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2017年1月14～20日の医薬ニュース

医薬・製薬業界のウェブニュースの一覧です。タイトルをクリックすると詳細をご覧いただけます。

1月20日（金）： ブリストル、武田、抗がん剤、後発品、ハーボニー、ワクチンなど

経営
● ブリストル・マイヤーズ
ブリストル・マイヤーズ株下落－肺がん治療薬でメルクにさらに後れ
● 癌領域・買収
国内製薬、癌強化で買収‐抗癌剤の品揃え急ぐ
● 武田薬品
「世界で最も持続可能な100社」に2年連続で選出
● ラクオリア→テムリック
ラクオリア創薬、簡易株式交換によりテムリックを完全子会社化　がん疾患領域への積極的な進出へ
● リプロセル
リプロセル 創薬支援・再生医療分野で事業展開
● バイオベラティブ・ジャパン
バイオベラティブ・ジャパン　社長に笠本・バイオジェン・ジャパン血友病事業本部長
● M&A
製薬業界　Ｍ＆Ａに活況　新薬開発が急務
● ヘルスケア産業
労省・大西経済課長　製薬企業は「ヘルスケア産業」への転換を
● Ceva→ベーリンガー
Cevaがベーリンガーからメリアルのブタ、ウシ用ワクチン、非ステロイド性抗炎症剤の買収を完了
● プレスリリース
プレスリリース・タイトルリスト　2017/01/20
● 行政情報
行政情報リスト　2017/01/20


薬価
● 対象品目
【製薬協】畑中会長、“対象品目の絞り込み”提言‐毎年薬価改定の議論
● 製薬協
製薬協・伍藤理事長　薬価制度改革　業界一枚岩で「ワンボイスでメッセージ発信」
● 後発品
中間年改定に危機感、「ほとんどが後発品」　　GE薬協・吉田会長　安定供給に支障の恐れ


知財
● 大合議・医薬延長特許の権利範囲
製薬会社の特許権侵害の訴え退ける 後発医薬品開発に影響か
● ハーボニー偽造品
C型肝炎薬の偽造品「流通経路の確定急ぐ」- 塩崎厚労相
● 米国・バイオ特許
Inherent Anticipation for Biotechnology Inventions
● 米国・ペメトレキセド・リリー v. テバ
Teva Liable for Induced Infringement of Eli Lilly’s Lung Cancer Drug ALIMTA
● 米国・バイオシミラー・パテントダンス
Supreme Court Will Judge Biosimilar Patent Dance


基礎研究
● 理研・クモの糸
理研 「クモの糸」を化学的に合成


開発
● HER3・抗体薬物複合体
第一三共　抗体薬物複合体「U3-1402」　HER3陽性乳がんの国内P1/2試験開始


発売
● プレスリリース
プレスリリース・タイトルリスト：新製品　2017/01/20


病院・大学
● 不適切な行為
大阪薬科大　「不適切な行為」で教授を懲戒処分


その他
● マリファナ
ドイツ　医療用マリファナ合法化へ
● HPVワクチン
HPVワクチン、接種勧奨の早期再開を‐産科婦人科学会が声明


1月19日（木）
経営
● 武田
武田の米製薬ベンチャー巨額買収に「高値づかみ」の声も
● ニプロ→ネクスメッド
ニプロ、整形外科医療機器会社を買収　整形外科領域を強化
● 2024年市場予測
24年市場予測　呼吸器疾患薬とアレルギー疾患薬　そろって18年まで市場縮小、その後成長へ
● プレスリリース
プレスリリース・タイトルリスト　2017/01/19
● 行政情報
行政情報リスト　2017/01/19


