ニュース一覧(2018年5月)

5月31日(木)
経営・契約
● ヤンセン
【ヤンセンファーマ】4製品の上市を計画‐グローバル人材の育成目指す
● ラクオリア創薬
ラクオリア創薬、投資負担で赤字継続
● 富士ソフト
富士ソフト、鼻や耳向け「再生医療製品」に挑む
● フジキン
医薬品・バイオ分野などで海外事業拡大 フジキン・小川洋史代表取締役兼CEOに聞く
● アンビシオン、ゲント大学
ゲント大学(ベルギー)と米国にけるGalacto-pyranosyl化合物に関する特許譲渡契約を締結
● 住友化学
【PDF】健康・農業関連事業研究所に新設した合成研究棟の稼働を開始
● あすか製薬、武田薬品
婦人科疾患領域におけるrelugolixに関するライセンス契約締結について
【PDF】婦人科疾患領域におけるrelugolixに関するライセンス契約締結について-製品価値の最大化を目的に武田薬品よりあすか製薬へ導出-
● 塩野義製薬
【PDF】抗酸菌症治療薬の開発候補品の導入および共同研究に関するHsiriTherapeutic社とのライセンス契約の締結について
● ラクオリア
【PDF】(開示事項の変更)中国における合弁会社設立状況に関するお知らせ


薬価
● 薬価差圧縮
流改懇 最終原価上昇で卸の価格形成、薬価差圧縮が焦点に 流通改善GL下の取引実態把握へ


IT
● 日東薬品工業
日東薬品工業 腸内細菌研究とバイオ事業の専用サイト「NITTO PHARMA e-Bulletin」を創刊


基礎研究
● 細胞骨格線維
分子が長距離にわたり細胞骨格線維を安定化する機構を発見-フォルミンファミリーmDia1が回転重合によってアクチン線維のねじれを緩める-
● ALS
筋萎縮性側索硬化症の異常凝集体を除去する治療抗体の開発に成功 -ALSの根治治療への道を開く-
ALS一因、除去手法を開発 滋賀医大と京大、治療へ一歩


開発
● 糖尿病性腎臓病
【PDF】バルドキソロンメチル(RTA402)の国内第3相臨床試験開始
● 肺がん
DS-8201の非小細胞肺がん患者を対象とした第2相臨床試験の開始について
● 貧血
ロキサデュスタットの血液透析期の慢性腎臓病に伴う 貧血患者を対象とした日本における第III相試験結果


申請


安全性


発売
● エタネルセプトBS
持田、あゆみ 国内初のエンブレルのバイオシミラーを新発売 


その他
「日本の薬事行政2018」を掲載しました。
● 安くて効く薬
「安くて効く薬」 ベテラン臨床医が薦める13商品【全文公開】
● 太陽ファルマ
半年で基幹系システムを構築、パッケージに業務合わせた太陽ファルマ
● エボラ出血熱
エボラ出血熱:流行地で治験ワクチンの接種を開始――コンゴ民主共和国
● パーキンソン病
【受付中】第24回CiRAカフェ「iPS細胞を使った再生医療〜パーキンソン病に挑む〜」を開催します
● 厚労省
医療用医薬品の流通改善に関する懇談会(第27回)資料 
第4回腎疾患対策検討会(資料)
● PMDA・新着
2018年05月31日一般競争入札公告(平成30年度国際会議等実用英語研修)
人道的見地から実施される治験の情報(医薬品、機器・再生)を更新しました


5月30日(水)
経営・契約
「免疫炎症性難病創薬コンソーシアム」の発足について 3アカデミア・3製薬企業による協調的・競争的な創薬研究をスタート
● Meiji Seikaファルマ
Meiji Seika・小林社長 後発品、最低薬価でも長期に安定供給 ローコストオペレーションを徹底
● ブライトパス・バイオ
創薬ベンチャー「ブライトパス・バイオ」 臨床試験結果で暴落、コメント殺到
● EAファーマ
役員人事のお知らせ


IT


基礎研究


開発
● 抗CCR4抗体
【PDF】米国における抗CCR4ヒト化抗体モガムリズマブの審査終了目標日変更に関するお知らせ


発売
韓国・LG化学 日本で関節リウマチ薬のバイオ後続品発売
● パルモディア錠
興和 高脂血症治療薬パルモディア錠を発売 6月1日に


その他
● パッケージ
患者の服薬状況を可視化する「Your Manager(パッケージタイプ)」が東京女子医科大学循環器内科の臨床研究で初採用!
● GE薬協
GE薬協・新会長に澤井氏 変わる安定供給の局面 薬価制度改革、製造原価に危機感
● ジェネリック
ジェネリック薬使用8割で500億円減 協会けんぽ試算
● 分子標的薬
【日本TDM学会・学術大会】TDM対象拡大の動き活発化‐分子標的薬の診療報酬算定を
● 肺がん
肺がん ステージIIIの治療「20年ぶりに進展」へ―免疫薬「イミフィンジ」承認間近
● バイオメディカルタウン
川崎のバイオメディカルタウンがまちびらき
● インフルエンザ
インフルエンザの感染は高血圧薬で予防できる!?
● 服薬
服薬の遠隔指導解禁、愛知県 医療格差の解消狙う
● 厚労省
2018年4月25日 厚生科学審議会疾病対策部会リウマチ等対策委員会(第2回)
第10回重篤副作用総合対策検討会(ペーパーレス)資料
薬価基準収載品目リスト及び後発医薬品に関する情報について(平成30年5月30日適用)
● PMDA・新着
PMDA Updates(2018年5月)を掲載しました


5月29日(火)
経営・契約
● ヤンセン
ヤンセン・フウリガン社長 18年に4製品上市、5製品適応拡大に自信
● 塩野義
世界も注目、次世代薬の特殊ペプチド 塩野義と東大ベンチャーが大阪に拠点
● 日医工
バイオ後発薬、富山の挑戦 薬価改定で環境悪化に備え  県、研究開発の拠点 日医工、安定供給に道筋


IT
● オンライン医療
テレビ電話で「オンライン医療」 兵庫・養父市が全国初導入へ 受診から薬受け取りまで


基礎研究
● 結晶
スキルミオン結晶の崩壊と再結晶化を直接観察 -次世代スピントロニクス応用への一歩-
● てんかん
抗てんかん薬の副作用、遺伝子検査で事前予測へ 理研
● ビタミンB12
活性型ビタミンB12がラジカル酵素反応を制御する仕組みを世界で初めて発見
● 遺伝子診断
「がん」の遺伝子を調べる臨床研究「次世代統合的病理・遺伝子診断法の開発」の開始
● バイオ検査器
胃腸内出血、光って発見 飲み込めるバイオ検査器を開発


開発
● ギルテリチニブ
FLT3/AXL阻害薬ギルテリチニブ 米国FDAから申請受領通知 成人の再発または難治性FLT3遺伝子変異陽性急性骨髄性白血病の治療薬として優先審査に指定
● 脳
脳まで届く薬、海外でも治験開始へ 脳の病気へ応用期待


申請
● がん
ファイザー 抗がん剤ダコミチニブを日本で承認申請 EGFR遺伝子変異陽性の手術不能・再発非小細胞肺がん適応で


発売


その他
● がん
がん治療の最先端示すシカゴの学会に注目だ 日本からも製薬企業が多数参加
● ゲノム医療
岡山で7月にゲノム医療国際会議 日本とASEANとの連携図る
● 医療費
「医療費膨張の切り札」の使用を妨げる「4つの闇」を知っていますか
● 健康寿命
健康寿命どう延ばす 各地で長寿研究、政策対応も着手
● 不眠症
不眠症、あなたはどっちのタイプ? 治療法も別々
● 経済財政諮問会議
諮問会議 骨太方針骨子案めぐり議論 生産性革命の実現・イノベーション促進など明記へ
● 緑内障
全国47都道府県「緑内障に関するドライバー1万人調査」結果発表
● 感染
発症、感染防ごう 早期発見が鍵 県内保健所で来月1日から臨時検査 /香川
● 薬購入
薬局に行かなくてもテレビ電話で薬購入可能に 特区の兵庫・養父が検討
● 高齢者
高齢者の医薬品適正使用の指針、「総論編」を通知 – 厚労省
副作用防止へ減薬を 高齢者服薬で厚労省が指針
● PMDA・新着
事務補助員(事務系補助業務)の募集について
「高齢者の医薬品適正使用の指針(総論編)について」を掲載しました
「不具合が疑われる症例報告に関する情報(コンビネーション製品)」に平成30年1月分の情報を追加しました
「不具合が疑われる症例報告に関する情報(再生医療等製品)」に平成30年1月分の情報を追加しました
「不具合が疑われる症例報告に関する情報(医療機器)」に平成30年1月分の情報を追加しました
関西支部テレビ会議システム利用の対象となる相談を追加しました


5月28日(月)
経営・契約
● 大日本住友
大日本住友製薬、抗がん剤事業を2000億円規模に
● 創薬研究開発センター
【富山県】バイオ医薬の開発拠点が開所‐最先端分析機器を25種導入
● JCRファーマ
JCRファーマが最高値、ハンター症候群治療薬の臨床試験開始へ
● 研究開発費
製薬8社の研究開発費、今期2.5%減 上位3社減少響く
● 中裕新薬
中裕新薬、HIV治療薬の米国内販売拡大に期待
● セルテクノロジー、積水化学
【PDF】積水化学と歯周再生の実用化に向け資本・業務提携契約を締結


