ニュース一覧（2017年2月）

2月28日（火）
経営
● CRISPR
筋ジストロフィー患者団体がCRISPR新薬の開発会社を設立
● 富士フイルム
市場が伸長するバイオ医薬品の開発・製造受託事業を拡大　新たに「バイオCDMO事業部」を設立
● 大日本住友+京大
大日本住友と京大のｉＰＳ治験、先駆け審査に指定
● 東レ
東レ、がん治療薬本格参入 米仏で来月から治験
● バイエル
【トップインタビュー】　バイエル薬品　ハイケ・プリンツ社長
● 武田+武州製薬
武田、製剤研究を一部移管　製造受託大手の武州製薬に
● アステラス+Affinivax
Affinivax社の肺炎球菌起因疾患を対象としたワクチンに関する全世界における独占的ライセンス契約締結のお知らせ
● あすか製薬+Pieris Pharmaceuticals
あすか製薬と米国Pieris Pharmaceuticals社の貧血治療薬「PRS-080」に関するオプション契約締結についてのお知らせ
● ブリストル
ブリストル マイヤーズ スクイブ社、国際がん免疫療法ネットワーク（II-ON）を拡大
● 資生堂
資生堂、化粧品成分にしわ改善効果発見　17年中に商品化
● プレスリリース
プレスリリース・タイトルリスト　2017/02/28
● 行政情報
行政情報リスト　2017/02/28


IT
● 富士フイルム・AI
富士フイルム　ＡＩ利用の画像診断支援 びまん性肺疾患も対象に
● あすか製薬・SAP S/4HANA
あすか製薬、国内製薬業界初となるSAP S/4HANA最新版導入
● ITコンベンション
【World Topics】HIMSS2017　ヘルスケアITに注目集まる


マーケ・営業
● アステラス+共和薬品
アステラス　申請中のクエチアピン徐放錠を販売委託　共和薬品と契約
● 塩野義+帝國製薬
塩野義　がん性疼痛薬メサペイン錠を販売へ　帝國製薬と契約


知財
● ハーボニー偽造品
【日薬】薬局間の医薬品取引GL策定‐3団体連名で年度内に公表へ
● 医学生物+富山大
医学生物が富山大と迅速抗体取得技術に関する特許実施許諾を締結
● 米国・治療方法・米国101条
PTAB Puts Method Of Treatment Patents Under The 101 Knife
● 米国・バイオシミラー
Mylan, Apotex, Coherus, and Adello File Amicus Briefs in Sandoz v. Amgen


開発
● 京大・iPS血小板
京大、ｉＰＳ血小板計画に遅れ　１９年ごろ治験申請
● メルク・BACE阻害剤ベルベセスタット
【米メルク】BACE阻害剤「ベルベセスタット」、ADの第III相試験を中止‐有効性が認められず


申請
● サノフィ・抗IL-4Ra抗体デュピルマブ
サノフィ　成人アトピー性皮膚炎治療薬デュピルマブを国内申請


その他
● うつ病・3億2千万人
うつ病の人は世界で3億2千万人 WHOが推計


2月27日（月）
経営
● 2016年製薬会社ランキング
【2016年 製薬会社 世界ランキング】ファイザーが首位奪還、ロシュが2位に ノバルティスは3位に後退
● サノフィ+ロンザ
仏サノフィとスイス・ロンザ、バイオ医薬品の合弁設立
● アルフレッサファーマ
アルフレッサファーマ　新社長に島田副社長　４月１日付
● わかもと製薬
わかもと製薬　新社長に堀尾専務　４月１日付
● EAファーマ
EAファーマ 新社長に松江氏就任　前エーザイ常務執行役
● 山中伸弥・AI
iPS山中氏・羽生三冠・東大 五神氏・孫社長が、AI時代到来前に伝えたいこと
● ジーンテクノサイエンス+順天堂
学校法人順天堂との共同研究開発契約の締結に関するお知らせ
● プレスリリース
プレスリリース・タイトルリスト　2017/02/27
● 行政情報
行政情報リスト　2017/02/27


IT
● 京大・治療効果データベース
がん治療 遺伝情報共有　京大など、データ集約 　患者別の「最適」探る
● がん研究会+FRONTEOヘルスケア・AI
ゲノム＋ＡＩ＝患者に最適ながん治療法
● 健康ビッグデータ・認知症
「健康ビッグデータ」で「認知症」の予兆がわかった！


マーケ・営業
● MRの役割
【MR認定センター】「MRの果たすべき役割」改訂‐継続教育用テキストも検討
● 共和薬品+アステラス
共和薬品工業とアステラス製薬：クエチアピンフマル酸塩徐放錠に関する販売委託契約を締結
● 帝國製薬+塩野義
帝國製薬株式会社との癌疼痛治療剤「メサペインR錠」に関する販売契約締結について 


知財
● ハーボニー偽造薬
「適正な流通に向け連携」厚労省と3団体、初の懇談会‐ハーボニー偽造薬問題受けて
● 米国・C型肝炎薬SOVALDI（ソホスブビル）・ギリアド・メルク
Gilead seeks to overturn $2.54 bln verdict in hepatitis C drug case


基礎研究
● 物質材料研+大阪大・手根管症候群
傷ついた神経　直接巻き付け再生促す治療用シート開発
● 神戸大・抗PIT-1抗体症候群
自己免疫疾患の難病、原因解明　神戸大グループ


開発
● 小野薬・腫瘍免疫治療薬EP4拮抗薬
小野薬品　自社創製腫瘍免疫薬の治験開始
● がん研+NCRI・情報交換
【がん研究センター】英研究機構と覚書締結‐患者の臨床試験参加を支援


承認
● 岡山大鵬・ティーエスワン配合ODのAG
岡山大鵬薬品　抗がん剤ティーエスワン配合OD錠のAGの承認取得


発売
● テルモ・アセリオ静注液1000mgバッグ
テルモ　国内唯一のアセトアミノフェン点滴バッグ製剤を新発売


病院・大学
● 大塚製薬・薬局支援
【大塚製薬】“健康情報拠点”の薬局を支援‐4月から研修プログラム提供へ


その他
● インド・バイオシミラー
インドのバイオシミラー市場、2020年に11億ドルに到達見込み
● インドネシア
インドネシア、医薬品透明化と値下げに注力　医師と薬品会社が癒着　不公正な慣習撤廃へ
● 次世代タンパク質治療薬サミット
国際学会 「次世代タンパク質治療薬サミット」(IBC Life Sciences主催）の参加お申込み受付開始
● NHK・謝罪
ＮＨＫ、誤解招く表現で謝罪　「糖尿病治療に睡眠薬」
● ADHD
ADHDの薬物療法、安易な処方控えるべき‐社会的支援の強化が先決


2月26日（日）
経営
● 三菱UFJ・創薬・再生医療ファンド
三菱ＵＦＪ、創薬・再生医療ファンド　100億円規模


開発
● 拡大治験
拡大治験まだ４件 　難病患者に未承認薬、制度１年　安全重視、実施に時間


病院・大学
● 国立がん研究センター
国立がんセンター、免疫薬の効果予測　100機関と協力


新刊書籍
● 3/4・医療情報科学研究所
病気がみえるvol.2循環器
● 3/2・山本雄一郎
薬局で使える実践薬学
● 3/2・日本臨床腫瘍薬学会
改訂第5版がん化学療法レジメンハンドブック〜治療現場で活かせる知識・注意点から服薬指導・副作用対策まで
● 3/1・赤瀬朋秀
根拠からよくわかる 注射薬・輸液の配合変化 Ver.2〜基礎から学べる、配合変化を起こさないためのコツとポイント
● 2/27・加藤益弘
アカデミア創薬の実践ガイド: スタンフォード大学SPARKによるトランスレーショナルリサーチ
● 2/24・木村聡
薬の影響を考える 臨床検査値ハンドブック 第3版
● 2/22・齋藤勝裕
数学フリーの「分析化学」
● 2/22・北澤行富
『国際共同治験とモニタリング』なぜ,この記録類が必要か/なぜ,このような手順が必要か,回答できますか
● 2/20・米山公啓
医者はどうしてたくさん薬を出すのか
● 3/-・森澤雄司
おべんきょ抗菌薬―医療関連感染と抗菌薬のお話


2月24日（金）
経営
● 2017年発売有望薬
2017年発売予定の有望薬　トップはロシュ社のＭＳ治療薬　米専門誌
● アジレント・オプジーボ診断薬
アジレント　オプジーボの診断薬の販売開始
● アステラス+武田+武田テバファーマ+武田テバ薬品
アステラス、武田、武田テバ　医療用薬の共同保管・共同輸送へ　まずは北海道で
● 第一三共
第一三共「近い将来、国内トップに」　　眞鍋次期社長　エドキサバンの営業強化へ
● プレスリリース
プレスリリース・タイトルリスト　2017/02/24
● 行政情報
行政情報リスト　2017/02/24


