ニュース一覧（2017年5月）

5月31日（水）
経営・契約
● 小野薬+アレイバイオファーマ
小野薬、がん阻害薬のライセンス契約　米アレイ社と
● 神奈川県
県、東北大と連携　ビッグデータで医薬品開発支援
● グローバル製品
製薬各社 グローバル製品が好調…「エンティビオ」はブロックバスターに 広がる海外展開の動き


IT
● アステラス+CI&T
アステラス製薬、Webサイト統一基盤にオープンソースとクラウド技術のAcquiaを採用し、デジタル変革を加速


マーケ・営業
● Meiji Seikaファルマ
Meiji Seika ファルマ　17年度は抗うつ薬リフレックスなど新薬の売上拡大に注力　CNS専門MR増員へ


知財
● メドレックス
【PDF】で酸補足剤を含有する貼付製剤に関する特許（日本）査定のお知らせ
● ラクオリア
【PDF】選択的ナトリウムチャネル遮断薬(アミド誘導体)の日本における特許査定のお知らせ
● 米訴訟・Lymphazurin（イソスルファンブルー）・マイラン・Aurobindo Pharma Ltd.
Court Questions Applicability of Function Way Result Test In Chemical Cases
● 米訴訟・アクテムラ（トシリズマブ）・UCB Pharma・中外製薬
English High Court rejects UCB’s request for summary judgment


基礎研究
● 京大
＜血管性認知症＞特定のたんぱく質、通常の５～１０倍分泌
● 岡山理科大
うつ病に関与のタンパク質特定　岡山理大グループ、マウスで実験


承認
● イーライリリー等
薬食審・第二部会　経口関節リウマチ薬オルミエントなど５製品を審議、承認了承


その他
● 製薬協
医薬品評価委員会「医薬品評価委員会の成果物」に、データサイエンス部会2016年度タスクフォース1 「ISS/ISE用ADRGのTips集及び記載例」を掲載しました。
● 添付文書改訂
厚労省　４製品の添付文書改訂を指示　肺炎球菌ワクチン・ニューモバックスNPに「注射部位壊死、注射部位潰瘍」
● PMDA・新着
簡易相談の日程（7月実施分）を掲載しました


5月30日（火）
経営・契約
● 抗がん剤
製薬、抗がん剤に投資集中　大塚ＨＤや第一三共
● EAファーマ
EAファーマ　「メディカル部」新設　７月１日付　LCMの戦略的展開目指す
● ベーリンガー+北京大
早期の研究開発ポートフォリオの強化を目指した、中国・北京大学との包括的提携について


開発
● 免疫チェックポイント阻害薬
【UPDATE】5陣営がしのぎを削る免疫チェックポイント阻害薬、最新の国内開発状況まとめ
● 新規糖尿病薬
新規糖尿病薬の開発中止、後絶たず　　第一三共のGPR119作動薬も


申請
● ヤンセン
ヤンセン　抗がん剤ザイティガ　「ホルモン療法未治療転移性前立腺がん」の適応追加を申請


安全性
● バイエル
厚労省医薬局安全対策課　バイエル薬品に対して副作用報告遅延の原因について報告命令


製造
● バイオ医薬品
次世代バイオ医薬品製造技術研究組合　治験薬の受託製造開始へ


その他
● 多発性硬化症
多発性硬化症の患者さんの実態調査
● PMDA・新着
「不具合が疑われる症例報告に関する情報（コンビネーション製品）」に平成29年1月分の情報を追加しました


5月29日（月）
経営・契約
● Rファーム
露製薬大手「Rファーム」が日本市場へ


薬価
● 新薬創出加算
新薬創出加算 高まる見直し圧力―対象縮小は決定的 財務省からは「廃止論」も


マーケ・営業
● 新薬
「新薬はよく効く」という大誤解…それは製薬会社の販売戦略です　知っておきたい新薬のデメリット


知財
● 米訴訟・Celebrex（セレコキシブ）・ファイザー
Pfizer asks district court to exclude expert testimony in competition case


基礎研究
● 循環器病センター
がん転移抑制する仕組み解明　循環器病センター
● 明治大
明治大、糖尿病の合併症再現　遺伝子操作のブタで


開発
● インフリキシマブ・バイオシミラー
バイオシミラー CT-P13の臨床試験の結果掲載について
● グリーンペプタイド
グリーンペプタイド　前立腺がんペプチドワクチン　Ｐ３キーオープン
● 大日本住友
【PDF】長時間作用性ムスカリン受容体拮抗薬SUN-101（グリコピロニウム臭化物）の米国食品医薬品局（FDA）の審査結果の受領について


承認
● 臨床研究法
メーカー公取協・総会　臨床研究法踏まえ公競規運用基準見直しへ
● DPP-4阻害薬+SGLT2阻害薬
薬食審　６月９日に第一部会　新薬６製品を審議　初のDPP-4阻害薬とSGLT2阻害薬の配合剤など


安全性
● バイエル・イグザレルト
「バイエル」全ての薬で未報告ないか調査へ


製造
● 抗体精製
関東化学　抗体精製カラム担体　セラミック系で再参入


その他
● がんゲノム医療
がんゲノム医療、中核拠点病院指定へ　今年度７施設ほど
● 薬依存
海外の医者は処方しないのに、日本の医者がなぜかよく出す「薬」一覧　日本人は世界一の「薬依存」!?
● タミフル
タミフルなど新型インフル薬の備蓄削減へ - 厚科審小委、重症者基準撤廃の方向性
● 無償配送禁止
卸公取協・総会　医療機関間の医療用薬等の無償配送禁止へ　公競規運用基準改正案を了承
● PMDA・新着
平成29年度　新医薬品の承認品目一覧（平成29年5月18日まで）を掲載しました


5月28日（日）
基礎研究
● 北海道大
北大、治療法ない牛白血病をがん免疫薬で予防
● ナノカー
夢の「ナノカー」 めざせ体内　電子が動力、薬運搬も視野


開発
● 自閉症
自閉症に対するスラミンの安全性と効果を確かめる小規模治験


安全性
● ヤバい副作用
新たに判明！売れに売れているあの薬の「ヤバい副作用」


その他
● ムダな薬
飲んでもムダな薬リスト　#1 米国発「賢い選択」運動で分かった「過剰な医療」の全貌 - 鳥集 徹


新刊書籍
● 6/2・白石弘巳
こころのクスリBOOKS 新版 よくわかる統合失調症
● 6/1・医歯薬出版
かな漢字変換用歯科医学辞書 Ver.5 CD-ROM
● 6/1・山元俊憲
医療薬学IV(スタンダード薬学シリーズII-6): 薬理・病態・薬物治療(4)
● 6/-
ひとめでわかるのんではいけない薬大事典
● 5/31・総合メディカル薬局事業本部
薬局ですぐ使える 接遇・英会話・手話マナーブック 第2版
● 5/31・川添和義
症状から読み解く 薬局で買える 漢方薬のトリセツ
● 5/31・武田文和
トワイクロス先生の緩和ケア処方薬 第2版: 薬効・薬理と薬の使い方
● 5/31・一般社団法人レギュラトリーサイエンス学会
再生医療等製品製造販売指針
● 5/26・薬事日報社
平成29年度版 薬事法令ハンドブック -医薬品医療機器等法、施行令、施行規則
● 5/26・谷口健
オプジーボに続け！　すごいバイオ薬 週刊エコノミストebooks Kindle版
● 5/25・新谷歩
みんなの医療統計 多変量解析編 10日間で基礎理論とEZRを完全マスター!


