ニュース一覧(2017年11月)

11月30日(木)
経営・契約
● 第一三共・アスビオファーマ
アスビオファーマの吸収合併(簡易合併・略式合併)に関するお知らせ
● The Science Bridge
研究者の自由な交流、まず神経科学から ―The Science Bridge イニシアチブを設立―
● シンバイオ・ザ メディシンズ カンパニー
【PDF】ザ・メディシンズ・カンパニーとのライセンス契約の解約について
● 日本曹達・ゾエティス
日本曹達 旧ファイザー日本法人の農薬部門買収
● 富士製薬工業
富士製薬工業 武政社長
● 川崎市+バイオエム
川崎市、独バイオ組織と覚書締結 臨海部への企業進出に期待
● リンドファーマ
リンドファーマ 心臓再生、救いの飲み薬


薬価
● 新薬創出等加算
日米欧3製薬団体 “強い口調”で新薬創出等加算の見直し「再考を」 欧米団体は政府に揺さぶり


IT


知財


基礎研究
● 見える化
薬は体内のどこで作用している? – 京大、マウス体内での「見える化」に成功
生きたマウス体内のAMPK活性を可視化 -糖尿病薬や運動が効果を及ぼす細胞が明らかに-
● ビタミンC
ビタミンCが幹細胞とがんを調節する
● DNAと金ナノロッド複合体
総合工学系研究科 信大-理研連携研究室が参画したDNAと金ナノロッド複合体の集積配向制御に関する共同研究成果がSmall誌(Wiley-VCH出版)のInside Front Coverに採択
● 鉄を制御
がん細胞内の鉄を制御することで幹細胞性が喪失 がんの新規治療法の確立へ
● マラリア
マラリア薬開発に光…阪大チーム、重症化の仕組みを解明
マラリアの重症化メカニズムを解明―マラリアのワクチン開発につながる研究成果―
● 遺伝性卵巣がん
【報道発表】国内における遺伝性卵巣がんの割合とその特徴を解明 -個人の発がんリスク基づくゲノム予防・医療実現の基本情報を明らかに-
● 双極性障害
双極性障害(躁うつ病)とうつ病の前頭葉体積の違いが明らかにーMRIにより診断の判別が可能となることに期待ー


開発
● ファムシクロビル
再発型単純疱疹に対するファムシクロビルの第Ⅲ相臨床試験結果のお知らせ
● タグリッソ
アストラゼネカのタグリッソ、欧州医薬品庁がEGFR変異陽性非小細胞肺がんにおける1次治療薬の薬事申請を受理
● トルツ
【PDF】乾癬治療薬「トルツ®皮下注80mgオートインジェクター」および「トルツ®皮下注80mgシリンジ」在宅自己注射が可能に


承認
● ノルディトロピン
ヒト成長ホルモン(遺伝子組換え)製剤 ノルディトロピン®「骨端線閉鎖を伴わないヌーナン症候群における低身長」効能・効果承認取得のお知らせ
● キイトルーダ
抗PD-1抗体/抗悪性腫瘍剤「キイトルーダ®」  再発又は難治性の古典的ホジキンリンパ腫に対する  効能・効果について一部変更承認を取得
● rTMS療法
磁気刺激でうつ病治す 「rTMS療法」薬事承認  副作用少なく、3割強に効果


安全性


発売
● リクシアナOD錠
第一三共 経口抗凝固薬リクシアナでOD錠発売 DOACで唯一の剤形


製造


その他
天使か悪魔か?「デジタル錠剤」で抗精神病薬の飲み忘れが監視される
● たばこ代替品
米FDA、たばこ代替品の開発促進を検討
● 診療報酬
財政審建議 診療報酬「2%半ば以上のマイナス改定」を明記 麻生財務相「手は抜かない」
日医・横倉会長 診療報酬本体1.4%上回るプラス改定を要望 財務省との対立軸鮮明に
● PMDA・新着
オープンカウンター公告(平成29年度退職給付債務等算定業務)
簡易相談の日程(1月実施分:医療機器・体外診断用医薬品)を掲載しました
「「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 平成28年年報」の周知について」を掲載しました
医療機器 適合性書面調査(非臨床試験)の円滑な実施のための留意事項(英語版)を掲載しました


11月29日(水)
経営・契約


薬価


IT


マーケ・営業


基礎研究
● マクロファージ
腫瘍にマクロファージが浸潤する仕組みを解明-新たながんの治療法開発に期待-
● 乳がん
山口大グループ、乳がん増殖抑える物質 治療薬開発に期待
● 卵巣がん
国内における遺伝性卵巣がんの割合とその特徴を解明-個人の発がんリスクに基づくゲノム予防・医療実現の基本情報を明らかに-
● iPS/ES細胞
ヒトiPS/ES細胞から効率良く尿管芽組織を作製することに成功


開発
● オプジーボ+ヤーボイ
【PDF】オプジーボとヤーボイの併用療法について、欧州医薬品庁が中および高リスクの進行腎細胞がん患者に対するブリストル・マイヤーズスクイブ社の適応追加の承認申請を受理
● アノーロエリプタ
GSK、アノーロについて慢性閉塞性肺疾患を対象とした呼吸機能に関する試験結果を発表
● CTL019(tisagenlecleucel)
ノバルティス、小児・若年成人の再発・難治性 B細胞性ALLおよび成人の再発・難治性 DLBCLの適応で、EMAに販売承認申請を提出~CTL019承認に向けたマイルストーンをまたひとつ達成~
● ギルテリチニブ
【PDF】2017年度米国血液学会の年次総会でデータ発表新たに診断された急性骨髄性白血病患者におけるギルテリチニブの臨床試験結果
● 膝軟骨再生細胞治療
膝軟骨再生細胞治療製品(開発番号「gMSC®1」)の 第III相比較臨床試験 第1例目の手術を実施


承認


安全性
● ガドリニウム造影剤
厚労省 添付文書の改訂指示 MRI造影剤、環状型を第一選択に 脳組織にガドリニウムが残存


発売
【PDF】インフリキシマブBS点滴静注用100mg「あゆみ」販売開始のお知らせ
● リクシアナOD錠
抗凝固剤「リクシアナⓇOD錠」(口腔内崩壊錠)発売のお知らせ
● ジャドニュ顆粒分包
ノバルティス、輸血による慢性鉄過剰症の治療薬として、鉄キレート剤「ジャドニュ®顆粒分包」を新発売
● バイアグラ
バイアグラ、英国で世界初の「市販薬」販売へ 危険な偽造薬対策にも


製造


その他
【PDF】新医療用医薬品の再審査申請に際し添付すべき資料について
【PDF】E2B(R3)実装ガイドに対応した市販後副作用等報告及び治験副作用等報告に関するQ&Aについて
● 製薬協
「薬価制度の抜本改革(案)について」意見を表明しました。
● PMDA・新着
一般競争入札公告(医薬品製造所調査における日韓通訳業務(平成30年2月))


11月28日(火)
経営・契約
● 協和発酵キリン+Ardelyx
【PDF】日本における心腎疾患を対象としたtenapanorライセンス契約締結について
協和キリン、高リン血症治療薬 米社から開発権 最大140億円
● 第一三共
「佐治さんが原点」 第一三共会長のリーダー育成論  第一三共会長の中山譲治氏


