ニュース一覧

ニュース一覧（2018年5月）

5月31日（木）
経営・契約
● 女性管理職
ロールモデル「いる」女性管理職は３割未満　男女で開き　PIDN 調査


薬価
● 薬価改定
流改懇で業界側　薬価改定は消費増税時に　毎年改定を牽制


IT
● Medical Drive
TIS、製薬業界向けソリューション『Medical Drive』のITプラットフォーム領域に2つのメニューを追加


基礎研究
● 中性子
中性子の寿命の仕組みを垣間見る　－超高速計算による量子色力学方程式に基づいた中性子寿命計算－


開発
● てんかん
抗てんかん剤「Fycompa®」小児てんかんに係る適応追加申請が米国FDAより優先審査に指定


申請
● 関節リウマチ
既存治療で効果不十分な関節リウマチ （関節の構造的損傷の防止を含む）の治療薬として 経口JAK阻害薬ペフィシチニブを日本で製造販売承認申請


安全性
● 風邪薬
風邪薬や解熱鎮痛剤、怖い副作用はなぜ起こる？


発売
● ファブリー病
アミカス　ファブリー病治療薬ガラフォルドを新発売　国内初の経口投与タイプ


その他
● 製薬協
「革新的な薬の開発に支援を」　製薬協の中山会長


5月30日（水）
経営・契約
● 免疫炎症性難病創薬コンソーシアム
【PDF】自己免疫疾患領域で革新的な共同研究をスタート「免疫炎症性難病創薬コンソーシアム」－3アカデミア・3製薬企業による協力的／競争的創薬研究－
● EAファーマ
役員人事のお知らせ


IT
● 処方薬宅配
テレビ電話で処方薬宅配　戦略特区の愛知県


基礎研究
● 再生制御
切断位置に応じた再生制御機構を解明 ～特異的アミノ酸のシグナルが位置依存的再生を制御～


開発
● プレベナー13
観察データを解析する試験から65歳以上の成人におけるプレベナー®13の　リアルワールドでの有効性が示される


発売
● エタネルセプトBS
【PDF】エタネルセプトBS「MA」の薬価基準収載ならびに新発売のお知らせ


その他
● 一般用医薬品
2018年4月度 一般用医薬品 薬効別ランキング


5月29日（火）
経営・契約
● 大日本住友
大日本住友、今後５年間で２０００億円投資へ　Ｍ＆Ａ、販売権取得などグローバルに検討


IT
● 学会
国際学会 「第2回世界医薬品研究開発インフォマティクス・AI学会」(Global Engage Ltd.主催）の参加お申込み受付開始


基礎研究
● がん
抗がん剤の重篤な副作用発現に影響を及ぼす薬物代謝酵素の遺伝的特性を解明- 5-フルオロウラシル系抗がん剤の個別化薬物療法実現へ期待 -【プレスリリース】


