ニュース一覧（2017年1月）

1月31日（火）
経営
● 第一三共
第一三共、社長交代　会社変革を２頭体制で
● 国がん+協和発酵キリン
国がんと協和発酵キリン、抗がん剤創出などで包括的研究提携契約を締結
● ノボノルディスク
糖尿病薬首位のノボ、ＥＵ離脱の英で研究投資160億円
● 武田+エクセリクシス
武田薬、米ベンチャーとがん治療薬の日本展開でライセンス契約
● アステラス
アステラスの純利益９％増　４～12月、がん治療薬伸びる
● 認知症治療・５社提携
認知症治療、５社が提携　武田や塩野義など 　政府支援、脳に薬届ける技術確立へ
● 持田製薬 
持田製薬 製剤技術生かし後発薬差別化
● 日東電工
日東電工、医薬品急増
● 米バイオジェン
米バイオジェン・ヴォナッソスCEO　脊髄性筋萎縮症の薬物治療体制整備に注力　新薬ヌシネルセン投入で
● 味の素
味の素／2016年4～12月、医薬事業の再編、海外事業の減収で減収減益
● 大塚倉庫+メディセオ
大塚倉庫とメディセオ、医薬物流基盤強化へ提携
● プレスリリース
プレスリリース・タイトルリスト　2017/01/31
● 行政情報
行政情報リスト　2017/01/31


薬価
● ニボルマブ
ニボルマブ薬価50％引き下げは妥当か　財政影響だけでなく費用効果の視点も必要
● 米国・トランプ
トランプ米大統領、薬価の大幅引き下げ要請
● 医療ビッグデータ
支払基金・三好専務理事　医療ビッグデータで「製薬企業も疾病構造を体系的に分析」


IT
● IBM
IBM、小児がん治療薬探索のグリッド「Smash Childhood Cancer」を開始


マーケ・営業
● 質の高い製品情報
ミクス医師調査・質の高い情報が提供されている製品　トップは大塚のエビリファイ
● MR認定試験
第23回MR認定試験　合格率は71.9％　前回より1.2ポイント減


知財
● 米国・マイラン・テバ・多発性硬化症治療薬Copaxone（グラチラマー酢酸塩）
Mylan wins US District Court ruling related to Copaxone patents
● 米国・リアルダ (メサラジン)
Mylan enjoined from bringing Lialda generic to market
● 米国・アプタリス・アポテックス・骨格筋弛緩剤Amrix（シクロベンザプリン）
Aptalis Pharamtech, Inc. v. Apotex Inc.


承認
● 条件付き早期承認
薬事に関する厚労省と製薬産業の官民対話　「条件付き早期承認」の運用　夏頃までに結論で合意


発売
● プレスリリース
プレスリリース・タイトルリスト：新製品　2017/01/31


病院・大学
● 東大病院・薬取り違え
東大病院で薬を取り違えて投与 幼児が死亡


その他
● 進行肺がん
進行肺がん、新薬続々　分子標的薬や免疫薬


1月30日（月）
経営
● ノバルティス
ノバルティス：ＣＡＲＴ療法の研究推し進める－年内の認可申請見込む
● Ｊ＆Ｊ→アクテリオン
米Ｊ＆Ｊ スイス・アクテリオンを３・４兆円で買収
● 小野薬
インタビュー・最前線　小野薬品工業　相良暁社長
● 日本化薬
日本化薬 バイオ医薬で安定供給体制
● 持田製薬
持田薬の４～12月、純利益17％増　後発薬など奇与
● プレスリリース
プレスリリース・タイトルリスト　2017/01/30
● 行政情報
行政情報リスト　2017/01/30


IT
● 米IBM
米IBM、ボランティアの計算資源で小児がんの新たな治療薬探索を支援するプロジェクト


マーケ・営業
● 優れたMR
ミクス医師調査・優れているMR　トップは第一三共　２年連続
● CMR数
【CSO協会】CMR数、1.2％増の3882人‐CSO活用は103社と過去最高


知財
● ハーボニー偽造品
【厚労省】ボトル単体は譲渡せず‐ハーボニー偽造品問題で在庫確認の徹底など要請
● 米国・カンバーランド製薬・アセタドーテ（アセチルシステイン）
U.S. Court Of Appeals Affirms Cumberland Pharmaceuticals' Victory In Patent Litigation Case
● 米国・抗PCSK9抗体 Amgen v. Regeneron
Is the PCSK9 patent fight giving Amgen's Repatha a boost? Script numbers say so


基礎研究
● アスベスト
石綿原因のがん、薬併用で増殖抑制


申請
● 大塚製薬・脳梗塞・プレタールOD錠
大塚　脳梗塞再発抑制薬プレタールOD錠　飲み忘れ防止目的の専用容器を国内申請
● 塩野義・アレルゲン・アシテアダニ舌下錠
塩野義　アレルゲン免疫療法薬アシテアダニ舌下錠　17年度に５～11歳の小児適応を申請へ


承認
● 欧州・アムジェン・ヒュミラ・バイオシミラー
Amgen's Humira biosimilars backed for EU approval


発売
● プレスリリース
プレスリリース・タイトルリスト：新製品　2017/01/30


製造
● 製品の追跡
医薬品・医療機器メーカー向けの最新シリアライゼーション・ソリューション


病院・大学
● 城西大
【城西大薬学研究科】医薬政策管理の専門職養成‐大学院に新研究分野、4月開講
● 電子看板
【アイセイ薬局】デジタルサイネージ網を拡大‐全国672カ所に健康情報提供
● 調剤ポイント
【厚労省】調剤ポイント、指導基準示す‐一部負担金の1％超、個別指導も


その他
● PhRMA
PhRMA　業界のイメージアップで新キャンペーン開始
● 韓国・治験バイト
臨床試験のアルバイトに殺到する韓国の高齢者たち
● インド・肥満税
インドで「肥満税」導入を議論　来年度予算案に計上か　ジャンクフードなどの普及一因


