ニュース一覧(2018年7月)

7月31日(火)
経営・契約
肥満症治療剤lorcaserin CY Biotech社と中国における提携契約を締結
エーザイ株式会社 人事異動ならびに組織改編(2018年8月1日付)
● 武田薬品
スクイーズアウト期間終了に伴うTiGenix社の買収完了について
武田、シャイアー買収へ規制クリアと総会の壁
● 理化学研究所
「久留米大学-理化学研究所小児疾患共同研究室」を開設
● 田辺三菱製薬
田辺三菱製薬、研究開発費かさむ
● 第一三共
日本における長期収載品41製品の承継(譲渡)及び当社の会社分割(簡易吸収分割)について
● バイエル
バイエルが皮膚病治療薬事業を売却
● シミック
CROのシミックとシミックPMSが統合へ RWD活用を強化
● 鳥居
鳥居・18年第2四半期 アレルゲン免疫療法薬、抗HIV薬好調で1.5%増収 通期予想引き上げも減収見通し


IT


マーケ・営業


基礎研究
● 大腸がん
【PDF】大腸がんの腫瘍内多様性の獲得原理を説明する新たな進化モデルを構築~腫瘍内多様性を伴う難治がんを克服する次世代のがん治療法開発に期待~
● 自然免疫応答
ニトロ化不飽和脂肪酸による自然免疫応答の制御機構の解明
● 蛍光イメージング
細胞中のタンパク質を全部光らせる -超高感度プロテオーム解析の実現に向けて-
● 超微量糖鎖分析法
次世代がん診断や創薬へ貢献する超微量糖鎖分析法を開発


開発
パーキンソン病治験「論文も重要だが、患者を治してこそ」…京大iPS研教授
● 急性骨髄性白血病
アステックス社 「グアデシタビン(SGI-110)」の 急性骨髄性白血病を対象としたフェーズ3試験結果速報について
● レンビマ、キイトルーダ
エーザイとMerck & Co., Inc., Kenilworth, N.J., U.S.A. 「レンビマ®」と「キイトルーダ®」との併用療法について、米国FDAにより子宮内膜がんに係る適応でブレイクスルーセラピーに指定
● 精神病
新規抗精神病薬「RXULTI® (レキサルティ)」 欧州で販売承認取得
● KEYTRUDA
KEYTRUDA®単独療法が第3相KEYNOTE-048試験の主要評価項目を達成、  PD-L1陽性(CPS≧20) 頭頸部扁平上皮がん患者の一次治療として全生存期間を有意に延長
● HIV
開発中のHIV治療薬doravirine  主要な第3相試験DRIVE-FORWARDの投与開始後96週目データを発表


申請
● 統合失調症
大日本住友製薬、貼るタイプの統合失調症薬


安全性


製造


その他
● 研究論文
ヒトの胚や幹細胞を用いる研究論文に新たなお願い
● 白血病
少女の希少白血病 ▼ 名大で原因遺伝子特定
● 薬物相互作用
【厚労省】薬物相互作用試験に指針‐実施必要性のチャート記載
● 転売
「日本の薬は注文が多い」 転売目的、無許可で医薬品所持 中国人の男を逮捕、送検
無許可で医薬品を横流し 中国人の男逮捕
● 製薬協
「医療用医薬品添付文書」作成の手引き -新記載要領(平成29年6月)対応- 平成30年7月(暫定版)を掲載しました。
● 厚労省
国立研究開発法人医薬基盤・健康・栄養研究所資料一覧
第3回小児・AYA世代のがん医療・支援のあり方に関する検討会(議事録)
● PMDA・新着
オープンカウンター公告(ポスター「医薬品副作用被害救済制度」の印刷)
一般競争入札公告(平成30年度受託給付業務データベースシステムの改修及び機能追加業務)
人道的見地から実施される治験の情報(医薬品、機器・再生)を更新しました
「経カテーテル的大動脈弁留置術用生体弁使用による有害事象について」を掲載しました


7月30日(月)
経営・契約
● 富士フイルムファーマ
富士フイルムファーマ 19年3月末に解散、従業員は退職へ GE事業の収益確保難しく
● 中外製薬
中外製薬、シンガポールで研究強化
● ノバルティス
ノバルティス、2022年までEgaten®(トリクラベンダゾール)の医薬品寄付プログラムを更新し、肝蛭症(かんてつしょう)との闘いへのコミットメントを再確認
● 泰福
バイオ医薬の泰福、リニカルと顧問契約


基礎研究
● 結晶化
タンパク質の結晶化を実験的に診断 -タンパク質結晶の合理設計に前進-
● エクソソーム
がん転移粒子「エクソソーム」抑える 免疫細胞活性化に応用も


開発
iPS細胞でパーキンソン病治療 京大で臨床試験開始へ
iPSでパーキンソン病治療、まず運動障害から
● iPS心筋
iPS心筋、慶大系が21年にも治験へ 量産体制を整備
● 早期アルツハイマー
【エーザイ】米FDAへの条件付き承認申請、交渉の余地あり‐早期AD薬「BAN2401」
● 筋ジス
日本新薬 デュシェンヌ型筋ジス治療薬「NS-065」フェーズ1/2、目標タンパク質の産生確認


承認


安全性


その他


7月28日(土)
経営・契約
子会社解散に関するお知らせ
● 協和キリン富士フイルムバイオロジクス、マイラン
協和キリン富士フイルムバイオロジクスとマイラン  ヒト型TNF-αモノクローナル抗体製剤「アダリムマブ」のバイオシミラー医薬品「Hulio™」 欧州医薬品評価委員会(CHMP)からの承認勧告について 
● 大日本住友製薬
【PDF】2018年度(2019年3月期)第1四半期決算カンファレンスコール
【PDF】2018年度(2019年3月期)第1四半期決算(IFRS)補足資料
【PDF】2019年3月期第1四半期決算短信〔IFRS〕(連結)
● ノバルティス
ノバルティス、アトピー性皮膚炎治療薬抗IL-17C抗体を導入 免疫皮膚科学領域へのコミットメントを示す
役員人事のお知らせ
● セツロテック
セツロテック、ゲノム編集で協力 福島の大学と
● トッパンフォームズ
トッパンフォームズ、HIROTSUバイオサイエンスとライフケア分野で資本提携
● 中国科学院天津工業バイオ技術研究所
中国科学院の研究所、天津市にバイオ関連の起業支援施設を開設=中国


IT


知財
● 大日本住友製薬
大日本住友製薬、特許訴訟が焦点


その他
● PMDA・新着
「不具合が疑われる症例報告に関する情報(コンビネーション製品)」に平成30年3月分の情報を追加しました
「不具合が疑われる症例報告に関する情報(再生医療等製品)」に平成30年3月分の情報を追加しました
「不具合が疑われる症例報告に関する情報(医療機器)」に平成30年3月分の情報を追加しました


