ニュース一覧(2017年12月)

12月31日(日)~1月3日(水)
経営・契約


IT
● AI
AI進化 人の寿命さらに長く? 医療分野で飛躍的な活用


安全性


その他
● デラマニド
大塚製薬の耐性結核薬デラマニド 今年度創設の健康・医療戦略推進副本部長賞
● ドラッグデリバリーシステム
薬の出前? ドラッグデリバリーシステム=薬を狙った場所にピンポイントで送り届ける技術 50年後の医療のために
● がんゲノム医療
日本のがんゲノム医療  臨床実施に向けた2018年度体制整備の現状
● 薬漬け
付け焼刃は破綻の元 厚労省が「薬漬け」に指針案
● 医学
【2018年 医学はこうなる】橋本洋一郎
● ホメオパシー
ホメオパシーの科学的根拠とされノーベル賞候補が主張した「水の記憶」とは何か?
● 京都大学iPS細胞研究所
難病患者らが募金を寄付 京大iPS細胞研究所に
● iPS細胞
ヒトiPS成功10年 再生医療・創薬いよいよ本番  科学記者の目


12月29日(金)~30日(土)
基礎研究
● 大腸上皮
ヒトの正常大腸上皮をマウスの腸内で再現 -大腸の疾患に関する病態理解と治療の開発に期待-
● 花粉管
花粉管を誘引する際の鍵と鍵穴を解明 ~植物の受精において重要な花粉管誘引物質と受容体の結合時の構造が明らかに~
● 耐酸性緑色蛍光タンパク質
日本産ハナガサクラゲより開発!耐酸性緑色蛍光タンパク質Gamillus


その他
● 2017年の新薬
今年注目された新薬
● 2017年の医学研究
2017年注目された医学研究
● CAR-T
最新治療「カーティー療法」で人類がガンを克服する日
● オピオイド危機
「製薬会社」が米国を滅ぼす鎮痛剤「オピオイド危機」の現実
● 残薬活用
抗がん剤 560億円節減可能…廃棄分を別の患者に、慶大教授報告
<抗がん剤>廃棄738億円 年間推計、残薬活用が急務
● 胃薬
消化器内科医が選ぶ胃薬はどれでしょうか?
● ED治療薬
泌尿器科医が選ぶED治療薬は何か?
● オプジーボ
「先生、オプジーボを」「それは無理」免疫治療の新薬万能にあらず 日本の問題「玉石混交の療法」
● 後発薬
安い後発薬品に熱心でない調剤薬局 — 中村 仁
● PMDA(29日更新)
クラスI 回収 該当回収品目 メラ HP エクセラン プライム 等
「医療機器自主回収のお知らせ(クラスI)(販売名:メラ HP エクセラン プライム 等)」を掲載しました


12月28日(木)
経営・契約
● 大分大学先端医学研究所
大分大発VBの先端医学研究所 ふくおかFG系などが計1億円出資 狂犬病薬開発
【PDF】「大分大学先端医学研究所」への出資について
大分大医学部発 創薬ベンチャー「がんや難病治療に挑む」
● 武田薬品
がん新薬開発で巻き返す「武田薬品」自社ビル売却の吉凶
● 2017年・M&A
2017年のヘルスケア・医療分野での主なM&A 20件に迫る


知財


基礎研究
● 細胞分裂
正常な卵子を生み出す細胞分裂に必須の分子メカニズムを解明
● 緑内障
緑内障の個別化医療への第一歩 – 緑内障の遺伝要因と臨床的特徴の関連を同定 –
● 感作物質試験法
実験動物に依存しない、新たな感作物質試験法を開発
● 多発性硬化症
多発性硬化症の発症メカニズムの一端を解明  ~ 発症原因となるリンパ球の分化に必要な遺伝子を発見 ~
● 分散剤
ナノ粒子の特性を発揮させる“オーダーメイドな”分散剤を開発


開発
● 鎌状赤血球症
EMAが赤血球治療法の小児臨床治験を受理=米エマウス
● ガラス包装容器
【PDF】医薬用ガラス包装容器に応用可能なDLC成膜技術の共同開発に成功


安全性


その他
● iPS細胞
井上治久チームリーダーがキーストンシンポジア「iPS細胞、10年の進展とこれから」をオーガナイズ
● キイトルーダ
キイトルーダを尿路上皮がんにも、効能など追加の4製品はどんな薬?
● 睡眠薬
認知症専門医が選ぶ睡眠薬は? 逆に勧めない薬は?
● タグリッソ
EGFR変異陽性の手術不能又は再発非小細胞肺癌に対するタグリッソの新適応症の早期承認の要望書を提出しました
● PMDA・新着
人道的見地から実施される治験の情報(医薬品、機器・再生)を更新しました
一般競争入札公告(総合評価落札方式)(平成30年度共用LANシステムに係る運用管理支援業務)
一般競争入札公告(平成30年度ソフトウェア・プロダクトWindows版SASライセンスの調達(再調達))
一般競争入札公告(平成29年度消費税確定額算出及び消費税確定申告書作成業務)
MID-NETの利活用を検討するための参考情報を更新しました


12月27日(水)
経営・契約
● メディネット+ヒストジェニックス
メディネット、米ヒストとライセンス契約 自己培養軟骨21年にも販売
【PDF】ヒストジェニックス社と自己培養軟骨「NeoCart®」のライセンス契約を締結
● バイオベクトラ+ケリックス バイオファーマシューティカルズ
加バイオベクトラ、米ケリックスにクエン酸第二鉄を長期供給


IT


知財


基礎研究
● 遺伝子改変
遺伝子改変 効率的に セツロテックが新技術、まず実験用マウス
● ミトコンドリア
受精卵で父親由来のミトコンドリアのみがオートファジーにより消去される仕組みを発見
● インプラント周囲炎
インプラント周囲炎を引き起こすバイオフィルムの洗浄に成功~インプラントのμmオーダの凹凸部を流れ場による泡で洗浄~
● 乳児の脳
タッチで変わる、乳児の脳 -他者から触れられる経験が脳の学習力に与える影響-
● PTSD
過剰な恐怖を和らげるしくみ ~オレキシンによる新たな恐怖調節経路を発見、PTSD治療に光明~
● 死細胞
からだの死細胞を取り除く仕組みの解明
● 肺難病
肺難病疾患において亜鉛の供給メカニズムの破綻が病態に影響している事が判明


開発
● タブレット治療法
初のタブレット治療法、臨床試験で成果 ADHDにおける認知障害に対し
Akili’s video game therapy hits goal in pivotal ADHD trial
● レンバチニブ
【PDF】抗がん剤レンバチニブ中国国家食品薬品監督管理総局より肝細胞がんに係る適応について優先審査に指定
● imeglimin
【PDF】2型糖尿病治療剤として開発中の「imeglimin」の日本でのフェーズ3試験開始のお知らせ