1月29日（日）
基礎研究
● 中皮腫
中皮腫、胆石薬の併用で抑制　兵庫医大がマウスで確認


発売
● イラン・植物性アルツハイマー病
イランで、世界初の植物性アルツハイマー病治療薬が公開


その他
● オプジーボ・本庶佑 氏
免疫療法「がん克服に期待」　本庶氏が神戸で講演


書籍
● 2/4・加来浩平
教えて! SGLT2阻害薬の使いかた〜Q&Aとケーススタディで学ぶ、糖尿病患者への適切で安全な使い方とその根拠
● 1/30・勝見章男
病態・治療・患者対応までまるごと身につく 4ステップ 臨床力UPエクササイズ 5感染症領域 (4ステップ 臨床力UPエスササイズ) 
● 1/30・榊原敏之
図解で学ぶGMP 第5版
● 1/28・じほう
薬の使い方xエビデンスの調べ方 2017年 01 月号 [雑誌]: 月刊薬事 増刊
● 1/27・古瀬純司
がん化学療法の薬-抗がん剤・ホルモン剤・分子標的薬・支持療法薬-はや調べノート2017・2018年版 (プロフェッショナルがんナーシング2017年別冊)
● 1/27・医歯薬出版
ポケットマスター PT/OT国試 必修ポイント 基礎医学 2017
● 1/27・里見陽太郎
統合失調症・陽性症状
● 1/26・泉並木
肝炎のすべてがわかる本 C型肝炎・B型肝炎・NASHの最新治療 (健康ライブラリーイラスト版) 


1月27日（金）
経営
● サムスン・バイオエピス
韓経：バイオシミラー欧州販売好調…サムスン・バイオエピス売上げ急増
● 大日本住友
大日本住友が最高益　４～12月最終295億円、抗精神薬が好調
● ジーンケア研究所
ジーンケア研究所、抗がん剤の実用化目指す　老いの仕組みヒント (1/2ページ)
● エマウスライフサイエンス+Generex
エマウスライフサイエンス社、Generex Biotechnology Corporationと業務提携契約の締結へ
● Ｊ＆Ｊ→アクテリオン
Ｊ＆Ｊ　スイスのバイオ医薬品大手を３．４兆円で買収
● イワキ
イワキ　新社長に岩城慶太郎副社長が昇格へ
● プレスリリース
プレスリリース・タイトルリスト　2017/01/27
● 行政情報
行政情報リスト　2017/01/27


薬価
● 外国価格ルール
【薬価部会】外国価格ルール見直し議論‐「参照国から米国除外」で一致


マーケ・営業
● 中外製薬・地域営業体制
【中外製薬】地域医療にシフト‐営業と安全性がタッグ


基礎研究
● カルボン酸
カルボン酸の自在変換法を開発　－ホウ素化反応により多彩な分子の簡便な合成が可能に－
● 水素水
水素水の実際の効果は？　「ヒトでの有効性、十分なデータなし」医薬基盤・健康・栄養研究所


申請
● エーザイ・抗がん剤レンビマ
エーザイの抗がん剤レンビマ　切除不能肝細胞がん対象フェーズ３で主要評価項目達成　承認申請へ


承認
● 塩野義製薬・便秘症・スインプロイク錠
薬食審　２月９日に第一部会　塩野義のオピオイド誘発性便秘症用薬スインプロイク錠など審議


発売
● ミカルディスAG
ミカルディスAG、第一三共エスファが販売へ　　競合品取り込む新展開
● プレスリリース
プレスリリース・タイトルリスト：新製品　2017/01/26


病院・大学
● 薬局共創未来人財育成機構
薬局共創未来人財育成機構　健康サポート薬局研修実施機関に認定


その他
● キイトルーダ
【厚労省】キイトルーダで最適指針案‐薬価収載時期に留意事項
● アインＨＤ+札幌市
災害時に医薬品を提供　アインＨＤ、札幌市と協定
● レブラミド
【薬食審調査会】レブラミド管理手順を改定‐入院患者への誤投与受け


1月26日（木）
経営
● Ｊ＆Ｊ→アクテリオン
米Ｊ＆Ｊ、バイオ医薬のアクテリオン買収　3.4兆円で
● ＪＳＲ・川澄化学工業
川崎の生命科学研究地区、分譲完了　ＪＳＲと川澄化学が落札
● 富士フイルム
富士フイルムホールディングス会長兼最高経営責任者・古森重隆氏「平成３０年度以降、新薬を順次市場に」
● 長瀬産業+四国核酸化学
長瀬産業 核酸医薬品に参入 四国核酸化学と提携
● ノボ ノルディスク
ノボ ノルディスク日本法人 糖尿病薬で後期臨床開発を加速
● 東洋新薬
東洋新薬が工場増設　１９年稼働へ
● 求人
ライフサイエンス業界、再生医療やバイオシミラー関連スペシャリストに需要拡大の見込み
● プレスリリース
プレスリリース・タイトルリスト　2017/01/26
● 行政情報
行政情報リスト　2017/01/26


薬価
● 外国平均価格調整
中医協薬価専門部会　外国平均価格調整で米国価格の除外、適用限定を視野　外資系企業に影響も


マーケ・営業
● 中外製薬
中外製薬　支店数を約３倍増の36に　地域特性に合った営業を強化　４月実施
● CMR数
日本CSO協会　2016年CMR数は3882人　1.2％の微増


知財
● オプジーボ・キイトルーダ訴訟
【小野薬品／米BMS】米メルクと和解へ‐頭金約710億円で
● ハーボニー偽造品
偽造Ｃ型肝炎薬　ラベルも偽造　添付の説明書もなく