7月27日(金)
経営・契約
2018年12月期第2四半期 投資家説明会
中外・18年第2四半期決算 国内0.2%減収 ハーセプチン、リツキサンの大幅減で
● アステラス
2019年3月期 第1四半期決算資料を掲載しました。
● ラクオリア
TRPM8遮断薬(化合物コード: RQ-00434739)に関する東京大学大学院との共同研究成果の発表について
● 神戸大
アスタファーマ社とデュシェンヌ型筋ジストロフィー治療薬に関する共同研究を締結しました
● 23andMe
遺伝子検査の23andMeと英製薬大手が提携、DNAデータを創薬に活用
● JMIRI
JMIRI 院外処方せんDBの利活用で近畿大と共同研究 市販後調査への展開も


IT


開発


その他
● 脱毛症
男性型脱毛症だけでなく女性型の治療評価も
● バイオシミラー
米FDA BS普及に行動計画まとめる
● アレルギー
アレルギーの長期研究戦略策定へ初会合 厚労省


7月26日(木)
経営・契約
● 沢井製薬
国内初のタミフル後発薬投入も「積極的に販売しない」理由とは?
● ロイバント・サイエンシズ
ロイバント・サイエンシズ(Roivant Sciences)は「失敗した薬」で儲けられるのか
● アステム
アステム 広島の透析関連製品卸のオンダメディカルを事業統合 10月1日
● 中外製薬
Preferred Networksとの 包括的パートナーシップ契約締結について
低・中分子原薬の製法開発機能強化に向けた 新合成実験棟建設
研究子会社Chugai Pharmabody Research Pte. Ltd.の 事業拡張に関するお知らせ
● ブリストル
米ブリストル:通期の利益見通し引き上げ、がん治療薬の販売好調
● Preferred Networks
中外製薬、東京エレクトロンから合計で約9億円の資金調達を実施
● バンタ
前臨床試験バンタ、中国事業で香港社と提携


IT
● 医薬品欠品
医薬品欠品 AIで半減  アサイクル、実験へ 地域性や天候から需要予測 効率配送コスト10%減


マーケ・営業


知財


基礎研究
● うつ病
うつ病における脳内炎症の役割の一端を解明しました
● 細胞
細胞が情報物質を取り込む瞬間の撮影に成功 -生きた細胞の表面を「見る」革新的技術-
● 神経障害性疼痛
神経障害性疼痛の新たな発症機序を解明 ~抗Plexin D1 抗体が神経障害性疼痛の原因診断かつ治療選択の指標となりうる~


開発
【PDF】Elenbecestatの軽度認知障害および軽度から中等度のアルツハイマー病を対象とした臨床第Ⅱ相試験結果の詳細をアルツハイマー病協会国際会議(AAIC2018)にて発表
エーザイの認知症薬「効果を確認」 最終治験へ
● 変形性関節症
ファイザー社とリリー社、変形性関節症(OA)の疼痛に対する Tanezumabの第3相試験においてポジティブな結果を発表
● 肺がん
ALK阻害剤による治療歴のない進行性ALK陽性非小細胞肺がん患者を対象にALUNBRIG®(一般名:brigatinib)とクリゾチニブを比較した臨床第3相試験において、ALUNBRIGが主要評価項目である無増悪生存期間を有意に改善


承認


製造


その他
● 薬やめる科
日本初「薬やめる科」の医師が断言する“処方薬の問題点”とは
● 日本調剤
日本調剤 全薬局店舗平均のGE数量シェアが85%に 18年6月
● 遺伝子治療
遺伝子治療、米欧と差開く
● 厚労省
免疫アレルギー研究戦略検討会
免疫アレルギー疾患研究戦略検討会(第1回)資料


7月25日(水)
経営・契約
● スズケン
スズケンと東邦HD 顧客支援システム、GE・スペシャリティ薬の流通で協業へ 基本合意
● ハイテク企業
ハイテク企業が公開に足踏みをする一方で、バイオテックのIPOは上向き
● 厚労省
厚労省幹部人事・事務次官に鈴木保険局長 医政局長に吉田子ども家庭局長、武田医政局長は辞職
● 名古屋市立大学、持田製薬
【PDF】名古屋市立大学と持田製薬株式会社が連携協力協定を締結します
● 理化学研究所、埼玉りそな銀行
理化学研究所と株式会社埼玉りそな銀行の業務連携に関する覚書締結について


薬価


基礎研究
● ALS
ALSの治療に新しい細胞移植法を提唱 -移植細胞を「表面に置くだけ」で中枢神経と筋肉をつなぐ-


開発
● HIV
【PDF】抗HIV治療におけるドルテグラビルとラミブジンの2剤レジメンの良好なGEMINI試験結果に関するViiV社の発表について-主要評価項目を達成-
【PDF】抗HIV治療における2剤維持療法薬Juluca®(ドルテグラビル/リルピビリン配合錠)の良好なSWORD試験100週時点の結果に関するViiV社の発表について


安全性


その他
● 希少疾病用医薬品
平成30年度 希少疾病用医薬品・希少疾病用医療機器・希少疾病用再生医療等製品の開発振興に係る説明会の開催について
● 不眠
不眠は認知症・生活習慣病の元 高齢者向け支援広がる
● バイオミディア
第96巻4号の特集とバイオミディア公開
● インドネシア
【インドネシア】ジェミック、首都で医療フォーラム開催[医薬]
● 偽ワクチン
中国・人気映画「我不是薬神」と偽ワクチン事件
● 薬局経営
厚労省 本来の薬剤師業務を歪める薬局経営にメス 薬機法改正へ
● 社会保障改革
【編集長の視点】 鈴木事務次官就任で見えた社会保障改革のその先にあるもの
● ジェネリック
日本ジェネリック医薬品・バイオシミラー学会 第12回学術大会in京都を8月25日(土)・26日(日)開催
● 薬機法改正
薬機法改正にらみ9月ごろ課題を提示 – 厚労省、医薬品医療機器制度部会で
● 製薬協
「「ICH E6(R2)研修資料」を新たに掲載しました。」
● 厚労省
2018年6月8日  厚生科学審議会疾病対策部会リウマチ等対策委員会(第3回) 議事録


7月24日(火)
経営・契約
● 大原薬品
大原薬品 AIベンチャーに出資 診断支援システムを共同開発
● ベーリンガー
ベーリンガーインゲルハイム、2億ユーロ以上を投資し、フランスに獣医公衆衛生部門の戦略的生産拠点を構築
● GE
「CT大国」の何が悪い!GEが繰り出す医療コスト削減戦略
● フランツバイオテック
高級陶磁器の法藍瓷、バイオ医薬に進出
● 医療情報総合研究所、近畿大学
【PDF】医療情報総合研究所、近畿大学と共同研究を開始~データマイニング手法を用いた医療情報データベースの利活用研究~
● プラズマバイオコンソーシアム
【PDF】自然科学研究機構、名古屋大学、九州大学による、日本初のプラズマバイオロジー研究共同体「プラズマバイオコンソーシアム」を発足~低温大気圧プラズマの生命科学・医療への応用を目指して~
● 旭化成ファーマ
血糖コントロール指標グリコアルブミン測定試薬の米国における販売店契約締結のお知らせ
● テルモ
テルモ、中国医療機器企業エッセン・テクノロジー社を約140億円で買収 中国で薬剤溶出型ステントに参入
● 東邦HD、スズケン
東邦HD、スズケンと顧客支援システムで提携