薬価


IT
● 自動搬送
ロボットが薬を自動搬送 名古屋大病院の新診療棟
● 健康相談
NAM、AIで健康相談 医師紹介や予約も


基礎研究
● 既存薬カクテル
アルツハイマー病病因物質を低減させる既存薬カクテルの同定 -患者由来iPS細胞を用いた化合物スクリーニングとin vitroトライアル-
● キラル筒状分子
キラル筒状分子の右手と左手 ~二重らせん型集積と有機分子での最強円偏光発光~  ポイント
● 変形性膝関節症
【PDF】変形性膝関節症、腰痛に対応した痛み評価モデルにおける非ステロイド性抗炎症薬の有効性を新たに発見
● 胃障害
【PDF】非ステロイド性抗炎症薬が誘発する胃障害に対する制酸剤「乾燥水酸化アルミニウムゲル」の持続的な保護作用を確認
● デグロン技術
タンパク質レベルで発現調節を可能とするデグロン技術
● Tegoprazan
Tegoprazan 前臨床薬理学研究に関する論文発表のお知らせ
● 潰瘍性大腸炎
藍色の染料が潰瘍性大腸炎の治療に有効であることを実証 -今後の安全性検証と新規治療法の開発に期待-
● CHARGE症候群
生まれつき目・耳など感覚器の障害を持つCHARGE症候群において胎生期に細胞の遊走障害が生じていることをiPS細胞技術により解明-感覚器などの頭部形成に関わる神経堤細胞の病態解析モデルを構築-
● 鳥インフル
今シーズンの高病原性鳥インフルエンザウイルス国内初分離株の遺伝子性状 〜ウイルスの由来と病原性〜


開発
● ITCA-650
皮下にミニポンプ 糖尿病薬を持続的に投与―米国で開発中「ITCA-650」の商機|DRG海外レポート
● COPD
【PDF】ウルティブロ®ブリーズヘラー®へ治療薬切り替え後のCOPD患者肺機能を有意に改善
● モガムリズマブ
【PDF】抗CCR4ヒト化抗体モガムリズマブの米国における承認申請受理および優先審査指定のお知らせ
● メコバラミン
徳島大がALS新薬の治験


申請


承認


発売
バイオ後発薬発売 日医工、リウマチ・大腸炎向け 薬価7割
● マヴィレット配合錠
アッヴィ C型肝炎治療薬マヴィレット配合錠を発売 最短8週間の治療も可能に
● 人工腎臓
ニプロ 人工腎臓 中国で地産地消


製造


その他
● プラセボ
プラセボ効果に見る「病は気から」の真理
● 池田理化
池田理化 再生医療を支援 新閉鎖系システム提案
● PMDA・新着
副作用救済給付の決定に関する情報について訂正のお知らせを掲載しました
「E2B(R3)実装ガイドに対応した市販後副作用等報告及び治験副作用等報告に関するQ&Aについて」を掲載しました
「医療機器等のバーコード表示に伴う医療機器データベースへの登録等について」を掲載しました
使用上の注意の改訂指示(医薬品関連情報)平成29年11月28日付(厚生労働省より発出)を掲載しました
「ガドリニウム造影剤の「使用上の注意」の改訂の周知について(依頼)」を掲載しました


11月27日(月)
経営・契約
● 国立がん研究センター・Asian Oncology Early Phase 1 Consortium
抗がん剤開発で連携 国立がんセンター、アジア5機関と
アジア各国における早期新薬開発拠点間でコンソーシアム構築 アジアの特性を踏まえたがん新薬開発を目指し始動
● 沢井製薬
沢井製薬、公募増資で395億円調達 借入金を返済
● 日本政策投資銀行・Lightstone Ventures II, L.P.
先端医療機器・バイオ医薬品のベンチャーキャピタル Lightstone Ventures II, L.P.への出資契約を締結
● リボミック
リボミック アプタマー事業が前進
● スズケン
スズケン 希望退職者は423人に 当初募集人員上回る 約半数は営業


IT


マーケ・営業


基礎研究
● 副作用の個人差
【PDF】安全な医薬品を患者様に提供するための革新的アイデア!〜副作用の個人差を評価可能な動物モデルの作製に成功〜
● 発達期小脳
発達期小脳における自発神経活動の成熟過程を解明


開発
● 喘息
アストラゼネカ ACQUIRE-2研究データによる日本におけるコントロール不良の重症喘息患者さんの臨床的特徴を発表
● エミクススタト塩酸塩
【PDF】増殖糖尿病網膜症に対する「エミクススタト塩酸塩」の臨床第2相試験、最終被験者来院(LPLV)を完了


申請


承認


その他
● 一般用医薬品
2017年10月度 一般用医薬品カテゴリーランキング
● ゲノム医療
進化するがんゲノム医療〜発がんメカニズムの解明が患者と社会を救う
● 診療報酬改定
社保審で厚労省 診療報酬改定の骨子案提示 生活習慣病対策や遠隔診療でICT活用を推進
● 一般病棟入院基本料
中医協 入院基本料に診療実績に応じた段階的評価導入 7対1病床の転換促進
● 製薬協
「2017年度製薬協コミュニケーションプラン」を掲載しました。
● PMDA・新着
対面助言相談の新設に伴う対面助言等手数料の新設に関するご意見の募集について(期間を延長しました)


11月26日(日)
経営・契約
● 日本政策投資銀行・ライトストーン ベンチャーズ2
医療VCに出資 政投銀、22億円


IT


基礎研究
● ミドノリン
パーキンソン病一部患者に遺伝子欠損確認、創薬期待 山形大チーム  


新刊書籍
● 12/1・羊土社 名簿編集室 (編集)
医育機関名簿2017-’18
● 12/1・嶋田 和子
〈向精神薬、とくにベンゾ系のための〉減薬・断薬サポートノート
● 11/30・神戸中医学研究会 (編集)
中医臨床のための常用生薬ハンドブック


11月24日(金)
経営・契約
● アストラゼネカ
アストラゼネカ 日本法人社長にヴォックスストラム氏 2018年1月1日付就任
● 上海復星医薬
上海復星医薬、フランスの医薬品販売業者を買収-中国医療企業の海外M&A件数は前年の1.5倍に-
● EMA
EMA 移転先はオランダ・アムステルダムに


薬価
● 薬価制度改革
厚労省が薬価制度改革の骨子提示 製薬業界に産業構造転換迫る 業界内に戸惑いも


基礎研究
● 腎臓再生
腎臓再生 ラットで 臨床応用へ前進 慈恵医大など
● NASH
東京医歯大ー明大 機械フリーの人口膵臓開発
● DNA修復
DNA修復の仕組みを解明~乳がん治療への希望~
DNAの傷を修復するタンパクを呼び込む新たなメカニズムを解明
● 冷蔵技術
精子の受精能力を10 日間維持する冷蔵技術―遺伝子改変マウスの国際輸送方法に技術革新―
● 動物モデル
安全な医薬品を患者様に提供するための革新的アイデア!〜副作用の個人差を評価可能な動物モデルの作製に成功〜  


開発
● コセンティクス
ノバルティス、「コセンティクス®」が乾癬性関節炎の徴候と症状を軽減し、関節の構造的損傷の進行抑制するデータを発表
● カナキヌマブ
ノバルティスのカナキヌマブ(ACZ885)、第III相CANTOS試験において、サブグループの患者さんの心血管イベントのリスクを25%低下