基礎研究
● ビタミンD・脂質抑制
ビタミンＤが脂質抑制＝脂肪肝、がん対策にも期待－京大


開発
● 自動細胞培養・保管システム
【ロート製薬】日本初の自動細胞培養・保管システムを開発‐年間1800億個以上の細胞培養が可能に


承認
● 便秘症・Trulance
米FDA　慢性特発性便秘症治療薬Trulanceを承認


発売
● プレスリリース
プレスリリース・タイトルリスト：新製品　2017/01/26


病院・大学
● 診療報酬
中医協総会　病院の機能分化推進を　地域医療構想実現にアクセル


その他
● 新薬研究支援
新薬研究、コストも重視…支援先選定で基準
● 税負担軽減
薬購入で税負担軽減の新制度　医療費控除との併用不可


1月24日（火）
経営
● 武田+オーヴィッド
【武田薬品】抗てんかん薬を共同開発‐年内に臨床入り計画
● エーザイ
エーザイ 認知症の早期診断法確立へ
● 大塚製薬・島根県
島根県と大塚製薬が「県民の健康づくり推進協定」を締結
● 日立+北大
日立、認知症の早期診断で受注＝北大と共同、１９年３月までに開発
● Aptuit+マサチューセッツ総合病院
Aptuitがマサチューセッツ総合病院とグラム陰性菌新治療法の開発で協業
● ベンチャー支援
【文科省】ベンチャー起業で支援策‐共創会議が初会合
● プレスリリース
プレスリリース・タイトルリスト　2017/01/24
● 行政情報
行政情報リスト　2017/01/24


知財
● 小野薬・オプジーボ
｢オプジーボ｣､特許で勝っても視界は晴れず
● ハーボニー偽造品
Ｃ型肝炎治療薬偽造品　個人業者から仕入れか
● 米国・ジェネリック薬・Pay-for-Delay
Endo Settles FTC "Pay-for-Delay" Charges
● 米国・ペメトレキセド・リリー v. テバ
Federal Circuit Finds Infringement Under Akamai Of Two-Step Method Of Treatment


基礎研究
● マウス肺・線維症
マウスの肺 生きたまま観察　阪大ＭＲＩ、難病に光


開発
● オプジーボ
がん治療薬「オプジーボ」治験、患者数が極めて少ない希少がん２種類で開始
● アルツハイマー
アルツハイマー型認知症の新薬開発…原因物質除去、失敗続く


発売
● プレスリリース
プレスリリース・タイトルリスト：新製品　2017/01/24


病院・大学
● 日調+東大
日調と東大が共同研究　電子お薬手帳×自己管理支援アプリで新たなPHR構築　かかりつけ薬剤師の評価も


その他
● 指定難病
【厚科審部会】指定難病、24疾患を追加‐無虹彩病、カナバン病など
● 医療費控除
セルフケアで所得控除　対象は市販薬1500品目
● EU離脱演説
英・メイ首相　英国はイノベーションの最適地：EU離脱演説


1月23日（月）
経営
● エーザイ
エーザイ、南アフリカに参入　乳がん治療薬を展開
● 京大・iPS細胞
ｉＰＳ提供、一時停止＝試薬誤った可能性－京大
● 武田薬品+Ovid Therapeutics
武田薬品　希少小児てんかん治療薬「TAK-935」の共同開発・販売契約を締結　米Ovid社と
● フェリング
フェリング、重点3領域で研究開発加速　　ノグルCEO、提携・M＆Aにも前向き
● ニプロ
ニプロ 前立腺がん薬３カ月製剤投入
● Bioventus+Bioventus
変形性膝関節症の対症療法薬販売の露企業を選定＝米社〔ＢＷ〕
● 日本たばこ産業
金沢区　ＪＴ医薬横浜研究所　大成で４月
● 非感染性疾患
非感染性疾患ケアに製薬企業22社が参画
● プレスリリース
プレスリリース・タイトルリスト　2017/01/23
● 行政情報
行政情報リスト　2017/01/23


知財
● ハーボニー偽造品
Ｃ型肝炎治療薬の偽造品、個人から購入か　卸売９社が関与
● 米国・オプジーボ・キートルーダ・小野薬 v. メルク
BMS, Ono, Merck settle Keytruda patent suit
● 米国・アムジェン v. サンド
Biosimilars: Supreme Court Grants Certiorari in Amgen v. Sandoz


開発
● ゼロ歳児用ワクチン
ゼロ歳児用の新ワクチン開発、定期接種３回減らし負担軽く　田辺三菱製薬


申請
● バイエル・スチバーガ錠・優先審査
バイエル薬品の抗がん剤スチバーガ錠　追加申請した肝細胞がん二次治療適応が優先審査に


承認
● サノフィ・ザルトラップ
薬食審　２月３日に第二部会　サノフィの抗がん剤ザルトラップを審議　結腸・直腸がんの適応で
● 猫の腎臓病薬
東レ、猫の腎臓病治療薬を開発　国が承認


発売
● プレスリリース
プレスリリース・タイトルリスト：新製品　2017/01/23


その他
● 血液製剤使用指針
【薬食審調査会】「血液製剤使用指針」を了承‐エビデンスに基づき推奨度提示
● OTC
【OTC薬協】関係団体と連携し市場拡大へ‐杉本会長が会見


1月22日（日）
経営
● 岡山大
岡山大が次世代がん治療法「ＢＮＣＴ」の研究センター開設へ
● Meiji Seika ファルマ
インタビュー・最前線　Ｍｅｉｊｉ　Ｓｅｉｋａ　ファルマ　ＯＴＣ商品企画グループ長・阿部美嘉さん


