ニュース一覧

ニュース一覧（2018年7月）

7月31日（火）
経営・契約
● エーザイ
アルツハイマー 新薬登場に希望再び―エーザイ「BAN2401」製品化までの道のりは


IT
● 医療画像情報
2019年春からAI開発用 医療画像情報を企業提供へ、厚労省　「データヘルス改革推進本部」が工程表を了承


マーケ・営業
● 東北アルフレッサ
東北アルフレッサ　役員・組織体制発表　９営業部38支店に　


基礎研究
● がんと肥満
がんと肥満を結びつける新たな鍵分子の発見


開発
● パーキンソン病
ｉＰＳでパーキンソン病治験　2022年にも国に承認申請 　高橋・京大教授


申請
● オノアクト点滴静注
小野薬品　オノアクト点滴静注、心室性不整脈に関する効能追加を申請


安全性
● 心臓病
中国製薬会社、心臓病の薬を全世界でリコール　原料に発がん物質


製造
● 沢井製薬
沢井製薬、大阪工場閉鎖へ


その他
● 論文検索・共有サービス
メドピア株式会社が運営する論文検索・共有サービス「JOURNAL」に医療用ASP型翻訳サービス「医詞オンライン」を提供


7月30日（月）
経営・契約
● JITSUBO
独自の技術で新しいペプチド医薬品の創出を目指す - 大学発ベンチャー企業JITSUBOの戦略


基礎研究
● アルツハイマー
疾患モデルマウス作製の効率化に成功　－塩基編集技術を利用、アルツハイマー病の原因解明へ－


開発
● ｉＰＳ細胞、パーキンソン病
京都大学「iPS細胞由来ドパミン神経前駆細胞を用いたパーキンソン病治療に関する医師主導治験」への治験協力のお知らせ


承認
● 薬食審
薬食審・第一部会　NBIの２型糖尿病治療薬トラディアンスの承認了承　DPP-4阻害薬とSGLT2阻害薬の配合剤


安全性
● 体調不良
その体調不良、猛暑ではなく薬の副作用のせいかも


その他
● PMDA・新着
「製薬企業からの医薬品の安全使用に関するお知らせ」の「ノルバデックスとノルバスクの販売名類似による取り違え注意」を更新しました


7月28日（土）
経営・契約
● 富士フイルムファーマ
グループ企業の後発薬を解散　富士フイルム


IT
● VR
VRで分子構造を可視化すれば、創薬がもっと「直感的」に


知財
● クリント・イーストウッド
Clint Eastwood takes on medical company over diabetes patents


その他
● 厚労省
第１回がんゲノム医療推進コンソーシアム運営会議（開催案内）


7月27日（金）
経営・契約
● 中外製薬
中外製薬、抗体医薬品の研究期間延長


IT
● 画像診断支援AI
エムスリーとオプティム　画像診断支援AIオープンプラットフォームを構築、18年秋までに


開発
● 赤芽球性プロトポルフィリン症
赤芽球性プロトポルフィリン症治療をめざすMT-7117が　FDA（米国食品医薬品局）からファスト トラック指定を受け 第2相臨床試験を開始


その他
● 製薬協
製薬協・研究開発委員会　RWD基盤整備で東北MMBとバイオバンク活用に力


7月26日（木）
経営・契約
● 役員報酬
1億円以上の役員報酬42人に‐薬業界で増加、ウェバー氏は12億円


IT
● 非臨床試験
【製薬協医薬品評価委員会】非臨床試験の電子データ、SEND対応完了は「0社」‐「対応中」も半数にとどまる


マーケ・営業
● ＭＲ数
MR認定センター調査　17年度ＭＲ数752人減　減少は４年連続　外資やCSOの減員響く


知財
● 高知大
免疫難病センターの成果として出願していた特許が登録されました。


基礎研究
● 不死
若返りクラゲ研究　不死の夢、脳のデジタル移植も 　ポスト平成の未来学


開発
● アルツハイマー
【PDF】BAN2401の早期アルツハイマー病を対象とした臨床第Ⅱ相試験結果の詳細をアルツハイマー病協会国際会議（AAIC2018）にて発表