薬価
● 米国
米国での先発品の薬価上昇率は物価上昇率の○倍？


マーケ・営業
● 患者向けスマートフォン用アプリ
【ウェルビー】“患者発データ”に強み‐製薬企業の育薬を支援


知財
● ハーボニー偽造品
奈良県で見つかったＣ型肝炎治療薬偽造品の波紋
● DPP-4阻害剤・特許適格性
District Court Broadens Scope of Patent Ineligibility Under § 101 for a Treatment Method
● オメプラゾール製剤
Apotex’s Infringement of AstraZeneca’s Omeprazole Formulation Patent Upheld
● ペメトレキセド・リリー v. テバ
Instructions Induced Prescribing Physicians to Infringe
● ANDA
Copying As Objective Evidence Of Non-Obviousness In ANDA Cases Is Alive And Well


基礎研究
● 特発性正常圧水頭症
「治せる認知症」の原因疾患　山形大が遺伝子発見 創薬に道
● ペンドレッド症候群
慶大がiPS細胞を用いて難聴の新たな原因とその治療薬候補物質を発見


開発
● パレクセル
パレクセル日本法人 ビッグデータで治験効率化


申請
● ALK陽性非小細胞肺がん・コンパニオン
ロシュＤ　ALK 陽性非小細胞肺がんの診断補助薬を日本で承認申請　コンパニオン診断薬


発売
● PTPシート
ギリアドのC肝薬、PTPシートに切り替えへ　　現場のニーズ踏まえ、偽造品対策にも
● プレスリリース
プレスリリース・タイトルリスト：新製品　2017/01/19


その他
● OTC市場2016
国内一般用医薬品（OTC）市場2016：市場レポート
● 22社・グローバルイニシアティブ
日本含む製薬22社　がん、心臓病など非感染性疾患に共同で対策　低・中所得国対象


1月18日（水）
経営
● バイエル
「米国第一」大手企業が次々アピール　独バイエルも巨額開発費
● 日医工
日医工、米の医薬品承認獲得へ専門部署
● 非感染性疾患
医薬品企業22社が非感染性疾患の対策に取り組む初のグローバルイニシアティブを開始
● がん研+基盤研
がん研究センターと基盤研が連携協定‐革新的創薬の実現へ協力
● 吉富薬品
吉富薬品　新社長に久布白氏が内定　田辺三菱・東京支店長から異動
● ワイエムシィ・抗体精製カラム
ワイエムシィ 抗体薬分離精製材料、戦列揃う
● プレスリリース
プレスリリース・タイトルリスト　2017/01/18
● 行政情報
行政情報リスト　2017/01/18


薬価
● 薬価下げ
「1000億円」超えなくても薬価下げを　　日医・中川副会長、C肝類似薬に照準


マーケ・営業
● 医療ICT
製薬協・畑中会長　国の医療ICTで安全性情報の収集方法変わる　ＭＲの役割見直し示唆


知財
● 大日本住友製薬・特許切れ
迫る特許切れ “特効薬”はM＆A―大日本住友 買収・導入を積極展開
● ハーボニー・偽造品
Ｃ型肝炎薬に偽造品　奈良の薬局
● 米国・コパクソン（酢酸グラチラマー注射液）・テバ・マイラン
Teva sues Mylan over Copaxone patent infringement
● 米国・ペメトレキセド・リリー v. テバ
Federal Circuit Provides Guidance on Divided Infringement, Inducement of Infringement, and Indefiniteness
● 米国・Tecfidera (フマル酸ジメチル)・バイオジェン+フォワードファーマ
Biogen to Pay $1.25B to Settle Patent Lawsuit (BIIB)
● 米国・アムジェン v. サンド
Supreme Court to Review BPCIA -- Amgen v. Sandoz Petitions for Writs of Certiorari Granted


開発
● オプジーボ+ベザフィブラート
高額費用が課題、がん治療薬“オプジーボ”に新たな光か
● 大塚製薬・ＤＮＡメチル化阻害剤・グアデシタビン
大塚製薬 ＤＮＡメチル化阻害剤 再発・難治性ＡＭＬでＰ３
● 男女差
医薬品は性別で効果が異なる