知財
● ４割偽造品
ネット入手ＥＤ薬→ニセモノ４割→下痢に吐き気…○○○が入っていたとの噂まで　製薬４社の合同調査


基礎研究
● iPS細胞で安全性評価
新薬候補の安全性、ｉＰＳ細胞で評価　国立衛生研など


書籍
● 1/27・古瀬純司
がん化学療法の薬-抗がん剤・ホルモン剤・分子標的薬・支持療法薬-はや調べノート2017・2018年版 (プロフェッショナルがんナーシング2017年別冊)
● 1/26・G. D. Christian
クリスチャン分析化学 原書7版 II.機器分析編
● 1/25・佐々木治一郎
今こそ知りたい! がん治療薬オプジーボ (廣済堂健康人新書)
● 1/25・綿田裕孝
実験医学増刊 年月 Vol.35 No.2 糖尿病 研究の“いま"と治療の“これから"〜
● 1/23・倉富覚
ゼロから見直す根尖病変 基本手技・難症例へのアプローチ編
● 1/22・高橋哲也
ビジュアルレクチャー 内部障害理学療法学 第2版


1月21日（土）
経営
● シンバイオ
希少がんの新薬開発､「目利きが命」のシンバイオ製薬（上）


知財
● オプジーボ・キートルーダ・小野薬 v. メルク
オプジーボ訴訟和解　ライバル薬登場、研究拡大で対抗
● 医薬延長・デビオ v. 東和薬品
ジュネリック抗がん剤「特許侵害ない」　知財高裁が基準
● 米国・医薬ライフサイクルマネジメント
How Drug Life-Cycle Management Patent Strategies May Impact Formulary Management


申請
● 欧米・難治性全身型重症筋無力症・ソリリス
gGM薬「ソリリス」、欧米で承認申請


1月20日（金）
経営
● ブリストル・マイヤーズ
ブリストル・マイヤーズ株下落－肺がん治療薬でメルクにさらに後れ
● 癌領域・買収
国内製薬、癌強化で買収‐抗癌剤の品揃え急ぐ
● 武田薬品
「世界で最も持続可能な100社」に2年連続で選出
● ラクオリア→テムリック
ラクオリア創薬、簡易株式交換によりテムリックを完全子会社化　がん疾患領域への積極的な進出へ
● リプロセル
リプロセル 創薬支援・再生医療分野で事業展開
● バイオベラティブ・ジャパン
バイオベラティブ・ジャパン　社長に笠本・バイオジェン・ジャパン血友病事業本部長
● M&A
製薬業界　Ｍ＆Ａに活況　新薬開発が急務
● ヘルスケア産業
労省・大西経済課長　製薬企業は「ヘルスケア産業」への転換を
● Ceva→ベーリンガー
Cevaがベーリンガーからメリアルのブタ、ウシ用ワクチン、非ステロイド性抗炎症剤の買収を完了
● プレスリリース
プレスリリース・タイトルリスト　2017/01/20
● 行政情報
行政情報リスト　2017/01/20


薬価
● 対象品目
【製薬協】畑中会長、“対象品目の絞り込み”提言‐毎年薬価改定の議論
● 製薬協
製薬協・伍藤理事長　薬価制度改革　業界一枚岩で「ワンボイスでメッセージ発信」
● 後発品
中間年改定に危機感、「ほとんどが後発品」　　GE薬協・吉田会長　安定供給に支障の恐れ


知財
● 大合議・医薬延長特許の権利範囲
製薬会社の特許権侵害の訴え退ける 後発医薬品開発に影響か
● ハーボニー偽造品
C型肝炎薬の偽造品「流通経路の確定急ぐ」- 塩崎厚労相
● 米国・バイオ特許
Inherent Anticipation for Biotechnology Inventions
● 米国・ペメトレキセド・リリー v. テバ
Teva Liable for Induced Infringement of Eli Lilly’s Lung Cancer Drug ALIMTA
● 米国・バイオシミラー・パテントダンス
Supreme Court Will Judge Biosimilar Patent Dance


基礎研究
● 理研・クモの糸
理研 「クモの糸」を化学的に合成


開発
● HER3・抗体薬物複合体
第一三共　抗体薬物複合体「U3-1402」　HER3陽性乳がんの国内P1/2試験開始


発売
● プレスリリース
プレスリリース・タイトルリスト：新製品　2017/01/20


病院・大学
● 不適切な行為
大阪薬科大　「不適切な行為」で教授を懲戒処分


その他
● マリファナ
ドイツ　医療用マリファナ合法化へ
● HPVワクチン
HPVワクチン、接種勧奨の早期再開を‐産科婦人科学会が声明


1月19日（木）
経営
● 武田
武田の米製薬ベンチャー巨額買収に「高値づかみ」の声も
● ニプロ→ネクスメッド
ニプロ、整形外科医療機器会社を買収　整形外科領域を強化
● 2024年市場予測
24年市場予測　呼吸器疾患薬とアレルギー疾患薬　そろって18年まで市場縮小、その後成長へ
● プレスリリース
プレスリリース・タイトルリスト　2017/01/19
● 行政情報
行政情報リスト　2017/01/19


薬価
● 米国
米国での先発品の薬価上昇率は物価上昇率の○倍？


マーケ・営業
● 患者向けスマートフォン用アプリ
【ウェルビー】“患者発データ”に強み‐製薬企業の育薬を支援


知財
● ハーボニー偽造品
奈良県で見つかったＣ型肝炎治療薬偽造品の波紋
● DPP-4阻害剤・特許適格性
District Court Broadens Scope of Patent Ineligibility Under § 101 for a Treatment Method
● オメプラゾール製剤
Apotex’s Infringement of AstraZeneca’s Omeprazole Formulation Patent Upheld
● ペメトレキセド・リリー v. テバ
Instructions Induced Prescribing Physicians to Infringe
● ANDA
Copying As Objective Evidence Of Non-Obviousness In ANDA Cases Is Alive And Well