承認
● 三星バイオロジックス
三星バイオロジックス、米ＦＤＡから完成医薬品の生産承認を取得


製造
● ＪＦＥエンジ
ＪＦＥエンジ、医薬品生産参入　がん診断薬を受託


その他
● 薬機法改正
次期薬機法改正　保険薬局の基本機能と機能を明記へ　地域住民にも機能見える化を


7月25日（水）
経営・契約
● バイオシミラー
バイオシミラー 新薬大手が相次ぎ参入へ…ファイザーと第一三共 今秋にも発売


薬価
● ジェネリック
長期収載品と境界がなくなる‐GE薬協・澤井会長、1価格帯への集約に懸念


基礎研究
● インフルエンザ
インフルエンザウイルスが宿主蛋白質の発現を抑制する仕組みを解明


開発
● バイアグラ
妊婦にバイアグラ投与する臨床試験、新生児11人死亡で打ち切り オランダ


安全性
● 抗精神病薬
抗精神病薬処方の子供、大半が副作用検査受けず


その他
● 医療情報
間違った医療情報にだまされないで！ 健康の悩み、ネット上で巧みに利用


7月24日（火）
経営・契約
● アマゾン
アマゾンのPillpack買収は医療業界に混乱を引き起こすのか｜DRG海外レポート


IT
● サイバー攻撃
公的医療グループにサイバー攻撃、150万人分の情報が流出


基礎研究
● 記憶能力
海馬内のアミノ酸代謝が記憶能力に影響することが明らかに―アミノ酸代謝異常の難病に対する新たな治療法開発に期待―


承認
● 悪心・嘔吐
【PDF】当社開発品SP-01、中国での新薬承認取得のお知らせ


製造
● コーアイセイ
コーアイセイ、山形に後発薬の新工場　総事業費50億円


その他
● 法律法規違反
【PDF】当社と共同事業化を進めている長春長生生物科技有限責任公司が中華人民共和国国家食品薬品監督管理局より通告を受けた件に関するお知らせ


7月23日（月）
経営・契約
● アステラス
アステラス製薬が1位 働きやすい医薬品会社
● アスタファーマシューティカルズ、神戸学院大学
筋ジス治療薬 共同研究　アスタファーマ、神戸学院大と


