ニュース一覧

2017年1月21～27日の医薬ニュース

医薬・製薬業界のウェブニュースの一覧です。タイトルをクリックすると詳細をご覧いただけます。

1月27日（金）： 大日本住友、アクテリオン、バイオ医薬品、外国価格ルール、AGなど
経営

● サムスン・バイオエピス
韓経：バイオシミラー欧州販売好調…サムスン・バイオエピス売上げ急増
● 大日本住友
大日本住友が最高益　４～12月最終295億円、抗精神薬が好調
● ジーンケア研究所
ジーンケア研究所、抗がん剤の実用化目指す　老いの仕組みヒント (1/2ページ)
● エマウスライフサイエンス+Generex
エマウスライフサイエンス社、Generex Biotechnology Corporationと業務提携契約の締結へ
● Ｊ＆Ｊ→アクテリオン
Ｊ＆Ｊ　スイスのバイオ医薬品大手を３．４兆円で買収
● イワキ
イワキ　新社長に岩城慶太郎副社長が昇格へ
● プレスリリース
プレスリリース・タイトルリスト　2017/01/27
● 行政情報
行政情報リスト　2017/01/27


薬価
● 外国価格ルール
【薬価部会】外国価格ルール見直し議論‐「参照国から米国除外」で一致


マーケ・営業
● 中外製薬・地域営業体制
【中外製薬】地域医療にシフト‐営業と安全性がタッグ


基礎研究
● カルボン酸
カルボン酸の自在変換法を開発　－ホウ素化反応により多彩な分子の簡便な合成が可能に－
● 水素水
水素水の実際の効果は？　「ヒトでの有効性、十分なデータなし」医薬基盤・健康・栄養研究所


申請
● エーザイ・抗がん剤レンビマ
エーザイの抗がん剤レンビマ　切除不能肝細胞がん対象フェーズ３で主要評価項目達成　承認申請へ


承認
● 塩野義製薬・便秘症・スインプロイク錠
薬食審　２月９日に第一部会　塩野義のオピオイド誘発性便秘症用薬スインプロイク錠など審議


発売
● ミカルディスAG
ミカルディスAG、第一三共エスファが販売へ　　競合品取り込む新展開
● プレスリリース
プレスリリース・タイトルリスト：新製品　2017/01/26


病院・大学
● 薬局共創未来人財育成機構
薬局共創未来人財育成機構　健康サポート薬局研修実施機関に認定


その他
● キイトルーダ
【厚労省】キイトルーダで最適指針案‐薬価収載時期に留意事項
● アインＨＤ+札幌市
災害時に医薬品を提供　アインＨＤ、札幌市と協定
● レブラミド
【薬食審調査会】レブラミド管理手順を改定‐入院患者への誤投与受け


1月26日（木）
経営
● Ｊ＆Ｊ→アクテリオン
米Ｊ＆Ｊ、バイオ医薬のアクテリオン買収　3.4兆円で
● ＪＳＲ・川澄化学工業
川崎の生命科学研究地区、分譲完了　ＪＳＲと川澄化学が落札
● 富士フイルム
富士フイルムホールディングス会長兼最高経営責任者・古森重隆氏「平成３０年度以降、新薬を順次市場に」
● 長瀬産業+四国核酸化学
長瀬産業 核酸医薬品に参入 四国核酸化学と提携
● ノボ ノルディスク
ノボ ノルディスク日本法人 糖尿病薬で後期臨床開発を加速
● 東洋新薬
東洋新薬が工場増設　１９年稼働へ
● 求人
ライフサイエンス業界、再生医療やバイオシミラー関連スペシャリストに需要拡大の見込み
● プレスリリース
プレスリリース・タイトルリスト　2017/01/26
● 行政情報
行政情報リスト　2017/01/26


薬価
● 外国平均価格調整
中医協薬価専門部会　外国平均価格調整で米国価格の除外、適用限定を視野　外資系企業に影響も


マーケ・営業
● 中外製薬
中外製薬　支店数を約３倍増の36に　地域特性に合った営業を強化　４月実施
● CMR数
日本CSO協会　2016年CMR数は3882人　1.2％の微増