IT
● 胃がん自動検出
理研と国がん AIで早期胃がん自動検出 精度約90%


基礎研究
● ATP
生命活動の燃料「ATP」を観察する3色の蛍光センサーの開発に成功―がんや肥満の創薬開発への貢献に期待 日本、シンガポール、アメリカの国際共同研究―
● 多孔性材料
ゼリーのように柔らかい多孔性材料の開発 -ナノ空間を重合するという新合成手法を提案-
● 遺伝子回路
ナノシート上に集積型遺伝子回路ナノチップを創成―細胞を精密に制御し、医療応用に期待―


承認
● ジカウイルス
国内初のジカウイルスRNA検出試薬 Genelyzer KITの製造販売承認について


製造


その他
● 神経芽腫
英NICE最終ガイダンス 神経芽腫にdinutuximabを推奨
● 認知症
<認知症>投薬患者67%が甲状腺検査未受診 不適切治療も
● 流通改善GL
厚労省 流通改善GL・Q&A 「全国一律ベンチマーク交渉は安定供給阻害」 期間限定の単品単価契約にもクギ
● IFPMAコード
IFPMAコード改定 ポストイットやカレンダーなど世界的に配布禁止 19年1月から製薬協加盟会社も禁止へ
● 薬経連
薬歴データの共有から中小薬局の連携を  薬経連・山村会長、大手への危機感も
● 希少疾病
希少疾病用再生医療品等開発支援事業:再生医療等製品の開発を目指した開発テーマの募集について
● 三種混合ワクチン
長春長生、三種混合ワクチンにも不正 違反の25万本の行方は?
● 値引き交渉
ベンチマーク使った薬の値引き交渉は安定供給を阻害 – 厚労省がQ&A、流通改善に向けて
● 厚労省
第10回厚生科学審議会 予防接種・ワクチン分科会 予防接種基本方針部会 ワクチン評価に関する小委員会の開催について
厚生科学審議会 平成30年度第5回医薬品医療機器制度部会(ペーパーレス) 資料


7月23日(月)
経営・契約
● ノバルティス
ノバルティスの幹部が語る、製薬会社が社会と結ぶ”2つの契約”とは?
● ベーリンガー
ベーリンガーインゲルハイム ジャパン 独自のテレワーク導入により働き方に大きな変化 〜社員アンケートから〜
● リプロセル
リプロセル続伸、共同開発先がステムカイマルの米国治験開始承認を取得
● 塩野義製薬
【PDF】業績予想の修正に関するお知らせ
塩野義の今期、純利益5%増 ロイヤルティー収入など寄与
● 新潟大
新潟大がiPS創薬で連携 京都の再生医療支援企業と
● フロイント産業
【IRアナリストレポート】フロイント産業(6312)
● アスタファーマシューティカルズ、神戸学院大学
筋ジス治療薬 共同研究 アスタファーマ、神戸学院大と


IT


知財


基礎研究
● オートファジー
【PDF】血管のオートファジー機能低下が動脈硬化進展や大動脈瘤形成を促進する~血管障害のメカニズム解明による新規予防・治療薬開発の可能性~
● 血圧調節
分子の立体構造から血圧調節の仕組みを原子レベルで解明 -高血圧症の新しい治療法の開発へ-
● 腸内細菌
野生のニホンザルがどのような腸内細菌を持っているかを明らかにしました
● 受動喫煙
妊娠期喫煙および出生後の受動喫煙が子の聴覚発達に与える影響 -乳幼児健診情報による大規模疫学研究-


開発


承認


安全性


発売


製造
● カネカ
カネカ 医薬品GMP準拠の連続生産設備が本格稼働


その他
● ワクチン
中国首相、国内ワクチン業界の調査命じる-データ捏造発覚で
● Brexit
Brexit 企業対応に格差みられる:EMA調査
● 認知症
『飲んではいけない認知症の薬』 浜六郎著
● ドラッグストア
JACDS・今西事務総長 ドラッグストアを地域の「予防・治療・介護の受け皿に」 就任会見で
● リムパーザ
乳がん治療薬リムパーザが問う 遺伝性がん診療の課題
● PMDA・新着
平成30年度第1回救済業務委員会 議事録を掲載しました
平成30年度第1回審査・安全業務委員会 議事録を掲載しました
MID-NETの利活用に関する有識者会議ページにお問い合わせ先を掲載しました
MID-NETの利活用を検討するための参考情報を更新しました


7月22日(日)
IT


基礎研究


安全性


その他
● アトピー性皮膚炎
アトピー性皮膚炎の期待の新薬、根本的な治療になる可能性も


7月20日(金)
経営・契約
● 武田薬品
武田薬品 働く場所や時間をより柔軟に 8月から1日最低勤務時間を廃止、テレワーク導入
● 名古屋市立大
【PDF】~再生医療のまちづくりへ大きな一歩!~蒲郡市と再生医療の実施における相互協力に関する協定を締結
● ナノキャリア
【PDF】新しいアプローチによる頭頸部がんを対象としたNC-6004の国際共同治験に関するOrientEuropharmaとのライセンス契約締結のお知らせ


薬価
● 出版物
薬価の経済学


IT


基礎研究
● エピゲノム異常
クローン胚の新たなエピゲノム異常を発見 -ヒストン修飾によるゲノムインプリンティングが破綻-
● 骨形成
骨形成に必須の遺伝子の働きを活性化する新しいメカニズムの発見―骨形成低下に伴う骨粗鬆症の新たな治療薬開発に道―
● ALS
ALS発症機構に基づいた治療薬の基盤を開発


開発
● 肺線維症
東レ 特発性肺線維症治療薬「TRK-250」のフェーズ1開始へ 核酸医薬
● アルツハイマー
中国の革新的なアルツハイマー治療法が第3相臨床試験を完了
● 急性骨髄性白血病
ファイザー社のglasdegib、未治療の急性骨髄性白血病の治療薬として 米国食品医薬品局より優先審査指定
● 移植片対宿主病
【PDF】治療抵抗性重症急性移植片対宿主病に対する臍帯由来間葉系細胞(IMSUT-CORD)輸注療法の医師主導治験を開始