開発
● デュルバルマブ
アストラゼネカのデュルバルマブ、切除不能ステージIII非小細胞肺がんの第III相PACIFIC試験において全生存期間を有意に改善


申請
● アクテムラ
「CAR-T細胞輸注療法に伴うサイトカイン放出症候群」に対する　「アクテムラ®」の効能・効果追加の承認申請について


発売
● 高脂血症
興和、高脂血症治療薬、６月１日に発売


その他
● がん免疫薬
【アナリストインタビュー】がん免疫薬、おさえておきたい開発トレンドと市場展望｜DRG海外レポート


5月28日（月）
経営・契約
● 武田薬品
武田のシャイアー買収、一部株主が反対　総会に議案提出


薬価
● 薬価抑制
薬価抑制 圧力さらに強まる？社会保障費「2040年度に190兆円」推計


IT
● 肝臓がん
再発率8割だから知りたい「肝臓がん」の予後　AIが切り拓くがん治療の最先端


基礎研究
● 心筋梗塞
日本人におけるレアバリアントの心筋梗塞発症への関与を解明


開発
● alvocidib
【PDF】欧州血液学会（EHA）2018における開発中の抗がん剤alvocidibに関するデータ発表のお知らせ


申請
● ALS
世界のALS患者さんへ　日本発のALS治療薬を届けたい　欧州医薬品庁(EMA)がALS治療薬(エダラボン)の申請を受理


承認
● オプジーボ、ヤーボイ
厚労省　医療用薬５製品、効能や用法追加で承認　悪性黒色腫に対するオプジーボとヤーボイの併用も


発売
● サイトメガロウイルス
抗サイトメガロウイルス化学療法剤 　「プレバイミス®錠240mg / プレバイミス®点滴静注240mg」発売のお知らせ


その他
● がん
がんの高額な新治療、手が届く費用に　実用化へ研究 　１回5000万円を「数百万円」へ


5月27日（日）
経営・契約
● 認知症薬
「認知症薬」撤退相次ぐ＝研究成果乏しく－米製薬大手


IT
● スマルナ
遠隔診療サービス「スマ診」からオンライン診察『スマルナ』開始


基礎研究
● 認知症
ビタミンCが認知症リスクを低減する、金沢大学より世界初の報告


その他
● 認知症
＜抗認知症薬＞８５歳以上の２割が使用　処方実態明らかに


5月25日（金）
経営・契約
● アステラス
【アステラス製薬】20年度売上は17年度水準に‐R＆D戦略、GCLと決別


IT
● AIとロボット
中国テック企業が先を争う、AIとロボットの「医療活用」


基礎研究
● iPS細胞、膵臓がん
膵臓がんが発生する新たなメカニズムを解明　遺伝子変異とは異なるがんの原因


開発
● レンバチニブ
エーザイとMerck & Co., Inc. Kenilworth, N.J., U.S.A.　レンバチニブの切除不能な肝細胞がんに係る承認申請の米国FDAによる審査終了目標日延長について


申請
● 抗HIV薬
ヤンセン　３成分配合の抗HIV薬を承認申請


承認
● 潰瘍性大腸炎
ゼルヤンツ®、潰瘍性大腸炎の適応症を追加　～中等症から重症の潰瘍性大腸炎の治療に、本邦初となる新しい作用機序の薬剤登場～


その他
● オプジーボ
小野薬品、「オプジーボ頼み」のジレンマ
● アステラス
Technology×Healthcare 2018


5月24日（木）
経営・契約
● 製薬協
日本製薬工業協会、会長に中山第一三共会長
● ベンチャーキャピタル
ＶＣが創薬をする時代


知財
● リボミック
【PDF】RBM-007(抗FGF2アプタマー)に関する米国における物質特許登録のお知らせ


基礎研究
● 発熱反応
発熱反応の分子スイッチを発見 －輸送体による脳内PGE₂ 濃度調節機構を解明－


開発
● 過活動膀胱
タムスロシン投与後に残存した過活動膀胱に対するミラべグロン追加併用治療の臨床データを発表- 米国泌尿器学会（AUA 2018）年次総会で発表 -


