ニュース一覧

ニュース一覧（2018年8月）

8月31日（金）
経営・契約
● 武田薬品
武田薬品、大阪・十三工場に１００億円投資　抗がん剤「リュープリン」新製造棟


IT
● タンパク質
人工知能でタンパク質を自動設計


基礎研究
● iPS細胞で小児腎臓病
ヒトiPS細胞で小児腎臓病を再現～病態解明と治療に向けた大きな前進～


開発
● 心アミロイドーシス
トランスサイレチン型心アミロイドーシスを対象とした　タファミジスの第Ⅲ相ATTR-ACT試験の最新結果が2018年欧州心臓病学会（ESC）にて発表


承認
● 薬食審
薬食審・第一部会　新薬５製品の承認了承　ファイザーのてんかん重積状態に対する治療薬など


安全性
● 新副作用
骨粗鬆症、C型肝炎、高血圧などの処方薬に新副作用が発見


発売
● 肝疾患
【PDF】トロンボポエチン受容体作動薬Mulpleta®（一般名：ルストロンボパグ）の米国における新発売について


その他
● イップス
イップスの原因、一部はジストニア　薬や手術で治療


8月30日（木）
経営・契約
● アッヴィ
アッヴィ・フェリシアーノ社長　18年に「二桁成長、トップ20目指す」　マヴィレットが急速浸透


薬価
● ギリアド
薬価下げに泣いたギリアド「それでも日本で稼ぐ」


IT
● 医療用ロボット
マーケットレポート.jp「医療用ロボットの世界市場予測（～2023年）」市場調査レポートを販売開始


基礎研究
● 疾患モデル
【製薬協基礎研究部会が調査】疾患モデルの非臨床安全性評価‐規制当局の要求で2年で3試験が実施


開発
● 臨床業務
臨床開発のリーダーの87%が臨床業務プロセスの統合化に取り組んでいることが業界の調査で明らかに


承認
● 薬食審
薬食審・第二部会　新薬４製品の承認了承　初のFLT3遺伝子陽性急性骨髄性白血病の治療薬など


安全性
● 3年以内
3年以内に新たな副作用が見つかった有名市販薬の実名リスト


その他
● CiRA
渋谷でトークイベントを開催します！


8月29日（水）
経営・契約
● 再編
製薬業界 再編のカギは医薬品卸に？―特許切れ薬 受け皿で存在感


知財
● 中外製薬
Chugai victorious in patent royalties dispute at English High Court


基礎研究
● レム睡眠
レム睡眠に必須な遺伝子を発見　－睡眠はどこまで削れるか－


開発
● アルツハイマー
バイオジェンとエーザイ：開発中のアルツハイマー病治療薬候補aducanumabの第Ib相長期継続投与（LTE）試験データを報告


承認
● ファブリー病
米FDA　ファブリー病治療薬Galafoldを承認


安全性
● 原薬
【日薬】原薬の追跡システム構築を‐バルサルタン自主回収受け　


発売
● ハーセプチンのバイオ後続品
セルトリオン　抗がん剤ハーセプチンのバイオ後続品を新発売


その他
● 慢性便秘
慢性便秘の治療薬　医師と相談して選ぶ


8月28日（火）
経営・契約
● ファイザー
大型新薬の可能性、心疾患治療薬で死亡リスク30％低下


基礎研究
● 高速細胞選抜
世界初のIntelligent Image-Activated Cell Sorterを開発　－細胞画像の深層学習により高速細胞選抜を実現－


開発
● 肥満
肥満症治療剤「BELVIQ®」長期心血管疾患アウトカム試験結果について欧州心臓病学会において発表するとともにthe New England Journal of Medicineに掲載


