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2017年2月11～17日の医薬ニュース

医薬・製薬業界のウェブニュースの一覧です。タイトルをクリックすると詳細をご覧いただけます。

2月17日（金）： 味の素、アリアド、アバスチン、塩野義、後発品分類、ゲノム医療など

経営
● 味の素
味の素、Ｍ＆Ａに1500億円強　海外食品やバイオ医療狙う
● 武田→アリアド
武田、米製薬アリアドの買収完了
● アンジェスMG
アンジェスＭＧ　主力事業に経営資源を集中
● エバルス
エバルス　岡山に新物流拠点を竣工　３月稼働予定
● プレスリリース
プレスリリース・タイトルリスト　2017/02/17
● 行政情報
行政情報リスト　2017/02/17


知財
● ハーボニー偽造品
厚労省　ハーボニー偽造品問題で卸、薬局に記録管理徹底求める　違反事例には行政処分も
● 米国・アバスチンのバイオシミラー・ロシュ・アムジェン
Roche lawsuit blasts Amgen for 'about face' on biosimilar patent fights
● 米国・サンド v. アムジェン
Summary of Sandoz’s Opening Brief in Sandoz v. Amgen


基礎研究
● ADHD
ＡＤＨＤ、脳の大きさにわずかな差　大規模研究で確認


承認
● 塩野義・インチュニブ
薬食審　３月２日に第一部会　新薬５成分を審議　塩野義の小児AD/HD薬インチュニブ錠など


発売
● 添付文書改訂・ベムラフェニブ
【厚労省】3品目で添付文書改訂
● プレスリリース
プレスリリース・タイトルリスト：新製品　2017/02/17


病院・大学
● 大阪国際がんセンター
【大阪府薬】大阪国際がんセンターの敷地内薬局誘致に反対‐藤垣会長「薬局ビジョンと全く逆方向」


その他
● 輸入解禁のリスク
PhRMA　輸入反対声明　日本の偽造薬問題にも言及
● 米・後発品分類
米医療保険制度管轄のトップ候補、医薬企業の後発品巡る分類に懸念
● 抗体およびタンパク質治療薬サミット
国際学会 「抗体およびタンパク質治療薬サミット」(GTCbio主催）の参加お申込み受付開始
● ゲノム医療
【政府協議会】ゲノム医療、出口を明確化‐3段階別に進捗管理
● オプジーボ・キイトルーダ
【厚労省】最適指針と留意事項を通知‐オプジーボ、キイトルーダ対象


2月16日（木）
経営
● 第一三共エスファ・AG
第一三共　AG事業を強化　オルメテック、ミカルディス、クレストール各AGの承認取得
● 大塚製薬+阪大
大塚製薬、阪大と免疫学分野で包括連携＝新薬開発に生かす
● ラクオリア
ラクオリア創薬— 研究開発費先行で赤字継続も事業収益は約5倍に
● 協和キリン・高崎工場
群馬・髙崎から抗がん剤を欧米へ！　協和発酵キリン・高崎工場、カギとなる原薬生産をどうする？
● セルシード
セルシードの16年12月期、最終赤字14億円　開発費用膨らむ
● アスビオファーマ・閉鎖
【第一三共】アスビオ、18年度までに閉鎖‐研究開発機能を集約
● 働きたい企業
働きたい企業１位は日清　女性に人気、２位はトヨタ
● 骨粗鬆症治療薬市場
【総合企画センター大阪】骨粗鬆症治療薬市場、世界で9.6％増の9542億円‐PTH製剤と抗体薬が台頭
● プレスリリース
プレスリリース・タイトルリスト　2017/02/16
● 行政情報
行政情報リスト　2017/02/16


