ニュース一覧(2018年1月)

1月31日(水)
経営・契約
● 2月5日・第1回 中分子×IT×創薬ビジネス研究会
「中分子×IT×創薬ビジネス研究会」の発足について
● 日本バイオ企業
米ギリアドの「次」を目指す日本バイオ企業 視点が異なる海外からの評価
● 富士フイルム
富士フイルムホールディングス・古森重隆会長「再生医療でトップ走る」
● アステラス
2018年3月期(第12期)第3四半期決算資料を掲載しました。
【PDF】2017年度第3四半期の連結業績について
【PDF】代表取締役社長交代のお知らせ
アステラス製薬社長に安川氏
アステラスの4~12月期、純利益20%減
● 第一三共
2017年度第3四半期決算 関連資料を掲載しました
● ファイザー
ファイザー、米国内に5年で50億ドル投資 米税制改革で
● 総合メディカル+フクダ電子
総合メディカルとフクダ電子 在宅医療で提携 薬局に機器サポート窓口など
● NICE
NICEのLongson氏 ABPIに転身
● アマゾン+モルガン+バークシャー
医療制度にメス、アマゾンらが巨人連合 保険業界に激震


IT
● 薬機法違反
イー・ガーディアン、動画監視に特化したAI「TextVoice」の提供開始
● 患者会支援
【PDF】アプリ「eCOQOLO」を活用した「患者会支援サービス」を提供開始
● スマ診
スマホで花粉症治療ができるオンライン診療サービス「スマ診」


マーケ・営業


知財
● Mozobil特許訴訟・ジェンザイム 対 Dr.Reddy’s
Federal Circuit Emphasizes Need For Reasonable Expectation Of Success


基礎研究
● インフルエンザ
インフルエンザウイルスのゲノム伝達機構の解明
● ナチュラルキラー細胞
富山大学和漢医薬学研究所の早川芳弘教授の研究グループが、がん免疫応答における自然リンパ球であるナチュラルキラー細胞の新たな機能を解明
● 認知症
東京医科歯科大 認知症 タウたんぱくカギ
● 第0脳神経
第0脳神経(終神経)の機能に新たな視点 -二酸化炭素からの忌避行動は終神経がつかさどる-
● ナノグラフェン
細胞の中に入って働く湾曲ナノグラフェンを開発
● AI
人工知能(AI)による触媒反応の収率を予測する技術を開発


開発
● ベリムマブ
既存治療で効果不十分な全身性エリテマトーデスにベリムマブが有効
● 統合失調症
【PDF】経皮吸収型統合失調症治療剤(HP-3070)の米国第Ⅲ相臨床試験結果のお知らせ


安全性


発売


製造
● タカラバイオ
タカラバイオが再生医療製品新施設 国内最大級、滋賀に
● カルティベクス
医薬品製造施設を新潟市長らが視察 (新潟県)


その他
● マスクとうがい
マスクとうがいは効果なし インフルエンザ対策の嘘とホント
● 理研
理化学研究所・産業技術総合研究所 合同シンポジウム
● ハーボニー偽造品
「ハーボニー」偽造品流通から1年…再発防止 改正省令きょう施行「秘密厳守」根絶へ
● 前立腺がん
【PDF】バイエル薬品、前立腺がん患者さんと家族の情報共有に関する意識調査結果を発表
● 育薬セミナー
医薬品ライフタイムマネジメントセンター 育薬セミナー 2018/02
● ばい菌
「薬が効かないばい菌」研究者トーク&体験…日本科学未来館2/12・18
● 中医協
中央社会保険医療協議会 総会(第388回) 議事次第
● PMDA・新着
事務補助員(医薬翻訳事務)の募集について(平成30年4月1日以降採用)
事務補助員(医薬翻訳事務)の募集について(平成30年3月1日以降採用)(採用時期、契約期間を更新しました)
人道的見地から実施される治験の情報(医薬品、機器・再生)を更新しました
簡易相談の日程(3月実施分)を掲載しました


1月30日(火)
経営・契約
国立がん研究センターとヤフーが連携 「Yahoo!検索」結果画面上部に「がん情報サービス」の情報提供枠新設
● JSR+慶應義塾大
JSR、慢性炎症性腸疾患の治療、診断に関わる研究成果の独占的実施権を取得
● ノバルティス
ノバルティス、Advanced Accelerator Applications社株式の公開買付けを完了し、subsequent offering periodの開始を発表
● タカラバイオ
タカラバイオ、滋賀・草津の遺伝子治療の拠点拡張
● 中外製薬
中外製薬 免疫疾患 精密医療研究に力
● GSK
GSK日本法人 リレット新社長就任は2月1日に
● 三重大学+ロート製薬
三重大学とロート製薬が共同研究を締結


薬価


マーケ・営業


知財
● Zohydro特許訴訟和解・Pernix・Actavis
PERNIX ANNOUNCES PATENT LITIGATION SETTLEMENT AGREEMENT WITH ACTAVIS CONCERNING ZOHYDRO® ER


基礎研究
● 磁気構造
磁気構造のトポロジーを用いた熱から電気への高効率変換技術
● 薬草
薬草で肥満予防研究へ 三重大、ロート製薬が共同 「本草学」切り口に
● 多能性幹細胞
ES、iPS細胞から効率的に骨格筋を分化させる方法を開発-骨格筋疾患の病態解明、治療薬の開発に期待-


開発
● ジカウイルスワクチン
当社ジカウイルスワクチンの米国食品医薬品局(FDA)による ファスト・トラック指定(Fast Track designation)について
● メタボ
「健康な肥満」 遺伝子特定…メタボ予防に期待 神戸薬大
メタボ防ぐタンパク質 治療薬開発へ期待 神戸薬科大
● COPD
アストラゼネカ COPD患者を対象に実施した3剤配合剤PT010の第III相KRONOS試験のトップライン結果を発表


申請


発売


その他
● 遺伝子
世界を揺るがす――遺伝子から治療する時代に
出遅れが目立つ遺伝子治療
● CiRA
2018年度 CiRA研究インターンシップを実施します
● 医療用医薬品市場
24年予測 国内医療用薬市場は9兆5000億円台に 毎年0%台後半から1%台の伸び メーカー出荷ベース
● 糖尿病
糖尿病 セマグルチドとデュラグルチド 医師が選ぶのはどっち?|DRG海外レポート
● 産学官
「平成29年度medU-net×日本製薬工業協会×AMED合同フォーラム―産学官パートナーシップは新しいステージへ―」開催のお知らせ
● 容器
第4回インターフェックス大阪で医薬品容器のお悩み相談室をオープン - 医薬品容器でお悩みのある方へ -
● 無形資産投資
スーパースター企業を生み出す無形資産投資
● 薬食審
薬事・食品衛生審議会 医薬品第一部会 資料
2017年11月2日 薬事・食品衛生審議会 医薬品第一部会 議事録
● PMDA・新着
クラスI 回収 該当回収品目 新鮮凍結血漿-LR「日赤」240
平成29年度 新医薬品の承認品目一覧(平成30年1月19日まで)を掲載しました
PMDA Updates(2018年1月)を掲載しました


1月29日(月)
経営・契約
● 協和発酵キリン
【PDF】協和発酵キリン株式会社役員人事異動のお知らせ
【PDF】協和発酵キリン株式会社研究開発本部の組織変更のお知らせ
【PDF】協和発酵キリン株式会社シンガポールにアジア・オセアニア地域統括機能を設置
● M&A
2018年、製薬業界はM&Aラッシュ?―サノフィ、セルジーンが相次ぎ大型買収を発表
● コニカミノルタ
コニカミノルタ「薬の作り方を根本的に変える」
● iPSアカデミアジャパン+Elpis Biomed
Elpis Biomed社とのライセンス契約締結のお知らせ
● ドクターレディース
製薬ドクターレディース、Q3は29%減益
● フィリピン大+NCGM
フィリピン大学マニラ校とNCGMの包括研究協力協定締結について