薬価
● 類似薬効比較方式
【中医協・薬価専門部会】比較薬の選定、ルール見直しを‐類似薬効比較方式で議論


知財
● ハーボニー偽造品
厚労省医薬局　ハーボニー偽造品問題で薬局３団体会長を招集　薬局間取引GL策定へ
● 米国・遺伝子検査キット・ライフテクノロジーズ・プロメガ
Life Technologies wins Supreme Court patent case
● 米国・Zohydro ER (酒石酸水素ヒドロコドン)・Pernix・Actavis
PERNIX THERAPEUTIC HOLDINGS, INC. (NASDAQ:PTX) PREVAILS IN PATENT LAWSUIT
● 米国・セルトリオン・ハーセプチン（トラスツズマブ）
Celltrion Files Petition for IPR of Genentech’s Trastuzumab Patent
● 米国・ジェネンテック・蛋白質のフォールディング
PTAB Denies Institution of IPR on Genentech’s Protein Folding Patent


基礎研究
● 京都大・iPS細胞・脳血管
iPS細胞から血液脳関門モデルの作製に成功
● ロート・持続的炎症
一般用点眼薬の有効成分「グリチルリチン酸二カリウム」がアレルギー性結膜炎の『持続的炎症』を抑えることを発見


開発
● バイエル・イグザレルト
バイエル　経口抗凝固剤 Ｐ３で評価項目達成 冠動脈疾患など
● 第一三共・抗癌剤チバンチニブ
【第一三共】抗癌剤「チバンチニブ」、肝細胞癌でも結果示せず


発売
● テルモ・アセリオ静注液1000mgバッグ
テルモ、解熱鎮痛剤「アセリオ静注液1000mgバッグ」を発売


病院・大学
● 健サポ薬局
【東京都】「健サポ薬局」育成と周知へ


その他
● EU離脱
「ＥＵ離脱はチャンス」　英製薬産業の強気 　業界団体トップのトンプソン氏に聞く
● 後発品使用促進策
【中医協・16年度改定調査】一般名処方が3割を突破‐薬剤師による変更調剤進む
● 抗菌薬使用手引き
【厚科審作業部会】抗菌薬使用手引きを了承‐薬剤師の患者説明例も提示
● 薬食審委員
薬食審委員の審議参加規定、企業・受領者の認識に差
● イーライリリー・うつ病調査
うつ病に関する患者調査


2月23日（木）
経営
● UMNファーマ
ＵＭＮファーマが巨額損失　バイオＶＢ、成功難しく
● アステラス+武田+武田テバファーマ+武田テバ薬品
アステラス製薬、武田薬品、武田テバファーマ、武田テバ薬品による北海道における医療用医薬品の共同保管・共同輸送の体制構築について
● 理論創薬研究所
理論創薬研究所　ＰＰＩ関与化合物に的 高速検索技術を活用
● 帝人
【帝人】保険診療外ビジネスに軸足‐情報基盤でヘルスケアを制す
● プレスリリース
プレスリリース・タイトルリスト　2017/02/23
● 行政情報
行政情報リスト　2017/02/23


薬価
● 毎年薬価改定
毎年薬価改定の対象品目、価格乖離金額での検討を‐沢井製薬・澤井会長


IT
● プログラマティック広告
製薬業界に学ぶ、プログラマティック広告の運用方法：厳しい規制の乗りこなし方
● 大学スパコン
大学スパコン　創薬に活用
● 糖尿病患者にIoT
経産省の実証事業　糖尿病患者にIoT活用　食事・運動療法で進行抑制　


知財
● 米国・遺伝子検査キット・ライフテクノロジーズ・プロメガ
Promega Corp. loses patent case before U.S. Supreme Court
● 米国・Zohydro ER (酒石酸水素ヒドロコドン)・Pernix・Actavis
Pernix Therapeutics (PTX) to Acquire Zogenix's (ZGNX) Zohydro ER Business


基礎研究
● 九州大・C型肝炎治療薬
C型肝炎治療薬の効果的な組み合わせを定める手法を開発


承認
● 欧州・イーライリリー+インサイト・JAK阻害剤オルミアント錠
【米イーライリリー／米インサイト】JAK阻害剤として初‐関節リウマチで欧州承認


発売
● サノフィ・モゾビル皮下注・造血幹細胞動員
サノフィ　造血幹細胞の末梢血中への動員促進薬モゾビル皮下注を新発売


製造
● 宇部興産・細胞培養
宇部興産　ＰＩ多孔質膜で細胞培養


病院・大学
● 医業経営支援研究会MVP・医療材料の共同購買サービス
メディアスソリューションと医療機器販売業11社　医療材料の共同購入サービス開始
● 筑波大病院・紛失
筑波大病院「筋弛緩薬」紛失　６人分致死量
● かかりつけ薬剤師指導料
【NPhA調査】かかりつけ薬剤師指導料、届け出は6割弱‐「3年以上の勤務経験」が壁に
● かかりつけ医機能
中医協総会　かかりつけ医機能で議論開始　多職種間をつなぐ医療ICTの評価が論点


その他
● バイオ後続薬の普及
バイオ後続薬の普及進まず　医療費財政を圧迫
● 後発医薬品使用促進
中医協総会　一般名処方は３割超に　後発医薬品80％時代に向け処方せん変更不可欄削除も議題に浮上


2月22日（水）
経営
● ニコン+ヘリオス
ニコンが20億円ヘリオスに出資　再生医療の連携強化
● アステラス
業界トップ級の利益率、アステラスの「変化対応力」
● 第一三共
第一三共、バイオ薬生産に400億円投資　国内３工場増強
● 独バイエル
独バイエルの16年12月期、純利益10％増
● 小林製薬　
小林製薬　「スキンケア医薬品」定着狙う
● プレスリリース
プレスリリース・タイトルリスト　2017/02/22
● 行政情報
行政情報リスト　2017/02/22


IT
● 1万人・ゲノムデータ・岩手医大・東北大
遺伝情報1万人分提供　岩手医大・東北大の機構が復興支援
● １位サノフィ・WEBサイト
製薬企業の医療者向けサイト　薬剤師評価のトップはサノフィ　在宅情報が有益との声も


マーケ・営業
● MRの資質向上
MR認定センター・近澤事務局長　「MRは今までの延長線上では通用しない」　実効性ある資質向上策が必須


知財
● 米国・アロキシ（パロノセトロン）・Dr. Reddy's
Generic Found to Infringe Valid Patent Claims Covering Helsinn’s Aloxi® Product
● 米国・持続放出製剤
Fed. Circ. Affirms PTAB Nix Of Depomed Drug-Release Patent
● 米国・2017年の医薬特許切れ
Top 10 U.S. patent losses of 2017


基礎研究
● 早稲田大・エステルからエーテル
エステルからエーテルをつくる！　世界初・脱一酸化炭素金属触媒の開発に成功


承認
● 欧州・セルトリオン・リツキサンのバイオシミラー
韓国セルトリオン、欧でバイオ医薬品の後続品販売承認
● 米国・乾癬治療薬・抗IL-17受容体A抗体ブロダルマブ
米FDA　乾癬治療薬Siliqを承認
● ファイザー+エーザイ・疼痛治療薬リリカOD錠
ファイザー　疼痛治療薬リリカのOD錠の承認取得　エーザイと共同販促


病院・大学
● さいたま赤十字病院
【さいたま赤十字病院】疑義照会不要で合意書‐市薬剤師会313薬局と運用
● 薬剤総合評価調整加算
【日病薬調査】薬剤総合評価調整加算、算定は16.5％‐中小病院で高い傾向に
● かかりつけ薬剤師・薬局
【大和綾瀬薬】“かかりつけ”認知に地域差‐分業の定着度合い影響か


その他
● キイトルーダ
年1400万円のがん免疫薬が突きつける課題　｢キイトルーダ｣は第2のオプジーボになるか


2月21日（火）
経営
● アルツハイマー病治療薬
連敗が続くアルツハイマー病治療薬〜米メルク、アルツハイマー病治療薬の一部研究打ち切り
● 武田+PRAヘルスサイエンシズ
【武田薬品／米PRA】臨床開発で合弁会社‐武田、140人が転籍
● ナノエッグ
聖マリアンナ医科大学発ベンチャー 株式会社ナノエッグ、 「日本ベンチャー大賞・経済産業大臣賞 女性起業家賞」を受賞
● 武田テバファーマ
後発品採用「エリア」で決まる時代に　　武田薬品の岩崎取締役　武田テバの狙い語る
● 宇部興産
宇部興産　化学カンパニーなどの組織改訂　開発センター廃止へ
● プレスリリース
プレスリリース・タイトルリスト　2017/02/21
● 行政情報
行政情報リスト　2017/02/21


IT
● DNAコンピュータ
“DNAコンピュータ”で体内で薬の自動投与が可能な新技術
● 診療支援
厚労省　AI用いた診療支援　最終決定と責任は“医師”に　方向性を提示


マーケ・営業
● アステラス・MR改革
アステラス・田中営業本部長　地域戦略強化に向けMR改革　MRは員数の議論より役割見直しが必要


知財
● オキサリプラチン訴訟・上告
デビオファーム・インターナショナルSAが日本化薬との訴訟で最高裁判所に上告
● 米国・アバスチンのバイオシミラー
Roche Sues Amgen Over Avastin Biosimilar (AMGN)
● 米国・インフリキシマブのバイオシミラー
Janssen v. Celltrion: Trial Postponed, Briefing and Hearings Scheduled on Standing, Damages Issues
● 米国・ゲノム編集・CRISPR-Cas9
How Much Is a CRISPR Patent License Worth?
● 米国・バイオシミラー・パテントダンス
Will You, Won't You Join Biosimilar Patent Dance?