知財
● オプジーボ・キイトルーダ訴訟
【小野薬品／米BMS】米メルクと和解へ‐頭金約710億円で
● ハーボニー偽造品
偽造Ｃ型肝炎薬　ラベルも偽造　添付の説明書もなく


基礎研究
● ビタミンD・脂質抑制
ビタミンＤが脂質抑制＝脂肪肝、がん対策にも期待－京大


開発
● 自動細胞培養・保管システム
【ロート製薬】日本初の自動細胞培養・保管システムを開発‐年間1800億個以上の細胞培養が可能に


承認
● 便秘症・Trulance
米FDA　慢性特発性便秘症治療薬Trulanceを承認


発売
● プレスリリース
プレスリリース・タイトルリスト：新製品　2017/01/26


病院・大学
● 診療報酬
中医協総会　病院の機能分化推進を　地域医療構想実現にアクセル


その他
● 新薬研究支援
新薬研究、コストも重視…支援先選定で基準
● 税負担軽減
薬購入で税負担軽減の新制度　医療費控除との併用不可


1月24日（火）
経営
● 武田+オーヴィッド
【武田薬品】抗てんかん薬を共同開発‐年内に臨床入り計画
● エーザイ
エーザイ 認知症の早期診断法確立へ
● 大塚製薬・島根県
島根県と大塚製薬が「県民の健康づくり推進協定」を締結
● 日立+北大
日立、認知症の早期診断で受注＝北大と共同、１９年３月までに開発
● Aptuit+マサチューセッツ総合病院
Aptuitがマサチューセッツ総合病院とグラム陰性菌新治療法の開発で協業
● ベンチャー支援
【文科省】ベンチャー起業で支援策‐共創会議が初会合
● プレスリリース
プレスリリース・タイトルリスト　2017/01/24
● 行政情報
行政情報リスト　2017/01/24


知財
● 小野薬・オプジーボ
｢オプジーボ｣､特許で勝っても視界は晴れず
● ハーボニー偽造品
Ｃ型肝炎治療薬偽造品　個人業者から仕入れか
● 米国・ジェネリック薬・Pay-for-Delay
Endo Settles FTC "Pay-for-Delay" Charges
● 米国・ペメトレキセド・リリー v. テバ
Federal Circuit Finds Infringement Under Akamai Of Two-Step Method Of Treatment


基礎研究
● マウス肺・線維症
マウスの肺 生きたまま観察　阪大ＭＲＩ、難病に光


開発
● オプジーボ
がん治療薬「オプジーボ」治験、患者数が極めて少ない希少がん２種類で開始
● アルツハイマー
アルツハイマー型認知症の新薬開発…原因物質除去、失敗続く


発売
● プレスリリース
プレスリリース・タイトルリスト：新製品　2017/01/24


病院・大学
● 日調+東大
日調と東大が共同研究　電子お薬手帳×自己管理支援アプリで新たなPHR構築　かかりつけ薬剤師の評価も


その他
● 指定難病
【厚科審部会】指定難病、24疾患を追加‐無虹彩病、カナバン病など
● 医療費控除
セルフケアで所得控除　対象は市販薬1500品目
● EU離脱演説
英・メイ首相　英国はイノベーションの最適地：EU離脱演説


1月23日（月）
経営
● エーザイ
エーザイ、南アフリカに参入　乳がん治療薬を展開
● 京大・iPS細胞
ｉＰＳ提供、一時停止＝試薬誤った可能性－京大
● 武田薬品+Ovid Therapeutics
武田薬品　希少小児てんかん治療薬「TAK-935」の共同開発・販売契約を締結　米Ovid社と
● フェリング
フェリング、重点3領域で研究開発加速　　ノグルCEO、提携・M＆Aにも前向き
● ニプロ
ニプロ 前立腺がん薬３カ月製剤投入
● Bioventus+Bioventus
変形性膝関節症の対症療法薬販売の露企業を選定＝米社〔ＢＷ〕
● 日本たばこ産業
金沢区　ＪＴ医薬横浜研究所　大成で４月
● 非感染性疾患
非感染性疾患ケアに製薬企業22社が参画
● プレスリリース
プレスリリース・タイトルリスト　2017/01/23
● 行政情報
行政情報リスト　2017/01/23