発売


その他
● がん
「がんの新常識」意外に知らない医療の最前線
● 中医協
中央社会保険医療協議会 総会(第373回) 議事次第


11月23日(木)
経営・契約
【PDF】2018年3月期 第2四半期決算説明会資料を掲載いたしました
【動画】2018年3月期 第2四半期決算説明会の動画配信を開始いたしました


薬価
薬価、厚労省が改革案公表
【中医協】毎年薬価改定、21年度から  最大で年2900億円の医療費削減
[改定速報] 新薬創出等加算に開発実績に応じたポイント制導入 改革骨子案


その他


11月22日(水)
経営・契約
● 化血研+横浜市衛生研究所
ジカウイルス感染症に対するワクチンの開発研究を目的として横浜市衛生研究所とジカウイルス株の提供について契約を締結しました
● キョーリン リメディオ+BinhDinh Pharmaceutical and Medical Equipment JSC
【PDF】ベトナム企業との製剤技術に関するライセンス契約について
● 国立国際医療研究センター+東京薬科大
国立国際医療研究センターと東京薬科大学が包括的連携協定を締結


薬価
● 革新的新薬創出等促進制度
厚労省 新名称「革新的新薬創出等促進制度」の制度化をきょう中医協に提案 研究開発を促進
● 薬価制度改革案
薬価制度改革案、窓口負担減らす 製薬会社には影響


IT
● 寄附金申請クラウドサービス
アステラス製薬様の製薬企業向け寄附金申請クラウドサービスAcademic Support Navi導入事例を掲載
● AI医療機器
PMDAが語るAI医療機器、審査の勘所とは?


基礎研究
アルツハイマー病病因物質を低減させる既存薬カクテルの同定―患者由来iPS細胞を用いた化合物スクリーニングとin vitroトライアル―
<iPS細胞>アルツハイマー低減薬を発見
アルツハイマー、3薬併用で効果 京大が基礎研究
● ミニ小腸
ES細胞やiPS細胞で作った「ミニ小腸」、創薬活用へ
● Ragulator
Ragulatorの結晶構造を解明(Nat. Commun. 誌に発表)
● 遺伝子発現解析
EasySepを用いた骨髄異形成症候群の研究 CD34陽性細胞における遺伝子発現解析 研究者の声【2】


開発
● 包装用ヒートシール材の水系化
三井化学が医薬包装用ヒートシール材の水系化に成功  ~インド・中国の医薬包装材料メーカーが ケミパール(R)XSPシリーズ採用へ~
● HER2標的のADC
第一三共 再発・進行性胃がんで「DS-8201」のP2開始、日韓で HER2標的の抗体薬物複合体


申請


承認
● Juluca
【PDF】抗HIV治療における2剤維持療法薬Juluca®(ドルテグラビル/リルピビリン配合錠)の米国承認に関するViiV社の発表について


発売
● ルパフィン
新しい作用機序をもつアレルギー性疾患治療剤 DUAL作用(抗PAF作用と抗ヒスタミン作用)で強力な効果を発揮 「ルパフィン®錠10mg」発売のお知らせ
● ダラザレックス
ヒト抗CD38モノクローナル抗体『ダラザレックス®点滴静注100mg』および『ダラザレックス®点滴静注400mg』新発売のお知らせ


その他
● 流通改善
厚労省 流通改善で当事者が取り組むGL作成を提案 診療報酬等での対応検討へ
● PMDA・新着
医療機器の「臨床試験の試験成績に関する資料」の提出が必要な範囲等に係る取扱いについて掲載しました
簡易相談の日程(1月実施分)を掲載しました


11月21日(火)
経営・契約
● メドレックス
メドレックス、開発先行で赤字
● 持田製薬・ヤンセンファーマ
持田製薬 抗がん剤ドキシル注の国内販売権取得 18年1月から単独販売に
【PDF】抗悪性腫瘍剤「ドキシル®注20mg」の販売契約締結のお知らせ
● 大日本住友製薬+アンジェリーニ
【PDF】非定型抗精神病薬「LATUDA®(ルラシドン塩酸塩)」の欧州における販売提携のお知らせ
● ブライトパス
ブライトパス 完全個別化がん免疫療法 ワクチン開発拡大
● ペプチドリーム
2位 ペプチドリーム 疾患問わず創薬支援
小さな世界企業 続々 海外売上高過半が28社
インタビュー/ペプチスター社長・窪田規一氏「ペプチド原薬、CMOで新市場」
夢の新薬をつかめ  創薬VB、「2万分の1」の攻防
● ソレイジア
ソレイジア、19年12月期に営業黒字化 新薬押し上げ
● 東レリサーチセンター+日本カーリット
東レ系、化薬大手と提携 リチウムイオン電池 評価・解析で
● 大塚製薬+山口県
大塚製薬 山口県と「地域活性化包括連携協定」を締結
● ペプチスター
【PDF】当社関連会社ペプチスター株式会社、特殊ペプチド原薬CMO創設に関する「医療研究開発改革基盤創成事業(CiCLE)」の採択並びに委託環境整備契約の締結を発表
● HHS(保健福祉省)
米大統領 HHS長官にAlex Azar氏を指名「より安い薬価の星」
● 欧州医薬品庁
医薬品庁のアムステルダム移転、政府が歓迎のコメント


IT
● AI
AI×ビッグデータ、創薬・新材料開発の最前線
● デジタル温度データロガー
輸送中の医薬品、検体、食品や保管庫・保冷庫、厨房などの温度データを記録し、パソコンに接続して保存できるデジタル温度データロガー「AD-5326TT/AD-5326T」を販売開始。


知財
● 米特許訴訟・ロシュ・ファイザー・ハーセプチンのバイオシミラー
ロシュがファイザー提訴-「ハーセプチン」後続品の発売阻止狙う


基礎研究
● オレキシン
脳内物質オレキシンが恐怖を感じるレベルを調節していることを発見しました
● 骨融解症候群
骨融解症候群の発症分子メカニズムを解明 ‐骨粗鬆症治療への応用に期待‐
● 冠攣縮性狭心症
冠攣縮性狭心症患者の長期予後を予測するバイオマーカーを世界で初めて開発 – 難治性冠攣縮性狭心症患者の判別へ期待 –
● マダニ
マダニ感染治療薬開発に道 インフル薬に有用性、愛媛大などが確認
● 染色体高次構造
多能性幹細胞における分化関連遺伝子座の 染色体高次構造と核内配置の同定


開発
● オプジーボ・ヤーボイ
小野薬品―BMS オプジーボ・ヤーボイ併用 腎細胞癌適用で申請へ
● DS-8201(HER2に対するADC)
DS-8201の胃がん患者を対象とした第2相臨床試験の開始について
● アテゾリズマブ
免疫チェックポイント阻害剤「アテゾリズマブ」、 非小細胞肺癌患者さんを対象としたIMpower150試験において 化学療法と比較し無増悪生存期間を有意に延長
● コセンティクス
ノバルティス、「コセンティクス®」投与4年時で強直性脊椎炎のX線像上で骨の所見の進行が認められなかったことを発表
● 抗血栓療法
RE-DUAL PCITM試験の主要サブグループ解析 プラザキサ®(ダビガトランエテキシラート)を含む2剤併用抗血栓療法は、ワルファリンを含む3剤併用抗血栓療法と比べ、出血性合併症の発現率を低下
● ジャディアンス
ジャディアンス®投与により、末梢動脈疾患を合併した成人2型糖尿病患者の心血管死のリスクを減少
● 大うつ病性障害
「NSI-189」の臨床データを公表へ=米社