薬価
● 米製薬協
米製薬協、日本の新薬価制度に苦言 「投資遠ざける」


IT
● 薬局
インディテール、薬を店舗間で融通 ブロックチェーンで実験


マーケ・営業


知財
● テリパラチド酢酸塩(テリボン皮下注用56.5μg)
【謹告】テリパラチド酢酸塩に関する特許権について
● バイオ後続薬
バイオ後続薬 特許が「壁」、先行海外勢が相次ぎ提訴


基礎研究
● 乳酸菌
乳酸菌の可能性 培養中 日東薬品工業(もっと関西)
● ゲノム
効く薬、ゲノムで探れ がん治療に新たな地平
● 卵巣癌
c-Myc高発現型卵巣癌に対する治療標的を世界で初めて発見 – 卵巣癌の個別化医療実現へ期待 –
● 神経細胞
神経細胞のつながりは積極的に壊される   ~ シナプスで放出されるBMP4の新しい役割を解明 ~
● RGMa中和抗体
RGMa中和抗体が、視神経脊髄炎動物モデルで神経症状を緩和することを発見


開発
● 白血病
白血病、遺伝子治療安く 長崎大など、来月臨床試験へ 実現で数十分の1にも
● enfortumab vedotin
アステラス製薬 経口アンドロゲン受容体阻害剤エンザルタミドおよび抗体-薬物複合体(ADC)enfortumab vedotin 米国臨床腫瘍学会 泌尿生殖器癌シンポジウム(ASCO-GU)での発表演題に関するお知らせ
● HEMLIBRA
HEMLIBRA®、 インヒビター保有の血友病Aに対しCHMPより承認勧告を受領
● 卵巣明細胞がん
東ソー 卵巣明細胞がん診断薬 18年度申請めざす
● エイズ
エイズ感染、薬で予防 国内初の臨床研究実施へ 国際医療研究センター
● 加齢黄斑変性症
【PDF】加齢黄斑変性症に対する臨床試験に向け、米国FDAとPre-IND会議を実施いたしました


申請


承認


発売
● レバチオ
肺動脈性肺高血圧症治療剤 「レバチオ®懸濁用ドライシロップ900mg」、「レバチオ®ODフィルム20mg」同時発売


その他
● iPS細胞
一般の方対象シンポジウム「iPS細胞で拓く創薬の未来」を開催します
● 風邪
風邪薬の利用に関するアンケート調査
● 脳梗塞
脳梗塞治療、薬とカテーテル併用すると死亡率3割減
● FDA
米会計検査院 複雑薬開発ガイダンスでFDAに勧告 後発品の新規参入停滞で
● 一般用医薬品
2017年12月度 一般用医薬品カテゴリーランキング
● 診療報酬改定
18年度診療報酬改定 7対1入院基本料の重症患者割合30%以上に引上げ 急性期病院は地域包括ケア型へ
● 中国伝統医学
中国が中国伝統医学の規制を緩和
● PMDA・新着
「不具合が疑われる症例報告に関する情報(コンビネーション製品)」に平成29年9月分の情報を追加しました
「不具合が疑われる症例報告に関する情報(再生医療等製品)」に平成29年9月分の情報を追加しました
「不具合が疑われる症例報告に関する情報(医療機器)」に平成29年9月分の情報を追加しました
一般競争入札公告(平成30年度乗用旅客自動車運行業務)
事務補助員(庶務系)の募集について
事務補助員(一般翻訳事務)の募集について


1月27日(土)~28日(日)
経営・契約
● クオンタムバイオシステムズ
遺伝子解析装置、米国の牙城に挑む阪大発ベンチャー  科学記者の目 編集委員 永田好生


基礎研究


その他
● 生活保護法
受給者、後発薬が原則=生活保護法に明記―厚労省
● 免疫療法
がんVS免疫療法 攻防100年 高コストや副作用課題
● 菌
「菌」で人類救う薬を創る日本人たち ジョブズとともに発明家殿堂入りも〈AERA〉
● 偽薬
偽薬販売疑いで男女2人に逮捕状   C型肝炎用「ハーボニー」 卸会社経て流通


新刊書籍
● 2/1・日本医薬品集フォーラム (監修)
日本医薬品集DB 2018年1月版(Win&Mac対応CD-ROM)
● 2/1・日本規格協会 (編さん)
化学分析 (JISハンドブック)
● 1/31・井上 猛 (編集)
こころの治療薬ハンドブック 第11版
● 1/31・高沢謙二 (監修)
心臓と血液 (マルチアングル人体図鑑)
● 1/26・日本薬学会 (編集)
臨床薬学II(スタンダード薬学シリーズII-7)
● 1/24・浅井 篤 (編集)
倫理的に考える医療の論点


1月26日(金)
経営・契約
● 大塚製薬工場
大塚製薬工場、NZ合弁を買収 バイオ人工膵島開発を加速
【PDF】大塚製薬工場、ニュージーランド合弁会社・ダイアトランズ大塚の持分追加取得に関する契約を締結
● 米病医院チェーン
米国・病医院チェーンと退役軍人局 非営利後発品企業設立へ
● タイ石油公社
タイ石油公社、がん治療薬で製薬業界に参入
● サノフィ・バイオベラティブ
仏サノフィ 米バイオベラティブ社を買収、116億ドルで 日本法人の統合スケジュール「未定」


IT


基礎研究
● ナノグラフェン
ナノグラフェンをジッパーのようにきれいに作ることに成功
● 脳
「無知の知」を生み出す脳の仕組みを解明! ~ 前頭葉の先端部が過去に経験していない出来事への確信度の評価を司る ~
● ポリユビキチン
【PDF】ポリユビキチン鎖形成の可視化に世界で初めて成功 ―K33型ポリユビキチン鎖もオートファジーに関与する―
● II型PKS
新しい酵素サブファミリーを提唱:ポリエンを合成するII型ポリケタイド合成酵素


開発
● アルツハイマー
TOMMORROW試験の中止について


安全性


発売


その他
● 薬剤耐性菌
【医薬品アクセス財団調査】製薬企業のAMR対策、塩野義が唯一ランクイン‐ジェネリック企業に対策促す 
● CiRA
CiRAニュースレターVol.32が完成しました
● MSL
メディカル・サイエンス・リエゾンとは
製薬会社、医師の求人増 新薬開発に知識や経験 転職市場の賃金押し上げ
● 中医協
中央社会保険医療協議会 総会(第387回) 議事次第
● PMDA・新着
第6回 医薬品開発専門部会の議事録を掲載しました
一般競争入札公告(医薬品製造所調査における日中通訳業務(平成30年3月))
「第19回ジェネリック医薬品品質情報検討会」を掲載しました
「後発医薬品品質情報 No.9」を掲載しました


1月25日(木)
経営・契約
● デンカ+PlexBio
【PDF】台湾PlexBio社との協業強化による感染症検査システムの共同開発について
● 大塚製薬工場
【PDF】大塚製薬工場、ニュージーランド合弁会社・ダイアトランズ大塚の持分追加取得に関する契約を締結
● 浙江華海薬業
中国製薬企業が日本進出‐ジェネリック薬のAPI供給、製造受託事業などで参入
● アマゾン
処方薬ではない? アマゾンのヘルスケア業界参入のカギとは


薬価


IT
● 小林製薬
医薬など取扱店、ネット上で公開 小林製薬
● スマホ
スマホ医療相談 訪日客に サーティーフォー


マーケ・営業
● CSO
日本CSO協会 2017年CMR数は9.5%減 過去最大の減少率 MR数調整の影響大きく


知財
Johnson & Johnson Loses Remicade Patent in Appeal Ruling
● 日東電工
「Top100グローバル・イノベーター2017」 Nittoが知財・特許関連で7年連続世界のトップ100社に選出