申請
● アクテムラ
ヒト化抗ヒトIL-6レセプターモノクローナル抗体「アクテムラ®」　成人発症スチル病に対する承認申請について


承認
● 薬食審
薬食審・第二部会　AZのリムパーザに乳がん適応追加了承　BRCA遺伝子陽性が対象


発売
● スギ花粉症
【PDF】スギ花粉症に対するアレルゲン免疫療法薬「シダキュア®スギ花粉舌下錠」新発売のお知らせ


その他
● 便秘
便秘に新薬続々　医師処方、個人に合わせ治療しやすく


5月23日（水）
経営・契約
● 2017年、国内医療用薬市場
17年度の国内医療用薬市場　10兆5154億円、前年度比0.8％増　1000億円超に３製品


薬価
● 新薬15製品
新薬薬価収載　糖尿病薬スージャヌ、血友病A治療薬へムライブラなど４製品が即日発売


IT
● Veeva
Veeva、ライフサイエンス業界のための次世代コマーシャルデータウェアハウスの提供を発表


基礎研究
● 認知症
ビタミンCがアポリポタンパクE E4保有女性の認知症リスクを下げる可能性を世界で初めて報告


開発
● がん
がん光らせる試薬、臨床試験　札幌の五稜化薬１９年度にも実用化


承認
● Aimovig
米FDA　 アムジェンのAimovigを承認　片頭痛予防薬で初


製造
● テヘラン
テヘランで、ＭＳの治療薬の生産ライン公開


その他
● 後発薬
後発薬普及、阻むのは医師？　協会けんぽが業種別使用率を初調査


5月22日（火）
経営・契約
● 2017年製品ランキング
17年の製品別世界売上　１位はヒュミラ、227億ドル　IQVIAまとめ


薬価
● トランプ
トランプ大統領が発表した薬価引き下げ策の影響は？｜DRG海外レポート


知財
● 幹細胞技術
【特許庁】京大が3位にランクイン‐幹細胞技術の特許出願件数


基礎研究
● 金沢大学・ねつ造
金沢大学医薬保健研究域教員による研究活動上の不正行為（ねつ造・改ざん）について


開発
● iPS細胞
iPS細胞から作製した心筋細胞による臨床研究の開始について


申請
● １型糖尿病
AZ　SGLT2阻害薬フォシーガ、１型糖尿病の適応追加申請


発売
● 2型糖尿病
2型糖尿病治療剤「スージャヌ®配合錠」発売のお知らせ -選択的 DPP-4 阻害剤と選択的 SGLT2 阻害剤の配合剤-


その他
● iPS細胞
iPS細胞ビジネス協議会 第28回情報交換会開催のお知らせ


5月21日（月）
経営・契約
● 2017年ランキング
【最新！】2017年度 国内製薬会社ランキング―海外で新薬好調 大手は軒並み増収…国内は改定なしでもマイナス成長


