6月30日（金）
経営・契約
● 日本触媒・レナセラピューティクス
日本触媒、大学発ベンチャー「レナセラピューティクス」に出資
日本触媒、大学発ベンチャー「レナセラピューティクス」に出資
● ラクオリア
中期経営計画説明会の要旨を掲載いたしました
中期経営計画説明会の要旨を掲載いたしました
IT
マーケ・営業
● ＭＲ訪問頻度
医師の50％ ＭＲ訪問頻度半減すると「処方減る」 MCI調べ
医師の50％ ＭＲ訪問頻度半減すると「処方減る」 MCI調べ
知財
● EU医薬特許
ＥＵとカナダの貿易協定、チーズと医薬品巡る対立で発効遅延へ
ＥＵとカナダの貿易協定、チーズと医薬品巡る対立で発効遅延へ
● 米訴訟・修飾ヌクレオチド・Enzo Biochem
Enzo Patent Found Invalid in Ongoing IP Lawsuits
Enzo Patent Found Invalid in Ongoing IP Lawsuits
● 米訴訟・ネクサバール・バイエル・テバ
Drugmakers Pause Cancer Drug Infringement Case to Await Guidance
Drugmakers Pause Cancer Drug Infringement Case to Await Guidance
● 米訴訟・Copaxone（グラチラマー酢酸塩）・テバ・マイラン
Teva and Mylan dismiss West Virginia patent suit over MS drug
Teva and Mylan dismiss West Virginia patent suit over MS drug
基礎研究
● 転移性胃がん
量研機構が転移性胃がん標的薬を開発
量研機構が転移性胃がん標的薬を開発
開発
● ミロガバリン
ミロガバリンの疼痛患者を対象とした第3相臨床試験結果について
ミロガバリンの疼痛患者を対象とした第3相臨床試験結果について
● ミラべグロン+ソリフェナシン
過活動膀胱治療剤ミラべグロン 米国におけるソリフェナシン 5mg との併用療法について
過活動膀胱治療剤ミラべグロン 米国におけるソリフェナシン 5mg との併用療法について
申請
● ラサギリンメシル酸塩
武田薬品 パーキンソン病治療薬ラサギリンメシル酸塩を日本で承認申請
武田薬品 パーキンソン病治療薬ラサギリンメシル酸塩を日本で承認申請
その他
● 立ち入り検査
事前通告せず立ち入りを 原薬メーカー巡り厚労省
事前通告せず立ち入りを 原薬メーカー巡り厚労省
● PMDA・新着
第3回 AI専門部会の議事録を掲載しました
第3回 AI専門部会の議事録を掲載しました
6月29日（木）
経営・契約
● そーせい・ペプチドリーム
そーせいとペプチドリーム、炎症疾患の治療薬を共同開発
そーせいとペプチドリーム、炎症疾患の治療薬を共同開発
薬価
IT
マーケ・営業
知財
● 訴訟・オキサリプラチン点滴静注液
抗悪性腫瘍剤「オキサリプラチン点滴静注液」に関する損害賠償請求訴訟について
抗悪性腫瘍剤「オキサリプラチン点滴静注液」に関する損害賠償請求訴訟について
● パテントダンス・サンド・アムジェン
Sandoz v. Amgen: The Latest in Biosimilar “Dances”
Sandoz v. Amgen: The Latest in Biosimilar “Dances”
基礎研究
開発
申請
承認
● コバスEGFR変異検出キットv2.0
中医協総会 肺がん治療薬・タグリッソ適応判定に用いる血漿検査の保険適用を了承
中医協総会 肺がん治療薬・タグリッソ適応判定に用いる血漿検査の保険適用を了承
製造
● 富士フイルム
士フイルム バイオＣＤＭＯ事業 製薬企業との協業推進
士フイルム バイオＣＤＭＯ事業 製薬企業との協業推進
その他
● ジェネリック医薬品シェア
【PDF】ジェネリック医薬品シェア分析結果について
【PDF】ジェネリック医薬品シェア分析結果について
● インフルエンザ
政府 新型インフルエンザ備蓄薬１３％余削減へ
政府 新型インフルエンザ備蓄薬１３％余削減へ
6月28日（水）
経営・契約
IT
知財
● オフパテントメディシン
FDA aims to curb price gouging with list of off-patent medicines without generic competition
FDA aims to curb price gouging with list of off-patent medicines without generic competition
基礎研究
開発
● アナセトラピブ
メルクの治験薬、ＦＤＡ申請不透明で当惑も－心疾患リスク下げる効果
メルクの治験薬、ＦＤＡ申請不透明で当惑も－心疾患リスク下げる効果
● 抗ＣＤ４抗体
国立がん研究センター 抗ＣＤ４抗体 ヒト初回投与試験を開始
国立がん研究センター 抗ＣＤ４抗体 ヒト初回投与試験を開始
● ナパブカシン
新抗がん薬発売、大幅遅れへ 大日本住友製薬が治験失敗
新抗がん薬発売、大幅遅れへ 大日本住友製薬が治験失敗
その他
● IDO阻害薬
新たながん治療の鍵となる「ＩＤＯ阻害薬」 課題は価格、効果にむら
新たながん治療の鍵となる「ＩＤＯ阻害薬」 課題は価格、効果にむら
● 中央社会保険医療協議会
中央社会保険医療協議会 薬価専門部会（第135回） 議事次第
中央社会保険医療協議会 薬価専門部会（第135回） 議事次第
6月27日（火）
経営・契約
● シュターダ・ベインキャピタル・シンベン
独後発薬シュターダへの6600億円買収失敗 米ベインなど
独後発薬シュターダへの6600億円買収失敗 米ベインなど
● アウトソーシング
創薬の“目利き”も外注の時代に 「1次評価に社内資源は不要」 元サノフィの能見氏
創薬の“目利き”も外注の時代に 「1次評価に社内資源は不要」 元サノフィの能見氏
IT
知財
● 米訴訟・Zarxioバイオシミラー・サンド・アムジェン
Does Amgen Have Viable State Law Claims Against Sandoz Arising From The Zarxio Biosimilar Patent Dispute?