基礎研究
【動画】「クローン猿」成功と発表 中国科学院
● 抗キマーゼ アプタマー
【PDF】心不全発症後の抗キマーゼ・アプタマーによる治療効果を確認
● ALA
山形大学医学部による米国科学誌“PLOS ONE”への ALAに関する研究論文発表のお知らせ ~ALAの不足は耐糖能を損ない、ミトコンドリア機能を弱める~
● 炎症性腸疾患
【PDF】「インターフェロンγは炎症性腸疾患の原因となるマクロファージを誘導する」―炎症性腸疾患の新たな治療標的として期待―
● におい
におい物質で高血糖を改善 ‐新しい糖尿病治療薬の開発へ‐
● がん
がん増殖抑える化合物、東京理科大が発見


開発
● オプジーボ+ヤーボイ
【PDF】オプジーボとヤーボイの併用療法が、治療歴を有するdMMRまたはMSI-Hの転移性大腸がん患者において臨床的有効性を示す
● 遺伝子編集
遺伝子編集の臨床試験、規制少ない中国が先行


承認


その他
● 未承認薬宣伝
「病気に効く」未承認薬宣伝 過去にも行政指導
● 研究開発
世界の医薬品研究開発とディール活動の最前線【インフォーマ・ファーマインテリジェンス特別無料セミナー】
● 中国
中国伝統医薬、注射剤へ転用の闇
● 保湿薬
保湿薬の美容利用、規制見送り方針 厚労省
● 流通
厚労省 医療用薬の流通改善GLを策定、通知 4月1日適用
● 診療報酬改定
18年度診療報酬改定 入院・外来、医療ICTなど主要改定項目の算定要件明らかに
18年度改定 後発医薬品調剤体制加算は3段階に 「地域支援体制加算」新設で薬剤師は安全性の要
● 再生医療
再生医療等の提供状況に係る定期報告の取りまとめの概要について


1月24日(水)
経営・契約
● アステラス・Mitobridge, Inc.
Mitobridge 社買収完了のお知らせ
● 台湾微脂体
台微体、中国同業の出資受け入れ中国市場開拓
● 伊藤忠ケミカルフロンティア
【PDF】新薬ビジネスへ参入爪白癬治療領域
● バイオ企業
バイオ企業にマネー再び 44社時価総額、過去最高の2.4兆円 新薬・早期黒字化に注目


IT
● バイオジェン
バイオジェン 脊髄性筋萎縮症患者の支援サービスを開始 ウェルビー、シミックヘルスケアと共同で


マーケ・営業


基礎研究
● ステロイド
ステロイドが免疫力を高める -免疫の新たな昼夜サイクルを解明-
● 神経細胞
神経細胞のつながりは積極的に壊される ~シナプスで放出されるBMP4の新しい役割を解明~
● 抗がん剤脱毛
抗がん剤脱毛の抑制効果を期待する製品を発表 -国立大学法人大分大学×株式会社アデランス-
● 肺がん
肺がんの遺伝子変異、血液で解析…国立がん研究センターが臨床研究開始
● siRNA
武田薬品 siRNA核酸医薬 新規DDS開発
● 免疫組織
免疫組織発生の進化過程を解明 -新しいRNAスプライシング産物Cbfb2の獲得が進化に寄与-
● 代謝物探索
深層学習を用いた重要代謝物探索法 -食品の産地判別や旬の美味しさを示す物質探索に期待-


開発
● クラウドファンディング
日本初!市民が支える臨床試験 〜クラウドファンディングによる資金調達から〜


安全性


製造
● MPF
国営MPF、がん鎮痛剤や抗HIV薬製造へ


その他
● アレルギー
【厚労省】アレルギー研究で戦略策定‐今秋にも取りまとめへ
● がんゲノム医療
「がんゲノム医療」拠点23病院を申請…遺伝情報を活用し最適治療を選択
● 薬都とやま
「薬都とやま」を日本遺産に申請 富山県
● 医療用大麻
イスラエル 医療用大麻輸出に備え
● 老化
千里ライフサイエンスセミナーM1「老化メカニズムと疾患制御」
● 乾癬
乾癬治療、新しい飲み薬が四半世紀ぶり登場…副作用少なく
● 不正譲渡
 向精神薬の不正譲渡疑いで逮捕 鹿児島の医師、営利目的か 診察せず宅配などで
● 耐性菌
スーパー耐性菌:薬剤耐性菌への製薬各社の取り組みを比較した初の独立調査
● バイアグラ
1月25日 バイアグラを承認、医師管理下での服用促す
● 厚労省
第25回厚生科学審議会 再生医療等評価部会 資料
平成29年度第5回薬事・食品衛生審議会薬事分科会血液事業部会運営委員会の開催について


1月23日(火)
経営・契約
● セルジーン・ジュノ セラピューティクス
米バイオ医薬大手のセルジーン、1兆円で同業買収
米セルジーン、ジュノを90億ドルで買収へ-がん治療薬の開発強化
● 武田薬品
「世界で最も持続可能な100社」に3年連続で選出
● 大日本住友
大日本住友、医薬品開発を提案型に 体制を刷新
● バイオベンチャー
2018年注目のバイオベンチャー3社はここだ 創設ブームから約15年、成果が見えてきた 
● M&A
製薬業界でM&A熱、今年早くも300億ドル規模に


IT
● 脊髄性筋萎縮症
脊髄性筋萎縮症(SMA)患者さんへの無料サポート提供を開始
● 遠隔診療
ニプロ 遠隔診療支援システムを販売開始 在宅医療領域の拡大見込み
● スパコン
九大、新型スパコン運用開始 材料開発や創薬へ利用期待
● 量子コンピューター
量子コンピューター23年実用化、NECがアニーリング型


知財
● 特許侵害訴訟・エダラボン点滴静注バッグ・田辺三菱 対 日新製薬
「エダラボン点滴静注バッグ」に関する特許権侵害差止等請求の 訴えの取下げ等について


基礎研究
● HTLV-1
ヒトT細胞白血病ウイルス1型(HTLV-1)の新しい感染維持機構を解明―TLV-1による白血病の発症機序解明と発症予防への応用に期待―
● アンモニア合成触媒
貴金属を使わない高性能アンモニア合成触媒を開発 ~新しい窒素分子の活性化機構を示唆~
● 冠攣縮性狭心症
臨床での冠攣縮性狭心症患者の冠動脈病変部位の可視化 ‐18F-FDG PET/CTを用いた冠動脈の炎症の画像化診断の臨床実用化へ‐
● 抗体選択方法
新しい抗体選択方法
● 京大iPS研
京大iPS研で論文不正 背景に“研究者の待遇”も?
京大iPS不正論文に寄付金


開発
● アベルマブ+インライタ
FDA、進行腎細胞がんを対象としたアベルマブとインライタ®併用療法を ブレークスルー・セラピーに指定
● ギルテリチニブ
ギルテリチニブ:欧州委員会よりオーファンドラッグ指定を取得
● KEYTRUDA
KEYTRUDA® (ペムブロリズマブ)、転移性非扁平上皮非小細胞肺がん患者に対する  ペメトレキセドおよびプラチナ製剤化学療法を併用する初回治療で  全生存期間および無増悪生存期間を有意に延長(KEYNOTE-189)


承認
● オプジーボ
【PDF】オプジーボ®20mg、100mg点滴静注(一般名:ニボルマブ)台湾において「進行または再発の胃がんまたは食道胃接合部がん」の効能・効果に関する追加承認を取得
● エダラボン
世界のALS患者さんへ 日本発のALS治療薬を届けたい ALS治療薬(エダラボン)をスイスへ承認申請