開発
● SHOX異常症
JCRファーマ　ヒト成長ホルモン製剤グロウジェクト、「SHOX異常症」でフェーズ３へ


申請
● 1型糖尿病
アストラゼネカのSGLT2阻害剤フォシーガ、日本において1型糖尿病に対する治療薬としての効能・効果追加申請


承認
● てんかん
てんかん治療にマリファナ由来の新薬が承認へ


安全性
● 高齢者
山ほど出る薬は副作用リスク　高齢者はお酒同様、薬にも弱くなります


製造
● 水圧駆動
「水圧駆動」、開発１０年目の商機　環境・安全性に評価　食品や医薬分野で注目


その他
● がん遺伝子検査
がん遺伝子検査、数万円で…簡易法６月に臨床へ


5月20日（日）
IT
● オンライン診療
オンライン診療　治療費安くなるかと思いきやその逆になる訳


基礎研究
● 神経
神経ガイダンス因子が、免疫と代謝をつなぐ


その他
● ｉＰＳ
ｉＰＳで心臓病治療　安全性の見極めを慎重に


新刊書籍
● 5/22・医薬制度研究会
医者からもらった薬がわかる本 第31版
● 5/21・東洋経済新報社
週刊東洋経済 2018年5月26日号


5月19日（土）
基礎研究
● HIV、ゲノム編集
ＨＩＶの遺伝子壊す技術開発　神戸大、細胞実験に成功


承認
● てんかん
てんかん治療にマリファナ由来の新薬が承認へ──立役者となった16歳少年の「長く困難な道のり」


その他
● 薬誤飲
薬誤飲で女児死亡、母親を起訴　過去にも手の届く距離に放置


5月18日（金）
経営・契約
● 武田薬品
インタビュー：武田薬ＣＥＯ、シャイアー買収でＲ＆Ｄ選別推進


マーケ・営業
● 広告
抗がん剤など５２製品６７件の広告、法律違反の疑い


知財
● セルソース
特許取得のお知らせ


基礎研究
● 論文撤回
HPVワクチン薬害説を支える論文撤回　英科学誌が「不適切」と判断した2つの理由


開発
● データサイエンティスト
データサイエンティストの仕事例


申請
● 軟骨
J-TEC 自家培養軟骨の低侵襲化で一変申請　再生医療等製品


発売
● 口内炎
Meiji Seika　がん治療による口内炎の疼痛緩和液「エピシル口腔用液」を新発売


その他
● バイオ医薬品
【製薬協バイオ医薬品委員会】早期承認に対応した医薬品製造‐業界で政策提言を検討へ


5月17日（木）
経営・契約
● 武田薬品
武田薬ＣＥＯ：シャイアー買収は生き残りへの道－株主承認確信と発言


薬価
● 新薬15製品
新薬15製品を収載へ　糖尿病薬スージャヌ配合錠、高脂血症薬パルモディア錠など


IT
● 自動翻訳
AZ　AI活用した医薬業界向け自動翻訳システム、NICTと共同開発　承認申請を迅速化へ


基礎研究
● 遺伝子
遺伝子の機能欠損が高い頻度で顕性遺伝することを発見


開発
● がん
2018 年度米国臨床腫瘍学会の年次総会においてがん領域における開発化合物の臨床試験結果を発表


発売
● がん疼痛
第一三共　がん疼痛薬ナルベイン注を発売


製造
● 粉粒技術
粉粒技術のパウレック、兵庫・伊丹市に新研究施設　約25億円投資


その他
● がん治療
“効く薬を見つける” 最新がん治療


5月16日（水）
経営・契約
● アイロムＧ
アイロムＧ、独社とｉＰＳ細胞関連の使用契約締結　業績影響は軽微


薬価
● 新薬15成分21品目
「ヘムライブラ」「パルモディア」など新薬15成分21品目の薬価了承―「プレバイミス」には画期性加算｜DailyTopics


IT
● 薬理活性値予測
【PDF】人工知能（AI）を用いた化合物の薬理活性値予測システムの実用化ステージ移行に関するお知らせ


マーケ・営業
● 採用
［CSO］コントラクトMR 数十人以上の大型採用も｜製薬業界 転職市場トレンド（2018年5月）


基礎研究
● 自閉症
【PDF】自閉症における抗肥満メカニズムを解明－肥満症の新たな治療法開発に期待－


開発
● ベーリンガー
ベーリンガーインゲルハイムの研究開発　ファースト・イン・クラスやブレイクスルーが期待されるプロジェクトを発表


申請
● 肝硬変
重度肝硬変の新薬、米製薬会社が申請…承認されれば国内初の治療薬


承認
● 肺がん
ALK阻害剤「アレセンサ®」がALK陽性非小細胞肺がんにおける一次治療として台湾で承認


発売
● 癌疼痛