Does Amgen Have Viable State Law Claims Against Sandoz Arising From The Zarxio Biosimilar Patent Dispute?
● 米訴訟・Remicadeバイオシミラー・ヤンセン・セルトリオン
Janssen and Celltrion: Remicade Biosimilar Patent Dance
Janssen and Celltrion: Remicade Biosimilar Patent Dance
基礎研究
● 人工細胞
壊れにくい人工細胞 4大学共同研究グループが開発
壊れにくい人工細胞 4大学共同研究グループが開発
開発
承認
● アクテムラ等
医療用薬４製品 新効能など追加承認
医療用薬４製品 新効能など追加承認
その他
● がんゲノム医療
がんゲノム医療推進コンソーシアム懇談会 報告書
がんゲノム医療推進コンソーシアム懇談会 報告書
● PMDA・新着
クラスI 回収 該当回収品目 赤血球液-LR「日赤」
クラスI 回収 該当回収品目 赤血球液-LR「日赤」
6月26日（月）
経営・契約
● 武田薬品+Biological E
武田薬品とBiological E社による海外向け低コスト混合ワクチン開発のための 提携について
武田薬品とBiological E社による海外向け低コスト混合ワクチン開発のための 提携について
● 杏林製薬→ジェイタス
杏林製薬 検査機器ベンチャーのジェイタスを買収 感染症診断に参入 適切な薬剤選択促す
杏林製薬 検査機器ベンチャーのジェイタスを買収 感染症診断に参入 適切な薬剤選択促す
● エイワイファーマ
エイワイファーマ 新社長に古矢副社長が就任
エイワイファーマ 新社長に古矢副社長が就任
● ＵＭＮファーマ・医薬基盤健康栄養研究所
【PDF】国立研究開発法人医薬基盤・健康・栄養研究所との新規アジュバントに関する共同研究契約締結に関するお知らせ
【PDF】国立研究開発法人医薬基盤・健康・栄養研究所との新規アジュバントに関する共同研究契約締結に関するお知らせ
● トランスジェニック+免疫生物研究所
【PDF】アルツハイマー病治療薬に関する共同研究開発契約締結のお知らせ
【PDF】アルツハイマー病治療薬に関する共同研究開発契約締結のお知らせ
薬価
● 新薬創出加算
新薬創出加算、対象見直しで影響を受けそうな医薬品は？
新薬創出加算、対象見直しで影響を受けそうな医薬品は？
● 費用対効果
費用対効果を検証し納得できる薬価を
費用対効果を検証し納得できる薬価を
IT
知財
● ジェネリック医薬品
ジェネリック医薬品、問われる稼ぎ方 成長支えた「特許切れの波」 ２年後砕ける
ジェネリック医薬品、問われる稼ぎ方 成長支えた「特許切れの波」 ２年後砕ける
基礎研究
● CRISPR/Cas9
CRISPR/Cas9による血友病治療にマウスで成功―ゲノム編集による先天性疾患治療技術開発―
CRISPR/Cas9による血友病治療にマウスで成功―ゲノム編集による先天性疾患治療技術開発―
開発
● 大日本住友
大日本住友、がん新薬の治験失敗 計画遅れ２年超
大日本住友、がん新薬の治験失敗 計画遅れ２年超
● がん幹細胞性阻害剤ナパブカシン
【PDF】がん幹細胞性阻害剤ナパブカシンの胃または食道胃接合部腺がんを対象としたフェーズ3試験の盲検解除について
【PDF】がん幹細胞性阻害剤ナパブカシンの胃または食道胃接合部腺がんを対象としたフェーズ3試験の盲検解除について
申請
承認
製造
● 原薬工場閉鎖
Ｍｅｉｊｉ Ｓｅｉｋａ ファルマ 岩手県北上市の原薬工場閉鎖
Ｍｅｉｊｉ Ｓｅｉｋａ ファルマ 岩手県北上市の原薬工場閉鎖
その他
● 山本化学工業
てんかん薬成分も無届け 和歌山のメーカー、材料を変更
てんかん薬成分も無届け 和歌山のメーカー、材料を変更
● スイッチＯＴＣ
スイッチＯＴＣ医薬品、対象1600品目 定着に課題
スイッチＯＴＣ医薬品、対象1600品目 定着に課題
6月25日（日）
基礎研究
その他
● 偽造品検査
Ｃ型肝炎治療薬 偽造品検査 厚労省が簡易分析法開発へ
Ｃ型肝炎治療薬 偽造品検査 厚労省が簡易分析法開発へ
● ドラッグラグ
５大がんドラッグラグ、ほぼ解消 承認遅れる希少がん薬
５大がんドラッグラグ、ほぼ解消 承認遅れる希少がん薬
新刊書籍
● 6/30・週刊東洋経済編集部
”死の谷”を超えて バイオベンチャー列伝４―週刊東洋経済ｅビジネス新書ｎｏ．２１２
”死の谷”を超えて バイオベンチャー列伝４―週刊東洋経済ｅビジネス新書ｎｏ．２１２
● 6/30・福田 護
最新 乳がん治療: “納得して自分で決める”ための完全ガイド
最新 乳がん治療: “納得して自分で決める”ための完全ガイド
● 6/28・アキ よしかわ
日米がん格差 「医療の質」と「コスト」の経済学
日米がん格差 「医療の質」と「コスト」の経済学
● 6/27・浜 六郎
ひとめでわかる のんではいけない薬大事典
ひとめでわかる のんではいけない薬大事典
● 6/26・伊藤真也
向精神薬と妊娠・授乳
向精神薬と妊娠・授乳
● 6/26・高田 明和
自分の「うつ」を薬なしで治した脳科学医 九つの考え方
自分の「うつ」を薬なしで治した脳科学医 九つの考え方
6月23日（金）
経営・契約