承認


発売


製造


その他
● 鳥インフル
鳥インフル変化、ネコにNYで流行 人感染の恐れも
● 服薬を追跡
米国で蔓延するオピオイド中毒、「飲むセンサー」で服薬を追跡
● たんぱく質
長寿NSTニュースレター第32号「改めてたんぱく質を考える。」を掲載しました
● 適正使用
薬の適正使用は適切な製造と流通がなければ成り立たない
● 下痢
海外旅行中の下痢 予防に有効な薬はどれ?
● iPSポータル
天体観測で中山間地振興 iPSポータル社長 村山昇作さん(語る ひと・まち・産業)
● 厚労省
【PDF】医薬品の一般的名称について
● 製薬協
「Gateway(申請電子データシステム)ワークショップ」のご案内を掲載しました。
「即時報告会一覧」を更新しました。
12月19日開催「臨床試験の個別被験者データの共有(CTDS) シンポジウム」資料を掲載しました。
● PMDA・新着
第7回 希少がん対策専門部会の議事録を掲載しました
嘱託職員(審査報告書の英訳等担当)の募集について
未承認薬データベースを更新しました


12月26日(火)
経営・契約
● 三和化学
三和化学 早期退職者募集に174人 当初募集人員上回る
● 辞めない会社
新入社員が辞めない会社ランキング 1位は医薬品を手がける日本新薬


薬価
● どう決まるのか
薬の値段はどう決まるのかを薬剤師に聞く


マーケ・営業


知財


基礎研究
● 染色体の動き
初期胚発生過程における染色体の動きの変化を検出
● 分裂期染色体の凝縮度
細胞核内のDNA密度と、分裂期染色体の凝縮度との間の種を越えた相関関係
● 統合失調症
統合失調症患者の日常生活技能をニューロモデュレーションで改善 ~経頭蓋直流電気刺激(tDCS)を用いた世界初の試み~


開発
● カボテグラビル
【PDF】ヴィーブヘルスケア、女性を対象としたHIV感染予防のための長期作用型カボテグラビルの第III相試験の開始を発表


申請


承認
● エピペン
ファイザー エピペン注射液の製造販売承認をマイランEPDに承継 18年1月22日に


その他
● 製薬協
【2017年回顧と展望】厳冬期とも言える時期を耐え、研究開発と国際展開を通じて医療への貢献目指す‐製薬協専務理事
● 地域医療連携
地域医療連携に積極的な企業 トップは第一三共 医師の3人に1人が評価
● 不老不死
「不老不死の薬探せ!」 始皇帝の命令、木簡から確認
● CRISPR
遺伝子にもDIYの時代、遺伝子操作技術CRISPRで改変したDNAを自分の体に注入した男性
● 口腔がん
口腔がん登録の倫理審査のための資料掲載について
● 厚労省
【PDF】エクリズマブ(遺伝子組換え)製剤の使用に当たっての留意事項について
【PDF】ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(尿路上皮癌)の作成及び最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌、悪性黒色腫、古典的ホジキンリンパ腫)の一部改正について
【PDF】抗PD-1抗体抗悪性腫瘍剤に係る最適使用推進ガイドラインの策定に伴う留意事項の一部改正について
【PDF】公知申請に係る事前評価が終了し、医薬品医療機器等法に基づく承認事項の一部変更承認がなされた医薬品の保険上の取扱いについて
【PDF】特定フィブリノゲン製剤及び特定血液凝固第Ⅸ因子製剤によるC型肝炎感染被害者を救済するための給付金の支給に関する特別措置法の一部改正について
【PDF】新医薬品として承認された医薬品について
● PMDA・新着
PMDA Updates(2017年12月)を掲載しました
平成29年度 医療機器の承認品目一覧(平成29年9月30日まで)を掲載しました
医薬品・医療機器等安全性情報 No.349(厚生労働省発行)を掲載しました


12月25日(月)
経営・契約
● 大塚HD・メガカリオン
iPS細胞由来の血小板製剤の事業化を目指す  株式会社メガカリオンへの出資を決定
大塚HD、血液製剤に参入 バイオベンチャーに出資  iPSから血小板
● 協和キリン
協和キリン 宮本取締役が代表取締役社長・COOに昇格内定 グローバル本格展開狙い
● 大日本住友製薬
【PDF】早期退職者募集の結果に関するお知らせ
大日住薬、生産部門の早期退職に86人が応募=3月末に退職、特損19億円を計上
● バイオサイエンス研究所
【PDF】バイオサイエンス研究所の新設およびゲノム科学研究所の機能移管について
● ふくしま再生医療産業化協議会
ふくしま再生医療産業化協議会 テラ・住ベなど中心に設立
● ラクオリア+マルホ
【PDF】選択的ナトリウムチャネル遮断薬に関するライセンス契約締結のお知らせ
● ラクオリア
個人投資家向け説明会の採録記事を掲載いたしました
● 富山めぐみ製薬株式会社
広貫堂、大協薬品工業及び内外薬品の共同事業会社「富山めぐみ製薬株式会社」設立のお知らせ
● カネカ+M.A. Med Alliance SA
カネカ 欧州企業とライセンス契約締結 ドラッグコーティッドバルーン事業に参入
● 働きやすい会社
【医薬品業界】「働きやすい会社ランキング」2017 ハイレベルな争いを制した1位はアステラス製薬


基礎研究
● コステロ症候群
難治性疾患コステロ症候群のモデルマウス作製に成功 ‐エネルギー代謝の変化を初めて発見‐
● GVHD
同種造血幹細胞移植におけるHLAを介したGVHD発症の新たな機序を解明


開発
● 幹細胞
宣捷生技、早産児疾病用幹細胞新薬がIND認可
● アルツハイマー病
エーザイと米バイオジェン 早期アルツハイマー病薬「BAN2401」、P2主要評価項目は12か月解析「未達」 18か月で最終判断
● リンパ腫
ノバルティス、治療が困難な再発・難治性のびまん性大細胞型B細胞リンパ腫の成人患者さんを対象としたCTL019ピボタル試験の主要解析結果において、6カ月時点で完全奏効が持続したことを発表
● 血友病B
スパーク・セラピューティクス社とファイザー社、開発中の遺伝子治療における 血友病Bを対象とした第I/II相試験の中間データが ニューイングランド・ジャーナル・オブ・メディスン誌(NEJM)に掲載されたことを発表
● Shingrix
GSKのShingrixについて自家造血幹細胞移植施行者における安全性と帯状疱疹に対する有効性の新たなデータを発表


承認
● 遺伝子治療
米FDA 遺伝性眼疾患初の遺伝子治療を承認
● タシグナ
ノバルティスの「タシグナ®」、小児の慢性骨髄性白血病治療薬として承認を取得
● Perjeta+Herceptin
FDAは特定のタイプの早期乳癌に対する Perjeta併用レジメンによる術後補助化学療法を承認
● ヌーカラ
ヌーカラ(メポリズマブ)、米国で成人における好酸球性多発血管炎性肉芽腫症(EGPA)の適応承認を取得
● オランザピン
【PDF】オランザピン錠2.5mg/5mg/10mg「日医工」オランザピンOD錠2.5mg/5mg/10mg「日医工」オランザピン細粒1%「日医工」公知申請による効能・効果および用法・用量の追加のお知らせ


