ニュース一覧(2018年3月)

3月30日(金)
経営・契約
● 武田薬品工業
武田、市場が突き付けた「巨額買収はNO」  証券部 阿部真也
● 日医工+エーザイ
エーザイ・内藤CEO 肝臓病などに新薬・長期品・GEでベストな治療提案、日医工との戦略提携で可能に
● 藤田保健大
体性幹細胞で臓器再生、臨床研究施設を設置 藤田保健大
● 積水化学+ペプチスター
ペプチスター株式会社への追加出資について
● リボミック+全薬工業
【PDF】全薬工業株式会社との「技術アドバイスおよび研究委託に関する覚書」の期間延長のお知らせ
● シミックHD
シミックHD、85億円増資 政投銀から  医薬品の受託製造設備を増強
● エーザイ
B型ボツリヌス毒素製剤「Neurobloc®」の欧州における権利をSloan Pharma社に譲渡


IT
● オンライン診療
厚労省検討会 オンライン診療指針を大筋で了承 医薬品の処方ルールも盛り込む


マーケ・営業


基礎研究
● 遺伝子発現地図
多様なヒト疾患モデルにおける全身網羅的多器官遺伝子発現地図を完成 ~疾患予測・診断マーカーや治療ターゲット探索に活用~
● 難聴
難聴を防ぐ遺伝子編集技術への頌歌


開発
● アルツハイマー病
アルツハイマー病、治療薬は3年以内、ワクチンは10年以内に実用化の見込み
● 多発性硬化症
【PDF】多発性硬化症治療剤「アボネックス®」の承認条件(全例調査)解除について


申請
● 前立腺がん
ヤンセン 去勢抵抗性前立腺がん治療薬アパルタミドを日本で承認申請
● キイトルーダ
抗PD-1抗体 /抗悪性腫瘍剤「キイトルーダ®」  局所進行性又は転移性の高頻度マイクロサテライト不安定性(MSI-High)癌に対する承認を申請


承認


その他
● 認知症
「認知症」薬局で察知 福島県が98カ所認定、早期受診へ地域連携
● オイラックスA
長い歴史に裏打ちされた使い勝手の良さ「オイラックスA」
● バイオベンチャー
千葉大学ベンチャービジネスラボラトリーが 書籍「バイオベンチャーの冒険者たち」を刊行!
● 諮問会議
諮問会議 歳出改革でキックオフ 「社会保障は2040年見据えた議論を」民間議員
● ジェネリックシェア
【PDF】ジェネリック医薬品シェア分析結果(速報値;平成29年度第3四半期)について
● 厚労省
第1回 国立高度専門医療研究センターの今後の在り方検討会
● PMDA・新着
人道的見地から実施される治験の情報(医薬品、機器・再生)を更新しました
医薬品におけるPACMPを用いた承認事項の変更制度に係る相談を新設しました
PMDA医療安全情報No.53「誤接続防止コネクタの導入について」を掲載しました
医薬品添付文書改訂相談の日程(9月実施分)を掲載しました
医薬品添付文書改訂根拠資料適合性調査相談の申込書受付日(6月受付分)を掲載しました
医薬品の疫学調査相談の日程(8月実施分)を掲載しました
医薬品再審査適合性調査相談の対象に製造販売データベース調査を追加する等の実施要綱を改訂する他、申込書受付日(6月受付分)を掲載しました
関西支部テレビ会議システム利用状況を更新しました
医薬品軽微変更届事前確認相談の申込書受付日(6月受付分)を掲載しました
新医薬品の申請電子データ提出確認相談の日程(5月実施分)を掲載しました
再生医療等製品治験相談の日程(7月実施分)を掲載しました
医療機器・体外診断用医薬品治験相談の資料搬入日を更新しました
医療機器・体外診断用医薬品対面助言準備面談の受付日及び実施日程を更新しました
医薬品の変更届出事前確認簡易相談を新設する他、簡易相談の日程(4月実施分)を掲載しました


3月29日(木)
経営・契約
武田薬品がアイルランド医薬品大手の買収検討 シャイアー、希少疾患治療薬に強み
武田薬品、シャイアー飲み込めば消化不良が心配
● 日医工+エーザイ
【PDF】日医工株式会社とエーザイ株式会社のジェネリック事業における戦略提携についてお知らせします。
● アステラス
DNDiと製薬企業7社によるコンソーシアム「顧みられない熱帯病創薬ブースター」への参画
● ノバルティス+ハーバード大
ノバルティス、ハーバード大学と提携し、がん免疫療法に応用可能な次世代バイオマテリアルシステムを開発
● 富士フイルム、Irvine Scientific Sales Company、アイエスジャパン
細胞培養に必要な培地の事業成長を加速  培地のリーディングカンパニー 「Irvine Scientific Sales Company」「アイエスジャパン」を買収
● 杏林製薬+三和化学研究所
【PDF】夜間多尿に伴う夜間頻尿治療薬「SK-1404」に関するライセンス契約締結について
● 小林製薬
小林製薬、中国で医薬品製造に参入 「アンメルツ」など
中国の医薬品製造販売会社の持分取得ならびに統括会社設立のお知らせ
● 鳥取大
6社誕生、雇用50人創出 鳥大バイオ研究成果報告会
● 富士フイルム
富士フイルム子会社 犬に再生医療、まず目の炎症


IT
● メディック
メディックグループ、ブロックチェーン技術で医薬品開発


マーケ・営業


知財
● pegfilgrastim特許侵害訴訟・Amgen 対 Coherus
US court dismisses Amgen biologic patent suit


基礎研究
● 花色
花色を生み出す酵素複合体
● 腸内細菌
微生物学:抗生物質ではない治療薬も、腸内細菌に対して抗生物質と同じ影響を及ぼす
● 腫瘍
新しいゼブラフィッシュ腫瘍モデルを作製し、腸の腫瘍が肝臓に作用するメカニズムの一端を解明
● 分化
骨形成と脂肪細胞分化の両方を調節する重要な因子を解明
● 神経変性疾患
【PDF】難治である神経変性疾患発症の自覚前にバイオマーカーで病態進行を解明!


申請
● 肺がん
ノバルティス、ALK融合遺伝子陽性の非小細胞肺がん治療薬「ジカディア®」の用法・用量変更に関する承認を申請


その他
● 抗菌薬
【りこめんど】薬剤耐性菌と抗菌薬 正しい知識と使い方知って
● 研究助成
平成30年度 研究助成・海外留学助成 募集のお知らせ
● ハーボニー
ハーボニー錠「ジェノタイプ2でリバビリンフリー治療を可能に」朝比奈教授
● 再生医療
第27回厚生科学審議会 再生医療等評価部会 資料
● PMDA・新着
クラスI 回収 該当回収品目 新鮮凍結血漿-LR「日赤」240
「一般用生薬製剤の添付文書等に記載する使用上の注意について」を掲載しました
平成29年度 第2回医薬品・医療機器・再生医療等製品の安全使用に関する調査結果を掲載しました


3月28日(水)
経営・契約
【PDF】エーザイ株式会社と日医工株式会社の戦略提携に関してお知らせします。
【PDF】エルメッドエーザイ株式会社の株式の取得(子会社化)に関してお知らせします。
【PDF】役員人事および人事異動に関してお知らせします。
日医工、M&Aで後発薬首位固める エーザイ子会社買収
● 武田薬、シャイアー
武田、欧州製薬大手のM&A検討 企業価値4兆円
武田薬、製薬シャイアーへの買収提示検討
● 武田薬品+Valeant Pharmaceuticals
尿素サイクル異常症治療剤 安息香酸ナトリウム・フェニル酢酸ナトリウム配合剤に関する 日本における共同事業化契約の締結について
● 大塚製薬+鳥取県
大塚製薬 鳥取県と「包括連携に関する協定」を締結
● CiRA
論文不正に関する処分について
● メルク
米メルク「キイトルーダ」併用戦略加速―エーザイ・アストラゼネカと大型提携 囲い込みを強化
● EAファーマ
EAファーマ・松江社長 「日本の便秘治療を根本から変えたい」、年内発売予定の新薬2製品で
● ニコン
米国Yumanity Therapeuticsと神経変性疾患領域の創薬探索を目的とした、創薬アッセイ受託開発契約を締結
● メディネット
メディネット、病院機構と共同販売


