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2017年1月28～2月3日の医薬ニュース

医薬・製薬業界のウェブニュースの一覧です。タイトルをクリックすると詳細をご覧いただけます。

2月3日（金）： 協和キリン、ネスプAG、ジェネリック、AI、ナゾネックス、iPS治療など

経営
● 協和キリン
【協和キリン】ネスプAGの事業化「一歩前進」‐花井社長
● 武田
ウェバー社長、25年に消化器で世界トップへ　　武田薬品、大型買収は続けない
● 米バイオベラティブ
バイオベラティブ社が事業開始　バイオジェンから分社・独立　血友病事業を中心に展開
● ジェネリック
ジェネリック株総崩れの中、なぜ富士製薬だけ強いのか
● 東大・近大
東大と近大、小児の難病「PFIC2」対象医薬品の世界初開発に着手
● アストラゼネカ
英アストラゼネカ、17年は減収減益予想　がん治療薬試験に自信
● メルク
米メルク売上高１％減　10～12月、大型薬の特許失効響く
● 小野薬
小野薬品、米で大型買収検討　５年内に4000～5000億円規模
● キョーリン
キョーリンの17年３月期、純利益52％減に下方修正
● 大日本住友
次期中計で売上高５０００億円超　大日本住友製薬
● 静岡県・ファルマバレー
「ファルマバレー」新法人設立　静岡県、１７年度に
● メディパルHD
メディパルHD、埼玉県に235億円投じ新物流拠点竣工
● 第一三共
【第一三共】新社長に眞鍋副社長‐中山氏は会長兼CEOに
● プレスリリース
プレスリリース・タイトルリスト　2017/02/03
● 行政情報
行政情報リスト　2017/02/03


薬価
● 厚生労働大臣表彰受賞者祝賀会・懇親会
卸連、薬政連「厚生労働大臣表彰受賞者祝賀会」　主催者・来賓あいさつの話題は薬価制度抜本改革


IT
● AI
【FRONTEOヘルスケア／がん研究会】AIを活用した癌治療‐肺癌と乳癌で共同研究


知財
● ハーボニー偽造品
【厚労省】ビタミン類、漢方薬と判明‐ハーボニー偽造品を分析
● 米国・ナゾネックス（モメタゾンフランカルボン酸エステル水和物）
Merck Sharp & Dohme Corp. v. Teva Pharms. USA, Inc.
● 米国・ペメトレキセド・リリー v. テバ
Federal Circuit Finds Infringement Under Akamai Of Two-Step Method Of Treatment
● 米国・カンバーランド v. マイラン
Communication of an Idea that Makes the Claimed Invention Obvious is Not Enough to Show Derivation


開発
● パーキンソン病・ｉＰＳ治療
パーキンソン病のｉＰＳ治療、18年度に治験　京大


承認
● 早期承認
【厚労省】革新薬に条件つき早期承認‐薬事版官民対話が初会合
● EAファーマ・慢性便秘症薬AJG533（エロビキシバット水和物）
EAファーマ　慢性便秘症治療薬AJG533を国内申請　承認取得後は持田と共同販売


発売
● プレスリリース
プレスリリース・タイトルリスト：新製品　2017/02/03


病院・大学
● がん専門薬剤師
がん専門薬剤師の育成で連携


その他
● 米・入国制限
米の7か国入国制限　バイオ企業幹部から批判
● アビガン錠・備蓄
新型インフル　「アビガン錠」備蓄へ　現在の４薬に加え
● 抗菌薬使用手引き
【厚労省】抗菌薬使用手引きで素案‐かぜに「投与しない」推奨
● 製薬協
2015年度支払い分の情報公開


2月2日（木）
経営
● ゲノム編集・CRISPR/Cas
日本国際賞　ゲノム編集研究者ら２人に
● バイオジェン・アンチセンス核酸
【米バイオジェン】初のアンチセンス核酸薬「ヌシネルセン」を世界展開
● バイオ医薬・Rentschler+Leukocare
RentschlerとLeukocareが戦略的提携と株式取得を発表
● 中外製薬
中外製薬、取締役を対象に現物株報酬制導入＝ストックオプションは廃止
● チルターン
インドにプロセスおよびテクノロジー・センター開設＝チルターン〔ＢＷ〕
● 小野薬
小野薬、３月期純利益2.1倍　特許訴訟和解で上方修正
● 塩野義
塩野義の純利益62％増で最高　４～12月、抗ＨＩＶ薬が好調
● デ・ウエスタン・セラピテクス研究所
ＤＷＴＩが緑内障治療剤「Ｈ－１１２９」の海外オプションライセンス契約を締結
● エクセリクシス+武田
エクセリクシスと武田薬品が日本で新規がん治療薬カボザンチニブを商業化・開発するための独占ライセンス契約を締結
● 中国・無機薬品
中国の無機薬品市況 輸出関税撤廃も横ばい
● プレスリリース
プレスリリース・タイトルリスト　2017/02/02
● 行政情報
行政情報リスト　2017/02/02