知財
● ハーボニー偽造品
Ｃ型肝炎治療薬の偽造品、個人から購入か　卸売９社が関与
● 米国・オプジーボ・キートルーダ・小野薬 v. メルク
BMS, Ono, Merck settle Keytruda patent suit
● 米国・アムジェン v. サンド
Biosimilars: Supreme Court Grants Certiorari in Amgen v. Sandoz


開発
● ゼロ歳児用ワクチン
ゼロ歳児用の新ワクチン開発、定期接種３回減らし負担軽く　田辺三菱製薬


申請
● バイエル・スチバーガ錠・優先審査
バイエル薬品の抗がん剤スチバーガ錠　追加申請した肝細胞がん二次治療適応が優先審査に


承認
● サノフィ・ザルトラップ
薬食審　２月３日に第二部会　サノフィの抗がん剤ザルトラップを審議　結腸・直腸がんの適応で
● 猫の腎臓病薬
東レ、猫の腎臓病治療薬を開発　国が承認


発売
● プレスリリース
プレスリリース・タイトルリスト：新製品　2017/01/23


その他
● 血液製剤使用指針
【薬食審調査会】「血液製剤使用指針」を了承‐エビデンスに基づき推奨度提示
● OTC
【OTC薬協】関係団体と連携し市場拡大へ‐杉本会長が会見


1月22日（日）
経営
● 岡山大
岡山大が次世代がん治療法「ＢＮＣＴ」の研究センター開設へ
● Meiji Seika ファルマ
インタビュー・最前線　Ｍｅｉｊｉ　Ｓｅｉｋａ　ファルマ　ＯＴＣ商品企画グループ長・阿部美嘉さん


知財
● ４割偽造品
ネット入手ＥＤ薬→ニセモノ４割→下痢に吐き気…○○○が入っていたとの噂まで　製薬４社の合同調査


基礎研究
● iPS細胞で安全性評価
新薬候補の安全性、ｉＰＳ細胞で評価　国立衛生研など


書籍
● 1/27・古瀬純司
がん化学療法の薬-抗がん剤・ホルモン剤・分子標的薬・支持療法薬-はや調べノート2017・2018年版 (プロフェッショナルがんナーシング2017年別冊)
● 1/26・G. D. Christian
クリスチャン分析化学 原書7版 II.機器分析編
● 1/25・佐々木治一郎
今こそ知りたい! がん治療薬オプジーボ (廣済堂健康人新書)
● 1/25・綿田裕孝
実験医学増刊 年月 Vol.35 No.2 糖尿病 研究の“いま"と治療の“これから"〜
● 1/23・倉富覚
ゼロから見直す根尖病変 基本手技・難症例へのアプローチ編
● 1/22・高橋哲也
ビジュアルレクチャー 内部障害理学療法学 第2版


1月21日（土）
経営
● シンバイオ
希少がんの新薬開発､「目利きが命」のシンバイオ製薬（上）


知財
● オプジーボ・キートルーダ・小野薬 v. メルク
オプジーボ訴訟和解　ライバル薬登場、研究拡大で対抗
● 医薬延長・デビオ v. 東和薬品
ジュネリック抗がん剤「特許侵害ない」　知財高裁が基準
● 米国・医薬ライフサイクルマネジメント
How Drug Life-Cycle Management Patent Strategies May Impact Formulary Management


申請
● 欧米・難治性全身型重症筋無力症・ソリリス
gGM薬「ソリリス」、欧米で承認申請


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