その他
● 医療情報
医師の9割が「ネットで自分に合った医療情報を得るのは容易ではない」、8割が「ネット検索より医療従事者に聞いてほしい」と回答~オンライン医療相談「first call」が医師530人へ調査~
● PMDA・新着
2018年01月23日事務補助員(薬剤師等)の募集について
「製造販売後データベース調査実施計画書の記載要領」を公開しました
「製造販売後調査等の実施計画の策定に関する検討の進め方について」を掲載しました


1月22日(月)
経営・契約
仏サノフィ、米バイオベラティブを買収へ-約1兆2900億円で
Sanofi to Acquire Bioverativ for $11.6 Billion
● 大日本住友
大日本住友、研究開発を小規模プロジェクト制に刷新
● NCCHD+PMDA
国立成育医療研究センターと医薬品医療機器総合機構が包括的連携協定を締結


薬価


IT
● 量子コンピューター
量子コンピューターって? 創薬や物流、暮らしに貢献


基礎研究
京大iPS研で論文不正 山中教授ら謝罪
【動画】京大iPS細胞研究所で論文のねつ造や改ざん
● 統合失調症
統合失調症における社会機能障害への大脳皮質下領域の関与を発見   ~ 神経回路のかなめである視床体積の低下が関連 ~
● 血清アルブミン修飾反応
疾患に関連した新しい血清アルブミン修飾反応の発見
● 神経細胞
細胞接着分子が神経細胞同士を適切につなぐ仕組み
● エボラウイルス
【PDF】エボラウイルスはリン脂質を表面に集めて感染する~ウイルス粒子におけるリン脂質集積メカニズムを解明~
● 副作用軽減
医薬品の副作用軽減が可能に – 東大、発現機構の一端を解明


開発
● ゲノム編集
複数がん ゲノム編集治療 米国で初の臨床研究
● 光
光当て「がん治療」治験、3月にも開始…「近赤外線で化学反応」利用
● ステラーラのバイオ後続品
Meiji ファルマ 抗IL―12/23抗体 バイオ後続品開発へ
● レンバチニブ
「レンビマ®」(レンバチニブ)の肝細胞がんを対象とした臨床第III相試験について独立画像判定に基づく解析結果を米国臨床腫瘍学会 消化器がんシンポジウムにて発表
● Encorafenib等
【PDF】第Ⅲ相BEACON試験の最新の安全性導入期(SafetyLead-In)結果において、Encorafenib、BinimetinibおよびCetuximabの併用療法は、BRAF遺伝子変異陽性の大腸がんで無増悪生存期間の中央値8カ月を示した
● 薬食審
薬食審 2月2日に第二部会 先駆け指定の塩野義の経口インフルエンザ薬などの承認を審議


申請
【PDF】HGF遺伝子治療薬の国内承認申請のお知らせ
● ラルテグラビルカリウム
HIVインテグラーゼ阻害剤 ラルテグラビルカリウムの  1日1回投与用製剤(600mg錠*)を承認申請


承認
● イブリーフ
【PDF】未熟児動脈管開存症治療剤『イブリーフ®静注20mg』製造販売承認取得について
● 抗PD-L1抗体など
厚労省 新薬13製品を承認 AZの初のPARP阻害薬、中外の抗PD-L1抗体など


発売


その他
● 後発医薬品
厚労省 後発医薬品使用促進事業で重点地域に東京、大阪など10都府県
● 地域包括ケアシステム
中医協・公聴会 地域包括ケアシステムの構築で「医療機能の分化・連携」に意見多数
● 風邪薬
風邪薬はキャベツで効果ゼロに!「市販薬」のアブない飲み方
● PMDA・新着
2018年01月22日国立成育医療研究センターと医薬品医療機器総合機構が包括的連携協定を締結(ニュースリリース)
医薬品の条件付き早期承認制度に関する質疑応答集(Q&A)を掲載しました
「医療事故の再発防止に向けた提言第3号の公表について」を掲載しました
「イノツズマブ オゾガマイシン(遺伝子組換え)製剤の使用に当たっての留意事項について」を掲載しました
「医薬品に関する評価中のリスク等の情報について」を掲載しました


1月20日(土)~21日(日)
経営・契約
● 台湾トウ聯生技医薬+台湾尖端先進生技医薬
台湾医薬2社、がん細胞治療法で提携


基礎研究
● 肺がん
肺がん患者の遺伝子、血液から解析し最適な治療薬 国立がんセンター


開発
● neofor
イランで、新たな抗がん剤が公開


安全性


その他
● アルツハイマー
アルツハイマー病に効く? 意外な薬


新刊書籍
● 1/26・植田 正 (編集)
薬系免疫学(改訂第3版)
● 1/26・辰巳洋 (編集)
中医臨床基礎学 (中医学教科書シリーズ1) 
● 1/17・朝日新聞社
オプジーボは効く、効かない? がん新薬、新治療法とのつきあい方 (朝日新聞デジタルSELECT)
● 1/17・朝日新聞社
ある日突然、薬でショック アナフィラキシーの恐怖 (朝日新聞デジタルSELECT)
● 1/17・朝日新聞社
薬害を訴えて C型肝炎訴訟 ~患者を生きる~ (朝日新聞デジタルSELECT)
● 1/17・朝日新聞社
お年寄りと薬 上手な付き合い方 ~患者を生きる~ (朝日新聞デジタルSELECT)
● 1/16・牧 政治
マツキーの医・歯・薬・農・獣医大入試テーマ別の英語長文


1月19日(金)
経営・契約
● そーせい
【PDF】執行役の異動に関するお知らせ
● シャイアー+バクスアルタ
シャイアー・ジャパン バクスアルタと2月1日付で合併 自社販売品は7製品


薬価


IT
● 脳型人工知能
第2回 次世代脳型人工知能研究会のお知らせ


知財


基礎研究
● がん
APCは紡錘体を引っ張る力のブレーキ がん抑制遺伝子APCの新しい機能の発見
● 染色体凝縮
細胞分裂期の染色体凝縮はマグネシウムイオンの増加によって起こる ~生細胞イメージングにより新たなメカニズムを検証~
● 神経細胞
大学院医学薬学研究部(医学)吉田知之准教授らの研究グループは、細胞接着分子が神経細胞同士を適切につなぐ仕組みを解明


開発


承認
● オラパリブ
米FDA オラパリブ、転移乳がんの適応拡大承認
● 飲む水虫治療薬
佐藤製薬とエーザイ、飲む水虫治療薬の承認取得


その他
● 理研
「理研DAY:研究者と話そう 性格と脳内物質」、1/21 (日)開催!
● フィリップス
フィリップス 治療機器の使用状況をクラウドでモニター 睡眠時無呼吸症候群の治療支援サービスを日本で開始
● AMED
平成30年度 「医療分野国際科学技術共同研究開発推進事業(e-ASIA共同研究プログラム)」に係る公募について
● 科研費
平成30年度科学研究費助成事業(科学研究費補助金)(特別研究員奨励費)の募集について
● 統計
薬事工業生産動態統計平成29年4月分月報について
● 中医協
第385回 中央社会保険医療協議会 総会(公聴会) 議事次第
● PMDA・新着
「副作用が疑われる症例報告に関する情報」に平成29年9月分の情報を追加しました
オープンカウンター公告(医薬品副作用被害救済制度ポスター及びQ&Aの印刷等(再調達))
オープンカウンター公告(派遣職員雇い上げ(平成30年3月受託事業課))


1月18日(木)
経営・契約
● セルジーン・ジュノ セラピューティクス
米医薬ジュノ、株価が一時54%高-セルジーンが買収交渉とWSJ報道
● 保健科学研究所+豊田通商
インドネシアにおいて東南アジア最大手製薬会社と合弁で受託臨床検査事業に参入 ~外国資本初の臨床検査センター運営により、疾病の早期発見・治療に貢献~