● 杏林製薬→ジェイタス
【PDF】株式会社ジェイタスの株式取得に関するお知らせ
【PDF】株式会社ジェイタスの株式取得に関するお知らせ
● レオファーマ+協和発酵キリン
レオファーマ 申請中の尋常性乾癬薬ドボベットのゲル剤 既存剤形と同じく協和キリンと提携
レオファーマ 申請中の尋常性乾癬薬ドボベットのゲル剤 既存剤形と同じく協和キリンと提携
● 国際医療研究センター+第一生命保険
国際医療研究センターと第一生命が協定 感染症、糖尿病、肝炎などの疾患情報を提供
国際医療研究センターと第一生命が協定 感染症、糖尿病、肝炎などの疾患情報を提供
IT
基礎研究
● 血小板凝集塊
東大、ヒト血液中における血小板凝集塊の高精度検出に成功
東大、ヒト血液中における血小板凝集塊の高精度検出に成功
開発
● TRINTELLIX
大うつ病治療剤TRINTELLIX®に対するFDAからの審査完了報告書受領について
大うつ病治療剤TRINTELLIX®に対するFDAからの審査完了報告書受領について
申請
その他
● バイオ医薬ＥＸＰＯ
【新規開催】新時代の医薬品として期待を集める“バイオ医薬品”に関する展示会 開催！
【新規開催】新時代の医薬品として期待を集める“バイオ医薬品”に関する展示会 開催！
● 再生医療
再生医療、本格化へ一歩 規制緩和でＶＢ黒字
再生医療、本格化へ一歩 規制緩和でＶＢ黒字
● PMDA・新着
クラスI 回収 該当回収品目 新鮮凍結血漿-LR「日赤」480
クラスI 回収 該当回収品目 新鮮凍結血漿-LR「日赤」480
6月22日（木）
経営・契約
● 味の素
味の素 先端バイオ分野を強化
味の素 先端バイオ分野を強化
● レオ ファーマ+LEO Pharma+協和発酵キリン
尋常性乾癬治療剤「ドボベット®」のゲル製剤 日本における販売提携契約締結のお知らせ
尋常性乾癬治療剤「ドボベット®」のゲル製剤 日本における販売提携契約締結のお知らせ
IT
● ＩＴ創薬
富士通 ＩＴ創薬を推進 計算機でゼロから設計
富士通 ＩＴ創薬を推進 計算機でゼロから設計
● 医療ビッグデータ
エーザイは「医療ビッグデータ」を創薬にどう生かしているのか
エーザイは「医療ビッグデータ」を創薬にどう生かしているのか
知財
● 米訴訟・カルベジロール・GSK・Teva
GSK wins $235 million from Teva in Coreg patent trial
GSK wins $235 million from Teva in Coreg patent trial
● 米訴訟・タルセバ・Cipla・Roche
Cipla settles patent infringement case with Roche over cancer drug Tarceva
Cipla settles patent infringement case with Roche over cancer drug Tarceva
基礎研究
開発
発売
● ムコスタAG
大塚製薬工場 胃炎・胃潰瘍治療薬ムコスタのAGを新発売
大塚製薬工場 胃炎・胃潰瘍治療薬ムコスタのAGを新発売
● レンチナン販売終了
EAファーマ 胃がん治療薬レンチナン静注用 18年３月末で販売終了 がん治療の進歩で
EAファーマ 胃がん治療薬レンチナン静注用 18年３月末で販売終了 がん治療の進歩で
製造
● プラント
医薬品プラントに新たな市場広がる
医薬品プラントに新たな市場広がる
その他
● 安価な中国製を混入
山本化学工業、風邪薬成分に安価な中国製を混入 国内最大手の原薬メーカー
山本化学工業、風邪薬成分に安価な中国製を混入 国内最大手の原薬メーカー
● NIH所長
米・トランプ大統領 NIH所長留任を認める
米・トランプ大統領 NIH所長留任を認める
6月21日（水）
経営・契約
● 富士フイルム
富士フイルム バイオ薬に大型投資
富士フイルム バイオ薬に大型投資
● リジェネロン
リジェネロン：株価上昇－競合するノバルティス治験薬が期待に届かず
リジェネロン：株価上昇－競合するノバルティス治験薬が期待に届かず
薬価
● 画期的医薬品
外国政府の薬価設定はイノベーションを阻害：PhRMA主張
外国政府の薬価設定はイノベーションを阻害：PhRMA主張
知財
● 米訴訟・エピネフリン・ホスピーラ・Belcher Pharmaceuticals
Hospira sued for patent infringement over allergic injections
Hospira sued for patent infringement over allergic injections
発売
● ティーエスワンAG
岡山大鵬薬品 抗がん剤ティーエスワン配合OD錠のAGを新発売
岡山大鵬薬品 抗がん剤ティーエスワン配合OD錠のAGを新発売
その他
● スマートドラッグ
「頭が良くなる薬」乱用に規制を強化へ
「頭が良くなる薬」乱用に規制を強化へ
● ゲノム医療
ゲノム医療、科学者が支える
ゲノム医療、科学者が支える
● PMDA・新着
クラスI 回収 該当回収品目 照射濃厚血小板-LR「日赤」
クラスI 回収 該当回収品目 照射濃厚血小板-LR「日赤」
6月20日（火）
経営・契約
● アンジェスMG
爆騰アンジェスMGの買いは正しいか!?
