2017年2月11~17日の医薬ニュース

2月17日(金): 味の素、アリアド、アバスチン、塩野義、後発品分類、ゲノム医療など

経営


知財
● 米国・アバスチンのバイオシミラー・ロシュ・アムジェン
Roche lawsuit blasts Amgen for ‘about face’ on biosimilar patent fights
● 米国・サンド v. アムジェン
Summary of Sandoz’s Opening Brief in Sandoz v. Amgen


基礎研究


承認


発売
● 添付文書改訂・ベムラフェニブ
【厚労省】3品目で添付文書改訂


病院・大学


その他


2月16日(木)
経営
オーソライズド・ジェネリックで大攻勢  第一三共エスファ、一気に7成分


IT


知財
ゲノム編集の特許はハーバード・MIT側に 米当局決定
Harvard and M.I.T. Scientists Win Gene-Editing Patent Fight
● 米国・アロキシ(パロノセトロン)・Dr Reddy’s
Dr Reddy’s Hits 52-Week Low On US Court Ruling On Patent Infringement
Dr. Reddy’s Generic Infringes Aloxi Patents, Judge Rules
● 米国・潰瘍性大腸炎薬リアルダ(メサラミン)・シャイア v. ワトソン
Shire Development LLC v. Watson Pharmaceuticals Inc. (Fed. Cir. 2017)
● 米国・フィルグラスチム・アムジェン v. アポテックス
Briefing Complete in Appeal in Amgen v. Apotex


基礎研究


開発


申請


承認


発売


病院・大学


その他


2月15日(水)
経営
● 武田薬品+PRAヘルスサイエンシズ
武田、国内治験業務の一部を米社との合弁に移管
● エバルス・新物流拠点岡山ALC
エバルス、中国地方初設置の「岡山ALC」竣工


IT


マーケ・営業


知財
● 米国・潰瘍性大腸炎薬リアルダ(メサラミン)・シャイア v. ワトソン
Strong Presumption that Markush Claim Elements are Closed to Additional Elements


基礎研究
● 東北大・アルツハイマー薬・CaMKII活性化
アルツハイマー新治療候補薬で認知機能が改善 治療薬開発へ


開発


承認
● ディシェンヌ型筋ジストロフィー薬・Emflaza
米FDA DMD治療薬Emflazaを承認


発売


製造


病院・大学


その他


2月14日(火)
経営
アラガン、ゼルティックを24.8億ドルで買収へ-美容業界に注力


薬価


知財
● 米国・レミケード・バイオシミラー
Dispute Over Pfizer’s Inflectra And Data For Ardelyx’s Tenapanor
● 米国・Faslodex(フルベストラント)・アストラゼネカ・Dr. Reddy’s
AstraZeneca sues Dr Reddy’s over breast cancer drug
● 米国・Praluent(アリロマム・抗PCSK9抗体)・サノフィ・リジェネロン
Update: Praluent® Injunction Stayed by Fed. Circuit


開発


承認
● 米・新生児スクリーニングシステム
米FDA LSD初の新生児スクリーニングシステムを承認


発売
● アストラゼネカ・抗血小板薬ブリリンタ錠
AZ 抗血小板薬ブリリンタ錠の販売開始 2月8日から


製造


病院・大学


その他
● ゲノム編集・受精卵・米科学アカデミー
受精卵のゲノム編集、米で臨床容認へ 遺伝疾患予防のみ
ゲノム編集で将来子どもも 米学術機関、条件付き容認


2月13日(月)
経営
● 第一三共+カイト・ファーマ
第一三共 米社と組みがん細胞治療薬に参入
仏サノフィ、一部市販薬のイプセンへの売却で合意間近に


知財
● 持田製薬・ジエノゲスト製剤特許
【謹告】ジエノゲストに関する特許権について
● 米国・潰瘍性大腸炎薬リアルダ(メサラミン)・シャイア v. ワトソン
Federal Circuit reverses infringement ruling in Shire v Watson
● 米国・糖尿病薬アクトス(ピオグリタゾン)・武田薬品
Second Circuit revives competition suit against Takeda
● 米国・多発性硬化症薬コパキソン(グラチラマー酢酸塩)
Moving From Everyday Dosing To Less Frequent Dosing Is Obvious


基礎研究


申請
● ノバルティス・慢性骨髄性白血病治療薬タシグナ
ノバルティス 慢性骨髄性白血病治療薬タシグナに小児適応追加で承認申請


発売


病院・大学


その他


2月12日(日)
知財
● 米国・サンド・アムジェン
Sandoz Kicks Off Supreme Court Biosimilar Battle


基礎研究


新刊書籍
● 2/17・斉藤和季
植物はなぜ薬を作るのか


2月11日(土)
基礎研究


その他


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