開発
● シンバイオ・抗癌剤トレアキシン
【シンバイオ製薬】抗癌剤「トレアキシン」、経口剤開発で固形癌に拡大
● 武田・クローン病
武田薬品のクローン病関連薬、有効性を確認　　欧州学会でP3試験結果報告


発売
● アジレント・キイトルーダのコンパニオン診断薬
アジレント　キイトルーダのコンパニオン診断薬を販売開始


病院・大学
● 日本調剤+第一生命
日本調剤　第一生命グループと提携　健康増進に向け保険商品の販売、開発へ
● かかりつけ薬剤師
NPhA薬局調査　かかりつけ薬剤師を６割が算定　大型門前ターゲットの基本料特例引下げは２割に


その他
● がんの治癒
ゴールはもはや「延命」ではない　がん対策推進基本計画はがんの「治癒」を目指せ　シカゴ大学医学部　内科・外科教授　中村祐輔
● スイッチOTC
【SMAC】スイッチOTC成分、医療用から廃止を‐セルフM発展のために提案
● 誤投与回避
【厚労省】改訂「レブメイト」を通知‐入院患者への誤投与回避


2月20日（月）
経営
● 免疫チェックポイント阻害薬・抗CTLA-4/PD-1/PD-L1抗体
【UPDATE】5陣営がしのぎを削る免疫チェックポイント阻害薬、最新の国内開発状況まとめ
● 第一三共
第一三共、肝細胞がん新薬の開発断念
● 協和発酵キリン
協和発酵キリン　自社創製３剤を米で今期申請
● 武田テバファーマ
インタビュー・最前線　武田テバファーマ　松森浩士ＣＥＯ兼社長
● ジェネリック薬80％
ジェネリック薬80％、具体的達成時期検討へ‐大西経済課長「薬価改定議論は時間をかけず」
● EAファーマ
EAファーマ　清水社長が死去　後任は近く決定
● 福島医大
福医大医薬品、機器開発へ　施設整備や人事交流推進
● プレスリリース
プレスリリース・タイトルリスト　2017/02/20
● 行政情報
行政情報リスト　2017/02/20


薬価
● 薬価改革
塩崎厚労相　薬価改革の基本方針を踏まえ「製薬産業は護送船団をやめるべき」


IT
● 医療ビッグデータ
医療ビッグデータで法整備‐創薬等への利用促進狙う
● 画像データ・クラウド保管
【コニカミノルタ】治験の画像データ、データセンターで一元管理‐製薬企業の負担軽減


知財
● ハーボニー偽造薬
【厚労省】記録の徹底、梱包状態確認を‐偽造薬、監視指導強化など要請
● 米国・アバスチンのバイオシミラー
Genentech Seeks “Urgent” Relief from Amgen’s Alleged BPCIA Violations


基礎研究
● 金沢大・ブロッコリー・肥満抑制
ブロッコリーの新芽に含まれる成分に肥満抑制効果　金沢大学とカゴメ
● 電通大・がん細胞
がん細胞、近赤外光で発光－電通大が生きたブタで可視化に成功


申請
● 国内初・中外製薬・抗PD-L1抗体アテゾリズマブ
中外製薬　免疫チェックポイント阻害薬アテゾリズマブを承認申請　非小細胞肺がん適応で


承認
● 武田・多発性骨髄腫薬ニンラーロ
薬食審　３月３日に第二部会　新薬５成分を審議　武田の多発性骨髄腫薬ニンラーロなど


2月19日（日）
経営
● 武田・M&A
武田薬品、ウェバー社長「和光は我々のコア戦力ではなかった」


知財
● 米国・製薬業界
Drugmakers play games to keep prices high
● 米国・潰瘍性大腸炎薬リアルダ（メサラミン）・シャイア v. ワトソン
Federal Circuit Finds "Consisting Of" Requires Reversing Infringement Of Shire Lialda Patent


基礎研究
● ロシア・抗老化
ロシアで「老化を遅らせる薬」の試験に成功


新刊書籍
● 2/24・木村聡
薬の影響を考える 臨床検査値ハンドブック 第3版
● 2/24・関口詩乃
お医者さんにもらった薬がわかる本 その薬、ジェネリックでいいですか?
● 2/24・佐久間昭
新版 薬効評価
● 2/22・林俊郎
ダイオキシン物語 残された負の遺産
● 2/21・齋藤勝裕
SUPERサイエンス 身近に潜む危ない化学反応
● 2/21・ビーエルテック株式会社
連続流れ化学分析法 オートアナライザーの実用技術
● 2/19・『プラクティス』編集委員会
プラクティス・セレクション 糖尿病医療を志す 先達から若き人へ贈る言葉129
● 2/18・金井隆典
別冊「医学のあゆみ」 炎症性腸疾患のいま
● 2/16・吉田博久
熱分析 第4版 (KS化学専門書)
● 2/16・水上京
擬武器化　抗菌薬辞典～ばくてりProject外伝～
● 2/16・潮見泰藏
ビジュアルレクチャー 神経理学療法学


2月18日（土）
経営
● 政府・ゲノムデータベース
ゲノム、創薬・治療に活用支援　政府がデータベース


2月17日（金）
経営
● 味の素
味の素、Ｍ＆Ａに1500億円強　海外食品やバイオ医療狙う
● 武田→アリアド
武田、米製薬アリアドの買収完了
● アンジェスMG
アンジェスＭＧ　主力事業に経営資源を集中
● エバルス
エバルス　岡山に新物流拠点を竣工　３月稼働予定
● プレスリリース
プレスリリース・タイトルリスト　2017/02/17
● 行政情報
行政情報リスト　2017/02/17


知財
● ハーボニー偽造品
厚労省　ハーボニー偽造品問題で卸、薬局に記録管理徹底求める　違反事例には行政処分も
● 米国・アバスチンのバイオシミラー・ロシュ・アムジェン
Roche lawsuit blasts Amgen for 'about face' on biosimilar patent fights
● 米国・サンド v. アムジェン
Summary of Sandoz’s Opening Brief in Sandoz v. Amgen


基礎研究
● ADHD
ＡＤＨＤ、脳の大きさにわずかな差　大規模研究で確認


承認
● 塩野義・インチュニブ
薬食審　３月２日に第一部会　新薬５成分を審議　塩野義の小児AD/HD薬インチュニブ錠など


発売
● 添付文書改訂・ベムラフェニブ
【厚労省】3品目で添付文書改訂
● プレスリリース
プレスリリース・タイトルリスト：新製品　2017/02/17


病院・大学
● 大阪国際がんセンター
【大阪府薬】大阪国際がんセンターの敷地内薬局誘致に反対‐藤垣会長「薬局ビジョンと全く逆方向」


その他
● 輸入解禁のリスク
PhRMA　輸入反対声明　日本の偽造薬問題にも言及
● 米・後発品分類
米医療保険制度管轄のトップ候補、医薬企業の後発品巡る分類に懸念
● 抗体およびタンパク質治療薬サミット
国際学会 「抗体およびタンパク質治療薬サミット」(GTCbio主催）の参加お申込み受付開始
● ゲノム医療
【政府協議会】ゲノム医療、出口を明確化‐3段階別に進捗管理
● オプジーボ・キイトルーダ
【厚労省】最適指針と留意事項を通知‐オプジーボ、キイトルーダ対象


2月16日（木）
経営
● 第一三共エスファ・AG
第一三共　AG事業を強化　オルメテック、ミカルディス、クレストール各AGの承認取得
● 大塚製薬+阪大
大塚製薬、阪大と免疫学分野で包括連携＝新薬開発に生かす
● ラクオリア
ラクオリア創薬— 研究開発費先行で赤字継続も事業収益は約5倍に
● 協和キリン・高崎工場
群馬・髙崎から抗がん剤を欧米へ！　協和発酵キリン・高崎工場、カギとなる原薬生産をどうする？
● セルシード
セルシードの16年12月期、最終赤字14億円　開発費用膨らむ
● アスビオファーマ・閉鎖
【第一三共】アスビオ、18年度までに閉鎖‐研究開発機能を集約
● 働きたい企業
働きたい企業１位は日清　女性に人気、２位はトヨタ
● 骨粗鬆症治療薬市場
【総合企画センター大阪】骨粗鬆症治療薬市場、世界で9.6％増の9542億円‐PTH製剤と抗体薬が台頭
● プレスリリース
プレスリリース・タイトルリスト　2017/02/16
● 行政情報
行政情報リスト　2017/02/16