IT


知財
● エミシズマブ特許侵害訴訟・バクスアルタ 対 中外製薬
エミシズマブに関する特許侵害訴訟の勝訴に関するお知らせ
● CHAバイオ
《知財》CHAバイオ、米国で特許取得


基礎研究
● 分化
ヒトAK2は細胞内エネルギー分子の分配を介して血液前駆細胞の分化運命を制御する
● 免疫細胞
免疫細胞を「がんのアシスタント」にするタンパク質が発見された


開発
● 先駆け審査指定制度
厚労省 「先駆け審査指定制度」に6品目指定 HER2発現胃がんに用いる抗体薬物複合体など
● 肺がん
第III相臨床試験IMpower131、 進行転移性扁平上皮非小細胞肺がん患者に対する TECENTRIQ®と化学療法の併用による一次治療で 病勢進行または死亡リスクの低下を示す


承認


その他
がんゲノム連携、100病院で 厚労省、全国実施へ指定
● 薬剤耐性菌
「過去の病気ではない」結核、年2万人発病…薬剤耐性菌増え予防意識必要
● 遺伝性乳がん
遺伝性乳がん・卵巣がん 予防策とれる時代に
● 薬剤師国家試験
第103回薬剤師国家試験 合格率は70.58%、前回を1ポイント下回る
● R&D戦略
製薬企業のR&D戦略について調査結果を発表
● 文科省
ライフサイエンス委員会 創薬研究戦略作業部会(第10回)の開催について
● インフルエンザ
新型インフルエンザ等対策有識者会議 医療・公衆衛生に関する分科会(第10回)
● PMDA・新着
平成29年度「医薬品副作用被害救済制度に関する認知度調査」結果を掲載しました
PMDA Updates(2018年3月)を掲載しました
事務補助員(救済制度に関する事務系業務の補助)の募集について(採用人数を更新しました)
「不具合が疑われる症例報告に関する情報(コンビネーション製品)」に平成29年11月分の情報を追加しました
「不具合が疑われる症例報告に関する情報(再生医療等製品)」に平成29年11月分の情報を追加しました
「不具合が疑われる症例報告に関する情報(医療機器)」に平成29年11月分の情報を追加しました
未承認薬データベースを更新しました
PDG調和作業手順(改訂版)を掲載しました
オープンカウンター公告(平成30年度ストレスチェック業務)
日局におけるPDG調和文書への対応状況(試験法等)を更新しました
日局におけるPDG調和文書への対応状況(添加物)を更新しました
「治験の実施状況の登録について(平成30年3月26日 薬生薬審発0326第3号)」を掲載しました


3月27日(火)
経営・契約
● 大日本住友製薬+カルナバイオ
【PDF】カルナバイオサイエンスと大日本住友製薬との共同研究ならびに開発および事業化に関する契約の締結について
● エーザイ+メルク
エーザイ、米メルクがもたらす「巨額報酬」の使い道
● ゼリア新薬+ビフォーファーマ
【PDF】高カリウム血症治療薬VELTASSA®の日本国内における独占的開発および販売の契約締結に関するお知らせ
● 宇部興産+キュラディムファーマ
LPA1アンタゴニストに関するライセンス契約締結について
● 大阪商工会議所+大阪医療センター
【PDF】大阪商工会議所と国立病院機構大阪医療センターとの連携協定ならびに締結式の開催について
● キョーリン製薬
【PDF】キョーリン製薬グループ工場株式会社における産業競争力強化法に基づく「事業再編計画」の認定について
● DSPビジネスパートナーズ
【PDF】シェアードサービス子会社設立のお知らせ
● 名古屋市立大+中部大学+第一三共+三菱UFJキャピタル
名古屋市立大学、中部大学、第一三共、三菱UFJキャピタルによる新規がん温熱療法におけるオープンイノベーション研究のお知らせ
● 工研院+メルク
工研院、独メルクとバイオ医薬人材育成で意向書


IT
● 診断用AI
人工知能による「トリアージ」が脳卒中の患者を救う──米食品医薬品局に認可された診断用AIの実力
● 薬剤師アシスタントAI
Google Homeで薬局の在庫情報を問い合わせ ~薬剤師アシスタントAIに薬剤師会向け機能を追加~
● eBASE
eBASE、薬局向け医薬品データベースに進出
● m+plus エムプラス
医薬品・機能性食品等メディカル製品の国際取引プラットフォームをブロックチェーン技術で開発するプロジェクト「m+plus エムプラス」をマレーシアで開始
● GE販社協
GE販社協 見積書作成支援システムを開発 会員企業の業務効率化狙い 毎年改定見据え


基礎研究
● 眠気
麻薬性鎮痛薬による眠気に対する新しい戦略を提示 ~眠気の治療薬としてのオレキシン受容体作動薬の可能性~
● クリスタリン網膜症
眼の難病クリスタリン網膜症の発症メカニズムを解明 -治療薬の有力候補発見により創薬研究の進展に期待-
● 網膜神経節細胞
高純度なヒトiPS細胞由来網膜神経節細胞の作製 -緑内障の根本原因の解明を目指す-
● 人工組織
ヒトの器官を模した人工組織をつなぐマイクロ流体プラットフォームをMITが開発
● 腸幹細胞制御
食物栄養由来アミノ酸代謝物SAMによる腸幹細胞制御機構の解明


開発
● 白血病
白血病薬中止、4割再発せず…佐賀大など発表
● ブレークスルーセラピー指定
抗体-薬物複合体enfortumab vedotin FDAよりブレークスルーセラピー指定を取得
● 喘息
メポリズマブのオマリズマブ使用患者における試験結果のお知らせ
● 先駆け審査指定制度
「先駆け審査指定制度」の対象品目を指定しました
駆け審査指定制度 新たに11品目を追加―第一三共の抗体薬物複合体など|DailyTopics
DS-8201の「先駆け審査指定制度」対象品目指定について
【PDF】血液脳関門通過型ハンター症候群治療酵素製剤(開発番号:JR-141)の厚生労働省「先駆け審査指定制度」の指定について


承認


安全性
京大病院調剤ミス、薬濃度1000倍…患者死亡


その他
● AG
【その薬、本当に必要?】AG=オーソドライズド・ジェネリックなら安心?
● 躁うつ
睡眠リズムの乱れは「心の乱れ」 躁うつ病では顕著
● ヘレン ケラー
【PDF】ヘレン・ケラーのエッセイを題材としたオリジナル動画「もし私の目が三日間だけ見えるとしたら」を本日公開
● ジェネリック医薬品
医療の疑問にやさしく答える ジェネリック医薬品の真実/上 /福岡
● スイッチOTC
スイッチOTC薬 ネット販売なお慎重論
● 厚労省
第103回薬剤師国家試験の合格発表を行いました
サリドマイド及びレナリドミドの安全管理に関する検討会(第8回)の開催について
● PMDA・新着
クラスI 回収 該当回収品目 照射赤血球液-LR「日赤」
使用上の注意の改訂指示(医薬品関連情報)平成30年3月27日付(厚生労働省より発出)を掲載しました
IRB登録情報を更新しました


3月26日(月)
経営・契約
● オーソライズド ジェネリック
オーソライズド・ジェネリック 薬価見直しで企業戦略に変化?
● 大塚製薬+京都府
大塚製薬 京都府と「地域活性化包括連携協定」を締結
● 旭化成ファーマ+ラクオリア
新規P2X7受容体拮抗薬に関するライセンス契約締結について
● 近畿大学+SBI生命
近畿大学とSBI生命 人工知能を活用したがんゲノム医療の体制を協力して構築


