ニュース一覧(2017年3月)

3月31日(金)
経営


薬価


IT


マーケ・営業


開発


承認


安全性


発売
● 免疫研・オーファンパシフィック・発売中止
インフルエンザウイルスキットミニットリード®Flu発売中止のお知らせ


病院・大学


その他
医薬品等に関し「E2B(R3)実装ガイドに対応した市販後副作用等報告及び治験副作用等報告について」等関連通知及びQ&Aを掲載しました
医薬部外品等に関し「E2B(R3)実装ガイドに対応した市販後副作用等報告及び治験副作用等報告について」等関連通知を掲載しました
「医薬品に関する評価中のリスク等の情報について」を掲載しました
人道的見地から実施される治験の情報(医薬品、機器・再生)を更新しました
最適使用推進ガイドライン(医薬品)を掲載しました


3月30日(木)
経営
● 日本新薬+ジャズ・ファーマシューティカルズ
DefitelioおよびVyxeosに関するライセンス契約締結のお知らせ
● ラクオリア
 第9期株主通信


マーケ・営業


知財
● 米国・Dupilumab ・サノフィ・リジェネロン・アムジェン
FDA Approves Sanofi and Regeneron’s Dupixent (dupilumab)


開発
2月8日以降に治験119で受付けましたQ&A2件を新たに掲載しました。


申請


承認


発売


製造


病院・大学


その他
平成28年度 新医薬品の承認品目一覧(平成29年3月24日まで)を掲載しました
一般競争入札公告(技術系職員採用に係る適性検査の調達)


3月29日(水)
経営
高血圧治療薬論文データ改ざん事件 東京地検が控訴へ
田辺三菱製薬と第一三共、糖尿病領域における戦略的提携を拡大 選択的DPP-4阻害剤「テネリア®錠」、SGLT2阻害剤「カナグル®錠」に続き、 2型糖尿病治療用配合剤「MT-2412」の販売提携契約を締結


薬価


IT


基礎研究
● 国立国際医療研究センター・神経因性疼痛
既存の鎮痛剤が効かない神経因性疼痛の緩和メカニズムを解明


開発
● 米国科学アカデミー・ゲノム編集
ゲノム編集の生殖細胞応用で論議を


申請


病院・大学


その他
平成27年「薬事工業生産動態統計年報」の概要
ガードナー賞・遠藤章博士が発見 スーパー薬剤「スタチン」誕生の軌跡
「不具合が疑われる症例報告に関する情報(再生医療等製品)」に平成28年11月分の情報を追加しました
「不具合が疑われる症例報告に関する情報(医療機器)」に平成28年11月分の情報を追加しました
平成28年度 医療機器の承認品目一覧(平成28年12月31日まで)を掲載しました
「医療事故情報収集等事業第48回報告書の公表等について」を掲載しました


3月28日(火)
経営
アステラス、特許切れ薬を投資ファンドに売却
田辺三菱、後発薬事業から撤退 ニプロに譲渡


マーケ・営業


知財
● 欧州・カリフォルニア大・CRISPR
Europe says University of California deserves broad patent for CRISPR


基礎研究


開発


申請


承認


安全性


病院・大学
● 東京女子医大病院・過剰投与
16倍の薬処方され…東京女子医大病院を提訴
<東京女子医大病院>「薬過量投与で死亡」で賠償提訴


その他
● ブラジル・ジェネリック
後発薬の販売伸びる
C型肝炎救済特別措置法に係る手続き期限のお知らせ(平成30年1月15日まで)
PMDA Updates(2017年3月)を掲載しました
「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第16回集計報告」の周知について」を掲載しました


3月27日(月)
経営


マーケ・営業


基礎研究
● 理研・ハリーパーキンス医療研究所
白血病など発症関係 RNA2000種を特定
● 中国科学院新疆理化技術研究所
中国人科学者、綿花の花から認知症治療成分を抽出


開発


申請


承認
● ギリアド・ソバルディ錠
医療用薬8製品 新効能などで追加承認


安全性


製造


病院・大学


その他
関西支部テレビ会議システム利用申込書の書式を変更しました
事務補助員(QMS適合性調査業務の事務系補助業務)について
申請電子データシステム操作マニュアルを更新しました
PMDA医療安全情報No.50「シリンジポンプセット時の注意について」を掲載しました