癌疼痛治療用注射剤「ナルベインⓇ注」新発売のお知らせ


製造
● 三生医薬
三生医薬が新工場、ソフトカプセル効率生産　海外拡販


その他
● CAR-T療法
CAR-T療法もがん細胞数の少なさがキモだった


5月15日（火）
経営・契約
● 武田薬品
当社取締役に対する株式報酬制度の2018年度における継続について


薬価
● 米トランプ
米トランプ大統領　高薬価対策を発表　製薬株価は上昇


IT
● 機械翻訳
ＲＰＡと機械翻訳で新薬開発を迅速化　アスカコーポレーション


知財
● 中国・特許期間
中国、薬の特許期間を延長　５年間、先進国並みに 　対米摩擦を意識


基礎研究
● 触媒設計
遺伝情報に学ぶ化学触媒設計　－触媒化学と遺伝学の融合によるデータ駆動型触媒探索へ－


開発
● 滲出型加齢黄斑変性症
ノバルティス、brolucizumabの12週毎投与の確実性を示す新たな第III相臨床試験データを公開


申請
● キイトルーダ
MSD　抗PD-1抗体キイトルーダ　悪性黒色腫の術後補助療法を承認申請


承認
● 卵巣がん
卵巣がん新薬、異例のスピード承認　アストラゼネカ


その他
● ＣＲＯ
2016年の国内ＣＲＯ市場を2,000億円規模、2016年度の国内ＳＭＯ市場は380億円規模と推計


5月15日（火）
経営・契約
● 武田薬品
武田薬品が高リスクでもシャイアー買収に手を出した理由


薬価
● 米トランプ
米トランプ大統領　高薬価対策を発表　製薬株価は上昇


IT
● 機械翻訳
ＲＰＡと機械翻訳で新薬開発を迅速化　アスカコーポレーション


基礎研究
● 触媒設計
遺伝情報に学ぶ化学触媒設計　－触媒化学と遺伝学の融合によるデータ駆動型触媒探索へ－


開発
● 滲出型加齢黄斑変性症
ノバルティス、brolucizumabの12週毎投与の確実性を示す新たな第III相臨床試験データを公開


申請
● キイトルーダ
MSD　抗PD-1抗体キイトルーダ　悪性黒色腫の術後補助療法を承認申請


承認
● 卵巣がん
卵巣がん新薬、異例のスピード承認　アストラゼネカ


その他
● ＣＲＯ
2016年の国内ＣＲＯ市場を2,000億円規模、2016年度の国内ＳＭＯ市場は380億円規模と推計


5月14日（月）
経営・契約
● 武田薬品
2017年度（4-3月期）の連結業績および2018年度の連結業績予想について


薬価
● トランプ
米、薬価下げへ規制緩和　製薬会社に競争促す


IT
● 医療ビッグデータ
医療ビッグデータ 研究開発への活用に道―次世代医療基盤法が施行


マーケ・営業
● 広告
厚労省・17年度広告活動監視モニター　不適切疑い５か月間で67件　企業・業界の自主規制「必ずしも十分ではない」


知財
● リボミック
【PDF】RBM001(抗MKアプタマー)に関する日本における物質特許査定のお知らせ


基礎研究
● 論文撤回
ＨＰＶワクチンの論文撤回　英科学誌「不適切な方法」


開発
● 多発性硬化症
ノバルティス、siponimodの新しい解析結果をAANで発表 二次性進行型多発性硬化症患者の身体的障害および認知機能に対する有効性が示される


承認
● 糖尿病網膜症
AIで糖尿病網膜症を診断、米国初承認


その他
● 医療系9職種
医療系9職種の「なりやすさと報酬＝コスパ」ランキング、医師は2位


5月13日（日）
その他
● アトピー
「アトピー」に画期的新薬が登場！重い症状の改善に期待


新刊書籍
● 5/18・兼高 貴也
突然変異～mutation～


5月11日（金）
経営・契約
● 武田薬品
武田薬の6.8兆円のシャイアー買収、合意成立の陰にウイスキーと謝罪


薬価
● トランプ
トランプ米大統領の薬価抑制策、製薬業界への影響は限定的か


IT
● 京大肝ドナー
生体肝移植ドナー向け検査支援アプリ「京大肝ドナー」（京都大学肝移植ドナー用オリエンテーションアプリ）をリリースしました。


知財
● 特許訴訟・デビオファーム 対 東和薬品
【PDF】オキサリプラチン点滴静注の特許権侵害差止請求訴訟勝訴確定のお知らせ


基礎研究
● 国際宇宙ステーション
世界初、遺伝子ノックアウトマウス（特定遺伝子を欠失したマウス）の全数生存帰還に成功～国際宇宙ステーション日本実験棟「きぼう」より～