IT


知財


基礎研究
● β2アドレナリン受容体
β2アドレナリン受容体による2型自然リンパ球の応答の抑制


開発
● 糖尿病
EMPA-REG OUTCOME®試験のアジア人サブグループ解析結果論文がCirculation Journal Award Clinical Investigation優秀賞を受賞
● 結節性硬化症皮膚病変
世界初、結節性硬化症皮膚病変に対する新規外用治療薬の承認
● RNA干渉
RNA干渉療法の治験薬パティシランが遺伝性ATTRアミロイドーシスの症状を軽減


申請


承認
● ハーセプチンのバイオ後続品
日本化薬 ハーセプチンのバイオ後続品の承認取得 胃がん適応で


安全性
● 京都大病院・調剤ミス
調剤ミスで患者死亡と断定 京大病院、薬成分千倍に


その他
● 脱毛
処方薬で男性も脱毛 AGAで気づかぬことも
● 薬学部
Fラン歯・薬学部バカ高学費でも食えない
● 認知症
産官学の情報共有を  ヤンセンファーマ神経科学部門開発・渉外グローバルヘッド リュック・トライエン氏
早期発見が重要 アムステルダム自由大学教授・アルツハイマー研究センター所長 フィリップ・シュケルテンス氏
遺伝子でリスク探る ロンドン大学分子神経学教授 ジョン・ハーディ氏
アルツハイマー病だけじゃない!治せる認知症・治らない認知症
● 高額薬剤問題
米議会Waxman前議員 高額薬剤問題で「新薬開発投資と後発品とのバランス必要」
● ACP
国民全体へACP普及を 厚労省・検討会が人生の最終段階報告書案を大筋了承
● 大河内記念賞
高尿酸血症・痛風治療剤「フェブキソスタット」が「大河内記念賞」を受賞!
● 文科省
平成30年度戦略目標及び研究開発目標の決定について
● 厚労省
第1回 医療等分野情報連携基盤検討会(開催案内)
【PDF】新医薬品として承認された医薬品について
● 公知申請
公知申請に係る事前評価が終了した適応外薬の保険適用について
● PMDA・新着
RS戦略相談実施要綱を更新しました(平成30年4月2日施行)


3月25日(日)
経営・契約


IT


基礎研究


承認


その他
● 疾病X
コードネーム「疾病X」とは何か? WHOが警告、世界で大流行する可能性


新刊書籍
● 4/1・奥谷 忠雄
基礎教育 分析化学
● 4/1・本水 昌二
分析化学 <機器分析編>
● 4/1・本水 昌二
分析化学 <基礎編>
● 3/31・日本化学会 (編集)
天然有機化合物の全合成:独創的なものづくりの反応と戦略
● 3/30・新井 一郎
漢方薬のストロング・エビデンス
● 3/30・薬学編集委員会 (編集)
理工系の基礎 薬学
● 3/30・杉本 充弘 (編集)
妊婦・授乳婦の薬 改訂2版
● 3/29・薬学教育センター (編集)
薬学必修講座 薬理学 2019-2020 
● 3/28・保険調剤検討会 (編集)
調剤報酬実務必携 (平成30年4月版)
● 3/27・小室一成 (編集)
心不全 (循環器内科専門医バイブル)
● 3/26・薬事日報社 (編集)
薬事衛生六法2018年版
● 3/26・植田真一郎
論文を正しく読むのはけっこう難しい: 診療に活かせる解釈のキホンとピットフォール
● 3/26・宇多川 久美子
それでも「コレステロール薬」を飲みますか?: 薬剤師が教える薬に頼らず長生きする方法
● 3/26・薬事日報社 (編集)
社会保険薬価基準 2018年4月版
● 3/25・医薬業界研究会
医薬品〈2019年度版〉
● 3/19・関西大学・大阪医科大学・大阪薬科大学 医工薬連環科学教育研究機構 (編集)
医工薬連環科学が果たす役割と可能性―高槻家の成長に寄り添う医療


3月23日(金)
経営・契約
● アッヴィ
アッヴィの株価急落、「ヒュミラ」に代わる大型新薬確保に暗雲
● 中分子創薬
東工大など、中分子創薬でシンポ
● 大日本住友
大日本住友、国内で抗精神病2薬投入 「ラツーダ」などでテコ入れ
● ペプチスター
ペプチスター株式会社に関する産業競争力強化法に基づく「事業再編計画」の認定について


薬価


IT
● ロボット
岡山大、がん治療ロボットを開発 画像見て遠隔操作、4月臨床試験


知財
● アフリベルセプト米国特許訴訟・ノバルティス 対 リジェネロン
Novartis sues Regeneron over eye treatment


基礎研究


申請


承認
● ビ・シフロール後発品
日医工など後発品各社 ビ・シフロール後発品でRLSの効能を追加 先発品と効能、用法とも同一に
● ヘムライブラ
抗血液凝固第IXa/X因子ヒト化二重特異性モノクローナル抗体 「ヘムライブラ®皮下注」国内承認のお知らせ
● ヒュミラ
アッヴィとエーザイ、ヒト型抗ヒトTNFαモノクローナル抗体「ヒュミラ®」について更なる適応追加として既存治療で効果不十分な膿疱性乾癬に係る承認を取得
● レンビマ
【PDF】抗がん剤「レンビマ®」「切除不能な肝細胞癌」の効能・効果追加の承認を日本で世界に先駆けて取得
● トレムフィア
日本初のヒト型抗ヒトIL-23p19モノクローナル抗体製剤 「トレムフィア®皮下注100mgシリンジ」、 乾癬治療薬として製造販売承認を取得
● シベクトロ
オキサゾリジノン系合成抗菌剤「シベクトロ®」について


安全性
● 口腔内崩壊錠
56.口腔内崩壊錠[Orally disintegrating tablet]による副作用 


その他
● 育薬セミナー
医薬品ライフタイムマネジメントセンター 育薬セミナー 2018/04
● 国立高度専門医療研究センター
第1回 国立高度専門医療研究センターの今後の在り方検討会の開催について
● PMDA・新着
「誤接続防止コネクタの国内導入について」を掲載しました
事務補助員(医薬品等の安全性情報及び医療機器の不具合情報の収集・整理業務に関する補助)の募集について
医薬品の先駆け審査指定制度対象品目一覧を更新しました


3月22日(木)
経営・契約
● JITSUBO
JITSUBO、ペプチド原薬開発で印社と提携
● EAファーマ
Cosmo Technologies Ltd.と日本および韓国における 大腸内視鏡関連製品「Methylene Blue MMX」「Eleview」の ライセンス契約を締結
● 塩野義製薬
【PDF】CARB-Xとの薬剤耐性菌感染症に対する新規抗菌薬の研究開発に関する共同研究契約の締結について
● カイオム
【PDF】抗セマフォリン3A抗体の共同開発ライセンス及び独占的オプション契約締結のお知らせ
● 鳥取大
鳥大発バイオ新段階へ 28日、米子で成果報告会


薬価


知財


基礎研究


開発
● 白血病
ギルテリチニブ:厚生労働省より希少疾病用医薬品指定を取得


申請


承認


安全性


その他
● 生物医薬品
国際会議 「生物医薬品開発製造週間 2018年」(IBC Asia Limited主催)の参加お申込み受付開始
● 結核
韓国の民間団体が5月訪朝 結核患者に治療薬
● 流通
厚労省 流通改善GLの相談窓口の運用方針策定 価格交渉の行き詰まり、過大な値引きなどが対象
● 糖尿病
WEBマガジン「KUMADAI NOW」インスリン作用の解明から開発する糖尿病の新たな治療法
● 動く薬局
災害に活躍 「動く薬局」モバイルファーマシーお披露目
● 厚労省
第21回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会予防接種基本方針部会の開催について
2017年12月13日 第26回医療用医薬品の流通の改善に関する懇談会議事録
第3回腎疾患対策検討会(資料)
随意契約に関する公示(抗インフルエンザウイルス薬(イナビル吸入粉末剤20mg) 約381万人分の購入)
● PMDA・新着
事務補助員(審査マネジメント業務に係る補助業務等)の募集について
「第5回 日本-タイ合同シンポジウム」の開催について
一般競争入札公告(平成30年度医療機器承認基準等データベースシステムの英語版ホームページ改修及びホスティングサーバ移行等業務)