基礎研究
● 特発性正常圧水頭症
「治せる認知症」の原因疾患　山形大が遺伝子発見 創薬に道
● ペンドレッド症候群
慶大がiPS細胞を用いて難聴の新たな原因とその治療薬候補物質を発見


開発
● パレクセル
パレクセル日本法人 ビッグデータで治験効率化


申請
● ALK陽性非小細胞肺がん・コンパニオン
ロシュＤ　ALK 陽性非小細胞肺がんの診断補助薬を日本で承認申請　コンパニオン診断薬


発売
● PTPシート
ギリアドのC肝薬、PTPシートに切り替えへ　　現場のニーズ踏まえ、偽造品対策にも
● プレスリリース
プレスリリース・タイトルリスト：新製品　2017/01/19


その他
● OTC市場2016
国内一般用医薬品（OTC）市場2016：市場レポート
● 22社・グローバルイニシアティブ
日本含む製薬22社　がん、心臓病など非感染性疾患に共同で対策　低・中所得国対象


1月18日（水）
経営
● バイエル
「米国第一」大手企業が次々アピール　独バイエルも巨額開発費
● 日医工
日医工、米の医薬品承認獲得へ専門部署
● 非感染性疾患
医薬品企業22社が非感染性疾患の対策に取り組む初のグローバルイニシアティブを開始
● がん研+基盤研
がん研究センターと基盤研が連携協定‐革新的創薬の実現へ協力
● 吉富薬品
吉富薬品　新社長に久布白氏が内定　田辺三菱・東京支店長から異動
● ワイエムシィ・抗体精製カラム
ワイエムシィ 抗体薬分離精製材料、戦列揃う
● プレスリリース
プレスリリース・タイトルリスト　2017/01/18
● 行政情報
行政情報リスト　2017/01/18


薬価
● 薬価下げ
「1000億円」超えなくても薬価下げを　　日医・中川副会長、C肝類似薬に照準


マーケ・営業
● 医療ICT
製薬協・畑中会長　国の医療ICTで安全性情報の収集方法変わる　ＭＲの役割見直し示唆


知財
● 大日本住友製薬・特許切れ
迫る特許切れ “特効薬”はM＆A―大日本住友 買収・導入を積極展開
● ハーボニー・偽造品
Ｃ型肝炎薬に偽造品　奈良の薬局
● 米国・コパクソン（酢酸グラチラマー注射液）・テバ・マイラン
Teva sues Mylan over Copaxone patent infringement
● 米国・ペメトレキセド・リリー v. テバ
Federal Circuit Provides Guidance on Divided Infringement, Inducement of Infringement, and Indefiniteness
● 米国・Tecfidera (フマル酸ジメチル)・バイオジェン+フォワードファーマ
Biogen to Pay $1.25B to Settle Patent Lawsuit (BIIB)
● 米国・アムジェン v. サンド
Supreme Court to Review BPCIA -- Amgen v. Sandoz Petitions for Writs of Certiorari Granted


開発
● オプジーボ+ベザフィブラート
高額費用が課題、がん治療薬“オプジーボ”に新たな光か
● 大塚製薬・ＤＮＡメチル化阻害剤・グアデシタビン
大塚製薬 ＤＮＡメチル化阻害剤 再発・難治性ＡＭＬでＰ３
● 男女差
医薬品は性別で効果が異なる


承認
● ブラジル・大麻成分
《ブラジル》国家衛生監督庁＝大麻成分を含む医薬品の製造・販売を承認＝がん鎮痛作用の口腔スプレー
● 米国・バイオシミラー・ガイダンス
FDA Releases Biosimilar Guidance for Industry


発売
● 岡山大鵬薬品・ユーゼル錠・AG
岡山大鵬薬品 還元型葉酸製剤ユーゼル錠のAGを発売
● プレスリリース
プレスリリース・タイトルリスト：新製品　2017/01/18


製造
● メルク・スペイン
メルクがスペインにメグルミン専用の製造施設を開設


その他
● ジェネリックシェア
【GE薬協】ジェネリック薬数量シェア、過去の公表数値に誤り‐3～4％の上方修正を発表
● 遺伝資源
「名古屋議定書」国会議論へ　「遺伝資源」の国際ルール
● OECD保健相会合
ＯＥＣＤ　高額薬、世界の課題　保健相会合声明
● 市販薬
市販薬購入で税負担軽減 新制度始まる


1月17日（火）
経営
● 第一三共←カイトファーマ
【第一三共】癌領域の細胞治療薬を導入‐契約一時金は約57億円
● グリーンペプタイド
グリーンペプタイド ｉＰＳでＴ細胞再生 癌免疫新療法開発へ
● エーザイ+ロシュ・中外製薬
エーザイ　不眠症薬・麻酔導入薬フルニトラゼパムの国内権利を承継、ロシュと中外から
● 富士フイルム
あなたの会社は富士フイルムのように再生できるか
● サンバイオ
「日本バイオベンチャー大賞」　再生細胞薬のサンバイオが受賞
● プレスリリース
プレスリリース・タイトルリスト　2017/01/17
● 行政情報
行政情報リスト　2017/01/17


薬価
● トランプ・入札制度
米・トランプ次期大統領　薬価の入札制度を提言　業界に厳しい姿勢示す
● OECD保健相会合
「非効率な医療、改革を」　ＯＥＣＤ保健相会合が声明


IT
● ビッグデータ
医療ビッグデータ法整備　治療・薬開発に活用　個人情報保護などの問題は？
● AI活用
【厚労相懇談会】AIの医療活用へ議論開始‐データ整備や安全性検討


マーケ・営業
● デジタルソリューション
【MSD】「薬剤師」に照準‐デジタルヘルスを駆使


知財
● ハーボニー偽造品
奈良県でＣ型肝炎薬の偽造品確認　厚労省、健康被害の報告なし
● 米・バイオジェン+フォワード・ファーマ
Biogen to Pay $1.25B to Settle Forward Pharma Patent Suit on MS Drug
● 米・180日独占期間・バイオシミラー
US Supreme Court to decide on me-too drug waiting period
● 米・Amgen v. Sandoz
Breaking News: Supreme Court Grants Petition and Cross-Petition for Certiorari in Amgen v. Sandoz
● 米・抗PCSK9抗体 Amgen v. Regeneron
Amgen v. Regeneron: Will the permanent injunction against Regeneron’s new PCSK9-inhibitor hold up on appeal?