3月26日(日)
基礎研究


新刊書籍
● 3/29・薬事日報社
薬事衛生六法 2017年版
● 3/25・薬学教育センター
薬剤師国家試験対策 必須問題集II 2018
● 3/23・三嶋基弘
臨床製剤学(改訂第4版)


3月25日(土)
基礎研究


開発
● 自治医科大・タカラバイオ・免疫細胞治療
次世代療法で血液がん治験…自治医大病院など
● オーデンセ大学病院・幹細胞治療
幹細胞治療で勃起不全改善、臨床試験で成果


3月24日(金)
経営
東京証券取引所マザーズへの上場に伴う当社決算情報等のお知らせ
成長可能性に関する説明資料
ソレイジア・ファーマの荒井社長「がん治療薬、4つ目の開発を検討」


マーケ・営業


知財
● 中外製薬・最高裁・マキサカルシトール
中外製薬の勝訴確定=後発メーカーの特許侵害認定-最高裁
オキサロール®軟膏の特許権侵害訴訟における最高裁判所判決勝訴のお知らせ
判決文


基礎研究


開発
● 米国・大日本住友・ダソトラリン
大日本住友、米で過食症治療薬 ADHD薬の適応拡大


申請


承認
● 米国・メルク+ファイザー・アベルマブ
アベルマブ、メルケル細胞がんで米承認


安全性


製造


病院・大学


その他
平成28事業年度 第3回運営評議会資料を掲載しました
医薬部外品開発相談を新設しました


3月23日(木)
経営


マーケ・営業


知財


基礎研究


開発


申請


安全性
● 国立医薬品食品衛生研究所 
医薬品安全性情報 Vol.15 No.06(2017/03/23)


発売


製造
● タカラバイオ・ウイルスベクター
遺伝子治療用ベクターの製造体制強化について


その他
「副作用が疑われる症例報告に関する情報」に平成28年11月分の情報を追加しました
事務補助員(QMS適合性調査業務の技術系補助業務)の募集について


3月22日(水)
経営


IT


マーケ・営業


知財
● 米国・Dupixent (dupilumab)・サノフィ・リジェネロン・アムジェン
Sanofi, Regeneron ask court to shield Dupixent from Amgen patent attack


基礎研究


申請


安全性
催眠鎮静薬、抗不安薬及び抗てんかん薬の「使用上の注意」改訂の周知について(依頼)


発売


製造


その他
薬事戦略相談に関する実施要綱の一部改正等について


3月21日(火)
経営
● ハチソン チャイナ メディテック(和黄中国医薬科技)
中国発医薬品、世界を狙う


薬価


知財
● 米国・アルツハイマーモデルマウス
USF files patent suit over sale of Alzheimer’s research mice


基礎研究


開発


安全性


発売


病院・大学


その他
使用上の注意の改訂指示(医薬品関連情報)平成29年3月21日付(厚生労働省より発出)を掲載しました
【再掲】「平成29年4月末から5月初めの連休期間における治験計画届等の提出に関するお願い」を掲載しました
「ヘプタバックス-II 適正使用のお願い」と「ビームゲン 適正使用のお願い」を掲載しました
2017年03月21日「PMDAからの医薬品適正使用のお願い」に「ベンゾジアゼピン受容体作動薬の依存性について」を掲載しました
平成28年度 第3回、第4回医薬品・医療機器・再生医療等製品の安全使用に関する調査結果を掲載しました
保険適用される公知申請品目に関する情報を更新しました


3月20日(月)
IT


基礎研究
● 点眼装置・京都マイクロシステム
緑内障の薬、正確に点眼 京都マイクロシステムなど


開発
● エティファルム・アルコール依存症
アルコール依存症の「妙薬」 仏で商品化申請へ


承認


その他


3月19日(日)
基礎研究


新刊書籍
● 3/23・田中千賀子
NEW薬理学(改訂第7版)
● 3/20・島田裕之
高齢者理学療法学
● 3/19・浜六郎
「薬のやめ方」事典


3月18日(土)
IT


基礎研究


安全性


3月17日(金)
経営


IT


知財


開発


申請


承認


発売


病院・大学


その他
「フッ化物を配合する薬用歯みがき類の使用上の注意について」を掲載しました
「個別症例安全性報告の電子的伝送に係る実装ガイドの修正等について」及び関連する質疑応答集(Q&A)を掲載しました
平成28年度「医薬品副作用被害救済制度に関する認知度調査」結果を掲載しました
一般競争入札公告(総合評価落札方式)(eCTDv4.0導入に伴う新規システム構築及び既存システム改修に係る要件定義及び基本設定等業務)
一般競争入札公告(総合評価落札方式)(医療用医薬品添付文書記載要領改正に伴う医薬品医療機器情報提供システムの機能追加及び改修業務)