薬価


IT
● 画像解析
東大発!AIの画像解析でガン発見率9割


基礎研究
● シャペロン
Hsp70シャペロン系およびHsp90シャペロン系は異なる役割をもちながらも協調してArgonauteを活性のある構造へと変化させる


開発
● 便秘
慢性便秘症治療薬「グーフィス®錠5mg」の臨床第Ⅲ相試験結果 2018年米国消化器病週間において発表


申請
● 肺がん
EGFR遺伝子変異陽性の非小細胞肺がんの治療薬としてダコミチニブの製造販売承認を申請


承認
● 薬食審
薬食審 6月8日に第一部会 武田の潰瘍性大腸炎薬ベドリズマブの承認可否など審議


発売


その他
● 公募
【PDF】2018年度公募型オープンイノベーション活動「PRISM」の実施に関するお知らせ
● HPVワクチン
HPVワクチン 有効性、安全性に高いレベルのエビデンス。 米国では男の子にも接種を推奨
● 卸公取協
卸公取協 公競規に反する便益労務は全て辞退を 流通改善GLに合わせ公競規遵守の取り組み強化
● メーカー公取協
メーカー公取協 臨床研究支援で公競規運用基準見直し 臨床研究法受け
● 厚労省
厚労省検討会 緩和ケアチームの質向上で実地研修の有用性示す
● 厚労省
第3回 医療等分野情報連携基盤技術ワーキンググループ 資料
【PDF】抗PD-1抗体抗悪性腫瘍剤に係る最適使用推進ガイドラインの一部改正に伴う留意事項の一部改正について
【PDF】トファシチニブクエン酸塩製剤の使用に当たっての留意事項について
【PDF】ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(悪性黒色腫)の一部改正について


5月27日(日)
経営・契約


IT


基礎研究
● 膵臓がん
ウイルスで難治がんを退治 転移・再発に効果高く
● 脳浮腫
薬品作用学教室(星雄高大学院生、 小山隆太准教授、池谷裕二教授)、生体分析化学教室(岡部弘基助教、船津 高志教授)、そして群馬大学大学院医学系研究科(柴崎貢志准教授)らの共同研究チームが、脳浮腫が生じる新たなメカニズムを解明
● 心臓手術用シート
子どもの心臓手術用シート、成長に合わせて伸長 大阪医大・帝人


その他


5月25日(金)
経営・契約
● 田辺三菱製薬
株主・投資家情報に、「第11回定時株主総会招集ご通知(6月22日開催)」を掲載しました。 
● 日薬連
日薬連 新会長に塩野義製薬・手代木氏 イノベーション適切評価の環境構築に尽力
● 製薬協
製薬協 新会長に第一三共中山会長 「日本の未来のためにも新薬創出等加算の見直しを」
● 免疫生物研究所
【PDF】2019年3月期~2021年3月期中期経営計画


IT


基礎研究
すい臓がん発生構造を解明 治療に期待
● iPS細胞、ヘルパーT細胞
ヒトiPS細胞由来T細胞に遺伝子を導入すると、ヘルパーT細胞様の機能を獲得することを発見
● 遺伝子を活性化
特定の場所の遺伝子を活性化できる新しい分子を開発
● 免疫療法
がんの免疫療法を腸内バクテリアが加速させている
● 炎症性腸疾患
炎症性腸疾患の治療に有用な新規抗炎症メカニズムを解明 病変部位への白血球浸潤を抑制する低分子化合物
● 高分子粒子
【PDF】細胞内へ移行する無毒性高分子粒子の合成法を開発
● ハイスループット分析
細胞の代謝物をハイスループット分析可能な解析技術を開発 - 多種類・高感度・自動化により、スマートセルインダストリーの実現に貢献 –
● βアレスチン
βアレスチンのS-ニトロシル化はGタンパク質共役受容体からのシグナルをかたよらせて伝達させリガンドに非依存的な機能にも影響する
● 二日酔い
二日酔いの特効薬開発に光明 マウスの血中アルコール濃度が減少


開発
● 肺がん
化学放射線療法を受けたステージⅢの肺がん患者さんは、薬物療法を受けた再発またはステージⅣの肺がん患者さんと比べて不安・抑うつの度合いが高い
● 非小細胞肺がん
ノバルティス、非小細胞肺がんの治療薬「タフィンラー®」「メキニスト®」併用療法のコンパニオン診断検査を対象とした、「BRAF V600E 検査結果提供プログラム」を開始


申請


承認
● オプジーボ+ヤーボイ
【PDF】オプジーボ®とヤーボイ®の併用療法、根治切除不能な悪性黒色腫に対する国内製造販売承認事項一部変更承認取得


その他
● アトピー
【くらしナビ】難治アトピーに初のバイオ医薬品 適切な治療法、改善への第一歩
● 会社
ランキングで読む日本株式会社(4)薬・通信、効率よく現金稼ぐ
● 大腸がん
女性のがん死1位 命を守る40代からの大腸がん対策
● 新薬
新薬は海・山の恵みから 製薬会社の開発手法が進化
● 中医協
【中医協総会】多剤・重複処方の削減など検証‐一般名処方の状況も
● 支払基金
支払基金 インフル影響で診療件数が同月比で前年越え
● 流通
卸連 流通改善GLでプロジェクト 過大な値引き対策では価格情報の守秘契約も 
● 情報提供
製薬協・田中常務「目の前の医療関係者をモニターと思う情報提供の徹底を」 コード遵守で通知発出
● アステラス
Technology×Healthcare 2018
● 公募
平成30年度 「ゲノム医療実現推進プラットフォーム事業(ゲノム研究プラットフォーム利活用システム)」に係る公募について
平成30年度 「医療機器開発推進研究事業」に係る公募について 
● 製薬協
「生存時間型応答の評価指標-RMST (restricted mean survival time) を理解する-について」を掲載しました。
● 厚労省
第106回厚生科学審議会科学技術部会の開催について
薬事・食品衛生審議会 医薬品第一部会を開催します
後期高齢者医療事業状況報告
● PMDA・新着
最適使用推進ガイドライン(医薬品)を掲載しました
「トファシチニブクエン酸塩製剤の使用に当たっての留意事項について」を掲載しました


5月24日(木)
経営・契約
「新役員選出に関するお知らせ」を掲載しました。
● ベンチャーキャピタル
VCが創薬をする時代
● 愛知県、塩野義
愛知県と塩野義 在宅医療広がり見据え薬物乱用防止で協定 全国初
● 東和薬品
【東和薬品】20年度に売上1000億円‐健康関連事業への進出も
● 沢井製薬
【沢井製薬】世界リードするジェネリック企業に‐新中計発表、USLの成長を基盤に
● 武田
武田、背水の7兆円買収(4)海外で生きる覚悟
● 日本ケミファ
【PDF】 第86回定時株主総会招集ご通知に際してのインターネット開示事項
【PDF】 第86回定時株主総会招集ご通知
● 日本化薬
【PDF】代表取締役および役員の異動に関するお知らせ
● リボミック
【PDF】行使禁止の決定に関するお知らせ
● 田辺三菱製薬、日立
田辺三菱製薬と日立、AI技術を活用した臨床試験の効率化で協創
● 富山県
成長産業のバイオ医薬 県の開発拠点が開所


知財


基礎研究
● ペプチド・アンタゴニスト
【PDF】そーせいグループ株式会社との戦略的共同研究においてPAR2標的に対して高い親和性と選択性を有するペプチド・アンタゴニストを同定
● うつ・認知症
うつ・認知症の治療薬開発、宇宙からのヒント 「遺伝子欠損マウス」が帰還


開発
● 2型糖尿病
日本イーライリリー/日本ベーリンガーインゲルハイム 基礎インスリン療法に抵抗感を持つ日本人2型糖尿病患者が 治療を開始するための効果的な働きかけについて 日本糖尿病学会年次学術集会で発表
● 低リン血症
【PDF】Crysvita®の小児X染色体遺伝性低リン血症を対象とした第2相臨床試験結果のNewEnglandJournalofMedicine掲載について
● アルツハイマー型認知症
【PDF】抗精神病薬「ブレクスピプラゾール」アルツハイマー型認知症に伴う行動障害(アジテーション)を対象とした追加フェーズ3試験の開始について
● 血友病B
【PDF】Refixia®は、第IX因子の総曝露量が遺伝子組換え液凝固第IX因子Fc領域融合タンパク質製剤よりも多いことが示された – 血友病B患者さんにおける直接比較臨床試験結果 –
【PDF】ノボエイト®は40℃で保管しても力価を維持し、血友病A患者さんの日常生活の自由度を向上させる 


申請


承認
● 中医協
中医協総会 乳がん遺伝子診断「BRACAnalysis」など保険適用を了承
● 遺伝性乳がん
遺伝性乳がんに治療薬、卵巣がん用を適用拡大


発売
● ステント
テルモ、薬剤溶出型ステント「Ultimaster Tansei」を欧州で発売 約4万人の大規模臨床研究の中間発表と併せてEuroPCRでデビュー