基礎研究
● がん細胞排除・Sas・PTP10D
がん細胞排除に遺伝子関与　京大、ハエで仕組み解明


開発
● オプジーボ+ベザフィブラート
がん免疫薬、別の薬と併用で効果向上　京大がマウス実験
● カルテオロール/ラタノプロスト配合点眼薬
β遮断薬を配合した緑内障の新薬　カルテオロール/ラタノプロスト配合点眼薬の臨床第Ⅲ相試験


承認
● EU離脱・EMA
医薬品業界 英のＥＵ単一市場からの離脱に懸念
● インド・日系企業
日系製薬メーカー、2016年はインドで新薬品5剤の承認取得
● 遺伝子解析キット
遺伝子解析キット製造販売承認　抗がん剤の効果や副作用予測に


発売
● 抗HIV薬デシコビ配合錠
鳥居薬品　抗HIV薬デシコビ配合錠を１月27日に発売
● プレスリリース
プレスリリース・タイトルリスト：新製品　2017/01/17


病院・大学
● ホーチミン・小児病院
ホーチミン：新たな小児病院が開業、小児がんの放射線治療も可能に
● 虚偽診断
「性感染症」虚偽診断で薬代詐取　東京の院長、容疑で逮捕


その他
● エジプト
エジプトの薬危機
● 誤飲防止
大日本住友　子どもの医薬品誤飲防止で啓発動画コンテンツを開設
● 新税制・電子レシート
東芝テック、電子レシートで医薬品判別


1月16日（月）
経営
● アステラス+UMNファーマ
アステラスが契約解除、正念場迎えたUMNファーマの今後
● Kite+第一三共
米国Kite社、第一三共と提携、癌領域の導入オプション権取得
● 武田+アリアド
武田薬品、6年ぶり大型買収―絞り込みに一区切り 重点領域で攻めに
● トランプ台風
米製薬セクター、「トランプ台風」乗り切れるか
● 武田+マーベリック
【武田薬品】T細胞誘導療法で提携‐契約一時金142億円
● ジェネリック・シェア
JGA　GE数量シェア　16年度第２四半期で65.1％　第１四半期より1.4ポイント増
● プレスリリース
プレスリリース・タイトルリスト　2017/01/16
● 行政情報
行政情報リスト　2017/01/16


IT
● AIの利用
AIの産業化イメージを3フェーズで提示、人工知能技術戦略会議が開催
● 医療・介護データ
【厚労省】医療・介護データを連結‐20年度に総合基盤稼働へ


マーケ・営業
● ビーアイメディカル
【ビーアイメディカル】CSOとDI業務を融合‐高度なMR派遣を提案


知財
● 米国・バイオシミラー
Novartis takes biosimilar delay complaint to Supreme Court


基礎研究
● 血友病・肝細胞シート
血友病に肝臓再生医療、長崎大グループ研究


申請
● キイトルーダ・古典的ホジキンリンパ腫
MSD　がん免疫療法薬キイトルーダに「古典的ホジキンリンパ腫」の適応追加で承認申請


発売
● プレスリリース
プレスリリース・タイトルリスト：新製品　2017/01/16


その他
● 遺伝情報
遺伝情報に基づくがん治療の普及を急げ
● 医薬英語
「粉薬」「錠剤」は英語で何？　さまざまな薬の名称を紹介
● DPP―4阻害薬
水膨れ発症の可能性　ＤＰＰ―４阻害薬
● 未承認医薬
「中国のバイアグラ」うたい未承認医薬品販売 上越市のビデオ店経営者ら逮捕
● 服薬カレンダー
大日本印刷、神戸大、アインHD　患者モニタリング機能付の服薬カレンダーを開発、実証実験へ　残薬予防など狙い
● バイオ大賞
【JBA】バイオ大賞・奨励賞を創設‐30周年の記念事業
● 適正使用
【大阪府薬】薬の適正使用、一丸で推進‐新年会開催


1月15日（日）
経営
● ドラッグ・リポジショニング
風邪薬ががんに効くかもしれない。既存薬を転用する研究に脚光


基礎研究
● たんぱく質構造解析
たんぱく質分子、変形過程を観察　京大
● 脂肪肝・Lipin1
脂肪肝の発症抑制、マウスで成功　東北大
● サルの記憶
自分の記憶の確かさ評価する能力、サルにも　実験で発見
● ミニサイズの動く腸
ES細胞からミニサイズの“動く腸”を作製！


その他
● 国境なき医師団
「国境なき医師団」が米製薬会社の寄付を拒否 人道的ではないと判断
● スーパーバクテリア
26種の抗生物質が効かないスーパーバクテリアのせいで米人女性亡くなる


1月13日（金）
経営
● メルク+Palantir
医薬品のメルクとデータ解析のPalantirが提携―新薬開発で数十億ドル規模の効果を目指す
● アース製薬+大幸薬品
アース製薬―大幸薬品 二酸化塩素で共同事業 まず消臭除菌剤から
● 久光薬
久光薬の３～11月、営業益６％減　薬価下げで医療用苦戦
● 武田→アリアド
【武田薬品】米アリアドを6260億円で買収‐“癌のタケダ”目指し再び巨費
● トランプ台風
アングル：米製薬セクター、「トランプ台風」乗り切れるか
● トランプ氏会見要旨
トランプ氏会見要旨 オバマケアは失敗作　メキシコに壁つくる