安全性
● バイオテロ
米FDA 初の天然痘治療薬TPOXXを承認 バイオテロ対策で


その他
● 搬送医薬品
搬送医薬品の位置情報と温度情報をリアルタイム管理
● 医薬品市場
医薬品市場、毎年10%拡大の見通し
● 教育
【京都薬大/星薬大/明治薬大】教育の改良、3大学連携で‐複合的な課題解決能力を養成
● 製薬協
「小中学生向け『夏休み自由研究サイト』での情報提供について」を掲載しました。
「『APECビジネス・エシックス・フォーラム(東京会議)』開催について」を掲載しました。
● PMDA・新着
「副作用が疑われる症例報告に関する情報」に平成30年3月分の情報を追加しました
「第20回ジェネリック医薬品品質情報検討会」を掲載しました
「後発医薬品品質情報 No.10」を掲載しました


7月19日(木)
経営・契約
● アマゾン
【World Topics】アマゾンがバーチャル薬局を買収
● 大塚製薬
【大塚製薬】米ベンチャー「ビステラ」、484億円で買収‐抗体創薬基盤を獲得
● 依生生物製薬
バイオ医薬の中国依生、子会社が営業開始


IT
● 遠隔服薬指導
中医協 特区内の遠隔服薬指導で「暫定的」に薬剤服用歴管理指導料算定可能 福岡市で運用開始


マーケ・営業


基礎研究
● がん
イナリサーチ、がん細胞マウスに移植し非臨床試験
● 精神疾患
精神疾患治療法開発への応用に期待-個々の神経細胞の動き方を対象とした新しいアプローチ法-
● リボソーム触手様タンパク質
リボソーム触手様タンパク質の新機能解明しました
● 神経細胞
名大など、統合失調症、神経細胞の動きに異常、iPS細胞で再現


開発
● 希少発達性およびてんかん性脳症
武田薬品とOvid Therapeuticsとの希少発達性およびてんかん性脳症を対象とした新たな3つの試験によるTAK-935/OV935臨床開発プログラムの拡大について
● 大腸炎
中等症から重症の活動期潰瘍性大腸炎患者を対象としたベドリズマブ皮下投与製剤の 臨床第3相試験において、主要評価項目である試験開始52週時点での臨床的寛解を達成
● 変形性膝関節症
【PDF】外傷等に起因する二次性の変形性膝関節症への適応拡大に向けて再生医療等製品「自家培養軟骨ジャック®」の治験計画届書を提出
● 特発性肺線維症
特発性肺線維症を対象とした核酸医薬品「TRK-250」の臨床試験開始について


申請
● クローン病
武田薬品 エンタイビオ点滴静注、中等症から重症のクローン病の適応追加申請


その他
● アクセス改善
【クリニカルバイオバンク学会で強調】治療薬のアクセス改善が課題‐国内がんゲノム医療の推進で
● ALS
「新規筋萎縮性側索硬化症(ALS)治療薬としてのエダラボンの研究開発」により 第43回(平成30年度)井上春成賞受賞
● 先遣JMAT
日医 「先遣JMAT」組織へ 情報集積で対応を迅速化
● Hot AXIOSシステム
中医協総会 「Hot AXIOSシステム」など保険適用了承
● 製薬協
「臨床試験における QMSの実装に向けた実践的な取り組み~ケーススタディを用いた品質管理ツールの現場での活用事例~」を掲載しました。
● 厚労省
第3回 日韓医療製品規制に関するシンポジウム及び二国間会合を開催しました
平成30年度第1回薬事・食品衛生審議会薬事分科会血液事業部会献血推進調査会を開催します


7月18日(水)
経営・契約
● アステラス
山之内製薬株式会社(現アステラス製薬株式会社) 元代表取締役会長 森岡 茂夫 「お別れの会」のお知らせ
● 田辺三菱製薬
平成30年7月豪雨による被害に対する支援について
● 第一三共
日本発新薬、抗がん剤やインフル治療で脚光 買収より技術深掘り


薬価


IT
● 医療データ
プライバシーを保護したまま医療データを解析する暗号方式を実証 ~中身を見なくても誤データ混入防止、医療ビッグデータの安全な利活用へ~
● 遠隔集中治療
ケアネット、T-ICU、ブイキューブ 「遠隔集中治療」ソリューションの全国展開で業務提携


マーケ・営業


知財


基礎研究
細胞の核膜を蛍光色素で染色する技術の開発に成功しました
● RNA
神経ネットワークの可塑性を支えるRNAの機能に即した化学修飾を明らかにしました
● ミニ心臓
脈打ち始めた人工の「ミニ心臓」が命を救う
● 抗がん剤
DNAの「ねじれ」を解消し、抗がん剤の標的として重要なタンパク質の新機能を解明


開発
● 脳腫瘍
国がんと量研放医研 放射性治療薬でP1開始 悪性脳腫瘍患者を対象
脳腫瘍、薬使って放射線治療 国立がんセンターで治験
● さい帯
さい帯の幹細胞を使った薬、国内初治験…東大など今月から


申請


発売


その他
● 遠隔対面助言廃止
【PMDA関西支部】遠隔対面助言廃止も視野‐今年度上半期の実績で判断
● 厚労省
日・欧州共同体相互承認協定によるGMP相互承認がほとんどの医薬品に拡大
厚生科学審議会 (予防接種・ワクチン分科会 副反応検討部会)
第36回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、平成30年度第5回薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)の開催について
● PMDA・新着
一般競争入札公告(ICDRA 会合、ICMRA Summit 会合及び二国間会合における日英通訳業務)
平成30年度第1回運営評議会 議事録を掲載しました


7月17日(火)
経営・契約
● イーライリリー、WHO神戸センター
【PDF】日本イーライリリーが兵庫県、神戸市、WHO神戸センターと地域の皆様の健康寿命延伸に向けて協働することを発表
日本リリー・ジョンソン社長 兵庫県、神戸市、WHO神戸センターと「健康寿命の延伸」で協働
● 中外製薬
ROS1/TRK阻害剤「entrectinib」の導入契約締結について
西日本豪雨による被害への支援について
● 大日本住友製薬
【PDF】社会的責任投資指数「FTSE4GoodIndexSeries」および「FTSEBlossomJapanIndex」に採用
● アストラゼネカ
アストラゼネカ株式会社、平成30年7月豪雨の復興支援のため1,000万円を日本赤十字社に寄付
● メディシノバ
難病患者の為に、起業の死の谷を越えろ!日米ダブル上場の医療ベンチャー”メディシノバ”副社長インタビュー
● 第一三共
譲渡制限付株式報酬としての自己株式の処分の払込完了に関するお知らせ
● 医薬基盤・健康・栄養研究所
【基盤研】17年度自己評価、基盤研究と創薬支援に「A」‐論文発表件数が前年下回る
● SK Holdings
SK HoldingsがAMPAC Fine Chemicalsを買収
● 大塚HD
【大塚ホールディングス】米医療機器ベンチャーを買収‐超音波腎デナベーション獲得
● 武田薬品
武田薬品 抗肥満薬オブリーン錠 未発売のまま導入元企業に返還 「薬価取得見込めず」