承認
● ブラジル・大麻成分
《ブラジル》国家衛生監督庁＝大麻成分を含む医薬品の製造・販売を承認＝がん鎮痛作用の口腔スプレー
● 米国・バイオシミラー・ガイダンス
FDA Releases Biosimilar Guidance for Industry


発売
● 岡山大鵬薬品・ユーゼル錠・AG
岡山大鵬薬品 還元型葉酸製剤ユーゼル錠のAGを発売
● プレスリリース
プレスリリース・タイトルリスト：新製品　2017/01/18


製造
● メルク・スペイン
メルクがスペインにメグルミン専用の製造施設を開設


その他
● ジェネリックシェア
【GE薬協】ジェネリック薬数量シェア、過去の公表数値に誤り‐3～4％の上方修正を発表
● 遺伝資源
「名古屋議定書」国会議論へ　「遺伝資源」の国際ルール
● OECD保健相会合
ＯＥＣＤ　高額薬、世界の課題　保健相会合声明
● 市販薬
市販薬購入で税負担軽減 新制度始まる


1月17日（火）
経営
● 第一三共←カイトファーマ
【第一三共】癌領域の細胞治療薬を導入‐契約一時金は約57億円
● グリーンペプタイド
グリーンペプタイド ｉＰＳでＴ細胞再生 癌免疫新療法開発へ
● エーザイ+ロシュ・中外製薬
エーザイ　不眠症薬・麻酔導入薬フルニトラゼパムの国内権利を承継、ロシュと中外から
● 富士フイルム
あなたの会社は富士フイルムのように再生できるか
● サンバイオ
「日本バイオベンチャー大賞」　再生細胞薬のサンバイオが受賞
● プレスリリース
プレスリリース・タイトルリスト　2017/01/17
● 行政情報
行政情報リスト　2017/01/17


薬価
● トランプ・入札制度
米・トランプ次期大統領　薬価の入札制度を提言　業界に厳しい姿勢示す
● OECD保健相会合
「非効率な医療、改革を」　ＯＥＣＤ保健相会合が声明


IT
● ビッグデータ
医療ビッグデータ法整備　治療・薬開発に活用　個人情報保護などの問題は？
● AI活用
【厚労相懇談会】AIの医療活用へ議論開始‐データ整備や安全性検討


マーケ・営業
● デジタルソリューション
【MSD】「薬剤師」に照準‐デジタルヘルスを駆使


知財
● ハーボニー偽造品
奈良県でＣ型肝炎薬の偽造品確認　厚労省、健康被害の報告なし
● 米・バイオジェン+フォワード・ファーマ
Biogen to Pay $1.25B to Settle Forward Pharma Patent Suit on MS Drug
● 米・180日独占期間・バイオシミラー
US Supreme Court to decide on me-too drug waiting period
● 米・Amgen v. Sandoz
Breaking News: Supreme Court Grants Petition and Cross-Petition for Certiorari in Amgen v. Sandoz
● 米・抗PCSK9抗体 Amgen v. Regeneron
Amgen v. Regeneron: Will the permanent injunction against Regeneron’s new PCSK9-inhibitor hold up on appeal?


基礎研究
● がん細胞排除・Sas・PTP10D
がん細胞排除に遺伝子関与　京大、ハエで仕組み解明


開発
● オプジーボ+ベザフィブラート
がん免疫薬、別の薬と併用で効果向上　京大がマウス実験
● カルテオロール/ラタノプロスト配合点眼薬
β遮断薬を配合した緑内障の新薬　カルテオロール/ラタノプロスト配合点眼薬の臨床第Ⅲ相試験


承認
● EU離脱・EMA
医薬品業界 英のＥＵ単一市場からの離脱に懸念
● インド・日系企業
日系製薬メーカー、2016年はインドで新薬品5剤の承認取得
● 遺伝子解析キット
遺伝子解析キット製造販売承認　抗がん剤の効果や副作用予測に