薬価
● 薬価改定
中間年改定、実施は19年度？21年度？　　増税判断も絡み推測交錯


知財
● ED薬
そのＥＤ薬は本物？偽造品がネットで横行
● 米国・アリムタ・抗がん剤
Lilly Wins Appeal Against Teva in Alimta Patent Lawsuit
● 米国・抗PCSK9抗体 Praluent (alirocumab)
Sanofi confident it can overturn Praluent patent ruling
● 米国・180日独占期間・ジェネリック
180-Day Exclusivity for Generics: FDA Releases Draft Guidance


基礎研究
● 遺伝子治療
脂肪細胞を用いた世界初の遺伝子治療研究がスタート
● アトピー・EPAS1抑制
アトピー治療　創薬へ道　かゆみ関与の物質特定　九大グループ、英誌に発表


開発
● 米国・フェーズ3
PhRMA　世界中で1700剤がフェーズ３段階　新規作用機序多く


発売
● 旭化成ファーマ・免疫抑制・ブレディニン
旭化成ファーマ　免疫抑制剤ブレディニンOD錠を発売
● 武田・排卵日予測検査薬・ハイテスターH
【新製品】一般用検査薬市場に新規参入‐「ハイテスター」2品を新発売　武田薬品
● 三菱ガス・多層プラスチック容器
三菱ガス化学 医薬向け容器でガラス代替
● アークレイ・ウイルス検出キット
アークレイ　インフルエンザウイルス検出キットを発売　感染初期でも迅速判定
● 服薬支援機器
エーザイ　服薬支援機器を発売　医療・介護施設向け　指定時間に服薬呼びかけ　クラウドで遠隔管理も


病院・大学
● 調剤薬局向けレジシステム
システム開発のズー、調剤薬局向けレジ販売、新税制に対応


その他
● 調剤費
【厚労省】7月の調剤費は4％減‐後発品シェアは66％に
● 在宅医療・服薬管理カレンダー
在宅医療患者の「服薬管理カレンダー」　実証試験を開始　神戸大学
● AI・治療方針
ゲノムを解析、AIの助言で癌の治療方針を変更
● セルフメディケーション税制
セルフメディケーション税制とは
● 回収
【武田テバファーマ】ニューキノロン系抗菌剤、製造工程の逸脱で回収


書籍
● 12/16・東京都福祉保健局
健康食品取扱マニュアル 第7版


1月12日（木）
経営
● トランプ氏・入札制度
トランプ氏、薬価改革を表明　製薬会社を批判
● バイエル
独バイエルＣＥＯ、トランプ氏と会談　米モンサント買収で協議か
● 武田+マーベリック・セラピューティックス
武田、米バイオＶＢに140億円　出資などで
● IHI・ワクチン
ＩＨＩ、ワクチン生産撤退検討　アステラス事業中止が誤算
● ローツェ→アイエス・テクノロジー・ジャパン
ローツェ、アイエス・テクノロジー・ジャパンを完全子会社化　ライフサイエンス事業強化
● 千葉大・ヨウ素製品
千葉大、ヨウ素製品の研究拠点を新設　高付加価値化へ産官学連携
● 米国研究製薬工業協会(PhRMA)
米国研究製薬工業協会（PhRMA）会長にホアキン・デュアト（ジョンソン・エンド・ジョンソン　ヤンセンファーマシューティカルズ　ワールドワイド・チェアマン）が就任
● 韓国
地位高まった韓国のバイオ、グローバル製薬市場で胸を張る（２）
● 製薬業界
【酉年の製薬業界】合併相次ぎ再編ラッシュ　プログラフ・クラビット・クレストール…看板製品も多く世に
● プレスリリース
プレスリリース・タイトルリスト　2017/01/12
● 行政情報
行政情報リスト　2017/01/12


薬価
● 薬価見直し
【中医協】「年4回」の議論開始、対象範囲で意見に相違　　“市場全体の拡大”を含めるか否か
● 市場拡大再算定
中医協・薬価専門部会　市場拡大再算定の抜本的見直しに着手　“市場獲得率”拡大品目は除外へ


知財
● 米国・抗PCSK9抗体Praluent (alirocumab)・Repatha (evolocumab)
Sanofi and Regeneron’s appeal to suspend Amgen injunction denied
● 米国・アリムタ・抗がん剤
Teva 'Disappointed' In Court's Patent Decision
● 米国・Ampyra・多発性硬化症薬
Supreme Court Declines to Revisit Broad Personal Jurisdiction Over ANDA Filers
● 米国・コンパニオン診断
Strong Intellectual Property Strategy in Companion Diagnostics Creates Growth Opportunities
● 米国・遺伝子配列
Judge in gene-sequencing lawsuit blocks Illumina's claim against Cornell


基礎研究
● ES細胞・iPS細胞
万能細胞からミニ腸作製　１～２センチ、生体と同じ反応


開発
● エーザイ・認知症・BAN2401
エーザイ 認知症抗体薬の治験迅速化
● 塩野義・シデロフォアセファロスポリン抗菌薬・cefiderocol
塩野義の新規抗菌薬、複雑性尿路感染症で有効性　　国際共同非劣性検証試験で確認
● アッヴィ・C型慢性肝炎・グレカプレビル水和物
8週間投与のC肝薬、日本人患者でSVR12達成　　米アッヴィ


承認
● 米FDA・2016年
米FDA　2016年新薬承認数は22剤に


発売
● 緑内障・高眼圧症・ミケルナ
大塚　緑内障・高眼圧症治療薬ミケルナ配合点眼液を新発売　千寿と共同販促
● プレスリリース
プレスリリース・タイトルリスト：新製品　2017/01/12