薬価


IT
● 量子コンピューター
スパコン超える「量子型」 創薬への応用期待、大型化に課題
● 脊髄性筋萎縮症
患者の動作、正確解析 岐阜大、システム開発


知財
● ALOXI・米国特許侵害訴訟・エーザイ・Helsinn Healthcare・Teva
【PDF】制吐剤「ALOXI®」に関する米国の特許侵害訴訟について


基礎研究
● 神経変性疾患
【PDF】認知症とパーキンソン症状を主症状とする神経変性疾患を発見
● 性別
性別は脳のネットワーク構造に影響を与える
● ドライアイ
涙のなかの長い脂質がドライアイの防止に重要―新しいドライアイ治療薬の開発に期待―


開発
● オラパリブ
アストラゼネカのオラパリブ 生殖細胞系列BRCA遺伝子変異陽性転移乳がん治療薬として米国食品医薬品局(FDA)より承認
● TACE+ネクサバール
近畿大 肝がん化学塞栓療法 分子標的薬と併用実証
栄養遮断×抗がん剤、肝臓がん治療に有効−近畿大、33施設の臨床試験で実証
● 新潟大
臨床研究に関するお知らせ(「RTA 402第II相臨床試験(2型糖尿病を合併する慢性腎臓病患者を対象としたプラセボ対照無作為化二重盲検比較試験)治験実施計画書番号:RTA 402-005」における尿中メガリン濃度の測定)掲載
臨床研究に関するお知らせ(アルブミン尿を有する2型糖尿病患者におけるスピロノラクトンの投与による糖尿病性腎症の病態に関するマーカー(β2マイクログロブリン、メガリン)の尿中動態の検討)掲載


発売


製造
バイオ医薬品の開発・製造受託事業をさらに拡大  米国テキサス拠点の新生産棟を稼働
● 後発薬
政府、後発薬のアジア生産支援…進出企業に融資


その他
● 後発薬
後発薬シェア、低迷地域の対応てこ入れへ – 厚労省、都道府県間に格差
● 米医療費
2016年米医療費 前年比4.3%増の3.3兆ドルに
● 風邪
風邪の咳に確実に効く市販薬はない 米国の専門家委員会が結論
● 日本生物工学会 
【JBB】Vol. 125, No. 2(2018年2月号)オンライン公開
● 厚労省
第9回厚生科学審議会がん登録部会(資料)
薬事・食品衛生審議会 医薬品第一部会 資料
2017年9月1日 薬事・食品衛生審議会 医薬品第一部会 議事録
● PMDA・新着
2018年01月18日嘱託職員(予防接種副反応報告整理・調査事業担当)の募集について(処遇等を更新しました)
嘱託職員(ジェネリック医薬品の審査等担当)の募集について
嘱託職員(医薬部外品審査業務担当)の募集について
嘱託職員(医療情報データベースシステム担当)の募集について
オープンカウンター公告(医薬品副作用被害救済制度ポスター及びQ&Aの印刷等)1月18日 本調達は中止となりました
技術系嘱託職員(医薬品・医療機器相談担当)の募集について
嘱託職員(医療情報データベースシステム(オンサイト)担当)の募集について


1月17日(水)
経営・契約
● ロシュ+GEヘルスケア
ロシュとGEヘルスケア デジタル診断支援技術開発で提携
● ルピン
製薬ルピン、一般用医薬品市場に参入
● テリックス製薬
日本子会社を設立、重役を任命=豪バイオ製薬会社
● リストラ
製薬業界の花形職種に冬到来、大手で希望退職に400人殺到


薬価


IT
● デジタライゼーション
製薬協・畑中会長 革新的技術とデジタライゼーション駆使で革新的新薬を創出
● 医療アプリ
日本初、保険適用の「医療アプリ」が世界の救急現場を変える


マーケ・営業


知財
● iPSアカデミアジャパン
“特許情報”を更新しました
● カイオム バイオサイエンス
【PDF】ヒト化DLK-1抗体に関する日本特許付与決定についてのお知らせ


基礎研究
● M細胞分化
M細胞分化の分子メカニズムを解明 -NF-κBシグナル伝達経路がM細胞の分化を制御する-
● パーキンソン病
脳内の交通渋滞がパーキンソン病を誘発する ‐悪玉タンパク蓄積から神経細胞死に至るメカニズムが明らかに‐
● 脳梗塞
脳梗塞の予防新薬、合併症リスク低減効果 新潟大が解明
副作用の少ない新規脳梗塞予防薬の作用メカニズムを明らかにしました
● 自閉スペクトラム症
De novo変異の統合的ビッグデータ解析により 自閉スペクトラム症の新たな生物学的知見を獲得
● 食物嗜好性
脂肪と炭水化物の食べ分けを決める神経細胞を発見 –食物嗜好性を決定する脳内機構の解明に期待–
● 高コレステロール血症
【PDF】独身の男性では、高コレステロール血症が未治療になりやすい
● シナプス形態
大学院医学薬学研究部(薬学)田渕准教授らの研究グループが神経細胞のシナプスに転写因子が存在し、シナプス形態を制御することを発見


開発
がん光免疫療法、3月から日本でも治験開始 柏の病院で
● 注意欠如・多動症
【創薬】注意欠如・多動症の新しい治療薬の臨床試験
● 滑膜肉腫
滑膜肉腫を対象としたNY-ESO-1・siTCRTM遺伝子治療の 国内第I / II相臨床試験において第1例目への投与を開始
● 腎性貧血
【PDF】持続型赤血球造血刺激因子製剤「JR-131(開発番号)」第Ⅲ相臨床試験結果のお知らせ


承認
● ラジレス
【PDF】ラジレス®錠150mg製造販売承認の承継のお知らせ
高血圧治療薬「ラジレス®錠150mg」の日本における製造販売承認を株式会社オーファンパシフィックに承継


安全性
【PDF】「滲出型加齢黄斑変性に対する他家iPS細胞由来網膜色素上皮細胞懸濁液移植に関する臨床研究」の報告につきまして


発売


その他
● 米FDA
米FDA 2017年NME承認数、前年比2倍の46剤
● かぜ
かぜに薬が効かない理由 医師の視点
● セルフメディケーション税制
市販薬1万2000円超で減税 医療費控除の使い方
● 製薬協
「定例会長記者会見資料」を掲載しました。
● 中医協
中央社会保険医療協議会 薬価専門部会(第144回) 議事次第
中央社会保険医療協議会保険医療材料専門部会(第91回)議事次第
中央社会保険医療協議会 総会(第384回) 議事次第
● PMDA・新着
事務補助員(ジェネリック医薬品の審査業務に係る補助業務等)の募集について
一般競争入札公告(平成29年度救済給付請求書類等の電子媒体変換業務)
事務補助員(審査業務等に係る補助業務)の募集について(採用人数、採用時期を更新しました)


1月16日(火)
経営・契約
● 東ソー
東ソー 血小板創製VBに出資
● 量子高科
バイオの量子高科、CMOの睿智化学を買収


IT


知財
● サノフィ・鎮痛剤の形状商標
特許庁、仏サノフィ薬の形状商標登録を認定


基礎研究
● 筋萎縮性側索硬化症
筋萎縮性側索硬化症の診断や経過を予測できるバイオマーカーを発見


開発
生命科学インスティテュート、Muse細胞を用いた治験をいよいよ開始
生命科学インスティテュート Muse細胞製剤で治験
生命科学インスティテュート、ミューズ細胞品の臨床試験を開始
● エーザイ
エーザイ 精密医療用抗がん剤に力
● 皮膚病
C型肝炎治療で皮膚病も良くなった!