IT
● 医療AI
エムスリー　ソフトバンク系と医療AI分野の事業化支援


知財
● 特許庁
新興企業の知財戦略立案を支援　特許庁


基礎研究
● 鶏卵
薬成分 大量に含む鶏卵 産総研、ニワトリをゲノム編集


開発
● 加齢黄斑変性症
【PDF】加齢黄斑変性症治療薬（RBM-007）の米国における治験申請許可のお知らせ


承認
● 薬食審
薬食審　８月３日に第二部会　オプジーボの固定用量追加などの承認を審議・報告


安全性
● ドキソルビシン
日本医療機能評価機構　抗がん剤総投与量上限を上回る投与で注意喚起　心筋障害発症


発売
● 椎間板ヘルニア
椎間板ヘルニアの新しい注射薬、１回で高い治療効果…８月発売


製造
● GMP相互承認
【日・EUが協定署名】GMP相互承認の対象拡大‐原薬、ワクチンなどカバー


その他
● 調剤ミス
薬剤師２人を書類送検　京大病院調剤ミス、業過致死疑い


7月22日（日）
IT
● 胃がん
AIで早期胃がん領域の高精度検出に成功　－早期発見・領域検出で早期治療に大きく貢献－


基礎研究
● 中分子医薬
がん免疫薬　安く代替、小さな分子で成果相次ぐ


安全性
● ロキソニン
重大な副作用、ロキソニンで腸閉塞が起こる可能性は？


その他
● HIVワクチン
HIVワクチンの使用開始時期が語られる


7月20日（金）
経営・契約
● タカラバイオ、塩野義製薬
塩野義製薬株式会社よりヒトiPS細胞由来ミクログリア製造法の　全世界での独占実施権を取得


薬価
● 出版物
薬価の経済学


IT
● 遠隔服薬指導
遠隔服薬指導 福岡市で開始　国家戦略特区を活用


基礎研究
● うつ病
うつ病における脳内炎症の役割の一端を解明


開発
● 肝硬変
大原薬品 肝硬変治療薬を開発へ


安全性
● インフル
【薬食審調査会で了承】異常行動の注意喚起を統一‐抗インフル薬の添付文書改訂


その他
● 風邪
風邪に抗生物質 診療所の６割処方 　学会調査 ウイルス性には効果なし 薬剤耐性菌増加も


7月19日（木）
経営・契約
● アステラス
アステラス製薬が中東欧資産の売却を検討、評価額560億円強ー関係者


IT
● タンパク質結晶
GoogleのAIが新薬の開発を加速！95%の精度でタンパク質結晶を識別するアルゴリズム


マーケ・営業
● 不適切プロモーション
製薬会社の営業活動 公的ガイドラインで規制―なくならないMRの不適切プロモーション


基礎研究
● 精神疾患
精神疾患治療法開発への応用に期待！― 個々の神経細胞の動き方を対象とした新しいアプローチ法 ―


開発
● アルツハイマー
アルツハイマー病協会国際会議2018（AAIC2018）においてエーザイのアルツハイマー病／認知症領域の開発品に関する最新データを発表


申請
● 多発性骨髄腫
【PDF】Karyopharm、5剤抵抗性の多発性骨髄腫患者の治療薬として米国食品医薬品局にSelinexorの新薬承認申請の逐次申請を開始


その他
● 日本発新薬
日本発新薬「強み」磨き脚光 第一三共、がん治療薬シフト 中外薬、血友病の投薬大幅減


7月18日（水）
経営・契約
● 武田薬
武田薬、世界的な成長拡大で中国に注力－「中核的な国」とＣＥＯ


薬価
● ファイザー
米・トランプ大統領　ファイザーの薬価値上げを延期させる


IT
● ネット服薬指導
ネット服薬指導 保険適用 　厚労省、特区外へ法改正検討 医療費の抑制狙う


マーケ・営業
● 監督部門
【厚労省】医療用薬の販売活動に指針案‐社内に「監督部門」設置求める


知財
● ＬＳＩメディエンス、ＨＳ財団
【PDF】再⽣医療等製品中に混⼊するがん化した細胞の超⾼感度検出技術の国内独占実施について


基礎研究
● 細胞
細胞が情報物質を取り込む瞬間の撮影に成功！―生きた細胞の表面を「見る」革新的技術―


開発
● 肥満
肥満症治療剤「BELVIQ®」大規模な心血管疾患アウトカム試験にて良好なトップライン結果を取得


申請
● クローン病
中等症から重症のクローン病に対する治療薬としてベドリズマブの日本における承認事項一部変更承認申請について


発売
● 販売中止
武田テバ 　GE27成分48品目を販売中止　グループ内の重複や安定供給困難で


その他
● てんかん薬
大麻由来のてんかん薬Epidiolexはブロックバスターになるのか｜DRG海外レポート


7月17日（火）
経営・契約
● 人員減
上場製薬会社 続く人員減…新薬メーカー 17年度は1580人減少、減り幅は過去5年で最大


IT
● 創薬
【CACクロア／京大】ビッグデータ、創薬に活用可能‐相互作用や新たな薬効を発見


基礎研究
● CRISPR-Cas9
ゲノム編集でＤＮＡ消失、新技術の信頼ゆらぐ　英チーム


承認
● 薬食審
薬食審　７月27日に第一部会　NBIのDPP-4阻害薬とSGLT2阻害薬の配合剤の承認を審議


発売
● ビガドロン
Upsher-Smith Laboratories, LLC　米国におけるビガドロンTM散（ビガバトリン）発売のお知らせ


その他
● 新薬をめぐる物語
新薬をめぐる物語……できるまでに平均15億ドルに費用、14年にも及ぶ歳月
● 個人情報保護法
【World Topics】GDPR始動


7月16日（月）
経営・契約
● 核酸医薬
新興バイオ勢、核酸医薬開発ラッシュ　大型調達も


その他
● 認知症
認知症の治療に「希望の火」を灯せ！　エーザイの新薬開発で高まる「2025年問題」解消への期待


7月13日（金）
経営・契約
● 大鵬薬品
Arcus Bioscience社のアデノシン受容体阻害剤をアジアで独占的に開発・販売する権利を取得


マーケ・営業
● 医薬品情報提供ＧＬ案
厚労省・医薬品情報提供ＧＬ案公表　業界に早くも衝撃　ガバナンス強化で社内整備必須に


知財
● サンエンスリンケージ
AIにおけるサイエンスとイノベーションの共起化：米国における論文・特許データベースを用いた分析[DISCUSSION PAPER No.160]の公表について