5月26日（金）
経営・契約
● バイエル
バイエル薬品　イグザレルトの患者調査　12例で副作用報告遅延　重篤症例７例含む
● 帝人ファーマ+メルク
新規アルツハイマー病治療薬の候補化合物について米国メルク社に独占的ライセンスを供与


薬価
● 新薬創出加算
製薬協・畑中会長　新薬創出加算「必要性について一定の理解得られた」　諮問会議の塩崎厚労相資料受け


IT
● 国立がん研
国立がん研究センター、がん患者の働き方把握　スマホで
● 医師相談アプリ
インドネシアGo-Jekの医薬品配送サービス「Go-Med」が医師相談アプリ「HaloDoc」に統合、協力関係を強化


マーケ・営業
● プロモーションコード
製薬協　メディカルもプロモーションコード遵守を　コード・オブ・プラクティス改定


知財
● 再生医療
研究開発・知財情報ページの「特許等研究開発動向調査」に、「再生医療分野における知的財産戦略に関する調査」を掲載しました
● 米訴訟・フリードライヒ運動失調症・バイオジェン・Ixchel Pharma
Biogen asks district court to dismiss competition complaint by Ixchel


その他
● PMDA・新着
第2回 AI専門部会の議事録を掲載しました


5月25日（木）
経営・契約
● ノバルティス
ノバルティスファーマ、製薬協に復帰　処分解除


薬価
● 新薬加算
「新薬加算」譲れぬ一線　製薬協会長、制度化を要望


IT
● AI
AIを使って「病院の行列」問題は解決できるのか


知財
● 特許査定・デ・ウエスタン・セラピテクス研究所
【PDF】眼科用鎮痛剤に関する特許査定（日本）のお知らせ


基礎研究
● CiRA・iPS細胞
難病ＡＬＳ治療薬の候補発見　京大、ｉＰＳ細胞を使用


開発
● 武田薬品
2017年米国臨床腫瘍学会年次集会、国際悪性リンパ腫学会議、欧州血液学会学術集会における当社オンコロジーポートフォリオの最新データの発表について


申請
● ブリストル
【PDF】米国食品医薬品局が、オプジーボ®（一般名：ニボルマブ）の治療歴を有する肝細胞がんに関するブリストル・マイヤーズスクイブ社の申請を優先審査の対象として受理


その他
● PMDA・新着
アジア諸国薬事関係規制情報調査結果（平成28年度）を掲載しました


5月24日（水）
経営・契約
● 後発品業界
後発品業界 自ら再編に言及「メーカー集約化・大型化の可能性」―ジェネリック製薬協会が「産業ビジョン」


知財
● ラクオリア
【PDF】選択的ナトリウムチャネル遮断薬（ピロロピリジノン誘導体）の日本における特許査定のお知らせ
● 米訴訟・イソスルファンブルー・マイラン・オーロビンド ファーマ
Federal Circuit partly affirms injunction in Mylan’s favour


基礎研究
● 京都大
ALSの細胞死抑制＝iPSで再現、治療薬期待―京大
● 近畿大
世界初！受精卵のエピゲノム編集に成功　細胞分化制御やDNA組換えを伴わない遺伝子治療などへの応用に期待


5月23日（火）
経営・契約
● 沢井製薬
沢井薬：米社のジェネリック事業買収、売り上げの追い風になると期待
● JSR
ＪＳＲ　米国でバイオ医薬品製造設備を能増
● トランスジェニック
【PDF】中期経営Vision2020の策定に関するお知らせ


薬価
● トランプ政権
トランプ政権の予算案、「人殺し」批判までした薬価対策ほとんどなし


知財
● ラクオリア
【PDF】選択的ナトリウムチャネル遮断薬（ピラゾロピリジン誘導体）の欧州における特許査定のお知らせ
● 米訴訟・SUPREP・Braintree・Breckenridge
CAFC Finds ANDA Infringement Despite Differences Between FDA Labeling And Claim Language
● 米訴訟・Adcirca（タダラフィル）・United Therapeutics・リリー
Eli Lilly and United Therapeutics extend licence agreement


基礎研究
● 京都大
クモ毒を改良し抗体を細胞内へ輸送 －細胞は壊さず出入り口のみを開く分子の作製－
● 理研+早稲田大
化合物の標的分子の同定を効率化　－新しいshRNAスクリーニングで複数試料の同時解析を可能に－
● ATR
脳から深層ニューラルネットワークへの信号変換による脳内イメージ解読　～「脳ー機械融合知能」の実現に向けて～
● 東京大
オートファゴソームはPI合成酵素が濃縮されている部位から形成される　　　～ オートファゴソーム形成初期過程の分子機構の一端を解明 ～
● 慶應義塾大
免疫細胞を若返らせ、強い抗腫瘍効果をもつ細胞の作製に成功－がん免疫療法における新たな細胞移入療法の開発－
● 昭和大
昭和大学歯学部・徳島文理大学薬学部・理化学研究所らの共同研究グループが皮膚のコラーゲン維持における亜鉛の役割を解明 -- 加齢対策や皮膚疾患の治療法開発に期待
● 九州大
【PDF】世界で2例目、寄主昆虫の生殖を操作する新たな共生細菌を発見-害虫防除方法の開発に期待-


開発
● タカラバイオ
腫瘍溶解性ウイルスHF10の米国第II相臨床試験の最終結果を米国臨床腫瘍学会で発表


申請
● テルモ
テルモが製剤の受託製造をするバイオシミラー、欧州医薬品庁が承認申請受理　薬剤充填用注射器「PLAJEX」の海外展開が加速
● MSD・アステラス
MSDとアステラス　DPP-4阻害薬とSGLT2阻害薬の配合薬を承認申請
● 大塚製薬・プロテウス
大塚製薬と米国プロテウス社が開発した　デジタルメディスン（服薬測定ツール）を米国FDAに再申請


承認
● ロシュ
Actemra/RoActemra、　巨細胞性動脈炎（GCA）に対してFDAより承認を取得
● MSD
抗PD-1抗体 キイトルーダ® 　PD-L1発現に関わらず転移性非扁平上皮非小細胞肺がん（NSCLC）に対する 　ペメトレキセドおよびカルボプラチンとの併用での初回治療としてFDAの承認を取得 　転移性非扁平上皮NSCLCの初の抗PD-1併用療法として承認
● 嚢胞性線維症治療薬
米FDA 　嚢胞性線維症治療薬Kalydecoの適応拡大を承認


その他
● 後発医薬品
後発医薬品８０％以上に 目標時期を半年間前倒しへ
● 新興国進出
製薬会社の新興国進出、後押し　官民で機構設置へ
● 皮膚がん
NCCNガイドライン日本語版サイトに皮膚がんを追加　まずは悪性黒色腫
● PMDA・新着
医薬品・医療機器等安全性情報 No.343（厚生労働省発行）を掲載しました


