプリン
アザチオプリン、自己免疫性肝炎の治療にも保険診療上使用可能に―厚労省
● 製薬協
ICHプロジェクト委員会の「即時報告会一覧」、「国際会議一覧」を更新しました。
● 厚労省
第1回がんゲノム医療推進コンソーシアム運営会議(資料)
第1回厚生科学審議会科学技術部会「ヒトゲノム・遺伝子解析研究倫理指針の見直しに関する専門委員会」(第1回医学研究等に係る倫理指針の見直しに関する合同会議)の開催について
● PMDA・新着
クラスI 回収 該当回収品目 照射濃厚血小板-LR「日赤」
使用上の注意の改訂指示(医薬品関連情報)平成30年8月2日付(厚生労働省より発出)を掲載しました
新医薬品等に関する対面助言の平成30年9月分日程調整結果について
医薬品におけるPACMPを用いた承認事項の変更制度に係る相談の実施依頼書及び日程調整依頼書受付日(10月受付分)を掲載しました
医薬品添付文書改訂相談の日程(1月実施分)を掲載しました
医薬品添付文書改訂根拠資料適合性調査相談の申込書受付日(10月受付分)を掲載しました
医薬品の疫学調査相談の日程(12月実施分)を掲載しました
医薬品再審査適合性調査相談の申込書受付日(10月受付分)を掲載しました
医薬品軽微変更届事前確認相談の申込書受付日(10月受付分)を掲載しました
新医薬品の申請電子データ提出確認相談の日程(9月実施分)を掲載しました
新医薬品治験相談の日程(11月実施分)を掲載しました
再生医療等製品治験相談の日程(11月実施分)を掲載しました
RS戦略相談の日程(11月実施分)を掲載しました


8月1日(水)
経営・契約
武田薬品、シャイアー買収関連106億円計上 決算発表
● 協和キリン
協和キリン・18年第2四半期 国内医薬9%減 長期収載品の減収響く 通期も同様に推移
● ファイザー
米ファイザー26%増益 4~6月期、主力薬が好調
● 第一三共
第一三共 長期収載品41製品を譲渡、アルフレッサファーマに がん領域に経営資源集中
ADC化したGatipotuzumabに関するライセンス契約を締結-第一三共と独Glycotope社
● キョーリン製薬
【PDF】イミダフェナシンのラテンアメリカにおける開発及び販売等に関する契約締結について
● 一般薬連
キャベジンの興和vs正露丸の大幸薬品、業界団体会長の座めぐり泥沼紛争→異常事態に展開


IT


知財


基礎研究


開発


承認


安全性
● 抗菌薬
死亡例や後遺症も…抗菌薬の使い過ぎに注意 医師ら「風邪には効かない」
● 血圧
血圧を薬で安易に下げることが危険な理由は?


発売


製造


その他
● ALS
平成30年度 第4回 都医学研都民講座 「難病・ALSを「治す」への挑戦」
● サイエンスカフェ
第28回 サイエンスカフェ in 上北沢 「脳の中をのぞいてみよう!-私たちを守ってくれる白血球を見てみよう!-」
● 多発性骨髄腫
多発性骨髄腫 日本のリアルワールドデータでわかった薬物治療の実態|DRG海外レポート
● データ改ざん対処
データ改ざん対処 新法施行…臨床研究 他者がチェック
● PMDA・新着
簡易相談の日程(9月実施分:医療機器・体外診断用医薬品)を掲載しました
添付文書改訂相談に基づく添付文書改訂(医薬品)を掲載しました


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