1月31日(火)
経営


薬価


IT


マーケ・営業


知財
● 米国・マイラン・テバ・多発性硬化症治療薬Copaxone(グラチラマー酢酸塩)
Mylan wins US District Court ruling related to Copaxone patents
● 米国・リアルダ (メサラジン)
Mylan enjoined from bringing Lialda generic to market
● 米国・アプタリス・アポテックス・骨格筋弛緩剤Amrix(シクロベンザプリン)
Aptalis Pharamtech, Inc. v. Apotex Inc.


承認


発売


病院・大学


その他


1月30日(月)
経営


IT


マーケ・営業


知財
● 米国・カンバーランド製薬・アセタドーテ(アセチルシステイン)
U.S. Court Of Appeals Affirms Cumberland Pharmaceuticals' Victory In Patent Litigation Case


基礎研究


申請


承認
● 欧州・アムジェン・ヒュミラ・バイオシミラー
Amgen's Humira biosimilars backed for EU approval


発売


製造


病院・大学


その他


1月29日(日)
基礎研究


発売


その他


書籍
● 1/30・榊原敏之
図解で学ぶGMP 第5版
● 1/27・里見陽太郎
統合失調症・陽性症状


1月27日(金)
経営


薬価


マーケ・営業


基礎研究


申請


承認


発売


病院・大学


その他


1月26日(木)
経営


薬価


マーケ・営業


知財


基礎研究


開発


承認


発売


病院・大学


その他


1月24日(火)
経営


知財
● 米国・ジェネリック薬・Pay-for-Delay
Endo Settles FTC "Pay-for-Delay" Charges
● 米国・ペメトレキセド・リリー v. テバ
Federal Circuit Finds Infringement Under Akamai Of Two-Step Method Of Treatment


基礎研究


開発


発売


病院・大学


その他


1月23日(月)
経営


知財
● 米国・オプジーボ・キートルーダ・小野薬 v. メルク
BMS, Ono, Merck settle Keytruda patent suit


開発


申請


承認


発売


その他


1月22日(日)
経営


知財


基礎研究


書籍


1月21日(土)
経営


知財
● オプジーボ・キートルーダ・小野薬 v. メルク
オプジーボ訴訟和解 ライバル薬登場、研究拡大で対抗
● 米国・医薬ライフサイクルマネジメント
How Drug Life-Cycle Management Patent Strategies May Impact Formulary Management


申請
● 欧米・難治性全身型重症筋無力症・ソリリス
gGM薬「ソリリス」、欧米で承認申請


1月20日(金)
経営


薬価


知財
● 米国・ペメトレキセド・リリー v. テバ
Teva Liable for Induced Infringement of Eli Lilly’s Lung Cancer Drug ALIMTA
● 米国・バイオシミラー・パテントダンス
Supreme Court Will Judge Biosimilar Patent Dance


基礎研究


開発


発売


病院・大学


その他


1月19日(木)
経営


薬価


マーケ・営業


知財
● ペメトレキセド・リリー v. テバ
Instructions Induced Prescribing Physicians to Infringe


基礎研究


開発


申請


発売


その他


1月18日(水)
経営
● ワイエムシィ・抗体精製カラム
ワイエムシィ 抗体薬分離精製材料、戦列揃う


薬価


マーケ・営業


知財
● ハーボニー・偽造品
C型肝炎薬に偽造品 奈良の薬局
● 米国・コパクソン(酢酸グラチラマー注射液)・テバ・マイラン
Teva sues Mylan over Copaxone patent infringement
● 米国・Tecfidera (フマル酸ジメチル)・バイオジェン+フォワードファーマ
Biogen to Pay $1.25B to Settle Patent Lawsuit (BIIB)


開発
● 大塚製薬・DNAメチル化阻害剤・グアデシタビン
大塚製薬 DNAメチル化阻害剤 再発・難治性AMLでP3


承認
● 米国・バイオシミラー・ガイダンス
FDA Releases Biosimilar Guidance for Industry


発売


製造


その他


1月17日(火)
経営


薬価


IT


マーケ・営業


知財
● 米・バイオジェン+フォワード・ファーマ
Biogen to Pay $1.25B to Settle Forward Pharma Patent Suit on MS Drug
● 米・180日独占期間・バイオシミラー
US Supreme Court to decide on me-too drug waiting period


基礎研究


開発


承認


発売


病院・大学


その他
● エジプト
エジプトの薬危機


1月16日(月)
経営


IT


マーケ・営業


知財


基礎研究


申請


発売


その他


1月15日(日)
経営


基礎研究


その他


1月13日(金)
経営


薬価


知財
● 米国・アリムタ・抗がん剤
Lilly Wins Appeal Against Teva in Alimta Patent Lawsuit
● 米国・抗PCSK9抗体 Praluent (alirocumab)
Sanofi confident it can overturn Praluent patent ruling
● 米国・180日独占期間・ジェネリック
180-Day Exclusivity for Generics: FDA Releases Draft Guidance


基礎研究


開発


発売
● 旭化成ファーマ・免疫抑制・ブレディニン
旭化成ファーマ 免疫抑制剤ブレディニンOD錠を発売
● 三菱ガス・多層プラスチック容器
三菱ガス化学 医薬向け容器でガラス代替


病院・大学


その他
● セルフメディケーション税制
セルフメディケーション税制とは


書籍
● 12/16・東京都福祉保健局
健康食品取扱マニュアル 第7版


1月12日(木)
経営
● 武田+マーベリック・セラピューティックス
武田、米バイオVBに140億円 出資などで


薬価


知財
● 米国・抗PCSK9抗体Praluent (alirocumab)・Repatha (evolocumab)
Sanofi and Regeneron’s appeal to suspend Amgen injunction denied
● 米国・アリムタ・抗がん剤
Teva 'Disappointed' In Court's Patent Decision


基礎研究


開発
● エーザイ・認知症・BAN2401
エーザイ 認知症抗体薬の治験迅速化
● 塩野義・シデロフォアセファロスポリン抗菌薬・cefiderocol
塩野義の新規抗菌薬、複雑性尿路感染症で有効性  国際共同非劣性検証試験で確認
● アッヴィ・C型慢性肝炎・グレカプレビル水和物
8週間投与のC肝薬、日本人患者でSVR12達成  米アッヴィ


承認


発売


その他


1月11日(水)
経営


薬価


知財
● 米国・点眼薬・ジフルプレドナート
PTAB's Decision on Obviousness of Eye Drop Patent
● 米国・ImmunoGen・カドサイラ
Phigenix, Inc. v. ImmunoGen, Inc. (Fed. Cir. 2016)


申請
● 米・血友病・VIIa因子製剤・エプタコグベータ
第VIIa因子製剤の承認申請をFDAが受理=仏LFB〔BW〕


承認
● 脊髄性筋萎縮症・Spinraza(nusinersen)
米FDA SMA初の治療薬Spinrazaを承認


発売


1月10日(火)
経営


薬価


知財


基礎研究


申請


発売
● 抗HIV薬・プレジコビックス配合錠
ヤンセン 新規抗HIV薬プレジコビックス配合錠を発売


病院・大学


その他


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