製造


その他
● 飲み合わせ
「高血圧」と「糖尿病」など注意が必要な薬の飲み合わせ
● 処方のきっかけ
患者の要望や意見、処方のきっかけの2割強占める MCI調べ
● ぜんそく
抗体薬、ぜんそく根治に希望 重症患者に新たな選択肢
● 中医協
2017年8月9日 中央社会保険医療協議会 総会 第358回議事録
2017年8月9日 中央社会保険医療協議会 費用対効果評価専門部会 第45回議事録
● PMDA・新着
一般競争入札公告(平成30年度ソフトウェア・プロダクトWindows版SASライセンスの調達) 12月25日 本調達は中止となりました
年末年始における副作用等報告及び不具合等報告について
最適使用推進ガイドライン(医薬品)を掲載しました
「エクリズマブ(遺伝子組換え)製剤」及び「オランザピン製剤」の使用に当たっての留意事項に関する通知を掲載しました
医薬品添付文書改訂根拠資料適合性調査相談を新設しました
医薬品添付文書改訂事前確認相談及び医薬品添付文書改訂相談を新設しました
「不具合が疑われる症例報告に関する情報(コンビネーション製品)」に平成29年8月分の情報を追加しました
「不具合が疑われる症例報告に関する情報(再生医療等製品)」に平成29年8月分の情報を追加しました
医療機器申請資料確定相談を新設しました
「不具合が疑われる症例報告に関する情報(医療機器)」に平成29年8月分の情報を追加しました


12月24日(日)
経営・契約


知財


基礎研究
● ぜんそく
ぜんそくに関わる新しい遺伝子領域を発見 -感染などの免疫応答とぜんそくとの関係の解明へ-


その他


新刊書籍
● 12/28・黒山 政一 (編集)
この患者・この症例にいちばん適切な薬剤が選べる 同効薬比較ガイド1 第2版
● 12/28・浜田 康次
抗菌薬サークル図データブック 第3版


12月22日(金)
経営・契約
● バイオジェン
製薬の米バイオジェン株が反落 アルツハイマー薬の開発遅延を懸念
● アルフレッサHD
アルフレッサHD 石黒会長が「体調不良」で退任 後任は鹿目副会長


IT
● 改ざん防止
島津製、分析結果改ざん防ぐシステム 対応装置を拡大


マーケ・営業


基礎研究
● 梗塞心臓
慶応大―IDファーマ 心筋誘導遺伝子で梗塞心臓の機能改善


その他
● クレストールのAG
脂質異常症治療薬クレストールのAG 発売1か月半でシェア50%超え JMIRI調べ
● 日本創薬力強化プラン
【速報】政府 「日本創薬力強化プラン」総額926億円を予算計上 閣議決定
● 医薬品産業強化総合戦略
【速報】厚労省 「医薬品産業強化総合戦略」改訂版を公表 RWD利活用で革新的新薬創出に舵を切れ!
「医薬品産業強化総合戦略~グローバル展開を見据えた創薬~」
● 中医協
中央社会保険医療協議会 総会(第381回) 議事次第


12月21日(木)
経営・契約
● 第一三共
第一三共 抗がん剤を救世主イヴェルに託す
● DeNA+横浜市立大
DeNAと横浜市立大 iPS細胞による難病治療を研究
横浜市立大学とDeNAライフサイエンスがNAFLDの治療薬や早期発見法の研究に用いるiPS細胞樹立のためMYCODE会員から研究参加者を募集し、共同研究を開始
● メルク+bluebird bio
メルクがbluebird bioと、ウイルスベクター製造に関する商用供給契約を締結
● ベーリンガー
ベーリンガーインゲルハイム 2017年を通して、がん免疫研究のパートナーシップで大きく前進
● クリエイトワクチン
【PDF】株式会社クリエイトワクチンの解散について


薬価
日米欧製薬団体 薬価改革骨子に「不満」表明 欧米はR&D投資先の見直しに言及
「平成30年度薬価制度改革について」を掲載しました。


IT


知財
● 米特許訴訟・カネカ・酸化型コエンザイムQ10
酸化型コエンザイムQ10に関する米国特許侵害訴訟におけるShenzhou Biology and Technology Co., Ltd.との和解について


基礎研究
● アルツハイマー病
【神経科学】脳内免疫細胞のアルツハイマー病への関与の仕方


開発
● バイオシミラー
【UPDATE】バイオシミラー 最新の国内開発状況まとめ―大型バイオ薬が相次ぎ特許切れ 政府も開発後押し
● キイトルーダ
抗PD-1抗体 キイトルーダ®  治療歴のある胃腺がんまたは食道胃接合部腺がん患者を対象とした  第3相臨床試験KEYNOTE-061のデータを公表
● アイリーア
【PDF】2年目の試験結果でも、日本などアジア太平洋地域で罹患率が高いポリープ状脈絡膜血管症(PCV)に対するアイリーア®の単独投与の有効性が示される


承認
● オプジーボ
【PDF】ブリストル・マイヤーズスクイブ社、オプジーボについて、根治切除後のリンパ節転移を伴う又は転移性悪性黒色腫患者の術後補助療法としてFDAの承認を取得
● エピペン
「エピペン®注射液0.15mg、同0.3mg」の製造販売承認の承継について


その他
● ファルマバレーセンター
県ファルマバレーセンター 医療製品開発で成果
● マウス紛失
放射性廃棄物 炭素14投与のマウス紛失 既に焼却か
● 不眠症
不眠症、まず生活習慣をチェック 睡眠薬に頼らず改善
● CRISPR
2018年、夢の遺伝子療法 CRISPRがやってくる
● バイオミディア
【和文誌】第95巻9号の特集とバイオミディア公開
● 中国人
中国人が日本のクスリを求める意外な理由 ネットでは「神薬」と讃える声も
● Brexit
英欧製薬団体 Brexit交渉第2段階に向け政策文書発表
● 偽造薬
厚労省・偽造薬流通防止検討会 未然防止へ流通体制再構築を 薬剤師の役割重視 法改正検討へ
● 診療報酬
日医・横倉会長 診療報酬本体0.55%の引上げに「一定の評価」 基本診療料の充実を
● PMDA・新着
事務補助員(医薬翻訳事務)の募集について


12月20日(水)
経営・契約
JSR、米創薬支援会社を440億円で買収
● アステラス
【PDF】J.P.MorganHealthcareConferenceプレゼンテーションのご案内
● Azinzo
慶応大 人工腎臓ベンチャー設立へ
● PMCグループ フランス・アイソケム
仏アイソケムの製薬事業を買収=PMCグループ・フランス
● 田辺三菱+Kolon Life Science
【PDF】(開示事項の経過)Kolon Life Science社とのInvossa®ライセンス契約に関するお知らせ
● ワズデル
英特殊医薬のワズデル、アイルランドに流通拠点
● ファイザー・武田
ファイザーと武田 関節リウマチ薬ゼルヤンツのコ・プロ終了へ 18年4月からファイザー単独販売
● ムンディファーマ
ムンディ 申請準備中の麻酔・鎮静剤レミマゾラムを日本に導入 独パイオン社から


薬価
薬価 21年度から毎年改定 中医協、制度改革案を承認
【PDF】薬価制度の抜本改革について
【PhRMA/EFPIA:緊急リリース】薬価制度改革最終案のもたらす影響について 製薬業界は日本の患者さんと経済に与える悪影響を懸念