IT
● スマホ・小児がん薬
スマホで小児がん治療薬開発へ　「５万年の計算２年で」


知財
● ハーボニー・仕入れ監視強化
医薬仕入れ監視強化を　厚労省、肝炎薬偽造巡り自治体に通知
● ハーボニー・透明包装
Ｃ型肝炎薬、偽造品対策で透明包装に　中身確認しやすく
● ゲノム編集・ブロード研究所
ゲノム編集の特許 ヒトの細胞で編集行った研究者に
● 米国・アロキシ（パロノセトロン）・Dr Reddy's
Dr Reddy's Hits 52-Week Low On US Court Ruling On Patent Infringement
● 米国・潰瘍性大腸炎薬リアルダ（メサラミン）・シャイア v. ワトソン
Shire Development LLC v. Watson Pharmaceuticals Inc. (Fed. Cir. 2017)
● 米国・フィルグラスチム・アムジェン v. アポテックス
Briefing Complete in Appeal in Amgen v. Apotex


基礎研究
● 筑波大・敗血症性ショック
敗血症性ショック治療に光　脳内物質がマウス実験で効果
● ソウル大・ジカウイルス抑制
ジカウイルス抑制の天然物質 韓国の研究グループが発見


開発
● 米サナリア・マラリアワクチン
マラリアワクチン、臨床試験で高い効果感染蚊に刺された状態再現


申請
● アッヴィ・グレカプレビル水和物+ピブレンタスビル配合錠
アッヴィ　経口C肝薬グレカプレビル・ピブレンタスビル配合錠を国内申請　治療期間８週間と短く


承認
● トランプ・規制緩和
焦点：トランプ氏の新薬承認制緩和、医薬品業界は尻込み


発売
● キイトルーダ
新薬薬価収載　がん免疫療法薬キイトルーダなど４製品が即日発売
● 大原薬品・アーウィナーゼ・薬価収載見合わせ
大原薬品　抗悪性腫瘍酵素製剤アーウィナーゼ筋注用　薬価収載見合わせ　製造量不足で
● プレスリリース
プレスリリース・タイトルリスト：新製品　2017/02/15


病院・大学
● 医師主導治験・富士通+がん研
富士通，国立がん研究センター東病院の最先端の医師主導治験を支援する「tsClinical DDworks21」が稼働


その他
● 世界バイオテクノロジー学会 2017年
国際学会 「世界バイオテクノロジー学会 2017年」(Eureka Science Ltd主催）の参加お申込み受付開始
● 風疹
【産婦人科医会・関連団体】“風疹ゼロ”プロジェクト‐2020年まで毎年2月に展開


2月15日（水）
経営
● オプジーボvsキイトルーダ
オプジーボvsキイトルーダ　免疫チェックポイント阻害薬　市場競争に火ぶた
● 大塚ホールディングス
大塚HD・16年通期決算　国内医療事業は横ばい　水利尿薬サムスカ、25％薬価下げも２ケタ増収
● 武田薬品+PRAヘルスサイエンシズ
武田、国内治験業務の一部を米社との合弁に移管
● インド後発薬
インド後発薬、米で苦戦 値崩れで大手４社中２社減益
● 協和発酵バイオ
協和発酵バイオ、アミノ酸のタイ生産倍増−輸液など医療用も
● 東大+AMED
【東大／AMED】ゲノム医療研究を本格始動‐肺癌、肉腫対象に第1弾
● シスメックス+東大
遺伝子解析で共同研究へ　シスメックスと東大
● Invivoscribe+イルミナ
Invivoscribe、イルミナとの長期コラボレーション契約とNGSベースのIVD分析キットのリリース予定を発表
● エバルス・新物流拠点岡山ALC
エバルス、中国地方初設置の「岡山ALC」竣工
● 2017年製薬業界
2017年の製薬・バイオテクノロジー業界は、M&Aと投資資金の増加により再活発化すると予想
● プレスリリース
プレスリリース・タイトルリスト　2017/02/15
● 行政情報
行政情報リスト　2017/02/15


IT
● 東京農工大・アンチセンスDNA
東京農工大、小細胞肺がんの診断と治療薬の合成を同時に行うシステムを開発
● 医療ビッグデータ
【医療ビッグデータ・コンソーシアム】医療ビッグデータで提言‐製販後調査にRWD活用を