5月22日（月）
経営・契約
● メルク→Grzybowski Scientific Inventions
【PDF】メルク、GrzybowskiScientificInventionsを買収、化学合成のサービスを拡大
● 決算ランキング
【最新版】国内製薬会社2016年度決算ランキング―小野薬品「オプジーボ」で利益2.4倍　「改定・円高」軒並み減収
● 売上ランキング
16年度の国内医療用薬市場　売上1000億円超にハーボニー、オプジーボ、アバスチン  (1/2)
● 富山県
富山に未来創薬開発支援分析センター　来年５月開設へ


知財
● IDファーマ
【PDF】当社子会社による多能性幹細胞から褐色脂肪細胞を製造する技術のオーストラリアにおける特許査定のお知らせ


基礎研究
● CiRA
合成ペプチドを用いて未分化iPS細胞を効率的・選択的に除去する手法を開発
● 近畿大
食事のたびに繰り返す血糖値スパイクに対するサラシアの抑制効果を確認
● 徳島大
ヒト遺伝子多型がキラーT細胞の産生に及ぼす影響を解明
● 名古屋大
【PDF】皮膚の表皮融解性母斑を持つ患者の次の世代に、全身の表皮融解 性魚鱗癬を発症するリスクを予測する


開発
● リボミック
リボミック　アプタマー医薬 米国などで治験開始
● 大塚製薬
【PDF】「トルバプタン」常染色体優性多発性のう胞腎（ADPKD）を対象とした米国申請のための追加フェーズ3試験結果速報について


申請
● 協和キリン富士フイルムバイオロジクス
協和キリン富士フイルム、バイオ後続品を海外で初申請


製造
● 富士製薬
富士製薬　タイの注射剤棟完成 日本向け造影剤２品目生産


その他
● バイオシミラー推進策
厚労省・城課長　バイオシミラー推進策は技術力向上が目的　骨太方針の焦点に
● 開発コスト
増加の一途をたどる新薬の開発コストをいかにして回収するか – SASが提唱する、上市戦略の最適化
● 遺伝資源
遺伝資源の国際取引ルール定めた名古屋議定書を日本も批准
● 厚労省
厚労省　単品単価“契約”定義見直しを流改懇に提案　ＧＥ80％時代で流通の効率化推進
● PMDA・新着
医薬部外品開発相談の日程（8月から10月実施分）等を掲載しました


5月21日（日）
経営・契約
● バイオジェン
認知症薬、20年代初め実用化に自信　米バイオジェン上級副社長


基礎研究
● 3Dプリント卵巣
ゼラチン素材の3Dプリント卵巣で、マウスが子どもを産むことに成功
● CiRA・ゲノム編集
細胞種に応じてゲノム編集を制御する技術を開発
● CiRA・iPS細胞
細胞内のタンパク質を検出できる合成mRNAスイッチの開発： ヒトiPS細胞の識別に成功


新刊書籍
● 5/26・郷龍一
病院のくすりが名前で引けて、ジェネリック薬も実物写真で値段がわかる! オールカラー決定版! お薬事典 2018年版
● 5/26・稲垣暢也
高齢者における糖尿病治療薬の使い方
● 5/26・鹿嶋直純
薬効分類別 服薬指導のエッセンス -薬剤師のための患者さんへの接し方と服薬指導-
● 5/24・鏑木蓮
疑薬
● 5/22・岡田弘晃
製剤の達人による製剤技術の伝承 製剤設計・製造技術の新たな潮流
● 5/17・ブックマン社編集部
有名医が本音で答える! 本当に必要な薬がわかる本


5月19日（金）
経営・契約
● ジーンテクノサイエンス
ジーンテクノサイエンス　再生医療事業を本格化
● ユーグレナ
ユーグレナ社と事業パートナー5社との資本提携について


薬価
● PhRMA+EFPIA
PhRMAとEFPIA　バイオメディカル時代の適切な価格構築に向け医療全体での議論を


IT
● iPhoneアプリ
慶応医学部「iPhoneアプリ臨床研究中止」の波紋


知財
● 米訴訟・シアリス（タダラフィル）・リリー・UroPep
District court decides Eli Lilly must pay $20m over Cialis


申請
● MSD
2型糖尿病治療用配合剤を承認申請 　選択的DPP-4阻害剤と選択的SGLT2阻害剤の配合剤


その他
● PMDA・新着
IRB登録情報（平成29年4月30日時点）を掲載しました


5月18日（木）
経営・契約
● アステラス
がん領域におけるパイプラインのアップデート
● 岩城製薬
岩城製薬　後発薬拡充、受委託に力
● 世界ランキング
■UPDATE■【2016年 製薬会社 世界ランキング】ファイザーが首位奪還、ロシュが2位に ノバルティスは3位に後退


薬価
● ＧＥ薬協
ＧＥ薬協　銘柄別収載と初収載の現行水準維持を主張　中医協薬価専門部会
● 厚労省保険局
厚労省保険局　先発品の償還価格を後発品の平均薬価に揃える制度を提案
● 中医協
中医協・薬価専門部会　新薬創出加算の見直し機運高まる　厚労省からは“死守”の声も


基礎研究
● メルク・ゲノム編集
メルクが新しいCRISPRゲノム編集手法を開発
● 理研
T細胞の分化を制御する転写制御機構を解明　－転写因子SATB1が四つのT細胞の分化に重要－


開発
● エーザイ
第53回米国臨床腫瘍学会年次総会におけるエーザイのがん領域の開発品・製品に関する演題について
● 大日本住友製薬
【PDF】米国臨床腫瘍学会（ASCO）2017におけるデータ発表のお知らせ
● ノボ ノルディスク
【PDF】ノボ ノルディスク、糖尿病治療薬に関する研究15件を第60回日本糖尿病学会年次学術集会で研究発表
● 協和発酵キリン
【PDF】2型糖尿病治療剤「オングリザⓇ錠」の製造販売後臨床試験結果学会発表について


承認
● 田辺三菱製薬
抗ヒトTNFαモノクローナル抗体製剤「レミケード®点滴静注用100」　クローン病に関する用法・用量の一部変更承認の取得について
● 協和発酵キリン
【PDF】潰瘍性大腸炎治療剤「アサコールⓇ錠400mg」新用法・用量の承認取得に関するお知らせ
● 小野薬品
【PDF】プロテアソーム阻害剤「カイプロリスⓇ点滴静注用10mg、40mg」再発又は難治性の多発性骨髄腫に対する製造販売承認事項一部変更承認取得


発売
● 武田薬品等
新薬８製品が薬価収載へ　武田の多発性骨髄腫薬ニンラーロなど


その他
● 先進医療
第58回先進医療技術審査部会　議事次第
● 新興国進出
医薬の新興国進出を後押し　厚労省、国際認証取得に助成
● PMDA・新着
給付金の支払い遅延に係る再発防止策のご報告


5月17日（水）
経営・契約
● アステラス→Ogeda
ベルギー Ogeda社買収完了のお知らせ
● 武田薬品
武田薬品　創薬研究を分社化 非臨床ＣＲＯに
● 武田テバ
武田テバ、後発薬を海外から調達　製造コスト削減
● バイエル薬品
バイエル薬品の大規模不正を追った９か月
● バイオAG
バイオシミラー協議会が見解　バイオＡＧ参入は「バイオ医薬品産業全体の発展を阻害」
● バイタルHD
バイタルHD　認知症領域の地域医療連携担当者を育成　医療体制や受診率向上を支援