薬価
● PhRMA
PhRMA・ジョンソン在日執行委員長　薬価制度抜本改革論議、業界と協議を


知財
● ハーボニー偽造品
偽造肝炎薬　偽肝炎薬にサプリ　国内で詰め替えか　厚労省分析
● 米国・Orexo社・Zubsolv（ブプレノルフィン/ナロキソン舌下錠）
Orexo AB v. Actavis Elizabeth LLC
● 米国・テバ・糖尿病薬Victoza（リラグルチド）
Teva Confirms Generic Victoza® Patent Challenge in the United States
● 米国・テバ・多発性硬化症薬Copaxone（グラチラマー酢酸塩）
Are Teva Pharmaceutical's Best Days Behind It?
● 米国・抗PCSK9抗体 Amgen v. Regeneron
Amgen claims Sanofi, Regeneron 'resort to hyperbole,' 'scare tactics' in PCSK9 appeal


基礎研究
● 東北大・アルツハイマー
アルツハイマー病の治療候補薬、実験モデルの記憶と認知機能を改善―東北大学
● やる気スイッチ
慶応大と生理研ら、脳内の「やる気スイッチ」発見-意欲障害の治療に展開


申請
● 中外・抗がん剤・抗PD-L1抗体アテゾリズマブ
中外・16年通期決算　国内0.4％増収　特例拡大再算定の影響吸収　17年に抗PD-L1抗体アテゾリズマブ申請へ


発売
● プレスリリース
プレスリリース・タイトルリスト：新製品　2017/02/01


その他
● 過剰な医療
過剰な医療の見直しを‐「Choosing Wisely」日本で展開
● 共同通信
共同通信が医薬品記事掲載の見返りに現金を受けとっていたとの報道　共同通信は「事実誤認」と否定
● プレシジョン医療
がんのプレシジョン医療、５年後の実用化を目指す
● 東大病院・投与ミス
「超一流」東大病院、なぜ単純な薬投与ミス・死亡事故が起きた？医療ミス頻発の実態
● 難病支援ネット
【厚科審委員会】難病支援ネットめぐり議論‐情報センターの機能拡充を
● 日本調剤
【日本調剤】“健サポ薬局”研修機関に認定‐全国レベルで広く研修開催へ


2月1日（水）
経営
● エーザイ+慶應義塾
認知症の次世代治療薬開発に エーザイと慶應義塾新ラボ設立
● 中外薬
中外薬の16年12月期、純利益12％減　ロシュ向け低調
● 沢井製薬
沢井製薬、米国での後発薬参入遅れる見込み
● 米ファイザー
米ファイザー、10～12月３％減収　ワクチン需要減
● 沢井製薬
沢井製薬、米国での後発薬参入遅れる見込み
● 第一三共
第一三共次期社長　真鍋淳氏（62） 本音引き出す「聞き上手」
● 協和発酵キリン
協和発酵キリン減収減益　円高と研究開発費の増加が影響　2016年12月期通期決算説明会
● ＵＭＮファーマ
ＵＭＮファーマ、子会社ＵＮＩＧＥＮの株式を譲渡　経営体制再編
● 武田
武田薬品工業、主力薬好調
● 武田←エクセリクシス
武田薬品工業、抗がん剤の国内販売権取得
● メディセオ+大塚倉庫
メディセオと大塚倉庫が業務提携　メーカーから医療施設まで一気通貫物流体制の構築目指す
● 買収
【LEKコンサル】国内製薬は買収で商機を‐「買わないリスク」時代に
● プレスリリース
プレスリリース・タイトルリスト　2017/02/01
● 行政情報
行政情報リスト　2017/02/01


薬価
● ジェネリック
GE薬協・吉田会長　ジェネリックの将来ビジョン早期公開目指す　毎年薬価改定見据え
● オプジーボ・半額
オプジーボ、きょうから半額　製薬業界「新薬開発が進まない」
● 米・トランプ
トランプ米大統領、薬価の大幅引き下げ要請


