ニュース一覧（2017年3月）

3月31日（金）
経営
● 武田テバ
武田テバ　役員等就任に関するお知らせ
● 武田薬品
大型買収で攻める「新薬不足」武田薬品の焦燥
● 帝人
帝人･大八木会長､｢好奇心｣で切り拓く未来　｢医薬｣を主力事業に育てた立役者が語る
● クオリカプス
三菱ケミ傘下のクオリカプス、植物由来の薬カプセル増産
● アルコン ファーマ
アルコン ファーマ株式会社業務開始のお知らせ
● ニプロ
ニプロ　「北大阪健康医療都市イノベーションパーク利用事業」で優先交渉権
● CiRA+武田+理研
京都大学iPS細胞研究所（CiRA）、武田薬品、理化学研究所が　iPS細胞を用いた新たなプロジェクトに関する共同研究契約を締結
● UMNフ ァ ー マ・アピ・ヤクルト
アピ株式会社及び株式会社ヤクルト本社との共同事業契約解約合意書締結に関するお知らせ
● ファイザー
バイオシミラー協議会に加入
● 行政情報
行政情報リスト　2017/03/31


薬価
● 薬価調査
【薬価部会】薬価調査、国が直接実施‐都道府県介さず負担軽減


IT
● データヘルス改革
諮問会議・骨太方針2017策定へ議論スタート　データヘルス改革推進で徹底的な効率化実現


マーケ・営業
● エムスリー
エムスリー、在宅医に特化の医薬品情報提供サイト


開発
● 製薬協
医薬品評価委員会第97回臨床評価部会総会（2/22）の資料を掲載しました。
● 第一三共株・リクシアナ
抗凝固剤「エドキサバン(製品名：リクシアナⓇ錠)」のELIMINATE-AF試験の開始について


承認
● 武田・ニンラーロなど
厚労省　新薬10成分23品目を承認　武田の多発性骨髄腫薬ニンラーロなど
● 米国リジェネロン・Dupixent
米FDA　アトピー性皮膚炎治療薬Dupixentを承認


安全性
● 高齢者
高齢者の薬処方・副作用を調査へ　厚生労働省


発売
● 免疫研・オーファンパシフィック・発売中止
インフルエンザウイルスキットミニットリード®Flu発売中止のお知らせ


病院・大学
● 総合メディカル
医療モール、大阪で開発　総合メディカルが部署新設
● かかりつけ料
【中医協総会】かかりつけ料の要件見直しを‐次期調剤報酬改定の議論開始


その他
● GE薬協
ジェネリック医薬品シェア分析結果（速報値;平成 28 年度第３四半期） について
● ハンセン病
ハンセン病　特別法廷、最高検が謝罪　菊池事件、元患者ら国賠提訴へ
● 東京都薬剤師会
【都薬】会長候補に石垣会長を再任‐「日薬学術大会に全力」
● PMDA・新着
クラスI 回収 該当回収品目 照射赤血球液－LR「日赤」


3月30日（木）
経営
● 日本抗体医薬
大和証券系ＶＣ、創薬ベンチャー設立　抗がん剤など開発
● 協和キリン
【トップインタビュー】　協和発酵キリン　花井 陳雄 社長
● 武田+Medicines for Malaria Venture
新規マラリア治療薬の開発に向けたMMVとの新たな共同研究　「リード化合物探索プログラム」の開始について
● 第一三共+DNDi
顧みられない熱帯病治療薬創製に関する共同研究の進展について
● 中外製薬+シンガポール科学技術研究庁
中外製薬・A*STARの抗デングウイルス抗体共同開発　プロジェクトがGHIT Fundの助成案件に選定
● EAファーマ+Calypso Biotech SA
Calypso Biotech SAと抗MMP-9抗体「CALY-001」の　グローバルライセンス契約を締結
● 日本新薬+ジャズ・ファーマシューティカルズ
DefitelioおよびVyxeosに関するライセンス契約締結のお知らせ
● リボミック+全薬工業
全薬工業株式会社との「技術アドバイスおよび研究委託に関する覚書」 の期間延長のお知らせ
● 国循+GEヘルスケア
国循とGEヘルスケア・ジャパン、　次世代病院システム構築と　オープンイノベーション推進に向けた　パートナーシップのための包括協定締結
● 武州製薬
武州製薬　ＣＭＣ関連業務をフル受託
● ラクオリア
 第９期株主通信
● テクノメディカ
当社元取締役による不正行為に関するお知らせ
● アステラス
医療費抑制で「逆風」の製薬会社　いまならアステラス株が買いやすい
● ノバルティス
ディオバン臨床研究不正　東京地検がノバルティスと元社員を控訴　地裁無罪判決受け


マーケ・営業
● ビーアイメディカル
ビーアイメディカル・清水社長　マルチチャネル型CSO目指す　CMRとAIコンタクトセンターの融合も
● 東和薬品
郡山・広島営業所を開設：4 月 3 日より業務開始


知財
● 米国・Dupilumab ・サノフィ・リジェネロン・アムジェン
FDA Approves Sanofi and Regeneron’s Dupixent (dupilumab)


開発
● 製薬協
医薬品評価委員会「シンポジウム」に2月23日開催「臨床試験のestimandに対する最近の議論と、欠測のあるデータに対する基本的解析手法について」シンポジウム資料を掲載しました。
● 武田・デング熱ワクチン
デング熱ワクチン（TAK-003）が、デング熱流行地域における小児および若年者に対して　幅広い免疫応答を誘発した臨床第2相試験の中間解析結果を　Lancet Infectious Diseasesにて発表


申請
● 第一三共・オビソート注射用0.1g
「オビソートⓇ注射用0.1g」の効能・効果および用法用量追加に係る承認申請のお知らせ
● ブリストル+小野薬・オレンシア
T 細胞選択的共刺激調節剤「オレンシア®点滴静注用 250mg」若年性特発性関節炎の効能・効果追加に係る製造販売承認事項一部変更承認申請のお知らせ


承認
● 武田・ニンラーロカプセル
多発性骨髄腫治療剤「ニンラーロ®カプセル」の日本における製造販売承認取得について
● 田辺三菱・シンポニー
ヒト型抗ヒトTNFαモノクローナル抗体製剤　「シンポニー®皮下注50mgシリンジ（一般名：ゴリムマブ）」　潰瘍性大腸炎に関する適応、及び剤型追加の承認について
● 第一三共・ナルラピド
癌疼痛治療剤「ナルラピドⓇ錠」「ナルサスⓇ錠」の国内製造販売承認取得のお知らせ
● 塩野義・インチュニブ
注意欠陥／多動性障害治療剤「インチュニブ® 錠 1mg・3 mg」の製造販売承認取得について
● 塩野義・スインプロイク
オピオイド誘発性便秘症治療薬「スインプロイク®錠 0.2mg」国内における製造販売承認取得について
● ファイザー・ゼルヤンツ
ゼルヤンツ®（一般名：トファシチニブ クエン酸塩）　中等症から重症の活動性関節リウマチ（RA）治療薬として欧州連合で販売承認を取得
● 富士製薬・オプチレイ
非イオン性ヨード造影剤「オプチレイ®350注」「オプチレイ®350注シリンジ」に関する効能追加、剤形追加承認取得のお知らせ


発売
● 積水メディカル
ノロウイルス抗原キット「ラピッドテスタ® ノロ」を発売


製造
● リーセンテック
リーセンテック　可変光路長分光光度計を医薬品質管理向けに投入


病院・大学
● 大阪国際がんセンター
大阪国際がんセンター、オープン　研究＋対策の最先端拠点病院
● 日本調剤
日本調剤　中医協・中川委員の中医協での不正請求発言に猛抗議
● 敷地内薬局
中医協総会　敷地内薬局への厳格な評価も視野　18 年度改定の論点に浮上


その他
● 精神と時の部屋
【何だって！】８時間を１０００年に感じる「精神と時の部屋」のような薬が開発可能！囚人に服用させるらしい
● 投薬ミス
投薬ミスで年４兆円超損害　ＷＨＯ、半減目指す
● 厚労省
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律関係手数料令の一部改正について
● アビガン備蓄
新型インフル流行に備え、治療薬２００万人分備蓄へ
● ハーボニー偽造品
厚労省　偽造薬流通防止で検討会　仕入先確認の義務化など流通規制強化へ　GDPの制度化検討
● PMDA・新着
「フォロデシン塩酸塩製剤の使用に当たっての留意事項について」を掲載しました


3月29日（水）
経営
● ノバルティスファーマ
臨床不正…ノバルティスと元社員、無罪　東京地検が控訴へ
● 第一三共
【新社長登場】　第一三共　眞鍋　淳 氏 「がん領域などで目利き」
● 田辺三菱+第一三共
田辺三菱製薬と第一三共、糖尿病領域における戦略的提携を拡大
● メガパワー
ミャンマーの伝統医薬品メーカー「メガパワー」は年間6億円稼いでいた！ “がん予防薬”が150円？
● 帝人
帝人会長「不透明な時代だから好奇心を」
● ＪＴ
ＪＴ、崩れる勝利の方程式　医薬事業に重責
● アステラス
アステラス　ガスターなど長期品16製品の製造販売承認を譲渡へ　長期品専門のLTLファーマに
● 田辺三菱
田辺三菱　GE事業の田辺製薬販売をニプロに売却　10月１日
● 行政情報
行政情報リスト　2017/03/29


薬価
● 中医協・薬価専門部会
中央社会保険医療協議会 薬価専門部会（第129回）　議事次第


IT
● 医療ICT
医療ICT世論調査　遠隔診療への応用は「患者負担に配慮を」　日本医療政策機構
● 国立がん研究センター・検索サイト
国立がん研究センター、がん治療臨床試験の検索サイト情報を拡充


基礎研究
● 東大+協和発酵キリン・iPS細胞
東大―協和発酵キリン　ｉＰＳ細胞から好中球作製へ研究着手
● 若返り蛋白質
若返りのたんぱく質をついに発見か？
● 慶大・骨量
迷走神経とニコチンに骨量を減らす作用 - 慶大がマウスで確認
● 国立国際医療研究センター・神経因性疼痛
既存の鎮痛剤が効かない神経因性疼痛の緩和メカニズムを解明
● 東北大・歯の再生
マウスの切歯が伸び続けるメカニズムを解明‐歯の再生への応用に期待
● ハーバード大・老化防止
老化防止のカギ解明、DNA修復力向上をマウスで確認 - ハーバード大など


開発
● 神戸市立医療センター中央市民病院+大阪大+京都大+理研・他家iPS細胞移植
「滲出型加齢黄斑変性に対する他家iPS細胞由来網膜色素上皮細胞懸濁液移植に関する臨床研究」の1例目の移植手術の実施について
● エーザイ・BACE阻害剤
BACE阻害剤elenbecestat 早期アルツハイマー病を対象とした臨床第III相試験について日本における症例登録を開始
● ノバルティス・コセンティクス
ノバルティスの「コセンティクス®」、疾患修飾乾癬治療薬の可能性を持つ最初で唯一のIL-17A阻害薬
● 米国科学アカデミー・ゲノム編集
ゲノム編集の生殖細胞応用で論議を