IT
● メディパルHD
メディパルHD　AR2000人規模に　コ・プロなど本格活用へ
● 副作用報告支援システム
製薬企業のMR向け、スマートデバイスを利用した副作用報告支援システム「PVLink Camera Report」を販売開始


知財
● カルナバイオサイエンス
【PDF】BTK阻害薬に係る特許庁（日本）からの特許査定通知受領のお知らせ
● 米訴訟・K-Dur（塩化カリウム）・メルク・アップシャースミス
Merck, Upsher-Smith to pay $60 million in 'pay-for-delay' drug case
● 米訴訟・エノキサパリン・アンファスター・サノフィ
Sanofi Wins False Claims Case Appealed by Rival Drugmaker
● 米訴訟・ヒュミラ・アッヴィ・Coherus BioScience
AbbVie shares dip after it loses round in Humira patent fight


基礎研究
● ヘリオス
ユニバーサルセル社の遺伝子編集技術に関する論文発表につきまして
● 理研
肥満細胞の新たな機能を発見　－寄生虫の新しい初期感染防御メカニズムを解明－
● 東京医科歯科大
「がん悪化や炎症を主導するマクロファージの源となる細胞を発見」【樗木俊聡 教授 】
● 東北大
妊娠高血圧症候群における「酸化ストレス」の意外な役割 〜酸化ストレスが病態を改善する〜


開発
● 臨床研究法
【インタビュー】臨床研究法 製薬企業にどう影響？―JAPhMed理事の岩崎幸司氏に聞く
● リボミック
【PDF】新規自社２製品(RBM002/003)に関する非臨床POC獲得のお知らせ


承認
● イーライリリー等
薬食審　５月30日に第二部会　経口関節リウマチ薬オルミエントなど５製品審議
● 科研製薬
爪白癬治療剤「Jublia」の韓国における販売承認取得について


その他
● FDA長官
米FDA長官　ようやくGottlieb氏が就任
● 日本ジェネリック製薬協会
【PDF】「後発医薬品の採用及び使用の課題に関する調査」の調査結果説明会の開催について
● 厚労省
第６７回がん対策推進協議会（資料）


5月16日（火）
経営・契約
● エーザイ
エーザイ、市場が見据える「世界初」
● 第一三共
第一三共　自社抗体薬物複合体に資源集中
● 武田テバ
武田テバ　早期退職者の募集開始　ローコストオペレーションの徹底へ組織再構築
● サーモフィッシャー→パセオン
米分析機器のサーモ、医薬品製造の米パセオンを買収
● アドベント+上海医薬
アドベントと上海医薬、独シュターダへの買収案提示を検討－関係者
● Meiji Seika
平成29年3月期 決算説明会資料を掲載しました
● ジーンフロンティア
ジーンフロンティア　たんぱく質合成試薬 バルク生産用途に応用
● IDファーマ+Elixirgen
【PDF】当社子会社による米国Elixirgen社とのセンダイウイルスベクターに関するライセンス契約締結のお知らせ
● アルフレッサHD
アルフレッサHD　医療経営士400～500人の取得目指す　地域包括ケア推進支援で


IT
● 東京農工大
人工細胞の中でDNAをコンピュータとして使うことに成功―生体内で働く分子ロボットの実現に向けて―


マーケ・営業
● インタラクティブソリューションズ
インタラクティブソリューションズ　営業支援ツールで「参考情報」を明確化


知財
● ラクオリア
【PDF】選択的ナトリウムチャネル遮断薬(アミド誘導体)の中国における特許査定のお知らせ
● カナダ・医薬特許
Canada’s Senate passes Bill on pharma patent changes


基礎研究
● 奈良先端科学技術大
アルツハイマー型認知症などに関与するアミロイド線維を光により人工作製することに初めて成功
● 東京大+AMED
炎症細胞によるがん転移性ニッチ形成メカニズムを解明
● 山口大
膵β細胞の時差ぼけが糖尿病を引き起こす〜体内時計と糖尿病の驚くべき関係性とそのメカニズムの解明〜
● 筑波大
ナルコレプシーの病因治療効果を確認 ～目覚めを制御する低分子医薬の新たな効果～
● 名古屋大
幹細胞化する細胞がとなりの細胞の幹細胞化を抑制することをコケ植物で発見
● 九州大
【PDF】膵臓がん幹細胞の生存・転移に重要なしくみを攻撃する化合物の発見－緑茶カテキンの研究から生まれた成果－
● 名古屋大
【PDF】治療抵抗性に関わるがん進化を分類する解析手法の開発―症例個々のがん進化の特性に応じた治療戦略・新たな治療法の確立に向けて―


開発
● PhRMA
PhRMA　臨床試験の重要性を啓発
● 田辺三菱製薬
エダラボンのALS治験論文掲載（The Lancet Neurology）について
● 華領医薬技術（上海）有限公司
中国産の新型グリセロキナーゼ活性剤、3期臨床研究に


その他
● PMDA・新着
クラスI 回収 該当回収品目 照射赤血球液-LR「日赤」


5月15日（月）
経営・契約
● キョーリン製薬
キョーリン製薬・穂川社長　キプレス特許切れ影響　AG先行発売で「ほぼ取り戻せた」
● ワクチン業界
ワクチン業界 再編の行方は？ 阪大微研と田辺三菱が合弁会社　化血研は…
● 富士フイルム+ファンペップ
富士フイルムとファンペップ　ヒトパピローマウイルスに対する抗ウイルス薬の共同研究契約を締結
● 第一三共
第一三共　エビデンス創出でエドキサバン大型化
● 日医工
日医工　米セージェントとの協業本格化 後発薬を相互導入
● アストラゼネカ
AZ　社員３人が労働審判申し立て、ＭＲから“追い出し部屋”に配転　集団訴訟も
● バイエル薬品
バイエル薬品・イグザレルト問題　厚労省に事実と反する報告　2013年時点で臨床研究と認識
● 武田薬品+武州製薬
武田薬品のファーマシューティカルサイエンスに関する変革に向けた　武州製薬とのパートナーシップにかかるさらなる情報の公表について
● 武田薬品
さらなるイノベーション創出に向けた湘南研究所における創薬支援の子会社設立について
● 味の素
味の素／医薬事業の再編などにより、2017年3月期売上高7％減
● サーモフィッシャー+のパセオン
米サーモフィッシャー：オランダのパセオン買収で合意－72億ドルで
● セルトリオン
バイオ医薬品セルトリオン、１Ｑ利益3.3倍に


知財
● 米訴訟・PENNSAID（ジクロフェナクナトリウム局所溶液）・Horizon Pharma・アクタビス
Horizon Pharma (HZNP) Announces District Court Decision to Uphold PENNSAID 2% w/w Patent


基礎研究
● 東京大
薬剤のみを用いて多能性幹細胞（ES細胞・iPS細胞）から三次元的に骨様組織を作製することに成功
● 宮崎大
本学テニュアトラック推進機構の本多新研究員らの研究チームは絶滅危惧種からiPS細胞を樹立し、進化に適応した細胞の柔軟性を発見しました
● 京都大
小胞体ストレスの原因タンパク質に応じて異なるストレスセンサーが活性化