IT
● スマホ・小児がん薬
スマホで小児がん治療薬開発へ　「５万年の計算２年で」


知財
● ハーボニー・仕入れ監視強化
医薬仕入れ監視強化を　厚労省、肝炎薬偽造巡り自治体に通知
● ハーボニー・透明包装
Ｃ型肝炎薬、偽造品対策で透明包装に　中身確認しやすく
● ゲノム編集・ブロード研究所
ゲノム編集の特許 ヒトの細胞で編集行った研究者に
● 米国・アロキシ（パロノセトロン）・Dr Reddy's
Dr Reddy's Hits 52-Week Low On US Court Ruling On Patent Infringement
● 米国・潰瘍性大腸炎薬リアルダ（メサラミン）・シャイア v. ワトソン
Shire Development LLC v. Watson Pharmaceuticals Inc. (Fed. Cir. 2017)
● 米国・フィルグラスチム・アムジェン v. アポテックス
Briefing Complete in Appeal in Amgen v. Apotex


基礎研究
● 筑波大・敗血症性ショック
敗血症性ショック治療に光　脳内物質がマウス実験で効果
● ソウル大・ジカウイルス抑制
ジカウイルス抑制の天然物質 韓国の研究グループが発見


開発
● 米サナリア・マラリアワクチン
マラリアワクチン、臨床試験で高い効果感染蚊に刺された状態再現


申請
● アッヴィ・グレカプレビル水和物+ピブレンタスビル配合錠
アッヴィ　経口C肝薬グレカプレビル・ピブレンタスビル配合錠を国内申請　治療期間８週間と短く


承認
● トランプ・規制緩和
焦点：トランプ氏の新薬承認制緩和、医薬品業界は尻込み


発売
● キイトルーダ
新薬薬価収載　がん免疫療法薬キイトルーダなど４製品が即日発売
● 大原薬品・アーウィナーゼ・薬価収載見合わせ
大原薬品　抗悪性腫瘍酵素製剤アーウィナーゼ筋注用　薬価収載見合わせ　製造量不足で
● プレスリリース
プレスリリース・タイトルリスト：新製品　2017/02/15


病院・大学
● 医師主導治験・富士通+がん研
富士通，国立がん研究センター東病院の最先端の医師主導治験を支援する「tsClinical DDworks21」が稼働


その他
● 世界バイオテクノロジー学会 2017年
国際学会 「世界バイオテクノロジー学会 2017年」(Eureka Science Ltd主催）の参加お申込み受付開始
● 風疹
【産婦人科医会・関連団体】“風疹ゼロ”プロジェクト‐2020年まで毎年2月に展開


2月15日（水）
経営
● オプジーボvsキイトルーダ
オプジーボvsキイトルーダ　免疫チェックポイント阻害薬　市場競争に火ぶた
● 大塚ホールディングス
大塚HD・16年通期決算　国内医療事業は横ばい　水利尿薬サムスカ、25％薬価下げも２ケタ増収
● 武田薬品+PRAヘルスサイエンシズ
武田、国内治験業務の一部を米社との合弁に移管
● インド後発薬
インド後発薬、米で苦戦 値崩れで大手４社中２社減益
● 協和発酵バイオ
協和発酵バイオ、アミノ酸のタイ生産倍増−輸液など医療用も
● 東大+AMED
【東大／AMED】ゲノム医療研究を本格始動‐肺癌、肉腫対象に第1弾
● シスメックス+東大
遺伝子解析で共同研究へ　シスメックスと東大
● Invivoscribe+イルミナ
Invivoscribe、イルミナとの長期コラボレーション契約とNGSベースのIVD分析キットのリリース予定を発表
● エバルス・新物流拠点岡山ALC
エバルス、中国地方初設置の「岡山ALC」竣工
● 2017年製薬業界
2017年の製薬・バイオテクノロジー業界は、M&Aと投資資金の増加により再活発化すると予想
● プレスリリース
プレスリリース・タイトルリスト　2017/02/15
● 行政情報
行政情報リスト　2017/02/15


IT
● 東京農工大・アンチセンスDNA
東京農工大、小細胞肺がんの診断と治療薬の合成を同時に行うシステムを開発
● 医療ビッグデータ
【医療ビッグデータ・コンソーシアム】医療ビッグデータで提言‐製販後調査にRWD活用を


マーケ・営業
● ヤクルト+サノフィ
ヤクルト本社とサノフィ、抗がん剤でコ・プロ契約　治療の選択を提供
● ケアネット
ケアネット—16.3期売上高14.9％増で着地、主力の医薬営業支援サービスの体制強化等が奏功
● パナソニック・ノートPC
パナソニック　Let's note20周年を記念し初の着脱式モバイルPC着脱式で35％のシェアを目指す


知財
● 米国・抗CD38抗体・血液がん
MorphoSys Says Court Grants Its Request To Add Second Patent In Lawsuit
● 米国・潰瘍性大腸炎薬リアルダ（メサラミン）・シャイア v. ワトソン
Strong Presumption that Markush Claim Elements are Closed to Additional Elements
● 米国・バイオジェン
Biogen to Pay Forward $1.25 Billion in Settlement
● 米国・カンバーランド v. マイラン
FDA Request for Justification Found to Provide a Mere Research Suggestion—Not Conception of Claimed Formulation
● 米国・サンド v. アムジェン
Sandoz Files Opening Brief to Supreme Court in Sandoz v. Amgen


基礎研究
● ゲノム編集・筋ジストロフィ
ゲノム編集で機能改善 筋ジストロフィーのマウス
● ゲノム編集・マウス穏やかに
野生マウス、ゲノム編集で穏やかに−理研など、性質改変に成功
● 東北大・アルツハイマー薬・CaMKII活性化
アルツハイマー新治療候補薬で認知機能が改善 治療薬開発へ
● 北大・タンパク質結晶
創薬のブレークスルーに期待 - 北大、タンパク質の結晶生成の瞬間を観察
● 中央大・インフルエンザウイルス
中央大・慶大、微小なチューブでインフルウイルス吸収
● サルモネラ菌・ガン治療
放射線も化学療法も不要なガン治療。遺伝子操作したサルモネラ菌を注入する免疫療法に光


開発
● メルク・アルツハイマー病
米メルク、アルツハイマー病治療薬の一部研究打ち切り－軽・中度対象


承認
● ディシェンヌ型筋ジストロフィー薬・Emflaza
米FDA　DMD治療薬Emflazaを承認


発売
● MSD・キイトルーダ
オプジーボ類似のがん治療薬「キイトルーダ」発売　１日分で３万９千円、年間１４２７万円
● ギリアド・Ｂ型慢性肝薬ベムリディ
ギリアド　Ｂ型慢性肝疾患治療薬ベムリディ錠を２月15日発売
● プレスリリース
プレスリリース・タイトルリスト：新製品　2017/02/15


製造
● セイコーエプソン・工場
セイコーエプソン　ロボットの用途広げる 医療・食品工場にも


病院・大学
● 聖マリアンナ医大・不備
聖マリアンナ医大、臨床研究の不備が新たに６件発見
● 専門医限定SNSサービス
リーズンホワイ　専門医限定SNSサービス「Whytlink」で医師同士の会話をサポート


その他
● MEDTEC Japan 2017
医療機器の製造・設計に関する“アジア最大級”の展示会・セミナー 「MEDTEC Japan 2017」 2017年 4 月 19 日（水）〜 21 日（金） 東京ビッグサイトにて開催
● 世界創薬・治療学会 2017年
国際学会 「世界創薬・治療学会 2017年」(Eureka Science Ltd主催）の参加お申込み受付開始
● ゲノム編集
ジェニファー・ダウドナさん＝革新的なゲノム編集技術で日本国際賞を受賞する
● 添付文書改訂
厚労省　新たな重大な副作用で添付文書改訂指示
● リレンザ・中学生転落死
男子中学生４階から転落死か インフルエンザ治療薬を服用
● 漢方薬原料
漢方薬原料、国産化へ前進‐国内栽培産地の裾野広がる
● 帯状疱疹ワクチン
帯状疱疹ワクチン定期化「全国の疫学調査必要」‐厚科審小委で議論


