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2017年2月4～10日の医薬ニュース

医薬・製薬業界のウェブニュースの一覧です。タイトルをクリックすると詳細をご覧いただけます。

2月10日（金）： 第一三共、バイオジェン、オプジーボ、がん幹細胞、脊髄損傷など

経営
● 創薬ベンチャー
1人当たり時価総額が高い300社ランキング
● 第一三共
第一三共　神戸の研究開発拠点閉鎖へ　東京に集約
● バイオジェン
米バイオジェン ヴォナッソスＣＥＯ
● そーせい
そーせい営業益124億円、17年３月期　新薬開発遅れ下方修正
● 凸版
凸版、４～12月期純利益18％増　医薬品向け包装材伸びる
● オプジーボ・国内1位
国内医薬品販売、オプジーボが首位　16年10～12月
● 2016年・国内市場
16年の国内医療用薬市場　C肝薬ハーボニーは売上2960億円　４製品が1000億円超  (1/2)


薬価
● 薬価制度改革
薬価研・加茂谷委員長　薬価制度改革「業界スタンスを明確に示さない限り明日はない」


基礎研究
● 東京医科歯科大・東京工業大・がん幹細胞
がん幹細胞は光線力学診断薬による検出を免れる特性がある - TMDUと東工大


開発
● 脊髄損傷・iPS細胞
脊髄損傷、ｉＰＳで治療　慶応大が倫理委に申請


承認
● 塩野義・便秘症薬・スインプロイク錠
薬食審・第一部会　新薬３製品を審議、承認了承　塩野義のオピオイド誘発性便秘症用薬など


病院・大学
● 札幌医大・不正の疑い
札幌医大で患者同意を得ずに臨床研究か
● 救急医療・ドローン
救える命を増やしたい！救急医療現場でドローンを飛ばすEDACの挑戦


その他
● オプジーボ・キイトルーダ・ガイドライン
厚労省・森審議官　最適使用推進ガイドラインは「医師の裁量を不当に制限しない」
● 製薬協・演者派遣
研修会等への演者派遣受付のご案内


2月9日（木）
経営
● 米日の新薬開発
2016年度に米FDAによって承認された新規薬剤は22品目、一方日本の新薬開発はどうか?
● グラクソ
英グラクソ、純利益89％減　16年12月期
● 東レ
東レ、20年３月期の営業益2500億円目標　設備投資、３年間で5000億円
● サンド
独サンド・フランシスCEO　2022年までに日本売上倍増　卸、医療施設に選ばれるメーカー目指す
● 鳥大・創薬開発拠点
鳥大に創薬開発拠点　製薬企業と共同研究
● 鶴岡・がんメタボロミクス研究室
がん研究施設　４月始動…鶴岡
● がん研+慶大
がん研究センターと慶大　がん特有の代謝解析 創薬めざす
● Meiji Seika ファルマ
【トップインタビュー】　Meiji Seika ファルマ　小林 大吉郎 社長
● フォト・エレクトロン・ソウル+東レ
電子顕微鏡、次世代型開発へ　名大発ベンチャーと東レ子会社
● 帝人
【帝人】総合ヘルスケア企業に脱皮‐公的保険ビジネスでは限界
● テルモ
テルモの17年３月期、経常益15％減に下方修正　買収費用が重荷
● プレスリリース
プレスリリース・タイトルリスト　2017/02/09
● 行政情報
行政情報リスト　2017/02/09


薬価
● 費用対効果
コスパ低い薬は値下げへ　薬価に費用対効果を導入へ
● 毎年改定
薬価毎年改定　“価格乖離の大きな品目”は金額ベースも視野に議論
● 米国・トランプ
日本の薬価改革に飛び火？　トランプ大統領が主張「薬の開発費、公平に負担を」
● 薬政連
【薬政連】薬価抜本改革等へ協力要請‐代議員会開催


IT
● AI・iPS細胞
AIで薬の副作用判別、iPS細胞使い精度検証
● AI・画像診断
FDAがAI画像診断システムを承認、遺伝子検査もAIにしたら


知財
● 2010年問題
2010年問題のその後を検証――製薬業界の一斉特許切れ、IPアドレス枯渇、アメリカ政府の標準暗号移行
● 米国・アムジェン v. サノフィ・抗PCSK9抗体
Amgen vs. Sanofi – appeals court suspend patent injunction
● 米国・糖尿病薬アクトス
Second Circuit Revives Claim in Pharma Patent Case
● 米国・メルク・キートルーダ
Merck agrees to $625 million payment, royalties to Bristol-Myers Squibb for sales of Keytruda cancer treatment
● 米国・レミケード（インフリキシマブ）
Dance Partners Janssen and Celltrion Face Off in Trial Scheduled for February 2017