爆騰アンジェスMGの買いは正しいか!?
● トランスジェニック+大阪市立大
【PDF】アルツハイマー病モデルマウスに関するライセンス契約締結のお知らせ
【PDF】アルツハイマー病モデルマウスに関するライセンス契約締結のお知らせ
IT
知財
● 米訴訟・ジレニア・田辺三菱製薬・アクタビス
米国におけるフィンゴリモド塩酸塩 特許侵害訴訟の地裁勝訴について
米国におけるフィンゴリモド塩酸塩 特許侵害訴訟の地裁勝訴について
● 米訴訟・診断方法・Cleveland Clinic Foundation・True Health Diagnostics
Cleveland Clinic Decision Highlights Catch-22 Of Personalized Medicine Patents
Cleveland Clinic Decision Highlights Catch-22 Of Personalized Medicine Patents
● 米訴訟・Zubsolv（ブプレノルフィン+ナロキソン）・Orexo・アクタビス・テバ
Orexo sues Actavis and Teva over narcotic dependency treatment
Orexo sues Actavis and Teva over narcotic dependency treatment
基礎研究
● アルツハイマー
アルツハイマー創薬へ前進 富大グループ
アルツハイマー創薬へ前進 富大グループ
開発
● ジャディアンス
慢性腎臓病に関するエンパグリフロジン（ジャディアンス®）の試験計画を発表
慢性腎臓病に関するエンパグリフロジン（ジャディアンス®）の試験計画を発表
発売
● ホスレノールOD錠
バイエル薬品 高リン血症治療薬ホスレノールのOD錠を新発売 かみ砕く必要なく
バイエル薬品 高リン血症治療薬ホスレノールのOD錠を新発売 かみ砕く必要なく
製造
● 抗体薬物複合体
旭硝子 抗体薬物複合体の受託拡大へ
旭硝子 抗体薬物複合体の受託拡大へ
● 受託合成
東京化成工業 医薬品受託合成 深谷工場で一貫体制
東京化成工業 医薬品受託合成 深谷工場で一貫体制
その他
● PMDA・新着
一般競争入札公告（什器の調達（MID-NET））
一般競争入札公告（什器の調達（MID-NET））
6月19日（月）
経営・契約
● アストラゼネカ
アストラゼネカ 女性管理職の割合20％超 WLIの活動を通じ30％目指す
アストラゼネカ 女性管理職の割合20％超 WLIの活動を通じ30％目指す
薬価
● ライフサイクル
薬価研・加茂谷委員長 医薬品のライフサイクルに合致した薬価制度構築を
薬価研・加茂谷委員長 医薬品のライフサイクルに合致した薬価制度構築を
IT
基礎研究
開発
● 認知症新薬
認知症新薬 「空白時代」に エーザイなど、実用化難航
認知症新薬 「空白時代」に エーザイなど、実用化難航
発売
● ディナゲストのＡＧ
持田製薬販売 子宮内膜症治療薬ディナゲストのＡＧを新発売 持田グループで初
持田製薬販売 子宮内膜症治療薬ディナゲストのＡＧを新発売 持田グループで初
製造
● ＳＫバイオテック
ＳＫバイオテック、米製薬大手から工場取得
ＳＫバイオテック、米製薬大手から工場取得
その他
6月18日（日）
経営・契約
IT
その他
● 費用対効果
薬の費用対効果の全国調査、厚労省が実施へ
薬の費用対効果の全国調査、厚労省が実施へ
● オプジーボ
がん治療薬の「オプジーボ」はなぜ超高額なのか？
がん治療薬の「オプジーボ」はなぜ超高額なのか？
新刊書籍
● 6/24・中外医学社
認知症治療薬の考え方、使い方
認知症治療薬の考え方、使い方
● 6/23・岩田健太郎
薬のデギュスタシオン2 製薬メーカーに頼らずに薬を勉強するために
薬のデギュスタシオン2 製薬メーカーに頼らずに薬を勉強するために
● 6/23・田中博
AI創薬・ビッグデータ創薬
AI創薬・ビッグデータ創薬
● 6/23・志村裕久
2025年の医療サプライチェーンの将来像とあるべき姿
2025年の医療サプライチェーンの将来像とあるべき姿
● 6/19・田淵アントニオ
『トシ、聴くだけであなたの医療英単語が100倍になるCDブックよ。』
『トシ、聴くだけであなたの医療英単語が100倍になるCDブックよ。』
6月16日（金）
経営・契約
● メルク+イングランド公衆衛生局
メルクがイングランド公衆衛生局との販売契約を拡大
メルクがイングランド公衆衛生局との販売契約を拡大
● 久光製薬
佐賀県との連携協定締結について
佐賀県との連携協定締結について
● アジア市場
【中国の視点】日系製薬会社、中国などアジア市場で拡張加速
【中国の視点】日系製薬会社、中国などアジア市場で拡張加速
知財
● インド訴訟・塩酸エルロチニブ・ロシュ・シプラ