2月14日（火）
経営
● テバ・ブランドジェネリック部門
テバがブランドジェネリック部門の売却検討、債務削減で－関係者
● シュターダ←アドベント
後発薬の独シュターダ、米アドベントからも買収提案
● アラガン→ゼルティック
製薬のアラガン、美容整形機器のゼルティック買収
● 大日本住友薬・在宅勤務
働き方改革／大日本住友薬、在宅勤務の対象を拡大
● ゼリア新薬
ゼリア新薬工業は17年3月期第3四半期累計減益だが通期は増益・増配予想
● サンパウロ市
サンパウロ市＝製薬会社の寄付で薬不足解消＝企業家のドリア市長の新対策
● 大塚HD
大塚ＨＤの16年12月期、純利益９％減の925億円
● ペプチドリーム
ペプドリの16年７～12月期単独、営業利益６％減
● マルホ→あゆみ製薬
マルホ　関節機能改善薬ヒアロス関節注、あゆみに承継へ　３月１日付
● 日本医薬品市場
【クインタイルズIMS調査】国内販促会社ランキング、ギリアドがトップ5入り‐C型肝炎治療薬「ハーボニー」、売上3000億円に迫る
● ニプロ・ベトナム
ニプロ、ベトナムに医療機器製造の子会社設立
● プレスリリース
プレスリリース・タイトルリスト　2017/02/14
● 行政情報
行政情報リスト　2017/02/14


薬価
● 米・薬価下げ
米、薬価下げも焦点 企業に決定権　高騰に世論反発


知財
● ハーボニー偽造品
【奈良県薬事審】当該企業の行政処分検討‐偽造薬の流通問題
● 米国・レミケード・バイオシミラー
Dispute Over Pfizer's Inflectra And Data For Ardelyx's Tenapanor
● 米国・Faslodex（フルベストラント）・アストラゼネカ・Dr. Reddy's
AstraZeneca sues Dr Reddy's over breast cancer drug
● 米国・Praluent（アリロマム・抗PCSK9抗体）・サノフィ・リジェネロン
Update: Praluent® Injunction Stayed by Fed. Circuit


開発
● モバイル遺伝子検査機
【産総研など】モバイル遺伝子検査機開発‐持ち運びでき、迅速に測定


承認
● 米・新生児スクリーニングシステム
米FDA　LSD初の新生児スクリーニングシステムを承認


発売
● アストラゼネカ・抗血小板薬ブリリンタ錠
AZ　抗血小板薬ブリリンタ錠の販売開始　２月８日から
● プレスリリース
プレスリリース・タイトルリスト：新製品　2017/02/14


製造
● 室町ケミカル・ゼリー製剤
室町ケミカル 医薬品ゼリー製剤を今春から受託生産 大牟田に新設備


病院・大学
● 聖マリアンナ・不正
治療薬などの臨床研究７件に不正…聖マリ病院
● 薬局
【日薬】かかりつけ、敷地内など把握‐薬局機能調査への協力を要請


その他
● ゲノム編集・受精卵・米科学アカデミー
受精卵のゲノム編集、米で臨床容認へ　遺伝疾患予防のみ
● ノーベルファーマ・ノベルジン・添付文書改訂
ノーベルファーマ　ウィルソン病治療薬ノベルジンで適正使用情報　尿中銅測定を
● オプジーボ・キイトルーダ
オプジーボなどの医療保険上の使用を厳格化- 厚労省が通達
● 中国・輸入額
中国：医薬品輸入額が大幅に拡大（2017年1月）


2月13日（月）
経営
● 主要製薬企業・17年3月期
主要製薬企業 17年3月期は2%減収で着地へ―小野薬品が過去最高業績も…国内市場 停滞感くっきり
● 東和・沢井・日医工
後発薬３社、増収減益に　４～12月
● 第一三共+カイト・ファーマ
第一三共　米社と組みがん細胞治療薬に参入
● 日本化薬
【トップインタビュー】　日本化薬　鈴木 政信 社長
● サノフィ→イプセン
仏サノフィ、一部市販薬のイプセンへの売却で合意近い－関係者
● シュターダ←シンベン
後発薬の独シュターダ、投資会社から買収提案4200億円
● テバ
＜米国＞後発薬のテバが大幅高　１株利益が市場予想を上回る
● キヤノンメディカルシステムズ
東芝メディカルシステムズの新社名は「キヤノンメディカルシステムズ」
● CRO
CRO大手、医療機器へ‐循環器や整形外科で受託
● プレスリリース
プレスリリース・タイトルリスト　2017/02/13
● 行政情報
行政情報リスト　2017/02/13


知財
● 持田製薬・ジエノゲスト製剤特許
【謹告】ジエノゲストに関する特許権について
● 米国・潰瘍性大腸炎薬リアルダ（メサラミン）・シャイア v. ワトソン
Federal Circuit reverses infringement ruling in Shire v Watson
● 米国・糖尿病薬アクトス（ピオグリタゾン）・武田薬品
Second Circuit revives competition suit against Takeda
● 米国・多発性硬化症薬コパキソン（グラチラマー酢酸塩）
Moving From Everyday Dosing To Less Frequent Dosing Is Obvious


基礎研究
● 慶大・iPS・神経細胞
ｉＰＳから神経細胞、１週間で作製　慶大


申請
● ノバルティス・慢性骨髄性白血病治療薬タシグナ
ノバルティス　慢性骨髄性白血病治療薬タシグナに小児適応追加で承認申請


発売
● プレスリリース
プレスリリース・タイトルリスト：新製品　2017/02/13


病院・大学
● 調剤技術料
【日薬】石井副会長「調剤の財源、中医協外で議論を」


その他
● MedPeer朝日ニュース
メドピアと朝日新聞　医師向けメディア事業で業務提携　「MedPeer朝日ニュース」を立ち上げ
● がん免疫療法・ガイダンス
がん免疫療法、国内初のガイダンス完成　厚労省事業、開発を推進・効率化
● 医薬品業界
トランプ政権・ＥＵ離脱…医薬品業界、米英が翻弄
● 肺炎球菌ワクチン誤接種
厚労省　肺炎球菌ワクチンの誤接種で注意喚起　ミス再発で
● 子宮頸がんワクチン訴訟
東京でも弁論始まる＝子宮頸がんワクチン訴訟
● 向精神薬減量ガイドライン
【日本精神薬学会】向精神薬減量ガイドライン策定へ
● インフル減少
【厚労省】インフル減少に転じる‐発生数ピーク越えか
● ネット試買検査
【東京都】7物品で危険ドラッグ‐ネット試買検査で検出
● 医療情報データベース
【厚労省】MID-NET作業部会‐解析結果公表に一定の基準


2月12日（日）
知財
● 米国・サンド・アムジェン
Sandoz Kicks Off Supreme Court Biosimilar Battle


基礎研究
● 宮崎大+久留米大・新生児黄疸
世界初、新生児黄疸の原因となる生体内反応機構を解明
● 遺伝研・乳がん検査法
低額で乳がんリスク検査　遺伝研　新手法開発、特許出願
● 韓国・全南大学・改変細菌
改変細菌で免疫活性化、がん細胞が死滅ー韓国・全南大学などマウスで成功


新刊書籍
● 2/18・加藤雅俊
薬に頼らず血圧を下げる方法
● 2/17・小久保欣哉
非連続イノベーションへの解: 研究開発型産業のR&D生産性向上の鍵
● 2/17・斉藤和季
植物はなぜ薬を作るのか
● 2/17・高瀬義昌
認知症の家族を支える ケアと薬の「最適化」が症状を改善する
● 2/10・窪田哲朗
最新臨床検査学講座 免疫検査学
● 2/9・ジェレミー・ムーンチャイルド 
「うつは心の薬害。」: ～抗うつ薬により、難治性大うつ病になったパパの手記～
● 2/7・手嶋無限
在宅医療のKEY&NOTE-薬学の知識と臨床が出会う場所-


2月11日（土）
基礎研究
● 九州大・C型肝炎
数学と実験の融合研究でC型肝炎治療を加速　九州大学など　
● 帯広畜大・抗マラリア
マラリア新薬に道　帯広畜大・加藤特任准教授ら


その他
● がん治療・PET
次世代のがん治療は効果を事前に“見える化”
● 被曝・安定ヨウ素剤
安定ヨウ素剤、来月配布 柏崎原発５キロ圏内 県、乳幼児も


2月10日（金）
経営
● 創薬ベンチャー
1人当たり時価総額が高い300社ランキング
● 第一三共・アスビオファーマ・閉鎖
第一三共　神戸の研究開発拠点閉鎖へ　東京に集約
● バイオジェン
米バイオジェン ヴォナッソスＣＥＯ
● そーせい
そーせい営業益124億円、17年３月期　新薬開発遅れ下方修正
● 凸版
凸版、４～12月期純利益18％増　医薬品向け包装材伸びる
● オプジーボ・国内1位
国内医薬品販売、オプジーボが首位　16年10～12月
● 2016年・国内市場
16年の国内医療用薬市場　C肝薬ハーボニーは売上2960億円　４製品が1000億円超  (1/2)