その他
● 在宅自己注対
中医協総会 在宅自己注対象薬剤に診療上の必要性求める BSは個別品目審議に
● 製薬協
「製薬協ガイド2018-2019」を掲載しました。
● 厚労省
入札公告(「保健医療分野AI開発加速コンソーシアム」の開催に係る運営等一式)
● PMDA・新着
一般競争入札公告(平成30年度レセプト情報等データ解析器用SASライセンス調達)
MID-NET利活用申出前研修の資料を掲載しました


5月23日(水)
経営・契約
● 沢井製薬
後発品 熾烈極まる国内首位争い―18年3月期 沢井が日医工抜きトップに
● 中外製薬
R&Dコール(WFH 2018)の音声配信を開始しました
● アステラス
アステラス 前立腺がん薬イクスタンジを5000億円製品に 国内は「マスメディスンと一線画す」
● 薬明生物技術
薬明生物技術(WuXi Biologics)社、単回使用バイオリアクターを用いたアイルランド最大のバイオ医薬品製造施設建設に3億2500万ユーロ投資へ
● 武田薬品
武田など製薬大手、医療スタートアップ支援でタッグ
現在進行中のTiGenix社の発行済み株式および米国預託証券の任意の条件付株式公開買付けに関する情報について
● 大塚製薬
シンガポールに医薬品販売のための現地法人を設立
● シスメックス
バイオ診断薬の拠点新設 シスメックスが神戸に、19年春


薬価


IT


基礎研究
● 関節炎
自己免疫性関節炎の発症・慢性化の原因となる 新たな細胞群と炎症ネットワークメカニズムの発見
● 不斉分子触媒
独自の反応促進機構を持つ不斉分子触媒の創製に関する研究
● ES細胞
ES細胞普及へ…廃棄前の受精卵で作製、再生医療に新たな選択肢
● 知的障害
アミノ酸が難病治療に効果 重度知的障害、東北大など
● キラル化合物
炭素-水素結合の二重変換によるキラル化合物の短段階合成
● ATR-X症候群
難治性疾患「ATR-X症候群」の治療に新たな光-重度知的障がいに対する新しい治療薬候補の発見-
● B型肝炎
B型肝炎ウイルスのゲノム組み込みとがん化の関連を解明 -B型肝炎や肝臓がんの新しい予防法・治療薬の開発に期待-


開発
● レンボレキサント
エーザイとPurdue Pharma、「レンボレキサント」に関する最新の臨床第Ⅰ相試験結果を第32回米国睡眠学会年次総会において発表
● オフェブ
オフェブ®の有効性および安全性をさらに裏付ける新たなデータがATS2018で発表


承認


製造


その他
● 在宅医療
バクスターが「かぐや」発売 在宅医療での腹膜透析推進に意欲
● 厚労省
第12回新型インフルエンザ対策に関する小委員会
第51回厚生科学審議会疾病対策部会造血幹細胞移植委員会を開催します
中央社会保険医療協議会 総会(第394回) 議事次第
中央社会保険医療協議会 診療報酬改定結果検証部会(第55回) 議事次第
● PMDA・新着
簡易相談の日程(7月実施分)を掲載しました


5月22日(火)
経営・契約
● リストラ
製薬企業のリストラ相次ぐ、何があった?
● アステラス
国内事業再編に関するお知らせ -アステラス製薬および国内グループ会社再編と早期退職優遇制度の導入-
経営計画資料を掲載しました
アステラス、4年ぶり早期退職募集 600人対象
● ラクオリア
ファイザー日本法人の研究開発部門が独立したベンチャー、挑戦内容とは?
企業IR&個人投資家向け説明会に参加いたします
● 武田薬品
武田薬品の巨額買収、市場の懸念は日本電産との比較でよくわかる
相手はくせ者 武田の7兆円買収(ルポ迫真)
武田薬品の7兆円買収 笑うのは「武田」か「銀行」か
参謀は途中入社組 武田の7兆円買収(ルポ迫真)
● 京都大学
ES細胞7月にも配布 京大、再生医療応用に弾み


薬価


知財
● FRONTEOヘルスケア
【PDF】FRONTEOヘルスケア、人工知能「ConceptEncoder」のコア技術について、日本で特許査定を取得基礎技術の知的財産を確保し、個別のアプリケーション開発を強化


基礎研究
● 体内リズム
体内リズム刻む必須酵素発見 京大グループ、薬剤開発に期待
● ゲノム改良
生物の形質改良を加速する新しいゲノム改良技術の発明
● 四肢
四肢の形成の決め手となるシグナルを発見!
● 肺がん
「肺がん」再発…遺伝子が鍵 福島医大、薬物療法の効果に違い
● 発毛
骨粗しょう症治療薬に「発毛」の副次効果 – マンチェスター大が報告
● 白髪
世界初、白髪を黒髪に再生させる「ブラックリバース」成分の開発に成功
● 知的障害
知的障害を発症する難病の治療薬候補を発見 京大が世界初


開発
● 子宮頸がん
子宮頸がん抑える治験を開始へ 京大が年度内にも


申請


発売
● 血友病A
血友病A治療薬「ヘムライブラ®皮下注」発売のお知らせ
中外製薬、血友病の大型薬を国内で発売
● 抗IL-23p19抗体
ヒト型抗インターロイキン(IL)-23p19モノクローナル抗体製剤「トレムフィア®皮下注100mgシリンジ」新発売のお知らせ
● オルケディア
【PDF】カルシウム受容体作動薬「オルケディア®錠」国内販売開始のお知らせ


その他
● 鼻血
大人の鼻血に要注意 高血圧や飲んでいる薬の影響も
● 後期高齢者
諮問会議で民間議員 後期高齢者人口の伸び鈍化踏まえた歳出改革実現を
● ネット通販
中国で医薬品ネット通販加速、「阿里健康」が黒字転換へ
● 未承認抗がん剤
未承認抗がん剤の薬剤費、8割は月100万円超
● 慎重投与
慎重投与必要な薬、高齢になるほど使用割合が上昇 – 日医総研が分析
● 厚労省
第100回医学的検証作業グループを開催します
● PMDA・新着
平成30年度 新医薬品の承認品目一覧(平成30年5月14日まで)を掲載しました
医薬品・医療機器等安全性情報 No.353(厚生労働省発行)を掲載しました


5月21日(月)
経営・契約
● 明治HD
明治HD 国内薬品事業 成長ドライバーは後発品とBS、20年度売上650億円へ
● 武田薬品
「本当にやるのか」武田の7兆円買収
● 武田薬品、テックプール
中国におけるテックプール社株式の合弁会社のパートナーへの譲渡について
武田、中国の合弁株式を譲渡 300億円で
● 東邦HD
東邦HD 納入価を本社で管理 単品単価契約、過大な値引き改善の推進で
● サムスンバイオ
米薬社、サムスンバイオにコールオプション


開発
● 血友病
ヘムライブラ®の2本の第III相国際共同治験の成績を 世界血友病連盟(WFH)2018世界大会で発表
● リンパ腫
ノバルティス、画期的なCAR-T細胞医療「CTL019」の2つ目の適応症として、再発・難治性の大細胞型B細胞リンパ腫に対するFDA承認を取得
● 悪性黒色腫
ノバルティス、BRAF V600 遺伝子変異陽性悪性黒色腫の術後補助療法として、「タフィンラー®」「メキニスト®」併用療法のFDA承認を取得
● COPD
米国でCOPD患者の治療薬として1日1回投与によるTrelegy Elliptaの適応拡大が承認


申請


承認


安全性
● HIV薬
欧米薬事当局、GSKの抗HIV薬と出生異常の関連を警告


製造


その他
● 未承認抗がん剤
未承認抗がん剤、月1千万円超えも 大半が100万円超
● がん治療薬
新しいがん治療薬 免疫の攻撃力を回復
● 便秘
便秘に新薬ラッシュ  臨床試験で排便回数4倍超も 個人に合わせて「武器」使い分け
● 関節リウマチ
強力な薬で「初期消火」重要 進む関節リウマチの薬物療法
● 沖縄県
【日薬・会長協議会】沖縄県内への薬学部設置‐「進めることもやむを得ない」
● アルツハイマー
糖尿病の治療薬が「アルツハイマー病」の予防にも役立つ
● 厚労省
第35回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、平成30年度第2回薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)の開催について
第3回厚生科学審議会感染症部会薬剤耐性(AMR)に関する小委員会
● PMDA・新着
険適用される公知申請品目に関する情報を更新しました


5月20日(日)
IT


基礎研究


その他
● てんかん
<無知の知 「てんかん」という現実>結婚、妊娠、出産…(3)服薬調整、未来のために


新刊書籍
● 5/21・東洋経済新報社
週刊東洋経済 2018年5月26日号
● 5/16・青木薰
医療事務を目指す方へ 勉強する前に読んで欲しい本


5月19日(土)
基礎研究


承認


その他
● 分子の作り方
「理研DAY:研究者と話そう 『分子の作り方』の作り方」、5/20 (日)開催!
● 薬の町
大阪・道修町 「薬の町」の歴史知って 製薬会社OB奮闘