承認
● 卵巣がん
アストラゼネカのリムパーザ、プラチナ製剤感受性再発卵巣がんの治療薬としてEU（欧州連合）の承認を取得


その他
● うつ病
磁場刺激（TMS)によるうつ病の治療の新しい臨床研究


5月10日（木）
経営・契約
● 武田薬品工業
武田社長、革新的な薬にはスケール必要


IT
● AI
製薬業界、開発コスト高騰でAIに救いの手求める


基礎研究
● 睡眠障害
睡眠障害と糖尿病および高血圧との関連を実証 －世界最大級、7000人以上を調査した「ながはまコホート」資料から－


開発
● ＨＰＶワクチン
ＨＰＶワクチン　中立組織「有効」　子宮頸がん前「異常を予防」


申請
● リサンキズマブ
アッヴィ、中等症から重症の局面型乾癬の治療薬として開発中のリサンキズマブについて、医薬品製造販売承認申請を欧州医薬品庁に提出


承認
● 早期承認
厚労省　条件付き早期承認、先駆け　法制化へ向け議論スタート


発売
● PD-L1
PD-L1タンパクを検出する病理検査用キット　「ベンタナ OptiView PD-L1 (SP142)」発売


製造
● ワクチン
米国向けインフルエンザワクチンの原薬製造に関する製造委受託契約の締結について


その他
● 2017年・最も売れた薬
2017年 世界で最も売れた薬は「ヒュミラ」 「オプジーボ」もトップ20入り


5月9日（水）
経営・契約
● 武田薬品、シャイアー
武田大型買収　「武田が日本企業であることに変わりはない」ウェバー社長一問一答


薬価
● トランプ
トランプ米大統領、11日に薬価引き下げで講演へ＝報道官


IT
● 症状記録アプリ
指定難病 遺伝性血管性浮腫（HAE）の患者さんの治療を円滑にする症状記録アプリ「HAEノート」を提供開始


知財
● 特許訴訟、デビオファーム 対 東和薬品
抗がん剤後発薬巡る訴訟　先発「デビオ社」敗訴確定


基礎研究
● アルツハイマー病
東大など　アルツハイマー病、症状なくても原因物質蓄積、日本人でも裏付け


開発
● 関節リウマチ
アッヴィが開発中のウパダシチニブ、日本人の関節リウマチ患者さんを対象とした 第IIb相／第III相試験において、主要評価項目および重要な副次評価項目を達成


その他
● 診療報酬
医療の値段（診療報酬）は、 どのように決められているの?


5月8日（火）
経営・契約
● 武田薬品、シャイアー
武田薬品によるシャイアー社買収の申出について


IT
● 翻訳
アスカコーポレーション、新薬開発関連文書の翻訳向けのAIを提供


知財
● カルナバイオ
【PDF】BTK阻害薬に係るシンガポールにおける特許査定のお知らせ


基礎研究
● パーキンソン病
【PDF】パーキンソン病の病因に不飽和脂肪酸の代謝異常が関与～新しい予防法・治療法の開発に期待～


開発
● 白血病
キザルチニブの再発・難治性の急性骨髄性白血病（AML）患者を対象とした第3相臨床試験の結果について


承認
● 過活動膀胱治療剤
過活動膀胱治療剤ミラべグロン米国におけるソリフェナシンとの併用療法について米国FDAから承認取得


安全性
● ＤＰＰ－IV阻害剤
副作用モニター情報〈494〉　ＤＰＰ－IV阻害剤による類天疱瘡〈第２報〉


発売
● 結核薬
新規抗結核薬「サチュロ®錠100mg」新発売のお知らせ


製造
● 液体混合機
徳寿工作所、液体混合機を開発　医薬品分野を開拓


その他
● はしか
愛知で新たに３人はしか…中学生２人、校内で感染か


5月7日（月）
経営・契約
● 武田薬品、シャイアー
武田、７兆円買収を正式提案　欧シャイアーと合意へ 　株主の同意焦点に


薬価
● 決め方
医薬品の値段(薬価)は、どのように決められているの?：基礎研レター


IT
● バーチャル臨床試験
【インタビュー】欧米の製薬大手が活用に本腰「バーチャル臨床試験」とは？


基礎研究
● 中條・西村症候群
和歌山・大阪に患者が集中する難病「中條・西村症候群」…薬の候補を発見


開発
● うつ病
大うつ病治療剤「TRINTELLIX®（一般名：ボルチオキセチン臭化水素酸塩）」の米国添付文書への急性うつ病における認知機能障害で低下した処理速度の改善を示すデータ追記について