承認
● Gazyva
FDAは未治療の進行期濾胞性リンパ腫患者さんへの Gazyvaの投与を承認


発売
● 欧州・オントルーザント(ハーセプチンのバイオシミラー)
韓国サムスン系バイオ企業、欧州で抗がん剤販売へ
韓経:サムスンバイオエピス「オントルーザント」…欧州市場で販売最終許可受ける
● トルツ
【PDF】乾癬治療薬新発売のお知らせ「トルツ®皮下注80mgオートインジェクター」、「トルツ®皮下注80mgシリンジ」、ヒト化抗ヒトIL-17Aモノクローナル抗体製剤


製造


その他
● イクメン
次世代イクメン、企業が育てる 「手伝う」→「担う」
● iPS細胞
<iPS細胞作製10年>難病患者、諦めぬ 待ち望む治療薬
● 時計遺伝子
睡眠科学でも超重要! 時計遺伝子の発見にノーベル賞
● 小児アレルギー
小児アレルギースキルアップコース(PASCO) WEB講義 配信開始のお知らせ
● アレルギー性鼻炎
【PDF】通年性・季節性アレルギー性鼻炎患者の意識・実態調査結果を発表
● ラジカヴァ
ALS治療薬「ラジカヴァ」の米国における投与患者数が1,000名を超えました
● PMDA・新着
クラスI 回収 該当回収品目 照射赤血球液-LR「日赤」
平成29年度第2回救済業務委員会 開催案内を掲載しました
平成29年度第2回審査・安全業務委員会 開催案内を掲載しました
最適使用推進ガイドライン(医薬品)を掲載しました
一般競争入札公告(申請電子データシステムの機能追加及び改修業務(再調達))


11月20日(月)
経営・契約
● 大阪商工会議所
大商、創薬で大学と製薬会社橋渡し 動物実験まで支援
● ニプロ
ニプロ 国内医薬1000億円事業に 後発薬取得で販路拡大
● CiRA
「ヒトiPS細胞生誕10周年祭!」を開催します
● PhRMA
PhRMA 日本リリーのジョンソン社長が在日執行委員会委員長を続投 薬価制度改革への対応で


薬価


IT


知財
【PDF】多能性幹細胞を用いた免疫機能再建法に関する特許が国内で成立


基礎研究
● がん遺伝子
東大、がん遺伝子の変化と薬効の関係を把握  解析手法を開発、肺腺がんに利用
● ミスフォールド
過剰発現した野生型SOD1はiPS細胞由来脊髄運動神経細胞においてALS関連ミスフォールド構造を呈する
● iPS細胞
京大、iPSから肺組織 効率よく作製   創薬や再生医療に道
● アプタマー
【PDF】中分子薬としてのアプタマーの特性と魅力に関する論文掲載
● 脳のシワ
脳の表面にシワを作るシグナルを発見 〜脳の高機能化の理解に手がかり〜


開発


その他
● 糖尿病
仏サノフィ・メディカルアフェアーズヘッドのタタラーニ氏 糖尿病医と循環器医の連携重要 糖尿病患者増で心血管リスク対応の必要性増す
● 関節リウマチ
【PDF】関節リウマチの主観的症状と医師と患者さんのコミュニケーションに関する調査結果
● まだ使える薬
病院「もったいない」広がる まだ使える機器・薬を有効利用
● 高血圧
高血圧、季節や時間で対策 専門家「降圧剤も使って」
● バイオプロセス
国際学会 「バイオプロセス国際学会:欧州大会」(KNect365 Life Sciences主催)の参加お申込み受付開始
● 厚労省
第6回 厚生科学審議会 臨床研究部会 開催案内
薬事・食品衛生審議会 医薬品第一部会を開催します
薬事・食品衛生審議会 医薬品第二部会 資料
2017年7月27日 薬事・食品衛生審議会 医薬品第二部会 議事録
第10回新型インフルエンザ対策に関する小委員会
● PMDA・新着
日本薬局方新規収載候補品目(案)に関するご意見の募集について(平成29年11月分)
関西支部テレビ会議システム利用状況を更新しました


11月19日(日)
薬価


IT


その他


新刊書籍
● 11/24・板井 茂
固体医薬品の溶出 溶出機構のより深い理解を目指して
● 11/24・上村 直樹 (編集)
下 調剤業務の基本[技能]第3版〜処方箋受付から調剤、監査までの病院・薬局の実務、在宅医療 
● 11/15・医療基本法会議 (編集)
医療基本法 ―患者の権利を見据えた医療制度へ
● 11/13・上塚 芳郎
医療経営士が知っておきたい医学の基礎知識 


11月17(金)
経営・契約
● イーライリリー
【PDF】米国イーライリリー社、2017年第3四半期の業績を報告:エランコアニマルヘルス事業部の戦略見直しを発表
● 大鵬薬品
大鵬薬品 本社事務所 一時移転のお知らせ
● 杏輝医薬
製薬の杏輝医薬、日本医薬大手と目薬開発へ
● 上海医薬
上海医薬、米カーディナルの中国事業買収


薬価
● 病院情報システム
藤田保健衛生大病院 電子カルテなど病院情報システムを4病院で統合へ 「尾三会」との利用連携も検討


IT


マーケ・営業
● MRは必要
8割の看護師「MRは必要」 情報を業務に活かせるため 「ナースプレス」調査


基礎研究
● 活性酸素
体に有害な活性酸素を除去できる「タンパク質マイクロマシン」を開発
● 肺ペスト
マダガスカルの肺ペスト流行の国際的流行リスクが極めて限定的であることを証明
● NASH
【PDF】非アルコール性脂肪肝炎(NASH)の新たな病態メカニズムの解明
● エボラ出血熱
エボラ出血熱の重症化メカニズムの解明ならびに予後を予測するためのバイオマーカーを同定
● 元気な動き
モノと”生き物”の違いは「元気な動き」にあった – 九大


開発
● トルツ
【PDF】ACR/ARHP2017:リリーのトルツ®(イキセキズマブ)の長期使用により、TNF阻害剤に対して効果不十分又は忍容性がない関節症性乾癬患者において有効性が改善することが示された


承認
● PREVYMIS
PREVYMIS™(レテルモビル)、成人同種造血幹細胞移植患者における  サイトメガロウイルス(CMV)感染および感染症の予防でFDAの承認を取得  


その他
● 薬の本分
忘れてはならない薬の本分
● PhRMA
米国研究製薬工業協会(PhRMA) パトリック・ジョンソン(日本イーライリリー株式会社社長)が 2018年も、在日執行委員会委員長を継続


11月16日(木)
経営・契約
● ペプチドリーム+バイエル
【PDF】独バイエルAGとの創薬共同研究開発契約締結のお知らせ
【PDF】独バイエルAGとの創薬共同研究開発契約締結のお知らせ
● フェニックスバイオ・KMT Hepatech
【PDF】カナダKMTHepatech,Inc.の株式取得(子会社化)に関するお知らせ
● カルナバイオサイエンス
【PDF】米国AssayQuant社との代理店契約締結のお知らせ