申請
● ノバルティス 
ノバルティス　免疫抑制剤サーティカンで「肝移植における拒絶反応の抑制」の効能追加申請


安全性
● 武田薬品
武田薬品、ｉＰＳで薬の副作用再現　創薬効率化に道


製造
● 大塚製薬
医薬品の新工場「徳島美馬工場」の建設について
● 共和薬品工業
鳥取工場の竣工のお知らせ


その他
● 医薬保護期間
ＴＰＰ、医薬保護期間の短縮要求　豪主張、米抜き発効波乱も
● 製薬協
「刊行物（資料室）」の「ニューズレター」に「製薬協ニューズレター179号」を掲載しました。
● がん治療
がん治療・解体新書　　親玉をたたけ　頂上作戦
● ブルーボタン
【World Topics】ブルーボタン
● PMDA・新着
「製薬企業からの医薬品の安全使用に関するお知らせ」の「ノルバデックスとノルバスクの販売名類似による取り違え注意」を更新しました


5月14日（日）
基礎研究
● 京都工芸繊維大
薬包み込む微小結晶体を実用化　治療効果の長続きに期待
● 福井大
糖尿病患者の白内障抑制、効果薬を特定…福井大


新刊書籍
● 5/20・坂上博
薬害エイズで逝った兄弟:12歳・命の輝き (シリーズ・福祉と医療の現場から)
● 5/19・曽我部正博
別冊「医学のあゆみ」 メカノバイオロジーからメカノメディシンへ
● 5/15・田邉昇
医療裁判 THEリアル
● 5/13・朝日新聞
医療大変動 診療報酬改定で今後の｢医｣｢薬｣はこう変わる


5月12日（金）
経営・契約
● アストラゼネカ
AZ　社員３人が労働審判申し立て、ＭＲから“追い出し部屋”に配転　集団訴訟も
● J&J
ダイバーシティとインクルージョンについて、プレジデント自らが語るメッセージをビデオとともに配信いたしました。
● 生化学工業+小野薬品
【PDF】変形性関節症治療剤SI-613の日本における共同開発及び販売提携に関する基本合意書締結のお知らせ
● リボミック
抗FGF2アプタマーを用いた加齢黄斑変性症の治験に向けてUCSFメディカルセンター眼科医のRobertB.Bhisitkul教授と契約を締結
● 第一三共
第一三共・2016年度決算　国内医療用医薬品売上高　武田薬品抜き悲願の“ナンバーワン”
● 小野薬品
小野・16年度決算　オプジーボ売上1000億円超　17年度予想は約３割減　薬価50％引き下げや競合薬登場で
● 日医工
日医工・16年度決算　増収も予想値下回る　薬価改定響く
● 大日本住友
大日本住友・16年度決算　国内3.9％減収　長期品等100億円減収を吸収できず
● 武田薬品
武田薬品　コスト削減へ新イニシアチブ 購買・経費・組織の課題抽出


知財
● 米訴訟・Neulasta（ペグフィルグラスチム）・Amgen・Coherus Biosciences
Amgen sets sights on Coherus over biologic drug


基礎研究
● グラクソスミスクライン
40万人のデータ蓄積に着目　世界有数の製薬大手グラクソ・スミスクライン、沖縄で研究開発へ
● 韓国・幹細胞
幹細胞研究…加速する米国・中国、規制多い韓国
● SBIホールディングス+慶応義塾大学SFC研究所
アミノ酸で老化の症状改善　慶応ＳＢＩ　ＡＬＡ研究室
● 理研
核移植技術でアレルギーマウス誕生　－アレルギー疾患の原因解明と治療に期待－


開発
● エーザイ
エーザイ　抗がん剤で相次ぎＰ１ ＥＲ陽性乳がん適応など
● 和歌山県立医科大
【PDF】標準療法不応膵癌に対する樹状細胞ワクチン（TLP0-001）の医師主導治験における治験製品投与開始


承認
● 米メルク
米メルク「キイトルーダ」、抗がん剤併用の肺がん治療法に承認
● バイエル
【PDF】バイエル社、スチバーガ®（レゴラフェニブ）の肝細胞癌に対する二次全身療法の適応で米国食品医薬品局（FDA）の承認を取得


その他
● 医療費抑制
医療費抑制に新たな視点(下)科学的根拠に基づく改革を
● Ｃ型肝炎
新たなＣ型肝炎感染の件数、15年ぶり高水準－米疾病対策センター
● 再生医療等の提供の一時停止
再生医療等の安全性の確保等に関する法律に基づく緊急命令について
● PMDA・新着
関西支部テレビ会議室システムの利用状況等を更新しました


5月11日（木）
経営・契約
● 第一三共・1位
第一三共、医療用医薬品で初の首位　抗潰瘍薬けん引
● J&J
米Ｊ＆Ｊ、幹部の燃え尽き対策で「１人当たり約１１００万円」プログラム
● アステラス+東京大
東京大学 医科学研究所とアステラス製薬コメ型経口ワクチン「MucoRice」を活用した共同研究範囲を拡大する契約締結
● 武田薬品
武田薬品・16年度決算　国内医療用薬売上5047億円、6.8％減　長期収載品の移管で
● 日医工
日医工、60億円営業益改善 来期までに　薬価引き下げに対応
● エーザイ
エーザイ・16年度決算　国内2.2％増収　EAファーマやヒュミラなど新薬寄与　GE減収カバー
● 田辺三菱製薬
田辺三菱・16年度決算　国内医療用薬2.0％増収　シンポニー100億円超の伸び
● 塩野義
塩野義　クレストール、イルベタン特許切れも17年度増収増益　プライマリからテーラーメードへ転換
● 大日本住友
【PDF】平成29年3月期 決算説明会資料
● 小野薬品
平成29年3月期 決算短信を株主・投資家の皆さまへのサイトに掲載しました。
● Merck
Merck & Co., Inc., Kenilworth, N.J., U.S.A. 　2017年度第1四半期業績に関するお知らせ
● シスメックス
シスメックス、新中計　バイオ診断薬の開発拠点を設立
● 日本調剤
日本調剤・16年度決算　調剤事業は二桁減益も技術料は改善傾向　Ｍ＆Ａは質を重視


知財
● 米訴訟・中外製薬・バクスアルタ（シャイア）
米製薬会社、中外薬を特許侵害で提訴
● ラクオリア
【PDF】選択的ナトリウムチャネル遮断薬（ピロロピリジノン誘導体）の欧州における特許査定のお知らせ


基礎研究
● 東京大
筋萎縮性側索硬化症（ALS）に対する新たな治療概念の実証―神経筋接合部の形成増強によるALSモデルマウスの病態改善と延命―
● 九州大
【PDF】卵子の成熟を助ける新しい分子を発見～不妊症の病因・病態解明、アンチエイジングの手がかりとなることに期待～
● 熊本大
エイズ患者で発生するリンパ腫の原因遺伝子を特定！～既存薬が治療に有効である可能性が明らかに～