申請
● オプジーボ+ヤーボイ
【PDF】オプジーボとヤーボイの併用療法についてファーストラインの転移性非小細細胞肺がん（NSCLC）に対するブリストル・マイヤーズスクイブ社の適応追加の承認申請を欧州医薬品庁が受理


安全性
● 抗PD-1/PD-L1薬
抗PD-1/PD-L1薬、免疫関連有害事象の発生率


発売
● XLH
【PDF】成人・小児X染色体遺伝性低リン血症治療薬Crysvita®（ブロスマブ）の米国販売開始のお知らせ


製造
● インド
米系創薬ベンチャー、10億ルピーで工場計画


その他
● CAR-T療法
CAR-T療法の費用　米国で１か月当たり4000万超　国がん調査


5月6日（日）
経営・契約
● 福島県
県が製品化支援強化　郡山の医療機器開発支援センター


IT
● 治療用アプリ
医師が処方する「治療用アプリ」田辺三菱製薬が開発へ　スマホで患者支援、保険も適用


基礎研究
● ゲノム編集
ゲノム編集でアルツハイマー病を予防する　－核酸医薬への応用可能性を拓く－


発売
● アトピー
「アトピー性皮膚炎」の新薬発売…炎症反応、抗体が防ぐ


その他
● 認知症
認知症の有無 薬剤師が点検　福島で「対応薬局」開始　早期治療へなお手探り


新刊書籍
● 5/11・高田 明和
うつのツボ 薬に頼らずラクになる
● 5/9・山本達郎 (編集)
麻酔科で使う薬の疑問58


5月3日（木）
セミナー
● 5/31(木)、川崎市、東京工業大学
第2回中分子×IT×創薬ビジネス研究会「核酸アプタマー選抜実験系（SELEX）における分離・洗浄工程の重要性」


経営・契約
● サムスンバイオ
サムスンバイオ、粉飾会計疑惑が浮上　ＣＦＯは全面否定 　政権交代で当局の判断変わる


IT
● 翻訳
新薬開発関連文書の翻訳に人工知能(AI)を用いた新たなソリューションを提供


マーケ・営業
● パンフ
＜厚労省＞治療薬のパンフ、がん患者の受け取り認める


安全性
● ランダム化比較試験
【道標】新薬承認「ランダム化比較試験」不要通知　安全性の軽視、あってはならない


その他
● 偽造薬
偽造薬水際で防げ 取り締まり強化 横浜税関 服用で命脅かす危険性も 


5月2日（水）
経営・契約
● ファイザー
米ファイザーＣＥＯ、大型買収は「必要ない」


IT
● AI医療
AI医療が当たり前の世界、2020年までに


基礎研究
● 認知症
一部の薬が認知症につながる？＝英研究


開発
● ワクチン
１度の注射で効果持続、血圧下げるワクチン治験


安全性
● 高齢者
高齢者の多剤処方 国が指針…薬減らして副作用改善も


その他
● ８Ｋ映像
８Ｋ映像で腹腔鏡手術…国立がん研究センター、大腸がんで臨床試験


5月1日（火）
経営・契約
● 第一三共
第一三共　国内外の環境変化で対応急ぐ「重要施策を検討中」　MRの最適化も検討


マーケ・営業
● 広告規制
医療機関、ウェブにも広告規制　患者の体験談も禁止へ


基礎研究
● がん遺伝子
がん遺伝子の大規模なスクリーニングにおけるRNA結合タンパク質を介したオフターゲット効果
● がん移植マウス
創薬加速へがん移植マウス


開発
● ＥＳ細胞
ＥＳ細胞からの肝細胞移植、秋に第１号の治験開始へ


申請
● キイトルーダ
MSD　キイトルーダに併用療法追加で承認申請 進行・再発の非小細胞肺がんで　PD-L1発現関係なく


承認
● 薬食審
薬食審・第一部会　２製品の適応追加了承　ボトックスに国内初の「痙攣性発声障害」を追加


その他
● がん治療費
1億円超のがん治療費、誰が払う？　ゲノム創薬で高騰


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