知財


基礎研究
● PD-L1
がん免疫治療の標的分子PD-L1がDNA修復を介して制御される新たな分子機構を発見


開発
● コセンティクス
ノバルティスの「コセンティクス®」、乾癬患者の最大90%がもつ爪および掌蹠の乾癬に対して生物学的製剤として初めて長期有効性を示す


申請


安全性
● 飲み合わせ
薬の飲み合わせ間違いで思わぬ悪影響 事例ネット公開中


その他
● リバイバルドラッグ
薬局が廃棄する年間100億円超の薬に商機発見「リバイバルドラッグ」とは
● 偽造薬
偽造薬防止にガイドライン導入へ 厚労省
● 再生医療
再生医療、日本の影薄く 研究予算偏重に不満の声も
● 結核
「こんな日が来るなんて」――”薬が効かない結核”からの生還
● インフル
インフル治療薬、備蓄目的の注文はダメ  厚労省が都道府県に通知
● 論文
中国の医学科学技術論文の発表数、米国に次ぐ世界2位に—中国メディア
● 日本創薬力強化プラン
経産省「日本創薬力強化プラン」で97億円確保 麻生財務相がイノベーション推進を指示
● 中医協
中央社会保険医療協議会 総会(第380回) 議事次第
中央社会保険医療協議会 薬価専門部会(第143回) 議事次第
中央社会保険医療協議会費用対効果評価専門部会・薬価専門部会・保険医療材料専門部会合同部会(第6回)議事次第
● PMDA・新着
嘱託職員(医薬品等の申請・届出担当)の募集について
事前確認型公募(統計解析アプリケーションDDI Simulator調達)について
事前確認型公募(統計解析アプリケーションJMP Clinical調達)について
平成29年度第2回救済業務委員会 議事次第・資料を掲載しました
PMDA医療安全情報No.52「開放式脳室ドレナージ回路使用時の注意について」を掲載しました


12月19日(火)
経営・契約
● 小野薬品+Schrödinger
【PDF】米国Schrödinger社と創薬提携契約を締結
● キョーリン製薬HD
【PDF】当社グループにおける生産機能の集約(当社完全子会社間の吸収分割及び吸収合併)について
● JCRファーマ+メディパル
【PDF】JCRファーマ株式会社と株式会社メディパルホールディングスによる米国合弁会社設立に関する契約締結のお知らせ
● ヤンセン
ヤンセンが大学発ライフサイエンスベンチャーなどの事業化を支援 「BRAVEアクセラレーションプログラム」に初参画
● ムンディファーマ
ムンディファーマ、パイオンAGのレミマゾラムの日本国内における 開発及び商業化の独占的権利を取得
● EFPIA Japan
EFPIA Japan ベック会長が再選 任期2年
● ベーリンガー
オープンイノベーションのプラットフォーム「opnMe」を開設 「SGLT6 阻害剤を用いた研究提案公募」について
● コスモバイオ・Proteomedix Frontiers
株式会社Proteomedix Frontiersとの業務提携に関するお知らせ


薬価
18年度予算大臣折衝 診療報酬本体0.55%引上げ 薬価改革の両輪に「日本創薬力強化プラン」


IT


基礎研究
● がん転移
タンパク質分解酵素MMP-7が悪性のがん組織でがんの転移を促進するメカニズムを解明
● てんかん
【PDF】「てんかん発作の多様性を引き起こす仕組みをマウスで発見」―てんかんの病態解明や新たな治療薬の開発に拍車―


開発
● CAR-T療法
血液がん、新型免疫療法の臨床試験 再発患者約4割の症状改善
● レテルモビル
Merck & Co., Inc., Kenilworth, N.J., U.S.A.  サイトメガロウイルス(CMV)を予防する PREVYMIS™(レテルモビル)の  第3相試験結果がニューイングランド・ジャーナル・オブ・メディシン誌に掲載
● 非小細胞肺がん
ベーリンガーインゲルハイム、EGFR 遺伝子変異陽性非小細胞肺がんの治療シークエンスに関するリアルワールド研究を開始


承認


発売
● 保管庫
セコム、医薬品の保管庫、安全性高める


製造


その他
● 飲み残し
群馬県内の2型糖尿病患者、薬の飲み残し全国ワースト8 「うっかり」48.1%
● 鳥取大学
鳥取大学における研究活動上の不正行為に関する調査結果について
● PMDA・新着
嘱託職員(医療機器の国際標準化推進業務担当)の募集について
「平成28年度くすり相談の受付状況」を掲載しました
医薬品の疫学調査相談について、平成30年度の受付方法を掲載しました


12月18日(月)
経営・契約
● 大鵬薬品+ヤンセンファーマ
ヒト型抗インターロイキン(IL)-23モノクローナル抗体製剤「グセルクマブ」の国内におけるコ・プロモーション契約締結のお知らせ
● ファイザー・武田薬品
経口関節リウマチ治療薬JAK阻害剤「ゼルヤンツ®錠 5mg」の 日本におけるコ・プロモーションおよび武田薬品による仕入販売の終了について
経口関節リウマチ治療薬 JAK阻害剤「ゼルヤンツ®錠 5mg」の 日本におけるコ・プロモーションおよび武田薬品による仕入販売の終了について


IT


基礎研究
● 精子
精子に抗がん剤をがん腫瘍まで運ばせることに成功


開発
● EP4拮抗薬
EP4拮抗薬AAT-007の治験届けが中華人民共和国国家食品医薬品監督管理局(CFDA)に承認されましたのでお知らせいたします。
中国当局によるEP4拮抗薬のIND承認のお知らせ
● darvadstrocel
クローン病に伴う肛囲複雑瘻孔治療薬Cx601(一般名:darvadstrocel)に対する 欧州医薬品評価委員会(CHMP)からの承認推奨の見解について
● オプジーボ+ヤーボイ
【PDF】オプジーボとヤーボイの併用療法について、米国食品医薬品局が、中および高リスクの進行腎細胞がんの患者に対するブリストル・マイヤーズスクイブ社の申請を優先審査の対象として受理


承認
● Nucala
米FDA チャーグストラウス症候群にNucalaを承認


安全性


発売
● アラグリオ
光線力学診断用剤「アラグリオ®顆粒剤分包1.5g」の 販売開始について


その他
【PDF】小中高校生を対象とした、認知症を知り自分にできることを考えるための教材を販売開始
● くすりのリスクコンソーシアム
IIJなど、薬の重複投与や多剤投与を抑える実証実験を開始
● 創薬
厚労省 緊急政策パッケージ「日本創薬力強化プラン」策定 きょうの大臣折衝で予算確保へ
● 不眠症
不眠症 原因探り治療  生活習慣をチェック 睡眠薬に頼らず改善
● 不老不死
不老不死に挑む医療界の反逆者 クレイグ・ヴェンターの新たな野望
● 薬局
薬局、棚から100円の薬取るだけで手数料1100円?「儲けすぎ」批判強まる、大手社長に配当1億円超
● CAR-T細胞療法
CAR-T細胞療法で遺伝子発明 専門家に問う
● 早老症
ちば発最新研究 老化の謎、解明に力 「早老症」に挑む
● リケジョ
【今週のリケジョ小町】薬の種を探し育てる
● 中医協
中医協総会 医療機関側のかかりつけ薬剤師への検査値提供の評価を提案 日医委員が反対
2017年7月5日 中央社会保険医療協議会 総会 第355回議事録
● インフルエンザ
抗インフルエンザ薬耐性株サーベイランス 2017年12月18日
● 抗PCSK9抗体
【PDF】抗PCSK9抗体製剤に係る最適使用推進ガイドラインの一部改正に伴う留意事項の一部改正等について
● PMDA・新着
一般競争入札公告(総合評価落札方式)(平成30年度新薬等治験相談、日本薬局方原案検討及び医療機器承認基準等検討の反訳業務)
事前確認公募(新薬研究開発のデータ閲覧サービスに係る年間利用権契約)について
簡易相談の日程(2月実施分)を掲載しました