承認


その他
● 核酸医薬
日本は核酸医薬で世界トップめざせ
● バイオ医薬
バイオ医薬、韓国勢が躍進 生産能力の大幅増強続く
● GE数量シェア
JGA 17年度7~9月のGE数量シェアは68.8% 増加傾向続く
● 龍角散
「龍角散」復活 左遷された女性開発者が原動力に
● スマートドラッグ
「スマートドラッグ」厚労省が規制強化 受験生に拡散
● 遺伝子治療
【CBRファーマインサイツ調査報告】遺伝子治療:パイプラインの成長や商業的訴求の向上を反映するCAR-T細胞治療の出現もあるが、グリベラやストリムベリスなどの遺伝子治療薬の直面する困難もある
● 飲む時間
薬の効き目が飲む時間で変わる!「抗がん剤」は夜中に投与で生存率が上がる
● スマートドラッグ
スマートドラッグ 輸入規制  頭が良くなる?受験生に広がる 厚労省、副作用や依存症懸念
● ゲノム編集
第3回ゲノム編集講習会のお知らせ
● ワクチン・返金
サノフィ、ワクチンの未使用分の返金を決定
● PMDA・新着
嘱託職員(GLP適合性調査担当)の募集について
IRB登録情報を掲載しました


1月15日(月)
経営・契約
● ノバルティス
ノバルティスのオンコロジーCEOにエリザベス・バレット氏が就任
● ベーリンガー
イノベーションを促進するベンチャーファンドの規模を2.5億ユーロに 資金額を2倍以上に拡大
● 島津製作所+NCI
がん光免疫療法に関する計測技術について 米国国立がん研究所と共同研究契約を締結
● Upstream Medical
Upstream Medicalが新たな診断プラットフォームの臨床試験資金を国際調達
● ヤンセンファーマ
統合失調症発症予測のバイオマーカーの開発に関する共同研究を実施
● Syneos Health
米インヴェンティヴの親会社が「Syneos Health」に社名変更
● 聖路加医学生物学研究所
【PDF】最先端の臨床検査及び高度な研究・治験受託のサービスを通じて精密医療の実現を目指した一般財団法人聖路加財団との合弁会社の設立について


基礎研究
● 血糖値
太るとなぜ血糖値が高くなるのか?肝臓の糖取り込み機能をコントロールする分子を世界で初めて特定!
● 発現スイッチ
タンパク質の見えなかった部分を見る -遺伝子発現スイッチのオンオフ機構を活写する-
● DNA切断
DNA2本鎖が切断された場所に修復タンパク質が集まる仕組み


開発
● しわ
大熊のしわ治療薬、中国で第3相臨床試験へ
● ウパダシチニブ
アッヴィが開発中のウパダシチニブ、アトピー性皮膚炎について米国FDAより画期的治療薬(ブレークスルー・セラピー)の指定を取得


申請


製造


その他
● 診療報酬改定
2018年度診療報酬改定を諮問 地域包括ケアシステム実現へ入院・外来の報酬体系抜本的見直し
● インフルワクチン
日本で”インフルワクチン”が不足するワケ
● マグネシウム材料
注目度増す医療用マグネシウム材料
● 流通改善
医薬品業界の積年の課題「流通改善」問題解決へ国が主導…厚労省 4月にガイドライン運用開始
● マリファナ
【World Topics】嗜好用マリファナ解禁
● バイオシミラー
日本ジェネリック医薬品・バイオシミラー学会代表理事 武藤 正樹 先生と黒川理事長の対談記事「第3回」を掲載しました。
● がんゲノム医療
「がんゲノム」100病院検討…18年度から、全国で診療体制整備
● 山形
山形の地域医療連携推進法人 9法人が設立合意 4月発足目指す 初の薬剤師会参加
● 薬局
薬局での薬の貯蔵区域、ビニールテープによる区別も可 – 偽造品流通防止で厚労省が事務連絡
薬局を狙う窃盗事件 容疑者グループを逮捕
● 薬食審
薬食審 1月26日に第一部会 新薬2製品の承認を審議 前回から継続の糖尿病薬オゼンピックも
● PMDA・新着
新着情報オープンカウンター公告(医薬品副作用被害救済制度ポスター及びQ&Aの印刷等)
オープンカウンター公告(図書(JAPIC医療用医薬品集2018他3件)の購入)
「平成30年度上半期における後発医薬品の相談制度試行に係る日程調整依頼書の受付方法等について」を掲載しました
副作用救済給付の決定に関する情報(平成29年度12月分)を掲載しました


1月14日(日)
経営・契約
● ふくしま再生医療産業化協議会
福島に再生医療拠点 全国30社 4月にも協議会設立
● 第一三共
「サンヨーなら知ってるよ」 三共が社運懸けた新薬、知名度低く大苦戦した事情


基礎研究
● 人工細胞
発酵する人工細胞開発 慶大、微生物と同様の働き
● 寄生虫
寄生虫で難病を治療=18年から安全性試験開始
● カプセル
HIV感染者の生活の質を向上させるカプセルを開発


開発


新刊書籍
● 1/15・公益財団法人 日本薬剤師研修センター (編集)
医薬品承認申請ガイドブック2017-18
● 1/12・矢崎 義雄 (監修)
ポケット判 治療薬UP-TO-DATE 2018
● 1/12・木田一歩
藥方愚解ー邦医学テキスト
● 1/11・岩木 一麻
がん消滅の罠 完全寛解の謎
● 1/11・髙久 史麿 (監修)
治療薬ハンドブック2018 薬剤選択と処方のポイント 特典アプリがついています
● 1/10・浦部 晶夫 (編集)
今日の治療薬2018 解説と便覧
● 1/10・福井 次矢 (編集)
今日の治療指針 2018年版[ポケット判](私はこう治療している)
● 1/10・福井 次矢 (編集)
今日の治療指針 2018年版[デスク判](私はこう治療している)
● 1/10・高久 史麿 (監修)
治療薬マニュアル 2018
● 1/10・福井 次矢 (監修)
Pocket Drugs


1月12日(金)
経営・契約
● ルピン
インド後発薬大手が新薬シフト 2位ルピン、婦人病薬を米国投入
● 協和キリン
協和キリン、発酵技術が育んだ創薬力で「親孝行」
● iPSアカデミアジャパン+myriamed
myriamed社とのライセンス契約締結のお知らせ
● ペプチドリーム
【PDF】金城聖文氏がマネジメントチームの一員として就任することに関するお知らせ
● 四国銀
四国銀、がん治療企業に投資 地域ファンド通じ4800万円


薬価


マーケ・営業


知財


基礎研究
● 大気有害物質
大気有害物質は種類によって皮膚への影響が異なることを発見
● 不活性染色体
世界初・不活性染色体の基盤構造を解明
● 多系統萎縮症
神経難病である多系統萎縮症の細胞内封入体形成メカニズムを一部解明 -病態解明と治療法開発に向けた細胞モデルの樹立-
● 器官再生
器官を丸ごと作り変える驚きの再生現象の仕組み 眼が翅に変わるショウジョウバエを使った器官再生研究
● 悪性中皮腫
【PDF】悪性中皮腫の新たな予防法に期待!~瀉血療法による発がん予防~
● ラミニンE8
【PDF】ラミニンE8を用いたヒト骨格筋サテライト細胞未分化維持培養法
● 虚血性心疾患
血中n-3系多価不飽和脂肪酸と虚血性心疾患との関連について
● 発現スイッチ
タンパク質の見えなかった部分を見る-遺伝子発現スイッチのオンオフ機構を活写する-


開発


申請


承認
● Galliprant
Elanco Animal Health及びAratana Therapeutics Inc.によるEP4拮抗薬Galliprant®のEUにおける販売承認取得のお知らせ