Cancer drug: Supreme Court allows Cipla to withdraw appeal against Roche
Cancer drug: Supreme Court allows Cipla to withdraw appeal against Roche
● オーストラリア・メルク・CRISPR
Merck granted its first CRISPR patent in Australia
Merck granted its first CRISPR patent in Australia
開発
● 開発スペシャリスト
開発スペシャリストを養成へ、今秋から認定制度 JAPhMedなど
開発スペシャリストを養成へ、今秋から認定制度 JAPhMedなど
発売
● オルメテックＡＧ・クレストールＡＧ
第一三共エスファ オルメテックＡＧ、クレストールＡＧを９月中旬に発売へ ＧＥに先駆けて
第一三共エスファ オルメテックＡＧ、クレストールＡＧを９月中旬に発売へ ＧＥに先駆けて
● アニュイティ
GSK 気管支喘息治療薬アニュイティを発売 吸入ステロイド薬
GSK 気管支喘息治療薬アニュイティを発売 吸入ステロイド薬
● ファイザー
後発医薬品を新発売
後発医薬品を新発売
その他
6月15日（木）
経営・契約
● ベリリー・ノバルティス
グーグル系とノバルティス、欧州バイオファンドに出資
グーグル系とノバルティス、欧州バイオファンドに出資
薬価
知財
● 米訴訟・ヒドロコドン・Purdue Pharma・Recro Technology
Federal Circuit affirms PTAB decision on Purdue painkiller patents
Federal Circuit affirms PTAB decision on Purdue painkiller patents
基礎研究
● 胃がんの発生
傷の修復と発がんは紙一重？ 胃がんの発生メカニズムに迫る！
傷の修復と発がんは紙一重？ 胃がんの発生メカニズムに迫る！
発売
● 武田テバファーマ
8成分19品目を新発売
8成分19品目を新発売
● 第一三共エスファ
第一三共エスファ株式会社におけるジェネリック医薬品新発売のお知らせ
第一三共エスファ株式会社におけるジェネリック医薬品新発売のお知らせ
● Meiji Seika ファルマ
ジェネリック医薬品新発売のお知らせ
ジェネリック医薬品新発売のお知らせ
● 日本ジェネリック
【PDF】ジェネリック医薬品６成分１７品目新発売に関するお知らせ
【PDF】ジェネリック医薬品６成分１７品目新発売に関するお知らせ
● 富士製薬工業
【PDF】ジェネリック医薬品3成分4品目新発売のお知らせ
【PDF】ジェネリック医薬品3成分4品目新発売のお知らせ
その他
● 日本ジェネリック製薬協会
【PDF】「経済財政運営と改革の基本方針2017」についての見解～ジェネリック医薬品に係る事項について～
【PDF】「経済財政運営と改革の基本方針2017」についての見解～ジェネリック医薬品に係る事項について～
● 大学ランキング
「アジアで最もイノーベーティブな大学ランキング」で国内12位に躍進
「アジアで最もイノーベーティブな大学ランキング」で国内12位に躍進
● PMDA・新着
簡易相談の日程（8月実施分）を掲載しました
簡易相談の日程（8月実施分）を掲載しました
6月14日（水）
経営・契約
薬価
● 薬価専門部会（第134回）
中央社会保険医療協議会 薬価専門部会（第134回） 議事次第
中央社会保険医療協議会 薬価専門部会（第134回） 議事次第
● 参照価格制度
骨太方針での「参照価格制度」の記載削除を評価 - 日薬が見解
骨太方針での「参照価格制度」の記載削除を評価 - 日薬が見解
IT
知財
● 昭和大学・ジーシー・本多電子
流水式超音波口腔洗浄装置及び流水式超音波口腔洗浄方法に関する特許を取得
流水式超音波口腔洗浄装置及び流水式超音波口腔洗浄方法に関する特許を取得
基礎研究
● 自己免疫疾患
自己免疫疾患発症を制御する分子機能を解明
自己免疫疾患発症を制御する分子機能を解明
開発
その他
● 幹細胞シンポジウム
【研究者対象】CiRA国際シンポジウム2017開催のお知らせ
【研究者対象】CiRA国際シンポジウム2017開催のお知らせ
● ハーボニー偽造品
「秘密厳守」医薬品流通の暗部にメス―「ハーボニー」偽造品 厚労省が再発防止策
「秘密厳守」医薬品流通の暗部にメス―「ハーボニー」偽造品 厚労省が再発防止策
● Brexit
MA、EC Brexit対応のQ&Aガイダンス発表
MA、EC Brexit対応のQ&Aガイダンス発表
● 多発性硬化症・視神経脊髄炎