12月17日(日)
経営・契約


その他
● インフル薬
来シーズンには新機序の抗インフル薬登場


新刊書籍
● 12/22・枝川義邦
マンガでわかる薬理学
● 12/21・平 憲二
クスリ早見帖ブック 市販薬354
● 12/20・山田 重人
産婦人科診療に役立つ 早わかり遺伝医療入門: Q&Aでさらっとなっとく
● 12/18・日経バイオテク (編集)
日経バイオ年鑑2018
● 12/18・大塚篤司 (編集)
知っておきたい 分子標的薬の最新情報 (MB Derma(デルマ)) 
● 12/18・宝島社
医者が飲まない「市販薬」「処方薬」大事典 
● 12/15・安東 由喜雄
映画に描かれた疾患と募る想い―安東教授のシネマ回診


12月15日(金)
経営・契約
● 第一三共
第一三共 がん領域開発加速 25までに7新薬上市
医療機関等との関係の透明性に関する基本方針


IT


知財


基礎研究
● 交感神経
交感神経は、脂肪細胞産生ホルモン・レプチンによる骨格筋での糖取込み促進作用に必須である
● コラーゲン繊維
【PDF】細胞の胎児返りが腸管上皮の再生を担保する -コラーゲン繊維の未知の能力-


承認


発売
● トレリーフ
大日本住友 パーキンソン病治療薬トレリーフOD錠50mg 18日に新発売
● バルーンカテーテル
カネカ 末梢血管用高圧拡張バルーンカテーテルを発売


その他
● デング熱
【PDF】日本の輸入デング熱症例の動向について
● 情報提供
医師や保険者の8割が企業からの一層の情報求める PhRMA調査
● PMDA・新着
C型肝炎救済特別措置法改正による請求期限の延長について更新しました
副作用救済給付の決定に関する情報(平成29年度11月分)を掲載しました


12月14日(木)
経営・契約
● 小野薬品+ブリストル
【PDF】ブリストル・マイヤーズスクイブ社と腫瘍免疫プログラムに係るプロスタグランディンE2受容体拮抗剤についてライセンス契約を締結
● ファイザー
ファイザー・原田新社長 革新的医薬品の価値基準のひとつに“患者へのインパクト”も
● サムスン病院
サムスン病院、がん精密医療で星と共同開発


基礎研究
● オートファジー
細胞内病原体センサーがオートファジーを調節する機構の一部を解明 -細胞骨格を調節し細菌を包む膜形成を制御-
● 妊娠高血圧症候群
妊娠高血圧症候群検査、負担軽く 上武大が新測定法


開発


承認


発売
● ベンリスタ
GSK 全身性エリテマトーデスの新規治療薬ベンリスタを発売


製造
● ⼤原薬品
【PDF】「原薬製造元(製造国)」の情報公開に関するお知らせ
● アクティブファーマ
アクティブファーマ、富山市で研究・倉庫設備拡張
● 三谷産業
後発薬原薬工場を増設 三谷産業、富山に13億円投資


その他
● タミフル
日本人の「タミフル信仰」がいまだ根強いワケ
● 便秘
長引く便秘に処方される薬はどれが効く?8剤のデータの解析
● 糖尿病
第10回鈴木万平記念糖尿病国際賞・第11回糖尿病療養指導鈴木万平賞の受賞者決定について
● 流通改善GL
厚労省 流通改善GL策定へ 来年4月実施 国主導で推進 不遵守事例の公表、指導も
● ゲノム編集
“ゲノム編集”時代、黎明――「1兆円市場」への道、関連株 <株探トップ特集>
● 認知症
認知症関連薬など併用、基本的な留意点記載へ  WGがガイドライン骨子案議論
● 多摩の都立病院
多摩の都立病院再編 難病、がんの治療拡充


12月13日(水)
経営・契約
明治HD、化血研新会社に出資 医療に新基盤
<化血研>ワクチン生産など主要事業の譲渡先決まる
化血研のワクチン・血液製剤など主要事業、新会社に譲渡へ 明治HDが連結子会社化
● 第一三共+Puma Biotechnology
DS-8201およびネラチニブの固形がん併用療法を評価する研究提携について
● 田辺三菱製薬+オーダーメードメディカルリサーチ+Trans Chromosomics
ALSを含む神経変性疾患治療をめざした抗体医薬に関する共同研究契約締結のお知らせ 
● 塩野義製薬+アクセンチュア
塩野義製薬 事業のデジタル化加速でアクセンチュアと提携
● 中外製薬
中外製薬 小坂社長がCEO昇格へ 永山氏は引き続き代表取締役会長


薬価
● 乖離率
薬価引き下げが加速…「現行制度で過去最大」の乖離率が映す医薬品市場の変化
● 革新的新薬創出等促進制度
自民党厚労部会・特命委 革新的新薬創出等促進制度の修正案提示 品目・企業要件拡大へ


開発
● アリセプト
【PDF】「アリセプト®」中国において高度アルツハイマー型認知症に関する適応追加の承認を取得
● JR-141
【PDF】血液脳関門通過型ハンター症候群治療酵素製剤(開発番号:JR-141)の第I/II相臨床試験の速報結果についてのお知らせ


承認


その他
● 診療報酬改定
診療報酬改定、医師の報酬上げ続く 国民負担の議論乏しく
● キイトルーダ
キイトルーダをリンパ腫にも、効能など追加の3製品はどんな薬?
● 偽肝炎薬
薬剤師14人を厚労省が処分 偽肝炎薬取り扱いなど
● 中医協
中央社会保険医療協議会 総会(第378回) 議事次第
中央社会保険医療協議会 薬価専門部会(第142回) 議事次第
中央社会保険医療協議会保険医療材料専門部会(第90回)議事次第


12月12日(火)
経営・契約
中外製薬 小坂社長がCEO就任  永山氏、会長専任に ロシュ提携15年を期に
● 明治HD・化血研
明治HD、化血研新会社に出資へ ワクチンインフラ支える
● 塩野義製薬+アクセンチュア
【PDF】塩野義製薬、全社的なデジタル変革に向けた戦略的なプロジェクト契約をアクセンチュアと締結IT運用コストの削減を通じて、デジタル変革に資する人材の育成を促進
● 持田製薬+三洋化成工業+日水製薬
持田製薬など3社 潰瘍性大腸炎の簡易診断薬で国内独占販売権取得 院内で測定可能
● 小野薬+Cyclenium
【PDF】カナダCyclenium社と創薬提携契約を締結
● バリアント
加バリアント株価が急上昇-新たな緑内障治療薬の投入などを前に
● ペプチドリーム・リリー
【PDF】米国リリー社との共同研究開発プロジェクトに係るクライテリア達成のお知らせ


薬価
● オプジーボ
オプジーボ再値下げ、18年度に6% 新制度を適用


IT


知財


基礎研究
● テルペノイド
放線菌を用いたボツリオコッセン生産 -テルペノイド生産プラットフォームの開発-
● クローン病
羊膜細胞からクローン病治療薬 兵庫医大など治験へ
● NKT細胞標的がん治療
「新規リガンドを用いた NKT 細胞標的がん治療」を研究開発課題とした AMED 橋渡し研究戦略的推進プログラムへの参画について
● シナプス
シナプスの情報量を決める超分子ナノ構造