安全性
● 漢方薬
【新連載】38.漢方薬の副作用


発売


その他
● アテゾリズマブ
オプジーボに次ぐ夢の薬か 承認見込みアテゾリズマブの効果
● 南スーダン
南スーダン:命を救うエイズ薬を、誰もが手に入れられるように
● 日本創薬力強化プラン
バイオコラム:第27回  日本創薬力強化プランとリアルワールドデータ(RWD)の活用について
● 製薬協
「承認品目一覧表」に2017年4月~9月のデータを追加・更新しました。
● 審議会
薬事・食品衛生審議会 医薬品第一部会を開催します
● 中医協
中央社会保険医療協議会 総会(第383回) 議事次第
中央社会保険医療協議会の開催について


1月11日(木)
経営・契約
● Heptares+インペリアル カレッジ ロンドン
【PDF】子会社Heptares社、インペリアル・カレッジ・ロンドンとGPCRに関連した消化器疾患治療薬の研究開発を目的とした共同研究開発契約を締結
● ファイザー
ファイザー、アルツハイマー病の治療薬開発を断念


薬価


IT
● デジタル診断プラットフォーム
GEヘルスケアとロシュ、がん治療や救命救急治療の改善を狙い、デジタル診断プラットフォームの開発で提携


基礎研究
● ミトコンドリア病
難病「ミトコンドリア病」発症の原因解明~治療薬の開発に道筋~
● 肥満・糖尿病
希少糖アルロースはGLP-1分泌と求心性迷走神経を介して無駄食い・肥満・糖尿病を改善する
● HIV-1
HIV-1感染初期のせめぎあい -ウイルスタンパク質と内因性免疫の分子メカニズムに迫る-
● 乳酸菌
仏パスツール研究所との共同研究を拡大 乳酸菌OLL1073R-1株、NK細胞に加え、広範な免疫賦活能を示唆 〜免疫の活性化に関わるホルモン様分子であるインターフェロンγの分泌をさまざまなT細胞で促進〜
● 統合失調症
島根大学が統合失調症の治療薬を開発へ
● 膵がん
膵がん治療薬の開発なるか 島根大と高校生が共同研究
● ロイシン欠乏耐性
東京医科歯科大 ロイシン欠乏耐性解明
● iPS細胞
iPS細胞から分化誘導された、心筋細胞へと特化して分化する心筋前駆細胞(心筋指向性前駆細胞)の目印となる分子を同定
● 透析
慢性透析患者の生存期間を改善する新規透析法 -「電解水」を用いた血液透析が患者の死亡数と心血管病の発症を抑制‐


開発
● フィコンパ
エーザイ てんかん薬の注射剤 来年度に欧米申請へ


申請
● スーグラ
選択的SGLT2阻害剤イプラグリフロジンL-プロリン日本での1型糖尿病の効能・効果追加申請
● Larotrectinib
【PDF】バイエル、TRK融合を有する癌の治療薬として米国でLarotrectinibの段階的申請方式での新薬承認申請を開始することを発表


承認


安全性


発売
● クレメジン
~患者さんの服用感を改善し、服薬アドヒアランスの向上をめざして~ 慢性腎不全用剤「クレメジン®速崩錠500mg」(剤形追加) 新発売のお知らせ


製造
● CiRA
第3研究棟の施設も細胞製造施設としての国の許可を取得


その他
● 未妥結減算制度
厚労省 「未妥結減算」で単品単価契約率の報告求める 中医協総会
● かかりつけ医機能
中医協総会 かかりつけ医機能を初診時に加算で評価へ 機能分化、病診連携を後押し
● 確定申告
確定申告、市販薬を購入した分だけ税金負担を安くする方法! レシートは絶対に保管!
● 医療研究開発革新基盤創成事業
【PDF】抗うつ・抗不安候補薬「NC-2800」の医療研究開発革新基盤創成事業(CiCLE)採択に関するお知らせ
● 公募
平成30年度 「創薬基盤推進研究事業」に係る公募(1次公募)について
● 製薬協
「会見等のご案内」を掲載しました。
● 厚労省
厚生科学審議会 第6回 遺伝子治療等臨床研究に関する指針の見直しに関する専門委員会
当該技術を実施可能とする医療機関の要件一覧及び先進医療を実施している医療機関の一覧等について
● PMDA・新着
使用上の注意の改訂指示(医薬品関連情報)平成30年1月11日付(厚生労働省より発出)を掲載しました


1月10日(水)
経営・契約
● DeNA+旭化成ファーマ+塩野義製薬
DeNA、AIで創薬研究 期間・コスト半減
製薬企業の化合物データを活用したAI創薬に関する共同研究等を実施
● 塩野義製薬+PharmaIN Corporation
【PDF】PharmaIN社との共同研究契約締結について
● アステラス
【PDF】JPモルガン証券主催カンファレンス発表資料を掲載しました。
● 日立・ビジスター
日立が米国のビジスター社を買収し、画像診断分野を強化
● GSK
GSK日本法人 新社長にポール・リレット氏内定 菊池前社長の突然の退任受け
● エーザイ+バイオジェン
エーザイとバイオジェン 多発性硬化症治療薬3製品、日本での共同販促を開始
● GEヘルスケア+ロシュ
GEヘルスケアとロシュ、がん治療や救命救急治療の改善を狙い、デジタル診断プラットフォームの開発で提携
● 創薬ベンチャー
創薬ベンチャーに復活機運、好機を捉えよう 医療関連分野全体の見直し期待も


薬価


IT
● AI
AI内蔵のチャットボットのほうが、どんな医者よりも病状を診断できるかもしれない!?


基礎研究
● ミトコンドリア病
ミトコンドリア病一部解明、治療薬開発に期待…熊本大准教授ら
● 前立腺がん
前立腺がん検出をより正確に 新たな前立腺生検法を導入
● 新規酸化酵素
天然物化学教室の中嶋優大学院生、阿部郁朗教授らが、タンパク質結晶構造に基づく酵素の機能改変によって、多段階反応を触媒する新規酸化酵素の創出に成功
● 毛包
毛包イメージングによる毛周期モニタリング -毛髪再生研究や育毛剤のスクリーニングへの応用に期待-
● ミニ与薬ケース
経口型「ミニ与薬ケース」 1週間分の抗HIV薬を持続放出 研究


安全性
● メタンジエノン
混入薬物「メタンジエノン」の危険性 副作用も…薬剤師「使わない方がよい」


その他
● 検査受託
リプロセル 腎臓移植後拒絶判定 検査受託サービスを開始
● 中分子創薬技術
経産省、中分子創薬開発を支援
● 安定供給
災害だけでなく“医療経済”が薬の安定供給を妨げるケースも
● オプジーボ
<オプジーボ>悪性胸膜中皮腫の治療薬で早期に承認要請
● アルツハイマー
アルツハイマー病、新たな治療薬および予防法の開発に光明!
● 大麻由来医薬
連邦政府、大麻由来医薬の輸出認可に積極的
● 税金負担
市販薬を買った分だけ税金負担を安くする方法!
● 研究助成
【PDF】平成29年度 研究助成の交付決定に関するお知らせ
● ワクチン
2017年11月16日 第7回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会予防接種基本方針部会ワクチン評価に関する小委員会 議事録
● 再生医療
第25回厚生科学審議会 再生医療等評価部会
● 中医協
中央社会保険医療協議会 総会(第382回) 議事次第
● PMDA・新着
平成29年度第2回運営評議会 議事録を掲載しました