3月20日(火)
経営・契約
京大バイオバンク活用で産学の新会社 島津製、シスメックスなど出資
● DeNAライフサイエンス+DSM
DeNAライフサイエンスとDSMがヘルスケア分野の新規サービス開発に向けた協業を開始
● 大塚製薬工場
【PDF】大塚製薬工場、インド合弁子会社・大塚製薬インドの持分追加取得に関する契約を締結、 完全子会社化へ
● 大塚HD
大塚HD、インド合弁を完全子会社化 三井物産から株取得
● ギリアド
【ギリアド日本法人】年1製品の承認取得が目標‐ハーマンス社長「C肝だけでは終わらない」
● 免疫生物研究所+アステラス
免疫生物研究所 アステラスとの共同研究終了 組換えカイコによるヒト型フィブリノゲンの商業生産断念
● クインタイルズ
クインタイルズ・清水社長が3月末で退任 後任はIQVIAジャパングループの湊会長
● 薬王堂
薬王堂、医療系ベンチャーのセルスペクトに出資


IT
● 薬剤排出
薬剤排出の様子、スパコン「京」で再現 理研


知財


基礎研究
● ゲノム編集
カネカ 農研機構と共同で小麦の品種改良を短期間で可能にするゲノム編集技術を開発
● 細胞自動培養システム
再生医療の普及拡大に向けた新型の細胞自動培養システム「AUTO CULTURE」を開発
● 人工血液
ネコ用人工血液を開発 =動物医療に貢献、市場は世界規模=
● 敗血症
血液1滴で敗血症を迅速に診断、最新検査法 米研究


開発
● 幹細胞移植
幹細胞移植、多発性硬化症に効果 国際研究で
● XTANDI
FDAからXTANDI®の追加適応に関する申請受領通知、優先審査に指定
● 製薬大手
製薬大手、薬価下げに備え 治験共同化や新薬候補見直し  国内11社、2400億円の影響


申請


承認
● プラミペキソール
ドパミン作動性パーキンソン病治療剤 プラミペキソール塩酸塩錠0.125mg「ファイザー」、同0.5mg「ファイザー」 「中等度から高度の特発性レストレスレッグス症候群(下肢静止不能症候群)」 効能・効果、用法・用量の一部変更承認取得
● ミルセラ
持続型赤血球造血刺激因子製剤 「ミルセラ®注シリンジ12.5μg」の製造販売承認を取得


その他
● 医療技術評価
EU 医療技術評価を統一へ―市場アクセスにプラス?マイナス?|DRG海外レポート
● 医療用麻薬
トランプ氏、医療用麻薬問題で対策 密売人に死刑も
● 中国・輸入関税
中国のがん治療薬の輸入関税撤廃目標、ファイザーやグラクソに恩恵か
● がん
異分野への越境が生んだ独創的がん治療法 2人の日本人研究者が挑む「ナノマシン」と「がん光免疫療法」
● 医療費
後発薬切り替え 医療費1.3兆円抑制 厚労省、17年度推計
● オピオイド問題
医療用麻薬「オピオイド」 トランプ氏「密売人に死刑も」 中毒患者・死者急増で
● 入札
入札公告(医薬品価格調査(経時変動調査 4回分)集計・分析等一式)
● PMDA・新着
使用上の注意の改訂指示(医薬品関連情報)平成30年3月20日付(厚生労働省より発出)を掲載しました


3月19日(月)
経営・契約
第一三共が日立化成と提携 細胞医薬品の製造で
● リボミック
【PDF】国立研究開発法人日本医療研究開発機構による 難治性疾患実用化研究事業への採択についてのお知らせ
● 東邦HD+ヘカバイオ
ヘカバイオ社との資本提携についてのお知らせ
● 中国
中国、メドテックの野望 医療×ハイテク投資 イスラエル知見吸収


IT
● AI
【PMDA】評価科学の拠点、4月に発進‐AI規制活用で指針検討も
● 臨床試験
Ora, Inc.社、臨床試験オペレーションをVeevaで統合、試験の実施を迅速化


開発
● 抗凝固薬
直接経口抗凝固薬を服用中の非弁膜症性心房細動患者を対象とする 過去最大のリアルワールドデータ解析の結果を発表
● 緑内障
【PDF】緑内障治療剤「H-1337」の米国第Ⅰ/Ⅱa 相臨床試験における 被験者への投与開始のお知らせ


承認


発売
● エタネルセプトのバイオ後続品
持田製薬とLGのバイオ後続品、韓国販売


その他
● 万能薬
「万能薬」が100人以上を殺す 1930年代のアメリカで起きた悲劇の顛末を追う
● 常備薬
期限切れ常備薬を回収へ、業界が連携
● うつ
抗うつ薬は8割の患者に無意味!?
● 肝臓がん
ラジオ波、粒子線…治療の選択肢増える肝臓がん
● 後発品アクセス
AAM報告書:患者の後発品アクセスに危機感
● ベッドリサイクル
国立大学病院が共同で患者ベッドリサイクル コスト抑制へ


3月18日(日)
申請


その他


新刊書籍
● 3/25・社会保険研究所
薬価基準点数早見表 平成30年4月版
● 3/25・朽木 誠一郎
健康を食い物にするメディアたち ネット時代の医療情報との付き合い方
● 3/23・じほう (編さん)
薬価基準点数早見表 平成30年4月版
● 薬業研究会 (編集)
保険薬事典Plus+ 平成30年4月版
● 3/21・薬学教育センター(編集)
薬剤師国家試験対策 必須問題集II 2019
● 3/19・中込治 (監修)
標準微生物学 第13版


3月16日(金)
経営・契約
● 田辺三菱
「眠れる獅子」田辺三菱 低成長の呪縛解けるか
● 中外製薬
ファウンデーション・メディシン社製品の国内事業展開を開始
● 塩野義製薬
【PDF】「子どもの未来支援」に関する広島県との事業連携協定の締結について
● 免疫生物研究所
【PDF】アステラス製薬株式会社との共同研究アステラス製薬株式会社との共同研究契約の終了のお知らせ
【PDF】株式会社CUREDとの共同開発契約締結との共同開発契約締結共同開発契約締結のお知らせ
免疫生物研、HIV治療でCUREDと連携強化
● バイオ企業
JPモルガン、IPO手掛けたバイオ企業の投資判断引き下げ


薬価


IT


マーケ・営業


基礎研究
● アミロイドβ
脳内のアミロイドβの量を減少させる光触媒を開発 ~触媒反応によるアルツハイマー病治療の実現に一歩前進~
● 動物実験
動物実験をゼロへ。未来の新薬開発に期待高まる、薬の作用をコンピュータ・シミュレーションする研究


開発
● 大腸がん
第一三共 HER2発現大腸がん対象に「DS-8201」のフェーズ2開始


その他
● がん予防ワクチン
がん予防ワクチン、夢ではない 国立がん研究センター分野長 中面哲也氏
● がん免疫療法
製薬大手 がん免疫療法で分かれる戦略
● 臨床研究法
製薬協 透明性ガイドライン見直しへ 臨床研究法との整合性図る
● 厚労省
第69回先進医療技術審査部会 議事次第
第34回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、平成29年度第13回薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)の開催について
● PMDA・新着
「経腸栄養分野の小口径コネクタ製品の切替えについて」を掲載しました
「副作用が疑われる症例報告に関する情報」に平成29年11月分の情報を追加しました
「平成29年度 医薬品・医療機器等GCPGPSP研修会開催のご案内」に資料を掲載しました
平成29年度医薬部外品承認申請実務担当者説明会資料を掲載しました