承認
● 2018年上半期
2018年上半期 米FDAが承認した新薬まとめ｜DRG海外レポート


安全性
● 一般用医薬品
医薬品副作用、２割示さず 販売サイト　厚労省「指導進める」


発売
● B型肝炎ワクチン
MSD　B型肝炎ワクチンのヘプタバックス-IIにシリンジ製剤　10歳未満向けの0.25mLも


その他
● 中分子医薬品
医薬業界が見据える「中分子医薬品」の未来


8月27日（月）
経営・契約
● 旭化成
旭化成：ヘルスケア分野でも大型買収へ、バイオ医薬品市場に商機


薬価
● オプジーボ
「オプジーボ」続く受難 用量変更でまたも大幅引き下げ…薬価 収載時から76%安く


IT
● PHRサービス
ウェルビー　AI活用したPHRサービス共同開発　指導をより効果的に　デジタルガレージと提携


基礎研究
● 筋ジストロフィー
酸化ストレスが顔面肩甲上腕型筋ジストロフィーの原因遺伝子DUX4を増加させる


開発
● 再生医療
加速する再生医療等製品の開発


安全性
● 副作用情報管理
承認整理後の副作用情報管理‐関野医薬安全対策課長「後発品メーカーに考え聞く」


発売
● B型肝炎
組換え沈降B型肝炎ワクチン 　「ヘプタバックス®-Ⅱ水性懸濁注シリンジ0.25mL／0.5mL」発売のお知らせ


製造
● 白鳥製薬
白鳥製薬が新実験棟　研究開発関連業務を集約へ


その他
● 抗がん剤
容器に残った抗がん剤、使用可能に　厚労省が初の指針


8月26日（日）
IT
● オンライン診療
「オンライン診療」解禁　出かけなくても受診可能に


知財
● AskAt
COX-2阻害薬AAT-076の欧州での塩・結晶形に関する特許査定のお知らせ


その他
● 認知症
抗認知症薬処方の７割、甲状腺機能の事前検査せず


新刊書籍
● 8/30・一般社団法人 日本神経精神薬理学会 (編集)
患者さん・ご家族・支援者のために 統合失調症薬物治療ガイド
● 8/30・国公立大学附属病院感染対策協議会 (編集)
病院感染対策ガイドライン 2018年版
● 8/29・恩蔵 直人 (著, 編集)
医療マーケティングの革新
● 8/29・星 旦二 (著)
ピンピンコロリの新常識
● 8/27・日本薬剤学会 物性FG (監修)
固体医薬品の物性評価　第2版
● 8/24・医歯薬出版
老化の分子基盤
● 8/24・松本 健治 (監修)
運動・からだ図解 免疫学の基本
● 8/23・日経メディカル(編集)
実践・心不全緩和ケア Kindle版
● 8/22・日本医薬品集フォーラム (監修)
日本医薬品集一般薬 2019-20
● 8/20・平川 晃弘 (編集, 翻訳)
臨床試験のための アダプティブデザイン


8月24日（金）
経営・契約
● 国がん
国がん　MASTER KEYプロジェクトで患者会と連携　個別化医療実現へ加速


薬価
● オゼンピック
【ノボ・ノルディスクファーマ】GLP-1作動薬「オゼンピック」、薬価収載を見送り


IT
● ベーリンガー
日本ベーリンガーインゲルハイムと日本イーライリリー　日本糖尿病協会監修のもと、糖尿病の合併症リスクの啓発ウェブサイトを開設　～「糖尿病は、気づかないうちに血管を傷つけます」～