IT
● 医療ビッグデータ法
医療ビッグデータ法が施行、オプトアウトで分析利用が可能に


基礎研究
遺伝子編集技術、予想以上にDNAを損傷 英研究
● リウマチ
リウマチ治療における分子的寛解状態の解明 -精密医療の実現や新規創薬に向けた一歩-
● 薬剤耐性菌
非染色・非侵襲・短時間で細菌を判別する光技術 -ラマン散乱光から薬剤耐性菌の種類が分かる-
● 白血病
急性骨髄性白血病を促進する新たな分子メカニズムの解明(変異型ASXL1とBAP1が形成するポジティブ・フィードバック・ループによる白血病発症促進機構の解明)
● NEAT1
長鎖非コードRNAであるNEAT1の機能ドメインは相分離を介して核内構造体であるパラスペックルの形成をひき起こす
● 脳神経
アクチン繊維のわずかな偏りが脳神経細胞の形を決めることを発見しました
● 軽度認知障害
軽度認知障害における認知機能低下の加速因子を同定


承認
● 前立腺がん
前立腺がん治療剤XTANDI® 米国FDAから追加適応に関する承認取得 – FDAから全ての去勢抵抗性前立腺がんへの適応が認められた初めての治療薬 –


発売


その他
● 再生医療ビジネス
再生医療ビジネスが分かる!~産学官が京都に集うシンポジウム~
● 眼刺激性試験法
【PDF】ヒト3次元培養角膜上皮「LabCyteCORNEA-MODEL24」を用いた眼刺激性試験法が経済協力開発機構テストガイドラインへ収載
● 日医
日医 豪雨でJMATを岡山県に派遣 熱中症やPTSDなどに注意を
● サムスカ
東京女子医大・土谷教授 ADPKDにサムスカ推奨 専門医への紹介加速に期待
● 個人情報保護法
【World Topics】GDPR始動
● 製薬協
「実績に基づいた治験費用の支払い方法を我が国に定着させるために~Milestone paymentの導入に向けて~(2018年7月)」を新たに掲載しました。


7月16日(月)
経営・契約
遺伝子に作用 市場は急拡大 核酸医薬


その他
● 免疫チェックポイント阻害剤
免疫薬ICIで進行がんが治る!? 5年生存率、衝撃の米データ
● 人材不足
遺伝性乳がん治療薬、初承認で浮かび上がる人材不足


7月13日(金)
経営・契約
● サムスンバイオ
サムスンバイオは「会計基準違反」と韓国金融当局  粉飾決算疑惑で調査結果発表
● 武田薬品
肥満症治療剤「オブリーン®錠120mg」に関するライセンス・開発契約を終了
● 日産化学、ルクサナバイオテク
核酸医薬品を大阪大ベンチャーと共同開発 日産化学 
● SK
SKがバイオ医薬品部門強化 米企業を買収、金額は業界最大
● コスモ・バイオ
コスモ・バイオ—ゲノム編集により鶏卵を使って有用な組換えタンパク質を大量生産


マーケ・営業


知財


基礎研究
● 脳
【PDF】カーボンナノチューブと分子の乱雑ネットワークが神経様スパイク発火を可能に―ナノ材料で脳機能の一部を再現―
● がん
Epithelial membrane protein 1は、copine-III、Rac1を介して細胞運動を亢進させ、がんの転移を促進する
● 血小板
乱流が臨床レベルの大量の血小板作製を可能にする
● 痛覚
痛覚過敏の新しい分子メカニズムを発見 ~ショウジョウバエの研究から~


開発
● 小児用
アストラゼネカ プロトンポンプ阻害剤「ネキシウム®」の小児用法・用量の追加を目指し、新たに臨床試験を開始


その他
● 腎疾患
【厚生労働省】腎疾患対策検討会報告書について
● ジェネリック薬
【大阪府】ジェネリック薬促進で「協力依頼」‐3エリアでモデル事業実施 
● 高額目薬
今、1500円台の高額目薬が売れている理由
● 豪雨
NPhA 豪雨で会員薬局1軒が全壊
● 制御性T細胞
制御性T細胞とは何か – 時間から免疫細胞を理解する先端研究紹介
● 製薬協
「製薬協ニューズレター186号」を公開しました。
● 厚労省
中央社会保険医療協議会の開催について
第1回免疫アレルギー疾患研究戦略検討会について
● PMDA・新着
一般競争入札公告(平成30年度医薬品等承認原義・治験届等電子媒体変換業務)
IRB登録情報を更新しました
「平成30年度下半期における後発医薬品の相談制度試行に係る日程調整依頼書の受付方法等について」を掲載しました
副作用救済給付の決定に関する情報(平成30年度6月分)を掲載しました


7月12日(木)
経営・契約
● ファイザー
米ファイザー、事業部門を再編
● 日本ケミファ
【日本ケミファ】高尿酸血症領域で差別化‐クエンメットは“事実上のオーソライズド・ジェネリック”
● テラ、レクメド
創薬プロジェクト加速を目的に株式会社レクメドと基本合意を締結


IT
● 大原薬品
【PDF】スパースモデリング技術を基盤とするAIベンチャーハカルス社へ出資
● オンライン服薬指導
アイン 愛知県特区でオンライン服薬指導スタート 生活習慣病など慢性疾患に


マーケ・営業


基礎研究


開発
● 多発性骨髄腫
ニンラーロ®(イキサゾミブクエン酸エステル)の維持療法に関する臨床第3相試験における主要評価項目達成について
● 腫瘍、炎症性疾患
AurigeneがRoRyt逆作動薬AUR-101を初めてヒトに投与と発表


安全性
● 年齢
薬のリスクは年齢ごとに変わる 学会もガイドライン全面改訂


製造


その他
● ラクオリア
「企業IR&個人投資家応援イベント in 東京」のラジオ放送のお知らせ
● アッヴィ
アッヴィ、グローバルで地域社会貢献活動を実施
● 国立大学附属病院
45国立大学附属病院 17年度決算で増収減益 消費増税を牽制
● 教育プログラム
【PDF】ジョスリン糖尿病センター/日本イーライリリー日本の糖尿病診療を担う糖尿病非専門医および看護師を対象とした教育プログラムを開発
● 厚労省
「腎疾患対策検討会報告書~腎疾患対策の更なる推進を目指して~」ついて
指定薬物を含有する危険ドラッグの発見について
第113回社会保障審議会医療保険部会の開催について
第73回先進医療技術審査部会
● PMDA・新着
「第1回日中薬局方フォーラム」を開催しました
「医療機器自主回収のお知らせ(クラスI)(販売名:プラティニウム ICD、プラティニウム CRT-D)」を掲載しました
クラスI 回収 該当回収品目 プラティニウム ICD、プラティニウム CRT-D
第4回MID-NET利活用申出前研修の参加受付を開始しました
第4回MID-NET利活用申出の受付期間を掲載しました
関西支部テレビ会議室システムの利用状況を更新しました