IT
● ＡＩ
最適ながん治療、ＡＩが指南　がん研究会など開発へ
● IBM
小児がん治療薬の探索をグリッドコンピューティングで支援、IBMがボランティア募集


知財
● ハーボニー偽造品
肝炎治療の偽造薬 ほとんどがビタミン剤や漢方薬
● 米国・マイラン v. オーロビンド
Mylan Institutional LLC v. Aurobindo Phama Ltd
● 米国・マイラン・テバ・多発性硬化症治療薬Copaxone（グラチラマー酢酸塩）
District Court Rules Against Teva in Copaxone Patent Lawsuit
● 米国・CRISPR
How A 2015 Trial Sheds Light On The CRISPR Patent Case
● 米国・キートルーダ
BMS settles Keytruda patent suit against Merck


基礎研究
● 細胞チップ
京大、人の「臓器」チップに再現　副作用検査に応用


開発
● 他人のｉＰＳ移植
他人のｉＰＳ細胞使って治療する世界初の臨床研究を了承


申請
● 大塚・抗血小板薬プレタールOD錠
【大塚製薬】抗血小板薬「プレタール」服薬支援機器を申請


発売
● プレスリリース
プレスリリース・タイトルリスト：新製品　2017/02/01


その他
● 東大病院・誤投与
東大病院で薬を誤投与、入院中の男児が翌日死亡
● 日本脳炎
【厚科審分科会】日本脳炎2期接種、積極勧奨を再開‐17～24年度の18歳対象
● 薬食審・会長
【薬食審】会長に橋田氏を再選‐「充実した審議運営目指す」


1月31日（火）
経営
● 第一三共
第一三共、社長交代　会社変革を２頭体制で
● 国がん+協和発酵キリン
国がんと協和発酵キリン、抗がん剤創出などで包括的研究提携契約を締結
● ノボノルディスク
糖尿病薬首位のノボ、ＥＵ離脱の英で研究投資160億円
● 武田+エクセリクシス
武田薬、米ベンチャーとがん治療薬の日本展開でライセンス契約
● アステラス
アステラスの純利益９％増　４～12月、がん治療薬伸びる
● 認知症治療・５社提携
認知症治療、５社が提携　武田や塩野義など 　政府支援、脳に薬届ける技術確立へ
● 持田製薬 
持田製薬 製剤技術生かし後発薬差別化
● 日東電工
日東電工、医薬品急増
● 米バイオジェン
米バイオジェン・ヴォナッソスCEO　脊髄性筋萎縮症の薬物治療体制整備に注力　新薬ヌシネルセン投入で
● 味の素
味の素／2016年4～12月、医薬事業の再編、海外事業の減収で減収減益
● 大塚倉庫+メディセオ
大塚倉庫とメディセオ、医薬物流基盤強化へ提携
● プレスリリース
プレスリリース・タイトルリスト　2017/01/31
● 行政情報
行政情報リスト　2017/01/31


薬価
● ニボルマブ
ニボルマブ薬価50％引き下げは妥当か　財政影響だけでなく費用効果の視点も必要
● 米国・トランプ
トランプ米大統領、薬価の大幅引き下げ要請
● 医療ビッグデータ
支払基金・三好専務理事　医療ビッグデータで「製薬企業も疾病構造を体系的に分析」


IT
● IBM
IBM、小児がん治療薬探索のグリッド「Smash Childhood Cancer」を開始


マーケ・営業
● 質の高い製品情報
ミクス医師調査・質の高い情報が提供されている製品　トップは大塚のエビリファイ
● MR認定試験
第23回MR認定試験　合格率は71.9％　前回より1.2ポイント減


知財
● 米国・マイラン・テバ・多発性硬化症治療薬Copaxone（グラチラマー酢酸塩）
Mylan wins US District Court ruling related to Copaxone patents
● 米国・リアルダ (メサラジン)
Mylan enjoined from bringing Lialda generic to market
● 米国・アプタリス・アポテックス・骨格筋弛緩剤Amrix（シクロベンザプリン）
Aptalis Pharamtech, Inc. v. Apotex Inc.