開発
● 製薬協
医薬品評価委員会「医薬品評価委員会の成果物」に、データサイエンス部会2016年度タスクフォース4「臨床試験の estimand を理解するための因果推論」を掲載しました。
● 中外製薬
アレセンサ®のJ-ALEX試験成績がThe Lancet電子版に掲載
● アステラス
上皮成長因子受容体（EGFR）変異選択的チロシンキナーゼ阻害剤ナコチニブ（ASP8273）：第Ⅲ相試験（8273-CL-0302）における患者組み入れとナコチニブの投与の中止
● ファイザー
ファイザー社の次世代ALK/ROS1阻害剤lorlatinib、　ALK陽性転移性非小細胞肺がんを適応症としてFDAよりブレークスルー・セラピー指定


承認
● 米・メルク
肺がんへの有効率６割に　がん免疫薬「キイトルーダ」
● Brineura（セルリポナーゼアルファ）
米FDA　バッテン病治療薬Brineuraを承認


安全性
● モントリオール大・鎮痛剤
鎮痛剤で心臓発作のリスク上昇か　カナダ研究


製造
● 神戸大
抗体医薬生産 人材育成拠点を今夏にも設立 神戸大施設など活用


その他
● ジェネリック薬
ジェネリック薬は「おいしさ」がウリ？　コーヒー味にイチゴ味...その目的
● マダニ
治療薬なく「ＳＦＴＳ」で死亡　マダニ注意


5月10日（水）
経営・契約
● キッセイ
キッセイ　18年度のユリーフパテントクリフ　泌尿器、腎・透析、UMNの新製品で克服へ
● アステラス
アステラス 合併以来初の2年連続減収へ…業界の優等生に何が
● 武田薬品+GammaDelta
武田薬品とGammaDelta Therapeuticsとの　組織常在型ガンマ・デルタT細胞技術開発に関する提携について
● 武田薬品
016年度（4-3月期）の連結業績および2017年度の連結業績予想について
● 中外製薬+JW Pharmaceutical
中外製薬とJW Pharmaceuticalによるエミシズマブのライセンス契約の締結について
● エーザイ
【PDF】2016年度（平成29年3月期）決算説明会
● 塩野義
〔決算〕塩野義、18年3月期は過去最高益
● 鳥居薬品
【PDF】「株主・投資家の皆さまへ」の「アニュアルレポート」に“アニュアルレポート2016（英語版）” を掲載しました。
● アラガン
スリムになったアラガン、後発薬業界の苦境かわす
● Me ファルマ
Meiji Seika ファルマ　GE子会社「Me ファルマ」新設　低薬価品の長期安定供給図る　製造はインド、MRは使わず
● 宝ホールディングス
海外食材卸や再生医療拡大　宝ＨＤが中計
● あつまるHD+熊本大
シルクで新産業創出　あつまるＨＤ、熊本大と研究開発
● ツムラ
ツムラ、漢方薬原料の国産化を拡大　薬用ニンジン量産へ実験
● バイエル問題
バイエル問題で循環器病研究振興財団が声明　RELAXEDなど３臨床研究に企業の関与「一切なし」
● アニュアルレビュー2017
最新の医薬品研究開発動向を伝える「インフォーマ・医薬品業界R＆Dアニュアルレビュー2017」発行


IT
● 大日本住友製薬+ウェルビー
【PDF】大日本住友製薬、ウェルビーのデジタル健康管理サービスを用い、従業員を対象としたトライアルをスタート


知財
● 米訴訟・リアルダ（メサラミン）・シャイア・カディラヘルスケア+ザイダス
Shire suffers Lialda patent defeat at Federal Circuit
● 米訴訟・Praluent（アリロクマブ）・Repatha（エボロクマブ）・抗PCSK9抗体・サノフィ+リジェネロン・アムジェン
Sanofi seeks to prevent Praluent injunction
● 米訴訟・アクトス（ピオグリタゾン）・武田薬品・テバ・サン・ファーマ・アクタビス・マイラン
Generic companies ask district court to dismiss Takeda competition claims


基礎研究
● 国立遺伝学研究所
壊れた「DNAのファスナー」を修理するには？～細胞がDNAをコピーする際のバックアップシステムを発見～
● 山梨大+慶應義塾大
グリア細胞が脳を外傷から保護するメカニズムの解明　－ミクログリアによる神経保護的アストロサイトの誘導－
● 筑波大
脂肪酸のバランスの異常が糖尿病を引き起こす


開発
● 国立がん研究センター
小児がん治療に「オプジーボ」　国立がんセンターが治験
● 中外製薬
免疫チェックポイント阻害剤「アテゾリズマブ」の局所進行・転移性　尿路上皮癌に対する第III相臨床試験結果について
● レジニアス
豪レジニアス　変形関節症向け細胞医薬品を国内治験


承認
● Rydapt（ミドスタウリン）
米FDA　AML治療薬Rydapt、コンパニオン診断薬を同日承認


製造
● JSR
JSR、抗体医薬精製用プロテインA担体Amsphere® A3の生産能力を増強


その他
● 医療健康分野のビッグデータ
研究会報告書「医療健康分野のビッグデータ活用研究会報告書 vol.2」を掲載しました。
● ヒトES細胞
第２回厚生科学審議会　ヒトES細胞の樹立に関する審査委員会
● サンノーバ
高脂血症治療剤「プラバスタチンNa錠」自主回収のお知らせ　プラバスタチンNa錠5mg「EE」／10mg「EE」
● 田辺三菱製薬
遺伝子組換え人血清アルブミン製剤における　事業構造見直しに関するお知らせ
● PMDA・新着
一般競争入札公告（「ICMRA Face-to-Face Meeting」及び「DIA 2017 53th Annual Meeting」における日英通訳業務）


5月9日（火）
経営・契約
● 株式会社BIKEN
ワクチン製造の合弁会社「株式会社BIKEN」設立のお知らせ
● Ｍｅファルマ
明治ＨＤの製薬子会社、後発薬の新会社で生活習慣病に的
● エクセンシア+サノフィ
エクセンシア(Exscientia)が複数製品開発およびライセンスオプション契約でサノフィ(Sanofi)との2億5000万ユーロの提携を発表
● タカラバイオ
「タカラバイオ中期経営計画2019」を策定
● カネカ
カネカ　欧州でバイオ医薬品の生産能力を増強
● ブルーメージフレダバイオ製薬
ブルーメージフレダバイオ製薬　日本法人が本格始動
● 太陽ＨＤ
太陽ＨＤ　複数のＭ＆Ａ検討 医薬分野参入など


IT
● ICT
ICTで「MR頼み」打破、変わる製薬会社の営業スタイル


マーケ・営業
● 武田薬品
武田薬品　３次医療圏単位で地域医療を分析、全国約十か所で　専任者“RAC”を配置


知財
● 米訴訟・ALOXI・ヘルシンヘルスケア・テバ
Are Secret Sales Prior Art Under The AIA?
● 米訴訟・Zortress（エベロリムス）・ノバルティス・Breckenridge Pharm
Novartis Pharms. Corp. v. Breckenridge Pharm., Inc.
● ANDA訴訟
Lex Machina ANDA litigation report shows recent decline in case filings and top parties in filings