基礎研究
● 東大・遺伝子解析
遺伝子解析し最適な治療方法を選択 東大が臨床研究へ
● 横浜市大・ベーチェット病
難病「ベーチェット病」発症のメカニズム解明　横浜市大など


発売
● キイトルーダ薬価収載
新薬11製品が薬価収載へ　MSDのキイトルーダも
● プレスリリース
プレスリリース・タイトルリスト：新製品　2017/02/09


その他
● 欧州・バイオシミラー
欧州委員会　患者にBSの正しい普及のため情報提供
● キイトルーダ・オプジーボ・ガイドライン
中医協総会　キイトルーダ、オプジーボの最適使用ガイドライン了承　留意事項通知発出へ
● アビガン・備蓄
【厚労省班会議】「アビガン」の備蓄必要‐新型インフル対策で方針
● 医薬品医療機器制度部会
【厚生科学審議会】医薬品関連の新部会設置‐薬剤師めぐる制度も議論へ


2月8日（水）
経営
● バイオ版オーソライズド・ジェネリック
競合駆逐？ 協和キリン“バイオ版オーソライズド・ジェネリック”の破壊力
● 武庫川女子大
【武庫川女子大】遺伝子解析でベンチャー設立‐アルコール体質の自覚を支援
● アステラス
アステラス製薬 抗がん剤開発が着実前進
● サンド
後発薬世界２位の独サンド、日本で70製品投入　今後５年で
● 大日本住友
【大日本住友製薬】買収メリットを強調‐多田社長「20年度以降に業績寄与」
● 参天薬
参天薬の４～12月、純利益60％減　販売費膨らむ
● 米ギリアド
米ギリアド：主力のＣ型肝炎薬、販売減少の見通し－株価下落
● プレスリリース
プレスリリース・タイトルリスト　2017/02/08
● 行政情報
行政情報リスト　2017/02/08


薬価
● キイトルーダ・薬価年1400万円
がん免疫薬「キイトルーダ」、薬価は年1400万円に
● 費用対効果を反映
薬の効果、価格に反映へ　厚労省、１８年度から導入方針


IT
● 東大・AI
東大、ＡＩで薬の副作用判別する技術−ｉＰＳ細胞使い精度検証
● 塩野義・医療ビッグデータ
塩野義　医療ビッグデータ利活用の専任組織を新設　４月１日付


知財
● 米国・多発性硬化症薬Copaxone（グラチラマー酢酸塩）
Moving From Everyday Dosing to Less Frequent Dosing is Obvious


基礎研究
● 京大・脳動脈瘤
「脳動脈りゅう」仕組み解明 治療薬開発に期待


開発
● JCRファーマ・ハンター症候群・JR-141
JCRファーマ　ハンター症候群治療酵素製剤「JR-141」がフェーズ1/2開始へ　血液脳関門通過技術を使用


承認
● サノフィ・癌治療薬ザルトラップ
【薬食審医薬品第二部会】結腸・直腸癌治療薬など‐新薬2品目の承認・一変了承
● セルジーン・多発性骨髄腫・レブラミド
レブラミドの維持療法への適応拡大をＥＭＡが勧告＝スイス社〔ＢＷ〕


発売
● オーファンパシフィック・高インスリン血性低血糖症・ジアゾキシドカプセル
オーファンパシフィック　国内唯一の高インスリン血性低血糖症薬を販売へ　４月１日から
● 島津・抗体・LC/MS/MS
島津、抗体医薬の薬物動態解析を簡素化するLC/MS/MS用前処理キットを発売
● プレスリリース
プレスリリース・タイトルリスト：新製品　2017/02/08


製造
● ダイダン・製薬工場
ダイダン／製薬工場分野への取り組み強化／２０２０年以降も伸長期待


その他
● バイオ160人超・米入国禁止
バイオ業界160人超、米入国禁止令に反対の共同声明
● PhRMA　
PhRMA　トランプ大統領との官民対話を評価
● 漢方医学
漢方医学教育の財団設立‐教育研究者に助成も