薬価
● イブランスカプセル等
新薬12製品が薬価収載へ 新規機序の乳がん薬、全ジェノタイプ対象のC肝薬など


IT
● 医療補助ロボット
中国製医療補助ロボットが医学試験に合格


マーケ・営業
大日本住友、精神疾患薬を中国で強化 情報担当者3倍に


知財


基礎研究
ゲノム編集 遺伝子修復治療 世界初の臨床試験開始
● がん遺伝子変異
がん遺伝子変異の高速評価を可能とするハイスループット機能解析法の開発ーがんゲノム医療への応用に期待ー
● バイオ3Dプリンター
ヒト由来細胞から肝臓の「芽」をラット体内で生着させることに成功-バイオ3Dプリンターと新しい移植法による成果-
● 覚醒剤
覚醒剤 依存抑制物質を解明 治療薬開発へ光 富山大


開発
● オプジーボ
【PDF】オプジーボと開発中のIDO1阻害薬BMS-986205の併用療法が、第Ⅰ/Ⅱa相CA017-003試験において、複数の治療歴を有する進行がんの患者で有望な奏効を示す


承認


発売


製造


その他
● BioTechイベント
米最先端BioTechイベントで見えた日本の課題
● 道修町
【PDF】-「大阪・道修町に関する調査2017」を実施-道修町(どしょうまち)が読めるのは近畿圏20代の9.6%「くすりの町 大阪・道修町」の若年層の認知がさらに低下
● ピロリ除菌
ピロリ除菌で使われる胃薬PPIで、実は胃がんリスクが上昇するという矛盾!
● オンジ製剤
オンジ製剤の製品名、厚労省「メーカー戦略予測できず、反省材料」
● スマートドラッグ
「スマートドラッグ」27品目、処方箋ない個人輸入禁止
● 残薬
日本リリー・糖尿病薬の残薬調査 約3割が「残薬あり」 量の多さや服薬タイミングの難しさが背景に
● 統計
薬事工業生産動態統計平成29年2月分月報について
● PMDA・新着
【再掲】医療従事者からの副作用・感染症及び不具合報告、並びに副反応疑い報告のFAXによる受付停止期間について
抗菌薬開発促進に向けたEMA-FDA-PMDA対面会合について(第3回)
対面助言等手数料の改正に関するご意見募集の実施結果(「体外診断用医薬品に係る対面助言等の手数料額の改定」他3件)
対面助言等手数料の改正に関するご意見募集の実施結果(「医薬品条件付き早期承認品目該当性相談」の新設)


11月15日(水)
経営・契約
● 東邦HD
東邦HD 都内に大規模物流拠点を新設へ 医薬品・検査薬・医療材料の全製品集約 大規模災害時の供給機能も強化


薬価


基礎研究
● ALS
【PDF】筋萎縮性側索硬化症(ALS)での神経細胞死を阻止する鍵となるRNA分子を同定


開発
● エドキサバン
米国心臓協会(AHA)で発表した抗凝固剤「エドキサバン(製品名:リクシアナⓇ錠)」のENGAGE AF-TIMI 48試験における新規サブグループ解析結果について
● アドセトリス
悪性リンパ腫治療剤「アドセトリス®」のCD30陽性皮膚T細胞リンパ腫に対する 欧州医薬品評価委員会(CHMP)からの承認推奨の見解について


承認
大塚製薬 極小センサー組み込んだエビリファイ、米国で承認 世界初のデジタルメディスン
デジタル薬ってなに?
● Zelboraf
米FDA BRAF阻害薬・Zelboraf エルドハイム・チェスター病の適応追加を承認


製造


その他
● 遺伝子治療
遺伝子治療 カルタヘナ法の緩和を
● 残薬
経口糖尿病治療薬服薬中の2型糖尿病患者さんの残薬に関する調査
● 糖尿病
【糖尿病治療薬】上位100位で年間使用料は60億5000万錠
● 中医協
中央社会保険医療協議会 総会(第370回) 議事次第
● PMDA・新着
副作用救済給付の決定に関する情報(平成29年度10月分)を掲載しました


11月14日(火)
経営・契約
本日の一部報道について
中外製薬、特許切れ薬事業を売却 業界で新薬集中相次ぐ
中外製薬 特許切れ薬を売却  太陽HDへ 212億円で
中外薬、特許切れ医薬品事業の売却報道「情報提供や開示はない」
● 塩野義・UMNファーマ
塩野義がUMNファーマに手を差し伸べた理由 「複雑な関係」からの資本業務提携
● ビル ゲイツ
ゲイツ氏、アルツハイマー病研究に私財113億円を投資
● 大塚HD
大塚HDの1~9月期、純利益32%減 減損や主力薬の販売減で
● 武田薬品
武田薬品 米ポータル社と針を使わない医療用デバイスで開発提携 エンティビオで実用化へ
● 日医工
日医工 米事業見直し 委託先で品質問題
● ヘリオス
ヘリオス会社説明会開催のお知らせ(新宿ビル、渋谷)
● Unchained labs
【バイオ医薬品の研究開発へ革新的ソリューションを展開】Unchained Labs が東京にアプリケーションラボをオープン
● 安成薬
後発薬の安成薬、1.8億元で景徳製薬を買収
● 復星医薬
復星医薬、深セン最大規模の民営病院を買収
● 中国科学院
中国科学院、バイオ医薬品共同実験室を設立
● シミックHD
シミックHD・2018年9月期 CSO事業は6.9%減収 MR派遣ニーズ「調整局面」
● EMA
EMA 移転地決定に向け準備急ぐ


薬価
● がん新薬
がん新薬競争 薬価揺さぶる  1回5000万円、効果「劇的」 保険制度の見直し迫る


IT


知財


基礎研究
● 有機合成
特定の分子にのみ反応する酵素の特徴を応用し精密有機合成を実現 -薬剤候補物質の効率的な合成へ-
● テロメスキャン
がん早期・再発診断を目的としたテロメスキャン技術の実用化に向けての 共同研究契約を締結 ~順天堂大学とオンコリスバイオファーマ社~


開発


承認
● インスリンポンプ
テルモ パッチ式のインスリンポンプの承認取得 皮膚に張り付け注入 日本初


安全性


その他
● 降圧薬
【降圧薬】市場は5500億円 ジェネリックのシェアは1.6%
● CAR-T
1本5000万円? がん特効薬、上陸の衝撃
● 第一三共胃腸薬
第一三共胃腸薬 60周年の再奮起
● 中医薬
『国際中医薬糖尿病診療指針』公表へ
● 厚労省
「注射用抗がん剤等の適正使用と残液の取扱いに関するガイドライン作成のための研究」を実施します
● PMDA・新着
医療機器審査迅速化のための承認審査に関する講習会のご案内
医薬品・医療機器等安全性情報 No.348(厚生労働省発行)を掲載しました
第6回 AI専門部会の議事録を掲載しました


11月13日(月)
経営・契約
富士フイルム、ときわバイオに出資 iPS技術に的
富士フィルム、バイオベンチャーときわバイオに出資 iPS細胞関連ビジネス拡充へ 
● 田辺三菱製薬
田辺三菱製薬 イスラエル企業を買収 米での事業強化へ
● 住友商事・アップシャー
米国におけるジェネリック製薬事業への参画について
住友商事、沢井製薬の米子会社株一部取得  約240億円で、原料供給など強化
● ノバルティス
ノバルティス、「量子イメージング創薬アライアンス」に参画し、精神・神経領域の創薬のイノベーションを推進
● 持田製薬+Meiji Seika ファルマ
タイにおけるエパデールの販売に関する契約締結のお知らせ
● Meiji Seikaファルマ
明治HD子会社 EPA製剤、タイでの販売権
● ユーグレナ・イプシロン モレキュラー エンジニアリング
リアルテックファンド、新たな抗体医薬品の開発に取り組む 「株式会社イプシロン モレキュラー エンジニアリング」に出資を実施
● 東邦HD
医薬品卸大手の東邦HD 国内最大級の医薬品物流拠点 60億円投じ
● 後発薬
後発薬の4~9月、2社が最高益 海外好調