7月11日(水)
経営・契約
● 新潟大、大阪大学、カン研究所
新潟大、がん治療薬共同研究
● スタートアップ
ヘルスケア分野の米スタートアップ、上期の資金調達が好調
● 転職
[メディカル]MSL・MA…業務の細分化で組織体制も変化|製薬業界 転職市場トレンド(2018年7月)
● 沢井製薬
【PDF】株式報酬型ストックオプション(新株予約権)の発行内容確定に関するお知らせ
● 武田薬品
社会的責任投資指数「FTSE4Good Developed Index」に14年連続で選出
● 大塚HD
【PDF】大塚製薬による米国バイオベンチャー「ビステラ社」の買収について-抗体プラットフォーム技術を獲得-
大塚HD、米バイオベンチャーを買収 腎臓病薬を強化


IT


マーケ・営業


基礎研究
● 白血病
小児急性リンパ性白血病における6-メルカプトプリンのオーダーメイド医療の手法を確立
● 1型糖尿病
高血圧薬を転用して1型糖尿病を治療


開発


安全性
● 持田製薬
【PDF】弊社バルサルタン錠「モチダ」の原薬について
● インスリン
治療薬に空気混入、直前に容疑者はカメラに 連続中毒死


発売


その他
● ラベル
米FDA 適応などラベル記載法のガイダンス案を公表
● 北里研究所病院
北里研究所病院・日比氏 炎症性腸疾患はチーム医療が重要に 薬局薬剤師との連携は課題
● 製薬協
「企業活動と医療機関等の関係の透明性ガイドライン」の「2017年度支払い分の公開情報」を更新しました。
● 厚労省
第12回厚生労働省国立研究開発法人審議会高度専門医療研究評価部会(ペーパーレス)の開催について
● PMDA・新着
使用上の注意の改訂指示(医薬品関連情報)平成30年7月10日付(厚生労働省より発出)を掲載しました


7月10日(火)
経営・契約
● トランプ米大統領
トランプ米大統領、ファイザーなど製薬大手の値上げ批判
● 謝礼金
製薬企業から謝礼金「270億円」もらう医師の「本音」
● キュラディムファーマ
スピンアウトの意地 大手が諦めた難病薬に挑戦  キュラディムファーマ 内ケ崎哲社長
● ABPI
ABPI 新会長にPfizer UKのNordkamp氏を任命
● テルモ
テルモ フェンタニル注射液「ヤンセン」の国内独占販売権取得 19年度に承継予定
● 武田薬品
当社によるシャイアー社買収の申出に対する米国連邦取引委員会からのクリアランス取得について
● 大塚HD
【PDF】米国ReCorMedicalInc.との買収合意による契約締結のお知らせ
● バイオジェン
米バイオジェンの株価が続落 「認知症薬への期待は過剰」との指摘
● 日医工
シンガポール企業と提携、日医工 後発薬販売へ


IT


マーケ・営業


知財


基礎研究
● 心筋症
頻拍誘発性心筋症の予測マーカーを世界で初めて発見 ~心房細動で心不全になる患者の早期発見や予防治療が可能に~
● 肺高血圧症
左心不全に伴う肺高血圧症の発症メカニズムを解明 ー新規の心不全治療薬候補の同定ー
● インターネット習慣
頻繁なインターネット習慣が小児の広汎な脳領域の発達や言語性知能に及ぼす悪影響を発見


開発
● 尿路上皮がん
抗体-薬物複合体enfortumab vedotin 尿路上皮がん患者を対象とした臨床試験の進捗
● 急性腎不全
子会社クォーク社が開発中の医薬品候補(心臓手術に伴う急性腎不全(AKI) 予防薬:QPI-1002)におけるフェーズⅢ開始に関するお知らせ
● 膀胱がん
【ASCO2018】膀胱がん、免疫療法以外で注目される新薬は|DRG海外レポート
● HIVモザイクワクチン
HIVモザイクワクチン、臨床試験で好調=医学誌


発売


その他
● 転移癌
「転移癌治療薬の世界市場の分析・予測」 – 調査レポートの販売開始
● 処方薬
「処方薬もオンライン」これで広がる? 特区で実験
● 厚労省
第4回 国立高度専門医療研究センターの今後の在り方検討会資料
第66回先進医療会議の開催について
要指導医薬品一覧
● PMDA・新着
使用上の注意の改訂指示(医薬品関連情報)平成30年7月10日付(厚生労働省より発出)を掲載しました


7月9日(月)
経営・契約
● 理化学研究所、富士フイルムHD
富士フイルムホールディングスと理化学研究所 人工知能技術の研究開発組織を設置 -ヘルスケア産業や素材産業におけるイノベーションを創出-
● 武田薬品
途上国および新興国における人々の健康改善と疾病予防に貢献するグローバルCSRプログラムの選定について
● ポーラ化成工業
【PDF】最新の遺伝子操作技術である「ゲノム編集」の産学共創コンソーシアムへ参画


IT
● スマート治療室
「スマート治療室」のスタンダードモデルが臨床研究開始 ~IoTを活用した手術室内医療機器の接続と手術室外連携を 信州大学医学部附属病院で実証~


基礎研究
● クロマチン
分化の多能性の獲得に必要なクロマチンの再編成において転写因子Esrrbのはたす役割
● ゲノム編集
ゲノム編集により鶏卵を使って有用な組換えタンパク質を大量生産
● 年齢推定
DNAを用いたチンパンジーの年齢推定に成功 -野生動物の生態解明研究に画期的な進歩-
● 細胞分裂
【PDF】世界初!光で細胞分裂装置の操作に成功~体作りに重要な細胞分裂の仕組みの理解促進に期待~の画像
● イメージング
【PDF】長時間蛍光イメージングを可能にする近赤外蛍光標識剤を開発〜蛍光1分子追跡から生体深部イメージングまで生命科学・医療分野に幅広く応用可能〜


開発


承認


安全性


発売


製造
● 注射器
テルモ、アライアンス事業の薬剤充填済み注射器生産設備増設 テルモ山口D&D株式会社で約70億円の設備投資


その他
● AMR問題
感染症に使える薬がなくなる「AMR問題」
● 感染症
海外旅行先、感染症は大丈夫? ワクチンや防虫対策を 予防接種は2週間前までに/むやみに動物に触らず
● リウマチ
リウマチ対策報告書まとまる 生物学的製剤の適正使用推進を促す 厚労省
● 厚労省
薬事・食品衛生審議会食品衛生分科会農薬・動物用医薬品部会(ペーパーレス)の開催について
● PMDA・新着
嘱託職員(薬事戦略相談事業担当(関西支部))の募集について
医療機器・体外診断用医薬品治験相談の資料搬入日を更新しました
簡易相談の日程(8月実施分)を掲載しました


7月7日(土)
経営・契約
武田薬、フレックスタイムを拡充 多様な働き方支援
● 塩野義
【PDF】米国におけるオピオイド誘発性便秘症治療薬Symproic®に関する全権利の再取得について