5月18日(金)
経営・契約
【過去最大の巨額M&A】武田薬品工業が製薬大手「シャイアー」の買収に踏み切った背景とは
● ノバルティス、AveXis
ノバルティス、AveXis社の買収を完了
● 日本新薬
日本新薬 止まらぬ業績拡大“ニッチ領域”注力で8年連続増収
● ヴィーブ
【PDF】ヴィーブヘルスケア株式会社社長人事に関するお知らせ
● ボストン サイエンティフィック
ボストン・サイエンティフィック、エンビジョン・メディカル・コーポレーションの買収を発表 ウーマンズヘルス領域における癌への取り組みの始まりとなる買収、そして卵巣癌の新たな診断法につながる可能性
ボストン・サイエンティフィック、セキュラス・メディカル・グループ社の買収を発表 買収により温度モニターによる電気生理学心臓アブレーション・ポートフォリオを強化


マーケ・営業


知財
● セルソース
特許取得のお知らせ


基礎研究
● ウイルス
東工大の研究グループ、ウイルスでできた熱伝導フィルムを開発
● 分子
東京大学の研究グループ、分子の世界のベアリングには ほぼ摩擦がないことを発見
● ゲノム編集
ゲノム編集に関する記事が掲載されました
● 子宮頸がん
子宮頸がんの”予防薬・治療薬” 京都大学の研究グループが薬剤の開発に成功
子宮頸がん抑える化合物 京大開発、予防薬候補に


開発
● データサイエンティスト
データサイエンティストの仕事例
● ASCO、EHA
2018年米国臨床腫瘍学会年次集会および欧州血液学会学術集会における当社オンコロジーポートフォリオおよびパイプラインに関する最新データの発表について
● 肺癌
第III相臨床試験「IMpower150試験」において、テセントリク®と アバスチン®、カルボプラチン、パクリタキセルの併用は、 アバスチンとカルボプラチン、パクリタキセルの併用に比べ 特定の転移性肺癌における生存期間の延長を示す
第III相臨床試験(ALEX試験)のフォローアップ成績は アレセンサ®がALK陽性転移性非小細胞肺がんの 無増悪生存期間中央値を約3年に延長したことを示す
● COPD
アストラゼネカの呼吸器領域生物学的製剤ファセンラの慢性閉塞性肺疾患(COPD)に関する第III相試験GALATHEA試験の最新情報を発表


申請


発売


その他
● PhRMA
PhRMAなど米業界団体幹部 トランプ大統領の薬価政策に否定肯定相半ば
● 地域支援体制加算
地域支援体制加算 調剤基本料1以外の薬局で取得はゼロ NPhA調査
● 技術賞
糖尿病治療薬『カナグリフロジン』が 日本化学工業協会の技術賞 総合賞を受賞
● 厚労省
中央社会保険医療協議会の開催について
第11回厚生科学審議会がん登録部会(資料)
● PMDA・新着
「副作用が疑われる症例報告に関する情報」に平成30年1月分の情報を追加しました
第26回科学委員会の議事録を掲載しました
第25回科学委員会の議事録を掲載しました
第24回科学委員会の議事録を掲載しました
平成30年度第1回運営評議会 開催案内を掲載しました
平成30年度第1回救済業務委員会 開催案内を掲載しました
平成30年度第1回審査・安全業務委員会 開催案内を掲載しました


5月17日(木)
経営・契約
● 日本新薬
日本新薬 止まらぬ業績拡大“ニッチ領域”注力で8年連続増収
● 河北常山生化薬業
勃起不全が1億人以上? 中国版バイアグラで製薬会社の株価高騰
● 明治HD
明治HDが新中計 海外売上高比率2ケタ目指す


薬価


IT
● 治験
キュアからケアに移行–新薬開発の治験ITサービスから見えてくる医療の未来


基礎研究
● 多色発光
蛍光色素付き発光基質による多色発光基盤技術の開発
● ペプチド
塩耐性を強化する植物ペプチドの発見 -人工合成のペプチド添加で塩耐性を強化することに成功―
● レトロウイルス
内在性レトロウイルスを抑え込む普遍的な仕組み -抑制性ヒストン修飾の体細胞での機能を解明-


開発
● ハーセプチン
ロシュ「ハーセプチン」、半年投与でも1年と同等の効果との試験結果
● iPS細胞
iPS臨床…他人の細胞を移植するため、拒絶反応防ぐ薬で副作用恐れも
iPS心臓治療、臨床へ 再生医療の試金石 大量移植、懸念の声も
● ASCO
【PDF】CBS9106(SL-801)に関するASCO年次総会での発表について
【PDF】米国臨床腫瘍学会(ASCO)2018におけるデータ発表のお知らせ
第54回米国臨床腫瘍学会年次総会におけるエーザイのがん領域の開発品・製品に関する演題について
2018 年度米国臨床腫瘍学会の年次総会においてがん領域における開発化合物の臨床試験結果を発表
● 低リン血症
【PDF】ブロスマブの小児X染色体遺伝性低リン血症を対象とした第3相臨床試験結果について


発売


製造


その他
● NICE
NICE改定ガイダンス 前立腺肥大症にPAEを推奨
● 減薬
【老年薬学会】多職種協働が「減薬」に効果‐ポリファーマシー対策を議論
● 多剤服用
高齢者と薬 多剤服用の悪影響を減らそう
● エボラ
エボラ出血熱:コンゴ民主共和国の都市部で新規症例
● 高血圧
高血圧患者さんは、よりシンプルな治療を求めている
● AMED
医療分野国際科学技術共同研究開発推進事業 地球規模課題対応国際科学技術協力プログラム(SATREPS)における平成30年度新規採択研究課題の決定
● 厚労省
日・チェコ社会保障協定改正議定書の発効について
第71回 先進医療技術審査部会(持ち回り開催)
● PMDA・新着
一般競争入札公告(DIA 54th Annual Meeting での講演および二国間会合における日英通訳業務)
「申請時電子データ提出にかかる経験及び留意事項に関する説明会」の当日発表資料を掲載しました
申請電子データに関するFAQを改訂しました
申請時電子データ提出に関する実務的通知Q&Aの改正、及び技術的ガイドの一部改正について掲載しました


5月16日(水)
経営・契約
● 後発薬大手
後発薬大手、薬価改定で今期減速 東和薬品と日医工は営業減益
● エーザイ
エーザイ・17年度決算 国内0.9%増収、ヒュミラなど新薬好調 18年度はレンビマ急伸長
● 東和薬品
東和薬品・吉田社長 健康事業への参画に意欲 地域包括ケアシステムを支援
● カムイファーマ
【PDF】新規炎症性腸疾患治療薬の開発を行う新会社カムイファーマの設立・資金調達のお知らせ
新規炎症性腸疾患治療薬の開発を行う新会社カムイファーマの設立・資金調達のお知らせ


薬価


IT
● FRONTEO
【PDF】FRONTEOヘルスケア、ヘルスケア・インダストリーに特化した人工知能「ConceptEncoder」の提供を本格化


マーケ・営業


基礎研究
● 治療効果評価
医薬品・医療技術の治療効果を適切に評価・予測する統計手法を開発-京大
● リン酸化酵素
お財布にも環境にもやさしい化学反応を発見 -新規リン酸化酵素がATPでなくピロリン酸を利用する仕組み-
● 化学修飾
細胞内の狙った天然タンパク質を迅速に化学修飾する分子技術を開発 -不可逆阻害剤開発のための新しい戦略-


開発
● TIGER
ラピッドメディカルが血栓除去治療TIGERの重要臨床研究に初の治験患者を登録 
● iPS心臓治療
iPS心臓治療 阪大・澤教授「患者を助けたい」


申請
ギリアド C型肝炎治療薬を承認申請 直接作用型抗ウイルス薬治療不成功の患者など対象


承認


発売


製造
● 細胞
西アジア初の細胞性医薬品製造工場、テヘランで稼動を開始
● 洗浄バリデーション
【セミナー開催のご案内】医薬品製造における洗浄バリデーションの効果的方法 6月14日開催 主催:(株)シーエムシー・リサーチ


その他
● 新薬5製品
乾癬の薬ほか、新薬5製品はどんな薬?
● 英NICE
英NICEガイダンス案 dinutuximabを神経芽腫に非推奨
● タミフル
10代タミフル解禁へ「異常行動服薬に限らず」
● インド
インド13億人市場に医療インフラ 政府、官民で輸出
● 製薬協
「製薬協定例会長記者会見」のご案内を掲載しました。
● PhRMA
米国研究製薬工業協会(PhRMA)、患者さん中心のビジョンを策定
● 厚労省
中央社会保険医療協議会 総会(第393回) 議事次第
「医療用医薬品の流通改善に関する懇談会」第27回会合の開催について
2018年4月19日 第1回医療等分野情報連記基盤技術ワーキンググループ 議事要旨
● PMDA・新着
事務補助員(一般事務)の募集について