申請
● PMDA・値上げ
新薬の審査手数料を10年ぶりに値上げするPMDAの懐事情


病院・大学
● 薬剤費減
【がんセ東病院薬剤部】外来診察同席で薬剤費減‐レジデント人件費の2倍に
● 薬剤師国家試験
第102回薬剤師国家試験　合格率71.58％　前回より5.27ポイント下回る


その他
● 厚労省統計年報
平成27年薬事工業生産動態統計年報の概要
● 中医協総会
中央社会保険医療協議会 総会（第348回）　議事次第
● 後発品品質
【厚労省】16成分391品目が規格に適合‐15年度後発品品質確保
● 医薬産業政策研究所・希少疾病用医薬品
日本の希少疾病用医薬品の指定要件の現状に関する研究－製薬企業に対するアンケート調査にもとづく検討－
● 結核治療薬
結核治療の新薬普及に遅れ　国境なき医師団、薬価の適正化を要望
● 日本発の論文
過去10年間で日本の科学研究は減少傾向だが、トップ引用論文は健在 ：Web of Science™の分析で明らかに
● 富山県
「薬都とやま」の実力　富山が医薬品生産額　初の全国トップ／富山
● 遠藤章
遠藤氏にガードナー賞＝抗コレステロール薬開発
● PMDA・新着
「不具合等が疑われる症例報告に関する情報（コンビネーション医薬品）」に平成28年11月分の情報を追加しました


3月28日（火）
経営
● アステラス
日本における長期収載品16製品の譲渡に関する契約を締結
● 田辺三菱
ジェネリック医薬品事業等の会社分割及び子会社の異動に関するお知らせ
● 小野薬
【トップインタビュー】　小野薬品工業　相良　暁 社長
● 小野薬+Numab Therapeutics AG
スイスNumab社と創薬提携契約およびオプション契約を締結
● 提携
提携で成功した創薬ベンチャーはどこだ？　失敗例も少なくないが…
● 大幸薬品+アルマード
大幸薬品株式会社と株式会社アルマード、ヘルスケア市場での新たなニーズの開拓に向けて業務提携基本合意書を締結
● ポーラ+理研
ポーラ化成工業が理化学研究所と共同研究契約を締結
● 小児用医薬品
産学官で連携　子ども用医薬品の開発促進へ
● 三菱商事
ミャンマーにおける病院運営会社の新規設立について
● 行政情報
行政情報リスト　2017/03/28


マーケ・営業
● アストラゼネカ
アストラゼネカ　営業・マーケティング体制を３事業部制に見直し　


知財
● 欧州・カリフォルニア大・CRISPR
Europe says University of California deserves broad patent for CRISPR


基礎研究
● 名古屋市立大・リーリン
アルツハイマー治療に期待　名古屋市立大など、脳タンパク質分解酵素特定
● 日産化学・ゲル化剤
日産化学　高性能ゲル化剤が実用段階
● 福島県立医科大・RI内用療法
【福島県立医大】アスタチンのRI内用療法、年内に非臨床試験開始‐20年までに第I相
● 東京医科歯科大+AMED・microRNA-34a
新たな研究手法開発によりがん抑制microRNA-34aの標的遺伝子を同定


開発
● 協和キリン・チバンチニブ
協和キリン　c-Met阻害剤チバンチニブ、肝細胞がん対象国内フェーズ３で有意差出ず
● エーザイ・Kisplyx
ドイツ連邦合同委員会（G-BA）が進行性腎細胞がんにおける抗がん剤「Kisplyx®」（一般名：レンバチニブメシル酸塩）の追加有用性を支持
● ブリストル・オプジーボ
ブリストル・マイヤーズスクイブ社、オプジーボ®（一般名：ニボルマブ）についてプラチナ製剤による治療中または治療後に病勢進行した頭頸部扁平上皮がんの成人患者の治療薬としてCHMPから肯定的見解を受ける


申請
● 塩野義・ アシテアダニ舌下錠
アレルゲン免疫療法薬「S-524101 アシテアRダニ舌下錠 」小児アレルギー性鼻炎に関する用法 用量の追加申請について 


承認
● 米国・塩野義・シンプロイック
【塩野義製薬】米国で疼痛治療薬を承認‐自社グローバル開発製品で初


安全性
● 追加された副作用情報
ネット以外から得たい情報　トップは「追加された副作用情報」　薬剤師意識調査


病院・大学
● 東京女子医大病院・過剰投与
１６倍の薬処方され…東京女子医大病院を提訴


その他
● 再生医療
日本は再生医療のシリコンバレーになれる
● ブラジル・ジェネリック
後発薬の販売伸びる
● オバマケア
【World Topics】オバマケア存続
● PMDA・新着
「第2回日インド医療製品規制に関するシンポジウム」のご案内を掲載しました


3月27日（月）
経営
● 大塚製薬+福井県
大塚製薬　福井県と「健康増進に関する連携協定」を締結
● 沢井
アナリストレポート　沢井製薬（株）
● ガルデルマ+ザ プロアクティブカンパニー
ザ・プロアクティブカンパニー株式会社との業務提携（2017年4月より）についてのご案内
● 武田
【トップインタビュー】　武田コンシューマーヘルスケア　杉本 雅史 社長
● 行政情報
行政情報リスト　2017/03/27


マーケ・営業
● ノーベル+メディパルHD
ノーベル　ノベルジン錠を共同販促　あすかとメディパルHD　低亜鉛血症で


基礎研究
● 理研・ハリーパーキンス医療研究所
白血病など発症関係　ＲＮＡ2000種を特定
● 中国科学院新疆理化技術研究所
中国人科学者、綿花の花から認知症治療成分を抽出


開発
● 協和キリン・チバンチニブ
肝細胞がんを対象疾患としたARQ 197（チバンチニブ）の国内第3相臨床試験結果について
● イーライリリー
乳癌試験におけるアベマシクリブの第 3 相試験“MONARCH 2”で無増悪生存期間の主要評価項目を達成
● 免疫チェックポイント阻害薬
【UPDATE】5陣営がしのぎを削る免疫チェックポイント阻害薬、最新の国内開発状況まとめ
● 窪田製薬HD
窪田製薬ＨＤ　製品パイプライン拡充


申請
● 鳥居・ミティキュアダニ舌下錠
鳥居　アレルゲン免疫療法薬・ミティキュアダニ舌下錠で小児適応追加申請


承認
● ギリアド・ソバルディ錠
医療用薬８製品　新効能などで追加承認
● 厚生労働省
新医薬品として承認された医薬品について
● 中国・アストラゼネカ・タグリッソ
英アストラゼネカの肺がん治療薬、中国当局が国内での販売を承認


安全性
● 製薬協
医薬品評価委員会「医薬品評価委員会の成果物」に「医療従事者の利活用を踏まえた医薬品リスク管理計画（RMP)策定のための留意事項」を掲載いたしました。


製造
● 宇部興産
宇部興産　宇部に医薬品製造工場新設へ
● アイセル
アイセル　医薬製造向けミキサー 撹拌子の形状工夫し高速・均一に


病院・大学
● がんゲノム医療
がん遺伝子治療の病院を拠点化、患者ごとに最適な薬提供…厚労省方針


その他
● オプジーボ
抗 PD-1 抗体抗悪性腫瘍剤に係る最適使用推進ガイドラインの策定に伴う留意事項の 一部改正について
● トランプケア
【World Topics】採択延期：トランプケア法案
● ベネズエラ
ベネズエラ大統領、国連に医薬品支援を求める
● アレルギー
世界アレルギー週間のご案内
● 日本薬学会
【薬学会総会】新会頭に奥氏が就任‐「良いところ伸ばし、責務全う」
● 研究助成・海外留学助成
平成29年度　研究助成・海外留学助成　募集のお知らせ（２０１７年３月２７日発表）
● PMDA・新着
医薬品再審査適合性調査相談の対象範囲を拡大しました


3月26日（日）
基礎研究
● 人工生命
人工生命の実現へ人間は大きな一歩を踏み出した


新刊書籍
● 3/30・京都大学大学院薬学研究科
くすりをつくる研究者の仕事: 薬のタネ探しから私たちに届くまで
● 3/30・古川哲史
誰も教えてくれなかった 循環器薬の選び方と使い分け: -薬理学的な裏付けもわかる本-
● 3/29・古澤久仁彦
製造工程別GMPリスク分析・評価事例集
● 3/29・じほう
薬事ハンドブック2017 薬事行政・業界の最新動向と展望
● 3/29・薬事日報社
薬事衛生六法 2017年版
● 3/29・吉尾隆
現場で役だつ! 医学・薬学用語インデックス
● 3/28・薬事衛生研究会
2017-18年版 薬事法規・制度及び倫理 解説
● 3/27・村島温子
飲んで大丈夫？やめて大丈夫？ 妊娠・授乳と薬の知識 第2版
● 3/27・齋藤勝裕
SUPERサイエンス 「毒」と「薬」の不思議な関係
● 3/26・角田欣一
クリスチャン Excelで解く分析化学
● 3/25・薬学教育センター
薬剤師国家試験対策 必須問題集II 2018
● 3/25・細貝祐太郎
食べ物と健康・食品と衛生 新食品衛生学要説 2017年版
● 3/23・三嶋基弘
臨床製剤学(改訂第4版)
● 3/22・上松正朗
新 英語抄録・口頭発表・論文作成 虎の巻: 忙しい若手ドクターのために
● 3/20・基礎知識
抗精神病薬の多剤併用大量投与からの脱出マニュアル
● 3/19・村沢竜一
高血圧の知識と対策サクッとガイド ― 高血圧に対する知識を学びいつまでも元気な健康体を


3月25日（土）
基礎研究
● ニューサウスウェールズ大・若返り薬・NMN
【NASAが認めた】60歳が20歳になる若返り薬「NMN」が3年以内に完成へ！ 被曝したDNAも修復する奇跡レベルの効果


開発
● 自治医科大・タカラバイオ・免疫細胞治療
次世代療法で血液がん治験…自治医大病院など
● オーデンセ大学病院・幹細胞治療
幹細胞治療で勃起不全改善、臨床試験で成果


3月24日（金）
経営
● ソレイジア
ソレイジアはカイ気配スタート、きょうマザーズ市場に新規上場
● 協和キリン+アストラゼネカ
アストラゼネカ社とのベンラリズマブに関する アジアライセンス契約の締結について
● 日本新薬+Delta-Fly Pharma
再発・難治性の急性骨髄性白血病治療剤「DFP-10917」　ライセンス契約締結のお知らせ
● 大塚製薬+茨城県
大塚製薬と茨城県「包括的連携協定」を締結
● メルク
Merck、2016 年度業績を発表 過去最高の売上で引き続き増益を達成
● ノバルティス
製薬協・伍藤理事長　会員資格停止のノバルティス　復帰に向け「決める時期に来ている」
● 大日本住友
【大日本住友製薬】癌領域統括を新設‐BBIのリーCEOは退任へ
● Harbour BioMed（和鉑医薬）
上海発・がん治療法を研究開発するHarbour BioMed（和鉑医薬）、東京で開催されたBIOAsia 2017で世界戦略を語る
● 行政情報
行政情報リスト　2017/03/24