マーケ・営業
● ヤクルト+サノフィ
ヤクルト本社とサノフィ、抗がん剤でコ・プロ契約　治療の選択を提供
● ケアネット
ケアネット—16.3期売上高14.9％増で着地、主力の医薬営業支援サービスの体制強化等が奏功
● パナソニック・ノートPC
パナソニック　Let's note20周年を記念し初の着脱式モバイルPC着脱式で35％のシェアを目指す


知財
● 米国・抗CD38抗体・血液がん
MorphoSys Says Court Grants Its Request To Add Second Patent In Lawsuit
● 米国・潰瘍性大腸炎薬リアルダ（メサラミン）・シャイア v. ワトソン
Strong Presumption that Markush Claim Elements are Closed to Additional Elements
● 米国・バイオジェン
Biogen to Pay Forward $1.25 Billion in Settlement
● 米国・カンバーランド v. マイラン
FDA Request for Justification Found to Provide a Mere Research Suggestion—Not Conception of Claimed Formulation
● 米国・サンド v. アムジェン
Sandoz Files Opening Brief to Supreme Court in Sandoz v. Amgen


基礎研究
● ゲノム編集・筋ジストロフィ
ゲノム編集で機能改善 筋ジストロフィーのマウス
● ゲノム編集・マウス穏やかに
野生マウス、ゲノム編集で穏やかに−理研など、性質改変に成功
● 東北大・アルツハイマー薬・CaMKII活性化
アルツハイマー新治療候補薬で認知機能が改善 治療薬開発へ
● 北大・タンパク質結晶
創薬のブレークスルーに期待 - 北大、タンパク質の結晶生成の瞬間を観察
● 中央大・インフルエンザウイルス
中央大・慶大、微小なチューブでインフルウイルス吸収
● サルモネラ菌・ガン治療
放射線も化学療法も不要なガン治療。遺伝子操作したサルモネラ菌を注入する免疫療法に光


開発
● メルク・アルツハイマー病
米メルク、アルツハイマー病治療薬の一部研究打ち切り－軽・中度対象


承認
● ディシェンヌ型筋ジストロフィー薬・Emflaza
米FDA　DMD治療薬Emflazaを承認


発売
● MSD・キイトルーダ
オプジーボ類似のがん治療薬「キイトルーダ」発売　１日分で３万９千円、年間１４２７万円
● ギリアド・Ｂ型慢性肝薬ベムリディ
ギリアド　Ｂ型慢性肝疾患治療薬ベムリディ錠を２月15日発売
● プレスリリース
プレスリリース・タイトルリスト：新製品　2017/02/15


製造
● セイコーエプソン・工場
セイコーエプソン　ロボットの用途広げる 医療・食品工場にも


病院・大学
● 聖マリアンナ医大・不備
聖マリアンナ医大、臨床研究の不備が新たに６件発見
● 専門医限定SNSサービス
リーズンホワイ　専門医限定SNSサービス「Whytlink」で医師同士の会話をサポート


その他
● MEDTEC Japan 2017
医療機器の製造・設計に関する“アジア最大級”の展示会・セミナー 「MEDTEC Japan 2017」 2017年 4 月 19 日（水）〜 21 日（金） 東京ビッグサイトにて開催
● 世界創薬・治療学会 2017年
国際学会 「世界創薬・治療学会 2017年」(Eureka Science Ltd主催）の参加お申込み受付開始
● ゲノム編集
ジェニファー・ダウドナさん＝革新的なゲノム編集技術で日本国際賞を受賞する
● 添付文書改訂
厚労省　新たな重大な副作用で添付文書改訂指示
● リレンザ・中学生転落死
男子中学生４階から転落死か インフルエンザ治療薬を服用
● 漢方薬原料
漢方薬原料、国産化へ前進‐国内栽培産地の裾野広がる
● 帯状疱疹ワクチン
帯状疱疹ワクチン定期化「全国の疫学調査必要」‐厚科審小委で議論