5月15日(火)
経営・契約
武田薬品が高リスクでもシャイアー買収に手を出した理由
武田薬、19年3月期は減収減益見通し 特許切れや事業売却が影響
武田薬品・17年度決算 国内医療用医薬品売上5014億円 プレベナーなど返還響く 18年度は減収見通し
● 塩野義製薬、愛知県
【PDF】「薬物乱用防止」に関する愛知県との事業連携協定の締結について
● 第一三共、Zymeworks
バイスペシフィック抗体に関するZymeworks社との共同研究の拡大について
● 日医工
「コスト年20億円削減」 日医工 エーザイ子会社買収で
● JINS
JINSが医薬品販売スタート‐まず目薬・サプリメント12品目
● 大正製薬HD
大正製薬HD 大正富山を完全子会社化、富山化学全株式を富士フイルムに売却 7月末に
大正製薬HD 早期退職者を募集 募集人数定めず 大正富山の従業員も対象
● 投資家
空前の「がん治療薬」開発競争、投資家が味わうジレンマ
● エーザイ
エーザイ、「メルク効果」で最高益 今期最終益11%増
IR情報「2018年3月期 決算説明会資料」掲載
IR情報「2018年3月期 決算短信、参考資料」掲載


薬価


IT
● モバイルヘルス
個別化医療時代の鍵は「モバイルヘルスを活用した臨床試験」


知財


基礎研究
● 大脳皮質
霊長類の大脳皮質で運動課題中の多細胞活動を2光子カルシウムイメージングで長期間・同時計測することに成功
● アルツハイマー
アルツハイマー予防薬期待 理化学研究所がゲノム編集で原因物質の減少確認
● DNA損傷
放射線や抗がん剤による染色体異常を防ぐ分子機構を解明 ―ATMはDNA損傷の修復を促進するだけでなく、抑制して調整することが判明―
● 核内輸送受容体
核内輸送受容体はRNA結合タンパク質FUSの液-液相分離を抑制する
● 分子構造
1分子計測のデータ同化による生体分子構造ダイナミクス -小タンパク質が折り畳まれる際の中間構造・パスウェイを特定-


開発


申請
● C型肝炎
【PDF】ギリアド・サイエンシズ非代償性肝硬変と直接作用型抗ウイルス剤治療不成功のC型肝炎ウイルス感染症患者に対する治療薬ソホスブビル/ベルパタスビル配合錠日本での製造販売承認を申請


承認


その他
● 公募
平成30年度 【公募】「再生医療の産業化に向けた評価基盤技術開発事業(国内医療機関からのヒト(同種)体性幹細胞原料の安定供給モデル事業)」に係る公募について
● ジェネリック
ジェネリック(後発薬)とは、どういうものなの?:基礎研レター
● うつ病
海外の大手製薬会社が日本にうつ病を「輸出」した!?
● 免疫療法
世界で認められている「免疫療法」が、日本で「インチキ」になる背景
● 喘息
【喘息・COPD】LABA/ICS配合剤 切り替えで他剤から患者を奪っている製品は?|DRG海外レポート
● 薄毛
薄毛治療の画期的な手がかり ― メリットとデメリットの狭間で
● 製薬協
「製薬協ニューズレター185号」を公開しました。
● PMDA・新着
一般競争入札公告(PMDAウェブサイト検証用DB構築)
PDG(日米欧三薬局方検討会議)テレビ会議のプレスリリースを掲載しました
副作用救済給付の決定に関する情報(平成30年度4月分)を掲載しました


5月15日(火)
経営・契約
武田薬、19年3月期は減収減益見通し 特許切れや事業売却が影響
武田薬品・17年度決算 国内医療用医薬品売上5014億円 プレベナーなど返還響く 18年度は減収見通し
● 第一三共、Zymeworks
バイスペシフィック抗体に関するZymeworks社との共同研究の拡大について
● 日医工
「コスト年20億円削減」 日医工 エーザイ子会社買収で
● JINS
JINSが医薬品販売スタート‐まず目薬・サプリメント12品目
● 大正製薬HD
大正製薬HD 大正富山を完全子会社化、富山化学全株式を富士フイルムに売却 7月末に
大正製薬HD 早期退職者を募集 募集人数定めず 大正富山の従業員も対象
● 投資家
空前の「がん治療薬」開発競争、投資家が味わうジレンマ


薬価


IT


基礎研究
● 大脳皮質
霊長類の大脳皮質で運動課題中の多細胞活動を2光子カルシウムイメージングで長期間・同時計測することに成功
● アルツハイマー
アルツハイマー予防薬期待 理化学研究所がゲノム編集で原因物質の減少確認


開発


申請


承認


その他
● 公募
平成30年度 【公募】「再生医療の産業化に向けた評価基盤技術開発事業(国内医療機関からのヒト(同種)体性幹細胞原料の安定供給モデル事業)」に係る公募について
● ジェネリック
ジェネリック(後発薬)とは、どういうものなの?:基礎研レター
● うつ病
海外の大手製薬会社が日本にうつ病を「輸出」した!?
● 免疫療法
世界で認められている「免疫療法」が、日本で「インチキ」になる背景
● 喘息
【喘息・COPD】LABA/ICS配合剤 切り替えで他剤から患者を奪っている製品は?|DRG海外レポート


5月14日(月)
経営・契約
武田薬、19年3月期は減収減益=ウェバー社長「実質は成長」
武田、成長頭打ち 今期最終4期ぶり減益  シャイアー買収、米国売上高は5割前後へ
武田薬品、7兆円巨額買収を断行した「必死さ」の裏側
武田薬:シャイアー買収で遂げる変革
● 富士フイルムHD
グループ会社の統合により、診断薬・治療薬の新薬開発を加速  富士フイルム富山化学株式会社を設立
● 大正製薬
【PDF】大正富山医薬品株式会社の株式の取得(完全子会社化)及び富山化学工業株式会社の株式の売却に関するお知らせ
【PDF】早期退職優遇制度の実施について
【PDF】平成30年3月期
大正製薬、富山化学売却で問われる医療用医薬の覚悟
● キョーリン製薬
キョーリン製薬・穂川社長 キプレスクリフの「底が見えた」 新薬群の売上比率、19年度に50%超に回復
● 第一三共、化血研
第一三共 化血研のインフルエンザワクチン販売提携終了 B肝も19年3月末に終了
● 大日本住友
大日本住友 18年度国内医療用薬は8.0%減収見通し 売上高1300億円台に 収益力強化に着手
「2018年3月期決算説明会 動画配信」を掲載しました
● KAKEHASHI
薬剤師の業務軽く 医療系カケハシ、9億円を調達
医療ベンチャーKAKEHASHI、総額約9億円のシリーズA資金調達を完了
● 伊藤忠
伊藤忠、医薬品の中国輸出で百洋医薬と提携
● アッヴィ
アッヴィ、2018年度第1四半期の業績を発表
● 東和薬品
中期経営計画2018-2020「PROACTIVE」の策定に関するお知らせ
東和薬品、後発薬の生産能力3割増 21年3月期までに
● 沢井製薬
【PDF】通期業績予想の修正に関するお知らせ
沢井製薬の前期純利益140億円 監査法人の助言に誤り
● リボミック
【PDF】平成30年3⽉期決算及びR&D説明資料
● 田辺三菱製薬
田辺三菱製薬、研究開発が高水準


薬価


IT


マーケ・営業
【17年度モニター事業】不適切な広告活動が増加‐「閉鎖的な場」で情報提供
医療用医薬品の広告・説明、「事実誤認の恐れがある表現」などが散見される―厚労省


知財


基礎研究
● 認知症
再生医療で認知症治療 日独チーム研究開始 衰えた血管の働き高める
● 慢性疼痛
TMDU、グリア細胞の異常が引き起こす慢性疼痛の仕組みを解明
● 失明
強度近視の失明メカニズムに関わる遺伝子変異を発見 -失明予防法開発の第一歩-
● 結晶
バルク結晶と薄膜結晶で異なるスピン状態を直接観測
● 造血幹細胞
Spred1は食餌性のストレスに対し造血幹細胞の恒常性を維持する
● ニューロン
サブプレートニューロンから移動ニューロンへのシナプス伝達は大脳新皮質におけるニューロンの放射状移動を制御する
● アンチセンス
アンチセンスオリゴヌクレオチドの全身への投与によるDuchenne型筋ジストロフィーの患者のエキソンスキップによる治療
● 胃がん
海藻由来多糖類βグルカン摂取が胃がんの発症予防に繋がる可能性の発見


開発
● オプジーボ
抗がん剤「オプジーボ」治験開始 岡山労災病院の藤本医師ら


承認
● 甲状腺がん
米FDA 甲状腺がんにダブラフェニブ、トラメチニブ併用を承認
● アイセントレス
HIVインテグラーゼ阻害剤  「アイセントレス®錠600 mg」の製造販売承認を取得