基礎研究


開発


安全性
【PDF】(追加)「バルサルタン錠20mg・40mg・80mg・160mg「AA」自主回収(クラスⅠ)のお知らせ」の一部追加について
医薬品自主回収のお知らせ(クラスⅠ)
高血圧症薬11万箱を自主回収=発がん性物質混入の恐れ―あすか製薬
高血圧症薬11万箱を自主回収
あすか製薬、「バルサルタン錠」1300万錠を自主回収 発がん性物質混入


その他


7月6日(金)
経営・契約
● テバ
「後発薬、日米でブレーキ」 イスラエル・テバCEO 政府の薬価抑制が重荷/武田との合弁、不採算品整理
● エーザイ
エーザイが急伸、アルツハイマー病の臨床試験で「画期的な結果」
● アステラス
アステラス薬がしっかり、国内大手証券は目標株価を引き上げ
● スズケン
スズケン 血友病治療薬バイクロットで緊急物流体制 24時間365日対応可能


IT


開発


承認


その他
● 薬局
薬局機能に応じた区分新設が薬機法改正の焦点に浮上 将来の調剤報酬上の評価も視野
● 休講
「1からわかるiPS細胞」(京都教室・7月7日の講座)休講のお知らせ
第10回研究棟見学会「CiRAツアー」中止のお知らせ
● Brexit
英NHSや大手製薬 Brexitの混乱に備える
● PMDA・新着
第29回科学委員会の資料を掲載しました
「eCTDv4.0導入に伴う新規システム構築及び既存システム改修に係る要件定義及び基本設計等業務」の説明会及び質疑応答会開催について
「eCTDv4.0導入に伴う新規システム構築及び既存システム改修に係る要件定義及び基本設計等業務」の説明会及び質疑応答会開催について


7月5日(木)
経営・契約
● 武田薬品
武田、大阪本社ビル売却へ 10月にも入札、600億円程度か
武田薬品、豪バイオ企と提携 多発性骨髄腫治療の研究で
● テバ
後発薬大手テバCEO「買収は今後5年やらない」


IT
● オンライン診療
サントリー 生活習慣病の重症化予防や高齢家族にオンライン活用 ビッグデータで生産性向上
● オンライン服薬指導
厚労省 在宅医療でのオンライン服薬指導 薬機法上の具体的要件検討に着手
● Health Records API
Apple「Health Records API」公開へ ヘルスケアアプリ開発の現場に変化は?


基礎研究
● 脳
Ptf1a が最上流遺伝子として、脳の男性化・女性化に働くことを発見 〜脳の性別を決定する新たなメカニズム〜
● エアロゲル
超柔軟性エアロゲルの開発 -有機ポリマーと無機ポリマーの精緻な架橋構造がもたらす可能性-
● 抗不安薬
Cover Story: ジアゼパムの標的:GABAA受容体の構造から抗不安薬の結合部位が明らかになった
● がん早期発見
がん早期発見 生物が活躍 線虫や犬、尿の臭いで判別


安全性


発売
● アドベイト
シャイアー 血友病薬アドベイト静注用の3000単位を新発売 高用量使用時の利便性向上


製造


その他
● 性差
新がん治療薬効果に性差?
● 理研ニュース
『理研ニュース』2018年7月号、本日発行!
● 未承認薬販売容疑
「あらゆる病気の予防に効果」 未承認薬販売容疑、会社社長ら逮捕
● 値段
処方される薬は「薬局の場所、時間、曜日」などで値段が変わる。損をしない3つのポイント
● 薬剤師不足
病院の薬剤師不足、日本調剤が派遣で解決
● 外国人医療対策
急増する外国人医療対策で課題を共有 日医が初会合
● 学費
薬科大学となると学費は1200万円!? 薬剤師になるためのお金とサポート制度
● 製薬協
「患者の声を活かした医薬品開発 -製薬企業によるPatient Centricity-」を新たに掲載しました。
● PMDA・新着
オープンカウンター公告(シュレッダーの調達)
一般競争入札公告(医薬品製造所調査における日中通訳業務)
嘱託職員(国際業務担当)の募集について
平成29事業年度及び中期目標期間(見込み)業務実績報告書を掲載しました
公募(会計システムに係るOS等リプレイス及び移行業務)について


7月4日(水)
経営・契約
● 田辺三菱製薬
責任投資指数「FTSE4Good Index Series」および「FTSE Blossom Japan Index」に採用
● アマゾン
アマゾンのオンライン薬局買収で激化する個人データ取得合戦
● メディプラス製薬
ストレスオフをキーワードとした創薬と研究開発を加速 「ブイエムシー」新社名「メディプラス製薬」に
● MEDISO
【MEDISO】ベンチャー支援で好反応も‐支援拠点開設でフォーラム
● 第一三共
WWF「企業の温暖化対策ランキング」において1位になりました。
● HIROTSUバイオサイエンス、日立
【PDF】HIROTSUバイオサイエンスと日立が、共同実験室を開設新たに開発した高スループット自動撮像装置を用いて線虫がん検査の大規模臨床検体解析を加速
● 塩野義
塩野義、処方箋なしで売れる一般用医薬品を海外展開へ まずは新興国でビタミン剤から
● リプロセル
リプロセル、再生医療で進展 ステムカイマル治験計画申請は18年度中が目標


基礎研究
● タンパク質
光照射 NMR 技術によるタンパク質の光中間体構造の検出に成功〜光を利用して働くタンパク質のダイナミックな構造変化の理解につながる成果~
● ミニ肝臓
ミニ肝臓にICチップ埋め込む iPS細胞使う創薬に活用


開発
● DLBCL
ノバルティス、再発・難治性DLBCLの成人患者さんを対象とした「CTL019」のJULIET試験で1年を超える奏効の持続を示す
● 血液がん
ノバルティスのリアルワールドデータ研究、「ジャカビ®」が希少血液がんの死亡リスクおよび血栓リスクの減少に関連すると結論


申請


承認


安全性


発売


その他
● GE数量シェア
GE薬協 17年度第4四半期のGE数量シェア74.1% 前期より5.2ポイント急伸
● 潰瘍性大腸炎
潰瘍性大腸炎 新薬ラッシュで「もはや難病ではない」―エンタイビオ近く発売 JAK阻害薬も適応拡大
● GCP・GPSP
【書籍】医薬品・医療機器・再生医療等製品 GCP・GPSPガイドブック2018
● PMDA・新着
新医薬品等に関する対面助言の平成30年8月分日程調整結果について
医薬品におけるPACMPを用いた承認事項の変更制度に係る相談の実施依頼書及び日程調整依頼書受付日(9月受付分)を掲載しました
医薬品添付文書改訂相談の日程(12月実施分)を掲載しました
医薬品添付文書改訂根拠資料適合性調査相談の申込書受付日(9月受付分)を掲載しました
医薬品の疫学調査相談の日程(11月実施分)を掲載しました
医薬品再審査適合性調査相談の申込書受付日(9月受付分)を掲載しました
医薬品軽微変更届事前確認相談の申込書受付日(9月受付分)を掲載しました
新医薬品の申請電子データ提出確認相談の日程(8月実施分)を掲載しました
新医薬品治験相談の日程(10月実施分)を掲載しました
再生医療等製品治験相談の日程(10月実施分)を掲載しました
RS戦略相談の日程(10月実施分)を掲載しました