薬価
● 薬価制度改革
薬価研・加茂谷委員長　薬価制度改革「業界スタンスを明確に示さない限り明日はない」


基礎研究
● 東京医科歯科大・東京工業大・がん幹細胞
がん幹細胞は光線力学診断薬による検出を免れる特性がある - TMDUと東工大


開発
● 脊髄損傷・iPS細胞
脊髄損傷、ｉＰＳで治療　慶応大が倫理委に申請


承認
● 塩野義・便秘症薬・スインプロイク錠
薬食審・第一部会　新薬３製品を審議、承認了承　塩野義のオピオイド誘発性便秘症用薬など


病院・大学
● 札幌医大・不正の疑い
札幌医大で患者同意を得ずに臨床研究か
● 救急医療・ドローン
救える命を増やしたい！救急医療現場でドローンを飛ばすEDACの挑戦


その他
● オプジーボ・キイトルーダ・ガイドライン
厚労省・森審議官　最適使用推進ガイドラインは「医師の裁量を不当に制限しない」
● 製薬協・演者派遣
研修会等への演者派遣受付のご案内


2月9日（木）
経営
● 米日の新薬開発
2016年度に米FDAによって承認された新規薬剤は22品目、一方日本の新薬開発はどうか?
● グラクソ
英グラクソ、純利益89％減　16年12月期
● 東レ
東レ、20年３月期の営業益2500億円目標　設備投資、３年間で5000億円
● サンド
独サンド・フランシスCEO　2022年までに日本売上倍増　卸、医療施設に選ばれるメーカー目指す
● 鳥大・創薬開発拠点
鳥大に創薬開発拠点　製薬企業と共同研究
● 鶴岡・がんメタボロミクス研究室
がん研究施設　４月始動…鶴岡
● がん研+慶大
がん研究センターと慶大　がん特有の代謝解析 創薬めざす
● Meiji Seika ファルマ
【トップインタビュー】　Meiji Seika ファルマ　小林 大吉郎 社長
● フォト・エレクトロン・ソウル+東レ
電子顕微鏡、次世代型開発へ　名大発ベンチャーと東レ子会社
● 帝人
【帝人】総合ヘルスケア企業に脱皮‐公的保険ビジネスでは限界
● テルモ
テルモの17年３月期、経常益15％減に下方修正　買収費用が重荷
● プレスリリース
プレスリリース・タイトルリスト　2017/02/09
● 行政情報
行政情報リスト　2017/02/09


薬価
● 費用対効果
コスパ低い薬は値下げへ　薬価に費用対効果を導入へ
● 毎年改定
薬価毎年改定　“価格乖離の大きな品目”は金額ベースも視野に議論
● 米国・トランプ
日本の薬価改革に飛び火？　トランプ大統領が主張「薬の開発費、公平に負担を」
● 薬政連
【薬政連】薬価抜本改革等へ協力要請‐代議員会開催


IT
● AI・iPS細胞
AIで薬の副作用判別、iPS細胞使い精度検証
● AI・画像診断
FDAがAI画像診断システムを承認、遺伝子検査もAIにしたら


知財
● 2010年問題
2010年問題のその後を検証――製薬業界の一斉特許切れ、IPアドレス枯渇、アメリカ政府の標準暗号移行
● 米国・アムジェン v. サノフィ・抗PCSK9抗体
Amgen vs. Sanofi – appeals court suspend patent injunction
● 米国・糖尿病薬アクトス
Second Circuit Revives Claim in Pharma Patent Case
● 米国・メルク・キートルーダ
Merck agrees to $625 million payment, royalties to Bristol-Myers Squibb for sales of Keytruda cancer treatment
● 米国・レミケード（インフリキシマブ）
Dance Partners Janssen and Celltrion Face Off in Trial Scheduled for February 2017


基礎研究
● 東大・遺伝子解析
遺伝子解析し最適な治療方法を選択 東大が臨床研究へ
● 横浜市大・ベーチェット病
難病「ベーチェット病」発症のメカニズム解明　横浜市大など


発売
● キイトルーダ薬価収載
新薬11製品が薬価収載へ　MSDのキイトルーダも
● プレスリリース
プレスリリース・タイトルリスト：新製品　2017/02/09


その他
● 欧州・バイオシミラー
欧州委員会　患者にBSの正しい普及のため情報提供
● キイトルーダ・オプジーボ・ガイドライン
中医協総会　キイトルーダ、オプジーボの最適使用ガイドライン了承　留意事項通知発出へ
● アビガン・備蓄
【厚労省班会議】「アビガン」の備蓄必要‐新型インフル対策で方針
● 医薬品医療機器制度部会
【厚生科学審議会】医薬品関連の新部会設置‐薬剤師めぐる制度も議論へ


2月8日（水）
経営
● バイオ版オーソライズド・ジェネリック
競合駆逐？ 協和キリン“バイオ版オーソライズド・ジェネリック”の破壊力
● 武庫川女子大
【武庫川女子大】遺伝子解析でベンチャー設立‐アルコール体質の自覚を支援
● アステラス
アステラス製薬 抗がん剤開発が着実前進
● サンド
後発薬世界２位の独サンド、日本で70製品投入　今後５年で
● 大日本住友
【大日本住友製薬】買収メリットを強調‐多田社長「20年度以降に業績寄与」
● 参天薬
参天薬の４～12月、純利益60％減　販売費膨らむ
● 米ギリアド
米ギリアド：主力のＣ型肝炎薬、販売減少の見通し－株価下落
● プレスリリース
プレスリリース・タイトルリスト　2017/02/08
● 行政情報
行政情報リスト　2017/02/08


薬価
● キイトルーダ・薬価年1400万円
がん免疫薬「キイトルーダ」、薬価は年1400万円に
● 費用対効果を反映
薬の効果、価格に反映へ　厚労省、１８年度から導入方針


IT
● 東大・AI
東大、ＡＩで薬の副作用判別する技術−ｉＰＳ細胞使い精度検証
● 塩野義・医療ビッグデータ
塩野義　医療ビッグデータ利活用の専任組織を新設　４月１日付


知財
● 米国・多発性硬化症薬Copaxone（グラチラマー酢酸塩）
Moving From Everyday Dosing to Less Frequent Dosing is Obvious


基礎研究
● 京大・脳動脈瘤
「脳動脈りゅう」仕組み解明 治療薬開発に期待


開発
● JCRファーマ・ハンター症候群・JR-141
JCRファーマ　ハンター症候群治療酵素製剤「JR-141」がフェーズ1/2開始へ　血液脳関門通過技術を使用


承認
● サノフィ・癌治療薬ザルトラップ
【薬食審医薬品第二部会】結腸・直腸癌治療薬など‐新薬2品目の承認・一変了承
● セルジーン・多発性骨髄腫・レブラミド
レブラミドの維持療法への適応拡大をＥＭＡが勧告＝スイス社〔ＢＷ〕


発売
● オーファンパシフィック・高インスリン血性低血糖症・ジアゾキシドカプセル
オーファンパシフィック　国内唯一の高インスリン血性低血糖症薬を販売へ　４月１日から
● 島津・抗体・LC/MS/MS
島津、抗体医薬の薬物動態解析を簡素化するLC/MS/MS用前処理キットを発売
● プレスリリース
プレスリリース・タイトルリスト：新製品　2017/02/08


製造
● ダイダン・製薬工場
ダイダン／製薬工場分野への取り組み強化／２０２０年以降も伸長期待


その他
● バイオ160人超・米入国禁止
バイオ業界160人超、米入国禁止令に反対の共同声明
● PhRMA　
PhRMA　トランプ大統領との官民対話を評価
● 漢方医学
漢方医学教育の財団設立‐教育研究者に助成も


2月7日（火）
経営
● ノバルティス・新社長
ノバルティスファーマ　新社長に綱場氏　米リリー出身　４月１日付
● Meiji Seika ファルマ
Ｍｅｉｊｉ Ｓｅｉｋａ ファルマ　バイオ後続品事業加速
● 共和薬品
共和薬品工業、笑いと感動を届けるスペシャルムービー第2弾「共和アメルはハピネスをお届けします（野球編）」　「後発登板、ジェネリック」ローンチ
● 参天薬
参天薬の４～12月、純利益60％減　販売費膨らむ
● 田辺三菱
田辺三菱製薬、営業利益予想＋14.3%の960億円　国内医療用医薬品が伸長
● 帝人
帝人・新中計　公的保険外領域の事業創出目指す　ファーマ新社長に鍋島専務が昇格へ
● あすか製薬←あすかActavis製薬
あすか製薬、子会社のあすかActavis製薬を吸収合併　意思決定迅速化目指す
● 小野薬
小野薬品工業、最高益
● 京大ウイルス・再生研
再生医療第２幕挑む　京大ウイルス・再生研(上)
● プレスリリース
プレスリリース・タイトルリスト　2017/02/07
● 行政情報
行政情報リスト　2017/02/07


薬価
● PhRMA
薬価制度の抜本的改革「大変驚き、失望している」‐PhRMA・ジョンソン委員長


IT
● NEC・AI
NEC、AIとバイオITの蓄積を創薬に
● 医療ビッグデータ
医療ビッグデータ・コンソーシアム　電子カルテ情報を共有クラウドに集約、まずは地域・エリア単位で