3月16日(木)
経営
ノバルティス元社員に無罪=論文は広告に当たらず―データ改ざんは認定・東京地裁
R&D説明会


薬価


マーケ・営業


知財
● 米国・リリー・ロサンゼルスバイオメディカル
A Prior Art Reference that Merely Suggests the Claimed Subject Matter Does Not Anticipate the Claims


基礎研究


開発
加齢黄斑変性に対する自己iPS細胞由来網膜色素上皮シート移植


承認
● 夜間多尿症治療薬Noctiva
米FDA 夜間多尿症治療薬Noctivaを承認


病院・大学


その他
一般競争入札公告(平成29年度副作用、感染及び安全対策等拠出金の申告・納付に必要な書類の印刷、封入及び発送業務)
独立行政法人医薬品医療機器総合機構審査等業務関係業務方法書実施細則に規定する対面助言等手数料の改正に関するご意見募集の実施結果
事前確認公募(再生医療等製品患者登録システムに係る貸与一式)について


3月15日(水)
経営
● ユナイテッド・ラボラトリーズ
製薬ユニラブ、マニラ北部に7カ所目の工場


IT


マーケ・営業


知財
● 米国・マウス・サウスフロリダ大・NIH
‘Zombie’ patent fights over mutant mice return


基礎研究


開発


申請


発売


製造


病院・大学


その他
クラスI 回収 該当回収品目 新鮮凍結血漿-LR「日赤」240
「申請時電子データ提出にかかる経験及び留意事項に関する説明会」の当日発表資料を掲載いたしました
副作用救済給付の決定に関する情報(平成28年度2月分)を掲載しました


3月14日(火)
経営
武田が創薬ベンチャー 共同出資で、糖尿病領域など移管
● ジーンテクノサイエンス 
代表取締役の異動に関するお知らせ
セルジーン株式会社に対する行政処分を行いました
海外副作用情報の報告遅延に関する業務改善命令について


IT


知財


基礎研究
ヒトiPS細胞から高効率に血管細胞を作る方法を開発
● 九州大+量子科学技術研究開発機構・ナノ粒子
九州大と量子科学技術研究開発機構、がん患部標的ナノ粒子開発


申請


製造


その他
● 科学技術に対する国民の意識調査
科学技術への意識、英国に近づく‐NISTEPが国際比較
「セルジーン株式会社に対する行政処分を行いました」を掲載しました
医薬品・医療機器等安全性情報 No.341(厚生労働省発行)を掲載しました
嘱託職員(医療情報データベースシステム担当)の募集について
一般競争入札公告(派遣職員雇い上げ(派遣職員雇い上げ(平成29年4月一般薬)(再調達))
「製造販売業者における製造販売後安全管理業務に関する法令遵守の徹底について」を掲載しました


3月13日(月)
経営


IT


知財
● 岡山大から積水メディカル・MATEsトランスポーター特許権一部譲渡
MATEsトランスポーター特許権譲受、及び共同保有に関するお知らせ
医薬品医療機器等法違反業者に対する自治体による行政処分について(第2報)


基礎研究
● がん研究会+京都大・新薬耐性肺がん
薬剤耐性の肺がん、新薬候補物質を発見 がん研究会など
治験中新薬と大腸がんの薬併用 新薬耐性肺がんに有効か
● アンジェスMG・ウマ抗体
エボラ退治へ血清製剤 ウマで抗体作る