基礎研究
● がん
【PDF】がん悪性化に関与する糖鎖合成酵素GnT-Vの構造を解明


開発
● すい臓がん
杏国新薬、すい臓がん新薬の第３相臨床許可


安全性
● 漢方薬
漢方薬効能・副作用、１００万人分データで検証


製造
● 海外割合
原薬製造の海外割合　後発品、長期収載品ともに約６割　厚労省・後発品ロードマップ検証事業


その他
● 高血圧薬論文撤回
高血圧薬論文、科学誌が撤回＝データ改ざん事件―名古屋大
● バイオシミラー
バイオシミラーの挑戦


8月23日（木）
経営・契約
● ペプチドリーム
新薬を安く、ペプチドで挑む　９０人の会社、世界が注目


薬価
● オプジーボ
オプジーボ・初の４半期再算定の適用に　37.5％薬価引下げ　11月１日に適用


IT
● ＡＩ
薬価下げ新戦略（下） ＡＩで治験期間半減 製薬各社、コスト減急ぐ


基礎研究
● 脳
脳の形成過程においてノイズを除去する仕組みを発見


開発
● 前立腺がん
ファイザーとアステラス、前立腺がん治療剤の治験計画を前倒し


承認
● バイオ版オーソライズド・ジェネリック
バイオ版オーソライズド・ジェネリックが承認―注目の薬価は？バイオシミラー市場へのインパクトは？


安全性
● 降圧薬
心身が弱った高齢者への降圧薬はNG！？　「死亡率が上がる」という研究結果も


その他
● プリンター技術
京セラ、プリンター技術で白血球を簡単に取り出し　血液診断迅速化


8月22日（水）
経営・契約
● 武田薬品、小野薬品
オプジーボ®（ニボルマブ）とcabozantinibの併用療法に関する開発提携


薬価
● 薬価下げ
薬価下げ新戦略（上）製薬、米国シフトで挽回 　アステラス・武田、国内上回る収入　新薬先行投入や研究集約で


IT
● 画像診断
AIは医師のよき相棒になれるのか？ DeepMindが開発した画像診断システムの潜在力


基礎研究
● ゲノム編集
【研究成果】ゲノム編集における不確実性を改善し、効率を上昇させる新技術（LoADシステム）を開発 ～疾患モデル細胞の作製やゲノム編集治療への応用に期待～


承認
● オプジーボ
【米BMS】抗PD-1抗体「オプジーボ」、SCLC適応で米承認‐初の癌免疫療法薬に


安全性
● タミフル
厚労省　抗インフルエンザ薬タミフルの10代への投与認める　他の薬剤でも異常行動注意を


その他
● 効果
あなたの薬、本当に効果ありますか？＝治療の効果を示す難しさ


8月21日（火）
経営・契約
● 大阪大学、大塚製薬
多発性骨髄腫に対する新規「CAR-T細胞療法」に関する　独占的ライセンス契約を締結


薬価
● 薬価改定
薬価改定の影響は？主要製薬会社 4～6月期の国内売上高マイナス5.7%


IT
● 田辺三菱
田辺三菱　基礎研究から市販後までAI導入へ　AI導入見据え業務見直しも


基礎研究
● 肺腺がん
【PDF】日本人の肺腺がん約300例の全エクソン解析から間質性肺炎を合併した肺腺がんに特徴的な遺伝子変異を発見―新たな発がんメカニズムの解明やバイオマーカーとしての応用に期待―


開発
● HIV
【PDF】抗HIV治療における月1回投与注射剤カボテグラビルとリルピビリン2剤レジメンの良好なATLAS試験結果に関するViiV社の発表について－主要評価項目を達成－


承認
● 慢性便秘症
「リンゼス®錠0.25 mg」について 日本で慢性便秘症の効能・効果で追加承認取得


安全性
● タミフル
タミフル10代投与再開　厚労省、異常行動に注意喚起


発売
● ハーセプチンのバイオ後続品
日本化薬　ハーセプチンのバイオ後続品を発売


その他
● 研究助成金
【PDF】米国国立アルコール摂取障害・依存症研究所（NationalInstituteofAlcoholAbuseandAlcoholism,NIAAA）からのR01研究助成金授与のお知らせ～MN-166のアルコール摂取障害を対象とするフェーズ2b臨床治験～


8月20日（月）
経営・契約
● 第一三共エスファ
第一三共エスファ株式会社のがん領域におけるオーソライズド・ジェネリック事業について


IT
● 遠隔服薬指導
日本調剤　福岡市での遠隔服薬指導に参入　慢性疾患への活用視野


マーケ・営業
● 未承認薬
【RS財団】MRの未承認薬関与を問題視‐販売活動GL案に意見


基礎研究
● 再生不良性貧血
「血小板輸血不応症を合併した再生不良性貧血」患者を対象とするiPS細胞由来血小板の自己輸血に関する臨床研究について


開発
● パーキンソン病
【PDF】KW-6356のパーキンソン病を対象とした前期第2相臨床試験結果の世界パーキンソン疾患と関連障害学会議（IAPRD）での発表について