開発
● DS-3201
米国血液学会(ASH)年次総会で発表したDS-3201第1相臨床試験の中間結果について
● ギルテリチニブ
【PDF】未治療のFLT3遺伝子変異陽性の急性骨髄性白血病患者を対象としたギルテリチニブの第I相化学療法併用試験の最初の臨床データを発表
● Risankizumab
Risankizumabが、乾癬を対象とした4つ目の第III相試験において良好な結果を示し、すべての主要評価項目を達成
● タミバロテン
シロス社がタミバロテンの第Ⅱ相臨床試験の初期データを発表
● 細胞治療
~世界初の治験!クローン病や急性GVHDに対する新たな細胞治療~ 「羊膜間葉系幹細胞の治験製品提供と医師主導治験」を開始


申請


発売
● オキシコンチンTR錠
塩野義 疼痛治療薬オキシコンチンTR錠を発売 乱用防止目的の製剤


その他
● AGA
AGAの原因や治療薬、なりやすい人の特徴を医師に聞く
● エビデンス
医療におけるエビデンスが意味するもの
● 未承認薬
無許可で未承認薬販売 容疑の自営業女書類送検 神奈川
● ベンペド酸
ベンペド酸―スタチン不耐に使える安価な経口薬 承認されればヒット確実|DRG海外レポート
● オピオイド
米FDA、鎮痛剤オピオイドの処方削減へ
● 中央運輸
中央運輸が全国でGDP対応の医薬品輸送網
● ノーベル賞
iPS細胞・山中伸弥教授のノーベル賞受賞、医学界で囁かれる理由
● 経済産業大臣賞
「2型糖尿病治療薬カナグリフロジン」が医薬品では初めての 第31回 中日産業技術賞「経済産業大臣賞」を受賞しました
● PMDA・新着
クラスI 回収 該当回収品目 濃厚血小板-LR「日赤」
「医療機器の添付文書の記載例について(その6)」を掲載しました
一般競争入札公告(平成30年度ソフトウェア・プロダクトWindows版SASライセンスの調達)
申請電子データシステムのリリースノートを更新しました


12月11日(月)
経営・契約


薬価


IT


基礎研究


開発
● アドセトリス
悪性リンパ腫治療剤「アドセトリス®」の進行期ホジキンリンパ腫を対象とした 一次治療に関する臨床第3相試験ECHELON-1試験の最新データについて
● 多発性骨髄腫
米ブルーバードとセルジーン新療法、多発性骨髄腫患者で大幅改善示す
● 血友病
血友病患者への遺伝子療法、臨床試験の経過は良好
● CARーT療法
血液がん、新型療法で症状安定 臨床試験結果を発表、米大チーム
● Hemlibra
Hemlibra、インヒビター保有血友病Aにおける 出血回数減少を持続
● TECENTRIQ+AVASTIN+化学療法
IMpower150試験においてTECENTRIQ(atezolizumab)とAVASTIN および化学療法の併用レジメンは進行肺癌の患者さんにおける病勢進行または死亡リスクを38%低下
● アテゾリズマブ+アバスチン
未治療の局所進行または転移性腎細胞癌患者さんを対象とした IMmotion151試験において アテゾリズマブおよびアバスチンの併用療法がスニチニブと比較し、 PD-L1の発現が認められる患者さんにおいて無増悪生存期間を有意に延長


申請


安全性


発売


製造


その他
● たばこ
[たばこをやめる、やめさせる](1)薬で禁断症状抑える
● DPP-4阻害薬
DPP-4阻害薬による非炎症型「水疱性類天疱瘡」の86%が特定のHLA遺伝子を保有 糖尿病治療薬によるリスク因子を調査
● 島津賞
島津賞に東京医科大・半田氏


12月10日(日)
薬価


開発


その他
● 1型糖尿病
「インスリン打たないと死」 漫画家が自身の病気を描いた「1型糖尿病レポ漫画」が壮絶
● がん
最新がん治療解説 三島で講座、600人聴講


新刊書籍
● 12/16・ジェレミー・A・グリーン
ジェネリック――それは新薬と同じなのか
● 12/15・笹嶋 勝 (監修)
治療薬インデックス2018
● 12/14・井上 肇
改訂 医療用語 (新医療秘書実務シリーズ)
● 12/10・白川 哲夫 (編集)
小児歯科学
● 12/8・青島 周一 (編集)
こうすればうまくいく! 薬剤師による処方提案
● 12/8・和田 重雄
薬学系の基礎がため 有機化学 
● 12/4・原 正彦
臨床研究立ち上げから英語論文発表まで最速最短で行うための極意 (すべての臨床医に捧ぐ超現場重視型の臨床研究指南書)


12月8日(金)
経営・契約


薬価


基礎研究
● 皮膚感作性物質試験法
新規に開発した皮膚感作性物質試験法が 経済協力開発機構(OECD)に認証 ‐実験動物を用いない皮膚感作性物質の試験法‐


開発


申請


承認


発売
● イルベサルタン錠
【PDF】オーソライズド・ジェネリック(AG)のイルベサルタン錠「DSPB」新発売のお知らせ
● 日本ケミファ
【PDF】3成分11品目のジェネリック医薬品を12月8日(金)発売


その他
● 製薬協
2017年10月4日以降に治験119で受付けましたQ&A 9件を新たに掲載しました。
● PhRMA
現行の薬価制度改革案に重大な懸念 現行案のままでは患者さんの医薬品への早期アクセスと イノベーション推進国としての日本の世界的評価が危機に
PhRMA AIDS治療の進歩を報告:国際AIDSデイ
● PMDA・新着
一般競争入札公告(医薬品製造所調査における日英通訳業務(平成30年1月))
一般競争入札公告(オフィス環境整備計画等支援業務)
IRB登録情報(平成29年11月30日時点)を掲載しました


12月7日(木)
経営・契約


薬価
● 新薬価格維持
新薬価格維持、対象拡大へ 製薬団体の反発受け


IT
● 病院情報システム
ネイバー、病院情報システム開発に参加か


基礎研究
● アルツハイマー
脳に薬運ぶ「ナノマシン」 アルツハイマーなど治療に期待
● 皮膚
【PDF】糖尿病の薬で皮膚の難病を発症するリスク因子を発見
● ゲノム編集
ゲノム編集で発症リスクも低減  ポスト平成の未来学
● 肺がん
【PDF】EGFRチロシンキナーゼ阻害剤に耐性を獲得した肺がんに対する耐性克服薬としてゴルジ体機能阻害剤を同定


開発
● Larotrectinib(LOXO-101)・LOXO-195
【PDF】バイエルとロクソ・オンコロジー、癌のドライバー遺伝子を選択的に標的とする癌治療用新薬2種を開発・製品化へ
● 軟骨損傷
大阪大学発の軟骨再生治療法が臨床応用の最終段階、企業治験へ
● 梅酢
梅酢の成分が風邪の症状抑制 田辺の協議会、臨床試験で確認


承認


安全性


発売
● 第一三共エスファ
第一三共エスファ株式会社におけるジェネリック医薬品新発売のお知らせ
● レクタブル
潰瘍性大腸炎治療薬を発売 キッセイ薬品
EAファーマ、キッセイ薬品 潰瘍性大腸炎治療薬レクタブルを7日発売 初の泡状製剤、患部に留まり作用