マーケ・営業
● あすか製薬・ノーベルファーマ
低亜鉛血症治療薬「ノベルジン®錠 25mg･50mg」に関するコ・プロモーション開始について


知財
● 中外製薬・最高裁・マキサカルシトール
中外製薬の勝訴確定＝後発メーカーの特許侵害認定－最高裁
● 日本ジェネリック製薬協会・延長登録
特許権存続期間延長の効力の範囲に関する知財高裁大合議判決について


基礎研究
● エラスムス大・若返り薬
「若返り薬」が動物臨床に成功、科学者が言う「見過ごせない成果」の人間への応用は慎重に進められる予定
● 富士フイルム・ゲノム編集
富士フイルム　ゲノム編集細胞で表皮モデル作製 加齢による変化再現


開発
● ブリストル+ファイザー・エリキュース
ブリストル・マイヤーズ スクイブ社とファイザー社、非弁膜症性心房細動患者を対象に　直接経口抗凝固薬の有効性および安全性をワルファリンと比較評価した　大規模なリアルワールドの観察解析結果を発表
● ベーリンガー・ニンテダニブ
ベーリンガーインゲルハイム、進行性線維化を伴う間質性肺疾患（PF-ILD: Progressive Fibrosing Interstitial Lung Disease）患者を対象とした第3相臨床試験で患者登録を開始
● 米国・大日本住友・ダソトラリン
大日本住友、米で過食症治療薬　ADHD薬の適応拡大


申請
● 欧州・大塚製薬・ブレクスピプラゾール
新規抗精神病薬「ブレクスピプラゾール」 統合失調症の適応で欧州医薬品庁が申請受理
● 欧州・塩野義・ナルデメジン0.2mg錠
オピオイド誘発性便秘症治療薬「ナルデメジン 0.2mg錠」の欧州EMAによる販売承認申請受理について 
● 米国・アンジェスMG・NF-κB デコイ
米国臨床試験開始届け（IND）を FDA に申請 椎間板性腰痛症に対する NF-κB デコイの臨床試験開始に向けて


承認
● 小野薬+ブリストル・オプジーボ
オプジーボ® 点滴静注（一般名：ニボルマブ） 再発又は遠隔転移を有する頭頸部がんに対する国内製造販売承認事項一部変更承認取得
● 中外製薬・タミフル
抗インフルエンザウイルス剤「タミフル®ドライシロップ」　新生児・乳児への投与に関する用法・用量追加の承認取得について
● 中外製薬・コペガス
抗ウイルス剤「コペガス®」　「セログループ1又は2に該当しないC型慢性肝炎又はC型代償性　肝硬変におけるウイルス血症の改善」に対する効能・効果追加の　承認取得
● ギリアド・ソバルディ錠400mg
ギリアド・サイエンシズ C型慢性肝炎治療薬 「ソバルディ® 錠 400mg」 セログループ 1（ジェノタイプ 1）又は セログループ 2（ジェノタイプ 2）に該当しない ジェノタイプ 3～6 型の C 型慢性肝炎に対して適応を拡大
● アストラゼネカ・オラパリブ
アストラゼネカのPARP阻害剤「オラパリブ」、BRCA遺伝子変異陽性の卵巣癌におけるファースト・イン・クラスの治療薬として、希少疾病用医薬品に指定
● 米国・塩野義・ナルデメジン
オピオイド誘発性便秘症治療薬Symproic（一般名：ナルデメジン）米国FDAより承認を取得 
● 米国・メルク・キイトルーダ
抗PD-1抗体 キイトルーダ® 難治性またはこれまでに3回以上治療を受け再発した成人および小児古典的ホジキンリンパ腫（cHL）患者に対する治療でFDAの承認を取得
● 米国・メルク+ファイザー・アベルマブ
アベルマブ、メルケル細胞がんで米承認


安全性
● クオール
クオール　新たな副作用情報をSMSで希望患者に配信
● 日本メディカルネクスト・回収
コンメド社製「ハイフリケーター2000」自主回収のお知らせとお願い


製造
● Meiji Seikaファルマ
Meiji Seika ファルマ　インドで日本向け生産開始


病院・大学
● 薬剤師・癌治療
【臨床腫瘍薬学会】中小は多職種連携が強み‐質の高い癌治療を提供可


その他
● 添付文書の改正案
【厚労省】「特定患者集団への投与」新設‐添付文書記載要項で改正案
● エスアールエル
白血病検査で不備　最大手、過去に10万件受託
● 創薬
米国立衛生研究所感染症部長・満屋裕明（５）　闘いは終わらない
● トランプケア
【World Topics】採決迫るトランプケア
● 小学校の学習指導
【RAD-AR】小学校の学習指導要綱、くすり教育の追加要望
● 大学院生がMBA
【岐阜薬科大学】大学院生が初のMBA取得‐薬学と複数学位制度で成果
● PMDA・新着
「ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（頭頸部癌）について」を掲載しました


3月23日（木）
経営
● 富士フイルム
コアコンピタンスとは何か？「攻めの戦略」は富士フイルムの事業変革に学べ
● ナノキャリア+TPG Biologics
TPG Biologics 社（台湾）への出資および共同研究契約締結のお知らせ
● クインタイルズ
【インタビュー】業界最大手・クインタイルズが描くCSOビジネスの将来
● エーザイ
エーザイ　新薬開発 共同開発を積極提案
● イーライリリー
【日本イーライリリー】8年連続で成長率3位以内‐20年トップ10入りが現実味
● 有機合成薬品工業
【トップインタビュー】　有機合成薬品工業　伊藤 和夫 社長
● 新潟県+医薬基盤+南魚沼市
新潟県と南魚沼市、医薬基盤・健康・栄養研、健康増進研究で連携
● 国立成育医療研究センター+富山県
国立成育医療研究センター・富山県 他　小児用医薬品の開発促進に係る連携協力に関する協定
● 行政情報
行政情報リスト　2017/03/23


マーケ・営業
● メディパルHD
メディパルＨＤ、医薬品の営業代行開始


知財
● 和解・Meiji Seika ファルマ・富山化学工業
トスフロキサシントシル酸塩小児用細粒15%「明治」に関する特許権侵害差止請求訴訟における和解のお知らせ
● 免疫生物研究所・心筋梗塞
急性心筋梗塞の新規バイオマーカーに係る特許成立に関するお知らせ


基礎研究
● 中外製薬・二重特異性抗体
中外製薬、免疫細胞のがん治療効果高める抗体
● 人工核酸・NEC+群馬大
唾液中のストレスマーカーを検出する人工核酸の開発に成功
● サルフォード大・ビタミンＣ
ビタミンＣはガンに効く。さらに試験段階にある抗がん剤などよりも１０倍効果がある。サルフォード大学の学者らが発見した。
● 不妊症
スマホで「精子の質」検査、米チーム開発 研究


開発
● わかもと製薬・緑内障
わかもと製薬　緑内障・高眼圧症治療薬「WP-1303」のフェーズ２へ
● イーライリリー・トルツ
中等症から重症の尋常性乾癬患者を対象とした新たな直接比較試験 データから、イーライリリーのトルツ® （一般名：イキセキズマブ）が、 ウステキヌマブより有意に高い奏効率を示す


申請
● アレクシオンファーマ・ソリリス
抗補体モノクローナル抗体製剤「ソリリス®」 難治性の全身型重症筋無力症に対する効能追加を承認申請


安全性
● 国立医薬品食品衛生研究所 
医薬品安全性情報 Vol.15 No.06（2017/03/23）
● 化血研+MSD・ワクチン
化血研とMSD　10歳未満へのB肝ワクチン過量接種を注意喚起
● 製薬協
「イベント・メディア向け情報」の「ニュースリリース」に「会員会社に対する処分について」を掲載いたしました。


発売
● アステラス・リンゼス錠0.25mg
アステラス　便秘型過敏性腸症候群治療薬リンゼス錠を新発売


製造
● タカラバイオ・ウイルスベクター
遺伝子治療用ベクターの製造体制強化について


その他
● 米国の研究開発関連予算
（海外トピック情報）米国：2018年度大統領予算案骨子における研究開発関連予算の概要／US20170316
● 英国の薬剤費
英NICE　NHS推奨薬剤上限を３年以内2000万ポンドに
● レパーサ
【中医協総会】「レパーサ」「プラルエント」最適使用GL案了承‐4月1日に留意事項通知
● 中国の医療
日本の医療、中国とどれだけ違う？＝「中国は50年遅れている」の声も―中国ネット
● 創薬共同研究公募
2017年度 創薬共同研究公募（TaNeDS）の実施に関するお知らせ
● 難消化性デキストリン
週刊新潮2017年3月30日号掲載記事「トクホの大嘘」について
● PMDA・新着
事務補助員（救済制度に関する技術系業務の補助）の募集について（採用人数、採用時期、処遇等（諸手当、勤務地）、応募先を更新しました）


3月22日（水）
経営
● WDBホールディングス→Oy Medfiles Ltd.
WDBホールディングス、フィンランドのCRO会社を買収　海外CRO事業拡充へ
● 東北大+Absolute Antibody
タンパク質検出・精製のための新規システム「MAPタグ」の開発 - 英国Absolute Antibody社とライセンス契約を締結 -
● ニプロ
ニプロが健都イノベーションパークに進出／研究開発管理本部やオープンイノベーション推進施設などを整備／吹田市
● iPSポータル
ｉＰＳ応用産学で促進 京都で連携広がる　ｉＰＳポータル、創薬に血液由来細胞／タカラバイオ、培養品質安定へ研究
● 行政情報
行政情報リスト　2017/03/22


IT
● メルク
メルクがカスタム化シングルユースのアセンブリ向け新サービスMobius(R) MyWayを開始


マーケ・営業
● 中外製薬+SBIファーマ
中外製薬　膀胱がん手術中の腫瘍組織可視化薬剤の国内独占販売権　SBIから取得


知財
● 米国・Dupixent (dupilumab)・サノフィ・リジェネロン・アムジェン
Sanofi, Regeneron ask court to shield Dupixent from Amgen patent attack
● 米国・ミリアド
Myriad Tries to Cancel DNA Test Patents Esoterix Says It’s Infringing


基礎研究
● 千葉工業大+リボミック・RNAアプタマー
ＲＮＡアプタマーが濃縮される過程を解析－抗体に代わる次世代分子標的医薬品の開発の効率化に寄与－
● 広島大・心臓前駆細胞
広島大、右心室以外の心臓を構成する細胞へ分化する前駆細胞を発見
● アルツハイマー
アルツハイマー病の年齢別発症リスク、個人単位で予測可能に