承認
● 後発品
厚労省　後発品194品目を承認　トラムセットに25社　ネスプ、ユリーフにAGも


安全性
● 安全性情報
【PDF】NIHS 医薬品安全性情報 Vol.16No.17（2018/08/20）


発売
● トラスツズマブBS
抗HER2ヒト化モノクローナル抗体 抗悪性腫瘍剤トラスツズマブBS点滴静注用60mg「NK」・同150mg「NK」を新発売


その他
● バイオシミラー
【PDF】FDAから発信されたバイオシミラーに関するアクションプランについて


8月19日（日）
経営・契約
● エーザイ
エーザイ、認知症薬に50億円 治験終了見据え先行投資


IT
● ＡＩ
薬開発 ＡＩで早く 　アステラスなど、効能を予測 期間最大３割短縮


安全性
● 免疫療法
新たな有害事象への対応も考慮したがん免疫療法ガイドライン改訂版


その他
● 認知症薬
日本でよく使われる「認知症薬」が海外で何度も論争を呼ぶワケ


8月17日（金）
経営・契約
● 武田薬品
日本発メガファーマへの飛躍に期待


IT
● がんを自動検知
昭和大と名古屋大　内視鏡検査で大腸ポリープ・がんを自動検知するAI開発　19年度にも治験開始


マーケ・営業
● 転職
［MR］続く買い手市場―転職成功のカギは「経験」と「情報収集」｜製薬業界 転職市場トレンド（2018年8月）


基礎研究
● パーキンソン病
パーキンソン病の治療薬候補、東大が既存薬から発見


開発
● 肝細胞がん
エーザイとMerck & Co., Inc. Kenilworth, N.J., U.S.A.　「レンビマ®」（レンバチニブ）について、切除不能な肝細胞がんに対する一次治療薬として米国FDAより承認を取得