基礎研究
● 浸潤性悪性癌
【PDF】浸潤性悪性癌の放射線抵抗性の根本メカニズムを発見～浸潤性と放射線耐性を同時に抑制する新たな薬剤や治療法開発に期待～


開発
● パーキンソン病、ＡＬＳ
パーキンソン病とＡＬＳの遺伝子治療、来年にも治験…数年後の治療薬実用化目指す


その他
● 糖尿病診療教育プログラム　
日本リリー　非専門医・看護師向けに糖尿病診療教育プログラム　プライマリの診療水準向上狙い


7月12日（木）
経営・契約
● 年収ランキング
【最新！2017年度】製薬会社年収ランキング トップは2年連続ソレイジア―9社が1000万円超え


IT
● 小野薬品
【PDF】認知症関連情報WEBサイト「笑顔とこころでつながる認知症医療」で取材記事を掲載している施設数が400軒に達する


マーケ・営業
● 佐藤製薬
佐藤製薬　経口の爪白癬治療薬ネイリンを７月27日発売　エーザイとコ・プロ


基礎研究
● 細胞分裂
細胞分裂を観察しやすく　九州工大、がん治療薬開発に利用見込む


開発
● オプジーボ+ヤーボイ
【PDF】オプジーボと低用量のヤーボイの併用療法が、フルオロピリミジン、オキサリプラチンおよびイリノテカンによる治療後に病勢進行したMSI-H/dMMRの転移性大腸がん患者に対し、がん免疫療法薬の併用療法として初めての承認を取得


安全性
● あすか製薬
【PDF】（第2報）「バルサルタン錠20mg・40mg・80mg・160mg「AA」自主回収（クラスⅠ）」追加ロットと一部記載修正についてのお知らせ


製造
● AGC
GMP対応合成医薬品中間体・原薬の製造能力を10倍に増強


その他
● 脳科学
脳神経科学研究センター発足記念シンポジウムを開催


7月11日（水）
経営・契約
● テルモ
【PDF】テルモ、クオリプス社に出資iPS細胞由来心筋シートの事業化に参画
● 新潟大、大阪大学、カン研究所
新潟大、がん治療薬共同研究


IT
● SciFinder
大日本住友製薬が研究力の増強および成長加速に向けてCASのSci Finder(n)の５年契約を採択


マーケ・営業
● 医薬品情報提供ＧＬ案
厚労省・医薬品情報提供ＧＬ案　社内の「販売情報提供活動監督部門」でMR活動適正化　経営陣の責務も明記


基礎研究
● 記憶形成メカニズム
世界初、ヒト脳の記憶形成メカニズムの一端を解明－生命科学分野のオンライン・ジャーナルeLifeに論文発表－


開発
● 関節炎
台微体の関節炎薬、米で第２相臨床薬物動態試験


安全性
● 免疫抑制剤
厚労省　免疫抑制剤３剤、妊婦の使用可能に　添付文書改訂指示　妊娠後の治療継続に道


発売
● 抗真菌剤
【PDF】経口抗真菌剤「ネイリン®カプセル100mg」新発売のお知らせ


その他
● 後発品
【厚労省】後発品シェア72.5％に伸長‐2月の調剤費は3.5％増


7月10日（火）
経営・契約
● 塩野義製薬
中堅製薬「塩野義製薬」の営業利益率が高い理由


IT
● Veeva Vault EDC
Veeva Vault EDCで最新の臨床試験を実施


マーケ・営業
● 勤務間インターバル
田辺三菱　営業職にも「勤務間インターバル」　20時以降の業務原則禁止も


知財
● Zomig特許訴訟、Impax 対 Lannett
Federal Circuit Upholds Zomig Patents Finding Intranasal Delivery Not Obviousness