承認
● 条件付き早期承認
薬事に関する厚労省と製薬産業の官民対話　「条件付き早期承認」の運用　夏頃までに結論で合意


発売
● プレスリリース
プレスリリース・タイトルリスト：新製品　2017/01/31


病院・大学
● 東大病院・薬取り違え
東大病院で薬を取り違えて投与 幼児が死亡


その他
● 進行肺がん
進行肺がん、新薬続々　分子標的薬や免疫薬


1月30日（月）
経営
● ノバルティス
ノバルティス：ＣＡＲＴ療法の研究推し進める－年内の認可申請見込む
● Ｊ＆Ｊ→アクテリオン
米Ｊ＆Ｊ スイス・アクテリオンを３・４兆円で買収
● 小野薬
インタビュー・最前線　小野薬品工業　相良暁社長
● 日本化薬
日本化薬 バイオ医薬で安定供給体制
● 持田製薬
持田薬の４～12月、純利益17％増　後発薬など奇与
● プレスリリース
プレスリリース・タイトルリスト　2017/01/30
● 行政情報
行政情報リスト　2017/01/30


IT
● 米IBM
米IBM、ボランティアの計算資源で小児がんの新たな治療薬探索を支援するプロジェクト


マーケ・営業
● 優れたMR
ミクス医師調査・優れているMR　トップは第一三共　２年連続
● CMR数
【CSO協会】CMR数、1.2％増の3882人‐CSO活用は103社と過去最高


知財
● ハーボニー偽造品
【厚労省】ボトル単体は譲渡せず‐ハーボニー偽造品問題で在庫確認の徹底など要請
● 米国・カンバーランド製薬・アセタドーテ（アセチルシステイン）
U.S. Court Of Appeals Affirms Cumberland Pharmaceuticals' Victory In Patent Litigation Case
● 米国・抗PCSK9抗体 Amgen v. Regeneron
Is the PCSK9 patent fight giving Amgen's Repatha a boost? Script numbers say so


基礎研究
● アスベスト
石綿原因のがん、薬併用で増殖抑制


申請
● 大塚製薬・脳梗塞・プレタールOD錠
大塚　脳梗塞再発抑制薬プレタールOD錠　飲み忘れ防止目的の専用容器を国内申請
● 塩野義・アレルゲン・アシテアダニ舌下錠
塩野義　アレルゲン免疫療法薬アシテアダニ舌下錠　17年度に５～11歳の小児適応を申請へ


承認
● 欧州・アムジェン・ヒュミラ・バイオシミラー
Amgen's Humira biosimilars backed for EU approval


発売
● プレスリリース
プレスリリース・タイトルリスト：新製品　2017/01/30


製造
● 製品の追跡
医薬品・医療機器メーカー向けの最新シリアライゼーション・ソリューション


病院・大学
● 城西大
【城西大薬学研究科】医薬政策管理の専門職養成‐大学院に新研究分野、4月開講
● 電子看板
【アイセイ薬局】デジタルサイネージ網を拡大‐全国672カ所に健康情報提供
● 調剤ポイント
【厚労省】調剤ポイント、指導基準示す‐一部負担金の1％超、個別指導も


その他
● PhRMA
PhRMA　業界のイメージアップで新キャンペーン開始
● 韓国・治験バイト
臨床試験のアルバイトに殺到する韓国の高齢者たち
● インド・肥満税
インドで「肥満税」導入を議論　来年度予算案に計上か　ジャンクフードなどの普及一因


1月29日（日）
基礎研究
● 中皮腫
中皮腫、胆石薬の併用で抑制　兵庫医大がマウスで確認


発売
● イラン・植物性アルツハイマー病
イランで、世界初の植物性アルツハイマー病治療薬が公開


その他
● オプジーボ・本庶佑 氏
免疫療法「がん克服に期待」　本庶氏が神戸で講演


書籍
● 2/4・加来浩平
教えて! SGLT2阻害薬の使いかた〜Q&Aとケーススタディで学ぶ、糖尿病患者への適切で安全な使い方とその根拠
● 1/30・勝見章男
病態・治療・患者対応までまるごと身につく 4ステップ 臨床力UPエクササイズ 5感染症領域 (4ステップ 臨床力UPエスササイズ) 
● 1/30・榊原敏之
図解で学ぶGMP 第5版
● 1/28・じほう
薬の使い方xエビデンスの調べ方 2017年 01 月号 [雑誌]: 月刊薬事 増刊
● 1/27・古瀬純司
がん化学療法の薬-抗がん剤・ホルモン剤・分子標的薬・支持療法薬-はや調べノート2017・2018年版 (プロフェッショナルがんナーシング2017年別冊)
● 1/27・医歯薬出版
ポケットマスター PT/OT国試 必修ポイント 基礎医学 2017
● 1/27・里見陽太郎
統合失調症・陽性症状
● 1/26・泉並木
肝炎のすべてがわかる本 C型肝炎・B型肝炎・NASHの最新治療 (健康ライブラリーイラスト版) 


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