申請
● アッヴィ・優先審査
アッヴィ　申請中の経口C肝薬グレカプレビル・ピブレンタスビル配合錠　優先審査に指定
● スパーク+ファイザー・PRIMEプログラム
スパーク・セラピューティクス社とファイザー社の血友病B治療薬として開発中のSPK-9001、　欧州医薬品庁（EMA）のPRIME（PRIority MEdicines）プログラムに指定


安全性
● 厚労省・ベンゾジアゼピン系薬
厚労省　承認用量でも漫然投与で依存性　ベンゾジアゼピン系薬等44成分の添付文書改訂指示


発売
● アステラス・リンゼス錠0.25 mg
グアニル酸シクラーゼC受容体アゴニスト「リンゼス®錠0.25 mg」日本で新発売のお知らせ


製造
● DMバイオ・抗体医薬製造
DMバイオ社における抗体医薬品製造プロセスの確立ならびにバイオ医薬品のCMOサービス開始に関するお知らせ


その他
● 中国・伝染病予防
中国が伝染病緊急予防制御技術体制の初歩的な構築進める
● PMDA・新着
平成28年度医薬部外品承認申請 実務担当者説明会資料を掲載しました


3月21日（火）
経営
● 武田薬品
武田薬品がR&D部門を人員削減、外国人幹部が指摘する低生産性
● ハチソン チャイナ メディテック（和黄中国医薬科技）
中国発医薬品、世界を狙う
● 日産化学工業+田辺三菱
新規自己免疫疾患治療薬創製に関する共同研究契約の締結について
● アステラス+リボミック
アステラス製薬株式会社との共同研究契約締結のお知らせ
● 小野薬+X-Chem
米国X-Chem社と創薬提携契約を締結
● アステラス+X-Chem
X-Chemが複数の治療領域でアステラス製薬との戦略的連携を発表
● 日本新薬
【トップインタビュー】　日本新薬　前川 重信 社長
● ナノキャリア
ナノキャリア　ミセル化ナノ粒子技術 創薬から販売まで一貫体制
● 大阪大+放射光科学研究センター
台湾国立放射光科学研究センターとの共同研究協定の延長について
● 行政情報
行政情報リスト　2017/03/21


薬価
● 米国・薬価引き下げ
共和党のオバマケア代替案に薬価引き下げ条項を＝トランプ大統領


知財
● 米国・アルツハイマーモデルマウス
USF files patent suit over sale of Alzheimer’s research mice


基礎研究
● 東北大・SGLT2阻害薬
糖尿病の内服薬であるSGLT2阻害薬で脂肪萎縮性糖尿病が改善
● 金沢大・イレッサ耐性
肺がん薬「イレッサ」　ＲＮＡで耐性抑える
● 創薬
創薬新潮流（下）　背水の産官学連携 22社、20万の化合物共有


開発
● アストラゼネカ・SGLT2阻害剤
アストラゼネカ糖尿病治療薬SGLT2阻害剤の大規模リアルワールドエビデンス試験「CVD-REAL試験」の結果を発表
● 臨床研究法案
臨床研究法案　衆院厚労委全会一致で可決　臨床研究不正受け透明性確保へ
● ベーリンガー・プラザキサ
心房細動アブレーション周術期の抗凝固療法　プラザキサ®の継続投与は、ワルファリンに比べ大出血のリスクを抑制


安全性
● キイトルーダ
免疫チェックポイント阻害剤、副作用の発現時期に注意‐投与後1年以上で判明も
● 副作用報告漏れ
なぜ起こる？ なくならない製薬企業の“副作用報告漏れ”
● 過量服薬
過量服薬による入院患者　63％にBZD系薬の処方歴　医療経済研究機構
● 薬物依存・ベンゾジアゼピン系
睡眠薬や抗不安薬４４種類「規定量で薬物依存の恐れ」
● ロキソニン
「国民薬」ロキソニンに重大な副作用…空腹で飲んではいけない理由!


発売
● DNAチップ研・EGFR遺伝子の変異検出
血液で遺伝子変異検出−ＤＮＡチップ研、新検査手法を開始−肺がん患者の負担軽減
● クレハ・クレスチン中止
クレハ　抗悪性腫瘍剤クレスチンの製造販売中止


病院・大学
● 医薬品不足
医薬品不足でがん治療が中断　治療開始まで１年のケースも＝リオ州
● 母国語で受診
【World Topics】ユニバーサルドクター


その他
● RNA治療薬・スピンラザ
脊髄性筋萎縮症のゼロ歳児が　RNA治療薬で　「奇跡」級の復活
● セルフM税制
【OTC薬協】7割が「利用したい」意向示す‐セルフM税制アンケートを集計
● PMDA・新着
「催眠鎮静薬、抗不安薬及び抗てんかん薬の「使用上の注意」改訂の周知について（依頼）」を掲載しました


3月20日（月）
IT
● ロボット・産総研
生命科学実験、ロボットで自動化　産総研など
● AI・産総研+ドイツ人工知能研究センター
ドイツ人工知能研究センターと人工知能研究に関する研究協力覚書を締結　－人工知能の基礎研究から応用まで広範囲で長期にわたる連携に合意－


基礎研究
● 点眼装置・京都マイクロシステム
緑内障の薬、正確に点眼　京都マイクロシステムなど


開発
● エティファルム・アルコール依存症
アルコール依存症の「妙薬」 仏で商品化申請へ


承認
● レギュラトリーサイエンス
医薬品や医療機器の審査に科学的知見をどこまで取り込めるか


その他
● バイオテクノロジー
法規制が後手に回る5つの最新バイオテクノロジー
● エイズ
米国立衛生研究所感染症部長・満屋裕明（１）世界初のエイズ治療薬発売３０年


3月19日（日）
基礎研究
● JCRファーマ
ハンター症候群　薬の効果、脳の「関門」突破　近く治験
● オックスフォード大
オックスフォード大学が14億円をかけて大麻の医療成分の抽出を目的とした研究プログラムを開始する


新刊書籍
● 3/24・松本光正
やってはいけない高血圧治療　ドクター歴48年のベテラン医師が告発する薬漬け医療の闇
● 3/23・田中千賀子
NEW薬理学(改訂第7版)
● 3/23・小松嘉人
安全ながん薬物療法のために 知っておきたい薬のハンドブック
● 3/23・三村將
精神科レジデントマニュアル
● 3/23・伊藤正明
即引き!薬の必須検査値チェックブック
● 3/22・佐藤幸人
ここが知りたい 循環器の薬と使い方
● 3/20・島田裕之
高齢者理学療法学
● 3/19・浜六郎
「薬のやめ方」事典
● 3/13・齋藤百枝美
失敗から学ぶ薬を使う時の12のルール
● 3/13・ジェレミー・ムーンチャイルド
こどもにもわかる　医原性の精神病: 今後の精神医療のキーワードをわかりやすく解説


3月18日（土）
IT
● トゥーXAR・人工知能
米スタートアップ「twoXAR」が人工知能で新薬開発…参天製薬の米子会社とも提携


基礎研究
● 鳥取大・肝転移
がん細胞　肝転移の目印特定　鳥取大「予防・治療に有効」
● 東京医科歯科大・NASH
非アルコール性の脂肪肝炎、肺の薬が効く可能性
● エクスプローラーコンソーシアム・PET
感度４０倍の全身ＰＥＴ、米大学が実用化へ－妊婦・子どもの診断や医薬品研究にも


安全性
● 厚生労働省
医薬品・医療機器等安性情報 NO.341


3月17日（金）
経営
● 日立化成+PCT
日立化成、米再生医療大手を買収　がん治療用細胞製造を強化
● 大日本住友製薬
大日本住友製薬、事業権取り戻し大型薬に 　帰ってきた「ぶり企業」３
● デンカ+KEW, Inc.
デンカと米国検査サービス会社KEW Inc.との共同会社『デンカ キュー ジェノミクス』設立について
● オムロン+AliveCor
AliveCorとの資本・業務提携に関するお知らせ
● 産総研+NEDO+熊本大
国立研究開発法人 産業技術総合研究所、国立研究開発法人 新エネルギー・産業技術総合開発機構、国立大学法人 熊本大学と熊本県が新産業創出促進による創造的復興に関する協定を締結
● ペプチドリーム
息を吹き返す日本のバイオ業界、ペプチドリームの株価は２年で２倍超
● 大阪ソーダ
【トップインタビュー】　大阪ソーダ　佐藤 存 社長
● ノバルティス
ディオバン臨床研究不正　ノバルティスと白橋被告に無罪判決
● 大鵬ファーマカナダ
【大鵬薬品】カナダ子会社を設立‐抗癌剤「ロンサーフ」申請を控え
● ジーンテクノサイエンス
ジーンテクノサイエンス 新社長に谷取締役CFOが昇格　４月１日付
● 塩野義製薬
R&D説明会の音声配信を開始しました
● そーせい
東証マザーズにおける上場継続に関するお知らせ
● プレスリリース
プレスリリース・タイトルリスト　2017/03/17
● 行政情報
行政情報リスト　2017/03/17


IT
● AI創薬
AI創薬の革新――低コスト・低リスクで迅速な新薬開発に向けて


知財
● 米国・DNAシーケンシング技術
Pacific Biosciences sues UK company over DNA sequencing technology


開発
● 臨床研究法案
臨床研究法案が衆院の委員会で可決
● 名古屋大・自家CAR-T療法
名古屋大学　非ウイルスベクター　自家CAR-T療法　FIH試験　開始へ


申請
● アッヴィ・優先審査
アッヴィ、すべての主要なジェノタイプのC型慢性肝炎治療薬として開発中のGlecaprevir 【グレカプレビル水和物】／Pibrentasvir【ピブレンタスビル】（G/P）について、日本での優先審査指定を取得


承認
● 大塚製薬・水利尿薬サムスカ
大塚　水利尿薬サムスカで顆粒剤の承認取得　嚥下困難患者などに


発売
● 参天製薬・緑内障
参天製薬、緑内障手術時間15分に　治療器具を世界販売
● 第一三共・クレスチン細粒・中止
抗悪性腫瘍剤「クレスチン®細粒」の製造販売の中止について


病院・大学
● 福山友愛病院
患者に不必要な薬を投与 病院が再発防止策 広島
● 健サポ薬局
【SMAC】健サポ薬局の支援・育成を‐全国の自治体に要請


その他
● 後発医薬品
薬価基準収載品目リスト及び後発医薬品に関する情報について（平成29年3月17日適用）
● 動物の体内で人の臓器作製
人の臓器を持つ動物個体の作製、過半数が「受け入れる」　京都大学が意識調査
● ハーボニー偽造品問題
ハーボニー偽造品流通問題　関西メディコの薬局に業務停止命令　奈良県と奈良市
● PMDA・新着
医薬品・医療機器等の審査等の手数料の改定について（H29.4.1施行予定）