基礎研究
● 肺高血圧症
左心不全に伴う肺高血圧症の発症メカニズムを解明 - 新規の心不全治療薬候補の同定 -


開発
● アルツハイマー
アルツハイマー病協会国際会議2018（AAIC2018）においてBAN2401の臨床第Ⅱ相試験結果を口頭発表


発売
● 抗菌薬
大正富山　抗菌薬オゼックスの小児専用錠を発売


その他
● スマート絆創膏
傷口の状態を監視して投薬するスマート絆創膏。切断手術の低減に期待


7月9日（月）
経営・契約
● 役員報酬
医薬品業界 役員報酬1億円超えは47人…前年から10人増、武田・ウェバー社長は12億円


IT
● データマネジメント
臨床試験データマネジメントの専門家が、試験スケジュールに影響を与える根本的な課題を指摘


基礎研究
● μオピオイド受容体
クライオ電子顕微鏡によるμオピオイド受容体とGiタンパク質との複合体の構造解析


開発
● 便秘
慢性便秘症治療薬「グーフィス®錠5mg」の2つの臨床第Ⅲ相試験結果がThe Lancet Gastroenterology & Hepatologyに掲載


承認
● 抗TNFα抗体
【ファイザー日本法人】抗TNFα抗体「インフリキシマブ」、BS領域に参入


安全性
● あすか製薬
あすか　バルサルタン錠「AA」を全ロット対象に自主回収　原薬に発がん性物質混入のおそれ


発売
● オゼックス
ニューキノロン系経口抗菌製剤「オゼックス®錠小児用60mg」新発売のお知らせ


製造
● ワクチン
【PDF】インフルエンザワクチン新規製造設備の建設によるワクチン事業の強化について


その他
● かゆみ
【その薬、本当に必要？】夏になると出てくる“かゆみ”に効くのは何ですか？


7月7日（土）
経営・契約
● 武田薬品
TiGenix社の任意の条件付株式公開買付けにおける第2回目の公開買付け期間の結果、簡易的なスクイーズアウトの開始、NASDAQからの米国預託証券の上場廃止、米国預託証券に関する預託契約の終了およびTiGenix社の米国での報告義務の終了について


基礎研究
● T細胞
T細胞における共抑制性遺伝子プログラムの発現の制御


開発
● アルツハイマー
認知症の進行を抑制　エーザイが新薬の治験で確認


安全性
● あすか製薬、バルサルタン錠自主回収
【PDF】バルサルタン錠20mg・40mg・80mg・160mg「AA」自主回収（クラスⅠ）のお知らせ


その他
● 厚労省
平成30年度第４回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会を開催します


7月6日（金）
経営・契約
● ラクオリア
【PDF】CJヘルスケア株式会社（韓国）による胃食道逆流症治療薬tegoprazanの韓国における承認取得並びにマイルストン達成に伴う一時金受領のお知らせ