多発性硬化症・視神経脊髄炎 患者の８割が「病気の進行」など不安 診断まで平均3.7年
多発性硬化症・視神経脊髄炎 患者の８割が「病気の進行」など不安 診断まで平均3.7年
6月13日（火）
経営・契約
● 科研製薬+Numab Therapeutics AG
新規抗体医薬に関する共同研究契約締結について
新規抗体医薬に関する共同研究契約締結について
● 名古屋大+理研
名古屋大学と連携・協力の推進に関する基本協定を締結
名古屋大学と連携・協力の推進に関する基本協定を締結
● ニプロESファーマ
田辺製薬販売 新社名は「ニプロESファーマ」 10月１日のニプロ譲渡後に
田辺製薬販売 新社名は「ニプロESファーマ」 10月１日のニプロ譲渡後に
● 持田製薬+あゆみ製薬
持田製薬 エンブレルとヒュミラのバイオシミラーであゆみ製薬と提携
持田製薬 エンブレルとヒュミラのバイオシミラーであゆみ製薬と提携
知財
● 米訴訟・パテントダンス・アムジェン・サンド
Disagreement on outcome of SCOTUS Amgen v Sandoz ruling
Disagreement on outcome of SCOTUS Amgen v Sandoz ruling
開発
● キイトルーダ
抗PD-1抗体 キイトルーダ® KEYNOTE-024試験の最新データにおいて PD-L1高発現患者の転移性非小細胞肺がん（NSCLC）の初回治療で 引き続き化学療法よりも優れた全生存期間を示す
抗PD-1抗体 キイトルーダ® KEYNOTE-024試験の最新データにおいて PD-L1高発現患者の転移性非小細胞肺がん（NSCLC）の初回治療で 引き続き化学療法よりも優れた全生存期間を示す
その他
● PMDA・新着
第3回 医薬品開発専門部会の議事録を掲載しました
第3回 医薬品開発専門部会の議事録を掲載しました
6月12日（月）
経営・契約
● ニプロESファーマ
田辺製薬販売株式会社の株式譲渡後の新社名について
田辺製薬販売株式会社の株式譲渡後の新社名について
● 塩野義+ペプチドリーム
【PDF】ペプチドリーム株式会社との非独占的ライセンス契約締結のお知らせ
【PDF】ペプチドリーム株式会社との非独占的ライセンス契約締結のお知らせ
● 持田製薬+あゆみ製薬
【PDF】バイオ後続品に関する提携契約締結のお知らせ
【PDF】バイオ後続品に関する提携契約締結のお知らせ
● 新興国進出
製薬会社の新興国進出、官民で支援…来年新組織
製薬会社の新興国進出、官民で支援…来年新組織
薬価
● 骨太方針2017
骨太方針2017を閣議決定 一部修文も「長期収載品の薬価さらなる引き下げ」は明記
骨太方針2017を閣議決定 一部修文も「長期収載品の薬価さらなる引き下げ」は明記
知財
● ジアセチルスペルミン
【PDF】早期がんマーカーとしてのジアセチルスペルミンに関する特許実施許諾契約を締結
【PDF】早期がんマーカーとしてのジアセチルスペルミンに関する特許実施許諾契約を締結
● 米訴訟・ニューラスタ（ペグフィルグラスチム）・アムジェン・Coherus BioSciences
Coherus attempts to dismiss Amgen’s Neulasta suit
Coherus attempts to dismiss Amgen’s Neulasta suit
開発
● 自己免疫疾患薬
Ｍｅｉｊｉ Ｓｅｉｋａ ファルマ 自己免疫疾患薬の開発推進
Ｍｅｉｊｉ Ｓｅｉｋａ ファルマ 自己免疫疾患薬の開発推進
● トラスツズマブ・バイオシミラー
開発中のバイオシミラー CT-P6 の第Ⅲ相国際共同試験結果を米国臨床腫瘍学会で発表
開発中のバイオシミラー CT-P6 の第Ⅲ相国際共同試験結果を米国臨床腫瘍学会で発表
病院・大学
その他
● PMDA・新着
オープンカウンター公告（20階東LAN敷設工事一式）
オープンカウンター公告（20階東LAN敷設工事一式）
6月11日（日）
新刊書籍
● 6/15・マツモトキヨシホールディングス
医薬品登録販売者試験対策テキスト
医薬品登録販売者試験対策テキスト
● 6/14・石浦章一
効かない薬・効く薬 薬の見分け方
効かない薬・効く薬 薬の見分け方
● 6/14・野村総一郎
新版 双極性障害のことがよくわかる本
新版 双極性障害のことがよくわかる本
● 6/9・公益財団法人日本薬剤師研修センター
医薬品・医療機器・再生医療等製品GLPガイドブック2017
医薬品・医療機器・再生医療等製品GLPガイドブック2017
6月9日（金）
薬価
● 骨太の方針
「薬価引き下げ」削除 骨太方針最終案、自民・製薬の反発で
「薬価引き下げ」削除 骨太方針最終案、自民・製薬の反発で
IT
● IoT・AI
富士経済、医療分野におけるIoT、AI関連の国内市場調査発表