承認
● エピペン後発品
アドレナリン自己注射薬「エピペン」に初の後発品－高額で批判


安全性
● 甲状腺治療薬
米製薬会社、甲状腺治療薬を自主回収　不純物の恐れ


その他
● がん用語
国立がん研　がん用語や制度　医療関係者半数知らぬ項目も


8月16日（木）
経営・契約
● 大日本住友
大日本住友、「ｉＰＳ銘柄」でも乗れぬ上昇気流 　大阪経済部　宮住達朗


IT
● 新薬創出
「新薬創出を加速するAI開発」を目指す省庁連携研究プロジェクトを開始－NIBIOHNら


マーケ・営業
● 小野薬
小野薬、がんＭＲ ５割増 オプジーボ適用拡大、営業強化　専門人材 中途で確保 　


基礎研究
● 脂質代謝異常
【PDF】砂糖の取りすぎによる脂質代謝異常(脂肪肝、高脂血症)は時間制限摂取により軽減される！

C–Cクロスカップリングと環化付加を組み合わせる

開発
● 腫瘍学会
オンコロ視点で日本臨床腫瘍学会学術集会をふりかえる　第16回日本臨床腫瘍学会学術集会


安全性
● 薄毛治療薬
薄毛治療薬でEDになる!?AGA薬にまつわるウソ・ホント


発売
● 前立腺肥大症
前立腺肥大症に伴う排尿障害改善薬「ユリーフⓇ錠/OD錠」のオーソライズド・ジェネリック（ＡＧ）事業について


製造
● 泰福
バイオ医薬の泰福、台湾に生産拠点を設置


その他
● リアップ後発薬
19年ぶり新規参入､｢リアップ｣後発薬の勝算　アンファーが新製品､ロート製薬も参入へ


8月15日（水）
経営・契約
● 後発薬
後発薬大手、２社が営業増益　販売数量が堅調


マーケ・営業
● リストラ
医薬営業 リストラの波 　市場縮小、3000人削減　アステラスや大正


基礎研究
● カイコ
新薬開発、カイコで時短　沖縄高専・伊東教授　再生医療へ新技術も


開発
● 遺伝子治療
遺伝子治療薬、年内にも承認 アンジェス、国内初


承認
● ルナベル
【PDF】ルナベル®配合錠LD及び同ULDのオーソライズド・ジェネリックについて


その他
● ゲノム指針改正
【厚労など3省合同会議】ゲノム指針改正へ検討開始‐「医学系指針に整合必須」


8月14日（火）
経営・契約
● 塩野義
塩野義、耐性菌対策へ技術・薬剤開発へ


基礎研究
● 体の温度耐性
筋肉が嗅覚ニューロンに影響を与え体の温度耐性を調節―RNA分解酵素がアポトーシス分子を介してシナプスを刈り込むー


製造
● カネカ
カネカが正式にGMPの下で連続製造を開始


その他
● がん細胞
がん細胞を破壊する画期的な治療法は、テレビリモコンと同じ光を当てる？　医師が解説〈週刊朝日〉


8月13日（月）
経営・契約
● 中外製薬
中外製薬が創薬研究で“中分子”に着目する理由　中外製薬上席執行役員・岡部尚文氏インタビュー


マーケ・営業
● 医薬品情報提供ＧＬ
インタラクティブソリューションズ　厚労省の医薬品情報提供ＧＬに音声認識、ＡＩ、モニタリング機能で対応するツール提供へ


知財
● AskAt
5HT4部分作動薬AAT-009のカナダでの認知症治療に関する用途特許査定のお知らせ


基礎研究
● 海馬
海馬の記憶エングラムは経験の表象へのインデックスである


開発
● ゴーシェ病
サノフィ　ゴーシェ病III型治療薬venglustatのフェーズ２開始


申請
● ADHD
塩野義　ADHD薬インチュニブ錠、成人適応追加で承認申請


その他
● PMDA・新着
事務補助員（医療系職種）の募集について


8月12日（日）
基礎研究
● うつ
抗うつ剤　新作用発見　効果的治療に光　山梨大・小泉教授ら　／山梨


開発
● ｉＰＳの角膜移植
阪大、ｉＰＳの角膜移植申請 学内委に臨床研究で


承認
● 抗PD-L1抗体、デュルバルマブ
根治的化学放射線療法後の維持に適応を持つ抗PD-L1抗体


その他
● 認知症
抗認知症薬とどう向き合うか　仏は保険適用除外「医療上の利益不十分」


8月10日（金）
経営・契約
● アステラス
英国 Quethera社買収のお知らせ - 緑内障を対象とした革新的な遺伝子治療プログラムを獲得 -


薬価
● 後発薬メーカー
後発薬メーカー苦戦－トランプ政権の薬価引き下げの取り組みで打撃


IT
● ワクチン用抗原探索システム
大阪大学、フューチャーと抗体誘導ペプチドを効率的に開発するAIについて共同研究 ～機械学習・深層学習の技術を活用したワクチン用抗原探索システムの開発を開始～


基礎研究
● 心筋再生、ダイレクトリプログラミング
筑波大など、ｉＰＳ使わず心筋再生　遺伝子導入の新手法


開発
● 緑内障
英国 Quethera社買収のお知らせ - 緑内障を対象とした革新的な遺伝子治療プログラムを獲得 -


承認
● 肺がん
EMA　肺がん治療薬Imfinjiなど8品目承認勧告


安全性
● 超音波吸入器
厚労省　手術機器の超音波吸入器、子宮筋腫治療で播種のおそれ　添付文書改訂


その他
● 薬局
NPhA　会員薬局のガバナンス強化に舵　薬機法改正の議論踏まえ


8月9日（木）
経営・契約
● インサイダー取引
米共和党下院議員、インサイダー取引で起訴ー豪医薬株関連で


IT
● 研究開発
FRONTEOヘルスケア、医薬品の研究開発を仮説検証AIアプリで支援


基礎研究
● 肝臓がん幹細胞
ポリマー化技術により肝臓がん幹細胞の標的化を実現


開発
● ハンター症候群
【PDF】血液脳関門通過型ハンター症候群治療酵素製剤（開発番号：JR-141）第III相臨床試験開始のお知らせ


承認
● アイリーア
【PDF】バイエルのアイリーア®、新たな投与レジメンで欧州連合での承認を取得


安全性
● 小口径コネクタ製品
神経麻酔分野の小口径コネクタ製品の切替えに関するPMDA医療安全情報の発行について（情報提供）について


発売
● ラジカヴァ
ALS治療薬「ラジカヴァ」発売から1年、米国における投与患者数が3,000名を超えました


その他
● 卸連
卸連・会員企業17年度業績　売上0.08%増　販管費削減で利益確保　MS数１万6000人台に


8月8日（水）
経営・契約
● 中国
製薬大手、中国にシフト　新薬承認手続き簡素化で米より重視
● 帝人、陽進堂、ＹＬバイオロジクス
関節リウマチ治療薬バイオ後続品の販売提携契約を締結