2月14日（火）
経営
● テバ・ブランドジェネリック部門
テバがブランドジェネリック部門の売却検討、債務削減で－関係者
● シュターダ←アドベント
後発薬の独シュターダ、米アドベントからも買収提案
● アラガン→ゼルティック
製薬のアラガン、美容整形機器のゼルティック買収
● 大日本住友薬・在宅勤務
働き方改革／大日本住友薬、在宅勤務の対象を拡大
● ゼリア新薬
ゼリア新薬工業は17年3月期第3四半期累計減益だが通期は増益・増配予想
● サンパウロ市
サンパウロ市＝製薬会社の寄付で薬不足解消＝企業家のドリア市長の新対策
● 大塚HD
大塚ＨＤの16年12月期、純利益９％減の925億円
● ペプチドリーム
ペプドリの16年７～12月期単独、営業利益６％減
● マルホ→あゆみ製薬
マルホ　関節機能改善薬ヒアロス関節注、あゆみに承継へ　３月１日付
● 日本医薬品市場
【クインタイルズIMS調査】国内販促会社ランキング、ギリアドがトップ5入り‐C型肝炎治療薬「ハーボニー」、売上3000億円に迫る
● ニプロ・ベトナム
ニプロ、ベトナムに医療機器製造の子会社設立
● プレスリリース
プレスリリース・タイトルリスト　2017/02/14
● 行政情報
行政情報リスト　2017/02/14


薬価
● 米・薬価下げ
米、薬価下げも焦点 企業に決定権　高騰に世論反発


知財
● ハーボニー偽造品
【奈良県薬事審】当該企業の行政処分検討‐偽造薬の流通問題
● 米国・レミケード・バイオシミラー
Dispute Over Pfizer's Inflectra And Data For Ardelyx's Tenapanor
● 米国・Faslodex（フルベストラント）・アストラゼネカ・Dr. Reddy's
AstraZeneca sues Dr Reddy's over breast cancer drug
● 米国・Praluent（アリロマム・抗PCSK9抗体）・サノフィ・リジェネロン
Update: Praluent® Injunction Stayed by Fed. Circuit


開発
● モバイル遺伝子検査機
【産総研など】モバイル遺伝子検査機開発‐持ち運びでき、迅速に測定


承認
● 米・新生児スクリーニングシステム
米FDA　LSD初の新生児スクリーニングシステムを承認


発売
● アストラゼネカ・抗血小板薬ブリリンタ錠
AZ　抗血小板薬ブリリンタ錠の販売開始　２月８日から
● プレスリリース
プレスリリース・タイトルリスト：新製品　2017/02/14


製造
● 室町ケミカル・ゼリー製剤
室町ケミカル 医薬品ゼリー製剤を今春から受託生産 大牟田に新設備


病院・大学
● 聖マリアンナ・不正
治療薬などの臨床研究７件に不正…聖マリ病院
● 薬局
【日薬】かかりつけ、敷地内など把握‐薬局機能調査への協力を要請


その他
● ゲノム編集・受精卵・米科学アカデミー
受精卵のゲノム編集、米で臨床容認へ　遺伝疾患予防のみ
● ノーベルファーマ・ノベルジン・添付文書改訂
ノーベルファーマ　ウィルソン病治療薬ノベルジンで適正使用情報　尿中銅測定を
● オプジーボ・キイトルーダ
オプジーボなどの医療保険上の使用を厳格化- 厚労省が通達
● 中国・輸入額
中国：医薬品輸入額が大幅に拡大（2017年1月）


2月13日（月）
経営
● 主要製薬企業・17年3月期
主要製薬企業 17年3月期は2%減収で着地へ―小野薬品が過去最高業績も…国内市場 停滞感くっきり
● 東和・沢井・日医工
後発薬３社、増収減益に　４～12月
● 第一三共+カイト・ファーマ
第一三共　米社と組みがん細胞治療薬に参入
● 日本化薬
【トップインタビュー】　日本化薬　鈴木 政信 社長
● サノフィ→イプセン
仏サノフィ、一部市販薬のイプセンへの売却で合意近い－関係者
● シュターダ←シンベン
後発薬の独シュターダ、投資会社から買収提案4200億円
● テバ
＜米国＞後発薬のテバが大幅高　１株利益が市場予想を上回る
● キヤノンメディカルシステムズ
東芝メディカルシステムズの新社名は「キヤノンメディカルシステムズ」
● CRO
CRO大手、医療機器へ‐循環器や整形外科で受託
● プレスリリース
プレスリリース・タイトルリスト　2017/02/13
● 行政情報
行政情報リスト　2017/02/13