7月3日(火)
経営・契約
武田薬品 テレワーク充実など新たな働き方提案 新本社ビル開所で環境整備
● アマゾン
アマゾン、今度は処方薬のeコマース企業を買収 医療分野本格参入への布石か
● KMバイオロジクス
化血研から『KMバイオロジクス』へ製薬事業譲渡
● メディプラス製薬
ストレスオフをキーワードとした創薬と研究開発を加速 「ブイエムシー」新社名「メディプラス製薬」に


基礎研究
● 心筋梗塞
マウスモデルで心筋梗塞後の組織修復・補強に重要な免疫細胞を発見-心機能回復をもたらす画期的な治療への新たな挑戦-
● 胎生期肺発生
血小板の新たな役割として「胎生期肺発生」を発見。井上教授及び築地助教(臨床検査医学講座)の研究成果が米科学誌「Blood」に掲載されました。
● 神経伸長
GAP-43のリン酸化が神経伸長のマーカーとなることを発見しました
● 筋線維
筋線維がなぜ長いのかを発見―筋肉を増強するための新しい治療戦略に期待―


開発
● 肺がん
ダコミチニブ、EGFR活性化変異を有する局所進行性または転移性非小細胞肺がんを対象に、 既存治療と比べて全生存期間を7カ月以上延長
● 白斑
【PDF】メラノサイト(色素細胞)を保持した自家培養表皮「ACE02」の白斑を対象とする治験計画届書を提出


申請


承認


安全性
● アリスグローバル
【アリスグローバル】安全性システム、中国に攻勢‐CFDAが導入、市場開拓へ
● 高齢者
高齢者に多剤 再考の時 薬の適正使用 国が指針 副作用出やすい傾向


製造


その他
● PMDA・新着
事務補助員(規格基準作成業務に係る補助業務等)の募集について
クラスI 回収 該当回収品目 新鮮凍結血漿-LR「日赤」240
医薬品・医療機器等安全性情報 No.354(厚生労働省発行)を掲載しました
患者副作用報告(平成29年4月~平成30年3月受付分)を追加しました
「医療事故情報収集等事業第53回報告書の公表等について」を掲載しました


7月2日(月)
経営・契約
【PDF】組織変更及び人事異動に関するお知らせ
● 武田薬
武田薬、和風の新社屋で海外事業強化へ-本社機能は日本に維持
● ラクオリア、名古屋大
名古屋大学大学院医学系研究科生物化学講座分子生物学との共同研究開始のお知らせ
● 田辺三菱、大阪大学
田辺三菱製薬と大阪大学による「創薬神経科学共同研究講座」の設置について ~難治性神経疾患に対する革新的な創薬をめざして~
● エイベックス&ヒロツバイオエンパワー
【エイベックス/ヒロツバイオ】癌啓発の合弁会社設立‐エンタテインメントで検診促す
● 大学発VB
大学発VB 躍進の時代に  SmartTimes (伊藤伸氏)
● 東邦HD
東邦HD 北陸の協栄薬品の完全子会社化で協議開始 北陸市場の販売体制強化
● ベンチャー支援
厚労省・武田医政局長 ベンチャー支援で製薬業界振興に力 ベンチャーサポートオフィス開設で
● 上海医薬
上海医薬、バイオ医薬産業基金を設立
● 京大、J&J
京大とJ&J、創薬や機器開発で連携
● キヤノンメディカル
キヤノンメディカル、がん遺伝子検査に参入


IT


マーケ・営業


基礎研究
● 神経伸長
GAP-43のリン酸化が神経伸長のマーカーとなる ~神経の成長と再生のメカニズム解明に道を開く~


開発
● 悪性黒色腫
【PDF】ブリストル・マイヤーズスクイブ社、悪性黒色腫の成人患者の術後補助療法として、オプジーボの承認を推奨するCHMPの肯定的見解を受ける
● SHOX異常症
【PDF】遺伝子組換えヒト成長ホルモン製剤「グロウジェクト®」への効能追加 SHOX異常症(開発番号:JR-401X)第Ⅲ相臨床試験開始のお知らせ


安全性
コンタック、パブロン他 市販薬にも命に関わる副作用あり


発売
● チオプリン製剤
医学生物学研 チオプリン製剤の副作用予測診断薬を発売 安価なチオプリン製剤使いやすく


その他
● 政策研ニュース
政策研ニュースNo.54を掲載しました。
● 研究会
19日に第219回研究会 医療・医薬品情報研究会
● 服薬支援
体が不自由な人の服薬支援…薬の取り出しを楽に
● HIV
HIV薬、根治めざす  (WAVE)成田宏紀氏
● 地域医療
地域医療への貢献 医師に評価された製薬会社は?求められるのは「連携支援」
● 治験薬管理
【アルマック プレスリリース】治験薬管理ワークショップを開催
● 厚労省
薬価基準収載品目リスト及び後発医薬品に関する情報について(平成30年7月1日適用)
● PMDA・新着
アカデミアにおけるCDISC利活用ワークショップの開催について
簡易相談の日程(8月実施分:医療機器・体外診断用医薬品)を掲載しました


7月1日(日)
発売
● オパルモン
Meijiと小野薬品、オパルモン輸入許可取得


その他


新刊書籍
● 7/4・丹後 俊郎 (編集)
医学統計学ハンドブック
● 7/3・中元 秀友 (監修)
事例から学ぶ 医療安全対策
● 7/2・一般社団法人日本病院薬剤師会 (監修)
精神科薬物療法マニュアル
● 7/2・内山 葉子
この薬、飲み続けてはいけません! (薬をやめると超元気になる)
● 7/2・日本規格協会 (編さん)
試薬Ⅰ[K8001~K8549] (JISハンドブック)
● 7/2・日本規格協会 (編さん)
試薬II[K8550~K9906] (JISハンドブック)
● 7/2・立川 栄一 (編集)
薬系薬理学書
● 6/27・日本腎臓病薬物療法学会 (監修)
腎×漢方薬POCKETBOOK
● 6/25・野村香織
薬をもっと使いこなすための 添付文書の読み方・活かし方
● 6/25・大野 博司
ER・ICUの薬剤121 ver. 2.0: 看護師・研修医必携
● 6/25・日本薬学会 (編集)
臨床薬学III(スタンダード薬学シリーズII-7): チーム医療および地域の保健・医療・福祉への参画 (スタンダード薬学シリーズ2)
● 6/25・日本薬剤学会 前臨床開発フォーカスグループ・経口吸収フォーカスグループ (編集)
最新の薬剤学知見と世界の開発状況をふまえた 前臨床/臨床医薬品開発の展望と戦略 


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