IT
● ホロレンズ
Mixed Reality「ホロレンズ」で欲しい薬が探し出せる! 11月20日に調剤薬局支援システムの実証実験を実施。処方箋に従って正確に調剤する業務を支援


知財
● アイロム
【PDF】当社子会社による多能性幹細胞から褐色脂肪細胞を製造する技術の中国における特許査定のお知らせ


基礎研究
● アプタマー
【PDF】アプタマーを利用して従来技術の弱点を克服~株式会社イーベックとの共同研究の成果を論文発表


開発
● Glembatumumab
転移性悪性黒色腫に対する抗GPNMB抗体であるGlembatumumab vedotin、病勢コントロール率61%を達成
● フォルテオ
【PDF】フォルテオ®(テリパラチド[遺伝子組換え]注射剤)に関する新たなデータは閉経後の重度骨粗鬆症女性患者における新規の椎体骨折及び臨床骨折のリスク低減を示した


申請
● 瘤内留置デバイス
テルモ 米で瘤内留置デバイス承認申請


承認


その他
● バイオベンチャー
「バイオベンチャーと投資家の対話促進研究会」を設置します
● ED
EDは動脈硬化のサイン! 気になる治療薬の最新事情
● オプジーボ
オプジーボは夢の薬? そのメカニズム、教えます
● 韓中日保健相
韓中日保健相 高齢化や感染症対策の協力強化などで一致
● 偽造薬
厚労省・偽造薬流通防止検討会 GDPは自主的取り組みに 研究班作成GLを厚労省が通知 卸業許可は規制強化へ
● 中協医
中医協 費用対効果評価試行的導入で企業と第三者分析に隔たり 2段階の薬価改定も
中協医 費用対効果制度の課題議論


11月12日(日)
経営・契約


基礎研究


開発


その他


11月10日(金)
経営・契約
● 大鵬薬品工業
徳島県の北島工場敷地内に大塚グループの厚生・事務棟を竣工
● Alcami+ソレイジア
AlcamiがソレイジアとAPIダリナパルシンの製造・品質契約を締結
● 日医工
日医・今村副会長 新薬創出加算見直し論議、「抜本改革か」疑問 さらなる議論必要
後発薬 「販売中止考えず」−日医工社長、原料見直しで費用低減
● ダニアレルギー対策会
塩野義製薬など異業種4社 「ダニアレルギー対策会」発足 対策など情報提供
● デンカ
デンカ 攻めの経営へ舵
● 味の素
味の素 米医療食品市場に参入
● JCRファーマ
取締役の辞任に関するお知らせ
● EAファーマ
事業所移転のお知らせ


薬価


IT


基礎研究
● 1遺伝子から複数タンパク質
世界に先駆け、1つの遺伝子から機能の異なるタンパク質を生じる普遍的な仕組みを解明
● ドライアイ
【PDF】「ビタミンA」を配合した新たな点眼薬によるドライアイ患者への有効性向上を発見


開発
● アルテミア
小児鎌状赤血球症治療薬の臨床試験で良好な結果=米サンシリオ
● 脳梗塞
脳梗塞患者を対象とした自家骨髄幹細胞移植治療(医師主導治験)開始のお知らせ-国内で初めての脳梗塞への直接投与法での再生医療等製品の治験開始-
● 胎児腎臓
多能性幹細胞を用いて胎児腎臓の高次構造を再現ー腎臓の再生に向け前進ー
● イブジラスト
【PDF】MN-166のメタンフェタミン(覚醒剤)依存患者を対象とするバイオマーカー臨床治験開始のお知らせ
● オプジーボ+ヤーボイ
【PDF】オプジーボとヤーボイの併用療法未治療の進行または転移性腎細胞がんの中および高リスク患者において、PD-L1発現レベルにかかわらず全生存期間のベネフィットを示す


承認


製造


その他
● 殺害
ドイツ看護師、106人を殺害 「個人的実験」を実施で
● GSK医学教育事業助成
グラクソ・スミスクライン株式会社 2017年度GSK医学教育事業助成の対象学会を発表
● 中医協
中央社会保険医療協議会の開催について
中央社会保険医療協議会の開催について
中央社会保険医療協議会費用対効果評価専門部会・薬価専門部会・保険医療材料専門部会(第5回)議事次第
中央社会保険医療協議会 総会(第369回) 議事次第
中央社会保険医療協議会 診療報酬改定結果検証部会(第54回) 議事次第
● 厚労省
薬事・食品衛生審議会 医薬品第二部会を開催します
● PMDA・新着
事務補助員(薬剤師等)の募集について
IRB登録情報(平成29年10月31日時点)を掲載しました
一般競争入札公告(平成29年度メディナビ登録促進のための印刷発送業務)


11月9日(木)
経営・契約
● そーせい・アラガン
そーせいグループ、認知症の治療薬を開発
● ゼリア新薬
ゼリア新薬 米で新規事業 コンドロイチン原料拡販
● 中外製薬
中外製薬 永山会長
● 富士フイルム・サイフューズ
富士フイルム 再生医療ベンチャーのサイフューズ社へ出資 再生医療製品の開発・製造受託に関する業務提携契約も締結
富士フイルム株式会社と再生医療等製品の開発に向けた資本提携について合意しました。
● ダニアレルギー対策会
【PDF】~異業種4社が結集~通年性アレルギー性鼻炎の対策を考える「ダニアレルギー対策会」を発足


マーケ・営業
日本CSO協会 「2017年度 コントラクトMR意識調査」を実施


知財
● Neurelis
Neurelisが日本の新特許取得で世界的な特許ポートフォリオを拡大


基礎研究
● ペルフルオロアルキル
ペルフルオロアルキル化合物ライブラリーの構築


開発
● enfortumab vedotin
抗体-薬物複合体(ADC)enfortumab vedotin の局所進行性または転移性尿路上皮がん患者を対象とした免疫チェックポイント阻害剤との併用療法に関する後期第Ⅰ相試験で投与開始
● Relugolix
Relugolixの子宮筋腫に伴う疼痛を対象とした 日本における臨床第3相試験の良好な結果について
● タフィンラー+メキニスト
ノバルティス、ステージIIIのBRAF V600遺伝子変異陽性悪性黒色腫の術後補助療法として、「タフィンラー®」と「メキニスト®」の併用療法がFDAの画期的治療薬指定を取得
● レボレード
ノバルティス、「レボレード®」による慢性/持続性特発性血小板減少性紫斑病(ITP)の長期的な疾患管理を示すデータを発表
● バイオシミラー
株式会社ジーンテクノサイエンスとの眼科治療領域のバイオ後続品(バイオシミラー)の第Ⅲ相臨床試験開始のお知らせ
【PDF】千寿製薬株式会社との眼科治療領域のバイオ後続品(バイオシミラー)の第Ⅲ相臨床試験開始のお知らせ
● トルバプタン
【PDF】「トルバプタン」常染色体優性多発性のう胞腎(ADPKD)の再申請を米国FDAが受理
● アビガン錠R
重症熱性血小板減少症候群の有効な治療法の開発につながる臨床研究成果を発表