基礎研究
● 山口大
山口大医学部、体内時計の乱れと糖尿病の関係解明　マウス実験で
● 近畿大
皮膚がん抑制する物質発見　近大、新薬開発に期待
● 理研
卵母細胞はその大きさゆえに間違いやすい　－卵子が染色体数異常になりやすい理由－
● CiRA
iPS細胞の作製には、ハイブリッドな細胞代謝が重要である
● 九州大
【PDF】疲労しにくい筋肉（抗疲労性筋線維）の形成の仕組みを発見


開発
● 免疫チェックポイント阻害薬
【UPDATE】5陣営がしのぎを削る免疫チェックポイント阻害薬、最新の国内開発状況まとめ
● 東レ・ボナック
東レ　特発性肺線維症 診断薬開発へ 高感度ＤＮＡチップ活用
● 武田薬品
2017年米国消化器病週間における潰瘍性大腸炎・クローン病治療剤Entyvio®（一般名：vedolizumab）の最新データの発表について
● イーライリリー
【PDF】乳癌試験におけるアベマシクリブの第3相試験"MONARCH3"の中間解析で、無増悪生存期間の主要評価項目を達成


申請
● ファイザー
ファイザー　再発・難治性の急性リンパ性白血病治療薬「イノツズマブ　オゾガマイシン」を国内申請


承認
● 田辺三菱製薬
田辺三菱のエダラボン　米国でもALS適応承認　日本の臨床データで　米国展開第一号
● アストラゼネカ
アストラゼネカのデュルバルマブ(IMFINZI)、 既治療進行膀胱がん患者さんを対象として、米国FDAより迅速承認を取得


発売
● 武田薬品・発売取りやめ
沈降ヘモフィルスb型ワクチン「ヴァクセムヒブ®水性懸濁注」の 　供給元GSK社の全世界への生産中止に伴う発売取りやめについて


製造
● シンガポール
シンガポール 革新的バイオ薬の開発支援 技術センターを検討


その他
● 先進医療技術審査部会
2017年3月16日　第55回先進医療技術審査部会
● 遺伝子治療
厚生科学審議会　第2回　遺伝子治療等臨床研究に関する指針の見直しに関する専門委員会
● トランプ政権
【World Topics】トランプ大統領、オバマケア廃案を宣言


5月8日（月）
経営・契約
● 第一三共
第一三共など、公認後発薬を拡大　特許切れ前に低価格品
● 大塚製薬+リボミック
大塚製薬株式会社とのライセンス契約締結のお知らせ
● 大塚製薬工場
大塚製薬工場、インド合弁子会社・大塚製薬インドの持分追加取得に関する契約を締結
● 東北大+AMED+Applied Biological Materials
分子標的薬開発のための糖鎖欠損細胞株の確立―カナダApplied Biological Materials社とライセンス契約を締結―
● LTTバイオファーマ
北京泰徳製薬との包括的支援契約延長のお知らせ
● 東北大+Applied Biological Materials
分子標的薬開発のための糖鎖欠損細胞株の確立 -カナダApplied Biological Materials社とライセンス契約を締結-
● そーせい
創薬ベンチャーそーせい、英国のバイオ医薬品企業の株式25.6％を約50億円で取得
● 田辺三菱
【個別銘柄】田辺三菱薬や日海洋掘削が急騰、オリンパスや大塚Ｈ下落
● サイアムバイオサイエンス
地場バイオ医薬品、キューバ機関と合弁設立
● ペプチドリーム
当社研究開発プロジェクトに係る不明確な情報について （社長コメント）


IT
● iPhoneアプリ
慶応医学部「iPhoneアプリ臨床研究中止」の波紋
● 卵巣がん.jp
アストラゼネカ、卵巣がん疾患啓発ウェブサイト　『卵巣がん.jp』を開設
● 愛知医科大+日本臓器製薬+FRONTEO
愛知医科大学、日本臓器製薬、FRONTEOヘルスケア「疼痛診療支援AIシステム」の実現に向けた研究を開始


知財
● 米訴訟・バイスペシフィック抗体emicizumab・シャイア・ジェネンテック・中外製薬
Shire subsidiary sues Genentech and Chugai


基礎研究
● 国立環境研究所
ニワトリ体細胞からの効率的なiPS細胞の樹立　絶滅危惧鳥類に対する感染症や農薬等の影響評価への応用も！
● 九州大
膵臓がんの遺伝子を狙い撃つ、新化合物を開発　九大
● 東北大
細胞内の不良品たんぱく質の分解メカニズムを解明～アルツハイマー病など神経性疾患の成因解明が可能に～
● 富山大
富山大学附属病院整形外科川口善治診療教授らの研究グループが厚生労働省の難病指定疾患の脊柱靭帯骨化症の病態を解明
● 京都産業大
細胞内の不良品たんぱく質の分解メカニズムを解明～アルツハイマー病など神経変性疾患の成因の一端の解明が可能に～
● 奈良先端大
細胞膜を越えてタンパク質を輸送するモータータンパク質の詳細な作動原理を解明～新たな抗生物質の開発に期待～
● 京都大
米ぬか酵素処理物の血圧降下作用と新しい血圧降下ペプチドを学会発表
● 熊本大
細胞内の不良品たんぱく質の分解メカニズムを解明～アルツハイマー病など神経性疾患の成因解明が可能に～
● 理研
脳の記憶回路の暴走を防ぐ　－海馬CA2の活動が回路全体の活性化/抑制バランスを制御する－


開発
● 第一三共
抗凝固剤「エドキサバン(製品名：リクシアナⓇ錠)」のENVISAGE-TAVI AF試験の開始について


申請
● MSD
MSD　抗PD-1抗体キイトルーダ　尿路上皮がんの効能追加を申請
● ギリアド
ギリアド　経口Ｃ肝治療薬ハーボニーに「ジェノタイプ２型」の効能追加申請


承認
● 田辺三菱製薬
新しいALS治療の選択肢を　日本発で　米国の患者さんに　ALS治療薬「ラジカヴァ」の米国FDAによる承認取得について
● ブリストル
欧州委員会、ブリストル・マイヤーズスクイブ社オプジーボ®（一般名：ニボルマブ）を、プラチナ製剤による治療中または治療後に病勢進行した頭頸部扁平上皮がんの成人患者の治療薬として承認


製造
● カネカ
カネカ 欧州でバイオ医薬品の生産能力を増強　　―カネカユーロジェンテックに設備新設、4倍に生産能力を拡大―


その他
● ジェネリック医薬品産業ビジョン
GE薬協・産業ビジョン　80％時代のマーケット成熟期へ新たな姿を提示　研究や製造受託企業も
● オプジーボ
オプジーボの頭頸部がん適応追加 放射線療法併用期待
● 理研ニュース
http://www.riken.jp/pr/blog/2017/170508_1/
● 官民連携
新興国で医薬品、官民が連携　製造・流通一貫の新会社設立へ
● スマートドラッグ
スマートドラッグを開発！バイオハッキング集団「Nootrobox」が目指す場所


5月7日（日）
その他
● ギニア虫感染症
ギニア虫感染症　熱帯でほぼ撲滅　ＷＨＯ発表


新刊書籍
● 5/15・高橋幹夫
感染の有無をみる! 菌を推定する! 抗菌薬の感受性がわかる! 治療に役立つ グラム染色
● 5/15・日本薬学会
薬毒物試験法と注解2017
● 5/1・医薬情報研究所
投薬禁忌リスト 平成29年版
● 5/1・保険薬剤研究会
医科点数表の医薬品がわかる 診療報酬×薬剤リスト 平成29年版