その他
● 創薬基盤技術開発
【経産省】創薬基盤技術開発に53億円‐17年度予算案
● ゲノム医療
【厚労省】ゲノム医療でプロジェクト‐今夏メド発足、5～10年で実用化
● AI・ビッグデータ
【文科省】AI、ビッグデータで新規事業‐17年度予算案
● 副作用
厚労省　新たな重大な副作用で４製品の添付文書改訂指示
● 医療ICT
中医協総会　在宅医療で医療ICTの活用が論点に　支払側が遠隔診療の評価求める
● シプロフロキサシン・回収
武田テバ　シプロフロキサシン点滴静注液を自主回収


1月11日（水）
経営
● 第一三共+Kite Pharma
第一三共　複数のがん領域細胞治療薬パイプラインで包括提携　米バイオベンチャーのKite社と
● 大日本住友・ｉＰＳ細胞
大日本住友、大阪・吹田にｉＰＳ細胞の量産施設
● アステラス+UMNファーマ
アステラス製薬　UMNファーマとの細胞培養インフルワクチン共同事業契約を解約
● IHI・ワクチン
ＩＨＩ、インフルワクチン事業「継続に大きな懸念」
● 島津製作所
島津製作所、先端医療拠点に93億円投資
● 武田→アリアド
武田薬品工業、米国のがん関連医薬品の開発企業を買収　がん治療薬のポートフォリオ拡大へ
● エーザイ+アリーナ
肥満症治療薬「lorcaserin」の全権獲得
● メルク
メルクが北米、中国、欧州でエンドツーエンドのバイオ開発センターを拡張
● 大阪ソーダ
大阪ソーダ 抗体医薬品精製材料を本格展開
● 富士フイルム
【２０１７　成長への展望】富士フイルムＨＤ会長兼ＣＥＯ・古森重隆さん (1/2ページ)
● Icagen
Icagenが日本の早期創薬市場向けにオンターゲットと販売契約
● バリアント
バリアント、スキンケア事業一部売却 　仏ロレアルに３ブランド、1500億円で
● 福島
創薬支援で「福島ブランド」めざせ
● プレスリリース
プレスリリース・タイトルリスト　2017/01/11
● 行政情報
行政情報リスト　2017/01/11


薬価
● 薬価制度改革
薬価制度改革、具体的議論きょうから本格化　　スケジュール案、業界陳述は計2回
● 毎年改定
毎年改定で「一年中価格交渉」に　　卸連・鈴木会長　本来業務にゆがみも


知財
● 米国・点眼薬・ジフルプレドナート
PTAB's Decision on Obviousness of Eye Drop Patent
● 米国・ImmunoGen・カドサイラ
Phigenix, Inc. v. ImmunoGen, Inc. (Fed. Cir. 2016)
● 米国・バイオシミラー
Goodwin Publishes Biosimilars Patent Litigation Update, Biosimilars Investment Guidelines


申請
● 米・血友病・VIIa因子製剤・エプタコグベータ
第ＶＩＩａ因子製剤の承認申請をＦＤＡが受理＝仏ＬＦＢ〔ＢＷ〕


承認
● 脊髄性筋萎縮症・Spinraza(nusinersen)
米FDA　SMA初の治療薬Spinrazaを承認


発売
● プレスリリース
プレスリリース・タイトルリスト：新製品


1月10日（火）
経営
● 武田→アリアド
大型買収再び、武田の賭け　米製薬を6200億円で
● 武田+米ＰｖＰバイオロジクス
米社とセリアック病治療薬開発で提携＝武田薬品〔ＢＷ〕
● 大日本住友・ｉＰＳ細胞
大日本住友、大阪・吹田にｉＰＳ細胞の量産施設
● 三菱ケミカルホールディングス
【トップインタビュー】　三菱ケミカルホールディングス　越智　仁 社長
● ブリッジバイオ・ファーマ
遺伝性疾患の精密医薬に取り組む＝米ブリッジバイオ・ファーマ〔ＢＷ〕
● ドラッグ・リポジショニング
がん転移抑える風邪薬など、既存薬転用に脚光−東大、研究者と製薬会社を仲介
● 2017年・新薬
【2017年に発売が予想される新薬まとめ】「キイトルーダ」いよいよ登場、骨粗鬆症には新規抗体
● プレスリリース
プレスリリース・タイトルリスト　2017/01/10
● 行政情報
行政情報リスト　2017/01/10


薬価
● 薬価制度改革
東薬工・内藤会長　薬価制度改革「価値に基づく薬価」が焦点　塩崎厚労相「とても大事な議題」
● 経済と薬価
医療経済が薬価を決める時代に


知財
● 米国・バイエル・避妊薬
Supreme Court will not hear patent dispute over Bayer contraceptives
● 米国・カドサイラ・抗がん剤
Federal Circuit dismisses Phigenix patent appeal in ImmunoGen case
● 米国・ジェネリック医薬品
Supreme Court will not hear case over drug patent lawsuit venue


基礎研究
● アトピー
アトピーかゆみ、仕組み解明…薬の開発期待


申請
● 抗精神病薬・ブレクスピプラゾール
大塚製薬　新規抗精神病薬ブレクスピプラゾール　統合失調症の適応で国内申請


発売
● 抗HIV薬・プレジコビックス配合錠
ヤンセン　新規抗HIV薬プレジコビックス配合錠を発売
● コンパニオン診断薬・コバスEGFR変異検出キットv2.0
AZ　抗がん剤タグリッソのコンパニオン診断薬、血漿検体用いた新検査の無償提供開始


病院・大学
● 熊大
熊大薬学部に新拠点施設　産官学連携、新薬開発へ研究


その他
● 医療ビッグデータ新法
医療ビッグデータ新法、「認定機関」で匿名化
● 米国糖尿病学会
GLP1RAとSGLT2の2剤「死亡減」で勧告【米国糖尿病学会】
● 米・GE/BS促進
GPhA トランプ次期大統領にGE/BS促進で文書提出


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