3月16日（木）
経営
● ノバルティス
3月16日の東京地方裁判所における判決について
● 第一三共+医薬基盤+三菱UFJ
医薬基盤・健康・栄養研究所、第一三共、三菱ＵＦＪキャピタルによる新規癌免疫治療に関するオープンイノベーション研究のお知らせ
● 塩野義
米国シオノギインクの新たな事業戦略
● 参天製薬+日本ブラインドサッカー協会
参天製薬株式会社と NPO 法人日本ブラインドサッカー協会が パートナーシップ契約を締結
● 武田薬品
武田薬品工業が治験薬製造事業を売却
● 中国大塚製薬
中国大塚製薬　非輸液分野の育成急ぐ ２５年までに売上高３倍
● 日医工
日医工、北米での後発薬を内製化－中計達成へ体質強化
● ジーンクエスト+新潟大
ジーンクエストと新潟大学医学部・大学院医歯学総合研究科 血液・内分泌・代謝内科学分野、生活習慣病と遺伝子多型の関係に関する共同研究を開始
● カイオム
カイオム・バイオサイエンス　創薬支援 収益安定化に力
● 武田薬品
創薬ベンチャーを設立する武田薬品
● プレスリリース
プレスリリース・タイトルリスト　2017/03/16
● 行政情報
行政情報リスト　2017/03/16


薬価
● 薬価制度改革
薬価制度改革の議論が本格化


マーケ・営業
● リリー・e-MR
日本リリー　デジタルチャネル専任ＭＲを配置　画面を通して情報提供


知財
● AbbVie・ヒュミラ
AbbVie社の抗炎症剤Humiraの特許切れを待ちわびるバイオシミラーの数々
● 米国・リリー・ロサンゼルスバイオメディカル
A Prior Art Reference that Merely Suggests the Claimed Subject Matter Does Not Anticipate the Claims


基礎研究
● 東北大・ナノ粒子点眼薬
東北大、眼内移行性の高いナノ粒子点眼薬の開発に成功- 緑内障治療に応用も
● 健康長寿科学研究所・アーサ
アーサに抗血液凝固作用、既存薬の1.7倍　血栓症の治療など活用期待
● 都医学総合研+北大・皮膚バリアー
皮膚バリアーに不可欠な遺伝子＝都医学総合研と北大が発見


開発
● iPS移植2年後・網膜
ｉＰＳ移植、２年後も経過良好　理研など安全性確認
● アストラゼネカ
アストラゼネカのオラパリブ 国際共同第III相臨床試験（SOLO-2試験）データにより BRCA遺伝子変異陽性卵巣癌の維持療法としての 無増悪生存期間延長が示される


承認
● 大塚製薬・サムスカ顆粒1%
新剤形「サムスカ®顆粒1%」 国内製造販売承認を取得
● 夜間多尿症治療薬Noctiva
米FDA　夜間多尿症治療薬Noctivaを承認


病院・大学
● 医療・介護報酬
【日薬】次期改定でも「1：0.3」確保‐山本会長「不公平にならないよう」
● 薬局
【厚労省】薬剤師不在時のOTC販売で関係団体等にヒアリング


その他
● ハーボニー偽造品問題
GDPついに導入？「ハーボニー」偽造品問題 流通規制強化へ
● 医療世界一
「医療世界一」は国際比較してみたら日本だった
● 糖尿病網膜症指針
糖尿病網膜症指針、15年ぶりに改訂【米国糖尿病学会】
● PMDA・新着
「医薬品医療機器等法違反業者に対する自治体による行政処分について（第3報）」を掲載しました


3月15日（水）
経営
● イーライリリー
日本イーライリリー　2016年度 売上高は2 432億円を達成　ー対前年比売上3.1％増　8年連続業界3位以内の成長率を堅持ー
● ファルマバレー
「ファルマバレー」独立の方針確認　「医療城下町」を形成
● 東邦HD
東邦HD　新社長に加藤常務取締役が昇格　現社長の濱田氏は会長兼CEO　５月１日付
● 田辺三菱
「薬を通じ　地域医療貢献を」　三津家正之・田辺三菱製薬社長
● ラクオリア
決算説明会の要旨を掲載いたしました
● 武田
武田薬品　中国でＯＴＣ市場参入 「アリナミン」錠投入
● ユナイテッド・ラボラトリーズ
製薬ユニラブ、マニラ北部に７カ所目の工場
● スコヒアファーマ
産業革新機構、武田、メディパルHD　創薬ベンチャー設立　武田の腎・代謝・循環器領域を分離
● セルジーン
厚労省　セルジーンに業務改善命令　海外副作用4573例の報告遅延で　全て死亡例
● 参天製薬
機構改革のお知らせ
● プレスリリース
プレスリリース・タイトルリスト　2017/03/15
● 行政情報
行政情報リスト　2017/03/15


IT
● AI創薬
AI創薬の革新――低コスト・低リスクで迅速な新薬開発に向けて　バイオインフォマティクス　山西芳裕氏インタビュー


マーケ・営業
● 第一三共エスファ
読めばわかる「オーソライズド ジェネリック AG 」特設ページを公開しました。
● キートルーダ・オプジーボ
Keytruda's head-to-head against Opdivo rockets meds to Nos. 2 and 3 in ad spending


知財
● 米国・マウス・サウスフロリダ大・NIH
‘Zombie’ patent fights over mutant mice return
● 米国・Ampyra・多発性硬化症薬・Acorda Therapeutics
PTAB ends Kyle Bass IPRs targeting Acorda patents on Ampyra MS treatment with no findings of obviousness


基礎研究
● 大阪大・がん
がん細胞の栄養源断ち「兵糧攻め」に…阪大チーム、化合物開発
● 東北大・緑内障
東北大、眼内移行性を５倍高めた緑内障向けナノ粒子点眼薬を開発


開発
● わかもと製薬・緑内障
緑内障 高眼圧症治療剤「WP-1303 H-1129 」の国内第1相臨床試験終了のお知らせです。 


申請
● ロート製薬・脂肪由来幹細胞
ロート製薬　脂肪由来幹細胞で肝硬変治療 １７年上期に治験申請へ


発売
● 大幸薬品・正露丸
正露丸51年ぶり新製品　大幸薬品、カプセルでにおい抑える


製造
● 京大・抗体精製用の樹脂
京大、抗体分離の簡便・高速・低コスト化に向けた多孔性樹脂を開発


病院・大学
● 精神科薬剤師
【精神薬学会・創立講演会】精神科薬剤師の役割議論‐薬局は処方箋に「苦手意識」


その他
● 分子標的薬
がん細胞狙い撃ち「分子標的薬」など新たな治療法解説
● 遺伝資源
イチからオシえて　遺伝資源の国際取引ルール　名古屋議定書、日本も批准へ
● オバマケア
【World Topics】オバマケア廃案の収支　米国議会予算局試算
● ドラッグストア
ドラッグ店市場規模 百貨店超え　6.4兆円、16年度5.9％増
● PMDA・新着
嘱託職員（予防接種副反応報告整理・調査事業担当）の募集について（応募資格、採用人数、採用時期、処遇等を更新しました）


3月14日（火）
経営
● 武田+産業革新機構+メディパルHD・スコヒアファーマ
産業革新機構、武田薬品およびメディパルホールディングスの共同出資による　創薬ベンチャー企業の設立について
● 東レ+マルホ
RORγt 阻害剤に関するライセンス契約締結のお知らせ
● ジーンテクノサイエンス 
代表取締役の異動に関するお知らせ
● アッヴィ合同会社
アッヴィ、日本でのオープン・イノベーションに向けた取り組みを紹介する “アッヴィ・プレ・サイエンスデー”を開催
● サイバーダイン+アブドゥル
CYBERDYNE社とAbdul Latif Jameel社がビジネスパートナーシップを締結
● バイエル・モンサント
独医薬品大手バイエルはなぜモンサントを買収するのか？
● エーザイ
【エーザイ】認知症薬開発から介護分野へ‐製薬の枠を超えた企業に
● セルジーン
血液がん治療薬の副作用、海外死亡例４５７３件が未報告
● アレクシオン
アレクシオン日本法人　新社長に伊藤ヴァイスプレジデントが昇格　４月１日付
● テラ
バイオベンチャーのテラ、がん治験薬製造施設　２２年の薬事承認申請へ第一歩
● ソレイジアファーマ
ソレイジア・ファーマ　悪性腫瘍治療薬に力
● iPS細胞
ｉＰＳ応用、産学で促進　京都で連携広がる
● FDA長官にGottlieb氏
トランプ米大統領　FDA長官にGottlieb氏を指名か？
● プレスリリース
プレスリリース・タイトルリスト　2017/03/14
● 行政情報
行政情報リスト　2017/03/14


IT
● ファインデックス・緑内障
緑内障 手軽に早期発見 　ファインデックス、システム開発　視野の確認 スマホでも


知財
● ハーボニー偽造品
ハーボニー偽造品問題　医薬品卸６社に改善措置命令　東京都と大阪府
● 米国・レミケード
Biosimilar Remedies Not Limited Without Full Patent Dance


基礎研究
● 京都大・iPS細胞から血管内皮細胞
京大CiRA、ヒトiPS細胞から高効率に血管内皮細胞を作る方法を確立
● 九州大+量子科学技術研究開発機構・ナノ粒子
九州大と量子科学技術研究開発機構、がん患部標的ナノ粒子開発
● 岡山大・膜タンパク質
熱に強い「膜タンパク質」の新種　岡山大薬学部の金原さんら発見


申請
● ナノキャリア・抗体結合薬
ナノキャリア　抗体薬物結合型ミセルの治験申請へ


製造
● 京都大・抗体医薬・精製
抗体医薬品の新規材料開発　京大グループ、製造コスト削減に期待


その他
● 科学技術に対する国民の意識調査
科学技術への意識、英国に近づく‐NISTEPが国際比較
● 医療産業議員連盟
医薬品産業で超党派議連‐当面は薬価制度改革を検討
● ファイザーがエピペン回収
ファイザー　アナフィラキシー補助治療薬エピペン注射液0.3mgを自主回収　クラスI
● PMDA・新着
国立国際医療研究センターと独立行政法人医薬品医療機器総合機構　包括的連携協定を締結（ニュースリリース）


3月13日（月）
経営
● 富士フイルム
富士フイルム　CAR-T療法に参入 iPS用い共同開発
● 第一三共+Heptares
疼痛治療に向けた新規低分子治療薬に関するHeptares社との研究開発提携について
● FDA長官にゴットリーブ氏
米政府、ＦＤＡ長官にゴットリーブ氏指名　新薬承認の簡素化提唱
● 日医工+エイプロジェン
日医工、韓国のバイオ医薬品販売間近か
● MSD
がん免疫薬キイトルーダ、オプジーボ射程に　ＭＳＤ意気込み
● ペプチドリーム
創薬新潮流（中）「中分子」シフト加速 送達技術の進化が後押し
● 塩野義+Duchesnay
米国における閉経後膣萎縮症治療薬OsphenaRに関するDuchesnay社との戦略的事業提携について
● 中外製薬+SBIファーマ
光線力学診断用剤「アラグリオ®顆粒剤1.5g」の　国内独占販売権許諾に関するお知らせ
● Aptuit
AptuitがCMO4部門でLife Science Leader誌のCMO Leadership Awardsを受賞
● アルツハイマー治療薬
見返り巨額　失敗も深掘り　アルツハイマー治療薬開発　大発見競う
● プレスリリース
プレスリリース・タイトルリスト　2017/03/13
● 行政情報
行政情報リスト　2017/03/13