3月15日(木)
経営・契約
● iPSアカデミアジャパン
Platelet Biogenesis社とのライセンス契約締結のお知らせ
決算及び中期経営計画説明会の要旨を掲載いたしました
● 塩野義
R&D説明会資料を掲載しました
● アステラス
【PDF】人事異動のお知らせ
● 日本たばこ産業+ロート製薬
【PDF】ロート製薬とのJAK阻害剤「JTE-052」に関するライセンス契約締結について


IT
● 電カル
メディパルHD 電カルを診療所に普及 IT2社と資本提携し協業 将来的にはデータ活用も


基礎研究
● 脳梗塞
北陸の心房細動患者を対象とした調査研究で 血中BNP値が高いほど脳梗塞の発症リスクが高まることを発見
● アンチセンスRNA
翻訳を促進するアンチセンスRNAの機能解析 -遺伝子機能の低下を回復させる核酸医薬への応用に期待-


開発
● リキッドバイオプシー
国がん 消化器・腹部悪性腫瘍患者対象にリキッドバイオプシーの臨床試験開始
● 角膜
角膜再生、有効性を確認 臨床研究で京都府立医大
● 脳損傷細胞薬
サンバイオ 脳損傷細胞薬を来期申請


その他
● がん遺伝子検査
もう治療法がないがん患者に効く薬を見つける「がん遺伝子検査」が安くなる?
● 市販薬
市販薬354種の早見帖
● 開封
商品・医薬品の開封や濡れを安価かつ容易に検知
● 緑内障
緑内障、障害出る前に治療 定期検査で神経の損傷把握
● ドラッグ店
ドラッグ店 際立つ成長  17年度5.5%増収、コンビニしのぐ 食品販売、集客の目玉に
● 併用
アレルギー注射薬と抗精神病薬の併用、解禁へ 厚労省
● 厚労省
薬事・食品衛生審議会 薬事分科会を開催します
第10回厚生科学審議会がん登録部会(資料)
第3回腎疾患対策検討会について
新型インフルエンザ対策に関する小委員会 第2回公衆衛生対策作業班会議
● PMDA・新着
副作用救済給付の決定に関する情報(平成29年度2月分)を掲載しました


3月14日(水)
経営・契約
● セルソース
セルソース 再生医療の法手続き支援
● 大正製薬HD
上原記念生命科学財団 2018年度より、生命科学と情報工学等との融合研究を新たな助成領域として設置
● ギリアド
ギリアド日本法人・ハーマンス新社長 「1年に1製品の承認取得目指す」 NASH治療薬は20年上市を計画
● KMバイオロジックス
化血研の新会社 7月に明治HD連結子会社に 社名は「KMバイオロジクス」 
● ベンチャー支援
厚労省 医療系ベンチャー支援体制整備 東京・日本橋に拠点
● 新興和製薬
「抗老化医療、真のアンチエイジング医療(若返り研究)、プロダクティブ・エイジングの産学一体研究の加速化の実現に向けて」 新興和製薬株式会社から博真堂製薬株式会社の全株式取得のお知らせ
● ボストン サイエンティフィック
ボストン・サイエンティフィック、医療技術、医療知識向上貢献のパイオニア施設 インスティテュート・フォー・アドバンシング・サイエンス東京(IAS東京) 10年目の節目の年に東京・品川に移転、リニューアルオープン
● 小野薬品+Merus
【PDF】オランダMerus社と創薬提携契約を締結


IT
● ICラベル
トッパン・フォームズ/高額商品の物流に検知機能付きICラベル開発
● AI
AIデータ検索が見つける難病治療薬


マーケ・営業


知財


基礎研究
● 天然資源
天然資源から新薬を 熊本大薬学部、研究を加速
● ストレス応答
異質倍数体植物における祖先種由来のストレス応答機構 -異質倍数体作物の改良や有用遺伝子の探索に役立つ基盤-
● ラムノシル化
糖転移酵素EarPによる翻訳因子EF-PのArgのラムノシル化の構造的な基盤
● 腎臓病
糖尿病薬が腎臓病を抑制、透析患者数の減少に期待


開発


安全性
● 不妊
喘息の治療薬に見る「薬と不妊の関連性」 健康全般への作用が影響


発売
● ゾフルーザ
インフル新薬「ゾフルーザ」きょう販売開始。気になる自己負担額は?


その他
● 偽造ED治療薬
後絶たない偽造ED治療薬の販売、危険なのになぜニーズあるのか
● 8K技術
8K技術の腹腔鏡手術システム、国がんなどが臨床試験
● 欧州・Pay-for-delay
Pay-for-delay settlements remain steady in EU
● 厚労省
薬価基準収載品目リスト及び後発医薬品に関する情報について(平成30年4月1日適用)
薬価基準収載品目リスト及び後発医薬品に関する情報について(平成30年3月31日まで)
第19回労働政策審議会安全衛生分科会じん肺部会
● PMDA・新着
一般競争入札公告(派遣職員の委託(平成30年4月安全第一部))
平成29年度第2回審査・安全業務委員会 議事録を掲載しました


3月13日(火)
経営・契約
● 埼玉大学
埼玉大、女性研究者の活躍推進  県・企業とネットワーク 環境整備へ連携
● 大鵬薬品
【PDF】役員人事のお知らせ
● サンバイオ+日立化成
サンバイオと日立化成:再生医療等製品「SB623」の製造に関する業務提携に合意


IT
● 地域医療データ
GSK 沖縄県・慶應義塾と連携協定 地域医療データ活用による医療情報産業の活性化支援などで
● 医療者向けサイト
製薬企業の医療者向けサイト 薬剤師の評価トップはサノフィ、3年連続 ネグジット調べ


基礎研究
● タンパク質
「二つの顔」を持つタンパク質 ~転写促進とメッセンジャーRNAの分解抑制~
● 胃がん
【PDF】化合物スクリーニングによりスキルス胃がん特異的に作用する薬剤を発見―マウスモデルを基盤とした新規抗がん剤開発プラットフォームを利用して―
● 血液脳関門
【PDF】生体内で血液脳関門の機能を制御するバイオテクノロジーを開発―認知症などの脳疾患への治療応用に期待―
● 腎臓
腎臓の「ろ過バリア」におけるヘパラン硫酸の意義 ヘパラン硫酸は「電気的な篩(ふるい)」の本体ではない
● RNA
数千個の1細胞からRNA量と種類を正確に計測 -細胞機能を網羅的・高精度・低コストに同定可能に-
● 脳
B-1a細胞は発達期の脳においてオリゴデンドロサイトの成熟を促進する
● がん
73種類のがん変異血液で、大腸や胃など 国立がんセンターが治験


開発
● 2型糖尿病
アストラゼネカ、2型糖尿病患者さんを対象としたリアルワールドエビデンス試験「CVD-REAL」で、SGLT2阻害剤の心血管ベネフィットを示す新規データを発表
● 光
光でがん治療、国内で治験始まる
● 乳癌
【PDF】VerzenioTM(アベマシクリブ)、FDAより進行乳癌の初回治療として追加承認を取得
● 脱毛症
JW中外製薬、脱毛症治療薬を錠剤で開発