1月9日(火)
経営・契約
● セルジーン・インパクト バイオメディシンズ
米バイオ医薬セルジーン、同業買収 1240億円で
Celgene to Acquire Impact Biomedicines, Adding Fedratinib to Its Pipeline of Novel Therapies for Hematologic Malignancies
● バイオジェン+エーザイ
【PDF】バイオジェンとエーザイが多発性硬化症治療剤の共同販促を開始
● 旭硝子
旭硝子、バイオ医薬事業の中枢機能 米シアトルに移管
● 窪田製薬HD+SIRION Biotech GmbH
【PDF】眼科遺伝子療法の研究を目的とする遺伝子デリバリー技術におけるSIRION Biotech GmbHとの共同開発について
● グラクソ
グラクソ・スミスクライン株式会社代表取締役社長人事のお知らせ
● ラクオリア
ラクオリア創薬、ジャスダック「月間値上がり率」のTOPに 黒字転換への期待も高まる
● 武田薬品+Denali Therapeutics
武田薬品とDenali Therapeutics社との神経変性疾患治療薬の開発および販売に向けた提携について
● 武田薬品・TiGenix
武田 TiGenix社買収へ 消化器領域の開発品拡充で クローン病重症合併症の細胞治療薬、18年中に国内開発着手
● IDファーマ+Q-State Biosciences, Inc
【PDF】当社子会社による米国Q-State社とのiPS細胞作製技術に関するライセンス契約締結のお知らせ
● AGC旭硝子
バイオサイエンス事業の一体運営を開始 バイオCDMO事業子会社名をAGC Biologics社に統一
● 国内製薬企業各社
18年国内製薬トップ年頭所感 変化の年 新たな環境に向けマインドセットを AI活用への言及も


IT
● メディカル データ ビジョン
15位 メディカル・データ・ビジョン 医療機関の経営効率改善
医療ビッグデータ活用ビジネスを展開するメディカル・データ・ビジョン、標的型攻撃対策としてFireEyeとF5の連携ソリューションを導入


マーケ・営業


知財
● リツキサン特許侵害訴訟・ジェネンテック+全薬工業+中外製薬 対 サンド+協和発酵キリン
リツキサン®注に関する特許権侵害訴訟の提起 および仮処分命令の申立てについて
【PDF】ジェネンテック社によるリツキサン®注に関する特許権侵害訴訟の提起および仮処分命令の申立てに対する補助参加について


基礎研究
● ロイコトリエンB4受容体
ロイコトリエンB4受容体の構造 -GPCRに対する逆作動薬探索の効率化に向けて-
● 大腸上皮
ヒトの正常大腸上皮をマウスの腸内で再現-大腸の疾患に関する病態理解と治療の開発に期待-
● 脊髄損傷
脊髄損傷後に指の器用さ回復、サルで抗体治療に成功
● アルツハイマー
機能病態学教室の木棚究特別研究員、建部卓也元大学院生、富田泰輔教授らが、アルツハイマー病の病態形成に関わるアストロサイト由来アミロイドβ分解酵素を世界で初めて発見
● 横紋筋融解症
横紋筋融解症(おうもんきんゆうかいしょう)による急性腎障害発症の新たなメカニズムを解明-発症予防の薬剤開発へつながる成果-


開発
● 高リスク骨髄異形成症候群
武田薬品 抗がん剤開発加速 MDS治療薬P3開始へ
● レンビマ+キイトルーダ
【PDF】エーザイ株式会社とMerck&Co.,Inc.,Kenilworth,N.J.,U.S.A.「レンビマ®」(レンバチニブ)と「キイトルーダ®」(ペムブロリズマブ)併用療法について進行性または転移性腎細胞がんの適応で米国FDAよりブレイクスルーセラピーの指定を受領


申請


承認


発売
● タリオンのAG
ニプロ 抗アレルギー薬タリオンのAG 3月1日に新発売


製造


その他
● イブプロフェン
鎮痛薬のイブプロフェン、男性不妊に関係か
● バイオ薬
バイオ薬、積極投資相次ぐ 開発・製造受託で存在感
● ビル ゲイツ
ビル・ゲイツ氏「医療の革新へ、規制当局は柔軟さを」
● すい臓がん
なぜすい臓がんの治療は難しいのか? 医師の視点
● ベネズエラ
ベネズエラで薬不足深刻 疫病まん延で命の危機
● JPモルガン ヘルスケアカンファレンス
欧米製薬大手、がん治療薬で攻勢 最大級の製薬会議開幕
● PMDA・新着
平成29年度 新医薬品の承認品目一覧(平成29年12月25日まで)を掲載しました
新医薬品等に関する対面助言の平成30年2月分日程調整結果について
医薬品の疫学調査相談の日程(5月実施分)を掲載しました
医薬品再審査適合性調査相談の申込書受付日(3月受付分)を掲載しました
医薬品軽微変更届事前確認相談の申込書受付日(3月受付分)を掲載しました
新医薬品の申請電子データ提出確認相談の日程(2月実施分)を掲載しました
新医薬品治験相談の日程(4月実施分)を掲載しました
再生医療等製品治験相談の日程(4月実施分)を掲載しました
RS戦略相談の日程(4月実施分)を掲載しました


1月6日(土)~8日(月)
経営・契約


基礎研究
● 肺がん
<がん研チーム>肺がん抑制に新手法 細胞内の輸送役を破壊
● MAC症
MAC症に効く化合物発見


その他
● 遺伝子組み換え
遺伝子組み換えで新事業 人材育成支援など提言 有識者会合、産学官連携を強調
● ステンドラ
第4のED治療薬「ステンドラ」 最大の特徴は即効性
● 認知症
実家の親の様子がおかしいとき飲むべき薬 認知症の症状をやわらげる基本の薬
● 医療費
老衰死の割合高いと医療費低く。健康寿命長くなれば皆保険制度維持も可能?


1月5日(金)
経営・契約
武田、ベルギーの創薬VBを買収 700億円で消化器分野を強化
● JSRマイクロ
米JSRマイクロ バイオ薬精製担体 21年シェア10%超
● 大日本住友製薬
【PDF】人事異動のお知らせ


IT


基礎研究


開発
● うつ病
うつ病による自殺に即効性のある薬が見つかる


その他
● 門前薬局
“門前薬局”ボロ儲け! 薬価引き下げでも日本医師会から上がる不満
● CiRA賞
第5回CiRA賞の表彰および人事について
● 2018年のノーベル賞
新春大予想 2018年のノーベル賞有力候補4人とは?〈週刊朝日〉
● 市販薬
薬の知識がなくてもわかる!いちばんやさしい市販薬解説書の増補改訂版!!
● PMDA・新着
歯科口腔領域における承認審査に関する講習会のご案内


1月4日(木)
経営・契約
● エーザイ
医薬 エーザイ、在任30年の節目
● 2018年
【展望2018】製薬企業 戦略再考待ったなし…薬価改革 国内市場マイナス成長に現実味


知財
【PDF】CJヘルスケア株式会社(韓国)との胃食道逆流症治療薬tegoprazanのライセンス地域拡大契約締結のお知らせ


基礎研究
● がん細胞
がん細胞に関連する環状染色体の維持に関わる新規因子を発見 -新しい作用機構を持つ抗がん剤の開発に期待-
● パーキンソン病診断
カフェインとその代謝産物がパーキンソン病診断のバイオマーカーになる ~ 血液による診断とカフェイン補充治療への期待 ~
● 遺伝子制御
新しい分子進化解析法によって約25億年前に起こった遺伝子制御システム複雑化の仕組みを明らかにした


開発
● 加齢黄斑変性症
【PDF】抗FGF2アプタマーを用いた加齢黄斑変性症に対する米国での臨床試験にむけて眼科専門医からなる科学諮問委員会を設置


安全性


発売


製造
● 北京
北京の原薬メーカー、7割が滄州に移転


その他
平成29年度第2回審査・安全業務委員会 議事次第・資料を掲載しました
事務補助員(医療機器の承認申請に係る補助業務等)の募集について
簡易相談の日程(2月実施分:医療機器・体外診断用医薬品)を掲載しました


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