その他
● 診療実績評価
厚労省 入院評価で診療実績評価 データ利活用の報酬体系導入へ 中医協総会
● ぶどう膜炎
「ぶどう膜炎」失明減る 新薬承認後10年、抑制効果
● 血圧
血圧を上げる薬(十字路)
● PMDA・新着
平成29年度 新医薬品の承認品目一覧(平成29年11月30日まで)を掲載しました


12月6日(水)
経営・契約
● アステラス製薬+東京大+千葉大+朝日工業社
アステラス製薬、東京大学 医科学研究所、千葉大学、朝日工業社によるコメ型経口ワクチン「MucoRice」に関する共同研究契約締結


薬価
【速報】薬価調査 平均乖離率は約9.1% 18年ぶり9%超え|DailyTopics
薬公定価格、市場価格と9.3%乖離 後発薬増が影響か
薬価1.3%前後下げへ 18年度の診療報酬改定


IT
● 多関節ロボ
ダイヘン、多数の薬液耐性を実現 医薬・食品向け多関節ロボ


マーケ・営業


知財


基礎研究
iPS細胞からミニ肝臓を大量製造 再生医療実現に道
横浜市大、「ミニ肝臓」大量作製 再生医療の足がかり
横浜市大 ミニ肝臓を大量製造
● インスリン
「脳からの信号が膵臓でインスリンを増やす仕組み」を解明 – 神経が出す物質によってインスリン産生細胞を増やすことに成功‐
● 酸化ストレス
酸化ストレスを介した細胞死を促進する新規がん抑制分子の発見
● コーヒー・緑茶
コーヒー・緑茶摂取と急性骨髄性白血病・骨髄異形成症候群のリスク
● がん細胞・接着
がん細胞の接着を回復させる機構 -アクトミオシン収縮による細胞境界面の張力が誘導-


開発


申請
● レンビマ
【PDF】抗がん剤「レンビマ®」台湾において肝細胞がんに係る適応拡大を申請


承認
● Trelegy Ellipta
Trelegy Elliptaが欧州にて1日1回吸入の3成分配合COPD治療薬として製造販売承認を取得
● シクロスポリンカプセル
免疫抑制剤(カルシニューリンインヒビター) シクロスポリンカプセル10mg「ファイザー」・同カプセル25mg「ファイザー」・同カプセル50mg「ファイザー」・同細粒17%「ファイザー」 「再生不良性貧血」効能・効果、用法・用量の一部変更承認取得
● ロンハラ マグネア
【PDF】慢性閉塞性肺疾患(COPD)治療剤Lonhala™Magnair™(グリコピロニウム臭化物)の米国における承認取得について


発売
● レクタブル
潰瘍性大腸炎治療薬「レクタブル®2mg注腸フォーム14回」新発売のお知らせ
● 抗インドキシル硫酸抗体
【PDF】抗インドキシル硫酸モノクローナル抗体販売開始のお知らせ


その他
● 診療報酬改定
自民議連・国民医療を守る議員の会 衆参240人出席 薬価財源充当でプラス改定を決議
● アリセプト
アリセプトの効果が出やすい人の特徴
● 小児用医薬品
中国で不足する小児用医薬品 専門家は関連法制定呼びかけ
● 不妊治療
米初、子宮移植した女性が出産 不妊治療研究の一環
● 大阪医薬品協会
製薬企業の海外進出に関する講演会の開催について ~海外進出プロジェクトを成功させるグローバル経営の秘訣~
● PMDA・新着
PMDA Updates(2017年11月)を掲載しました
一般競争入札公告(平成30年度リサイクルトナーカートリッジの購入)
第23回GLP研修会(平成29年度)資料を掲載しました
医療機器・体外診断用医薬品治験相談の資料搬入日を更新しました
医療機器・体外診断用医薬品対面助言準備面談の受付日及び実施日程を更新しました
MID-NET運用開始記念シンポジウム:医療リアルワールドデータ活用の幕開け
「平成28年度医療機器相談の受付状況」を掲載しました
(独)医薬品医療機器総合機構「共用LANシステム等に係る運用管理支援業務」民間競争入札実施要項(案)に関する意見募集の実施結果について


12月5日(火)
経営・契約
● 塩野義製薬
【PDF】PSCI(PharmaceuticalSupplyChainInitiative)に参画
● リボミック
11月22日に日本証券アナリスト協会(東京)にて開催した、機関投資家・アナリスト向け会社説明会での動画を掲載いたしました。
● 積水メディカル+国立成育医療研究センター
積水メディカル 成育医療研究センターと包括提携
● 南華生物
南華生物、抗体療法の遠泰生物を子会社化
● 健喬
製薬の健喬、景徳の薬品ライセンスを買収


IT
● AIで新薬発見
IAに最適化したAIで新薬発見。「TITAN XよりXeonの方が高速」と京大研究者
● スタージェン
人工知能の共著論文が発表されました


マーケ・営業
【日本発!起業家の挑戦】MRと医師のコミュニケーション効率化


知財


基礎研究
● パーキンソン病
パーキンソン病の創薬期待 山形大医学部、一部患者に遺伝子欠損確認
● がん組織移植
マウスにがん組織移植、「アバター手法」で治療薬開発へ


開発
● 静注鉄剤
ゼリア新薬 静注鉄剤 今年度承認申請へ
● デング熱
デング熱、予防接種で重症化の可能性 臨床試験で判明


承認
● ハーセプチンBS
米FDA ハーセプチンのBSを承認


安全性


製造


その他
● 取り違え
気管支拡張薬テオドールと向精神薬テグレトールの取り違え注意を
● 難病・奇病
世界の難病・奇病と「医薬品アクセス」 – 坂場三男
● 服用データ
後発薬の服用データ提供 卸の榎本薬品、医師説明に活用
● 新薬開発
新薬開発 巨大企業集中、米国が圧倒
● PMDA・新着
「医薬品リスク管理計画の策定について」の一部改正通知及び医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集(Q&A)を掲載しました
「人血小板濃厚液の使用時の安全確保措置の周知徹底について」を掲載しました


12月4日(月)
経営・契約
● 先端医療センター・フラウンホーファー
認知症治療薬、独研究所と共同研究 先端医療センター
● CVSヘルス・エトナ
米ドラッグ店CVS、医療保険大手を7.7兆円で買収
● アジア
アジアの製薬、新薬で日本市場に攻勢
● 臨床ゲノムセンター
臨床ゲノムセンターを開設しました


薬価
● 安倍首相
安倍首相 薬価制度改革や遠隔診療の推進を加藤厚労相に指示 諮問会議
● 米国・高額薬剤問題
Azar HHS長官候補 薬価引き下げに熱意:上院公聴会


IT


知財


基礎研究
● 腎臓再生
ネフロン前駆細胞から腎臓再生成功 ~臨床応用に向けた最終段階へ~
● 急性骨髄性白血病
急性骨髄性白血病の抗がん剤耐性メカニズム、一部解明
● ダノン病特異的iPS細胞
【PDF】ダノン病特異的iPS細胞を樹立誘導された心筋細胞の性質は病状によらないことを発見


開発
● burosumab
【PDF】burosumab(KRN23)の成人X染色体遺伝性低リン血症を対象とした第3相臨床試験結果(48週間集計データ)について