申請


その他
● 市販薬
市販薬、子どもには何歳から使ってもいい? 処方薬との使い分けは??
● 免疫治療
がん免疫治療薬(5)Q&A 根拠ない自由診療に注意
● 投薬パッケージ
調剤薬局で薬をカップに小分け – 凸版、投薬パッケージの提供開始
● 離島
METI Journal×日刊工業新聞/内なる国際化(1)
● iPS細胞
【開催報告】「iPS細胞が支える くすりの研究」第3回を開催しました
● 臨床研究法
臨床研究法について
● PMDA・新着
平成29年度第3回運営評議会 議事次第・資料を掲載しました
クラスI 回収 該当回収品目 カーディアックレスキューRQ – 5000
「医療機器自主回収のお知らせ(クラスI)(販売名:カーディアックレスキューRQ – 5000)」を掲載しました
医薬品・医療機器等安全性情報 No.351(厚生労働省発行)を掲載しました
MID-NET利活用申出の受付期間を掲載しました


3月12日(月)
経営・契約
● 日医工
【PDF】代表取締役の異動および役員人事についてお知らせします。
● メドレックス
【PDF】社長ご挨拶 ~この1年を振り返って~
【PDF】MRX-1OXT 第Ⅰ相臨床試験結果概要
● ACメディカル
CRO・CSOのACメディカル 昌原副社長が社長に昇格 4月1日付


薬価


IT


知財
● メドレックス
【PDF】酸補足剤を含有する貼付製剤に関する特許(米国)査定のお知らせ


基礎研究
● 免疫療法
山口大学 新型がん免疫療法、肺がんで効果高く
● 糖尿病
医学部の安波教授が糖尿病の膵島移植治療に画期的移植法を開発した件で記者発表を行いました
● 脳
東京大学 マウス脳透明化、細胞光らせ観察


開発
● 腎炎
小児遺伝性腎炎の治療薬開発のための高感度・多検体分析システムの開発に成功!~遺伝性難病アルポート症候群の治療薬開発に道筋~
● 心疾患/脳卒中
PhRMA会員 200剤の心疾患/脳卒中治療薬を開発中
● がん
NKT細胞標的がん治療の第Ⅰ相医師主導治験開始
がん治療血液細胞で 慶大など治験、免疫を強化
● 多発性硬化症
【PDF】S1P受容体調節薬「CP1050」の第Ⅰ相臨床試験開始のお知らせ
● 遠隔医療
【PDF】眼科在宅・遠隔医療モニタリングデバイス「PBOS」の臨床試験実施に対する承認を研究倫理審査委員会より取得


その他
● 減薬
厚労省検討会 高齢者適正使用指針を大筋で了承 薬剤師と医師の協働で減薬を
● オンライン診療
厚労省検討会 オンライン診療で指針案提示 対面診療で診療計画は患者合意前提
● アルツハイマー
アルツハイマー発症なぜ? 日本勢 進める原因究明
● 研究助成
グラクソ・スミスクライン株式会社 2018年度GSKジャパン研究助成応募受付のお知らせ
● 厚労省
平成29年度第6回血液事業部会運営委員会
第27回厚生科学審議会 再生医療等評価部会
「平成29年度 第1回遺伝毒性評価ワーキンググループ」を開催します
2017年9月29日 薬事・食品衛生審議会 医療機器・体外診断薬部会 議事録
● PMDA・新着
RS総合相談実施要綱を更新しました(平成30年4月1日施行)
一般競争入札公告(平成30年度職員採用に係る適性検査の調達)
事務補助員(一般翻訳事務)の募集について(採用人数を更新しました)


3月11日(日)
その他
● 肺炎
日本人の死因の第3位!あなどれない「肺炎」を予防する方法


新刊書籍
● 3/15・伊藤 公一 (監修)
新版 甲状腺の病気の治し方 (健康ライブラリーイラスト版) 
● 3/15・田畑 泰彦 (監修)
ものづくり技術からみる再生医療―細胞研究・創薬・治療 (バイオテクノロジーシリーズ)
● 3/15・森下 真莉子 (監修)
次世代バイオ医薬品の製剤設計と開発戦略 (ファインケミカルシリーズ)
● 3/14・稲田 健 (編集)
本当にわかる精神科の薬はじめの一歩改訂版〜具体的な処方例で経過に応じた薬物療法の考え方が身につく!
● 3/13・塚崎 朝子
世界を救った日本の薬 画期的新薬はいかにして生まれたのか?
● 3/12・水八寿裕 (監修)
現場で使える! 【早引き】介護のための薬剤事典
● 3/9・奈良 信雄 (編集)
最新臨床検査学講座 生理学


2月10日(土)
経営・契約


基礎研究


その他


3月9日(金)
経営・契約
● 旭化成ファーマ
旭化成ファーマ 青木常務執行役員が社長に昇格 4月1日付
● シグナ・エクスプレス スクリプツ
米医療保険シグナ、大手薬剤給付会社を買収 5.5兆円  アマゾン参入観測、業界再編の動き加速
● 大学発VB
大学発VB2000社超え バイオ・医療機器多く


基礎研究
● DNA複製
SLFN11はDNA複製にストレスがかかったとき複製フォークの進行を阻害する
● 膀胱
加齢により特定タイプの皮膚神経活動が低下することで、膀胱の収縮が抑制されにくくなることを発見
● 脊髄損傷
【PDF】脊髄損傷に対する神経幹細胞移植の治療効果を増強させる治療法の発見!〜脊髄損傷の新たな治療法開発に期待〜
● 緑膿菌感染
【PDF】耐性菌を作らない新たな緑膿菌感染治療法を開発
● 認知機能障害
脳の血流低下が認知機能障害を引き起こす -脳の免疫細胞「ミクログリア」による脳内炎症と白質傷害が原因か-
● 2型糖尿病
2型糖尿病は末梢血管の拡張反応を低下させうる


開発
● 神経因性排尿筋過活動
小児の神経因性排尿筋過活動治療薬として欧州においてソリフェナシン経口懸濁液の承認を取得
● 糖尿病
アストラゼネカの糖尿病治療薬フォシーガ、 成人1型糖尿病治療薬としての薬事承認申請を欧州医薬品庁が受理


発売


その他
● 高齢者
厚労省が公表 「高齢者が注意すべき薬」が警告するリスク
● がん
患者が知らない「がん治療の真実」 作家・久坂部羊×医師・上昌広対談〈AERA〉
● がん検査
がんの変異、血液検査で一網打尽
● 糖尿病
糖尿病、高血圧、鬱病 薬を1種類に絞れるケースも
● iPS細胞
iPS細胞ビジネス協議会第27回情報交換会開催報告
● ゲノム情報
ゲノム情報活用、再発がん早期診断へ
● 再生医療
再生医療を本格普及させるには「標準化」に取り組むべきだ
● メディカル翻訳
応援する 応援するとは?    W印刷する 英語力を活かしてメディカル翻訳者を目指す! 3/10(土)・3/24(土)「メディカル翻訳 無料体験レッスン」のご案内
● 厚労省
第10回厚生科学審議会がん登録部会(開催案内)
「がん対策推進基本計画」の変更について
● PMDA・新着
嘱託職員(GCP適合性調査担当)の募集について


3月8日(木)
経営・契約
エーザイ 米メルクと提携 抗がん剤の開発で  開発・販売コストを折半 20年代に5千億円超目指す
● アクテリオン
アクテリオン日本法人 新社長に伊藤博夫・ヤンセンオンコロジー事業本部長が就任
● 神戸天然物化学
神戸天然物化学の広瀬社長「医薬・化学品の量産に強み」
● 天士力製薬集団
本土のバイオ医薬品企業、香港上場を計画か
● 大日本住友製薬
変革への道筋・製薬トップに聞く(7)大日本住友製薬社長・多田正世氏


IT
● 創薬
AIで創薬プロセスを改善するAtomwiseが、シリーズAで4500万ドルを調達
● 尿中代謝物
尿中の代謝物を測定し人工知能(AI)で解析することで大腸がんを従来よりも高精度で検出できる方法を開発