薬価
● トランプ大統領
処方薬価格の「大幅」引き下げに関して来週発表：トランプ大統領


IT
● テレワーク
テレワークで生産性アップも―製薬業界 進む働き方改革


基礎研究
● 遺伝子異常
SCRUM-Japan GI-SCREEN、73種の遺伝子異常を血液で解析　リキッドバイオプシーを用いた個別化医療の実現を目指す


開発
● 神経線維腫症1型
セルメチニブ、ヨーロッパにおいて神経線維腫症1型治療薬として希少疾病用医薬品指定を付与


発売
● ベキサロテンカプセル
米国におけるベキサロテンカプセル75mg発売のお知らせ


製造
● 大石膏盛堂
大石膏盛堂、20億円で工場増設　帯状疱疹後神経痛の治療薬を初輸出


その他
● ビタミンＢ2
「ビタミンＢ2足りてる？」エーザイが啓発イベント


8月7日（火）
経営・契約
● 国内市場
国内医療用医薬品市場 18年4～6月はマイナス1.3%―薬価改定が影響｜DailyTopics


マーケ・営業
● メールディテーリング
ＭＲからのメールディテーリング　医師の３人に１人、ＭＲ評価“上がった”　評価トップは塩野義


知財
● 第一三共
医薬品の特許切れで窮地の第一三共「幻のウルトラC」


基礎研究
● 多能性幹細胞
ヒト多能性幹細胞から３次元脊髄組織の分化誘導に成功


開発
● 血友病B
ファイザー社、血友病Bの遺伝子治療に関する第Ⅲ相試験を開始


申請
● リツキサン
全薬工業と中外　リツキサンでCD20陽性慢性リンパ性白血病の効能追加を申請


承認
● リボシクリブ
米FDA　新規承認プロセス試行でKisqali適応追加承認


安全性
● 副作用モニター情報
「副作用モニター情報」の発信が計500回に 　現場からの症例を分析・評価、民医連


その他
● 早期乳がん
早期乳がん患者の7割が化学療法なしでOK　治療選択に大きなインパクト　米国腫瘍臨床学会から


8月6日（月）
経営・契約
● 後発品業界
後発品業界 再編機運じわり―「収益の確保は困難」撤退が加速
● 中国医薬工業情報センター
製薬上位100社、昨年の売上高7500億元超