その他
● 医療機関
「かかりつけ医」や「医療機関」を選ぶ10個のポイントと、医療費節約のコツ3つ
● 乳がん検査
痛くない!乳がん検査…微弱電波で立体画像、来年度中に治験目指す
● うつ病
新薬の登場でうつ病患者が急増した
● 認知症
認知症治療の最前線 悲観論を超える挑戦
● 混合診療
中央大・真野教授 高額医療で「混合診療の範疇拡大も」 PhRMA調査踏まえ
● 理研
理研IMS-JSI国際シンポジウム「Checkpoint in medical science and its technology」の開催のお知らせ
● バイオキャンプ2018
ソーシャルイノベーションを起こせる人材育成のためのワークショップ ノバルティス バイオキャンプ2018 参加者募集開始
● ジェネピックがん治療
がん9割消失の「ジェネピックがん治療」研究スタート 6月3日、日本先制臨床医学会(淡路市)にて症例を報告
● ウイルス
ウイルス倒す薬、日々進化 その仕組みは
● 欧州医薬品規制
8月23、24日に「第5回DIA欧州医薬品規制トレーニングコース-欧州薬事規制体系の本質と概要」開催 ディー・アイ・エー・ジャパン
● 妊娠中絶薬
経口妊娠中絶薬で大量出血…インドから個人輸入
● PMDA・新着
一般競争入札公告(医薬品副作用・安全対策統合システムの機能追加及び改修業務)
関西支部テレビ会議システム利用状況を更新しました


5月13日(日)
その他
● トランプ氏
米国 また「米国第一」 新薬開発費「他国も負担を」 トランプ氏演説
● 認知症
認知症治療の最前線 悲観論を超える挑戦


新刊書籍
● 5/18・兼高 貴也
突然変異~mutation~
● 5/18・溝上祐子
褥瘡・創傷の「ドレッシング材」「外用薬」の選び方と使い方
● 5/14・ダイヤモンド社
週刊ダイヤモンド 2018年 5/19 号 [雑誌] (20年後も医学部・医者で食えるのか?)
● 5/9・藤木恭平・
医療マーケティング: 開業医のための集患の教科書 Kindle版


5月11日(金)
経営・契約
武田メガ買収、R&Dでも「もろ刃の剣」
● ノバルティス
ノバルティス:サンド部門の米資産売却、復星医薬が最終候補-関係者
● 塩野義製薬
2017年度決算を掲載いたしました
2017年度決算の音声配信を開始しました
● アステラス
【PDF】業績連動型株式報酬制度に関するお知らせ
【PDF】定款一部変更に関するお知らせ
● 第一三共
代表取締役および監査役の異動に関するお知らせ
第一三共国内グループ会社 役員人事に関するお知らせ
● 大日本住友
【PDF】取締役および監査役の異動ならびに人事異動のお知らせ
【PDF】2017年度(2018年3月期)決算説明会
【PDF】2017年度(2018年3月期)決算補足資料
【PDF】2018年3月期決算短信〔IFRS〕(連結)
● 小野薬品
小野薬品・17年度決算 オプジーボの再算定で製品売上は3.9%減 18年度は0%予想
● スズケン
スズケン・宮田社長 「細かく厳しく価格管理する」 流通改善GL受け 
● 伊藤忠、百洋医薬集団
中国 百洋医薬集団有限公司との包括的業務提携に関して
● 逸達
バイオ医薬の逸達、上期にグレタイ上場へ
● 英NICE
英NICE 医療技術評価センター長にBoysen氏


薬価
● 納入価交渉
納入価交渉本格化へ 毎年改定睨み薬価差圧縮で臨む卸 9月までの価格推移が焦点


IT
● DPC
DPCデータを用いた脳卒中・急性心筋梗塞発症把握の可能性の検討


知財


基礎研究
● 染色体
卵子の染色体を守る新たな仕組み -減数分裂の染色体分配を保証するタンパク質修飾経路の発見-
● インスリン
東海大 インスリンの新たな合成法 混ぜるだけで簡単に
● 糖尿病
女性関連要因と糖尿病との関連について
● 腫瘍
腫瘍の増大に関わる糖鎖を発見-α2,6シアル酸を標的とした血管新生阻害剤の開発に期待-


承認


その他
● アルツハイマー
千里ライフサイエンスセミナーM3 「アルツハイマー病研究の最前線」
● 薬局
薬局と医療機関に「ウィンウィンの仕組み」 – 18年度改定、ポリファーマシー解消で
● 脳死肺移植
岡山大学病院で国内初の体格差のある脳死肺移植を実施
● 厚労省
中央社会保険医療協議会の開催について
平成29年度 医療用医薬品の広告活動監視モニター事業報告書
入札公告(薬事規制当局サミットフォローアップのための革新的技術の調査一式)
● PMDA・新着
「医薬品に関する評価中のリスク等の情報について」を掲載しました
医療機器の添付文書の記載例について(その8)」を掲載しました
「電波環境協議会による「医療機関において安心・安全に電波を利用するための手引き」周知啓発用資料について」を掲載しました


5月10日(木)
経営・契約
武田薬品経営陣が東京本社で会見 シャイアー買収「リスクを恐れ何もしないことが最大のリスク」
● 小野薬品
小野薬の前期純利益、10%減の502億円 オプジーボの薬価下げで
2018年3月期 決算短信を株主・投資家の皆さまへのサイトに掲載しました。
● 田辺三菱製薬
田辺三菱 18年度国内医療用薬4%減収見通し 自己免疫疾患と糖尿病で営業強化、20年度売上3000億円維持へ
2018年3月期決算を発表しました。
人事異動に関するお知らせ
● 中外製薬
【中外製薬・小坂CEOに聞く】遺伝子情報起点の事業へ‐バスケット試験の応用に意欲
● アステラス、Aquinox
Aquinox社との後期開発プログラムRosiptorに関する独占的ライセンス契約締結
● 科研
科研 18年度は3%減収、2ケタ減益見通し 爪白癬薬クレナフィン好調も改定影響大きく
● シンバイオ、慶應義塾大学
【PDF】トレアキシン®の全身性エリテマトーデスに関する慶應義塾大学との共同研究開始のお知らせ
● 塩野義
塩野義・17年度決算 クレストール特許切れで国内医療用薬は11.9%減収 18年度も二桁減収に 現行MR体制に「余剰感」
● MSD、キョーリン製薬
アレルギー性鼻炎治療剤  「ナゾネックス®点鼻液」の独占販売権に関する契約を締結
【PDF】アレルギー性鼻炎治療剤「ナゾネックス®点鼻液」の独占販売権に関する契約を締結
● キョーリン製薬
【PDF】平成30年3月期 決算短信〔日本基準〕(連結) 
平成30年3月期 決算補足資料
● 扶桑薬品
【PDF】当社株式の大量取得行為に関する対応策(買収防衛策)の継続について
● 国循、フィリップス
国循、健都舞台にフィリップスと提携 AIで診断支援
● 伊藤忠、百洋医薬グループ
伊藤忠、中国の総合医薬と包括提携 日本の医薬品を中国で販売


IT
● NASH
キュア・アップ、NASH治療アプリ スマホで助言、多施設で臨床試験
● 翻訳
アスカコーポレーション、AIを用いた医薬関連文書の翻訳サービスを開始
● 理研
生命機能科学研究センター(BDR)が公式ツイッターを開設!


基礎研究
● ペプチドベクター
新しいペプチドベクターの同定と組み換え人工転写因子蛋白質による細胞加工技術開発 - 組み換え蛋白質によるマウスiPS細胞の作製 -
● 薄毛治療
薄毛治療に朗報? 骨粗しょう症治療薬に育毛効果
● 新規ステロイド生合成経路
植物共生微生物における新規ステロイド生合成経路の解明に成功 ~創薬研究の発展に期待~
● 微小タンパク質結晶
微小タンパク質結晶から迅速に構造決定 -タンパク質微小結晶のための自動データ処理プログラムの開発-
● 腫瘍
腫瘍の増大に関わる糖鎖を発見 -α2,6シアル酸を標的とした血管新生阻害剤の開発に期待-
● 味覚
電位依存性のATPチャネルCALHM1-CALHM3複合体によるGタンパク質共役受容体に依存性の味覚の神経伝達
● 胚中心B細胞
胚中心B細胞のプラズマ細胞への分化は濾胞性ヘルパーT細胞との相互作用により制御される
● 脳線条体
重大な一時停止:予期せぬ刺激への反応と脳線条体の神経細胞
● アルツハイマー
J-ADNI研究によりアルツハイマー病早期段階(軽度認知障害)の進行過程を解明


開発
● 抗IL-31レセプターA抗体
抗IL-31レセプターAヒト化モノクローナル抗体nemolizumab 第II相国際共同治験の長期データが Journal of Allergy and Clinical Immunology電子版に掲載
● 筋ジストロフィー
【PDF】米国NewDirectionsinBiologyandDiseaseofSkeletalMuscleConferenceでのNS-065/NCNP-01に関する発表のお知らせ
● エンブレルのバイオ後続品
【PDF】関節リウマチ治療薬エンブレルのバイオ後続品YLB113に関する日本における製造販売承認申請受理について