マーケ・営業
● サノフィ+ヤクルト
サノフィとヤクルト本社　抗がん剤ザルトラップ点滴静注でコ・プロ契約


知財
● 米国・DNA検査
Ancestry.com To Pay $12.5M To Settle DNA Test Patent Suit
● 米国・Endo Pharms・Opana ER（オキシモルホン塩酸塩）
Endo Pharms. Inc. v. Amneal Pharms. LLC
● 米国・Dr Reddy’s・Kuvan（サプロプテリン二塩酸塩）
Dr Reddy’s sued for patent infringement
● 米国・インフリキシマブのバイオシミラー
Inflectra® Biosimilar Patent Litigation—The Remedies Dispute
● 米国・多発性硬化症薬Copaxone（グラチラマー酢酸塩）
Patent Claims Directed to Treatment for Multiple Sclerosis Invalid as Obvious


基礎研究
● 産総研・ナノカプセル
中分子や高分子を安定に貯蔵できるナノカプセルを開発
● 宮崎大・黄疸
黄疸の仕組み解明＝治療薬開発に期待－宮崎大など
● 名市大+東大・肝臓がん
肝臓がんになりやすい遺伝子が判明　自分のタイプを知り早期発見可能に
● 横浜市立大・ベーチェット病
全身に炎症引き起こすベーチェット病、遺伝子を解明


開発
● 他人のiPS・加齢黄斑変性
他人のiPS使い世界初の臨床研究開始 理研などが網膜細胞で
● 東大・PFIC2・フェニル酪酸ナトリウム
小児の難病に対する世界初の医薬品開発、第Ⅱ相試験開始　東京大学など


申請
● エーザイ・レンビマ
【エーザイ】レンビマの肝癌一次療法、6月までに日米欧申請


発売
● プレスリリース
プレスリリース・タイトルリスト：新製品　2017/02/07


病院・大学
● 新宿セントラルクリニック・詐欺容疑
薬代詐取容疑で院長を再逮捕　性感染症と虚偽診断
● アインメディオ+藤田保健衛生大
【アインメディオ／藤田保衛大病院】「がん専門薬剤師」育成で連携‐“薬局ビジョン”意識して推進


その他
● 日本国際賞・ゲノム編集
日本国際賞3氏が決まる‐生命科学分野でシャルパンティエ、ダウドナ両氏


2月6日（月）
経営
● 中外製薬・リサイクリング抗体
中外製薬 自社創製のリサイクリング抗体が臨床入り
● がん研+協和キリン
【がん研究センター】協和キリンと包括提携契約‐抗癌剤の探索研究で協力
● ノーベルファーマ
難病・希少疾病向け医薬品メーカー、JVA最優秀賞に輝く
● 帝人 
帝人 もがくヘルスケア　中計、売り上げ1500億円上乗せ
● 田辺三菱
田辺三菱の17年３月期、純利益21％増　ライセンス契約解消で
● 武田
武田、大衆薬事業を強化　「アリナミン」中国本土に
● メディセオ
メディセオ　埼玉に新物流拠点　GEなど物量増でも管理コスト抑制　自動化徹底で
● プレスリリース
プレスリリース・タイトルリスト　2017/02/06
● 行政情報
行政情報リスト　2017/02/06


薬価
● 米国・トランプ
トランプ大統領 製薬企業に「アメとムチ」―いまだ読めぬ業界への影響


IT
● ビッグデータ
製薬企業にもビッグデータの波、「リアルワールドデータ」活用に必要な技術とは
● キュア・アップ
「治療アプリ」開発のキュア・アップ、Beyond Nextなどから3.8億円の資金調達
● メディカル・データ・ビジョン
【MDV】OTC薬開発に診療データ活用‐製造販売会社を設立


マーケ・営業
● ヤンセン+田辺三菱
ヤンセンと田辺三菱　生物学的製剤ステラーラ、クローン病適応で共同販促
● 東和薬品
東和薬品　宮崎県に宮崎営業所開設　県全域をカバー


知財
● 保護期間延長
特許延長医薬品、保護範囲に４基準　後発薬開発に追い風 訴訟リスク予見しやすく


基礎研究
● 横浜市立大・ベーチェット病
バリアー低下、免疫過剰＝ベーチェット病解明へ－横浜市大など


開発
● 生化学工業・関節症薬SI-613
生化学工業は変形性関節症治療剤SI-613の日本における第3相臨床試験開始


承認
● サノフィ・がん治療薬ザルトラップ
薬食審・第二部会　新薬２製品を審議、承認了承　結腸・直腸がん治療薬ザルトラップなど
● トランプ政権
トランプ政権、安全性のみの審査で医薬承認を迅速化？


発売
● プレスリリース
プレスリリース・タイトルリスト：新製品　2017/02/06


病院・大学
● 認知行動療法
認知行動療法が深刻なうつにも効果あり　京大が解析
● 東大病院・投与ミス
東大病院の「単純な」薬投与ミス・男児死亡、なぜ東大側の責任が否定される可能性？


2月5日（日）
知財
● 米国・レミケード（インフリキシマブ）・ヤンセン
Janssen Files Opening Appeal Brief in Attempt to Revive Remicade® Patent
● 米国・抗菌薬Invanz（エルタペネム）・メルク v. ホスピーラ
Merck Sharp & Dohme Corp. v. Hospira Inc.


製造
● 医薬品合成
医薬品合成、大工場不要に 小林修氏


病院・大学
● BMI（ブレーン・マシン・インターフェース）
脳波で難病治療お助け 「念じて動かす技術」ＢＭＩを活用　手足マヒのリハビリに


書籍
● 2/12・佐藤俊彦
薬いらずで認知症は防げる、治せる! 認知症医療で後悔しない3つの方法
● 2/9・下野正基
新編口腔外科・病理診断アトラス
● 2/9・日本顎口腔機能学会
新よくわかる顎口腔機能 咬合・摂食嚥下・発音を理解する
● 2/7・薬学共用試験研究会
現場がいきいき動き出す! 必携実務実習ノート 2017年度改訂版
● 2/4・加来浩平
教えて! SGLT2阻害薬の使いかた〜Q&Aとケーススタディで学ぶ、糖尿病患者への適切で安全な使い方とその根拠
● 2/3・日本薬剤師研修センター
医薬品承認申請ガイドブック 2016-17
● 2/1・日本規格協会
JISハンドブック 化学分析 2017
● 2/-・鈴木孝浩
Clear Q&A75 筋弛緩薬を知りつくす
● 2/1・『プラクティス』編集委員会
プラクティス・セレクション 糖尿病を診る ポケット検査事典
● 1/30・内海聡
ワクチンのすべて Kindle版
● 1/30・木村美紀
王子様のくすり図鑑 (じほう図鑑シリーズ) 
● 1/30・ドーモ
平成29年版 全国登録販売者試験過去問正解


2月4日（土）
経営
● 小野薬・買収検討
小野薬品、米で大型買収検討　５年内に4000～5000億円規模


IT
● ＡＩ
ＡＩで効果的な薬剤特定　米大、カエルで病気再現


基礎研究
● 横浜市立大・エイズウイルス
エイズウイルスの細胞間伝播に関わる宿主タンパク質を発見　横浜市立大学など
● 慶大・意欲障害
「やる気が出ない」原因の脳内部位を特定　慶大など
● ノースカロライナ州立大・ホーミング細胞
「ホーミング細胞」、脳腫瘍破壊が可能ー学者


開発
● iPS細胞・他人・脳
ｉＰＳ細胞　他人の細胞、脳に移植　パーキンソン病治験へ　京大


2月3日（金）
経営
● 協和キリン
【協和キリン】ネスプAGの事業化「一歩前進」‐花井社長
● 武田
ウェバー社長、25年に消化器で世界トップへ　　武田薬品、大型買収は続けない
● 米バイオベラティブ
バイオベラティブ社が事業開始　バイオジェンから分社・独立　血友病事業を中心に展開
● ジェネリック
ジェネリック株総崩れの中、なぜ富士製薬だけ強いのか
● 東大・近大
東大と近大、小児の難病「PFIC2」対象医薬品の世界初開発に着手
● アストラゼネカ
英アストラゼネカ、17年は減収減益予想　がん治療薬試験に自信
● メルク
米メルク売上高１％減　10～12月、大型薬の特許失効響く
● 小野薬
小野薬品、米で大型買収検討　５年内に4000～5000億円規模
● キョーリン
キョーリンの17年３月期、純利益52％減に下方修正
● 大日本住友
次期中計で売上高５０００億円超　大日本住友製薬
● 静岡県・ファルマバレー
「ファルマバレー」新法人設立　静岡県、１７年度に
● メディパルHD
メディパルHD、埼玉県に235億円投じ新物流拠点竣工
● 第一三共
【第一三共】新社長に眞鍋副社長‐中山氏は会長兼CEOに
● プレスリリース
プレスリリース・タイトルリスト　2017/02/03
● 行政情報
行政情報リスト　2017/02/03