申請


発売


その他
● ノボセブン
スズケン 血液凝固因子製剤ノボセブンの緊急配送が24時間365日可能に 急を要する治療に
● 育薬セミナー
医薬品ライフタイムマネジメントセンター 育薬セミナー
● 麻生財務相
麻生財務相がランセット誌に寄稿 UHCの促進に主導的役割果たす 
● がん
がん予防・がん検診を知る情報源
● プレシジョン メディシン
プレシジョン・メディシン 遺伝情報から最適投薬
● シュプリンガー
シュプリンガー・ネイチャーが論文共有を後押し 論文共有サービス「SharedIt」導入開始から1年で325万以上の論文が共有される
● 遠隔診療
中医協総会 遠隔診療の医学管理料を明確化 糖尿病など生活習慣病患者や在宅療養で推進
● 厚労省
DPCデータの提供に関する事前説明会の開催について
DPCデータの提供に関するホームページ
DPCデータの提供に関するガイドラインについて
● PMDA・新着
「平成29年度医薬部外品承認申請実務担当者説明会」開催のご案内
事務補助員(社会保険事務担当)の募集について
「製薬企業からの医薬品の安全使用に関するお知らせ」の「テオドールとテグレトールの販売名類似による取り違え注意」を掲載しました
新医薬品等に関する対面助言の平成30年1月分日程調整結果について
医薬品の疫学調査相談の日程(4月実施分)を掲載しました
医薬品再審査適合性調査相談の申込書受付日(2月受付分)を掲載しました
医薬品軽微変更届事前確認相談の申込書受付日(2月受付分)を掲載しました
新医薬品の申請電子データ提出確認相談の日程(1月実施分)を掲載しました
新医薬品治験相談の日程(3月実施分)を掲載しました
再生医療等製品治験相談の日程(3月実施分)を掲載しました
RS戦略相談の日程(3月実施分)を掲載しました


12月3日(日)
経営・契約


薬価


マーケ・営業


開発


その他
● iPS細胞
iPS細胞作製10年
● 幹細胞バンク
「幹細胞バンク作りたい」新医療切りひらく  技術で創る未来
● 千葉県立病院
千葉県立病院で新生児死亡 MRSA検出、院内感染か


新刊書籍
● 12/10・松本 光正
かぜ薬は飲むな
● 12/8・Jie Jack Li
革新的医薬品の科学 薬理・薬物動態・代謝・安全性から合成まで
● 12/8・加藤 隆一 (監修)
臨床薬物動態学(改訂第5版): 臨床薬理学・薬物療法の基礎として
● 12/8・名郷 直樹
病気と薬 ウソ・ホントの見分け方 ―家庭医があかす新しい医療情報
● 12/6・喜多 喜久
ビギナーズ・ドラッグ
● 12/5・原 正彦
臨床研究立ち上げから英語論文発表まで最速最短で行うための極意 (すべての臨床医に捧ぐ超現場重視型の臨床研究指南書)
● 12/1・山岡 尚志
PIC/Sをはじめグローバルに役立つ FDA査察 良い結果を出すためのポイント 第2版 ~査察の実態を学ぶ~
● 11/30・池田 公史 (監修)
肝細胞癌に対するレゴラフェニブ チームレゴラフェニブ―国立がん研究センター東病院のチーム医療
● 11/30・高橋 龍尚
わかりやすいデータ解析と統計学: -医療系の解析統計をExcelで始めてみよう


12月1日(金)
経営・契約
武田薬品、東京本社ビルを高島屋に495億円で売却  高島屋はオフィス集約
武田薬、東京本社ビルを495億円で売却へ 土地と建物を高島屋に売却
● 慶應SBI ALA研究室
SBIホールディングス株式会社と慶應義塾大学SFC研究所ヘルスサイエンス・ラボが 「慶應SBI ALA研究室」を開設
● 第一三共+Translational Science
Translational Sciences社との血栓溶解剤TS23に関するライセンス契約終了について
● UMNファーマ・医薬健栄研
【PDF】国立研究開発法人医薬基盤・健康・栄養研究所との新規アジュバントに関する共同研究範囲拡大に関するお知らせ
● 大日本住友製薬
「ファクトブック2017 ver.2」を掲載しました
● コーディアセラピューティクス
抗がん薬開発でベンチャー設立 京都大と武田薬品印
武田薬品発VB・コーディア AML薬候補 5年内にPOC取得へ
● 湘南ヘルスイノベーションパーク
湘南ヘルスイノベーションパーク ジェネラルマネジャーの着任について
● アステラス+Mitobridge
Mitobridge 社との提携契約に基づく完全子会社化オプション権行使のお知らせ
● Apple
Apple、AIDS根絶目指し過去最大の寄付を集める–救命薬の1億4400万日分相当
● 広州拝迪
広州拝迪、バイオ新薬開発で上海薬明と提携
● 感染症
【動画】薬剤耐性(AMR)菌感染症治療薬の創製を目的とした共同研究の実施について


IT
● 人工知能
人工知能(AI)による早期認知症画像診断プログラムの開発を目指し共同研究契約を締結しました【11/20記者会見】


マーケ・営業


基礎研究
ヒトiPS細胞・ES細胞から作製した視神経細胞を用いて薬物効果を判定する技術を世界で初めて開発


開発
● LCZ696
ノバルティスのLCZ696、新たなリアルワールドデータから心不全患者さんのQOLに対する有益性を確認
● 前立腺癌
【PDF】骨転移のある去勢骨転移のある去勢抵抗性前立腺癌を対象とした、塩化ラジウム抵抗性前立腺癌を対象とした、塩化ラジウム抵抗性前立腺癌を対象とした、塩化ラジウム-223をアビラテロン酢酸エステルおよびプレドニゾン/プレドニゾロンと併用すン酢酸エステルおよびプレドニゾン/プレドニゾロンと併用する第Ⅲ相臨床試験を早期に盲検解除早期に盲検解除


申請


承認


安全性
● エルカルチン
大塚製薬 カルニチン欠乏症薬エルカルチンに新剤形 アルミスティック分包品を12月4日発売


その他
● 流通改善GL
厚労省 12月13日に流改懇 流通改善GLの策定に向け議論
● ブレグジット
欧州医薬・バイオ産業団体、「十分な移行期間」を要請-ブレグジットに伴う医薬品アクセスの途絶を懸念-
● イブプロフェン
【衝撃】米医学界の権威が警告「40歳以上は市販薬イブプロフェンの摂取をやめるべき」代わりの鎮痛剤は?
● 糖尿病
糖尿病の第一選択薬にメトホルミンの処方が増加、第二選択薬はSU薬が最多、米国電子カルテデータを分析
● 人工透析
人工透析への助成年1兆円超 医療費削減の焦点に
● 緊急物流スキーム
【PDF】重篤な出血性疾患を対象に ノボセブン®HI静注用5mgシリンジの緊急物流スキームを構築
● 厚労省
【PDF】新医薬品として承認された医薬品について
● PMDA・新着
事務補助員(救済制度に関する事務系業務の補助)の募集について
第十七改正日本薬局方第一追補を掲載しました
医薬品各条に係るカラム情報(化学薬品等)を掲載しました
第23回科学委員会の議事録を掲載しました
日本薬局方収載原案に関するご意見の募集について(平成29年12月分 その2)
日本薬局方収載原案に関するご意見の募集について(平成29年12月分 その1)


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