発売
● 抗HIV薬デシコビ配合錠
鳥居薬品　抗HIV薬デシコビ配合錠を１月27日に発売
● プレスリリース
プレスリリース・タイトルリスト：新製品　2017/01/17


病院・大学
● ホーチミン・小児病院
ホーチミン：新たな小児病院が開業、小児がんの放射線治療も可能に
● 虚偽診断
「性感染症」虚偽診断で薬代詐取　東京の院長、容疑で逮捕


その他
● エジプト
エジプトの薬危機
● 誤飲防止
大日本住友　子どもの医薬品誤飲防止で啓発動画コンテンツを開設
● 新税制・電子レシート
東芝テック、電子レシートで医薬品判別


1月16日（月）
経営
● アステラス+UMNファーマ
アステラスが契約解除、正念場迎えたUMNファーマの今後
● Kite+第一三共
米国Kite社、第一三共と提携、癌領域の導入オプション権取得
● 武田+アリアド
武田薬品、6年ぶり大型買収―絞り込みに一区切り 重点領域で攻めに
● トランプ台風
米製薬セクター、「トランプ台風」乗り切れるか
● 武田+マーベリック
【武田薬品】T細胞誘導療法で提携‐契約一時金142億円
● ジェネリック・シェア
JGA　GE数量シェア　16年度第２四半期で65.1％　第１四半期より1.4ポイント増
● プレスリリース
プレスリリース・タイトルリスト　2017/01/16
● 行政情報
行政情報リスト　2017/01/16


IT
● AIの利用
AIの産業化イメージを3フェーズで提示、人工知能技術戦略会議が開催
● 医療・介護データ
【厚労省】医療・介護データを連結‐20年度に総合基盤稼働へ


マーケ・営業
● ビーアイメディカル
【ビーアイメディカル】CSOとDI業務を融合‐高度なMR派遣を提案


知財
● 米国・バイオシミラー
Novartis takes biosimilar delay complaint to Supreme Court


基礎研究
● 血友病・肝細胞シート
血友病に肝臓再生医療、長崎大グループ研究


申請
● キイトルーダ・古典的ホジキンリンパ腫
MSD　がん免疫療法薬キイトルーダに「古典的ホジキンリンパ腫」の適応追加で承認申請


発売
● プレスリリース
プレスリリース・タイトルリスト：新製品　2017/01/16


その他
● 遺伝情報
遺伝情報に基づくがん治療の普及を急げ
● 医薬英語
「粉薬」「錠剤」は英語で何？　さまざまな薬の名称を紹介
● DPP―4阻害薬
水膨れ発症の可能性　ＤＰＰ―４阻害薬
● 未承認医薬
「中国のバイアグラ」うたい未承認医薬品販売 上越市のビデオ店経営者ら逮捕
● 服薬カレンダー
大日本印刷、神戸大、アインHD　患者モニタリング機能付の服薬カレンダーを開発、実証実験へ　残薬予防など狙い
● バイオ大賞
【JBA】バイオ大賞・奨励賞を創設‐30周年の記念事業
● 適正使用
【大阪府薬】薬の適正使用、一丸で推進‐新年会開催


1月15日（日）
経営
● ドラッグ・リポジショニング
風邪薬ががんに効くかもしれない。既存薬を転用する研究に脚光


基礎研究
● たんぱく質構造解析
たんぱく質分子、変形過程を観察　京大
● 脂肪肝・Lipin1
脂肪肝の発症抑制、マウスで成功　東北大
● サルの記憶
自分の記憶の確かさ評価する能力、サルにも　実験で発見
● ミニサイズの動く腸
ES細胞からミニサイズの“動く腸”を作製！


その他
● 国境なき医師団
「国境なき医師団」が米製薬会社の寄付を拒否 人道的ではないと判断
● スーパーバクテリア
26種の抗生物質が効かないスーパーバクテリアのせいで米人女性亡くなる


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