承認


その他
● 医療経済
医療経済実態調査 一般病院の損益差額はマイナス4.2%に拡大 日医が会見でプラス改定を要望
● 診療報酬単価
財務省主計局が実調を分析 「診療報酬単価の引き上げは適当でない」と主張
● 抗菌薬
知ろうAMR、考えようあなたのクスリ 第3弾『抗菌薬意識調査2017』 11月9日(木) 調査結果を公開
● ヒルドイド
アトピー薬、美容目的の処方激増で医療費巨額損害…美容効果データなし、保険適用除外か
● バイオサイエンス
20代の才媛が挑む、バイオサイエンスの最前線
● 研究開発支援
【富山】公募「医薬品関連ものづくり研究開発支援事業補助金」


11月8日(水)
経営・契約
● 大塚製薬+大分県
大塚製薬と大分県「連携と協働に関する包括協定」を締結
● 科研製薬+台田薬品股份
爪白癬治療剤「クレナフィン®」の台湾における独占的供給契約締結について
● リボミック+生化学工業
【PDF】糖質科学と核酸科学を融合した新規アプタマー創薬技術の開発に向けて生化学工業株式会社と共同研究契約を締結
● IQVIA
クインタイルズIMS 社名を「IQVIA」に変更


IT


マーケ・営業


知財
● オキサリプラチン特許訴訟・日医工・デビオファーム
【PDF】抗悪性腫瘍剤オキサリプラチン点滴静注液の特許侵害差止請求訴訟の上告審 勝訴判決の確定についてお知らせします。
● 米特許訴訟・ノーベン・Alvogen
【PDF】Noven Pharmaceuticals,Inc.プレスリリ-ス:ノーベン社がALVOGEN に対する特許侵害訴訟を提起


基礎研究
● 大腿骨頭壊死症
大腿骨頭壊死症の遺伝子を発見 -病因の解明・治療のブレークスルーに-


開発
● オプジーボ
【PDF】オプジーボ、治療歴を有する進行期腎細胞がん(RCC)患者において優れた3年生存率のベネフィットを示す


申請


承認
● アレセンサ
ALK阻害剤「アレセンサ」 ALK陽性非小細胞肺癌患者さんに対する一次治療薬として米国で承認


その他
● MS疾患修飾治療薬
MS疾患修飾治療薬 医療費節減に貢献:米コホート研究
● ベトナム
【ASEAN】ベトナム医療は魅力的な投資機会か?
● 抗生物質
家畜の抗生物質投与中止を WHO、農家に勧告
● 厚労省
第21回医療経済実態調査の報告(平成29年実施)
第20回肝炎対策推進協議会
2017年9月6日 第3回ヒトES細胞の樹立に関する審査委員会
● 中医協
中央社会保険医療協議会 総会(第368回) 議事次第
中央社会保険医療協議会 調査実施小委員会(第46回) 議事次第
● PMDA・新着
一般競争入札公告(平成30年定期購読洋雑誌の再調達)
PDG調和文書(カバーシート:試験法等)を更新しました
PDG調和文書(カバーシート:添加物)を更新しました


11月7日(火)
経営・契約
● ブレイゾン セラピューティクス
東京医科歯科大学発バイオベンチャー 「株式会社ブレイゾン・セラピューティクス」の設立について
● 参天製薬
参天製薬 海外売上比率30%達成へ
● トランスジェニック+東京大学
非アルコール性脂肪肝炎(NASH)モデルマウスに関する独占ライセンス契約締結のお知らせ
【PDF】非アルコール性脂肪肝炎(NASH)モデルマウスに関する独占ライセンス契約締結のお知らせ
● 帝人
帝人の4~9月期、純利益37%増 認知症治療薬ライセンス供与で
● キョーリン製薬HD
キョーリン製薬HD・17年度第2四半期 医療用薬事業7.6%減収 キプレス後発品の浸透早く
● 小野薬品
小野薬品・17年度第2四半期 オプジーボの通期予想100億円引き上げ 胃がんの適応追加などで


IT
● シングルサインオン
Align Biopharmaが医療従事者のシングルサインオンを実現する新たな技術標準を発表


マーケ・営業


基礎研究
● 血液がん
血液がん治療、新免疫療法で 阪大、マウス実験で成功
● 筋収縮
筋収縮の力の起源に迫る新たな分子間力を提示
● パーキンソン病
山形大、パーキンソン病で新たな関連遺伝子発見
● リウマチ
樹状細胞がリンパ組織を作る仕組みを発見-新しいリウマチ治療薬への応用-


開発
デング熱ワクチン(TAK-003)が、小児および若年者に対して デング熱発症率の減少を示した 臨床第2相試験の18ヵ月時点の中間解析結果を Lancet Infectious Diseasesにて発表
● アカラブルチニブ
アストラゼネカのアカラブルチニブ(CALQUENCE)、 既治療のマントル細胞リンパ腫 (MCL)治療薬として米国食品医薬品局(FDA)より承認を取得
● オプジーボ
【PDF】オプジーボ®20mg、100mg点滴静注(一般名:ニボルマブ)台湾において「プラチナ製剤による治療歴を有する再発または転移性頭頸部扁平上皮がん」の効能・効果に関する追加承認を取得
● ヘルニア
【PDF】腰椎椎間板ヘルニア治療剤SI-6603の米国における第Ⅲ相臨床試験結果に関するお知らせ
● エーザイ
エーザイ 神経領域強化


申請


承認


その他
● 宅配サービス
CVS、翌日宅配開始へ アマゾン対抗の狙いも
● 動脈硬化
動脈硬化の進行度合いの個人差を長期間追跡調査
● リスクコミュニケーション
23日に公開フォーラム「医薬品のリスクコミュニケーションの現状とこれから」 日本医療研究開発機構
● PMDA・新着
薬事規制当局サミットシンポジウムを開催しました
PMDA Updates(2017年10月)を掲載しました


11月6日(月)
経営・契約
● 日本新薬
日本新薬の18年3月期、年52円配に
● 小林製薬
小林製薬「小さな池の大きな魚」戦略の舞台裏
● 韓国
製薬大手、自社開発製品で実績最大に


薬価


IT


マーケ・営業


知財


基礎研究
● 神経疾患
【PDF】加齢と認知症で加速する新たな神経細胞死を発見〜アンチエイジングや神経疾患治療薬の開発に期待〜
● リボソーム
リボソーム遺伝子の新たな機能 〜染色体の凝縮の場として〜


開発
● aducanumab
【PDF】第10回アルツハイマー病臨床試験会議(CTAD)において aducanumabの臨床第Ib相試験の長期継続投与に関する最新データ発表のお知らせ


申請
● トルバプタン
【PDF】「トルバプタン」常染色体優性多発性のう胞腎(ADPKD)の追加フェーズ3試験結果を発表、米国FDAに承認申請


承認


製造


その他
● オリゴヌクレオチド
国際学会 「TIDES:オリゴヌクレオチド治療薬およびペプチド治療薬」(KNect365 Life Sciences主催)の参加お申込み受付開始
● 原薬・中間体
医薬品原薬・中間体市場に関する調査を実施(2017年)
● PMDA・新着
申請電子データシステム操作マニュアルを更新しました
【PDF】医療従事者からの副作用・感染症及び不具合報告、並びに副反応疑い報告のFAXによる受付停止期間について