申請
● 悪性黒色腫
抗PD-1抗体 /抗悪性腫瘍剤「キイトルーダ®」  悪性黒色腫の術後補助療法としての承認を申請


承認
新薬承認スピードアップ がんや希少疾患に特例制度
● 薬食審
薬食審 5月23日に第二部会 AZのPARP阻害薬リムパーザに乳がん適応追加など審議


発売
● 分子構造分析
浜松ホトニクス 分子構造分析のイオン化容易に


製造


その他
● アトピー
アトピー初の生物学的製剤・デュピクセント ステロイドとの併用で難治例に期待
● お薬手帳
医療費を節約したいなら知っておきたい「お薬手帳」と「ジェネリック医薬品」のこと
● 減薬
自力で減薬→病院難民→診断やり直し→方針決定までの長い道のり
● 鼻炎
【PDF】通年性アレルギー性鼻炎・花粉症全国意識・実態調査
● 人工臓器
メディカルバイオニクス(人工臓器)市場に関する調査を実施(2017年)
● 薬用植物
薬用植物国産化・利活用促進プロジェクトマッチングスキームの御案内
● がんゲノム医療
始まる「がんゲノム医療」(上) 薬局に遺伝子タイプ別の薬が並ぶ日が来る
● 肝胆膵がん
名医が受けたいがん治療(6) 肝胆膵がん篇
● 厚労省
第65回先進医療会議の開催について
第2回 医療等分野情報連携基盤技術ワーキンググループ 資料
● PMDA・新着
IRB登録情報を更新しました


5月9日(水)
経営・契約
武田7兆円買収 メガマージャーの裏にある危機感
武田社長「グローバルなバイオ医薬品のリーダーに」  シャイアー買収会見 一問一答
武田、世界的大手に対抗も…シャイアー買収に市場冷ややか、株主反発懸念
【解説】武田薬品によるシャイアー買収のインパクト イノベーション追求型構造転換
(時時刻刻)武田、身の丈超す買収 米国市場の販売拡大/新薬候補を取り込み
武田薬のシャイアー買収、EU競争当局が研究開発活動を厳しく審査へ
7兆円買収の裏にひそむ「武田3代」の執念
武田がほれた、シャイアーの創薬基盤
● イーライリリー
【PDF】日本イーライリリー新社屋へ移転多様性のある働き方を推進する制度改革と職場環境整備によりイノベーションを促進
● キッセイ
キッセイ ユリーフAGを事業化へ 17年度医薬品事業は4%増収、ユリーフやピートル好調
決算(2018年5月8日)
人事異動に関するお知らせ
「新薬開発状況(自社・導出)」を更新しました
● シスメックス
バイオ診断薬の新拠点 シスメックス、神戸に
● 創薬ベンチャー
【経産省研究会】創薬ベンチャーの資金調達‐機関投資家と対話促進必要
● 塩野義製薬
「1発インフル薬」2週間で24億円売り上げ
● そーせい
創薬スタートアップ、医薬品候補6種を臨床試験


薬価


IT


知財
● 特許訴訟、デビオファーム 対 東和薬品
抗がん剤後発薬巡る訴訟 先発「デビオ社」敗訴確定
スイス製薬会社の敗訴確定=後発薬の特許侵害訴訟―最高裁
● iPS細胞
iPS細胞関連特許発明12件を京都大学から追加導入しました


基礎研究
J-ADNI研究によりアルツハイマー病早期段階(軽度認知障害)の進行過程を解明
● 膵島
血管網を有する膵島(血管化膵島)の創出に成功 効率的な組織移植療法の開発へ
● カニムシ
小さなカニムシには新種がいっぱいかも!? 日本全国から採集した標本の DNA 解析と詳細な形態解析から解明
● 気孔
なぜ気孔は1対の細胞で囲まれる?  ~植物の形作りの謎に数学で迫る~


開発
● 喘息
【PDF】重症喘息・アトピー性皮膚炎に対する新規治療薬RBM009(抗ST2アプタマー)の開発決定のお知らせ
● 抗悪性腫瘍
【PDF】抗悪性腫瘍剤「ロンサーフ®」切除不能胃がん患者を対象とした第Ⅲ相臨床試験で全生存期間を有意に延長
● リポソーム+ゲムシタビン
抗がん剤を正確に投与 富士フイルムが米国で治験
● 固形がん
進行性の固形がんを対象とする抗がん剤「FF-10832」の臨床第I相試験を米国で開始


その他
● スライド撮影
学会のスライド撮影禁止はいつまで?
● めまい
研究課題名:持続性知覚性姿勢誘発めまい (persistent postural perceptual dizziness:PPPD)診断のための問診票の確立
● ヘルニア
椎間板ヘルニアの薬ほか、新薬5製品はどんな薬?
● 助成
「第11回マンダム動物実験代替法国際研究助成金公募」助成テーマ決定
● 医薬分業
医薬分業の進展で薬剤数減‐院外処方と分業率の相関を解析
● 狂犬病
《安全》狂犬病の死者、1~4月は18人
● 不正販売
処方箋なしで向精神薬や医薬品販売 元薬剤師に1年6月求刑
● ドラッグストア
二川・前厚労事務次官 ドラッグストアは「地域の中心的プレーヤー」 ウエルシア薬局共栄会で
● 地域医療
第十三回 地域医療構想に関するワーキンググループ
● ワクチン
新型インフルエンザ対策に関する小委員会 第5回ワクチン作業班会議
● PMDA・新着
新医薬品等に関する対面助言の平成30年6月分日程調整結果について
医薬品におけるPACMPを用いた承認事項の変更制度に係る相談の実施依頼書及び日程調整依頼書受付日(7月受付分)を掲載しました
医薬品添付文書改訂相談の日程(10月実施分)を掲載しました
医薬品添付文書改訂根拠資料適合性調査相談の申込書受付日(7月受付分)を掲載しました
医薬品の疫学調査相談の日程(9月実施分)を掲載しました
医薬品再審査適合性調査相談の申込書受付日(7月受付分)を掲載しました
医薬品軽微変更届事前確認相談の申込書受付日(7月受付分)を掲載しました
新医薬品の申請電子データ提出確認相談の日程(6月実施分)を掲載しました
新医薬品治験相談の日程(8月実施分)を掲載しました
再生医療等製品治験相談の日程(8月実施分)を掲載しました
RS戦略相談の日程(8月実施分)を掲載しました


5月8日(火)
経営・契約
当社に関する一部の報道機関の報道について
武田欧州製薬買収 新薬&市場獲得 生き残りへメガファーマに挑戦
武田薬に3兆円超のつなぎ融資 JPモルガンとSMBC・MUFGが折半
武田薬品 シャイアー買収で合意 「6.8兆円」で得るもの、失うもの
【速報】武田薬品 シャイアーの買収合意 7兆円規模 世界第9位のグローバルカンパニー誕生
日本発グローバル製薬への期待と課題
シャイアー「バイオ薬の先進企業に」 買収に賛同
武田、シャイアーを6.8兆円で買収 両社が合意
シャイアー「バイオ薬の先進企業に」 買収に賛同
新薬創出続くかカギ 武田の研究開発
武田、7兆円買収の勝算 シャイアーの稼ぐ強さ
武田薬、シャイアーとの合意近い-8日にも発表
日本に見切り?武田7兆円買収、日本勢は米国めざす
武田薬が4日ぶり反発、シャイアー社買収提案で思惑錯綜
武田「合意がなされれば、適時に公表」 シャイアーと買収合意へ
● 協和発酵キリン
【協和発酵キリン・宮本社長に聞く】欧米の次はアジア市場‐地域特化型の開発品目で勝負
協和発酵キリン、新薬好調
【PDF】決算短信 補足資料 ―2018年12月期 第1四半期決算―
【PDF】2018年12月期 第1四半期決算短信〔IFRS〕(連結)
● ヤマサ醤油
【ヤマサ醤油】核酸医薬品原料に集中‐中分子の開発支援も視野
● オーロビンド、サンド
【インド】地場製薬、ノバルティスの後発薬事業買収へ
● 香港株式
小反発、医薬銘柄などが好調=香港株式
● テルモ
テルモ 米デクスコムの持続血糖測定器の国内独占販売権取得 18年度下期にも発売
● 化血研
「インフルエンザHAワクチン“化血研”」及び「ビームゲンⓇ注」の販売提携終了のお知らせ
● J-TEC
【動画】第20期(2018年3月期)決算及び中期経営計画説明会動画配信を開始しました 2018年 5月 7日(月)実施
● エボテック、カルナバイオ
【PDF】独エボテック社とカルナバイオサイエンスINDiGOプラットフォームにおいて提携


IT
● 臨床研究
臨床研究向け新サービス「Welby RWEソリューション」提供開始
● がん
がん治療法をAIで解析 SBI生命、近大と臨床試験
● 医療ビッグデータ
【PDF】医療ビッグデータの利活用
● 分子シミュレーション
ディープラーニングによる分子シミュレーションデータの高効率化


知財


基礎研究
● レトロウイルス
内在性レトロウイルスを抑え込む普遍的な仕組み -抑制性ヒストン修飾の体細胞での機能を解明-
● ペプチドベクター
新しいペプチドベクターの同定と組み換え人工転写因子蛋白質による細胞加工技術開発 - 組み換え蛋白質によるマウスiPS細胞の作製 -
● 結核
結核感染による宿主遺伝子発現の網羅的解析 -宿主マクロファージ遺伝子の保護的・破壊的作用-
● アルツハイマー
遺伝子操作によりアルツハイマー病を予防できるか – 理研の研究