IT
● かゆみ
マルホ　かゆみ計測アプリ　睡眠中の掻き動作をApple Watchで記録


開発
● アルツハイマー
BAN2401は18カ月の最終解析において、統計学的に有意な臨床症状の悪化抑制と脳内アミロイドベータ蓄積の減少を証明


承認
● 小児がん
大日本住友　小児がんでの自家造血幹細胞移植の前治療用としてチオテパを承認申請　臨床ニーズ高く


その他
● 臨床薬理学会
【臨床薬理学会学術総会】臨床研究の倫理審査、“日本版CIP”制度導入‐来年初めに本試験を実施


7月5日（木）
経営・契約
● 大型買収
武田、富士フィルム、ソフトバンク……日本企業による大型買収絡みの話題に垣間見える不安要素


IT
● 被験者募集戦略
【IQVIAサービシーズジャパン】CROが被験者募集戦略‐ビッグデータ活用で成果


基礎研究
● 鏡像異性体
鏡像異性体を作り分ける酵素の発見　－酵素による[4+2]環化付加反応における立体選択性の制御－


安全性
● ベンゾジアゼピン系薬
ベンゾジアゼピン系薬、処方見直すタイミングは？ - 厚労省が医薬品・医療機器等安全性情報公表


発売
● イラリス
ヒト型抗ヒトIL-1βモノクローナル抗体「イラリス®」の新剤形「イラリス®皮下注射液150mg」を発売


製造
● ベトナム工場
日本ケミファ　GE事業立て直し　競合少ない品目の選定、販社の活用、ベトナム工場稼働で


その他
● ドローン
鴻池運輸、医薬品緊急輸送向けドローンモデル参考展示


7月4日（水）
経営・契約
● ロート
働き方改革の原点は社員の呼び名　ロート社長の挑戦 　山田邦雄ロート製薬会長兼CEO（上）


基礎研究
● がん糖鎖
がんを糖鎖のパターンで識別　－生体内でがんの「顔」認証が可能な時代へ－


開発
● GCP刷新
GCP刷新の議論始まる‐ファイザー・小宮山氏「計画段階から品質を確保」


申請
● 小児固形腫瘍
【PDF】小児固形腫瘍における自家造血幹細胞移植の前治療を対象としたチオテパの製造販売承認申請について


承認
● EMA
EMA　CAR-T療法・Kymriahなど7品目承認勧告


安全性
● コレステロール薬
コレステロール薬、抗がん剤など　副作用で認知症の例も


発売
● ヒューマログ
日本リリー　インスリン製剤ヒューマログが0.5単位刻みで投与量調節可能に　新製剤発売


その他
● 決算アンケート
編集部調査　国内主力品の成長率は6.7％減　ＭＲ生産性の維持・改善も課題に


7月3日（火）
経営・契約
● 武田薬品
東京に「日本発」の思い込め　武田薬が「グローバル本社」


基礎研究
● 心不全
幹細胞治療で、サルの心不全が改善


開発
● 免疫チェックポイント阻害薬
【ASCO2018】免疫チェックポイント阻害薬 併用療法を開発する難しさ｜DRG海外レポート


申請
● 幹細胞
ニプロ　脊髄損傷治療用の幹細胞を承認申請　先駆け審査指定品


承認
● エンタイビオ等
厚労省　新薬10製品を承認　武田の潰瘍性大腸炎薬エンタイビオ、AZの抗PD-L1抗体イミフィンジなど


安全性
● RWE
EMAとFDA　RWEの市販後の安全性活用などで相互協力を強化


製造
● 大鵬薬品
大鵬薬品 埼玉サイト内にHP棟（高薬理活性原薬製造施設）を竣工


その他
● インフル後発薬
備蓄用インフル後発薬、沢井が原薬で供給交渉　国に長期保管性訴え


7月2日（月）
経営・契約
● カルナバイオ
カルナバイオ、臨床開発部を新設　自社での臨床試験に備え


IT
● AI診断
AI診断プログラムを米国食品医薬品局が初承認！ 眼底カメラの画像から糖尿病性網膜症を診断


マーケ・営業
● プロモーションGL
厚労省・プロモーションGL策定で社内での監督義務化へ　未承認・適応外情報は求めに応じて科学的根拠が必須


基礎研究
● テルペノイド
活性酸素スーパーオキシドによるテルペノイドの「非酵素」経路を発見しました


開発
● 研究者主導臨床研究の公募
臨床研究法にのっとり、透明性を確保し、研究者発意の研究を支援します　研究者主導臨床研究の公募について


安全性
● 市販薬
市販薬「命に関わる副作用」実名リスト29


発売
● アトピー
アトピーに新薬登場　2週に1回、腕や太ももに注射


その他
● 免疫チェックポイント阻害薬
免疫チェックポイント阻害薬の併用ほか、効能など追加の5製品はどんな薬？


7月1日（日）
発売
● エタネルセプト
ＬＧ化学、関節リウマチのバイオ後発品発売


その他
● がん
がん遺伝子検査　省力化を後押し アメリエフ


新刊書籍
● 7/4・丹後 俊郎 (編集)
医学統計学ハンドブック
● 7/3・中元 秀友 (監修)
事例から学ぶ 医療安全対策
● 7/2・一般社団法人日本病院薬剤師会 (監修)
精神科薬物療法マニュアル
● 7/2・日本規格協会 (編さん)
試薬II[K8550~K9906] (JISハンドブック)
● 7/2・立川 栄一 (編集)
薬系薬理学書
● 6/27・日本腎臓病薬物療法学会 (監修)
腎×漢方薬POCKETBOOK
● 6/25・日本薬剤学会 前臨床開発フォーカスグループ・経口吸収フォーカスグループ (編集)
最新の薬剤学知見と世界の開発状況をふまえた 前臨床/臨床医薬品開発の展望と戦略 


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