薬価
● 厚生労働大臣表彰受賞者祝賀会・懇親会
卸連、薬政連「厚生労働大臣表彰受賞者祝賀会」　主催者・来賓あいさつの話題は薬価制度抜本改革


IT
● AI
【FRONTEOヘルスケア／がん研究会】AIを活用した癌治療‐肺癌と乳癌で共同研究


知財
● ハーボニー偽造品
【厚労省】ビタミン類、漢方薬と判明‐ハーボニー偽造品を分析
● 米国・ナゾネックス（モメタゾンフランカルボン酸エステル水和物）
Merck Sharp & Dohme Corp. v. Teva Pharms. USA, Inc.
● 米国・ペメトレキセド・リリー v. テバ
Federal Circuit Finds Infringement Under Akamai Of Two-Step Method Of Treatment
● 米国・カンバーランド v. マイラン
Communication of an Idea that Makes the Claimed Invention Obvious is Not Enough to Show Derivation


開発
● パーキンソン病・ｉＰＳ治療
パーキンソン病のｉＰＳ治療、18年度に治験　京大


承認
● 早期承認
【厚労省】革新薬に条件つき早期承認‐薬事版官民対話が初会合
● EAファーマ・慢性便秘症薬AJG533（エロビキシバット水和物）
EAファーマ　慢性便秘症治療薬AJG533を国内申請　承認取得後は持田と共同販売


発売
● プレスリリース
プレスリリース・タイトルリスト：新製品　2017/02/03


病院・大学
● がん専門薬剤師
がん専門薬剤師の育成で連携


その他
● 米・入国制限
米の7か国入国制限　バイオ企業幹部から批判
● アビガン錠・備蓄
新型インフル　「アビガン錠」備蓄へ　現在の４薬に加え
● 抗菌薬使用手引き
【厚労省】抗菌薬使用手引きで素案‐かぜに「投与しない」推奨
● 製薬協
2015年度支払い分の情報公開


2月2日（木）
経営
● ゲノム編集・CRISPR/Cas
日本国際賞　ゲノム編集研究者ら２人に
● バイオジェン・アンチセンス核酸
【米バイオジェン】初のアンチセンス核酸薬「ヌシネルセン」を世界展開
● バイオ医薬・Rentschler+Leukocare
RentschlerとLeukocareが戦略的提携と株式取得を発表
● 中外製薬
中外製薬、取締役を対象に現物株報酬制導入＝ストックオプションは廃止
● チルターン
インドにプロセスおよびテクノロジー・センター開設＝チルターン〔ＢＷ〕
● 小野薬
小野薬、３月期純利益2.1倍　特許訴訟和解で上方修正
● 塩野義
塩野義の純利益62％増で最高　４～12月、抗ＨＩＶ薬が好調
● デ・ウエスタン・セラピテクス研究所
ＤＷＴＩが緑内障治療剤「Ｈ－１１２９」の海外オプションライセンス契約を締結
● エクセリクシス+武田
エクセリクシスと武田薬品が日本で新規がん治療薬カボザンチニブを商業化・開発するための独占ライセンス契約を締結
● 中国・無機薬品
中国の無機薬品市況 輸出関税撤廃も横ばい
● プレスリリース
プレスリリース・タイトルリスト　2017/02/02
● 行政情報
行政情報リスト　2017/02/02


薬価
● PhRMA
PhRMA・ジョンソン在日執行委員長　薬価制度抜本改革論議、業界と協議を


知財
● ハーボニー偽造品
偽造肝炎薬　偽肝炎薬にサプリ　国内で詰め替えか　厚労省分析
● 米国・Orexo社・Zubsolv（ブプレノルフィン/ナロキソン舌下錠）
Orexo AB v. Actavis Elizabeth LLC
● 米国・テバ・糖尿病薬Victoza（リラグルチド）
Teva Confirms Generic Victoza® Patent Challenge in the United States
● 米国・テバ・多発性硬化症薬Copaxone（グラチラマー酢酸塩）
Are Teva Pharmaceutical's Best Days Behind It?
● 米国・抗PCSK9抗体 Amgen v. Regeneron
Amgen claims Sanofi, Regeneron 'resort to hyperbole,' 'scare tactics' in PCSK9 appeal


基礎研究
● 東北大・アルツハイマー
アルツハイマー病の治療候補薬、実験モデルの記憶と認知機能を改善―東北大学
● やる気スイッチ
慶応大と生理研ら、脳内の「やる気スイッチ」発見-意欲障害の治療に展開


申請
● 中外・抗がん剤・抗PD-L1抗体アテゾリズマブ
中外・16年通期決算　国内0.4％増収　特例拡大再算定の影響吸収　17年に抗PD-L1抗体アテゾリズマブ申請へ


発売
● プレスリリース
プレスリリース・タイトルリスト：新製品　2017/02/01


その他
● 過剰な医療
過剰な医療の見直しを‐「Choosing Wisely」日本で展開
● 共同通信
共同通信が医薬品記事掲載の見返りに現金を受けとっていたとの報道　共同通信は「事実誤認」と否定
● プレシジョン医療
がんのプレシジョン医療、５年後の実用化を目指す
● 東大病院・投与ミス
「超一流」東大病院、なぜ単純な薬投与ミス・死亡事故が起きた？医療ミス頻発の実態
● 難病支援ネット
【厚科審委員会】難病支援ネットめぐり議論‐情報センターの機能拡充を
● 日本調剤
【日本調剤】“健サポ薬局”研修機関に認定‐全国レベルで広く研修開催へ


2月1日（水）
経営
● エーザイ+慶應義塾
認知症の次世代治療薬開発に エーザイと慶應義塾新ラボ設立
● 中外薬
中外薬の16年12月期、純利益12％減　ロシュ向け低調
● 沢井製薬
沢井製薬、米国での後発薬参入遅れる見込み
● 米ファイザー
米ファイザー、10～12月３％減収　ワクチン需要減
● 沢井製薬
沢井製薬、米国での後発薬参入遅れる見込み
● 第一三共
第一三共次期社長　真鍋淳氏（62） 本音引き出す「聞き上手」
● 協和発酵キリン
協和発酵キリン減収減益　円高と研究開発費の増加が影響　2016年12月期通期決算説明会
● ＵＭＮファーマ
ＵＭＮファーマ、子会社ＵＮＩＧＥＮの株式を譲渡　経営体制再編
● 武田
武田薬品工業、主力薬好調
● 武田←エクセリクシス
武田薬品工業、抗がん剤の国内販売権取得
● メディセオ+大塚倉庫
メディセオと大塚倉庫が業務提携　メーカーから医療施設まで一気通貫物流体制の構築目指す
● 買収
【LEKコンサル】国内製薬は買収で商機を‐「買わないリスク」時代に
● プレスリリース
プレスリリース・タイトルリスト　2017/02/01
● 行政情報
行政情報リスト　2017/02/01


薬価
● ジェネリック
GE薬協・吉田会長　ジェネリックの将来ビジョン早期公開目指す　毎年薬価改定見据え
● オプジーボ・半額
オプジーボ、きょうから半額　製薬業界「新薬開発が進まない」
● 米・トランプ
トランプ米大統領、薬価の大幅引き下げ要請


IT
● ＡＩ
最適ながん治療、ＡＩが指南　がん研究会など開発へ
● IBM
小児がん治療薬の探索をグリッドコンピューティングで支援、IBMがボランティア募集


知財
● ハーボニー偽造品
肝炎治療の偽造薬 ほとんどがビタミン剤や漢方薬
● 米国・マイラン v. オーロビンド
Mylan Institutional LLC v. Aurobindo Phama Ltd
● 米国・マイラン・テバ・多発性硬化症治療薬Copaxone（グラチラマー酢酸塩）
District Court Rules Against Teva in Copaxone Patent Lawsuit
● 米国・CRISPR
How A 2015 Trial Sheds Light On The CRISPR Patent Case
● 米国・キートルーダ
BMS settles Keytruda patent suit against Merck


基礎研究
● 細胞チップ
京大、人の「臓器」チップに再現　副作用検査に応用


開発
● 他人のｉＰＳ移植
他人のｉＰＳ細胞使って治療する世界初の臨床研究を了承


申請
● 大塚・抗血小板薬プレタールOD錠
【大塚製薬】抗血小板薬「プレタール」服薬支援機器を申請


発売
● プレスリリース
プレスリリース・タイトルリスト：新製品　2017/02/01


その他
● 東大病院・誤投与
東大病院で薬を誤投与、入院中の男児が翌日死亡
● 日本脳炎
【厚科審分科会】日本脳炎2期接種、積極勧奨を再開‐17～24年度の18歳対象
● 薬食審・会長
【薬食審】会長に橋田氏を再選‐「充実した審議運営目指す」


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