2月7日（火）
経営
● ノバルティス・新社長
ノバルティスファーマ　新社長に綱場氏　米リリー出身　４月１日付
● Meiji Seika ファルマ
Ｍｅｉｊｉ Ｓｅｉｋａ ファルマ　バイオ後続品事業加速
● 共和薬品
共和薬品工業、笑いと感動を届けるスペシャルムービー第2弾「共和アメルはハピネスをお届けします（野球編）」　「後発登板、ジェネリック」ローンチ
● 参天薬
参天薬の４～12月、純利益60％減　販売費膨らむ
● 田辺三菱
田辺三菱製薬、営業利益予想＋14.3%の960億円　国内医療用医薬品が伸長
● 帝人
帝人・新中計　公的保険外領域の事業創出目指す　ファーマ新社長に鍋島専務が昇格へ
● あすか製薬←あすかActavis製薬
あすか製薬、子会社のあすかActavis製薬を吸収合併　意思決定迅速化目指す
● 小野薬
小野薬品工業、最高益
● 京大ウイルス・再生研
再生医療第２幕挑む　京大ウイルス・再生研(上)
● プレスリリース
プレスリリース・タイトルリスト　2017/02/07
● 行政情報
行政情報リスト　2017/02/07


薬価
● PhRMA
薬価制度の抜本的改革「大変驚き、失望している」‐PhRMA・ジョンソン委員長


IT
● NEC・AI
NEC、AIとバイオITの蓄積を創薬に
● 医療ビッグデータ
医療ビッグデータ・コンソーシアム　電子カルテ情報を共有クラウドに集約、まずは地域・エリア単位で


マーケ・営業
● サノフィ+ヤクルト
サノフィとヤクルト本社　抗がん剤ザルトラップ点滴静注でコ・プロ契約


知財
● 米国・DNA検査
Ancestry.com To Pay $12.5M To Settle DNA Test Patent Suit
● 米国・Endo Pharms・Opana ER（オキシモルホン塩酸塩）
Endo Pharms. Inc. v. Amneal Pharms. LLC
● 米国・Dr Reddy’s・Kuvan（サプロプテリン二塩酸塩）
Dr Reddy’s sued for patent infringement
● 米国・インフリキシマブのバイオシミラー
Inflectra® Biosimilar Patent Litigation—The Remedies Dispute
● 米国・多発性硬化症薬Copaxone（グラチラマー酢酸塩）
Patent Claims Directed to Treatment for Multiple Sclerosis Invalid as Obvious


基礎研究
● 産総研・ナノカプセル
中分子や高分子を安定に貯蔵できるナノカプセルを開発
● 宮崎大・黄疸
黄疸の仕組み解明＝治療薬開発に期待－宮崎大など
● 名市大+東大・肝臓がん
肝臓がんになりやすい遺伝子が判明　自分のタイプを知り早期発見可能に
● 横浜市立大・ベーチェット病
全身に炎症引き起こすベーチェット病、遺伝子を解明


開発
● 他人のiPS・加齢黄斑変性
他人のiPS使い世界初の臨床研究開始 理研などが網膜細胞で
● 東大・PFIC2・フェニル酪酸ナトリウム
小児の難病に対する世界初の医薬品開発、第Ⅱ相試験開始　東京大学など


申請
● エーザイ・レンビマ
【エーザイ】レンビマの肝癌一次療法、6月までに日米欧申請


発売
● プレスリリース
プレスリリース・タイトルリスト：新製品　2017/02/07


病院・大学
● 新宿セントラルクリニック・詐欺容疑
薬代詐取容疑で院長を再逮捕　性感染症と虚偽診断
● アインメディオ+藤田保健衛生大
【アインメディオ／藤田保衛大病院】「がん専門薬剤師」育成で連携‐“薬局ビジョン”意識して推進


その他
● 日本国際賞・ゲノム編集
日本国際賞3氏が決まる‐生命科学分野でシャルパンティエ、ダウドナ両氏


2月6日（月）
経営
● 中外製薬・リサイクリング抗体
中外製薬 自社創製のリサイクリング抗体が臨床入り
● がん研+協和キリン
【がん研究センター】協和キリンと包括提携契約‐抗癌剤の探索研究で協力
● ノーベルファーマ
難病・希少疾病向け医薬品メーカー、JVA最優秀賞に輝く
● 帝人 
帝人 もがくヘルスケア　中計、売り上げ1500億円上乗せ
● 田辺三菱
田辺三菱の17年３月期、純利益21％増　ライセンス契約解消で
● 武田
武田、大衆薬事業を強化　「アリナミン」中国本土に
● メディセオ
メディセオ　埼玉に新物流拠点　GEなど物量増でも管理コスト抑制　自動化徹底で
● プレスリリース
プレスリリース・タイトルリスト　2017/02/06
● 行政情報
行政情報リスト　2017/02/06