IT
● 電子カルテ
【HCEI】電子カルテデータ提供開始へ‐大学や製薬会社の研究者に
● NEC+仙台白百合女子大・AI
NECと仙台白百合女子大　AIによる脳血管疾患の発症・重症化リスク予測研究　保健指導で活用


知財
● 東和薬品・トフロキサシン訴訟で和解
トスフロキサシン製剤の特許権侵害差止請求訴訟の和解成立について
● 岡山大から積水メディカル・MATEsトランスポーター特許権一部譲渡
MATEsトランスポーター特許権譲受、及び共同保有に関するお知らせ
● ハーボニー偽造品
Ｃ型肝炎治療薬の偽造品、卸売５社に業務改善命令


基礎研究
● がん研究会+京都大・新薬耐性肺がん
薬剤耐性の肺がん、新薬候補物質を発見　がん研究会など
● アンジェスＭＧ・ウマ抗体
エボラ退治へ血清製剤　ウマで抗体作る


開発
● 免疫チェックポイント阻害薬
【UPDATE】5陣営がしのぎを削る免疫チェックポイント阻害薬、最新の国内開発状況まとめ
● 第一三共・静脈血栓塞栓症
がん患者を対象とした静脈血栓塞栓症（VTE）に関する大規模臨床研究開始のお知らせ


承認
● 政策研の2016年承認状況
新規有効成分の承認　６割が外資企業　政策研調べ


発売
● 第一三共・がん疼痛薬オキシコドン徐放錠
第一三共　がん疼痛薬オキシコドン徐放錠を新発売　オキシコンチン錠のGE


病院・大学
● 調剤薬局
【矢野経済研究所調査】16年の調剤薬局グループは221‐保有する店舗数は全体の3割に


その他
● DeNA・医薬法令違反疑い
ＤｅＮＡ２万件記事に盗用か　情報サイト医薬法令違反疑い例も
● ファイザーがエピペン回収
エピペン注射薬約６千本を自主回収　ファイザー
● 睡眠導入剤
豊中６人負傷　危険運転認めず無罪　「薬の影響と言えぬ」
● アビガン備蓄
【厚科審小委】一定量の製剤備蓄が必要‐「アビガン」3万人分購入へ
● コンプライアンス
製薬企業の法令遵守、経営陣のやる気が大事‐スポーツ団体の不祥事を例に
● 検体測定
【厚労省】検体測定室、昨年比2割増‐全国1370カ所に拡大
● PMDA・新着
「医薬品医療機器等法違反業者に対する自治体による行政処分について（第2報）」を掲載しました


3月12日（日）
経営
● ミャンマー政府+JICA+富山大
富山大　配置薬定着へ支援　ＪＩＣＡ、ミャンマーと合意　／富山


その他
● アルツハイマー病
開発中のアルツハイマー病治療薬はどうなった？


新刊書籍
● 3/17・池田隆徳
超実践的! 抗凝固薬の使いかた 
● 3/17・木津純子
ナースのための基本薬
● 3/14・太田伸
処方管理学
● 3/13・笠原敬
私たちの、抗菌薬適正使用プログラム
● 3/9・安東由喜雄
最新 アミロイドーシスのすべて 診療ガイドライン2017とQ&A
● 3/8・落谷孝広
パラダイムシフトをもたらすエクソソーム機能研究最前線―シグナル伝達からがん、免疫、神経疾患との関わり、創薬利用まで


3月11日（土）
経営
● FDA長官にゴットリーブ氏
米食品医薬品局長官にゴットリーブ氏指名、トランプ政権
● 佐賀県医療センター好生館+京都大+香港大
創薬　ネット使い効率化　小児がん向け、佐賀・好生館などのグループ　世界中の端末活用し解析


その他
● 不正輸入
未承認医療機器を不正輸入の疑い　厚労省、大阪の業者告発


3月10日（金）
経営
● UMNファーマ+アステラス
アステラス製薬株式会社とのASP7374（当社開発コード：UMN-0502）及びASP7373（当社開発コード：UMN-0501）に係る共同事業契約解約合意書締結に関するお知らせ
● エーザイ
エーザイ・内藤CEO　新薬創出加算のゼロベース見直しに強い懸念　薬価制度抜本改革で
● ファイザー
【ファイザー日本法人】16年度売上7.4％減‐5000億円割るのは11年度以来
● 鼻炎薬売上ランキング
鼻炎用薬　売上ランキング／2016年12月～2017年2月、久光製薬「アレグラFX」が1位
● 理研+東芝+NEC+富士通
理研、東芝など大手電機とＡＩを共同研究
● 富士薬品+持田
および「理研AIP-NEC連携センター」を開設
● デンカ
【トップインタビュー】　デンカ　吉高 紳介 社長
● ゼリア新薬
ゼリア新薬工業は自律調整一巡して戻り歩調、17年3月期増益・増配予想
● NEC
ＮＥＣ、国連と連携でパンデミック対策支援−救援物資の輸送を可視化
● 浜ホト+東海大
浜ホト・東海大、がん治療効果を早期判定 ＰＥＴ使う新手法
● エーザイ
2017年 インフォメーションミーティング
● プレスリリース
プレスリリース・タイトルリスト　2017/03/10
● 行政情報
行政情報リスト　2017/03/10


IT
● 承認審査や安全対策にAI
【厚労省懇談会】AI活用、審査・安対に「期待大」‐京大・奥野氏「企業の負担軽減にもつながる」


マーケ・営業
● あすか製薬・営業体制見直し
あすか製薬　営業体制を12支店から６統括部に見直しへ　地域特性に合った営業狙い


知財
● ハーボニー偽造品
【奈良県／奈良市】関西メディコに改善命令‐C型肝炎偽造薬で行政処分
● 米国・ヒト化抗体・ジェネンテック・マイラン・US6,407,213
IPR Tracker: Mylan and Genentech Settle Humanized Antibodies IPRs
● 米国・ヒトへの投与用量・ロサンゼルスバイオメッド・リリー
Federal Circuit Vacates PTAB Claim Construction and Obviousness Conclusion in Eli Lilly’s IPR against LA BioMed
● 米国・大腸がん治療薬STIVARGA・バイエル・テバ・アポテックス
PTAB Denies Institution of IPR Proceedings Against Bayer’s Patent Covering STIVARGA®
● 米国・陰茎線維症・LAバイオメディカル・リリー・US8,133,903
CAFC sides with L.A. Biomedical Research over Eli Lilly in two IPRs challenging penile fibrosis patent


基礎研究
● 受精卵にゲノム編集
中国、正常な受精卵にゲノム編集　人の遺伝子改変
● パーキンソン病
パーキンソン病と腸内細菌とのつながりが明らかに
● 北海道大学・生物時計中枢
北大、脳の生物時計中枢における神経活動リズムを直接可視化


開発
● 日本新薬・セレキシパグ
日本新薬　動脈硬化に「セレキシパグ」 製品で開発検討
● 東大・人工硝子体
網膜疾患の日帰り治療実現に期待-東大、長期埋込み可能な人工硝子体を開発
● テルモ・コイル
テルモ、脳動脈瘤治療用コイルの無作為化比較試験“GREAT”を発表


病院・大学
● 後発品加算
【アルトマーク調査】後発品加算「22点」が3割迫る‐厳格化も算定は改定前超え


その他
● 抗菌薬適正使用
【厚労省】抗菌薬適正使用手引き、小委員会でも大筋了承
● 個人の診察データ
次世代医療基盤法案を閣議決定
● 受動喫煙
受動喫煙防止で議連が対案‐喫煙の権利、分煙を強調
● PMDA・新着
「医薬品医療機器等法及び刑法違反による告発について」を掲載しました


3月9日（木）
経営
● 旭化成ファーマ
旭化成ファーマ　新社長に柴田氏　旭化成メディカル社長から異動　４月１日付
● UMNファーマ
ＵＭＮファーマ　５カ年新中計を始動 １９年度から安定利益
● ジーンテクノサイエンス+伊藤忠
伊藤忠ケミカルフロンティア株式会社との新たなバイオシミラーの共同開発に関する資本業務提携及び第三者割当による新株式発行に関するお知らせ
● バイオベラティブ・ジャパン
患者参加型の血友病治療へ‐バイオベラティブ・ジャパン　笠本社長に聞く
● アトル
アトル　熊本地震で被災した営業・物流拠点を建て替え、竣工
● アステム
アステム　新社長に吉村副社長が昇格　４月１日付
● オーダーメードメディカルリサーチ
オーダーメードメディカルリサーチ　抗体医薬のターゲット拡大
● オープンイノベーション
ライフサイエンス業界での大学発スタートアップの役割　“からだの中の反応の情報化“で幕開けるオープンイノベーション
● プレスリリース
プレスリリース・タイトルリスト　2017/03/09
● 行政情報
行政情報リスト　2017/03/09


薬価
● 米国・４割引き
米医薬、実売価格は４割引き
● 基準調剤加算
【上田薬剤師会調査】基準調剤加算の算定は7割‐後発品体制加算は8割算定


知財
● 訴訟・デビオファーム・ヤクルト・東和薬品
デビオファーム・インターナショナルSAが東和薬品との訴訟で最高裁判所に上告


基礎研究
● 京都大・iPS細胞・難病
ｉＰＳ、難病８割カバー…京大、２３１種作製
● 京都大・iPS細胞・がん治療
備蓄ｉＰＳでがん治療　京大、コスト抑え免疫細胞
● 京都大・iPS細胞・薬物スクリーニング
京大、ビッグデータを使わないで新薬の候補物質を探索する手法を開発
● アジレント・LC/Q-TOFシステム
アジレント、バイオ医薬品開発向けLC/Q-TOFシステムを発表
● 農工大・薬剤放出ゲル
農工大、「複数の薬を異なる速度で自在に放出できるゲル」を開発
● MIT+国立交通大・細胞診断
酸化グラフェンを用いた低コストな細胞診断技術を開発 - MITと台湾・交通大


開発
● NIHS・医薬品安全性情報
医薬品安全性情報 Vol.15 No.05（2017/03/09）


申請
● PMDA・早期化
医薬品・医療機器に革新を／ＰＭＤＡが挑む新ステージ（上）承認審査期間の早期化


製造
● FDA+EU・GMP
米FDA、EU　GMP査察結果を相互承認


病院・大学
● 次世代ドラッグストア
【JACDS】次世代ビジョンを策定‐生活者視点でまとめる
● 医療扶助
【厚労省】医療扶助の適正化、薬局でモデル事業‐要受給者の服薬を管理