富士経済、医療分野におけるIoT、AI関連の国内市場調査発表
基礎研究
● 認知症クローン豚
認知症治療薬開発用のクローン豚誕生＝済州大
認知症治療薬開発用のクローン豚誕生＝済州大
開発
申請
● 遺伝子治療薬
アンジェスＭＧ、遺伝子治療薬申請へ 承認なら国内初
アンジェスＭＧ、遺伝子治療薬申請へ 承認なら国内初
承認
● アトモキセチンのGE
米FDA ADHD治療薬アトモキセチン初のGEを承認
米FDA ADHD治療薬アトモキセチン初のGEを承認
発売
● リリカOD錠
ファイザー、エーザイ 疼痛治療薬リリカのOD錠を新発売
ファイザー、エーザイ 疼痛治療薬リリカのOD錠を新発売
その他
● PMDA・新着
治験中の副作用等報告に関する関連通知を更新しました
治験中の副作用等報告に関する関連通知を更新しました
6月8日（木）
経営・契約
● ニプロ
ニプロ 後発薬事業のＭ＆Ａ検討
ニプロ 後発薬事業のＭ＆Ａ検討
● 第一三共・エーザイ
生活習慣病薬、アジアに的 第一三共やエーザイ
生活習慣病薬、アジアに的 第一三共やエーザイ
● 日東電工
日東電工の株価堅調、ライフサイエンスを第3の柱へ
日東電工の株価堅調、ライフサイエンスを第3の柱へ
● ファーマライズHD→ミュートス
ファーマライズHD、製薬企業向けSI事業のミュートスを買収
ファーマライズHD、製薬企業向けSI事業のミュートスを買収
IT
知財
● カルナバイオサイエンス
【PDF】TNIKキナーゼ阻害剤に係る中国特許庁からの特許査定通知受領のお知らせ
【PDF】TNIKキナーゼ阻害剤に係る中国特許庁からの特許査定通知受領のお知らせ
● 米訴訟・抗PCSK9抗体・リジェネロン・サノフィ・アムジェン
High-stakes PCSK9 patent case hits court, and oddsmakers weigh the arguments for winner
High-stakes PCSK9 patent case hits court, and oddsmakers weigh the arguments for winner
開発
製造
● ダイト
ダイト、抗がん剤開発棟完成 17億円投資
ダイト、抗がん剤開発棟完成 17億円投資
その他
● iPS細胞
iPS細胞の発見から10年！ 難病薬の発見も進展
iPS細胞の発見から10年！ 難病薬の発見も進展
● 医薬品データ保護期間
ＴＰＰ１１、米要求項目の修正検討 原産地規制や医薬品データ保護期間
ＴＰＰ１１、米要求項目の修正検討 原産地規制や医薬品データ保護期間
● 偽造薬対策
偽造薬対策、身元確認を卸に義務化 厚労省検討会が防止策
偽造薬対策、身元確認を卸に義務化 厚労省検討会が防止策
6月7日（水）
経営・契約
● GHITファンド
途上国の感染症を制圧―5年目を迎えたGHITファンドの「これまで」と「これから」
途上国の感染症を制圧―5年目を迎えたGHITファンドの「これまで」と「これから」
● イーライリリー
【PDF】米国イーライリリー社、2017年第1四半期の業績を報告
【PDF】米国イーライリリー社、2017年第1四半期の業績を報告
● 医薬品添加剤
製薬各社 医薬品添加剤の品質管理情報を共有
製薬各社 医薬品添加剤の品質管理情報を共有
マーケ・営業
知財
● 米訴訟・抗PCSK9抗体・リジェネロン・サノフィ
Regeneron, Sanofi urge court to reverse ban on cholesterol drug
Regeneron, Sanofi urge court to reverse ban on cholesterol drug
基礎研究
● ケタミン
麻酔薬ケタミン、抗うつ薬へ研究～即効性が強み
麻酔薬ケタミン、抗うつ薬へ研究～即効性が強み
● 抗ウシPD-1ラット－ウシキメラ抗体
牛難治性疾病の制御に応用できる免疫チェックポイント阻害薬 （抗PD-1抗体）を、抗PD-L1抗体薬に続き開発
牛難治性疾病の制御に応用できる免疫チェックポイント阻害薬 （抗PD-1抗体）を、抗PD-L1抗体薬に続き開発
開発
申請
発売
その他
● 遺伝資源
遺伝資源の活用で後れ取るな
遺伝資源の活用で後れ取るな
6月6日（火）
経営・契約
● JCRファーマ+メディパルHD
ＪＣＲファーマ ＢＢＢ通過型薬 メディパルＨＤと協業視野
ＪＣＲファーマ ＢＢＢ通過型薬 メディパルＨＤと協業視野
● ウォーターズ+Wyatt
ウォーターズとWyattがポリマー解析とバイオ医薬品特性解析研究を前進させるために提携
ウォーターズとWyattがポリマー解析とバイオ医薬品特性解析研究を前進させるために提携
IT
知財
基礎研究
開発
● がん免疫療法剤
PhRMA 248剤のがん免疫療法治療薬を開発中