IT
● 論文探索支援
FRONTEOヘルスケア、人工知能のアプリケーション「Concept Encoder Articles」の本格提供を開始


マーケ・営業
● 地域フォーミュラリ
前厚労省武田医政局長　地域フォーミュラリ導入で薬物治療大転換　MRの役割変更は必至


基礎研究
● 毒蛇ハブ
九大など、毒蛇ハブのゲノムを解読　解毒剤開発に期待


開発
● パーキンソン病
Britannia Pharmaceuticals Ltd：アポモルフィン注射はPD患者の持続的な運動症状の変動に効果的


申請
● ロミプレート
協和キリン　TPO受容体作動薬ロミプレートに「再生不良性貧血」の適応追加申請


承認
● 薬食審
薬食審・第二部会　新薬５製品の承認了承　オプジーボに固定用量


安全性
● 自動予測
薬の飲み合わせに伴う副作用を自動予測する人工知能をスタンフォード大学が開発


発売
● スカルプＤ　メディカルミノキ５
アンファー、初の「リアップ」後発薬を発売


その他
● 理研ニュース
『理研ニュース』2018年8月号、本日発行！


8月5日（日）
経営・契約
● スタートアップ
都の創薬スタートアップ支援、遺伝子治療など８事業者


その他
● ノーベル賞
未来のノーベル賞受賞者はこの中にいる…「日本の知性」30人


8月3日（金）
経営・契約
● 富士フイルム
富士フイルム、医療を伸ばす３つの秘策


薬価
● 薬価抜本改革
支払基金・城審議役　薬価抜本改革の調整過程で製薬業界に苦言　毎年改定に備えよ！


IT
● 電子データ提出
【PMDA】電子データ提出は46品目‐6月末時点の承認申請状況


基礎研究
● 動物間コミュニケーション
動物間コミュニケーションの新戦略を発見　－発光バイオセンサー技術で自由行動する動物の神経活動を追跡－


開発
● 肺がん
イミフィンジ®、切除不能な局所進行の非小細胞肺がん治療薬として欧州医薬品評価委員会（CHMP）より肯定的見解を取得


申請
● レパーサ
高コレステロール血症治療剤「レパーサ®皮下注」スタチン不耐性患者を対象とした一部変更承認申請


安全性
● オテズラ
厚労省　経口乾癬治療薬オテズラの添付文書に改訂指示　重大な副作用に「重度の下痢」


その他
● バイオシミラー
「バイオシミラー」への理解深めて 後続医薬品の普及目指しフォーラム―東京


新刊書籍
● 8/9・薬業研究会 (編集)
保険薬事典Plus+ 平成30年8月版 
● 8/9・医薬情報研究所 (編集)
ジェネリック医薬品リスト 平成30年8月版
● 8/7・中山 祐次郎 (著)
医者の本音
● 8/4・日本医薬品集フォーラム (監修)
日本医薬品集 医療薬 2019
● 8/1・志村 まゆら (監修)
○×問題でマスター　生理学　第4版
● 7/28・NHO「HDの安全な取り扱い」の概念構築研究班 (編集)
抗がん薬曝露対策ファイル―NHOネットワーク共同研究参加32施設からの提言―
● 7/28・日経バイオテク (編集)
世界の創薬パイプライン2018/2019
● 7/28・Patrick Waller、Mira Harrison-Woolrych (著)
医薬品安全性監視入門 第2版 ファーマコビジランスの基本原理


8月2日（木）
経営・契約
● 田辺三菱製薬
田辺三菱製薬、1Qは売上収益・総利益とも減　薬価改定やロイヤリティ収入が主因


IT
● 医療AI
慶應義塾大学メディカルAIセンターと理化学研究所　革新知能統合研究センターが連携協力に関する協定を締結　－医療AI分野における研究を戦略的に推進－


マーケ・営業
● MR減少
MR 減少止まらず―4年で3300人減 17年度は6万2000人に


基礎研究
● 小脳神経回路
ミクログリアが小脳神経回路の生後発達に不可欠であることを発見　　　～ 精神・神経疾患の病態の理解と治療方法の解明に期待 ～


開発
● オプジーボ
【PDF】欧州委員会がブリストル・マイヤーズ スクイブ社のオプジーボを、リンパ節転移を伴うまたは転移性悪性黒色腫の成人患者の根治切除後の術後補助療法として承認


安全性
● 関節リウマチ
熱が出てのどが痛い…その症状、関節リウマチ薬の副作用かも


製造
● ニンラーロ
多発性骨髄腫治療剤「ニンラーロ®」のロシア ヤロスラブリでの製造開始について


その他
● 地域フォーミュラリ
協会けんぽ静岡支部　「地域フォーミュラリ」今秋策定へ　データ作成業務を日本調剤が受託


8月1日（水）
経営・契約
● 武田薬
武田薬、非主力資産の売却進める


IT
● ヤフー
ヤフー、東京都と共同でAIを用いた熱中症予防に関する実証実験を開始　～位置情報ビッグデータを用いて混雑エリアの熱中症リスクを高精度に予測～


知財
● ファイザー
Pfizer expects $1.9bn loss due to patent expirations


基礎研究
● 炎症細胞
炎症細胞の浸潤から眼を守る涙の秘密を発見―免疫特権環境の人為的制御法の開発に期待―


開発
● 急性骨髄性白血病
キザルチニブの再発・難治性の急性骨髄性白血病に対する米国食品医薬品局による画期的治療薬指定について


承認
● ファブリー病
【医薬品第一部会】ファブリー病にバイオ後続品‐糖尿病配合剤の承認了承


安全性
● 過量
【新連載】60.過量による副作用


発売
● ヘルニア
生化学、科研　腰椎椎間板ヘルニア治療薬ヘルニコアを発売　保存療法で改善不十分な患者向け


製造
● ニンラーロ
武田薬品、ロシアで主力抗がん剤を製造


その他
● RIKEN Channel
YouTube『RIKEN Channel』新着動画（未来の医療を創造する —理研生命医科学研究センター—）、掲載！


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