その他
● 後発医薬品の使用割合
後発医薬品 中間目標「70%」達成は厳しい？政府目標に対して使用はどこまで進んだのか
● ファイザー・地域包括ケア
ファイザー・梅田社長　地域包括ケアで市場環境に変化　先進地域でノウハウ吸収へ
● ネアンデルタール人
ネアンデルタール人、歯痛に「鎮痛薬」使用か 研究
● 高齢者の運転免許更新
75歳以上の運転免許更新に認知機能検査必須に　日医が診断書作成手引きを公表
● PMDA・新着
「医薬品医療機器等法違反業者に対する自治体による行政処分について」を掲載しました


3月8日（水）
経営
● 富士通+Insight
富士通とInsight、システム生物学研究機関のSystems Biology Irelandと共同研究を開始　AI技術により、細胞シグナル伝達に関わる生物反応の発見を支援
● NEC+仙台白百合女子大学
NEC、仙台白百合女子大学とAI技術を活用して脳血管疾患の発症・重症化リスクを予測する共同研究を開始
● ドイツ人工知能研究センター+日立・AI
ドイツ人工知能研究センターと日立が共同で、　ウェアラブルデバイス着用者の作業内容を認識するAIを開発　生産現場での作業支援やヒューマンエラー防止への活用をめざす
● アステム
アステム社長に吉村氏
● プレスリリース
プレスリリース・タイトルリスト　2017/03/08
● 行政情報
行政情報リスト　2017/03/08


IT
● 厚労省・AI
厚労省　AI活用の画像診断機器、評価指標を検討へ　薬機法に基づき安全性、有効性を確保
● 富士通・AI
富士通など、AI技術で細胞シグナル伝達に関わる生物反応に関する研究を開始


知財
● ハーボニー偽造品
ハーボニー偽造品問題で関西メディコに改善措置命令　奈良県、奈良市
● 中国・外国産特効薬
外国産特効薬、中国での審査・批准手続きを最適化
● 米国・てんかん薬Trokendi XR・Supernus・アクタビス
Supernus Announces Settlement with Actavis on Trokendi XR® Patent Litigation


基礎研究
● 宇宙・たんぱく質の構造解析
白神山地で採取のたんぱく質　宇宙へ、無重力環境で解析 白内障など新薬に応用も
● 富士フイルム・間葉系幹細胞・抗炎症作用
再生医療分野における画期的な研究成果　間葉系幹細胞の抗炎症作用を大幅に高めることに成功


開発
● 国際保健医療団体・多剤耐性結核
多剤耐性結核：国際保健医療団体が協力し日本製の新薬用いた臨床試験に着手
● メドレックス
メドレックス　新規薬剤開発を促進


申請
● メルクセローノ+ファイザー・抗PD-L1抗体アベルマブ・メルケル細胞がん
メルクセローノとファイザー　抗PD-L1抗体アベルマブを承認申請　国内初のメルケル細胞がんで


承認
● 米国・Odactra
米FDA　アレルギー性鼻炎治療薬Odactraを承認　減感作療法で
● 大塚製薬・トルバプタン
【医薬品第一部会】2件をオーファン指定
● 米国・アストラゼネカ・SGLT2阻害剤+DPP-4阻害剤
DPP-4iとSGLT2i配合薬、米で承認取得　　


発売
● 第一三共・オキシコドン徐放錠
持続性癌疼痛治療剤 オキシコドン徐放錠「第一三共」新発売のお知らせ
● ノバルティス・リアメット配合錠
ノバルティス マラリア治療薬リアメット配合錠を発売
● NEC・医薬品バーコードリーダー
NEC、医薬品のバーコードをスマホで読み取る組み込み製品を発売
● CTCLS・臨床試験計画支援
CTCLS、医薬品の臨床開発期間を短縮するソリューションを提供


製造
● 富山化学・アビガン
【厚労省】抗インフル薬「アビガン」、大臣要請なしで製造可に


その他
● 製薬協
「刊行物（資料室）」に「薬事行政2017」を掲載しました。
● 5歳未満児の死因
世界の5歳未満児の死因の4分の1は環境要因 WHO報告書


3月7日（火）
経営
● 大鵬薬品
大鵬薬品、カナダに初の子会社「大鵬ファーマカナダ」を設立
● グラクソ
GSK日本法人　新社長に菊池常務取締役が昇格へ　４月１日付
● あすか製薬+Pieris Pharmaceuticals
あすか　米PIRS社が開発中の新規貧血治療薬「PRS-080」で開発・販売のオプション権獲得
● BioVersys+Aptuit
BioVersys AGとAptuitがグラム陰性病原体の重篤な感染症薬の開発で共同研究を開始
● シンバイオ製薬
シンバイオ製薬　抗がん剤 市場浸透に力
● インサイト
がん免疫治療薬開発で先頭集団走る米インサイト
● ホワイト500
ホワイト500に製薬大手８社　「健康経営」認定
● プレスリリース
プレスリリース・タイトルリスト　2017/03/07
● 行政情報
行政情報リスト　2017/03/07


薬価
● 薬価毎年改定
国内の薬価毎年改定で広がる波紋、海外製薬各社は収益減を懸念
● トランプ・薬価引き下げ
米製薬株が下落、トランプ大統領が薬価引き下げを再度ツイート


知財
● ハーボニー偽造品
偽造肝炎薬販売で改善措置命令　奈良の薬局会社に
● 米国・アリムタ・テバ・リリー
Teva Held Responsible For Induced Infringement Of Eli Lilly's Blockbuster Drug ALITMA
● 米国・アバスチン・バイオシミラー
Will Avastin Biosimilar Patent Dance Go On?
● 米国・レミケード・バイオシミラー
J&J, Celltrion Remicade Biosimilar Dispute Could Settle, Analyst Says


開発
● 第一三共・抗凝固剤エドキサバン・ライフサイクルマネジメント
抗凝固剤「エドキサバン(製品名：リクシアナⓇ錠)」のENTRUST-AF PCI試験の開始について
● 第一三共+国立がん研究センター・抗癌剤
【第一三共／国立がん研究センター】新規抗癌剤「DS-1001」、第I相試験を開始


申請
● メルクセローノ+ファイザー・抗PD-L1抗体アベルマブ・メルケル細胞がん
本邦初となるメルケル細胞がん治療薬として抗PD-L1抗体アベルマブの製造販売承認を申請
● そーせい・カンジダ症薬ミコナゾール
そーせい　口腔咽頭カンジダ症薬ミコナゾールを国内申請　初の口腔粘膜付着型抗真菌薬


承認
● 米国・下痢治療薬Xermelo
米FDA　カルチノイド症候群下痢治療薬Xermeloを承認　初の経口剤


発売
● メルク・超純水装置
メルク、ラボ用超純水製造装置 Milli-Q(R) IQ 7000 システムを発表


病院・大学
● 減薬
【日病薬近畿学術大会】減薬は目的でなく手段‐患者の思いに十分配慮を
● 医薬品リスク管理計画
【日病薬医療安全対策委員会】RMP活用は3割未満‐病院薬剤師の実態を調査


その他
● WHO・薬剤耐性菌
WHOが初公表した「新規抗菌薬が緊急に必要な薬剤耐性菌」リスト―開発支援 世界で動き
● PMDA・新着
関西支部テレビ会議システムの利用状況を更新しました


3月6日（月）
経営
● グラクソ
グラクソ・スミスクライン社長に菊池氏
● 核酸医薬
日・米・欧の遺伝子治療薬市場、2020年には738億円に急拡大
● 持田+富士薬品
リリース 痛風・高尿酸血症治療剤FYU-981の国内における共同開発および販売に関する契約締結のお知らせ
● リプロセル
創薬支援サービスの強化をメインとした新施設「Centre for Predictive Drug Discovery（仮称）」の開設について
● タカラバイオ
タカラバイオ、臨床用ヒトES細胞の加工サービス開始、北欧子会社で
● リボミック
リボミックが日本医療研究開発機構の創薬支援推進事業で補助金の追加交付が決定
● ライフサイエンス・イノベーション・ネットワーク・ジャパン
ＬＩＮＫ―Ｊ　研究者向けに創薬相談室 外資主導でスカウト
● プレスリリース
プレスリリース・タイトルリスト　2017/03/06
● 行政情報
行政情報リスト　2017/03/06


薬価
● 原料血漿価格
【血液事業部会】原料血漿価格、2年連続引上げ‐日赤のコスト改善策進まず


IT
● スパコン・AI
創薬新潮流（上）新薬の候補物質探索、スパコン・ＡＩが活躍 　開発期間やコスト低減
● ビッグデータ
ビッグデータの充実が後押し


マーケ・営業
● DSファーマアニマル+フジタ製薬
DSファーマアニマルヘルスとフジタ製薬との外部寄生虫駆除剤「マイフリーガード®」製品に関する共同販売合意のお知らせ


知財
● 英国・サムスンバイオエピス・アッヴィ
三星バイオエピスの「ヒュミラ」が特許訴訟で勝利、欧州市場参入に弾み
● 米国・遺伝子検査キット・ライフテクノロジーズ・プロメガ
SCOTUS Life Technologies v Promega decision correct
● 米国・Ampyra・多発性硬化症薬・Acorda Therapeutics
Who Will Win Ampyra Patent Fight - Acorda Or Kyle Bass?