基礎研究
● 第一級アミン
アンモニア水とアルコールから第一級アミンを効率的に合成する触媒系を開発
● 多能性細胞
ウシ精巣に由来する多能性生殖幹細胞株の樹立 -精子になるはずのものが多能性細胞に-


開発
● Larotrectinib
【PDF】バイエル、医学誌ニュー・イングランド・ジャーナル・オブ・メディシンへのLarotrectinibのデータ掲載を発表
● 卵巣がん
メトホルミンとスタチン系薬、卵巣がんとの関連みられず


製造


その他
● 免疫治療
がん免疫治療薬(2)投与1回で進行抑制も
● 遺伝子検査
みんなの遺伝子検査  がん治療解体新書(1)
● セルフメディケーション税制
鼻炎薬、鎮痛剤… 年間1万2000円超なら税金が戻る
● 難病患者団体支援
難病患者団体支援活動「田辺三菱製薬 手のひらパートナープログラム」 第6期(2018年度)助成先決定のお知らせ
● iPS細胞
「iPS細胞培養体験研修・技術者講習会」の新プランご案内
● 血中ビタミンD
血中ビタミンD濃度とがん罹患リスクについて-多目的コホート研究(JPHC研究)からの成果-
● 米病院
医療新興企業に投資する米病院、あわよくば利益も
● ゲノム医療
がんに効果、副作用少なく 「ゲノム医療」4月から始動
● 厚労省
第63回先進医療会議の開催について
第12回HTLV-1対策推進協議会
第4回 臨床開発環境整備推進会議を開催します
● PMDA・新着
事務補助員(新薬審査業務に係る補助業務等)の募集について
事務補助員(医療機器の承認申請に係る補助業務等)の募集について(採用人数、採用時期、契約期間を更新しました)
関西支部テレビ会議システム利用状況を更新しました


3月7日(水)
経営・契約
● バイオベンチャー
目先の利益の「次」が必要なバイオベンチャー 問われるのは、本当の開発力
● アストラゼネカ
AZの糖尿病治療薬、大熊製薬が販売
● 田辺三菱製薬
田辺三菱製薬がベンチャー支援、「薬にこだわらず」 アクセラレータープログラムを始動
● ファイザー
「米国株」でおすすめの高配当株と高成長株を紹介!製薬会社の「ファイザー」と、クレジットカードのブランド「ビザ」は、シェア世界一で長期保有に最適
● ユニラブ
ユニラブ後発薬子会社、同業と販売提携


薬価
● ゾフルーザ
インフル新薬、14日から保険適用 1回のむだけ
塩野義製薬 インフルエンザ薬「ゾフルーザ」3月14日にも発売へ―申請からわずか5カ月 中医協が薬価了承|DailyTopics


マーケ・営業
● DTCマーケティング
製薬企業向け「日本におけるDTCマーケティングの歩みと未来」出版記念セミナーを3月23日に日本橋にて開催(参加無料)


基礎研究
● 膠芽腫
悪性脳腫瘍「膠芽腫」の再発・治療抵抗性メカニズムを解明-正常細胞を利用するしたたかな戦略-
● 人工抗体
人工抗体の形成による特異結合型マイクロウェルプレートの開発―用途に合わせテーラーメイドで迅速に標的細菌を検出―


開発
● エンブレルのバイオ後続品
YLバイオロジクス エンブレルのバイオ後続品、先行品との同等性確認 フェーズ3で
● 睡眠障害
【PDF】エーザイとPurduePharma、「レンボレキサント」とゾルピデム徐放性製剤の実薬対照試験で良好なトップライン結果を取得
● 肺がん
メルクとファイザー、前治療歴のある進行非小細胞肺がんを対象とした アベルマブ単剤療法による第Ⅲ相JAVELIN Lung 200試験の最新情報を発表


申請


承認
● LONSURF
抗悪性腫瘍剤「LONSURF®」カナダで承認を取得 進行・再発の結腸・直腸がん治療薬として
● インフリキシマブBS
抗ヒトTNFαモノクローナル抗体製剤インフリキシマブBS点滴静注用100mg「NK」のクローン病に関する用法・用量の一部変更承認取得について


その他
● 学術奨励賞
京大iPS研の池谷氏に学術奨励賞 村尾育英会
● 診療(調剤)報酬改定
厚労省 単品単価契約率などの報告求める「未妥結減算」で通知 一律値引き契約報告は取引卸名も
● 薬剤師
かかりつけ薬剤師、患者の同意取得は「口頭も可」 – 厚労省、18年度診療報酬改定説明会で疑義解釈
● 補助金
平成30年度 厚生労働科学研究費補助金公募要項(2次)
● 中医協
中央社会保険医療協議会 総会(第390回) 議事次第
中央社会保険医療協議会費用対効果評価専門部会・薬価専門部会・保険医療材料専門部会合同部会(第7回)議事次第
● PMDA・新着
平成29年度 新医薬品の承認品目一覧(平成30年2月23日まで)を掲載しました
申請電子データに関するFAQを改訂しました


3月6日(火)
経営・契約
● ソレイジア
ソレイジア・ファーマはがん領域の創薬ベンチャー、18年~19年以降の上市本格化期待
● SRL+ミリアド
SRL PARP阻害薬のコンパニオン診断検査、国内独占的業務委託契約 米ミリアド社と


薬価


IT


基礎研究
● 脳梗塞
脳梗塞後の脳バリア機能低下を制御する仕組みを解明 -脳梗塞急性期治療への応用に期待-
● 免疫療法
肺がんなどに新たな免疫療法、山口大がマウス実験
● 膜たんぱく質
膜たんぱく質が脂質を輸送する過程を1分子単位で超高感度検出 ~マイクロチップ技術が実現する「膜たんぱく質機能解析」の新展開~
● Prime CAR-T細胞
固形がんに対して極めて治療効果の高い免疫機能調整型次世代キメラ抗原受容体発現T細胞『Prime CAR-T細胞』の開発
● てんかん
てんかんの新しい発症機構の解明―繰り返し配列の異常伸長によっててんかんが生じることを発見―
● スプライソソーム阻害薬
新規のスプライソソーム阻害薬の前臨床試験および作用機序の解明
● インスリン
有効なインスリンを細胞内で正確に作る タンパク質群誘導の新たな機構を解明 ~糖尿病創薬へ期待~
● リンパ球
リンパ球が産生する自然抗体が脳の成長を促すことを発見


開発
ホットストック:日東電工がしっかり、肺難病対象医薬品の臨床試験を米FDAが許可
● 糖尿病性腎症
協和発酵キリン 腎領域拡充 DKD薬P3を開始


申請


製造


その他
● 認知症
「さじ加減」で劇的に変わる認知症薬の効果
● 便秘
薬剤師がこっそり教える 「本当に効く」便秘薬
● 花粉症
花粉症の目のかゆみ 点眼薬や人工涙液で軽減
● 厚労省
2018年2月9日 第7回 厚生科学審議会 臨床研究部会 議事録


3月5日(月)
経営・契約
● GSK
GSKコンシューマー・ヘルスケア・ジャパン 新社長にシン氏 アジアパシフィック本社から
● 国衛研
新国衛研が川崎殿町で始動-「評価科学」研究の拠点に
● 中国
中国の医薬品市場 高齢化背景に開拓進む
● ユニベース
神戸大発・核酸医薬のユニベースが最優秀賞


薬価
新薬加算 対象品目は3割減 オプジーボ 23%の大幅引き下げ―18年度薬価改定告示|DailyTopics
● オプジーボ
高額抗がん剤「オプジーボ」、2割超値下げ28万円に=厚労省