PhRMA 248剤のがん免疫療法治療薬を開発中
その他
● PMDA・新着
関西支部テレビ会議室システムの利用状況等を更新しました
関西支部テレビ会議室システムの利用状況等を更新しました
6月5日（月）
経営・契約
● エヌビィー健康研究所
エヌビィー健康研究所 ＧＰＣＲ抗体導出へ
エヌビィー健康研究所 ＧＰＣＲ抗体導出へ
● 京都大学+アステラス
京都大学とアステラス製薬 先端医療実現を目指すアライアンス・ステーション開設
京都大学とアステラス製薬 先端医療実現を目指すアライアンス・ステーション開設
● シスメックス+理研ジェネシス+三井情報
シスメックス、理研ジェネシス、三井情報によるゲノム医療における協業推進に向けた包括提携契約の締結について
シスメックス、理研ジェネシス、三井情報によるゲノム医療における協業推進に向けた包括提携契約の締結について
● カネカ
カネカ 最大３０００億円投資
カネカ 最大３０００億円投資
● オーストラリア
再生医療で注目のオーストラリア
再生医療で注目のオーストラリア
● 台湾生技医薬産業連盟
バイオ医薬連盟が発足、産官学の架け橋に
バイオ医薬連盟が発足、産官学の架け橋に
知財
● カイオム・バイオサイエンス
【PDF】ヒト化TROP-2抗体に関する中国特許付与決定についてのお知らせ
【PDF】ヒト化TROP-2抗体に関する中国特許付与決定についてのお知らせ
● 米訴訟・シアリス（タダラフィル）・UroPep・リリー
UroPep seeks attorneys’ fees from Eli Lilly
UroPep seeks attorneys’ fees from Eli Lilly
基礎研究
開発
● ルセンティスのバイオシミラー
サムスン、ロシュ眼科薬のバイオ後続品開発
サムスン、ロシュ眼科薬のバイオ後続品開発
その他
6月4日（日）
経営・契約
基礎研究
● ミトコンドリア病
東北大など、難病治療薬候補が作用する仕組み解明
東北大など、難病治療薬候補が作用する仕組み解明
開発
新刊書籍
● 6/9・稲田俊也
小児の向精神薬治療ガイド
小児の向精神薬治療ガイド
● 6/9・木村美紀
皇帝の漢方薬図鑑
皇帝の漢方薬図鑑
● 6/7・薬事日報社
薬事法令ハンドブック 承認許可基準省令 第9版
薬事法令ハンドブック 承認許可基準省令 第9版
● 6/1・石田禎夫
多発性骨髄腫新規治療薬の使い方・考え方
多発性骨髄腫新規治療薬の使い方・考え方
6月2日（金）
経営・契約
● アステラス・アムジェン・バイオファーマ
アステラス・アムジェン スティーブ・スギノ氏が代表取締役社長に就任 ６月１日付
アステラス・アムジェン スティーブ・スギノ氏が代表取締役社長に就任 ６月１日付
基礎研究
● パーキンソン病
パーキンソン病の病態を表す鍵となる分子をヒトで検出
パーキンソン病の病態を表す鍵となる分子をヒトで検出
申請
その他
● 医療経済
新薬で総医療費が減少する可能性 東京大学
新薬で総医療費が減少する可能性 東京大学
● がん対策
第６８回がん対策推進協議会（資料）
第６８回がん対策推進協議会（資料）
● PMDA・新着
オープンカウンター公告（サーバー用電子証明書の調達）
オープンカウンター公告（サーバー用電子証明書の調達）
6月1日（木）
経営・契約
● ペプチドリーム+塩野義+積水化学
ペプチドリーム、新会社設立へ 塩野義、積水化学と共同で
ペプチドリーム、新会社設立へ 塩野義、積水化学と共同で
● GHITファンド
ワクチン開発目指す官民ファンド、200億円を調達
ワクチン開発目指す官民ファンド、200億円を調達
● 沢井製薬→アップシャー
【PDF】米国Upsher-SmithLaboratories,LLC社の買収完了（子会社化）のお知らせ
【PDF】米国Upsher-SmithLaboratories,LLC社の買収完了（子会社化）のお知らせ
● そーせいグループ
創薬ベンチャー・そーせいGは"世界レベル"に挑めるか？
創薬ベンチャー・そーせいGは"世界レベル"に挑めるか？
● J-TEC
Ｊ―ＴＥＣ 自家培養軟骨 普及へ
Ｊ―ＴＥＣ 自家培養軟骨 普及へ
● 三井物産+広島大
乳酸菌で虫歯予防 三井物産、広島大など産学連携で
乳酸菌で虫歯予防 三井物産、広島大など産学連携で
薬価
IT
マーケ・営業
● MR数アンケート
ミクス編集部・2017年MR数アンケート MR数減少なお続く
ミクス編集部・2017年MR数アンケート MR数減少なお続く
開発
製造
その他
● 聖マリアンナ医大
聖マリアンナ医大のカルテ改ざん、准教授を懲戒処
聖マリアンナ医大のカルテ改ざん、准教授を懲戒処
● PMDA・新着
クラスI 回収 該当回収品目 バクスターインフューザー
クラスI 回収 該当回収品目 バクスターインフューザー