薬価
● 米国・トランプ
トランプ大統領 製薬企業に「アメとムチ」―いまだ読めぬ業界への影響


IT
● ビッグデータ
製薬企業にもビッグデータの波、「リアルワールドデータ」活用に必要な技術とは
● キュア・アップ
「治療アプリ」開発のキュア・アップ、Beyond Nextなどから3.8億円の資金調達
● メディカル・データ・ビジョン
【MDV】OTC薬開発に診療データ活用‐製造販売会社を設立


マーケ・営業
● ヤンセン+田辺三菱
ヤンセンと田辺三菱　生物学的製剤ステラーラ、クローン病適応で共同販促
● 東和薬品
東和薬品　宮崎県に宮崎営業所開設　県全域をカバー


知財
● 保護期間延長
特許延長医薬品、保護範囲に４基準　後発薬開発に追い風 訴訟リスク予見しやすく


基礎研究
● 横浜市立大・ベーチェット病
バリアー低下、免疫過剰＝ベーチェット病解明へ－横浜市大など


開発
● 生化学工業・関節症薬SI-613
生化学工業は変形性関節症治療剤SI-613の日本における第3相臨床試験開始


承認
● サノフィ・がん治療薬ザルトラップ
薬食審・第二部会　新薬２製品を審議、承認了承　結腸・直腸がん治療薬ザルトラップなど
● トランプ政権
トランプ政権、安全性のみの審査で医薬承認を迅速化？


発売
● プレスリリース
プレスリリース・タイトルリスト：新製品　2017/02/06


病院・大学
● 認知行動療法
認知行動療法が深刻なうつにも効果あり　京大が解析
● 東大病院・投与ミス
東大病院の「単純な」薬投与ミス・男児死亡、なぜ東大側の責任が否定される可能性？


2月5日（日）
知財
● 米国・レミケード（インフリキシマブ）・ヤンセン
Janssen Files Opening Appeal Brief in Attempt to Revive Remicade® Patent
● 米国・抗菌薬Invanz（エルタペネム）・メルク v. ホスピーラ
Merck Sharp & Dohme Corp. v. Hospira Inc.


製造
● 医薬品合成
医薬品合成、大工場不要に 小林修氏


病院・大学
● BMI（ブレーン・マシン・インターフェース）
脳波で難病治療お助け 「念じて動かす技術」ＢＭＩを活用　手足マヒのリハビリに


書籍
● 2/12・佐藤俊彦
薬いらずで認知症は防げる、治せる! 認知症医療で後悔しない3つの方法
● 2/9・下野正基
新編口腔外科・病理診断アトラス
● 2/9・日本顎口腔機能学会
新よくわかる顎口腔機能 咬合・摂食嚥下・発音を理解する
● 2/7・薬学共用試験研究会
現場がいきいき動き出す! 必携実務実習ノート 2017年度改訂版
● 2/4・加来浩平
教えて! SGLT2阻害薬の使いかた〜Q&Aとケーススタディで学ぶ、糖尿病患者への適切で安全な使い方とその根拠
● 2/3・日本薬剤師研修センター
医薬品承認申請ガイドブック 2016-17
● 2/1・日本規格協会
JISハンドブック 化学分析 2017
● 2/-・鈴木孝浩
Clear Q&A75 筋弛緩薬を知りつくす
● 2/1・『プラクティス』編集委員会
プラクティス・セレクション 糖尿病を診る ポケット検査事典
● 1/30・内海聡
ワクチンのすべて Kindle版
● 1/30・木村美紀
王子様のくすり図鑑 (じほう図鑑シリーズ) 
● 1/30・ドーモ
平成29年版 全国登録販売者試験過去問正解


2月4日（土）
経営
● 小野薬・買収検討
小野薬品、米で大型買収検討　５年内に4000～5000億円規模


IT
● ＡＩ
ＡＩで効果的な薬剤特定　米大、カエルで病気再現


基礎研究
● 横浜市立大・エイズウイルス
エイズウイルスの細胞間伝播に関わる宿主タンパク質を発見　横浜市立大学など
● 慶大・意欲障害
「やる気が出ない」原因の脳内部位を特定　慶大など
● ノースカロライナ州立大・ホーミング細胞
「ホーミング細胞」、脳腫瘍破壊が可能ー学者


開発
● iPS細胞・他人・脳
ｉＰＳ細胞　他人の細胞、脳に移植　パーキンソン病治験へ　京大


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