開発


承認


発売


病院・大学


その他
DeNA、記事10本が医薬法令違反 画像74万件に不正疑いも、まとめサイト問題 社長ら処分拡大
エピペン®注射液0.3㎎(製造番号:PS00019A) 自主回収(クラスⅠ)について
医薬品自主回収のお知らせ
「第3回日本-インドネシア合同シンポジウム」の開催について
クラスI 回収 該当回収品目 エピペン注射液0.3mg
平成28年度 新医薬品の承認品目一覧(平成29年3月2日まで)を掲載しました
嘱託職員(国際業務担当)の募集について(採用人数、採用時期、勤務時間を更新しました)
IRB登録情報(平成29年2月28日時点)を掲載しました


3月12日(日)
経営


その他


新刊書籍
● 3/17・木津純子
ナースのための基本薬
● 3/14・太田伸
処方管理学


3月11日(土)
経営
米政府、FDA局長にゴットリーブ氏指名へ 新薬承認の簡素化提唱者


その他


3月10日(金)
経営
エーザイ、認知症薬に1200億円 20年代までに
AD治療薬、開発品の組み合わせに期待  エーザイ・内藤CEO
「理研AIP-東芝連携センター」、「理研AIP-NEC連携センター」…
人工知能技術の研究開発強化に向け、理研と連携センターを開設
「理研AIP-東芝連携センター」、「理研AIP-NEC連携センター」…
「理研AIP-富士通連携センター」、「理研AIP-東芝連携センター」…


IT


マーケ・営業


知財
● 米国・ヒト化抗体・ジェネンテック・マイラン・US6,407,213
IPR Tracker: Mylan and Genentech Settle Humanized Antibodies IPRs
● 米国・ヒトへの投与用量・ロサンゼルスバイオメッド・リリー
Federal Circuit Vacates PTAB Claim Construction and Obviousness Conclusion in Eli Lilly’s IPR against LA BioMed
● 米国・大腸がん治療薬STIVARGA・バイエル・テバ・アポテックス
PTAB Denies Institution of IPR Proceedings Against Bayer’s Patent Covering STIVARGA®
● 米国・陰茎線維症・LAバイオメディカル・リリー・US8,133,903
CAFC sides with L.A. Biomedical Research over Eli Lilly in two IPRs challenging penile fibrosis patent


基礎研究


開発


病院・大学


その他
平成28年度 新再生医療等製品の承認品目一覧(平成28年9月30日承認分まで)を掲載しました


3月9日(木)
経営


薬価


知財


基礎研究


開発


申請


製造


病院・大学


その他
PMDAセキュアメールの年間スケジュール(平成29年度分)を掲載しました
4月の簡易相談(修正版)を更新しました


3月8日(水)
経営


IT


知財
● 米国・てんかん薬Trokendi XR・Supernus・アクタビス
Supernus Announces Settlement with Actavis on Trokendi XR® Patent Litigation


基礎研究


開発


申請
● メルクセローノ+ファイザー・抗PD-L1抗体アベルマブ・メルケル細胞がん
メルクセローノとファイザー 抗PD-L1抗体アベルマブを承認申請 国内初のメルケル細胞がんで


承認
● 大塚製薬・トルバプタン
【医薬品第一部会】2件をオーファン指定
● 米国・アストラゼネカ・SGLT2阻害剤+DPP-4阻害剤
DPP-4iとSGLT2i配合薬、米で承認取得  


発売
● ノバルティス・リアメット配合錠
ノバルティス マラリア治療薬リアメット配合錠を発売


製造


その他


3月7日(火)
経営
健康経営優良法人2017認定法人を発表しました!


薬価


知財
● 米国・アバスチン・バイオシミラー
Will Avastin Biosimilar Patent Dance Go On?
● 米国・レミケード・バイオシミラー
J&J, Celltrion Remicade Biosimilar Dispute Could Settle, Analyst Says


開発
● 第一三共・抗凝固剤エドキサバン・ライフサイクルマネジメント
抗凝固剤「エドキサバン(製品名:リクシアナⓇ錠)」のENTRUST-AF PCI試験の開始について


申請
● メルクセローノ+ファイザー・抗PD-L1抗体アベルマブ・メルケル細胞がん
本邦初となるメルケル細胞がん治療薬として抗PD-L1抗体アベルマブの製造販売承認を申請


承認


発売


病院・大学


その他
独立行政法人医薬品医療機器総合機構(PMDA)職員を装った不審な電話にご注意ください


3月6日(月)
経営
グラクソ・スミスクライン株式会社 会長・社長人事に関するお知らせ
● ライフサイエンス・イノベーション・ネットワーク・ジャパン
LINK―J 研究者向けに創薬相談室 外資主導でスカウト


薬価


IT


マーケ・営業


知財
● 米国・遺伝子検査キット・ライフテクノロジーズ・プロメガ
SCOTUS Life Technologies v Promega decision correct
● 米国・Ampyra・多発性硬化症薬・Acorda Therapeutics
Who Will Win Ampyra Patent Fight – Acorda Or Kyle Bass?