開発
● ペプチド
【PDF】再生医療に関する医師主導治験への当社ペプチドの提供のお知らせ


承認
● 過活動ぼうこう
アステラス、米国で過活動ぼうこう薬の併用療法承認


安全性


発売


製造


その他
● 論文化
臨床試験の論文化までに300日は遅すぎる
● 授乳
授乳中の薬、大丈夫? 母乳のメリット考慮し科学的に影響評価
● 公募
平成30年度 【公募】「再生医療の産業化に向けた評価基盤技術開発事業(再生医療シーズ開発加速支援)」に係る公募について
● 支払基金
支払基金 インフル影響で診療件数の同月比が過去最高に
● 医療経営士
アルフレッサHD 医療経営士合格者が1000名超に MSの付加価値として活かす
● 減薬
厚労省検討会 医薬品適正使用指針了承で減薬の流れ加速へ 求められる薬剤師の意識変革
● 便秘型過敏性腸症候群
【便秘型過敏性腸症候群】急拡大する市場 ネックは診断率・治療率の低さ|DRG海外レポート
● ヒアリ
ヒアリ早期発見のためのLAMP法による ヒアリDNA検出キットの試験配布
● 製薬協
「承認取得品目の臨床データパッケージの調査・分析」に2017年度 国際共同治験を含む臨床データパッケージの詳細調査を追加しました。
● 製薬協
「治験における安全性情報の取り扱い~適応外対照薬・併用薬等の適切な運用を考える~」を新たに掲載しました。
● PMDA・新着
申請電子データシステム操作マニュアルを更新しました
簡易相談の日程(6月実施分)を掲載しました


5月7日(月)
経営・契約
● PMDA+デンマーク医薬品庁
デンマーク医薬品庁と薬事規制に関する守秘取り決めを締結しました
● アステラス
「優等生」アステラス、新体制で一皮むけるか?
● ベーリンガー
【BIジャパン】17年売上、10%減の2319億円‐ミカルディスの特許切れ響く
● カルナバイオ+国立がん研
【PDF】国立がん研究センターとカルナバイオサイエンス新規創薬標的に関する共同研究契約を締結
● ヤンセン+富士レビオ
米ヤンセンと富士レビオ アルツハイマー病対象のBACE阻害薬のコンパニオン診断薬を共同開発
● アルマック
日本法人設立から6周年を迎えるアルマック 日本での事業拡大に伴い、臨床試験部門を増員、20名体制へ


薬価


IT


基礎研究
● 分子シミュレーション技術
新薬候補を効果的に創出する分子シミュレーション技術を開発 薬効の目安となるパラメーターの推定誤差を10分の1以下に
● 免疫細胞
「免疫細胞の源 安全な量産化に成功」【河野洋平 助教】
● 脳
【PDF】脳の形態復元により、ネアンデルタール人のほうが ホモ・サピエンスより小脳が小さいことを発見 ~絶滅の背景に脳の機能差が関係か?~
● T細胞
エフェクターCD8陽性T細胞の分化の可塑性によりメモリーCD8陽性T細胞の多様性が形成される
● 大腸がん
大腸がんにおいて1細胞のレベルで明らかにされた単一の腫瘍における不均一性
● ノロウイルス
塩素消毒はノロウイルスへの淘汰圧として作用する-社会インフラが抑制するノロウイルスの進化-
● インスリン
東海大学、大阪大学、東北大学、福岡大学の共同研究グループ インスリンの簡便な化学合成法を開発


開発
● 骨髄腫
【PDF】Karyopharmは5剤抵抗性の難治性多発性骨髄腫の患者を対象にSelinexorを評価したPhaseⅡbSTORM試験の肯定的トップラインデータを発表
● 乳癌
研究課題名:乳癌患者における味覚障害の実態調査ならびに味覚障害と 血清亜鉛濃度の関連性と亜鉛補充療法による効果の考察
● COPD
スピオルト®レスピマット®の呼吸機能、運動耐容能、身体活動性に対する効果を、日本人COPD患者を対象に検討したVESUTO試験の結果が発表
● がん
SBI生命、AIで最適ながん治療法 近大と臨床試験
● 認知症
認知症の原因物質減少 ゲノムで 予防薬開発に期待
● 口腔がん
口腔がんに対する新規分子標的薬を開発


申請
● メチロシン
小野薬品 チロシン水酸化酵素阻害薬メチロシンを国内申請 開発公募品
● 局面型乾癬
アッヴィ、中等症から重症の局面型乾癬の治療薬として開発中のリサンキズマブの医薬品製造販売承認申請を米国FDAに提出


安全性


発売


製造


その他
● 理研ニュース
『理研ニュース』2018年5月号、本日発行!
● AMED
AMED「創薬支援推進事業・希少疾病用医薬品指定前実用化支援事業」への採択について -抗体誘導ペプチドFPP003の強直性脊椎炎治療薬開発プロジェクト-
● ワクチン
安心してワクチン接種を EMA総長
● 日本医師会
日医・横倉会長 超高額医療「主治医以外が必要性判断する仕組みの検討を」
● 産後うつ
妊産婦の自殺防げ 産後うつ深刻、行政が専用相談窓口
● 認知症
認知症の原因は脳のゴミ 40代なら知るべき基礎知識  40代から始める認知症対策(上)
● 厚労省
2018年3月23日 新型インフルエンザ対策に関する小委員会 第2回公衆衛生対策作業班会議
● PMDA・新着
事務補助員(医療系職種)の募集について
事務補助員(医療機器等の不具合情報の整理業務等に関する補助)の募集について
議論の取りまとめ報告書(AI専門部会)を掲載しました


5月6日(日)
経営・契約


IT


基礎研究
患者さん由来iPS細胞とゲノム編集技術を用いて中條・西村症候群の病態を再現し病態のメカニズムの一端を解明
● 断食
断食と細胞老化の関係が見つかる


発売


その他
● 高齢者
高齢者と薬 多剤服用の被害を防ごう
● マラリア
マラリア撲滅へ国際協力訴え 米国立衛生研
● 認知症
認知症の対策、国際連携を ジェレミー・ハント氏


新刊書籍
● 5/9・山本達郎 (編集)
麻酔科で使う薬の疑問58


5月3日(木)
セミナー


経営・契約
● アジレント
米アジレント、ソリューション開発拠点を開設


IT
● オンライン医療
オンライン医療、中国で急拡大 最大手が香港上場へ


マーケ・営業


安全性
● ダイエット薬
タイ製のダイエット薬「Lyn」に注意 類似薬では日本でも死亡例


その他
● 数理・AI
九大-理研-福岡市・ISIT 三者連携シンポジウム「数理・AIが解く未来!~計算科学の展開と期待~」を開催します!
● ドローン
命を救うドローン ルワンダで医薬品や血液を輸送


5月2日(水)
経営・契約
● メルク
米メルク:通期見通し引き上げ、「キイトルーダ」が糖尿病薬を抜く
● バイエル薬品
【バイエル薬品】国内売上3000億円を突破‐8位に浮上、市場を奪う
● 富山県薬連
製薬 マレーシアと連携 富山県薬連、現地協会と覚書


IT


基礎研究
● 卵巣がん
卵巣がんの免疫回避のメカニズムを解明 -ケモカイン阻害剤が有望な新規治療薬となる可能性を提示-
● 神経回路
脳と脊髄を結ぶ「皮質脊髄路」の中に多様な神経回路が存在することを発見しました


開発


安全性
● 乳幼児
<抗菌薬>乳幼児は服用注意を アレルギー発症率1.7倍 


その他
● 厚労省
最近の医療費の動向-MEDIAS- 平成29年12月
● PMDA・新着
オープンカウンター公告(WinActorの調達)


5月1日(火)
経営・契約
第一三共 バイオ薬などの生産で新会社 ワクチン子会社再編で
● 武田、シャイアー
武田が買収めざすシャイアー、「希少疾患」薬の価値は
● フロイント産業
製薬企業の味方フロイント産業の最近の一手
● McKesson
米卸McKesson 独立薬局グループと薬局支援JV立ち上げ


マーケ・営業


基礎研究
● 活性酸素
【PDF】活性酸素に応じた植物の成長と病害抵抗性の天秤の傾きを調節する「かなめ」の発見
● がん移植マウス
創薬加速へがん移植マウス


開発
● 抗がん剤
抗がん剤オキサリプラチン・レボホリナート・フルオロウラシル、新たに小腸がんにも使用可能に―厚労省


申請


承認


その他
● 科研費
研究人生を闘うチャンスを与えてくれた科研費
● 薬剤師
かかりつけ制度2年 身近な薬剤師、高まる需要
● 薬学生
薬事日報 薬学生新聞 2018/05/01
● 厚労省
遺伝子治療臨床研究に関するワンストップサービス窓口について
● PMDA・新着
簡易相談の日程(6月実施分:医療機器・体外診断用医薬品)を掲載しました
加工細胞等の治験不具合報告作成ツールに関する資料を更新しました
機械器具等の治験不具合報告作成ツールに関する資料を更新しました
夏季のPMDAへの来訪時における軽装について(お願い)


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