知財
● 持田製薬・ジエノゲスト製剤特許
【謹告】ジエノゲストに関する特許権について
● 米国・潰瘍性大腸炎薬リアルダ（メサラミン）・シャイア v. ワトソン
Federal Circuit reverses infringement ruling in Shire v Watson
● 米国・糖尿病薬アクトス（ピオグリタゾン）・武田薬品
Second Circuit revives competition suit against Takeda
● 米国・多発性硬化症薬コパキソン（グラチラマー酢酸塩）
Moving From Everyday Dosing To Less Frequent Dosing Is Obvious


基礎研究
● 慶大・iPS・神経細胞
ｉＰＳから神経細胞、１週間で作製　慶大


申請
● ノバルティス・慢性骨髄性白血病治療薬タシグナ
ノバルティス　慢性骨髄性白血病治療薬タシグナに小児適応追加で承認申請


発売
● プレスリリース
プレスリリース・タイトルリスト：新製品　2017/02/13


病院・大学
● 調剤技術料
【日薬】石井副会長「調剤の財源、中医協外で議論を」


その他
● MedPeer朝日ニュース
メドピアと朝日新聞　医師向けメディア事業で業務提携　「MedPeer朝日ニュース」を立ち上げ
● がん免疫療法・ガイダンス
がん免疫療法、国内初のガイダンス完成　厚労省事業、開発を推進・効率化
● 医薬品業界
トランプ政権・ＥＵ離脱…医薬品業界、米英が翻弄
● 肺炎球菌ワクチン誤接種
厚労省　肺炎球菌ワクチンの誤接種で注意喚起　ミス再発で
● 子宮頸がんワクチン訴訟
東京でも弁論始まる＝子宮頸がんワクチン訴訟
● 向精神薬減量ガイドライン
【日本精神薬学会】向精神薬減量ガイドライン策定へ
● インフル減少
【厚労省】インフル減少に転じる‐発生数ピーク越えか
● ネット試買検査
【東京都】7物品で危険ドラッグ‐ネット試買検査で検出
● 医療情報データベース
【厚労省】MID-NET作業部会‐解析結果公表に一定の基準


2月12日（日）
知財
● 米国・サンド・アムジェン
Sandoz Kicks Off Supreme Court Biosimilar Battle


基礎研究
● 宮崎大+久留米大・新生児黄疸
世界初、新生児黄疸の原因となる生体内反応機構を解明
● 遺伝研・乳がん検査法
低額で乳がんリスク検査　遺伝研　新手法開発、特許出願
● 韓国・全南大学・改変細菌
改変細菌で免疫活性化、がん細胞が死滅ー韓国・全南大学などマウスで成功


新刊書籍
● 2/18・加藤雅俊
薬に頼らず血圧を下げる方法
● 2/17・小久保欣哉
非連続イノベーションへの解: 研究開発型産業のR&D生産性向上の鍵
● 2/17・斉藤和季
植物はなぜ薬を作るのか
● 2/17・高瀬義昌
認知症の家族を支える ケアと薬の「最適化」が症状を改善する
● 2/10・窪田哲朗
最新臨床検査学講座 免疫検査学
● 2/9・ジェレミー・ムーンチャイルド 
「うつは心の薬害。」: ～抗うつ薬により、難治性大うつ病になったパパの手記～
● 2/7・手嶋無限
在宅医療のKEY&NOTE-薬学の知識と臨床が出会う場所-


2月11日（土）
基礎研究
● 九州大・C型肝炎
数学と実験の融合研究でC型肝炎治療を加速　九州大学など　
● 帯広畜大・抗マラリア
マラリア新薬に道　帯広畜大・加藤特任准教授ら


その他
● がん治療・PET
次世代のがん治療は効果を事前に“見える化”
● 被曝・安定ヨウ素剤
安定ヨウ素剤、来月配布 柏崎原発５キロ圏内 県、乳幼児も


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