基礎研究


申請


承認


発売


その他
情報化統括責任者(CIO)補佐の公募について
PMDA医療安全情報No.33「光源装置、電気メス、レーザメスを用いた手術時の熱傷事故について」を更新しました


3月5日(日)
経営


基礎研究


その他


新刊書籍
● 3/6・宮地良樹
皮膚科新薬の使い方
● 3/3・中西貴之
実はおもしろい化学反応


3月4日(土)
経営


IT


知財
● RCEP・薬の特許を過度に保護
RCEP特許保護案で薬が入手困難に-NGOが危機感


その他


3月3日(金)
経営
大塚製薬、米ベンチャー買収 ADHD治療薬を開発
● カルナバイオサイエンス
カルナバイオ 中期経営計画を策定


IT


基礎研究


開発
● グラクソスミスクライン・リアルワールドデータ・ICT
【GSK日本法人】臨床試験の変革に着手‐呼吸器治験でRWD活用


申請


承認
● 小野薬・オプジーボ・頭頸部がん
オプジーボ、頭頸部がんにも適用拡大へ
● セルジーン・リンパ腫・レブラミドカプセル
医療用薬4製品 新効能などで追加承認


製造


病院・大学
● アポプラスステーション・男性薬剤師転職サイト
男性薬剤師向けの「オレ薬」‐薬局・ドラッグストアに好評


その他
オープンカウンター公告(大容量外部ストレージの購入)
「申請電子データ提出に際して利用可能な規格一覧」を更新しました


3月2日(木)
経営
● ブリストルマイヤーズスクイブ
BMS 買収ターゲットか?:米専門誌報道


薬価


IT


マーケ・営業


知財


基礎研究
● 国立精神・神経医療研究センター・ALS・FTD
NCNP、ALSや前頭側頭型認知症の病態に関わる分子機構を発見
● 筑波大・敗血症性ショック
脳内物質が敗血症性ショックの治療に効果


開発
● 国立がん研究センター+第一三共・脳腫瘍
脳腫瘍の新型薬治験 国立がんセンターなど
● 京都大・中外・アトピー性皮膚炎・ネモリズマブ
アトピー性皮膚炎 治療薬開発 強いかゆみ抑える効果確認
抗IL-31レセプターAモノクローナル抗体nemolizumab(CIM331) 第II相国際共同治験の成績がThe New England Journal of Medicine 電子版に掲載
● 三菱化学・医療チューブ
三菱化学 医療チューブ向け樹脂開発


申請


承認


発売


病院・大学


その他


3月1日(水)
経営
● タカラバイオ→WaferGen Bio-systems
WaferGen Bio-systems, Inc.買収完了のお知らせ


IT


マーケ・営業


知財
● 米国・陰茎線維症・LAバイオメディカル・リリー
Federal Circuit remands PTAB decision over LA Biomedical patent
● 米国・Suboxone錠・Subutex錠・オレクソ・アクタビス
BRIEF-Orexo files patent infringement lawsuit against Actavis


基礎研究
細胞の老化を防ぐ酵素「SETD8」を発見-老化をコントロールできる時代に向けて-


開発


申請
● レオファーマ・尋常性乾癬治療剤ドボベット
レオファーマ 尋常性乾癬治療薬ドボベット、ゲル剤の追加申請


承認
● 欧州・シャイアー・副甲状腺機能低下症治療薬Natpar
EMA 副甲状腺機能低下症治療薬Natparなど3剤を承認勧告


病院・大学


その他


広告

10万件の口コミ。キャリコネ







2017年11月
« 10月    
 12345
6789101112
13141516171819
20212223242526
27282930  
ページ上部へ戻る