5月6日（土）
経営・契約
● 日本抗体医薬
がん細胞に10分で大穴　日本抗体医薬、３年内に治験
● シュプリンガー・ネイチャー
合併の完了によりシュプリンガー・ネイチャーが設立
● アバンター→VWR
米医療機器のアバンター、同業ＶＷＲを買収　7200億円


基礎研究
● 京都大
ｉＰＳ活用で拡張型心筋症治療へ…京大グループ


承認
● 米・田辺三菱・エダラボン
田辺三菱のエダラボンを米ＦＤＡ承認－新ＡＬＳ治療薬は約20年ぶり


その他
● オプジーボ
1回の投与に36.5万円！話題のがん治療薬「オプジーボ」と抗がん剤の違い


5月5日（金）
知財
● 英国訴訟・Prezista（ダルナビル）・サンド・Searle + Janssen
Sandoz SPC challenge unsuccessful at English High Court


基礎研究
● 国立循環器病研究センター
国立循環器病研究センター、アルツハイマー病の原因物質の蓄積抑制を発表


病院・大学
● 治験・汚職
陶生病院汚職　新薬治験ずさんチェック　容疑者提案丸のみ


その他
● 中国のバイオ
中国のバイオ技術産業、対GDP比は2020年に4％超に
● 内用療法
放射性物質の体内投与でがん攻撃　「内用療法」に遅れ　厳しい規制、改善求める声
● WHO・バイオシミラー
WHO to Begin Cancer Biosimilar Prequalification Pilot This Fall


5月4日（木）
知財
● 米・レンチウイルスベクター・GSK・Bluebird Bio
GSK partners with Bluebird to commercialise gene therapies
● 米・アンチカリン・アストラゼネカ・ピエリスファーマシューティカルズ
AstraZeneca collaborates with Pieris to develop novel drugs
● 米・アリムタ（ペメトレキセド）・リリー・サンファーマシューティカル
Eli Lilly wins Alimta dispute against Sun　
● 米・癌治療・USPTO・NantKwest
USPTO wins against NantKwest at Federal Circuit


基礎研究
● 国立がん研究センター+京都大
悪性の急性白血病の仕組み解明、2剤併用療法の有効性も確認　京都大学など
● 岐阜大
希少難病のプリオン病、新薬開発中　岐阜大シニア教授


その他
● 日米協力
日米、医療分野で覚書　医薬品の研究開発などで協力
● 抗がん剤
【動画】抗がん剤延命効果どこまで？高齢者がん治療
● デング熱ワクチン
【マレーシア】デング熱ワクチン、適用は９～45歳まで［医薬］


5月3日（水）
経営・契約
● Meiji Seikaファルマ
理系学生｢就職人気｣トップ100社ランキング　1位明治グループ､2位NTTデータ…
● ギリアド
ギリアド株価、決算発表後の時間外で下落－中核医薬品販売伸び悩みで


知財
● 米訴訟・エーザイ・ヘルシンヘルスケア・テバ
制吐剤「ALOXI®」に関する米国の特許侵害訴訟について


基礎研究
● 理研
iPS細胞の作製には、ハイブリッドな細胞代謝が重要である
● 九州大+東京大+理研+AMED
がん細胞の生存・転移に重要なタンパク質を狙い撃ちする化合物を開発―難治性がんに対する新しい治療薬の創出に期待―
● 大阪大
心筋細胞の増殖解明　阪大、心不全治療に道


5月2日（火）
経営・契約
● セルトリオン
韓国後続薬の旗手、新薬に賭ける　開発費４倍
● 武田テバファーマ
35歳以上に早期退職制　武田テバファーマ、後発薬の競争激化
● 理研+エイドス+ダナフォーム
エイドス社及び（株）ダナフォームとの共同研究契約を締結
● 東和薬品
東和薬品の純利益28％減　17年３月期、減益幅は縮小
● メルク
米メルク：通期の業績見通しを引き上げ、がん治療薬の売上高が急増


IT
● スマホ遠隔診療
ネクストイノベーション、スマホで遠隔診療 生活習慣病など診断


知財
● ANDA訴訟
ANDA disputes drop in 2016, says report
● 米訴訟・嘔吐・ヘルシン ヘルスケア・テバ
Federal Circuit reverses district court’s on-sale bar ruling


基礎研究
● 理研
マウスでバーチャル空間の認識メカニズムを解明 －海馬の活動と自閉症関連遺伝子Shank2がカギ－
● 筑波大+AMED
脂肪酸のバランスの異常が糖尿病を引き起こす
● 京都薬科大
京都薬科大学など　マイクロニードル活用し骨粗しょう症の経皮製剤
● 九州大
がん抑える新化合物　九大など、副作用少ない薬開発に期待


開発
● 大塚製薬
抗精神病薬「ブレクスピプラゾール」アルツハイマー型認知症に伴う行動障害（アジテーション）を対象としたフェーズ3試験結果の速報について


その他
● 厚労省・流通改善
「医療用医薬品の流通改善に関する懇談会」第25回会合の開催について
● 厚労省・先進医療技術
第58回先進医療技術審査部会の開催について


5月1日（月）
経営・契約
● 参天製薬
米国でのコーポレートベンチャーキャピタルファンドの設立を決定
● 日医工+塩野義
アクプラ®静注用10mg／50mg／100mgの製造販売承認の承継についてお知らせします。
● 住商ファーマインターナショナル
本社事務所移転のご案内
● キュア アップ
慶応医学部卒の内科医、米留学で起業に目覚める　 　佐竹晃太・キュア・アップ社長が語る(下)
● 野村総研
ヘルスケア産業における新事業開発
● ファイザー
製薬会社、ハリウッドに倣う　投資会社とリスク分散
● VC投資
再生医療へのVC投資が5年で3倍に増加 —— ゴールドマン・サックス報告書


薬価
● 抜本改革
薬価制度の抜本改革 主要事項の議論一巡…どこまで進んだ？ポイントまとめ


基礎研究
● NEC・AI創薬
NECがAI創薬ビジネスに初参入！「がんペプチドワクチン」を2025年を目標に実用化
● 東北大
ニッケルアレルギー発症に関わるニッケル結合タンパク質を発見 ‐金属アレルギーの予防・治療への応用に期待‐
● 九州大
腸管免疫を利用したスギ花粉症に対する新しい免疫療法


承認
● 武田薬品
「ALUNBRIG」(一般名：brigatinib)の ALK陽性転移性非小細胞肺がんに対する米国における販売許可取得について
● 米・レゴラフェニブ
米で肝細胞がんにレゴラフェニブを承認


安全性
● 免疫チェックポイント阻害剤
九州⼤学病院と医師専⽤コミュニティサイト「MedPeer」、新型がん治療薬の副作⽤対応策をオンラインで全国の医師に共有
● NIHS
医薬品安全性情報 Vol.15 No.09を掲載しました。


その他
● 花粉症
花粉症/花粉アレルギー調査 Part1. 全体編（2017年3月調査結果）
● PMDA・新着
治験計画届出件数を更新しました


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