基礎研究
● ロート・歯周病
ロート製薬、歯周病対策商品開発へ...ハッカ油などに歯ぐき再生作用を発見


申請
● ノボ・２型糖尿病・セマグルチド
ノボ　GLP-1アナログ・セマグルチドを日本で承認申請　週１回投与


承認
● 武田・多発性骨髄腫・ニンラーロカプセル
薬食審・第二部会　新薬５成分を審議、全て承認了承　武田の経口多発性骨髄腫薬など


発売
● リンテック・低温耐性ラベル
リンテック、液体窒素に負けない超耐性　−196℃でも「表示」


その他
● ゲノム医療
自民・厚労部会　医療法等改正案了承　検査精度確保でゲノム医療実用化へ　次期改定の論点に
● オバマケア
HIMSSが聞く： オバマケアの行方
● 健康増進法改正案
【厚労省】30m2以下飲食店は喫煙可‐受動喫煙対策強化で改正案
● 日本薬学会
【日本薬学会】若手会員増へ支部活性化‐奥次期会頭「全ての薬学のベースに」
● PMDA・新着
オープンカウンター公告（平成29年度備品の購入）


3月5日（日）
経営
● 小野薬
“小野薬バブル"から1年､出直った中堅新薬株の勢いは続くか？


基礎研究
● マウス
マウスが支える現代の医学


その他
● ディオバン事件
不正問題のあったディオバン…服用しても大丈夫？
● 市販薬・医療費控除
レシートは保管して！ 市販薬でも税金が安くなる


新刊書籍
● 3/10・渡部芳德
マンガでよくわかる 私って、うつですか?
● 3/9・荒川博之
図解入門業界研究 最新機械業界の動向とカラクリがよ~くわかる本[第2版]
● 3/7・ローラ J.フロスト
医薬アクセス――グローバルヘルスのためのフレームワーク
● 3/7・メディカ出版
プロフェッショナル がんナーシング2017年2号(第7巻2号)特集:野球のたとえでラクラク理解! がん化学療法 おくすり選手名鑑 殺細胞性抗がん剤38+分子標的薬27
● 3/6・宮地良樹
皮膚科新薬の使い方
● 3/3・中西貴之
実はおもしろい化学反応
● 3/-・櫻井隆
疾病の回復を促進する薬 (放送大学教材)


3月4日（土）
経営
● インド製薬連盟
印、後発薬の対米輸出に懸念　業界団体が国境税の適用除外訴え


IT
● ＡＩ
ＡＩ商業化、３０年までに物流を完全無人化　政府が工程表


知財
● RCEP・薬の特許を過度に保護
RCEP特許保護案で薬が入手困難に－NGOが危機感
● 米国・CRISPR
CRISPR Controversy Continues Despite Patent Win for Zhang


その他
● 抗がん剤
抗がん剤がDNAに与える望ましくない作用


3月3日（金）
経営
● 大塚製薬→ニューロバンス
大塚製薬による米国バイオベンチャー「ニューロバンス社」の買収について　－中枢神経領域のポートフォリオを拡大－
● アルツハイマー
見返りは巨大、失敗もいとわず－アルツハイマー病新薬開発競う各社
● カルナバイオサイエンス
カルナバイオ　中期経営計画を策定
● オンウェーブ・求人サイト
「製薬オンライン」軸に事業拡大‐高精度のマッチング訴求
● プレスリリース
プレスリリース・タイトルリスト　2017/03/03
● 行政情報
行政情報リスト　2017/03/03


IT
● 東北大・分子ロボット
東北大　分子ロボット開発 ＤＮＡ信号で変形を制御


基礎研究
● 北海道大・皮膚バリア
皮膚バリア形成に重要な脂質産生を解明-アトピー性皮膚炎治療薬開発に期待


開発
● グラクソスミスクライン・リアルワールドデータ・ICT
【GSK日本法人】臨床試験の変革に着手‐呼吸器治験でRWD活用
● 国立がん研究センター中央病院・小児白血病
小児急性リンパ性白血病の初回再発で医師主導治験　高リスク患者対象　国がんなど９施設で
● ロシュ・パージェタ+ハーセプチン+化学療法
第III相臨床試験であるAPHINITY試験の結果から　Perjeta併用レジメンはHerceptinと化学療法の併用に比べ　HER2陽性早期乳癌患者さんの無病生存期間を延長
● ヤンセン・アビラテロン+プレドニゾン
ヤンセン、実臨床におけるアビラテロンとプレドニゾン（AA+P）療法 に関する新たなデータを発表


申請
● 先駆け審査
【厚労省】iPS由来細胞など指定‐機器等7品目を先駆け審査
● 米国・ファイザー・イノツズマブ オゾガマイシン
ファイザー社のイノツズマブ オゾガマイシン、FDAが承認申請を受理　～成人の再発または難治性の急性リンパ性白血病治療薬として承認申請～


承認
● 小野薬・オプジーボ・頭頸部がん
オプジーボ、頭頸部がんにも適用拡大へ
● セルジーン・リンパ腫・レブラミドカプセル
医療用薬４製品　新効能などで追加承認
● 塩野義・AD/HD薬インチュニブ錠
薬食審・第一部会　新薬５成分を審議、全て承認了承　塩野義の小児AD/HD薬など


製造
● アピ・ワクチン輸出
薬製造のアピ、ワクチンを米に輸出 インフル用、来春計画


病院・大学
● アポプラスステーション・男性薬剤師転職サイト
男性薬剤師向けの「オレ薬」‐薬局・ドラッグストアに好評
● かかりつけ薬剤師
【厚労省】“かかりつけ”発揮の薬局数、今月にも評価指標案を提示‐辺見総務課長「3～4項目必要」


その他
● トランプ大統領演説
【World Topics】株式市場を沸かせた大統領演説
● 後発品シェア
【厚労省】昨年9月の調剤費は4％減‐後発品シェアは66.5％
● 三役制度
【厚労省】「三役制度」運用改善GL検討‐佐藤安対課長「法令遵守の徹底を」
● 在宅医療
【厚労省作業部会】在宅医療の重点分野了承‐薬剤師会など団体の役割明記
● PMDA・新着
第21回 科学委員会・第1回 AI専門部会合同会議の議事録を掲載しました


3月2日（木）
経営
● 理研+CiRA
理研がｉＰＳ創薬拠点　神経難病など京大と研究
● ブリストルマイヤーズスクイブ
BMS　買収ターゲットか？：米専門誌報道
● アミカス
トランプ氏演説受け、米医薬アミカスの株価急騰－希少疾患の薬開発
● ファイザー
ファイザー、アッヴィが好調‐外資系製薬大手16年通期決算
● ラクオリア創薬
ラクオリア創薬　提携先とのアライアンスを強化
● ＤＫＳＨジャパン
ＤＫＳＨジャパン　医薬製造向けパッケージ化
● フィリップス
フィリップス日本法人 堤副社長が社長に昇格
● プレスリリース
プレスリリース・タイトルリスト　2017/03/02
● 行政情報
行政情報リスト　2017/03/02


薬価
● 薬価制度改革
超党派・医療産業議連設立　今国会会期中に薬価制度改革の意見書取りまとめへ


IT
● 大日本住友・ビッグデータ
大日本住友　ビッグデータの戦略的活用へ専任部門強化　ビジネスや働き方を改革


マーケ・営業
● 第一三共・MR
第一三共、MRの営業車で保育園送迎


知財
● ゲノム編集・CRISPR-Cas9
遺伝子技術「CRISPR-Cas9」の特許バトルに裁定、の意味


基礎研究
● 国立精神・神経医療研究センター・ALS・FTD
NCNP、ALSや前頭側頭型認知症の病態に関わる分子機構を発見
● 理研・認知機能障害
統合失調症の認知機能を回復 理研がモデルマウスで成功
● 筑波大・敗血症性ショック
脳内物質が敗血症性ショックの治療に効果
● 東北大+九州大・鉄欠乏性貧血
鉄欠乏性貧血は単なる鉄の不足により起こるわけではない - 東北大と九大


開発
● 国立がん研究センター+第一三共・脳腫瘍
脳腫瘍の新型薬治験　国立がんセンターなど
● 京都大・中外・アトピー性皮膚炎・ネモリズマブ
アトピー性皮膚炎 治療薬開発 強いかゆみ抑える効果確認
● ロシュ・乳がん治療薬パージェタ
ロシュ、乳がん治療薬「パージェタ」の第３相試験に成功－株価急騰
● 三菱化学・医療チューブ
三菱化学　医療チューブ向け樹脂開発


申請
● 先駆け審査
【先駆け審査】人工気管など7品目指定 厚労省が発表


承認
● 小野薬・Kyprolis
再発または難治性の多発性骨髄腫患者を対象とした第III相比較試験においてKyprolis®（カルフィルゾミブ）がVelcade®（ボルテゾミブ）と比較して有意に全生存期間の延長を示す
● 富山化学工業・オゼックス
ニューキノロン系経口抗菌製剤「オゼックス®細粒小児用15%」の適応拡大　適応菌種に「肺炎マイコプラズマ」を追加


発売
● セルジーン・乾癬治療薬オテズラ錠
セルジーン　乾癬治療薬オテズラ錠を発売　乾癬の経口剤として約25年ぶりの新薬


病院・大学
● 診療報酬改定
【日病薬】病棟業務加算拡大を要望へ‐診療報酬改定の重点事項


その他
● 革新的医薬品創出
製薬協・畑中会長　革新的医薬品創出は社会的・経済的な貢献も実現
● 関西電力医学研究所・炭水化物制限
【関西電力医学研究所】過度な炭水化物制限に注意‐SGLT2阻害薬の副作用に影響か
● 薬剤耐性変異
Ｃ型肝炎飲み薬にウイルスが「薬剤耐性変異」、治療困難に
● 指定薬物
【厚労省】6物質を指定薬物に


3月1日（水）
経営
● オーソライズドジェネリック
新薬メーカー オーソライズド・ジェネリックで後発品市場の主役に―第一三共 競合品も取り込み一気呵成
● タカラバイオ→WaferGen Bio-systems
WaferGen Bio-systems, Inc.買収完了のお知らせ
● 森下仁丹
挑戦する「オジサン」を「新卒」募集、医薬品メーカーの森下仁丹
● プレスリリース
プレスリリース・タイトルリスト　2017/03/01
● 行政情報
行政情報リスト　2017/03/01


IT
● 山口大病院・医薬品情報
【山口大病院】医薬品情報、ITが活用支援‐高度検索エンジンや人工知能


マーケ・営業
● MR不要論
ミクスMR意識調査　悩み・不安のトップに「MR不要論」　30代では４割超
● GSK・MR
GSK・フォシェ社長 「古典的なMRの重要性は段々低くなる」 新たな情報活動を検討


知財
● 米国・陰茎線維症・LAバイオメディカル・リリー
Federal Circuit remands PTAB decision over LA Biomedical patent
● 米国・Suboxone錠・Subutex錠・オレクソ・アクタビス
BRIEF-Orexo files patent infringement lawsuit against Actavis


基礎研究
● CRISPR-Cas3
抗生物質が効かない細菌退治に。DNAをズタズタに噛み砕き殺す「CRISPR-Cas3」
● 熊本大・細胞老化
熊本大、細胞老化防ぐ酵素発見−遺伝子の動きを酵素が調節


開発
● ウォッチ型デバイス
中外製薬　臨床試験にウオッチ型端末活用
● 治験119番・更新
治験119で2016年12月7日より受付けました3件のQ&Aを新たに掲載しました。


申請
● レオファーマ・尋常性乾癬治療剤ドボベット
レオファーマ　尋常性乾癬治療薬ドボベット、ゲル剤の追加申請


承認
● 欧州・シャイアー・副甲状腺機能低下症治療薬Natpar
EMA　副甲状腺機能低下症治療薬Natparなど3剤を承認勧告


病院・大学
● 小児慢性特定疾患
【厚労省】小児慢性のシステムを参考‐難病支援ネット構築へ議論
● 店外にのぼり
【厚労省】指導対象、店外に「のぼり」‐調剤ポイントで疑義解釈


その他
● 認知症
相次ぐ開発失敗　「認知症を治す薬」はなぜ出来ないのか
● サイト広告規制
個人向け薬輸入、違法2500サイト閉鎖　広告規制に抵触
● 医薬品医療機器法違反
子宮内膜症の治療薬うたい販売容疑、食品会社社長を逮捕


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