11月5日(日)
基礎研究


開発


その他
● 薬剤耐性菌
薬剤耐性菌 初の動向調査 テトラサイクリン系 動物で発生高率 人、環境、食品 関係性解明を 厚労省検討会 


新刊書籍
● 11/10・一般社団法人 日本臨床薬理学会
臨床薬理学 第4版
● 11/10・北海道医薬総合研究所 (編集)
保険薬剤師のための疾患別Q&A 4睡眠障害
● 11/10・渡邊 昌
最新版 糖尿病は薬なしで治せる
● 11/9・石井 尊子
乾くんの教えて!中薬学
● 11/8・秋下 雅弘 (編集)
高齢者の服薬支援 総合力を活かす新知識と実践
● 11/6・週刊東洋経済編集部
週刊東洋経済 2017年11/11号 [雑誌]
● 11/6・大曲貴夫 (監修)
薬剤師が知っておきたいチーム医療実践のための感染症検査
● 11/1・日本薬学会 (編集)・
医療薬学〈7〉製剤化のサイエンス (スタンダード薬学シリーズ2)
● 11/1・日本薬学会 (編集)
医療薬学〈5〉薬物治療に役立つ情報 (スタンダード薬学シリーズ2) 
● 11/1・医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財 (編さん)
医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス 2017 VOL.48 No.


11月3日(金)
経営・契約
● セルトリオン・サムスンバイオエピス
バイオ医薬品大手2社、今年の輸出好調


薬価
診療報酬、技術料微増へ 来年度 薬価は下げマイナス改定


製造


その他
● ヒルドイド
【動画】アトピー性皮膚炎の治療薬、厚労省 処方量の制限を検討
● ADHD
「日常生活で困難感じるか」 ADHD、判断の境界に


11月2日(木)
経営・契約
● 武田薬品
武田薬品・17年度第2四半期 国内医療用薬売上は横ばい 製品販売権返還の減収をタケキャブ増収で吸収
● 田辺三菱
田辺三菱・17年度第2四半期 国内医療用薬3.5%増収 シンポニー予想以上の伸び カナグル計画届かず
● エーザイ
エーザイ・17年度第2四半期 国内医療用薬売上は横ばい 新薬群伸びるもアリセプト、パリエットの減収大きく
● 札幌医大
札幌医大、再生医療で産学連携 アインHDやニプロ
● 日医工
日医工、患者に合わせ薬調製し販売 米社に出資


基礎研究
● アルツハイマー病
凝集化するタンパク質1分子の励起運動を初観察!―アルツハイマー病などの新治療戦略へ期待―


開発
● 血液がん治療
第59回米国血液学会における今後の血液がん治療再構築にむけた 当社オンコロジー ポートフォリオの最新データ発表について
● エミシズマブ
米国血液学会総会において エミシズマブに関する最新データを発表
● SLE
健如医薬の難病治療薬、18年にも新薬申請へ


その他
● ヒルドイド
ヒルドイド問題が中医協総会で議論に 「美容目的避け、適正使用推進を」
● プロポフォール
病院の麻酔薬盗んだ疑い 元看護師逮捕「自分で使うため」
● 遠隔診療
中医協総会で保険局 遠隔診療の診療報酬評価で課題と論点を提示
● EFPIA
EFPIA・テリエ副会長 革新薬への患者アクセス求める「イノベーションはコストではない」
● PhRMA
PhRMA加盟企業のリーダーが来日 ~日本での活動のご紹介~
米国バイオ医薬品業界のリーダーが提言: 「革新的な医薬品へのアクセスは、日本の患者さん、 医療制度、そして日本経済に貢献」
● PMDA・新着
事務補助員(医療系)の募集について(職務内容、採用人数、採用時期を更新しました)


11月1日(水)
経営・契約
● 田辺三菱製・ステリック再生医科学研究所
当社による株式会社ステリック再生医科学研究所の買収について ~将来の米国展開製品として炎症性腸疾患領域の核酸医薬品を獲得~
田辺三菱、医薬品スタートアップを35億円で買収 核酸医薬品開発
● メルク+サムスンバイオロジクス
メルクとサムスンバイオロジクスが戦略提携を拡大
● 武田薬品
2017年度上期(4-9月期)の連結業績について 上期はEPSが2桁台の成長となり力強い実績 下期は逆風も通期業績見通しを上方修正
● 塩野義製薬
2017年度第2四半期決算説明会の音声配信を開始しました
● ファイザー
米ファイザー、1%増収 7~9月 新薬が拡大
● 大日本住友製薬
大日本住友製薬 仏社の糖尿病候補薬獲得
● アステラス
アステラス製薬 がん領域創薬 ミサイル療法の弾頭多様化
● 大阪油化
大阪油化、蒸留塔新設 能力50%増強 電子材・医薬受託加工が拡大
● ダイト
ダイト、後発薬好調で増収増益
● アステラス
アステラス・17年度第2四半期 国内10.2%減収 ミカルディス通期計画引き下げ 販売体制課題に
● 第一三共
第一三共・17年度第2四半期 国内医療用医薬品売上高7.8%増の2576億円 抗凝固薬・リクシアナ、AGが牽引
● ブリストル
BMS日本法人トップ人事 新社長にジャン=クリストフ・バルラン氏就任 11月1日付け


マーケ・営業


基礎研究


開発
● HIF-PH阻害薬MT-6548
HIF-PH阻害薬MT-6548の腎性貧血患者を対象とした 国内第3相臨床試験開始のお知らせ
● ブレクスピプラゾール
【PDF】抗精神病薬「ブレクスピプラゾール」アルツハイマー型認知症に伴う行動障害(アジテーション)を対象とした追加フェーズ3試験の実施について


承認
● ジクアス
【PDF】中国にてドライアイ治療剤「丽爱思(ジクアス)」の輸入医薬品承認を取得


製造
● ソルベイ
ソルベイは、バイオ医薬品製造プロセス単回使用システム向け特殊ポリマー製品群を発表
● 中外医薬生産
伊賀市 中外医薬生産 工場新築


その他
● ヒルドイド
ヒルドイド「1度に50本以上処方」も―厚労省が対策検討 「保険から除外」提言に賛否
● 針なし注射器
針なし注射器で医療分野へ タカギセイコー(未来への挑戦) 
● 製薬協
「【業界標準マニュアル】和暦改元対応に関する質問の受付」を掲載しました。
● PMDA・新着
医薬品条件付き早期承認制度への対応を掲載しました
新医薬品等に関する対面助言の平成29年12月分日程調整結果について
医薬品の疫学調査相談を新設しました
医薬品再審査適合性調査相談の申込書受付日(1月受付分)を掲載しました
関西支部テレビ会議システムの利用対象に医薬品疫学調査相談及び安全対策に関する相談を追加しました
医薬品軽微変更届事前確認相談の申込書受付日(1月受付分)を掲載しました
新医薬品の申請電子データ提出確認相談の日程(12月実施分)を掲載しました
新医薬品治験相談の日程(2月実施分)を掲載しました
再生医療等製品治験相談の日程(2月実施分)を掲載しました
医薬品条件付き早期承認品目該当性相談を新設しました
対面助言相談の新設に伴う対面助言等手数料の新設に関するご意見の募集について


広告

2018年8月
« 7月    
 12345
6789101112
13141516171819
20212223242526
2728293031  
ページ上部へ戻る