マーケ・営業


基礎研究
● ゲノム編集
ゲノム編集技術を用いたヒトiPS細胞での正確な一塩基置換技術(MhAX法)を開発


開発
● 核酸医薬
日東電工、肺の難病向けに核酸医薬品 米で開発


承認


製造
● 包装設備
明治系、医薬品包装設備を倍増 小田原工場に18億円投資 後発薬事業を強化


その他
● 理研ニュース
『理研ニュース』2018年3月号、本日発行!
● 骨髄異形成症候群
MDSの遺伝学的基盤について
● 厚労省
厚生科学審議会疾病対策部会 第54回難病対策委員会 資料
薬価基準収載品目リスト及び後発医薬品に関する情報について(平成30年4月1日適用)
薬価基準収載品目リスト及び後発医薬品に関する情報について(平成30年3月31日まで)
● PMDA・新着
一般競争入札公告(平成30年度和雑誌の購入(平成30年度再調達分))
PMDAセキュアメールの年間スケジュール(平成30年度分)を掲載しました
新医薬品等に関する対面助言の平成30年4月分日程調整結果について
医薬品添付文書改訂相談の日程(8月実施分)を掲載しました
医薬品添付文書改訂根拠資料適合性調査相談の申込書受付日(5月受付分)を掲載しました
医薬品の疫学調査相談の日程(7月実施分)を掲載しました
医薬品再審査適合性調査相談の申込書受付日(5月受付分)を掲載しました
医薬品軽微変更届事前確認相談の申込書受付日(5月受付分)を掲載しました
新医薬品の申請電子データ提出確認相談の日程(4月実施分)を掲載しました
新医薬品治験相談の日程(6月実施分)を掲載しました
再生医療等製品治験相談の日程(6月実施分)を掲載しました
RS戦略相談の日程(6月実施分)を掲載しました


3月4日(日)
経営・契約


基礎研究


開発


新刊書籍
● 3/7・六道慧
医療捜査官 一柳清香
● 3/7・三鴨廣繁 (監修)
もう迷わない!抗菌薬Navi
● 3/6・ミハル シュワルツ
神経免疫学革命:脳医療の知られざる最前線
● 2/27・CCCメディアハウス
Newsweek (ニューズウィーク日本版) 2018年 3/6 号 [禁断の医療] 


3月2日(金)
経営・契約
医薬品開発にも「働き方改革」の視点
● ジェイテックコーポレーション
大阪大学ベンチャーキャピタル株式会社の投資先ベンチャー企業が上場しました!
● RESVO+JT
RESVOはJTと共同研究契約を締結。創薬分野における研究開発を推進。
● Meファルマ
後発品企業「Meファルマ」を設立した狙い
● オンウェーブ
【医薬・医療業界の人事戦略を探る】オンウェーブ(製薬オンライン/メディカル人材バンク)
● アポプラスステーション
【医薬・医療業界の人事戦略を探る】アポプラスステーション(アポプラスメディカルジョブ)
● ラクオリア+AskAt
AskAt社と米国アラタナ社のライセンス契約締結のお知らせ


マーケ・営業


基礎研究
● エステル
名大、エステルの実用的合成法の開発に成功
● 側頭葉てんかん
側頭葉てんかんの新たな発症メカニズムを解明しました
● 病原微生物診断法
【PDF】新開発!小児血流感染症の病原微生物診断法~次世代シークエンスを応用して~
● がん
がん組織に免疫細胞少なく、遺伝子が原因 京大など解明
<白血病>がん攻撃阻む遺伝子解明 京大などマウスで実験
● パーキンソン病
パーキンソン病のレビー小体形成メカニズムを解明 ~オートファジーの破綻がパーキンソン病の原因となる~


開発
● ウイルス製剤+抗PD-1抗体
腫瘍溶解ウイルス製剤と抗PD-1抗体薬を用いた医師主導治験開始
食道がんなど、ウイルスと免疫薬を併用 医師主導治験開始


承認


その他
● ハーボニー偽造品
偽肝炎薬販売で男性不起訴
● 2017年国内医療用薬市場
国内医療用医薬品市場 2017年は1%減の10.51兆円―前年割れは10年以降初めて|DailyTopics
17年の国内医療用薬市場 3年連続10兆円超え 前年比1%減、10年以降で初のマイナス成長
● ラジカヴァ
ALS治療薬「ラジカヴァ」の米国における投与患者数が2,000名を超えました
● 花粉対策
花粉対策をしていない家庭が76.9%!? アイロボットジャパンの「花粉対策に関する意識調査」
● 小児・AYA世代
第2回小児・AYA世代のがん医療・支援のあり方に関する検討会(資料)
● 遺伝子治療
厚生科学審議会 第7回 遺伝子治療等臨床研究に関する指針の見直しに関する専門委員会
● 中医協
中央社会保険医療協議会の開催について
● PMDA・新着
一般競争入札公告(消費者くすりきき相談室情報支援システムの移設及び運用支援業務(再調達))
「「医薬品リスク管理計画の実施に基づく再審査期間終了後の評価報告について」の一部改正について」を掲載しました
事前確認公募(医療情報データベースに関する医療機関側システム関連機器及びオンサイトセンター関連機器導入一式)について


3月1日(木)
経営・契約
● バイオサイエンス&テクノロジー開発センター
成長領域における生産プロセス技術のさらなる強化と応用展開の加速を目指し、新たな組織を設立  バイオ医療の基礎研究から生産プロセス開発まで一貫して行う 「バイオサイエンス&テクノロジー開発センター」
● ルクサナバイオテク
阪大VC、核酸医薬スタートアップに1億円出資
● 理研・広島大
理研、広島大と研究拠点 ライフサイエンス加速
● 第一三共
第一三共、一人勝ちの株価が示す期待と危うさ
● ファイザー
ファイザー日本法人 2017年度業績発表
● 大日本住友
【PDF】再⽣・細胞医薬製造プラント-SMaRT-の見学会における説明資料を掲載しました
【PDF】再生・細胞医薬製造プラント 竣工のお知らせ
【PDF】組織変更、役員・執行役員の異動および人事異動のお知らせ
世界初のiPS細胞製造工場完成 大日本住友製薬
● 小野薬品工業
【PDF】東京ビル完成に関するお知らせ


IT


マーケ・営業
● 第一三共
米国営業体制の再編について
● イフェクサー
セロトニン・ノルアドレナリン再取り込み阻害剤 「イフェクサー®SRカプセル」 コ・プロモーション開始のお知らせ


開発
● エイズ
エイズ感染、薬で予防 国内初の臨床研究 国際医療研究センター


申請


承認
● 抗FGF23抗体
【協和発酵キリン】世界初の抗FGF23抗体‐欧州承認、グローバル化に前進


その他
● オプジーボ
オプジーボはわずか減 処方薬の売り上げ10兆円超
● 流通
日本版GDPガイドライン、来年度内の発出へ‐小山氏がセミナーで見通し提示
● 急性虫垂炎
急性虫垂炎の治療は手術か薬か、外科医が選ぶのは?
● 薬剤師
処方箋なしで薬販売 容疑で管理薬剤師を逮捕 千葉県警
● 厚労省
平成29年度第2回発がん性評価ワーキンググループ 資料
2017年11月27日 第10回新型インフルエンザ対策に関する小委員会 議事録
2017年12月25日 第11回新型インフルエンザ対策に関する小委員会 議事録
第63回「先進医療会議」の開催について
● PMDA・新着
日本薬局方から削除予定の項目(案)に関するご意見の募集について(平成30年3月分)
日本薬局方収載原案に関するご意見の募集について(平成30年3月分 その2)
日本薬局方収載原案に関するご意見の募集について(平成30年3月分 その1)
MID-NETの利活用を検討するための参考情報を更新しました
簡易相談の日程(4月実施分:医療機器・体外診断用医薬品)を掲載しました
医薬品各条に係るカラム情報(化学薬品等)を掲載しました
技術系職員(専門職)の募集を開始しました
事務系総合職職員の募集を開始しました
PMDA採用説明会の開催について掲載しました


広告

2018年7月
« 6月    
 1
2345678
9101112131415
16171819202122
23242526272829
3031  
ページ上部へ戻る